RU2011133322A - Фармацевтическая композиция для ингаляции - Google Patents
Фармацевтическая композиция для ингаляции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2011133322A RU2011133322A RU2011133322/15A RU2011133322A RU2011133322A RU 2011133322 A RU2011133322 A RU 2011133322A RU 2011133322/15 A RU2011133322/15 A RU 2011133322/15A RU 2011133322 A RU2011133322 A RU 2011133322A RU 2011133322 A RU2011133322 A RU 2011133322A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mixtures
- inhalation
- pharmaceutical composition
- excipients
- lactose
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
- A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
- A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/29—Coated or structually defined flake, particle, cell, strand, strand portion, rod, filament, macroscopic fiber or mass thereof
- Y10T428/2982—Particulate matter [e.g., sphere, flake, etc.]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Способ установления эксплуатационных характеристик фармацевтической композиции для ингаляции, при котором осуществляют стадии:а) обеспечения по меньшей мере двух предварительных смесей, каждая из которых содержит смесь активного фармацевтического ингредиента и подходящего эксципиента;б) смешивания по меньшей мере двух предварительных смесей ив) введения смеси в подходящее устройство для доставки, способное доставлять фракцию лекарственного средства в легочную систему пациента,отличающийся тем что массовое соотношение эксципиентов в по меньшей мере двух предварительных смесях составляет от 1 до 5.2. Способ по п.1, где эксципиент, используемый в различных предварительных смесях, является одним и тем же или отличается.3. Способ по п.2, где эксципиенты отличаются по химической природе.4. Способ по п.2 или 3, где величина d50 для индивидуальных эксципиентов отличается более чем на 10%, предпочтительно более чем на 15%, наиболее предпочтительно более чем на 20%.5. Способ по п.1, где по меньшей мере два активных фармацевтических ингредиента выбраны из группы, состоящей из активных ингредиентов, подходящих для ингаляции, предпочтительно обезболивающих, антистенокардических, противоаллергических, антибиотических, противоинфекционных, антигистаминных, противовоспалительных, противокашлевых, бронхолитических, антихолинергических лекарств, гормонов, ксантинов, вакцин, терапевтических белков, пептидов и их комбинаций, более предпочтительны альбутерол, беклометазон, будесонид, кармотерол, циклесонид, фенотерол, флутиказон, формотерол, индакатерол, ипратропий, мометазон, сальбутамол, салметерол, тиотропий и их фармацевт
Claims (12)
1. Способ установления эксплуатационных характеристик фармацевтической композиции для ингаляции, при котором осуществляют стадии:
а) обеспечения по меньшей мере двух предварительных смесей, каждая из которых содержит смесь активного фармацевтического ингредиента и подходящего эксципиента;
б) смешивания по меньшей мере двух предварительных смесей и
в) введения смеси в подходящее устройство для доставки, способное доставлять фракцию лекарственного средства в легочную систему пациента,
отличающийся тем что массовое соотношение эксципиентов в по меньшей мере двух предварительных смесях составляет от 1 до 5.
2. Способ по п.1, где эксципиент, используемый в различных предварительных смесях, является одним и тем же или отличается.
3. Способ по п.2, где эксципиенты отличаются по химической природе.
4. Способ по п.2 или 3, где величина d50 для индивидуальных эксципиентов отличается более чем на 10%, предпочтительно более чем на 15%, наиболее предпочтительно более чем на 20%.
5. Способ по п.1, где по меньшей мере два активных фармацевтических ингредиента выбраны из группы, состоящей из активных ингредиентов, подходящих для ингаляции, предпочтительно обезболивающих, антистенокардических, противоаллергических, антибиотических, противоинфекционных, антигистаминных, противовоспалительных, противокашлевых, бронхолитических, антихолинергических лекарств, гормонов, ксантинов, вакцин, терапевтических белков, пептидов и их комбинаций, более предпочтительны альбутерол, беклометазон, будесонид, кармотерол, циклесонид, фенотерол, флутиказон, формотерол, индакатерол, ипратропий, мометазон, сальбутамол, салметерол, тиотропий и их фармацевтически приемлемые соли или сольваты.
6. Способ по п.1, где эксципиенты выбраны из группы, состоящей из сахаров и сахаридов, предпочтительно лактозы, имеющей качество для ингаляции, предпочтительно альфа-моногидрат лактозы в форме кристаллической лактозы, измельченной лактозы или микронизированной лактозы.
7. Способ по п.1, где фармацевтическая композиция содержит две предварительные смеси и два эксципиента, по одному из них в каждой предварительной смеси, имеющие величину d50 соответственно, приблизительно 125-145 мкм и приблизительно 50-100 мкм.
8. Способ по п.1, где набор эксплуатационных характеристик представляет собой дозу тонкодисперсных частиц (ДТЧ) активных фармацевтических ингредиентов.
9. Способ по п.1, где на эксплуатационные характеристики дополнительно влияют путем использования смешивания с высоким усилием сдвига и/или смешивания с низким усилием сдвига на стадии (а) и/или (б).
10. Фармацевтическая композиция для ингаляции, которую получают способом по любому из пп.1-9.
11. Фармацевтическая композиция по п.10, которая представлена в форме ингалятора, предпочтительно в форме устройства для доставки, содержащего фракцию лекарственного средства и один или более чем один вспомогательный агент, способный доставлять указанную фракцию лекарственного средства в легочную систему пациента.
12. Фармацевтическая композиция по п.10 или 11 для лечения астмы, ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), аллергий, инфекционных заболеваний и заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP09153082A EP2221048A1 (en) | 2009-02-18 | 2009-02-18 | Pharmaceutical composition for inhalation |
EP09153082.4 | 2009-02-18 | ||
PCT/EP2010/052026 WO2010094731A2 (en) | 2009-02-18 | 2010-02-18 | Pharmaceutical composition for inhalation |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2011133322A true RU2011133322A (ru) | 2013-03-27 |
RU2493833C2 RU2493833C2 (ru) | 2013-09-27 |
Family
ID=40810348
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2011133322/15A RU2493833C2 (ru) | 2009-02-18 | 2010-02-18 | Фармацевтическая композиция для ингаляции |
Country Status (29)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8840930B2 (ru) |
EP (2) | EP2221048A1 (ru) |
JP (1) | JP2012517987A (ru) |
KR (1) | KR20110120283A (ru) |
CN (1) | CN102325523B (ru) |
AR (1) | AR075516A1 (ru) |
AU (1) | AU2010215490B2 (ru) |
BR (1) | BRPI1008598A2 (ru) |
CA (1) | CA2749231C (ru) |
CY (1) | CY1119216T1 (ru) |
DK (1) | DK2398464T3 (ru) |
EA (1) | EA021123B1 (ru) |
ES (1) | ES2607210T3 (ru) |
HK (1) | HK1160034A1 (ru) |
HR (1) | HRP20170014T1 (ru) |
HU (1) | HUE030618T2 (ru) |
IL (1) | IL214036A (ru) |
LT (1) | LT2398464T (ru) |
MX (1) | MX341250B (ru) |
NZ (1) | NZ594026A (ru) |
PL (1) | PL2398464T3 (ru) |
PT (1) | PT2398464T (ru) |
RS (1) | RS55527B1 (ru) |
RU (1) | RU2493833C2 (ru) |
SI (1) | SI2398464T1 (ru) |
SM (1) | SMT201700095B (ru) |
UA (1) | UA102138C2 (ru) |
WO (1) | WO2010094731A2 (ru) |
ZA (1) | ZA201105532B (ru) |
Families Citing this family (19)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8236786B2 (en) | 2008-08-07 | 2012-08-07 | Pulmagen Therapeutics (Inflammation) Limited | Respiratory disease treatment |
RU2642624C2 (ru) * | 2010-10-12 | 2018-01-25 | Сипла Лимитед | Фармацевтическая композиция |
CN102451173B (zh) * | 2010-10-22 | 2015-02-18 | 山东新时代药业有限公司 | 噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂 |
TR201205852A2 (tr) * | 2011-06-02 | 2012-12-21 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Geliştirilmiş yeni kuru toz formülasyonu. |
TR201105367A2 (tr) * | 2011-06-02 | 2012-12-21 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Akış özellikleri geliştirilmiş bir kuru toz formülasyonu. |
US20150202321A1 (en) * | 2012-08-14 | 2015-07-23 | Newgen Biopharma Corp. | Compositions comprising chitosan-drug conjugates and methods of making and using the same |
CN103860525B (zh) * | 2012-12-11 | 2016-04-06 | 天津药物研究院 | 一种含有效成分安立生坦的胶囊型吸入粉雾剂及其制备工艺 |
WO2014177519A1 (en) * | 2013-04-29 | 2014-11-06 | Sanofi Sa | Inhalable pharmaceutical compositions and the inhaler devices containing them |
AU2014261539A1 (en) * | 2013-04-29 | 2015-12-10 | Sanofi Sa | Inhalable pharmaceutical compositions and the inhaler devices containing them |
PL2815739T3 (pl) * | 2013-06-17 | 2020-04-30 | Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. | Sposób napełniania kompozycją do inhalacji |
UA118861C2 (uk) * | 2013-12-06 | 2019-03-25 | Оріон Корпорейшн | Спосіб отримання сухих порошкових композицій для інгаляцій |
CN103784449A (zh) * | 2014-02-18 | 2014-05-14 | 青岛市城阳区人民医院 | 一种包含茚达特罗和噻托溴铵的药物组合产品 |
PT109030B (pt) * | 2015-12-15 | 2019-09-25 | Hovione Farmaciência, S.A. | Preparação de partículas inaláveis de zafirlucaste |
CN107095875B (zh) * | 2016-02-23 | 2022-03-18 | 天津金耀集团有限公司 | 一种昔奈酸沙美特罗丙酸氟替卡松复方粉吸入剂组合物 |
CN108066329B (zh) * | 2016-11-11 | 2021-11-16 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一种吸入用氟替卡松或其衍生物的微粒的制备方法 |
CN107823193B (zh) * | 2017-11-16 | 2021-02-05 | 广州迈达康医药科技有限公司 | 一种阿地溴铵吸入型粉雾剂及其制备方法 |
PT3833964T (pt) * | 2018-08-07 | 2023-08-17 | Norton Waterford Ltd | Aplicação de espetroscopia de raman para o fabrico de pós de inalação |
CN116615201A (zh) | 2020-08-14 | 2023-08-18 | 诺顿(沃特福特)有限公司 | 丙酸氟替卡松和硫酸沙丁胺醇的可吸入制剂 |
WO2022146255A1 (en) * | 2020-12-31 | 2022-07-07 | Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | A process for the preparation of dry powder compositions for inhalation |
Family Cites Families (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE4140689B4 (de) * | 1991-12-10 | 2007-11-22 | Boehringer Ingelheim Kg | Inhalationspulver und Verfahren zu ihrer Herstellung |
SK285068B6 (sk) | 1997-09-29 | 2006-05-04 | Nektar Therapeutics | Práškový prostriedok, mikrosféry, spôsob tvorby časticového prostriedku obsahujúceho perforované mikroštruktúry prostredníctvom sušenia striekaním a spôsob tvorby prášku obsahujúceho perforované mikroštruktúry prostredníctvom sušenia striekaním |
ITMI991582A1 (it) * | 1999-07-16 | 2001-01-16 | Chiesi Farma Spa | Polveri costituite da particelle aventi la superficie perfettamente levigata da utilizzare come veicoli per la preparazione di miscele inala |
DE19947235A1 (de) * | 1999-09-30 | 2001-04-05 | Asta Medica Ag | Neue Kombination von Loteprednol und beta¶2¶-Adrenorezeptor-Agonisten |
GB0012260D0 (en) * | 2000-05-19 | 2000-07-12 | Astrazeneca Ab | Novel composition |
AU2002333644A1 (en) | 2001-09-17 | 2003-04-01 | Glaxo Group Limited | Dry powder medicament formulations |
WO2003086358A1 (en) * | 2002-04-12 | 2003-10-23 | Campina Nederland Holding B.V. | Excipient for use in dry powder inhalation preparations |
GB2395900A (en) * | 2002-12-04 | 2004-06-09 | Elan Drug Delivery Ltd | Therapeutic composition for respiratory delivery |
US20040152720A1 (en) * | 2002-12-20 | 2004-08-05 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Powdered medicaments containing a tiotropium salt and salmeterol xinafoate |
SI1718336T1 (sl) * | 2004-02-06 | 2008-10-31 | Meda Pharma Gmbh & Co Kg | Nova kombinacija antiholinergika in beta mimetikov za zdravljenje respiratornih bolezni |
EP1863450A1 (en) | 2005-03-16 | 2007-12-12 | Elan Pharma International Limited | Nanoparticulate leukotriene receptor antagonist/corticosteroid formulations |
GB0714134D0 (en) * | 2007-07-19 | 2007-08-29 | Norton Healthcare Ltd | Dry-powder medicament |
-
2009
- 2009-02-18 EP EP09153082A patent/EP2221048A1/en not_active Withdrawn
-
2010
- 2010-02-18 JP JP2011549610A patent/JP2012517987A/ja active Pending
- 2010-02-18 NZ NZ594026A patent/NZ594026A/xx not_active IP Right Cessation
- 2010-02-18 LT LTEP10711610.5T patent/LT2398464T/lt unknown
- 2010-02-18 AU AU2010215490A patent/AU2010215490B2/en not_active Ceased
- 2010-02-18 KR KR1020117018559A patent/KR20110120283A/ko not_active Application Discontinuation
- 2010-02-18 MX MX2011008659A patent/MX341250B/es active IP Right Grant
- 2010-02-18 HU HUE10711610A patent/HUE030618T2/en unknown
- 2010-02-18 RS RS20161193A patent/RS55527B1/sr unknown
- 2010-02-18 CN CN201080007956.4A patent/CN102325523B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2010-02-18 PT PT107116105T patent/PT2398464T/pt unknown
- 2010-02-18 DK DK10711610.5T patent/DK2398464T3/en active
- 2010-02-18 AR ARP100100474A patent/AR075516A1/es unknown
- 2010-02-18 CA CA2749231A patent/CA2749231C/en not_active Expired - Fee Related
- 2010-02-18 SI SI201031353A patent/SI2398464T1/sl unknown
- 2010-02-18 EA EA201190108A patent/EA021123B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2010-02-18 EP EP10711610.5A patent/EP2398464B1/en active Active
- 2010-02-18 RU RU2011133322/15A patent/RU2493833C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2010-02-18 WO PCT/EP2010/052026 patent/WO2010094731A2/en active Application Filing
- 2010-02-18 PL PL10711610T patent/PL2398464T3/pl unknown
- 2010-02-18 UA UAA201110089A patent/UA102138C2/ru unknown
- 2010-02-18 ES ES10711610.5T patent/ES2607210T3/es active Active
- 2010-02-18 BR BRPI1008598A patent/BRPI1008598A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2010-02-18 US US13/202,081 patent/US8840930B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2011
- 2011-07-12 IL IL214036A patent/IL214036A/en not_active IP Right Cessation
- 2011-07-27 ZA ZA2011/05532A patent/ZA201105532B/en unknown
-
2012
- 2012-01-26 HK HK12100760.4A patent/HK1160034A1/zh not_active IP Right Cessation
-
2016
- 2016-12-23 CY CY20161101340T patent/CY1119216T1/el unknown
-
2017
- 2017-01-05 HR HRP20170014TT patent/HRP20170014T1/hr unknown
- 2017-02-10 SM SM201700095T patent/SMT201700095B/it unknown
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2011133322A (ru) | Фармацевтическая композиция для ингаляции | |
JP5404618B2 (ja) | ドライパウダー薬剤 | |
RU2014150422A (ru) | Новая дозировка и препаративная форма | |
US20220387313A1 (en) | Novel aerosol formulations of ondansetron and uses thereof | |
US20060292083A1 (en) | Inhalation compositions with high drug ratios | |
JP2015519394A (ja) | キシナホ酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾンおよび臭化チオトロピウムを含む吸入製剤用ドライパウダー、ならびにその製造方法 | |
JP2020023537A (ja) | Copdの治療のためのチオトロピウムブロミド、フォルモテロール及びブデソニドの組み合わせ | |
US20230133294A1 (en) | Novel aerosol formulations of granisetron and uses thereof | |
CN103476412A (zh) | 用于改善呼吸系统疾病患者睡眠质量的阿地铵 | |
CN107496388B (zh) | 一种含有福莫特罗和噻托铵盐组合物的粉状制剂及其制备方法 | |
US20140342001A1 (en) | Medicaments | |
US20040101482A1 (en) | Medicaments | |
CN114515280B (zh) | 一种药物组合物及其应用 | |
EP3842031A1 (en) | New therapeutic inhalation system providing reduced dose of fluticasone propionate and salmeterol xinafoate with improved efficacy and safety profile | |
WO2023213019A1 (zh) | 一种治疗特发性肺纤维化的干粉吸入剂及其制备方法 | |
CN117064869A (zh) | 一种胶囊型吸入粉雾剂及其制备方法 | |
WO2022146257A1 (en) | A process for the preparation of dry powder compositions for inhalation | |
WO2015091287A1 (en) | Dosage formulation comprising salmeterol and fluticasone propionate | |
AU2002231939A1 (en) | Bimodal dry powder formulation for inhalation |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200219 |