RU2008147818A - Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa) - Google Patents

Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa) Download PDF

Info

Publication number
RU2008147818A
RU2008147818A RU2008147818/15A RU2008147818A RU2008147818A RU 2008147818 A RU2008147818 A RU 2008147818A RU 2008147818/15 A RU2008147818/15 A RU 2008147818/15A RU 2008147818 A RU2008147818 A RU 2008147818A RU 2008147818 A RU2008147818 A RU 2008147818A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
composition
pharmaceutical composition
disaccharide
sucrose
Prior art date
Application number
RU2008147818/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2491927C2 (ru
Inventor
Юрген ФРЕВЕРТ (DE)
Юрген ФРЕВЕРТ
Original Assignee
Биотекон Терапеутикс Гмбх (De)
Биотекон Терапеутикс Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=34071833&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2008147818(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Биотекон Терапеутикс Гмбх (De), Биотекон Терапеутикс Гмбх filed Critical Биотекон Терапеутикс Гмбх (De)
Publication of RU2008147818A publication Critical patent/RU2008147818A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2491927C2 publication Critical patent/RU2491927C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/05Dipeptides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A61P21/02Muscle relaxants, e.g. for tetanus or cramps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Композиция для стабилизации белковых агентов в фармацевтических препаратах, не содержащая человеческий сывороточный альбумин и содержащая следующие компоненты: ! а) поверхностно-активное вещество, предпочтительно неионный детергент (тензид), и ! б) смесь двух аминокислот, представляющих собой аспарагиновую кислоту (Asp) и аспарагин (Asn). ! 2. Композиция по п.1, где поверхностно-активное вещество представляет собой неионный детергент (тензид). ! 3. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один из следующих компонентов: ! в) дисахарид, предпочтительно сахарозу (тростниковый сахар), трегалозу или лактозу, ! г) этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), предпочтительно в форме одной из ее солей, такой как Nа4-ЭДТА. ! 4. Композиция по п.3, где дисахарид представляет собой сахарозу (тростниковый сахар), трегалозу или лактозу. ! 5. Композиция по п.1, содержащая компоненты (а), (б) и (в), компоненты (а), (б) и (г) или компоненты (а), (б), (в) и (г). ! 6. Композиция по п.1, где указанная композиция либо растворима в водных средах, либо представлена в виде водного раствора. ! 7. Фармацевтическая композиция, содержащая белковый агент и композицию для стабилизации по любому из пп.1-6. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанная фармацевтическая композиция присутствует в виде порошка сублимационной или вакуумной сушки, который растворим в водных средах. ! 9. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанный белковый агент представляет собой коагулирующий фактор, такой как фактор VIII (антигемофильный глобулин), цитокин, такой как интерферон, в частности интерферон-альфа, -бета или -гамма, фермент, такой как урокиназа или стрептоки�

Claims (21)

1. Композиция для стабилизации белковых агентов в фармацевтических препаратах, не содержащая человеческий сывороточный альбумин и содержащая следующие компоненты:
а) поверхностно-активное вещество, предпочтительно неионный детергент (тензид), и
б) смесь двух аминокислот, представляющих собой аспарагиновую кислоту (Asp) и аспарагин (Asn).
2. Композиция по п.1, где поверхностно-активное вещество представляет собой неионный детергент (тензид).
3. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один из следующих компонентов:
в) дисахарид, предпочтительно сахарозу (тростниковый сахар), трегалозу или лактозу,
г) этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), предпочтительно в форме одной из ее солей, такой как Nа4-ЭДТА.
4. Композиция по п.3, где дисахарид представляет собой сахарозу (тростниковый сахар), трегалозу или лактозу.
5. Композиция по п.1, содержащая компоненты (а), (б) и (в), компоненты (а), (б) и (г) или компоненты (а), (б), (в) и (г).
6. Композиция по п.1, где указанная композиция либо растворима в водных средах, либо представлена в виде водного раствора.
7. Фармацевтическая композиция, содержащая белковый агент и композицию для стабилизации по любому из пп.1-6.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанная фармацевтическая композиция присутствует в виде порошка сублимационной или вакуумной сушки, который растворим в водных средах.
9. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанный белковый агент представляет собой коагулирующий фактор, такой как фактор VIII (антигемофильный глобулин), цитокин, такой как интерферон, в частности интерферон-альфа, -бета или -гамма, фермент, такой как урокиназа или стрептокиназа, активатор плазминогена или сверхчистый нейротоксин и нейротоксиновый комплекс, соответственно, из Clostridium botulinum, в частности из Clostridium botulinum типа А или В.
10. Композиция для стабилизации по любому из пп.1-6 или фармацевтическая композиция по любому из пп.7-9, дополнительно содержащая глутаминовую кислоту.
11. Композиция по п.10, где концентрации индивидуальных аминокислот составляют в каждом случае 50 мМ.
12. Композиция по п.11, где неионный детергент представляет собой Полисорбат 80.
13. Композиция по п.11 или 12, где дисахарид представляет собой сахарозу (тростниковый сахар).
14. Композиция по п.13, где рН композиции в растворе имеет значение 6,5.
15. Фармацевтическая композиция по п.7, где
а) поверхностно-активное вещество представляет собой Полисорбат 20,
б) аминокислоты Asp и Asn присутствуют в концентрации 50 мМ,
в) дисахарид представляет собой сахарозу (тростниковый сахар), и
г) рН имеет значение 7,5.
16. Композиция для стабилизации по любому из пп.1-6 или фармацевтическая композиция по п.7 или 8, дополнительно содержащая глутаминовую кислоту и глутамин.
17. Композиция по п.16, где концентрации индивидуальных аминокислот составляют в каждом случае от 20 до 200 мМ, более предпочтительно от 20 до 100 мМ, в частности 50 мМ.
18. Композиция по п.16, где указанное поверхностно-активное вещество представляет собой неионный детергент.
19. Композиция по п.16, где указанный неионный детергент представляет собой полисорбат, такой как полисорбат 20 или Полисорбат 80, или полоксамер, такой как полоксамер 184 или 188.
20. Композиция по п.16, где указанный дисахарид представляет собой сахарозу, трегалозу или лактозу.
21. Композиция по п.16, где рН указанной композиции в растворе имеет значение от 5,0 до 8,5, в частности от 6,0 до 8,0, предпочтительно от 6,0 до 7,0, и 6,5 соответственно.
RU2008147818/15A 2003-07-22 2004-07-22 Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa) RU2491927C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10333317A DE10333317A1 (de) 2003-07-22 2003-07-22 Formulierung für Proteinarzneimittel ohne Zusatz von humanem Serumalbumin (HSA)
DE10333317.7 2003-07-22

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006101589/15A Division RU2354366C2 (ru) 2003-07-22 2004-07-22 Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008147818A true RU2008147818A (ru) 2010-06-10
RU2491927C2 RU2491927C2 (ru) 2013-09-10

Family

ID=34071833

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006101589/15A RU2354366C2 (ru) 2003-07-22 2004-07-22 Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa)
RU2008147818/15A RU2491927C2 (ru) 2003-07-22 2004-07-22 Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa)

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006101589/15A RU2354366C2 (ru) 2003-07-22 2004-07-22 Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa)

Country Status (15)

Country Link
US (1) US7829525B2 (ru)
EP (1) EP1648485B2 (ru)
JP (1) JP4912147B2 (ru)
KR (1) KR101176579B1 (ru)
CN (1) CN100450542C (ru)
AT (1) ATE506071T1 (ru)
AU (1) AU2004257391B2 (ru)
BR (1) BRPI0412241A (ru)
CA (1) CA2532475C (ru)
DE (2) DE10333317A1 (ru)
ES (1) ES2363600T5 (ru)
IL (1) IL172835A (ru)
NO (1) NO20060772L (ru)
RU (2) RU2354366C2 (ru)
WO (1) WO2005007185A2 (ru)

Families Citing this family (74)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19925739A1 (de) * 1999-06-07 2000-12-21 Biotecon Ges Fuer Biotechnologische Entwicklung & Consulting Mbh Therapeutikum mit einem Botulinum-Neurotoxin
US20160279239A1 (en) 2011-05-02 2016-09-29 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease
JP2007527431A (ja) 2004-03-03 2007-09-27 ルバンス セラピュティックス 局所的診断及び治療用の輸送のための組成物及び方法
GB2416122A (en) 2004-07-12 2006-01-18 Ipsen Ltd Botulinum neurotoxin composition
US20160355591A1 (en) 2011-05-02 2016-12-08 Immunomedics, Inc. Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies
BRPI0608249A2 (pt) 2005-03-03 2009-12-08 Revance Therapeutics Inc formulação, método para aplicação tópica e kit para distribuição transdérmica de toxina botulìnica
DE102005025520A1 (de) 2005-06-03 2006-12-07 Robert Bosch Gmbh Verfahren zur modellbasierten Diagnose eines mechatronischen Systems
EP1899462B1 (en) * 2005-07-02 2011-03-09 Arecor Limited Stable aqueous systems comprising proteins
US8323666B2 (en) * 2005-08-01 2012-12-04 Allergan, Inc. Botulinum toxin compositions
AU2016204034B2 (en) * 2005-10-06 2017-12-21 Allergan, Inc. Non-protein stabilized clostridial toxin pharmaceutical compositions
AU2013202329B2 (en) * 2005-10-06 2016-04-14 Allergan, Inc. Non-protein stabilized clostridial toxin pharmaceutical compositions
US8137677B2 (en) * 2005-10-06 2012-03-20 Allergan, Inc. Non-protein stabilized clostridial toxin pharmaceutical compositions
US8168206B1 (en) 2005-10-06 2012-05-01 Allergan, Inc. Animal protein-free pharmaceutical compositions
WO2007044809A2 (en) * 2005-10-11 2007-04-19 Botulinum Toxin Research Associates, Inc. Albumin-free botulinum toxin based pharmaceutical compositions containing a hyaluronidase and methods of use
US7833527B2 (en) 2006-10-02 2010-11-16 Amgen Inc. Methods of treating psoriasis using IL-17 Receptor A antibodies
GB0700523D0 (en) * 2007-01-11 2007-02-21 Insense Ltd The Stabilisation Of Proteins
EP2170400B1 (en) 2007-07-10 2012-07-25 Medy-Tox, INC. Pharmaceutical liquid composition of botulinum toxin with improved stability
EP2198007B1 (en) * 2007-09-14 2017-10-25 Sanofi Pasteur Biologics, LLC Pharmaceutical compositions containing clostridium difficile toxoids a and b
US9107815B2 (en) * 2008-02-22 2015-08-18 Allergan, Inc. Sustained release poloxamer containing pharmaceutical compositions
ES2519475T5 (es) 2008-05-01 2018-07-02 Arecor Limited Formulación de una proteína
PL2379104T3 (pl) 2008-12-31 2018-07-31 Revance Therapeutics, Inc. Preparaty toksyny botulinowej do wstrzykiwania
EP2248518B1 (en) 2009-04-17 2013-01-16 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Formulation for stabilizing proteins, peptides or mixtures thereof.
AU2010265888A1 (en) * 2009-06-25 2012-01-19 Revance Therapeutics, Inc. Albumin-free botulinum toxin formulations
CN102471765B9 (zh) 2009-07-02 2016-07-27 莫茨制药有限及两合公司 显示出缩短的生物学活性的神经毒素
US20110106021A1 (en) * 2009-10-30 2011-05-05 Revance Therapeutics, Inc. Device and Method for Topical Application of Therapeutics or Cosmetic Compositions
MA33989B1 (fr) 2010-01-15 2013-02-01 Kirin Amgen Inc Formulation d'anticorps et régimes thérapeutiques
CN102408467B (zh) * 2010-09-26 2014-03-05 海口维瑅瑷生物研究院 真空干燥蛋白的方法、制得的蛋白产品和试剂盒
AU2011316111B2 (en) 2010-10-12 2015-05-28 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Formulation suitable for stabilizing proteins, which is free of mammalian excipients
SG10202013124XA (en) * 2011-03-31 2021-02-25 Medy Tox Inc Lyophilized preparation of botulinum toxin
CA2831572C (en) 2011-05-02 2019-11-26 Immunomedics, Inc. Ultrafiltration concentration of allotype selected antibodies for small-volume administration
US20120294894A1 (en) 2011-05-20 2012-11-22 Nitto Denko Corporation Pharmaceutical composition and method for producing the same
WO2013001044A1 (en) 2011-06-28 2013-01-03 Leukocare Ag Method for preventing the unfolding of a (poly) peptide and/or inducing the (re- ) folding of a (poly) peptide
KR102196009B1 (ko) 2011-10-25 2021-01-04 프로테나 바이오사이언시즈 리미티드 항체 제형 및 방법
TWI583792B (zh) 2011-11-09 2017-05-21 曼茲法瑪股份有限公司 展現減短的生物活性之神經毒素
CN102441172B (zh) * 2011-12-06 2014-05-07 中国医学科学院输血研究所 高纯度凝血酶原复合物制品冷冻干燥稳定剂
AR091902A1 (es) 2012-07-25 2015-03-11 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulacion liquida de un conjugado de insulina de accion prolongada
AR092862A1 (es) * 2012-07-25 2015-05-06 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulacion liquida de insulina de accion prolongada y un peptido insulinotropico y metodo de preparacion
RU2704808C2 (ru) 2013-06-28 2019-10-31 Мерц Фарма Гмбх Энд Ко. Кгаа Средства и способы для определения биологической активности полипептидов нейротоксина в клетках
US9480731B2 (en) 2013-12-12 2016-11-01 Medy-Tox, Inc. Long lasting effect of new botulinum toxin formulations
CN107207586B (zh) 2014-12-19 2021-07-13 莫茨药物股份两合公司 用于测定BoNT/E在细胞中的生物活性的装置和方法
TWI669129B (zh) 2014-12-23 2019-08-21 德商梅茲製藥有限兩合公司 預填充式玻璃容器及其套組與使用
KR102627068B1 (ko) * 2015-02-03 2024-01-18 메르츠 파마 게엠베하 운트 코. 카가아 보툴리눔 독소 사전충전된 용기
JP2019507118A (ja) 2016-03-02 2019-03-14 メルツ ファルマ ゲーエムベーハー ウント コンパニー カーゲーアーアー ボツリヌス毒素を含む組成物
RS62832B1 (sr) 2016-05-27 2022-02-28 Ipsen Biopharm Ltd Tečna neurotoksin formulacija stabilizovana sa triptofanom ili tirozinom
WO2018038585A1 (ko) * 2016-08-26 2018-03-01 주식회사 에이비바이오 보툴리눔 독소 및 안정화제를 포함하는 액상 제형 및 이의 제조방법
WO2018038301A1 (en) 2016-08-26 2018-03-01 Hugel Inc. Stabilized liquid formulation of botulinum toxin and preparation method thereof
EP3290437A1 (en) 2016-08-31 2018-03-07 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel recombinant clostridial neurotoxins with decreased duration of effect
MX2019002835A (es) * 2016-09-13 2019-09-04 Allergan Inc Composiciones no proteínicas de toxina clostridial.
US11510871B2 (en) 2016-09-16 2022-11-29 Leukocare Ag Method for producing low viscous and highly concentrated biopharmaceutical drug products in liquid formulation
US20190256551A1 (en) 2016-09-16 2019-08-22 Leukocare Ag A novel method of producing a liquid biopharmaceutical drug product
WO2018050870A1 (en) 2016-09-16 2018-03-22 Leukocare Ag A novel method for stabilization of a biopharmaceutical drug product during processing
EP3312193A1 (en) 2016-10-19 2018-04-25 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel recombinant botulinum neurotoxins with accelerated onset of effect
EP3333179A1 (en) 2016-12-07 2018-06-13 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel recombinant botulinum toxin with accelarated onset of effect
EP3335719A1 (en) 2016-12-14 2018-06-20 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel recombinant botulinum neurotoxins with a stabilized light chain
CN110430892A (zh) 2017-03-24 2019-11-08 梅尔兹制药公司 肉毒神经毒素在治疗流涎中的改进的用途
WO2018187074A1 (en) 2017-04-03 2018-10-11 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of antibody-drug conjugates for cancer therapy
WO2018233813A1 (en) 2017-06-20 2018-12-27 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa NOVEL RECOMBINANT BOTULINUM TOXINS WITH INCREASED DURATION
ES2930237T3 (es) 2017-07-06 2022-12-09 Merz Pharma Gmbh & Co Kgaa Neurotoxinas botulínicas recombinantes nuevas con mayor duración de efectos
EP3700919A1 (en) 2017-10-26 2020-09-02 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel recombinant botulinum neurotoxins with increased duration of effect
US20200354706A1 (en) 2017-11-22 2020-11-12 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Novel recombinant botulinum toxin with increased duration of effect
KR102063475B1 (ko) * 2018-02-22 2020-01-09 주식회사 에이비바이오 보툴리눔 독소, 안정화제, 및 국소마취제를 포함하는 액상 제형 및 이의 제조방법
EP3860640A1 (en) 2018-10-02 2021-08-11 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel uses of botulinum neurotoxin for treating lipoedema
WO2020111852A1 (ko) 2018-11-30 2020-06-04 주식회사 휴온스글로벌 보툴리눔 독소의 안정화 액상 조성물
KR102259423B1 (ko) 2018-11-30 2021-06-02 주식회사 휴온스바이오파마 보툴리눔 독소의 안정화 액상 조성물
CN109602705A (zh) * 2018-12-26 2019-04-12 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 一种重组人干扰素α2b喷雾剂
JP2022521237A (ja) 2019-02-21 2022-04-06 メルツ ファーマ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー コマンディト ゲゼルシャフト アウフ アクティーン 振戦治療のためのボツリヌス神経毒素の新規用途
US20230041240A1 (en) 2020-01-30 2023-02-09 Leukocare Ag Reduction of Adsorption
EP4161562A1 (en) 2020-06-05 2023-04-12 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA High dose and low volume botulinum toxin treatment of facial wrinkles
CN112168789B (zh) * 2020-09-25 2022-08-16 广州一品红制药有限公司 一种包含氨基酸的注射用乙酰谷酰胺药物组合物及其应用
CN117338937A (zh) * 2020-12-21 2024-01-05 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 一种凝血因子x激活剂组合物
TW202400122A (zh) 2022-02-28 2024-01-01 德商梅茲製藥有限兩合公司 肉毒桿菌毒素用於降低皮膚毛孔尺寸及/或皮脂產生之用途、以及降低皮膚毛孔尺寸及/或皮脂產生的方法
WO2024115412A1 (en) 2022-11-28 2024-06-06 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Botulinum toxin injection in platysma for lower face and neck rejuvenation
WO2024115413A1 (en) 2022-11-28 2024-06-06 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa High concentration botulinum toxin treatment for neck rejuvenation
WO2024194181A1 (en) 2023-03-20 2024-09-26 Merz Therapeutics GmbH Nh3 scavenger for use in the treatment of mobility disability in a post-stroke patient

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3033932C2 (de) * 1980-09-10 1984-05-24 Biotest-Serum-Institut Gmbh, 6000 Frankfurt Verfahren zur Kaltsterilisation von Blutgerinnungsfaktor VIII enthaltenden Präparaten
US4895716A (en) * 1987-06-09 1990-01-23 Biogen, Inc. Stabilized formulations of gamma interferons
JPH01246226A (ja) * 1988-03-28 1989-10-02 Sumitomo Pharmaceut Co Ltd 安定な修飾アスパラギナーゼ含有組成物
IE64738B1 (en) * 1990-03-20 1995-09-06 Akzo Nv Stabilized gonadotropin containing preparations
DE4111393A1 (de) 1991-04-09 1992-10-15 Behringwerke Ag Stabilisierte faktor viii-praeparationen
DE4126983A1 (de) * 1991-08-15 1993-02-18 Boehringer Mannheim Gmbh Verfahren zur herstellung von humanprotein-enthaltenden, konservierten arzneimitteln fuer infusions- oder injektionszwecke
DK204791D0 (da) * 1991-12-20 1991-12-20 Novo Nordisk As Hidtil ukendt farmaceutisk praeparat
US5762993A (en) * 1992-02-19 1998-06-09 Kraft Foods, Inc. Process for preparing reduced fat meat
JP2886061B2 (ja) * 1993-10-29 1999-04-26 財団法人化学及血清療法研究所 プロテインcもしくは活性化プロテインcの安定化方法及び安定化組成物
FR2719479B1 (fr) * 1994-05-04 1996-07-26 Sanofi Elf Formulation stable lyophilisée comprenant une protéine: kit de dosage.
GB9418092D0 (en) * 1994-09-08 1994-10-26 Red Cross Found Cent Lab Blood Organic compounds
US5512547A (en) * 1994-10-13 1996-04-30 Wisconsin Alumni Research Foundation Pharmaceutical composition of botulinum neurotoxin and method of preparation
DE19508192A1 (de) * 1995-03-09 1996-09-12 Behringwerke Ag Stabile Transglutaminasepräparate und Verfahren zu ihrer Herstellung
JP2758154B2 (ja) * 1995-04-06 1998-05-28 エフ・ホフマン−ラ ロシユ アーゲー インターフェロンを含む液体製剤
PT1602667E (pt) * 1995-06-07 2007-07-13 Searle Llc Formulação aquosa que compreende tfpi e agentes de solubilização
TW497972B (en) * 1995-06-08 2002-08-11 Kirin Brewery Stable thrombopoietin (TPO)-containing lyophilized compositions
DK0862452T3 (da) * 1995-11-07 2004-04-05 Genentech Inc Stabiliserende formulering af NGF
US20020077461A1 (en) * 1996-04-24 2002-06-20 Soren Bjorn Pharmaceutical formulation
TW518219B (en) * 1996-04-26 2003-01-21 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Erythropoietin solution preparation
EP2311436A1 (en) * 1998-04-27 2011-04-20 Altus Pharmaceuticals Inc. Stabilized protein crystals, formulations containing them and methods of making them
JP2000072873A (ja) * 1998-06-18 2000-03-07 Kao Corp 含窒素高分子化合物
US6136294C1 (en) * 1998-09-22 2002-09-24 Aeropharm Technology Inc Amino acid stabilized medical aerosol formulation
DK2130554T3 (da) * 1999-02-22 2012-12-03 Univ Connecticut Albuminfrie faktor VIII-præparater
JP2000247903A (ja) * 1999-03-01 2000-09-12 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
IL145816A0 (en) * 1999-04-09 2002-07-25 Ortho Mcneil Pharm Inc Pharmaceutical compositions of erythropoietin
US6465425B1 (en) * 2000-02-10 2002-10-15 Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. Microencapsulation and sustained release of biologically active acid-stable or free sulfhydryl-containing proteins
US20050013867A1 (en) * 2001-10-19 2005-01-20 Lehrman S. Russ Use of proton sequestering agents in drug formulations
US7005144B2 (en) * 2002-06-07 2006-02-28 Eve Szu-Ju Chen Antler composition and its manufacturing process

Also Published As

Publication number Publication date
CN1826132A (zh) 2006-08-30
EP1648485B2 (de) 2014-09-24
BRPI0412241A (pt) 2006-10-17
AU2004257391B2 (en) 2010-02-11
US20070134199A1 (en) 2007-06-14
CA2532475C (en) 2013-05-28
EP1648485B1 (de) 2011-04-20
ES2363600T3 (es) 2011-08-10
DE502004012418D1 (de) 2011-06-01
WO2005007185A3 (de) 2005-05-12
ES2363600T5 (es) 2014-12-05
EP1648485A2 (de) 2006-04-26
RU2006101589A (ru) 2006-09-10
CA2532475A1 (en) 2005-01-27
KR101176579B1 (ko) 2012-08-23
RU2491927C2 (ru) 2013-09-10
DE10333317A1 (de) 2005-02-17
ATE506071T1 (de) 2011-05-15
JP2006528137A (ja) 2006-12-14
IL172835A (en) 2010-06-16
WO2005007185A2 (de) 2005-01-27
US7829525B2 (en) 2010-11-09
KR20060031697A (ko) 2006-04-12
NO20060772L (no) 2006-04-19
JP4912147B2 (ja) 2012-04-11
RU2354366C2 (ru) 2009-05-10
CN100450542C (zh) 2009-01-14
AU2004257391A1 (en) 2005-01-27
IL172835A0 (en) 2006-06-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008147818A (ru) Композиция для белкового фармацевтического препарата без добавления человеческого сывороточного альбумина (hsa)
KR100491281B1 (ko) 저당함량을가지는안정한알부민무함유재조합인자Vlll의제제
JP4879104B2 (ja) 高度に濃縮された、凍結乾燥された、および液体の、因子ix処方
US6630137B1 (en) Activated protein C formulations
EP0875252B1 (en) Activated protein C formulations
CA1330301C (en) Stabilised human protein preparations
CA2037884C (en) Stabilized gonadotropin containing preparations
US20010031721A1 (en) Highly concentrated, lyophilized, and liquid factor IX formulations
NZ286046A (en) Stable transglutaminase (factor xiii) preparations
JP4119407B2 (ja) 凍結乾燥されたアルブミン非含有の組換え人血液凝固第8因子製剤
JP2002249441A (ja) 血液凝固第vii因子を活性化するプロテアーゼ又はそのプロ酵素の安定化された液体製剤
US6479048B2 (en) Water-soluble dry compositions
FI95998B (fi) t-PA-liuotus
AU738891B2 (en) Stable transglutaminase preparations and process for producing them
JPH11171790A (ja) トロンボモジュリン用変性防止剤
JPS63230085A (ja) 安定なフラクト−スデヒドロゲナ−ゼ組成物
JP2005035921A (ja) 組織プラスミノーゲン活性化因子含有製剤
EP1561469A1 (en) Activated Protein C Formulations

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20150723