RU2004105031A

RU2004105031A - Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора v11 и полипептиды фактора х1

Info

Publication number: RU2004105031A
Application number: RU2004105031/15A
Authority: RU
Inventors: Расмус РЕЙКЕР (DK); Расмус РЕЙКЕР
Original assignee: Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch); Ново Нордиск Хелт Кэр Аг
Priority date: 2001-07-20
Filing date: 2002-07-19
Publication date: 2005-04-20
Also published as: CA2452677A1; AU2002354846B2; KR20040015821A; PL369077A1; HUP0400976A2; NO20040235L; WO2003007983A1; CN1304050C; MXPA04000415A; RU2298416C2; CN1556710A; ZA200400012B; JP2004534855A; EP1411973A1; HUP0400976A3; IL159622A0; CZ200439A3; BR0211256A

Claims

1. Фармацевтическая композиция, содержащая фактор VII или родственный фактору VII полипептид и фактор XI или родственный фактору XI полипептид.

2. Композиция по п. 1, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является родственный фактору VII полипептид.

3. Композиция по п. 2, где указанным родственным фактору VII полипептидом является вариант аминокислотной последовательности фактора VII.

4. Композиция по п. 2 или 3, где отношение между активностью указанного родственного фактору VII полипептида и активностью нативного фактора VIIa человека (FVIIa дикого типа) составляет, по крайней мере, приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью анализа посредством гидролиза in vitro, как описано в настоящем описании.

5. Композиция по п. 1, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является фактор VII.

6. Композиция по п. 5, где указанным фактором VII является фактор VII человека.

7. Композиция по п. 6, где указанным фактором VII является рекомбинантный фактор VII человека.

8. Композиция по п. 1, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид находится в активированной форме.

9. Композиция по п. 8, где указанным фактором VII является рекомбинантный фактор VIIa человека.

10. Композиция по п. 1, где указанным фактором XI или родственным фактору XI полипептидом является полипептид, родственный фактору XI.

11. Композиция по п. 10, где указанным родственным фактору XI полипептидом является вариант аминокислотной последовательности фактора XI.

12. Композиция по п. 10 или 11, где отношение между активностью указанного родственного фактору XI полипептида и активностью нативного фактора XI плазмы человека (FXI дикого типа) составляет, по крайней мере, приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью FXI-хромогенного анализа, как описано в настоящем описании.

13. Композиция по п. 1 или 9, где указанным фактором XI или родственным фактору XI полипептидом является полипептид фактора XI.

14. Композиция по п. 13, где указанным фактором XI является фактор XI человека.

15. Композиция по п. 14, где указанным фактором XI является рекомбинантный фактор XI плазмы человека.

16. Композиция по п. 14, где указанным фактором XI является рекомбинантный фактор XI тромбоцитов человека.

17. Композиция по п. 1, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид и указанный фактор XI или родственный фактору XI полипептид присутствуют в отношении по массе приблизительно между 100:1 и 1:100 (мас./мас. фактор VII: фактор XI).

18. Композиция по п. 1, где композиция также содержит фармацевтически приемлемые наполнители, подходящие для инъекции или инфузии, особенно для инъекции.

19. Набор компонентов, предназначенный для лечения кровотечений, содержащий

f) эффективное количество препарата фактора VII или родственного фактору VII полипептида и фармацевтически приемлемый носитель в первой разовой дозированной форме;

g) эффективное количество препарата фактора XI или родственного фактору XI полипептида и фармацевтически приемлемый носитель во второй разовой дозированной форме; и

h) контейнер, вмещающий указанную первую и вторую лекарственные формы.

20. Набор по п. 19, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является родственный фактору VII полипептид.

21. Набор по п. 20, где указанными родственными фактору VII полипептидами являются варианты аминокислотной последовательности фактора VII.

22. Набор по п. 20 или 21, где отношение между активностью указанного родственного фактору VII полипептида и активностью нативного фактора VIIa человека (FVIIa дикого типа) составляет, по крайней мере, приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью анализа посредством гидролиза in vitro, как описано в настоящем описании.

23. Набор по п. 19, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является фактор VII.

24. Набор по п. 23, где указанным фактором VII является фактор VII человека.

25. Набор по п. 24, где указанным полипептидом фактора VII является рекомбинантный фактор VII человека.

26. Набор по п. 19, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид находится в активированной форме.

27. Набор по п. 26, где указанным фактором VII является рекомбинантный фактор VIIa человека.

28. Набор по п. 19, где указанным фактором XI или родственным фактору XI полипептидом является полипептид, родственный фактору XI.

29. Набор по п. 28, где указанным родственным фактору XI полипептидом является вариант аминокислотной последовательности фактора XI.

30. Набор по п. 28 или 29, где отношение между активностью указанного родственного фактору XI полипептида и активностью нативного фактора XI плазмы человека (FXI дикого типа) составляет, по крайней мере, приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью FXI-хромогенного анализа, как описано в настоящем описании.

31. Набор по п. 19 или 27, где указанным фактором XI или родственным фактору XI полипептидом является фактор XI.

32. Набор по п. 31, где указанным фактором XI является фактор XI человека.

33. Набор по п. 32, где указанным фактором XI является рекомбинантный фактор XI плазмы человека.

34. Набор по п. 32, где указанным фактором XI является рекомбинантный фактор XI тромбоцитов человека.

35. Набор по п. 19, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид и указанный фактор XI или родственный фактору XI полипептид присутствуют в отношении по массе приблизительно между 100:1 и 1:100 (мас./мас. фактор VII: фактор XI).

36. Применение фактора VII или родственного фактору VII полипептида в комбинации с фактором XI или родственным фактору XI полипептидом для производства лекарственного средства для лечения кровотечений у субъекта.

37. Применение по п. 36, где лекарственное средство предназначено для уменьшения времени свертывания.

38. Применение по п. 36, где лекарственное средство предназначено для увеличения времени фибринолиза.

39. Применение по п. 36, где лекарственное средство предназначено для повышения прочности сгустка.

40. Применение по п. 36, где лекарственное средство приготавливают для инъекции или инфузии, особенно для инъекции.

41. Применение по п. 36, где кровотечения являются следствием травмы или хирургической операции или снижения числа или активности тромбоцитов.

42. Применение по п. 36, где лекарственное средство представлено в виде однократной лекарственной формы.

43. Применение по п. 36, где лекарственное средство получают в виде первой разовой дозированной формы, содержащей препарат фактора VII или родственного фактору VII полипептида, и второй разовой дозированной формы, содержащей препарат фактора XI или родственного фактору XI полипептида.