RU2011101712A

RU2011101712A - Комбинированная таблетированная форма и способ ее получения

Info

Publication number: RU2011101712A
Application number: RU2011101712/15A
Authority: RU
Inventors: Соньа Гешковска (MK); Соньа Гешковска; Аневска Стояновска Наташа (MK); Аневска Стояновска Наташа; Линин Ефта (MK); Линин Ефта
Original assignee: Алколоид Ао (Mk); Алколоид Ао
Priority date: 2010-05-06
Filing date: 2011-01-18
Publication date: 2012-07-27
Also published as: RS20110018A3; RU2578482C2; RS20110018A2

Abstract

1. Комбинированная таблетированная форма, содержащая парацетамол в количестве 35-45% мас./мас. от общей массы таблетированной формы, пропифеназон в количестве 25-37% мас./мас. от общей массы таблетированной формы, кодеин фосфат 1,1-1,9% мас./мас. от общей массы таблетированной формы и кофеин в количестве 5-9% мас./мас. от общей массы таблетированной формы в качестве активных веществ и один или несколько фармацевтических приемлемых наполнителей. ! 2. Комбинированная таблетированная форма по п.1, отличающаяся тем, что фармацевтические приемлемые наполнители включают по меньшей мере один наполнитель, связующее вещество, смазывающее вещество и дезинтегрант. ! 3. Комбинированная таблетированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит по меньшей мере одно из следующих связующих веществ: повидон, коповидон, гидроксипропилцеллюлоза, гуммиарабик (Acacia mucilage), альгиновая кислота, карбомер, кальцийкарбоксиметилцеллюлоза, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, порошкообразная целлюлоза, этилцеллюлоза, желатин, глюкоза, гуаровая камедь гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, силикат магния-алюминия, мальтодекстрин, метилцеллюлоза, полидекстроза, полиэтиленоксид, альгинат натрия, крахмальную пасту, прежелатинизированный крахмал, сахароза или вода, причем связующее вещество в указанной таблетированной форме составляет 0,5-12% мас./мас. от общей массы таблетированной формы. ! 4. Комбинированная таблетированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит по меньшей мере один из следующих наполнителей: гидрофосфат кальция, дигидрат или микрокристаллическая целлюлоза в количестве 2-12% мас./мас.

Claims

1. Комбинированная таблетированная форма, содержащая парацетамол в количестве 35-45% мас./мас. от общей массы таблетированной формы, пропифеназон в количестве 25-37% мас./мас. от общей массы таблетированной формы, кодеин фосфат 1,1-1,9% мас./мас. от общей массы таблетированной формы и кофеин в количестве 5-9% мас./мас. от общей массы таблетированной формы в качестве активных веществ и один или несколько фармацевтических приемлемых наполнителей.

2. Комбинированная таблетированная форма по п.1, отличающаяся тем, что фармацевтические приемлемые наполнители включают по меньшей мере один наполнитель, связующее вещество, смазывающее вещество и дезинтегрант.

3. Комбинированная таблетированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит по меньшей мере одно из следующих связующих веществ: повидон, коповидон, гидроксипропилцеллюлоза, гуммиарабик (Acacia mucilage), альгиновая кислота, карбомер, кальцийкарбоксиметилцеллюлоза, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, порошкообразная целлюлоза, этилцеллюлоза, желатин, глюкоза, гуаровая камедь гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, силикат магния-алюминия, мальтодекстрин, метилцеллюлоза, полидекстроза, полиэтиленоксид, альгинат натрия, крахмальную пасту, прежелатинизированный крахмал, сахароза или вода, причем связующее вещество в указанной таблетированной форме составляет 0,5-12% мас./мас. от общей массы таблетированной формы.

4. Комбинированная таблетированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит по меньшей мере один из следующих наполнителей: гидрофосфат кальция, дигидрат или микрокристаллическая целлюлоза в количестве 2-12% мас./мас. от общей массы таблетированной формы.

5. Комбинированная таблетированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит по меньшей мере один из следующих дезинтегрантов: натрийкроскармеллоза, крахмала натрия гликолят (тип А), альгиновая кислота, диоксид углерода, кальцийкарбоксиметилцеллюлоза, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, порошкообразная целлюлоза, кросповидон, докузат натрия, гуаровая камедь, гидроксипропилцеллюлоза, силикат магния-алюминия, метилцеллюлоза, полакрилин калия, полоксамер, повидон, альгинат натрия, лаурилсульфат натрия, крахмал или прежелатинизированный крахмал, причем наполнитель составляет 0,5-12% мас./мас. от общей массы таблетированной формы.

6. Комбинированная таблетированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит по меньшей мере одно из следующих смазывающих веществ: глицериндибегенат, глицерилбегенат, стеарат магния, стеарат кальция, фумаровая кислота, глицерилпальмита стеарат, гидрогенизированное растительное масло, лаурилсульфат магния, полиэтиленгликоль 4000 или 6000, лаурилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия, крахмал, стеариновая кислота, тальк или стеарат цинка, причем смазывающие вещества составляют 0,25-5% масс./масс. от общей массы таблетированной формы.

7. Комбинированная таблетированная форма по п.1, отличающаяся тем, что комбинированная таблетированная форма содержит скользящее вещество, выбранное из следующих скользящих веществ: диоксид кремния коллоидный безводный, силикат кальция, целлюлоза порошкообразная, карбонат магния, силикат магния, диоксид кремния, коллоидный, крахмал или тальк, причем скользящее вещество составляет 0,4-5% мас./мас. от общей массы таблетированной формы.

8. Комбинированная таблетированная форма по п.1, отличающаяся тем, что комбинированная таблетированная форма дополнительно содержит лаурилсульфат натрия в качестве поверхностно-активного вещества в количестве 0,5-2,5% мас./мас. от общей массы таблетированной формы.

9. Способ получения комбинированной таблетированной формы по п.1, включающий следующие этапы:

а. смешивание парацетамола, кодеин фосфата и кофеина вместе с по меньшей мере одним наполнителем и дезинтегрантом в быстрой мешалке со скоростью 80-120 об./мин в течение 1-2 мин;

б. прибавление пропифеназона и смешивание в быстрой мешалке со скоростью 60-100 об./мин в течение 20-50 с;

в. добавление прочих наполнителей и смешивание в быстрой мешалке со скоростью 60-100 об./мин в течение 0,5-1,5 мин;

г. прессование полученной смеси и

д. таблетирование и упаковка полученной таблетированной формы.

10. Способ получения по п.9, отличающийся тем, что парацетамол представлен в форме прессуемого гранулята, полученного влажной грануляцией с водным раствором связующих веществ, таких как повидон в количестве 0,5-5% мас./мас. от общей массы таблетированной формы, коповидон в количестве 2-5% мас./мас. от общей массы таблетированной формы или гидроксипропилцеллюлоза в количестве 2-10% мас./мас. от общей массы таблетированной формы, причем полученный гранулят подвергают вихревой просушке нагретым воздухом с просеиванием сухого парацетамола через сито с отверстиями диаметром 1,0-1,6 мм.

11. Способ получения комбинированной таблетированной формы по п.9, отличающийся тем, что кодеин фосфат представлен в форме прессуемого гранулята, полученного частичной сухой грануляцией кодеин фосфата, в ходе которой кодеин фосфат смешивают с наполнителем и смазывающим веществом до получения компакта с просеиванием компакта через сито с отверстиями диаметром 1,0-1,6 мм.

12. Способ получения комбинированной таблетированной формы по п.1, отличающийся тем, что включает прямое смешивание активного вещества и наполнителей и прессование смеси в таблетки при помощи ротационной таблетировочной машины, при этом парацетамол представлен в форме прессуемого гранулята, полученного влажной грануляцией с водным раствором повидона, коповидона или гидроксипропилцеллюлозы, а кодеин - в форме порошка или гранулята кодеин фосфата, полученного частичной сухой грануляцией.