RU2013123457A - Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции - Google Patents

Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции Download PDF

Info

Publication number
RU2013123457A
RU2013123457A RU2013123457/15A RU2013123457A RU2013123457A RU 2013123457 A RU2013123457 A RU 2013123457A RU 2013123457/15 A RU2013123457/15 A RU 2013123457/15A RU 2013123457 A RU2013123457 A RU 2013123457A RU 2013123457 A RU2013123457 A RU 2013123457A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutically acceptable
arginine
composition according
levodopa
carbidopa
Prior art date
Application number
RU2013123457/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2607497C2 (ru
Inventor
Орон ЯКОБИ-ЦЕЕВИ
Мара НЕМАС
Original Assignee
Нейродерм Лтд
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Нейродерм Лтд filed Critical Нейродерм Лтд
Publication of RU2013123457A publication Critical patent/RU2013123457A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2607497C2 publication Critical patent/RU2607497C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A61K31/122—Ketones having the oxygen directly attached to a ring, e.g. quinones, vitamin K1, anthralin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/133—Amines having hydroxy groups, e.g. sphingosine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid, pantothenic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid, pantothenic acid
    • A61K31/198—Alpha-aminoacids, e.g. alanine, edetic acids [EDTA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/275—Nitriles; Isonitriles
    • A61K31/277—Nitriles; Isonitriles having a ring, e.g. verapamil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16—Anti-Parkinson drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A61P39/06—Free radical scavengers or antioxidants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Abstract

1. Фармацевтически приемлемая композиция, имеющая значение pH от примерно 9,1 до примерно 9,8, содержащая:активные компоненты, включающие карбидопу и, по меньшей мере, примерно 4 мас.% леводопы;аргинин и, необязательно, меглумин,при этом предпочтительно указанная композиция содержит (i) от примерно 4 до примерно 12% или от примерно 5% до примерно 30 мас.% леводопы; или (ii) от примерно 1 до примерно 6% или от примерно 1 до примерно 2 мас.% карбидопы; или (iii) от примерно 10 до примерно 35 мас.% аргинина.2. Фармацевтически приемлемая композиция по п.1, отличающаяся тем, что молярное соотношение активных компонентов и аргинина равно от примерно 1:1,8 до примерно 1:3,5 или примерно 1:2,3.3. Фармацевтически приемлемая композиция по п.1, содержащая меглумин, причем предпочтительно молярное соотношение активных компонентов и аргинина составляет от примерно 1:1,1 до примерно 1:1,9, а молярное соотношение активных компонентов и меглумина составляет от примерно 1:0,3 до примерно 1:1,5.4. Фармацевтически приемлемая композиция по п.3, отличающаяся тем, что молярное соотношение активных компонентов и меглумина составляет от примерно 1:0,3 до примерно 1:1,2, примерно 1:0,4 или примерно 1:1,1.5. Фармацевтически приемлемая композиция по п.3, отличающаяся тем, что содержит от примерно 2,0 до примерно 11 мас.% меглумина.6. Фармацевтически приемлемая композиция по п.1, дополнительно содержащая агент, который ингибирует образование продуктов окисления, причем предпочтительно указанный агент выбран из аскорбиновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли, аскорбата натрия, L-цистеина, N-ацетилцистеина (NAC), глутатиона (GSH), Na-ЭДТА, Na-ЭДТА-Ca, бисульфита натрия или их комбинаций.7. Фарма

Claims (31)

1. Фармацевтически приемлемая композиция, имеющая значение pH от примерно 9,1 до примерно 9,8, содержащая:
активные компоненты, включающие карбидопу и, по меньшей мере, примерно 4 мас.% леводопы;
аргинин и, необязательно, меглумин,
при этом предпочтительно указанная композиция содержит (i) от примерно 4 до примерно 12% или от примерно 5% до примерно 30 мас.% леводопы; или (ii) от примерно 1 до примерно 6% или от примерно 1 до примерно 2 мас.% карбидопы; или (iii) от примерно 10 до примерно 35 мас.% аргинина.
2. Фармацевтически приемлемая композиция по п.1, отличающаяся тем, что молярное соотношение активных компонентов и аргинина равно от примерно 1:1,8 до примерно 1:3,5 или примерно 1:2,3.
3. Фармацевтически приемлемая композиция по п.1, содержащая меглумин, причем предпочтительно молярное соотношение активных компонентов и аргинина составляет от примерно 1:1,1 до примерно 1:1,9, а молярное соотношение активных компонентов и меглумина составляет от примерно 1:0,3 до примерно 1:1,5.
4. Фармацевтически приемлемая композиция по п.3, отличающаяся тем, что молярное соотношение активных компонентов и меглумина составляет от примерно 1:0,3 до примерно 1:1,2, примерно 1:0,4 или примерно 1:1,1.
5. Фармацевтически приемлемая композиция по п.3, отличающаяся тем, что содержит от примерно 2,0 до примерно 11 мас.% меглумина.
6. Фармацевтически приемлемая композиция по п.1, дополнительно содержащая агент, который ингибирует образование продуктов окисления, причем предпочтительно указанный агент выбран из аскорбиновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли, аскорбата натрия, L-цистеина, N-ацетилцистеина (NAC), глутатиона (GSH), Na2-ЭДТА, Na2-ЭДТА-Ca, бисульфита натрия или их комбинаций.
7. Фармацевтически приемлемая композиция, содержащая леводопу, аргинин и, необязательно, меглумин; и дополнительно содержащая аскорбиновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, причем предпочтительно указанная композиция содержит примерно 0,25% или более, от примерно 0,2 до примерно 3% или от примерно 0,5 до примерно 1 мас.% аскорбиновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли, например аскорбата, аскорбата натрия, аскорбата кальция, аскорбата калия, аскорбилпальмитата или аскорбилстеарата, предпочтительно аскорбата натрия.
8. Фармацевтически приемлемая композиция по п.7, отличающаяся тем, что молярное соотношение леводопы и аргинина составляет от примерно 1:1,8 до примерно 1:3,5 или примерно 1:2,3, причем предпочтительно указанная композиция содержит от примерно 4 до примерно 12 мас.% леводопы.
9. Фармацевтически приемлемая композиция по п.7, дополнительно содержащая карбидопу, предпочтительно от примерно 1 до примерно 2 мас.% карбидопы.
10. Фармацевтически приемлемая композиция по п.9, отличающаяся тем, что молярное соотношение суммы леводопы и карбидопы к аргинину равно от примерно 1:1,8 до примерно 1:3,5 или примерно 1:2,3.
11. Фармацевтически приемлемая композиция по п.9, отличающаяся тем, что композиция имеет значение pH от примерно 9,1 до примерно 9,8 при 25°C.
12. Фармацевтически приемлемая композиция по п.1, отличающаяся тем, что лекарственная форма является жидкостью при комнатной температуре.
13. Фармацевтически приемлемая композиция по п.7, отличающаяся тем, что лекарственная форма является жидкостью при комнатной температуре.
14. Фармацевтически приемлемая композиция по любому из пп.1-6 или 12, дополнительно содержащая энтакапон или толкапон.
15. Фармацевтически приемлемая композиция по любому из пп.7-11 или 13, дополнительно содержащая энтакапон или толкапон.
16. Трансдермальный пластырь, пригодный для введения фармацевтически приемлемой композиции по любому из пп.1-6, 12 или 14 или фармацевтически приемлемой композиции по любому из пп.7-11, 13 или 15.
17. Способ лечения неврологического нарушения или двигательного расстройства, такого как болезнь Паркинсона, у пациента, которому это необходимо, включающий введение указанному пациенту фармацевтически приемлемой композиции по любому из пп.1-6, 12 или 14 или фармацевтически приемлемой композиции по любому из пп.7-11, 13 или 15.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что дополнительно включает пероральное введение леводопы и/или карбидопы и, необязательно, энтакапона или толкапона.
19. Способ по п.17, отличающийся тем, что композицию вводят подкожно, интрадуоденально или внутривенно.
20. Способ по п.17, отличающийся тем, что композицию вводят, по существу, непрерывно.
21. Способ по п.20, отличающийся тем, что композицию вводят подкожно, применяя один или несколько инфузионных насосов и/или трансдермальных и/или дермальных пластырей.
22. Способ по п.19 или 20, отличающийся тем, что скорость введения композиции составляет (i) по меньшей мере от примерно 0,01 до примерно 0,2 мл/ч, по меньшей мере примерно 0,07 или примерно 0,15 мл/ч в течение дня или в течение периода активности пациента и от примерно 0 до примерно 0,075-0,25 мл/ч во время отдыха или сна, или (ii) от примерно 0,20 до примерно 2,0 мл/ч, примерно (1,0±0,5) мл/ч или примерно (1,25±0,5) мл/ч в течение дня или в период активности пациента, и от примерно 0 до примерно 0,5 мл/ч ночью или во время отдыха.
23. Фармацевтически приемлемая лекарственная форма, содержащая от примерно 2,5 до примерно 7 мас.% леводопы, от примерно 0 до примерно 2 мас.% карбидопы, от примерно 5 до примерно 18 мас.% аргинина и от примерно 0,25 до примерно 3 мас.% аскорбиновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли.
24. Фармацевтически приемлемая лекарственная форма, содержащая (i) от примерно 8 до примерно 12 мас.% леводопы, от примерно 1 до примерно 3 мас.% карбидопы, от примерно 15 до примерно 35 мас.% аргинина; или (ii) от примерно 8 до примерно 12 мас.% леводопы, от примерно 1 до примерно 3 мас.% карбидопы, от примерно 12 до примерно 15 мас.% аргинина и от примерно 3 до примерно 10 мас.% меглумина, причем указанная фармацевтически приемлемая лекарственная форма может дополнительно содержать примерно 0,25-3 мас.% аскорбиновой кислоты.
25. Фармацевтически приемлемая жидкая композиция, содержащая аргинин и энтакапон или толкапон, причем предпочтительно указанная композиция содержит по меньшей мере примерно 2%, по меньшей мере примерно 4% или по меньшей мере от примерно 2 до примерно 12 мас.% энтакапона или толкапона.
26. Фармацевтически приемлемая жидкая композиция по п.21, отличающаяся тем, что молярное соотношение энтакапона или толкапона и аргинина равно от примерно 1:0,5 до примерно 1:2,5 или от примерно 1:1 до примерно 1:1,5.
27. Фармацевтически приемлемая жидкая композиция по п.21, отличающаяся тем, что значение pH жидкой композиции составляет от примерно 6 до примерно 9 при 25°C или жидкая композиция, по существу, стабильна при 25°C в течение 48 ч или более.
28. Фармацевтически приемлемая лекарственная форма по п.24, отличающаяся тем, что указанная лекарственная форма пригодна для, по существу, непрерывного подкожного, интрадуоденального или внутривенного введения.
29. Фармацевтически приемлемая лекарственная форма по любому из п.п.25-27, отличающаяся тем, что указанная лекарственная форма пригодна для, по существу, непрерывного подкожного, интрадуоденального или внутривенного введения.
30. Способ получения стабильного жидкого раствора, содержащего леводопу и/или карбидопу и аргинин, при этом способ включает:
получение порошковой смеси леводопы и/или карбидопы и аргинина; добавление воды к указанной порошковой смеси с образованием суспензии; нагревание указанной суспензии при температуре от примерно 40 до примерно 90°C с образованием раствора и
охлаждение указанного раствора с получением стабильной жидкой композиции.
31. Фармацевтически приемлемая композиция, содержащая (i) карбидопу, по меньшей мере, 4 мас.% леводопы, аргинин и, необязательно, меглумин; или (ii) леводопу, аргинин, необязательно, меглумин, и аскорбиновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, для применения для лечения неврологического нарушения или двигательного расстройства, такого как болезнь Паркинсона.
RU2013123457A 2010-11-15 2011-11-15 Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции RU2607497C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US41363710P 2010-11-15 2010-11-15
US61/413,637 2010-11-15
US201161524064P 2011-08-16 2011-08-16
US61/524,064 2011-08-16
PCT/IL2011/000881 WO2012066538A1 (en) 2010-11-15 2011-11-15 Continuous administration of l-dopa, dopa decarboxylase inhibitors, catechol-o-methyl transferase inhibitors and compositions for same

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016147575A Division RU2740080C2 (ru) 2010-11-15 2011-11-15 Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013123457A true RU2013123457A (ru) 2014-12-27
RU2607497C2 RU2607497C2 (ru) 2017-01-10

Family

ID=45478410

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016147575A RU2740080C2 (ru) 2010-11-15 2011-11-15 Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции
RU2013123457A RU2607497C2 (ru) 2010-11-15 2011-11-15 Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016147575A RU2740080C2 (ru) 2010-11-15 2011-11-15 Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции

Country Status (26)

Country Link
US (6) US9421267B2 (ru)
EP (3) EP3692982A1 (ru)
JP (3) JP5902705B2 (ru)
KR (1) KR101859242B1 (ru)
CN (2) CN103442693A (ru)
AU (1) AU2011330757B2 (ru)
BR (1) BR112013011685B1 (ru)
CA (1) CA2817888C (ru)
CL (1) CL2013001368A1 (ru)
CY (1) CY1120005T1 (ru)
DK (2) DK2640358T3 (ru)
ES (2) ES2660772T3 (ru)
HR (2) HRP20180514T1 (ru)
HU (2) HUE037005T2 (ru)
IL (1) IL263954A (ru)
LT (1) LT2640358T (ru)
MX (1) MX348225B (ru)
NZ (1) NZ610911A (ru)
PL (2) PL3326615T3 (ru)
PT (2) PT2640358T (ru)
RS (1) RS57047B1 (ru)
RU (2) RU2740080C2 (ru)
SG (2) SG10201509316SA (ru)
SI (1) SI2640358T1 (ru)
WO (1) WO2012066538A1 (ru)
ZA (1) ZA201303509B (ru)

Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT3192500T (pt) 2009-05-19 2021-01-05 Neuroderm Ltd Composições para a administração contínua de inibidores da dopa decarboxilase
SG10201509316SA (en) 2010-11-15 2015-12-30 Neuroderm Ltd Continuous Administration Of L-Dopa, Dopa Decarboxylase Inhibitors, Catechol-O-Methyl Transferase Inhibitors And Compositions For Same
TR201808178T4 (tr) 2010-11-15 2018-07-23 Neuroderm Ltd Aktif ajanların transdermal dağıtımı için bileşimler.
DK2854764T3 (en) 2012-06-05 2019-04-08 Neuroderm Ltd COMPOSITIONS CONTAINING APOMORPHINE AND ORGANIC ACIDS, AND APPLICATIONS THEREOF
BR112015022390A8 (pt) * 2013-03-13 2019-11-26 Neuroderm Ltd uso de carbidopa, levodopa e um inibidor de comt para a preparação de uma composição para tratamento de doença de parkinson
JP6528281B2 (ja) * 2014-01-29 2019-06-12 国立研究開発法人産業技術総合研究所 シクロデキストリンの利用による抗がん活性が増強されたアシュワガンダ葉の水抽出物の調製方法、及びアシュワガンダ葉を含む医薬組成物
ES2967693T3 (es) * 2014-03-13 2024-05-03 Neuroderm Ltd Composiciones del inhibidor de la dopa descarboxilasa
US10258585B2 (en) 2014-03-13 2019-04-16 Neuroderm, Ltd. DOPA decarboxylase inhibitor compositions
EP4356907A1 (en) * 2014-09-04 2024-04-24 LobSor Pharmaceuticals Aktiebolag Pharmaceutical compositions comprising levodopa, a dopamine decarboxylase inhibitor and a comtinhibitor and method of administration thereof
PT3209302T (pt) 2014-10-21 2019-07-19 Abbvie Inc Profármacos de carbidopa e l-dopa e a sua utilização para tratar doença de parkinson
MA41377A (fr) * 2015-01-20 2017-11-28 Abbvie Inc Gel intestinal de lévodopa et de carbidona et procédés d'utilisation
DK3075723T3 (en) 2015-03-30 2017-09-11 Berlirem Gmbh High-resolution L-DOPA glycerol esters
WO2016155888A1 (en) 2015-03-30 2016-10-06 Berlirem Gmbh Water-soluble l-dopa esters
AU2016258179B2 (en) 2015-05-06 2021-07-01 Synagile Corporation Pharmaceutical suspensions containing drug particles, devices for their administration, and methods of their use
US10555922B2 (en) 2015-09-04 2020-02-11 Lobsor Pharmaceuticals Aktiebolag Method of treating a dopamine related disorder in a subject by administering levodopa, in combination with a dopamine decarboxylase inhibitor and a catechol-o-methyltransferase inhibitor
WO2017184871A1 (en) * 2016-04-20 2017-10-26 Abbvie Inc. Carbidopa and l-dopa prodrugs and methods of use
EP3275433A1 (en) * 2016-07-29 2018-01-31 Som Innovation Biotech S.L. Sustained release composition comprising micronized tolcapone
CN106619490A (zh) * 2017-01-19 2017-05-10 云南白药集团无锡药业有限公司 一种左旋多巴透皮贴剂及其制备方法
LT3634384T (lt) 2017-06-05 2021-07-12 Dizlin Pharmaceuticals Ab Levadopos infuzijos tirpalas
CN113274578B (zh) 2017-07-07 2022-06-03 纽罗德姆有限公司 用于流体药物的皮下输送的设备
AU2019237857A1 (en) 2018-03-23 2020-10-08 Lobsor Pharmaceuticals Aktiebolag Continuous administration of pharmaceutical composition for treatment of neurodegenerative disorders
CN111643493B (zh) * 2020-05-26 2023-01-10 上海京新生物医药有限公司 一种高浓度左旋多巴制剂及其制备方法及其应用
CN111701024B (zh) * 2020-05-26 2022-05-24 上海京新生物医药有限公司 一种左旋多巴制剂及其制备方法及其应用
US11844754B2 (en) 2020-11-17 2023-12-19 Neuroderm, Ltd. Methods for treatment of Parkinson's disease
US11331293B1 (en) 2020-11-17 2022-05-17 Neuroderm, Ltd. Method for treatment of Parkinson's disease
US11213502B1 (en) * 2020-11-17 2022-01-04 Neuroderm, Ltd. Method for treatment of parkinson's disease
WO2023126945A1 (en) * 2022-01-03 2023-07-06 Neuroderm, Ltd. Methods and compositions for treating parkinson's disease
EP4223288B1 (en) 2022-02-07 2024-03-06 Berlirem GmbH Novel kit of pharmaceutical preparations for the treatment of parkinson's disease

Family Cites Families (64)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3808317A (en) * 1969-10-29 1974-04-30 Alcon Labor Inc Stabilized aqueous borate complexes of biologically active catechol amines
US3936495A (en) 1973-11-27 1976-02-03 Merck & Co., Inc. Purification process
US4166452A (en) 1976-05-03 1979-09-04 Generales Constantine D J Jr Apparatus for testing human responses to stimuli
US4256108A (en) 1977-04-07 1981-03-17 Alza Corporation Microporous-semipermeable laminated osmotic system
US4241082A (en) 1977-09-02 1980-12-23 Sankyo Company Limited Agents for promoting reproductive ability of domestic animals
JPS5450700A (en) 1977-09-28 1979-04-20 Sankyo Co Glazing agent of animal leather
JPS6021570B2 (ja) * 1978-07-04 1985-05-28 三共株式会社 ド−パ類の高濃度製剤の製法
US4265874A (en) 1980-04-25 1981-05-05 Alza Corporation Method of delivering drug with aid of effervescent activity generated in environment of use
US4642316A (en) 1985-05-20 1987-02-10 Warner-Lambert Company Parenteral phenytoin preparations
ATE76747T1 (de) 1986-06-10 1992-06-15 Chiesi Farma Spa Levodopa-methyl-ester enthaltende pharmazeutische zusammensetzungen, ihre herstellung und therapeutische verwendungen.
US4684666A (en) 1986-08-19 1987-08-04 Haas Pharmaceuticals, Inc. Stabilized liquid analgesic compositions
US4963568A (en) * 1989-05-31 1990-10-16 Abbott Laboratories Dopamine agonists
CA2058975C (en) 1990-10-30 2000-06-06 Shuichi Kasai Antiinflammatory gel preparation
US5877176A (en) 1991-12-26 1999-03-02 Cornell Research Foundation, Inc. Blocking induction of tetrahydrobiopterin to block induction of nitric oxide synthesis
GB9523833D0 (en) * 1995-11-22 1996-01-24 Boots Co Plc Medical treatment
IL119417A (en) * 1996-10-13 2003-02-12 Moshe Kushnir Pharmaceutical composition for transdermal administration of levodopa for parkinson's disease
US5861423A (en) 1997-02-21 1999-01-19 Caldwell; William Scott Pharmaceutical compositions incorporating aryl substituted olefinic amine compounds
WO1999048876A1 (en) 1998-03-20 1999-09-30 Warner-Lambert Company Crystalline sodium phenytoin monohydrate
US7201923B1 (en) 1998-03-23 2007-04-10 General Mills, Inc. Encapsulation of sensitive liquid components into a matrix to obtain discrete shelf-stable particles
PL204921B1 (pl) 1998-05-15 2010-02-26 Warner Lambert Co Stabilizowana kompozycja farmaceutyczna zawierająca 4-amino-3-podstawioną pochodną kwasu butanowego i α-aminokwas oraz sposób jej wytwarzania
US6274168B1 (en) 1999-02-23 2001-08-14 Mylan Pharmaceuticals Inc. Phenytoin sodium pharmaceutical compositions
US6716452B1 (en) 2000-08-22 2004-04-06 New River Pharmaceuticals Inc. Active agent delivery systems and methods for protecting and administering active agents
AU3490300A (en) 1999-03-12 2000-10-04 Nitromed, Inc. Dopamine agonists in combination with nitric oxide donors, compositions and methods of use
FI109453B (fi) * 1999-06-30 2002-08-15 Orion Yhtymae Oyj Farmaseuttinen koostumus
US7479498B2 (en) 1999-08-23 2009-01-20 Phoenix Biosciences, Inc. Treatments for viral infections
US6348965B1 (en) 1999-09-24 2002-02-19 Henry Palladino Solid state fluorescence and absorption spectroscopy
SE0001151D0 (sv) 2000-03-31 2000-03-31 Amarin Dev Ab Method for producing a controlled-release composition
US20020028799A1 (en) 2000-07-06 2002-03-07 Naylor Alasdair Mark Treatment of male sexual dysfunction
GB0017387D0 (en) 2000-07-14 2000-08-30 Pfizer Ltd Novel enzyme
US20020099013A1 (en) 2000-11-14 2002-07-25 Thomas Piccariello Active agent delivery systems and methods for protecting and administering active agents
AU2002220977A1 (en) * 2000-12-15 2002-06-24 Pfizer Inc. Treatment of male sexual dysfunction
US20030119714A1 (en) 2000-12-15 2003-06-26 Naylor Alasdair Mark Treatment of male sexual dysfunction
WO2003050261A2 (en) 2001-12-10 2003-06-19 Bristol-Myers Squibb Company (1-phenyl-2-heteroaryl)ethyl-guanidine compounds as inhibitors of mitochondrial f1f0 atp hydrolase
BR0309113A (pt) 2002-04-11 2005-02-01 Ranbaxy Lab Ltd Composições farmacêuticas de liberação controlada de carbidopa e levodopa e processo para a preparação das mesmas
US7985422B2 (en) 2002-08-05 2011-07-26 Torrent Pharmaceuticals Limited Dosage form
CA2500320A1 (en) * 2002-10-10 2004-04-29 Morphochem Aktiengesellschaft Fuer Kombinatorische Chemie Novel compounds with antibacterial activity
DE10247233A1 (de) * 2002-10-10 2004-06-17 Morphochem AG Aktiengesellschaft für kombinatorische Chemie Neue Verbindungen, die Topoisomerase IV inhibieren
EP1646445A4 (en) 2003-07-18 2007-09-19 Baxter Int METHOD OF MANUFACTURING, USING AND COMPOSING SMALL BALLULAR PARTICLES PRODUCED BY CONTROLLED PHASE SEPARATION
US8173840B2 (en) 2003-07-29 2012-05-08 Signature R&D Holdings, Llc Compounds with high therapeutic index
US7589233B2 (en) 2003-07-29 2009-09-15 Signature R&D Holdings, Llc L-Threonine derivatives of high therapeutic index
GB0319935D0 (en) 2003-08-26 2003-09-24 Cipla Ltd Polymorphs
US20050053669A1 (en) * 2003-09-05 2005-03-10 Boehringer Ingelheim International Gmbh Administration form for the oral application of poorly soluble acidic and amphorteric drugs
AU2004285533A1 (en) 2003-10-31 2005-05-12 Alza Corporation Compositions and dosage forms for enhanced absorption
WO2005099678A1 (en) * 2004-04-06 2005-10-27 Transform Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions and method of using levodopa and carbidopa
SE0401842D0 (sv) * 2004-07-12 2004-07-12 Dizlin Medical Design Ab Infusion and injection solution of levodopa
WO2006029411A2 (en) 2004-09-09 2006-03-16 Yeda Research And Development Co. Ltd. Mixtures of polypeptides, compositions containing and processes for preparing same, and uses thereof
WO2006037061A2 (en) 2004-09-28 2006-04-06 Farouk Karoum Compositions and methods of using d-dopa to treat parkinson's disease
US20060088607A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-27 Stefano George B Nutritional supplement compositions
DE102006021872B4 (de) * 2006-05-11 2008-04-17 Sanofi-Aventis 4,5-Diphenyl-pyrimidinyl-oxy oder -mercapto substituierte Carbonsäuren, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung als Arzneimittel
UA95954C2 (ru) 2006-05-31 2011-09-26 Солвей Фармасьютикалс Гмбх Продолжительное 24-часовое введение в кишечник леводопа/карбидопа
CA2606658A1 (en) 2006-10-13 2008-04-13 Mike Tyers Compositions and methods for treating neurological disorders or damage
CA2682888A1 (en) 2007-04-06 2008-10-16 Transform Pharmaceuticals, Inc. Systems and methods for delivering a fluid drug
CN101669925B (zh) 2008-09-10 2011-08-10 天津药物研究院 干粉吸入剂、其制备方法和用途
US20130253056A1 (en) 2009-05-19 2013-09-26 Neuroderm, Ltd. Continuous Administration of Levodopa and/or Dopa Decarboxylase Inhibitors and Compositions for Same
PT3192500T (pt) * 2009-05-19 2021-01-05 Neuroderm Ltd Composições para a administração contínua de inibidores da dopa decarboxilase
CN101987081B (zh) 2010-07-16 2012-08-08 钟术光 一种控释制剂
KR101187064B1 (ko) 2010-07-18 2012-09-28 주식회사 바이오폴리메드 양이온성 지질, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 세포내 이행성을 갖는 전달체
US10150792B2 (en) 2010-11-08 2018-12-11 Synthonics, Inc. Bismuth-containing compounds, coordination polymers, methods for modulating pharmacokinetic properties of biologically active agents, and methods for treating patients
TR201808178T4 (tr) 2010-11-15 2018-07-23 Neuroderm Ltd Aktif ajanların transdermal dağıtımı için bileşimler.
SG10201509316SA (en) 2010-11-15 2015-12-30 Neuroderm Ltd Continuous Administration Of L-Dopa, Dopa Decarboxylase Inhibitors, Catechol-O-Methyl Transferase Inhibitors And Compositions For Same
WO2012079072A2 (en) 2010-12-10 2012-06-14 Synagile Corporation Subcutaneously infusible levodopa prodrug compositions and methods of infusion
WO2013061161A2 (en) 2011-10-28 2013-05-02 Green Bcn Consulting Services Sl New combination therapies for treating neurological disorders
BR112015022390A8 (pt) 2013-03-13 2019-11-26 Neuroderm Ltd uso de carbidopa, levodopa e um inibidor de comt para a preparação de uma composição para tratamento de doença de parkinson
ES2967693T3 (es) 2014-03-13 2024-05-03 Neuroderm Ltd Composiciones del inhibidor de la dopa descarboxilasa

Also Published As

Publication number Publication date
HUE037005T2 (hu) 2018-08-28
HRP20200366T1 (hr) 2020-07-10
JP6387171B2 (ja) 2018-09-05
PL3326615T3 (pl) 2020-07-27
JP2016106146A (ja) 2016-06-16
CN103442693A (zh) 2013-12-11
SG190258A1 (en) 2013-06-28
PL2640358T3 (pl) 2018-06-29
DK2640358T3 (en) 2018-04-16
US9040578B2 (en) 2015-05-26
EP3692982A1 (en) 2020-08-12
HUE047841T2 (hu) 2020-05-28
US9040577B2 (en) 2015-05-26
US20170157077A1 (en) 2017-06-08
JP5902705B2 (ja) 2016-04-13
US20140249228A1 (en) 2014-09-04
US20200397730A1 (en) 2020-12-24
NZ610911A (en) 2015-02-27
KR20130140075A (ko) 2013-12-23
US20140249229A1 (en) 2014-09-04
EP3326615A1 (en) 2018-05-30
BR112013011685B1 (pt) 2022-03-03
AU2011330757B2 (en) 2016-05-26
MX348225B (es) 2017-05-31
DK3326615T3 (da) 2020-03-09
IL263954A (en) 2019-01-31
JP2013545745A (ja) 2013-12-26
US9421267B2 (en) 2016-08-23
AU2011330757A1 (en) 2013-06-06
CN110123743A (zh) 2019-08-16
US20230047523A1 (en) 2023-02-16
MX2013005493A (es) 2013-09-06
SI2640358T1 (en) 2018-05-31
RU2740080C2 (ru) 2021-01-11
RU2016147575A (ru) 2018-10-23
RU2607497C2 (ru) 2017-01-10
LT2640358T (lt) 2018-03-26
BR112013011685A2 (pt) 2016-08-09
US20140051755A1 (en) 2014-02-20
SG10201509316SA (en) 2015-12-30
CA2817888C (en) 2018-12-11
CY1120005T1 (el) 2018-12-12
RS57047B1 (sr) 2018-05-31
WO2012066538A1 (en) 2012-05-24
HRP20180514T1 (hr) 2018-05-04
EP2640358B1 (en) 2018-01-03
CL2013001368A1 (es) 2014-09-05
CA2817888A1 (en) 2012-05-24
JP6231145B2 (ja) 2017-11-15
EP3326615B1 (en) 2020-01-08
EP2640358A1 (en) 2013-09-25
RU2016147575A3 (ru) 2020-03-04
ZA201303509B (en) 2014-12-23
KR101859242B1 (ko) 2018-05-17
ES2776734T3 (es) 2020-07-31
JP2018030877A (ja) 2018-03-01
PT3326615T (pt) 2020-03-23
ES2660772T3 (es) 2018-03-26
PT2640358T (pt) 2018-02-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013123457A (ru) Непрерывное введение l-допа, ингибиторов допа-декарбоксилазы, ингибиторов катехол-о-метилтрансферазы и предназначенные для этого композиции
JP6591995B2 (ja) ドーパデカルボキシラーゼ阻害剤組成物
DK2432454T3 (en) COMPOSITIONS FOR CONTINUOUS ADMINISTRATION OF DOPA DECARBOXYLASE INHIBITORS
US20210000777A1 (en) Dopa decarboxylase inhibitor compositions
RU2021113511A (ru) Фармацевтические составы для подкожного введения