RU2007135367A

RU2007135367A - Твердая фармацевтическая композиция, содержащая телитромицин

Info

Publication number: RU2007135367A
Application number: RU2007135367/15A
Authority: RU
Inventors: Кристиан ДЕЗЕСКЕЛЛЬ (FR); Кристиан ДЕЗЕСКЕЛЛЬ
Original assignee: Авентис Фарма С.А. (Fr); Авентис Фарма С.А.
Priority date: 2005-02-25
Filing date: 2006-02-23
Publication date: 2009-03-27
Also published as: ES2354906T3; AR053144A1; HK1120412A1; BRPI0608395A2; KR101346453B1; DK1855695T3; TWI371280B; PT1855695E; IL185251A0; WO2006090067A1; AU2006217814B2; CY1111129T1; RS51578B; SI1855695T1; PL1855695T3; CA2598210A1; MX2007010405A; HRP20110089T1; FR2882522A1; JP2008531529A

Claims

1. Твердая фармацевтическая композиция, содержащая телитромицин или одну из его солей присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой в качестве активного вещества, отличающаяся тем, что она содержит по отношению к общей массе композиции:

телитромицин или одну из его солей присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой, причем содержание телитромицина составляет от 0,1 до 80 мас.% и

по меньшей мере один инертный наполнитель, обладающий пластичными свойствами, в количестве от 10 до 50 мас.%.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит по отношению к общей массе композиции:

по меньшей мере одно связующее в количестве от 2,5 до 3,5 мас.%,

по меньшей мере одно средство, обеспечивающее дезинтеграцию, в количестве от 3 до 8 мас.%, и

по меньшей мере один лубрикант в количестве от 0,6 до 1 мас.%.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит по отношению к общей массе композиции:

телитромицин или одну из его солей присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой, причем содержание телитромицина составляет от 50 до 80 мас.%,

по меньшей мере один инертный наполнитель с пластичными свойствами в количестве от 20 до 30 мас.%,

по меньшей мере одно связующее в количестве от 2,8 до 3 мас.%,

по меньшей мере одно средство, обеспечивающее дезинтеграцию, в количестве от 3,5 до 6 мас.%, и

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что инертным наполнителем с пластичными свойствами является микрокристаллическая целлюлоза.

5. Фармацевтическая композиция по п.2 или 3, отличающаяся тем, что:

связующее выбирают из группы, состоящей из повидона К25, повидона К30, коповидона, гидроксипропилцеллюлозы и их смесей;

средство, обеспечивающее дезинтеграцию, выбирают из группы, состоящей из натриевой кроскармеллозы, кросповидона, натриевого карбоксиметилового крахмала и их смесей;

лубрикант выбирают из группы, состоящей из стеарата магния, тонкоизмельченной стеариновой кислоты и их смесей.

6. Фармацевтическая композиция по п.2 или 3, отличающаяся тем, что:

связующее выбирают из группы, состоящей из повидона К25, повидона К30 и их смесей;

средством, обеспечивающим дезинтеграцию, является натриевая кроскармеллоза;

лубрикантом является стеарат магния.

7. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит по отношению к общей массе композиции:

от 60 до 70 мас.% телитромицина,

от 20 до 30 мас.% микрокристаллической целлюлозы,

от 2,8 до 3 мас.% повидона, выбранного из группы, состоящей из повидона К25, повидона К30 и их смесей;

от 3,5 до 6 мас.% натриевой кроскармеллозы и

от 0,6 до 1 мас.% стеарата магния.

8. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она имеет форму таблетки.

9. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она имеет форму таблетки и покрыта пленкой.

10. Фармацевтическая композиция по п.9, отличающаяся тем, что указанная пленка содержит по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из гипромеллозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана, талька, желтого оксида железа, красного оксида железа и их смесей.

11. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит от 50 до 600 мг телитромицина.

12. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит 400 мг телитромицина.