RU2007124572A - Стабильная твердая дисперсия производного винка-алкалоида и способ ее получения - Google Patents
Стабильная твердая дисперсия производного винка-алкалоида и способ ее получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2007124572A RU2007124572A RU2007124572/15A RU2007124572A RU2007124572A RU 2007124572 A RU2007124572 A RU 2007124572A RU 2007124572/15 A RU2007124572/15 A RU 2007124572/15A RU 2007124572 A RU2007124572 A RU 2007124572A RU 2007124572 A RU2007124572 A RU 2007124572A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- solid
- dispersion
- polyethylene glycol
- stable dispersion
- stable
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/4353—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
- A61K31/4375—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having nitrogen as a ring heteroatom, e.g. quinolizines, naphthyridines, berberine, vincamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
- A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
- A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
Claims (19)
1. Твердая и стабильная дисперсия водорастворимого производного винка-алкалоидов в по меньшей мере одном полиэтиленгликоле с молекулярной массой между 800 и 30000.
2. Твердая и стабильная дисперсия по п.1, характеризующаяся тем, что водорастворимое производное винка-алкалоидов является производным винорелбина, в частности, дитратратом винорелбина.
3. Твердая и стабильная дисперсия по п.1, характеризующаяся тем, что полиэтиленгликоль имеет молекулярную массу между 1000 и 6000.
4. Твердая и стабильная дисперсия по п.2, характеризующаяся тем, что полиэтиленгликоль имеет молекулярную массу между 1000 и 6000.
5. Твердая и стабильная дисперсия по п.1, характеризующаяся тем, что указанная дисперсия также содержит пластификатор или структурирующий агент.
6. Твердая и стабильная дисперсия по п.2, характеризующаяся тем, что указанная дисперсия также содержит пластификатор или структурирующий агент.
7. Твердая и стабильная дисперсия по п.3, характеризующаяся тем, что указанная дисперсия также содержит пластификатор или структурирующий агент.
8. Твердая и стабильная дисперсия по п.1, характеризующаяся тем, что она находится в монолитной форме.
9. Твердая и стабильная дисперсия по п.5, характеризующаяся тем, что указанная твердая дисперсия распределена в твердую желатиновую капсулу.
10. Твердая и стабильная дисперсия по п.1, характеризующаяся тем, что указанная твердая дисперсия, связанная с прессованными наполнителями, находится в форме таблетки.
11. Твердая и стабильная дисперсия по п.1, характеризующаяся тем, что она находится в форме раздельных гранул.
12. Твердая и стабильная дисперсия по п.1, характеризующаяся тем, что указанная твердая дисперсия находится в форме раздельных гранул, распределенных в твердую желатиновую капсулу.
13. Твердая и стабильная дисперсия по одному из пп.1-9, характеризующаяся тем, что отношение масс водорастворимого производного винка-алкалоидов и, более конкретно, во-первых, дитартрата винорелбина и, во-вторых, полиэтиленгликоля находится между 1,5:1 и 1:10 и предпочтительно между 1:3 и 1:6.
14. Способ производства стабильного фармацевтического состава для перорального введения водорастворимых производных винка-алкалоидов в форме твердой дисперсии, характеризующийся тем, что проводят следующие операции:
полиэтиленгликоль нагревают до температуры чуть выше его температуры плавления, чтобы перевести его в жидкое состояние, и
водорастворимое производное винка-алкалоида в порошкообразной форме смешивают при перемешиваниии с полиэтиленгликолем, полученным на предварительной стадии, до образования дисперсии, и
указанную дисперсию охлаждают, чтобы перевести ее в твердое состояние.
15. Способ по п.14, характеризующийся тем, что полиэтиленгликоль нагревают в присутствии пластификатора, когда используют твердый полиэтиленгликоль, вплоть до максимальной температуры 80°С.
16. Способ по п.14, характеризующийся тем, что структурирующий агент, такой как диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза или полиэтиленоксид, добавляют к дисперсии, когда используют полутвердый полиэтиленгликоль.
17. Способ по п.14, характеризующийся тем, что он требует распределения указанной дисперсии в твердые желатиновые капсулы, особенно путем операции разливания.
18. Способ по п.14, характеризующийся тем, что дисперсию экструдируют, чтобы получить гранулы для получения таблеток или твердых желатиновых капсул.
19. Способ по любому из п.14, характеризующийся тем, что дисперсию экструдируют совместно с натуральным или синтетическим пленкообразующим полимером, чтобы получить покрытые пленкой таблетки.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US11/025,348 US20060147518A1 (en) | 2004-12-30 | 2004-12-30 | Stable solid dispersion of a derivative of vinca alkaloid and process for manufacturing it |
| FR0414069 | 2004-12-30 | ||
| FR0414069A FR2880274B1 (fr) | 2004-12-30 | 2004-12-30 | Dispersion solide stable d'un derive d'alcaloides de vinca et son procede de fabrication |
| US11/025,348 | 2004-12-30 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2007124572A true RU2007124572A (ru) | 2009-01-10 |
| RU2412687C2 RU2412687C2 (ru) | 2011-02-27 |
Family
ID=36046982
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2007124572/15A RU2412687C2 (ru) | 2004-12-30 | 2005-12-20 | Стабильная твердая дисперсия производного винка-алкалоида и способ ее получения |
Country Status (22)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9061015B2 (ru) |
| EP (1) | EP1830817B1 (ru) |
| JP (1) | JP5256739B2 (ru) |
| KR (1) | KR101320408B1 (ru) |
| AR (1) | AR052079A1 (ru) |
| AU (1) | AU2005321346B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0519466B8 (ru) |
| CA (1) | CA2591056C (ru) |
| CY (1) | CY1113868T1 (ru) |
| DK (1) | DK1830817T3 (ru) |
| ES (1) | ES2401992T3 (ru) |
| HR (1) | HRP20130276T1 (ru) |
| IL (1) | IL184095A (ru) |
| MX (1) | MX2007008059A (ru) |
| NZ (1) | NZ554793A (ru) |
| PL (1) | PL1830817T3 (ru) |
| PT (1) | PT1830817E (ru) |
| RS (1) | RS52697B (ru) |
| RU (1) | RU2412687C2 (ru) |
| SI (1) | SI1830817T1 (ru) |
| TW (1) | TWI419714B (ru) |
| WO (1) | WO2006069938A1 (ru) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2642717C (en) * | 2006-02-17 | 2015-08-18 | Novacea, Inc. | Treatment of hyperproliferative diseases with vinca alkaloid n-oxide and analogs |
| RU2009133447A (ru) * | 2007-02-09 | 2011-03-20 | Пониард Фармасьютикалз, Инк. (Us) | Дозированная форма пикоплатина |
| FR2918566B1 (fr) * | 2007-07-11 | 2009-10-09 | Pierre Fabre Medicament Sa | Composition pharmaceutique stable d'un sel hydrosoluble de vinflunine. |
| FR2918567B1 (fr) * | 2007-07-11 | 2012-08-03 | Pf Medicament | Composition pharmaceutique stable d'un sel hydrosoluble de vinorelbine. |
| CN108779129A (zh) | 2016-03-09 | 2018-11-09 | 赛比亚斯药业股份公司 | 长春瑞滨单酒石酸盐及其药物用途 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6811088B2 (en) * | 1993-05-28 | 2004-11-02 | Symbol Technologies, Inc. | Portable data collection system |
| HN1998000115A (es) * | 1997-08-21 | 1999-06-02 | Warner Lambert Co | Formas de dosificación farmacéuticas sólidas |
| NL1009780C2 (nl) | 1998-07-31 | 2000-02-01 | Peter Hubertus Elisabeth Van D | Plantpot. |
| DE10000792A1 (de) * | 2000-01-11 | 2001-07-19 | Bernhard C Lippold | Formulierungen von Wirkstoffen in Form einer festen Dispersion |
| US20020004070A1 (en) * | 2000-02-24 | 2002-01-10 | Rudnic Edward M. | Antineoplastic product, use and formulation thereof |
| AU2001268338A1 (en) * | 2000-06-12 | 2001-12-24 | Smith Kline Beecham Corporation | Novel solid dispersion compositions |
| IT1320176B1 (it) * | 2000-12-22 | 2003-11-26 | Nicox Sa | Dispersioni solide di principi attivi nitrati. |
| US20030212102A1 (en) * | 2001-06-12 | 2003-11-13 | Koretke Todd W | Novel solid dispersion compositions |
| DE60331920D1 (de) | 2002-05-31 | 2010-05-12 | Rp Scherer Technologies Llc | Orale pharmazeutische zusammensetzung für weichkapseln mit vinorelbin und behandlungsverfahren |
| US20050048119A1 (en) * | 2002-09-20 | 2005-03-03 | Avinash Nangia | Controlled release composition with semi-permeable membrane and poloxamer flux enhancer |
-
2005
- 2005-12-20 JP JP2007548804A patent/JP5256739B2/ja active Active
- 2005-12-20 US US11/667,998 patent/US9061015B2/en active Active
- 2005-12-20 RU RU2007124572/15A patent/RU2412687C2/ru not_active Application Discontinuation
- 2005-12-20 ES ES05825182T patent/ES2401992T3/es active Active
- 2005-12-20 PL PL05825182T patent/PL1830817T3/pl unknown
- 2005-12-20 KR KR1020077009982A patent/KR101320408B1/ko active IP Right Grant
- 2005-12-20 SI SI200531680T patent/SI1830817T1/sl unknown
- 2005-12-20 CA CA2591056A patent/CA2591056C/en active Active
- 2005-12-20 MX MX2007008059A patent/MX2007008059A/es active IP Right Grant
- 2005-12-20 RS RS20130122A patent/RS52697B/en unknown
- 2005-12-20 PT PT58251828T patent/PT1830817E/pt unknown
- 2005-12-20 WO PCT/EP2005/056965 patent/WO2006069938A1/en active Application Filing
- 2005-12-20 BR BRPI0519466A patent/BRPI0519466B8/pt active IP Right Grant
- 2005-12-20 NZ NZ554793A patent/NZ554793A/en unknown
- 2005-12-20 AU AU2005321346A patent/AU2005321346B2/en active Active
- 2005-12-20 EP EP05825182A patent/EP1830817B1/en active Active
- 2005-12-20 DK DK05825182.8T patent/DK1830817T3/da active
- 2005-12-29 AR ARP050105628A patent/AR052079A1/es unknown
- 2005-12-29 TW TW094147096A patent/TWI419714B/zh active
-
2007
- 2007-06-20 IL IL184095A patent/IL184095A/en active IP Right Grant
-
2013
- 2013-03-27 HR HRP20130276TT patent/HRP20130276T1/hr unknown
- 2013-04-02 CY CY20131100270T patent/CY1113868T1/el unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2008526711A (ja) | 2008-07-24 |
| KR101320408B1 (ko) | 2013-10-30 |
| PL1830817T3 (pl) | 2013-06-28 |
| RU2412687C2 (ru) | 2011-02-27 |
| AU2005321346A1 (en) | 2006-07-06 |
| CA2591056A1 (en) | 2006-07-06 |
| IL184095A (en) | 2015-08-31 |
| BRPI0519466B1 (pt) | 2020-10-20 |
| ES2401992T3 (es) | 2013-04-26 |
| AU2005321346A8 (en) | 2011-10-13 |
| JP5256739B2 (ja) | 2013-08-07 |
| SI1830817T1 (sl) | 2013-04-30 |
| EP1830817A1 (en) | 2007-09-12 |
| CY1113868T1 (el) | 2016-07-27 |
| US20080089935A1 (en) | 2008-04-17 |
| HRP20130276T1 (hr) | 2013-04-30 |
| RS52697B (en) | 2013-08-30 |
| AR052079A1 (es) | 2007-02-28 |
| NZ554793A (en) | 2010-04-30 |
| BRPI0519466A2 (pt) | 2009-02-03 |
| BRPI0519466B8 (pt) | 2021-05-25 |
| CA2591056C (en) | 2013-11-12 |
| AU2005321346B2 (en) | 2011-06-23 |
| TWI419714B (zh) | 2013-12-21 |
| MX2007008059A (es) | 2007-07-17 |
| EP1830817B1 (en) | 2013-01-02 |
| TW200635619A (en) | 2006-10-16 |
| US9061015B2 (en) | 2015-06-23 |
| KR20070094598A (ko) | 2007-09-20 |
| DK1830817T3 (da) | 2013-04-02 |
| WO2006069938A1 (en) | 2006-07-06 |
| PT1830817E (pt) | 2013-04-01 |
| IL184095A0 (en) | 2007-10-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR101456741B1 (ko) | 폴리(ｅ-카프로락톤)을 포함하는 제약 투여 형태 | |
| CN1247179C (zh) | 一种生产活性成分持续释放的固体口服剂型的方法 | |
| TWI389691B (zh) | 可口服且具有活性成分快速釋出之固態醫藥劑型 | |
| CN103239450B (zh) | 一种能快速溶出、稳定的孟鲁司特钠口服固体制剂及其制备方法 | |
| CN103550165B (zh) | 一种含有利伐沙班的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103371976B (zh) | 一种含塞来昔布的固体分散物及其制备方法 | |
| RU2007124572A (ru) | Стабильная твердая дисперсия производного винка-алкалоида и способ ее получения | |
| BR112014024382B1 (pt) | Composições farmacêuticas de contenção de abuso de liberação imediata e seu processo de preparação | |
| TW201127377A (en) | Pharmaceutical compositions comprising sigma receptor ligands | |
| CN101227894A (zh) | 口腔速崩片 | |
| KR100522239B1 (ko) | 아세트아미노펜을 함유하는 제어방출성의 경구용 제제 | |
| CN1455665A (zh) | 药物组合物 | |
| TWI405591B (zh) | 固形製劑之製造方法 | |
| CN104586770A (zh) | 一种盐酸帕唑帕尼的热熔挤出制剂及其制备方法 | |
| CA3079567A1 (en) | Lenalidomide immediate release formulations | |
| TW200829287A (en) | Short term slow release drug delivery system | |
| JPS62221626A (ja) | １，４−ジヒドロピリジン化合物の製剤用組成物 | |
| KR20220058607A (ko) | 신속 경화 화합물 | |
| EP2387993B1 (en) | Orally disintegrating tablets of zolmitriptan and process for preparing the same | |
| EP4003310A1 (en) | Softshell capsule formulations, and methods of preparation and use thereof | |
| CN104027319A (zh) | 一种塞来昔布分散片及其制备方法 | |
| TW592728B (en) | A fast-dissolving pharmaceutical composition | |
| JP2007001873A (ja) | コーティング組成物及びコーティングされた固形製剤 | |
| KR20190038441A (ko) | 생산성 및 균일성이 개선된 타다라필을 함유하는 고형제제 및 그 제조방법 | |
| JPS58144316A (ja) | 安定なインドメタシン錠 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20100317 |
|
| FZ9A | Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal) |
Effective date: 20100622 |