RU2006140649A - Содержащий эстриол пленочный лекарственный препарат для перорального приема - Google Patents

Claims (18)

1. Пленочный лекарственный препарат для перорального приема, в частности трансбуккального введения, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества он содержит по отдельности или в сочетании, по меньшей мере, с одним гестагеном, эстриол и/или, по меньшей мере, один фармалологически приемлемый сложный эфир эстриола.

2. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что он состоит из содержащего полимер слоя или включает, по меньшей мере, один содержащий полимер слой, который содержит действующее вещество или действующие вещества и служит резервуаром для действующего вещества.

3. Лекарственный препарат по п.2, отличающийся тем, что он имеет двух- или многослойную структуру, в которой, по меньшей мере, один из слоев содержит действующее вещество.

4. Лекарственный препарат по любому из п.2 или 3, отличающийся тем, что содержащий полимер слой или, по меньшей мере, один из содержащих полимер слоев обеспечивает замедленное высвобождение действующего вещества.

5. Лекарственный препарат по п.4, отличающийся тем, что он высвобождает действующее вещество замедленно, предпочтительно в течение 4 ч, более предпочтительно 6 ч, еще более предпочтительно 8 ч.

6. Лекарственный препарат по п.4, отличающийся тем, что он высвобождает действующее вещество в течение 24 ч или более.

7. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что он обладает способностью к желатинированию или разбуханию в водных средах.

8. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что он медленно растворяется или медленно распадается в водных средах.

9. Лекарственный препарат по п.8, отличающийся тем, что он полностью распадается или полностью распадается лишь через 4 часа, особо предпочтительно, лишь через 6 часов, еще более предпочтительно, лишь через 8 часов или даже через 24 часа.

10. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что он высвобождает дозу действующего вещества менее 2 мг в сутки, предпочтительно, около 200 μг в сутки.

11. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что он обладает способностью прилипать к слизистой оболочке или включает, по меньшей мере, одну прилипающую к слизистой оболочке поверхность.

12. Лекарственный препарат по п.11, отличающийся тем, что слой, обращенный в противоположную сторону от прилипающей к слизистой оболочке поверхности, непроницаем для действующего вещества.

13. Лекарственный препарат по п.2, отличающийся тем, что доля полимера в содержащем полимер слое составляет от 10 до 90 масс.%, предпочтительно, от 20 до 70 масс.%, особо предпочтительно, от 30 до 60 масс.%.

14. Лекарственный препарат по по п.1, отличающийся тем, что содержание действующего вещества в нем составляет от 0,5 до 40 масс.%, предпочтительно, от 1 до 30 масс.%, особо предпочтительно, от 5 до 20 масс.%.

15. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что его толщина составляет от 0,01 мм до 5 мм, предпочтительно, от 0,03 до 3 м, особо предпочтительно, от 0,05 мм до 2 мм, еще более предпочтительно, от 0,1 мм до 1 мм.

16. Применение эстриола и/или, по меньшей мере, одного из его фармакологически приемлемых сложных эфиров для изготовления пленочного лекарственного препарата для перорального приема, предназначенного для лечения климактерических недомоганий.

17. Применение по п.16, отличающееся тем, что упомянутым пленочным лекарственным препаратом является лекарственный препарат по любому из п.п.1-3.

18. Применение лекарственного препарата по п.1 для лечения климактерических недомоганий.