RU2004117535A - Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора vii и полипептиды pai-1 - Google Patents

Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора vii и полипептиды pai-1 Download PDF

Info

Publication number
RU2004117535A
RU2004117535A RU2004117535/15A RU2004117535A RU2004117535A RU 2004117535 A RU2004117535 A RU 2004117535A RU 2004117535/15 A RU2004117535/15 A RU 2004117535/15A RU 2004117535 A RU2004117535 A RU 2004117535A RU 2004117535 A RU2004117535 A RU 2004117535A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pai
factor vii
polypeptide
specified
preparation
Prior art date
Application number
RU2004117535/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2304980C2 (ru
Inventor
Расмус РЕЙКЕР (DK)
Расмус РЕЙКЕР
Original Assignee
Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch)
Ново Нордиск Хелт Кэр Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch), Ново Нордиск Хелт Кэр Аг filed Critical Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch)
Publication of RU2004117535A publication Critical patent/RU2004117535A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2304980C2 publication Critical patent/RU2304980C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4846Factor VII (3.4.21.21); Factor IX (3.4.21.22); Factor Xa (3.4.21.6); Factor XI (3.4.21.27); Factor XII (3.4.21.38)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/55Protease inhibitors
    • A61K38/57Protease inhibitors from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P41/00Drugs used in surgical methods, e.g. surgery adjuvants for preventing adhesion or for vitreum substitution
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (53)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая фактор VII или родственный фактору VII полипептид и PAI-1 или PAI-1-родственный полипептид.
2. Композиция по п.1, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является родственный фактору VII полипептид.
3. Композиция по п.2, где указанным родственным фактору VII полипептидом является вариант аминокислотной последовательности фактора VII.
4. Композиция по п.2, где отношение между активностью указанного родственного фактору VII полипептида и активностью нативного фактора VIIa человека (FVIIa дикого типа) составляет по крайней мере приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью “анализа посредством гидролиза in vitro”, как описано в настоящем описании.
5. Композиция по п.1, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является фактор VII.
6. Композиция по п.5, где указанным фактором VII является фактор VII человека.
7. Композиция по п.6, где указанным фактором VII является рекомбинантный фактор VII человека.
8. Композиция по п.1, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид находится в его активированной форме.
9. Композиция по п.8, где указанным фактором VII является рекомбинантный фактор VIIa человека.
10. Композиция по п.1, где указанным PAI-1 или родственным PAI-1 полипептидом является PAI-1- родственный полипептид.
11. Композиция по п.10, где указанным родственным PAI-1 полипептидом является вариант аминокислотной последовательности PAI-1.
12. Композиция по п.10, где отношение между активностью указанного родственного PAI-1 полипептида и активностью нативного PAI-1 человека (PAI-1 дикого типа) составляет по крайней мере приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью “анализа PAI-1”, как описано в настоящем описании.
13. Композиция по п.1, где указанным PAI-1 или родственным PAI-1 полипептидом является полипептид PAI-1.
14. Композиция по п.13, где указанным PAI-1 является PAI-1 человека.
15. Композиция по п.14, где указанным PAI-1 является рекомбинантный PAI-1 человека.
16. Композиция по п.15, где указанный PAI-1 находится в активированной конформации.
17. Композиция по п.1, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид и указанный PAI-1 или PAI-1-родственный полипептид присутствуют в отношении по массе приблизительно от 100:1 до 1:100 (мас./мас. фактор VII: PAI-1).
18. Композиция по любому из пп.1-17, где композиция также содержит фармацевтически приемлемые наполнители, подходящие для инъекции или инфузии, в частности, инъекции.
19. Набор компонентов для лечения случаев кровотечения, содержащий
f) эффективное количество препарата фактора VII или родственного фактору VII полипептида и фармацевтически приемлемый носитель в первой стандартной лекарственной форме;
g) эффективное количество препарата PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида и фармацевтически приемлемый носитель во второй стандартной лекарственной форме; и
h) емкости, вмещающие указанную первую и вторую лекарственные формы.
20. Набор по п.19, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является родственный фактору VII полипептид.
21. Набор по п.20, где указанными родственными фактору VII полипептидами являются варианты аминокислотной последовательности фактора VII.
22. Набор по п.20, где отношение между активностью указанного родственного фактору VII полипептида и активностью нативного фактора VIIa человека (FVIIa дикого типа) составляет по крайней мере приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью “анализа посредством гидролиза in vitro”, как описано в настоящем описании.
23. Набор по п.19, где указанным фактором VII или родственным фактору VII полипептидом является фактор VII.
24. Набор по п.23, где указанным фактором VII является фактор VII человека.
25. Набор по п.24, где указанным полипептидом фактора VII является рекомбинантный фактор VII человека.
26. Набор по п.19, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид находится в его активированной форме.
27. Набор по п.26, где указанным фактором VII является рекомбинантный фактор VIIa человека.
28. Набор по п.19, где указанным PAI-1 или родственным PAI-1 полипептидом является PAI-1-родственный полипептид.
29. Набор по п.28, где указанным родственным PAI-1 полипептидом является вариант аминокислотной последовательности PAI-1.
30. Набор по п.28, где отношение между активностью указанного родственного PAI-1 полипептида и активностью нативного PAI-1 человека (PAI-1 дикого типа) составляет по крайней мере приблизительно 1,25, когда исследования проводят с помощью “анализа PAI-1”, как описано в настоящем описании.
31. Набор по п.19, где указанным PAI-1 или родственным PAI-1 полипептидом является PAI-1.
32. Набор по п.31, где указанным PAI-1 является PAI-1 человека.
33. Набор по п.32, где указанным PAI-1 является рекомбинантный PAI-1 человека.
34. Набор по п.33, где указанный PAI-1 находится в активированной конформации.
35. Набор по п.19, где указанный фактор VII или родственный фактору VII полипептид и указанный PAI-1 или PAI-1-родственный полипептид присутствуют в отношении по массе приблизительно от 100:1 до 1:100 (мас./мас. фактор VII: PAI-1).
36. Применение фактора VII или родственного фактору VII полипептида в комбинации с PAI-1 или родственным PAI-1 полипептидом для получения лекарственного средства для лечения случаев кровотечения.
37. Применение композиции по любому из пп.1-18 для получения лекарственного средства для лечения случаев кровотечения.
38. Применение по п.37, где лекарственное средство предназначено для уменьшения времени свертывания.
39. Применение по п.37, где лекарственное средство предназначено для увеличения времени фибринолиза.
40. Применение по п.37, где лекарственное средство предназначено для повышения прочности сгустка.
41. Применение по п.37, где лекарственное средство приготавливают для инъекции или инфузии, в частности, инъекции.
42. Применение по п.37, где случаи кровотечения являются следствием травмы или операции, или снижения числа или активности тромбоцитов.
43. Применение по п.37, где лекарственное средство представлено в виде однократной лекарственной формы.
44. Применение по п.37, где лекарственное средство получают в виде первой стандартной лекарственной формы, содержащей препарат фактора VII или родственного фактору VII полипептида, и второй стандартной лекарственной формы, содержащей препарат PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида.
45. Способ лечения случаев кровотечения у пациента, причем способ включает в себя введение пациенту при необходимости некоторого количества первого препарата фактора VII или родственного фактору VII полипептида и количества второго препарата PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида, где количества первого и второго препарата, вместе взятые, являются эффективными для лечения кровотечений.
46. Способ снижения времени свертывания у пациента, причем способ включает в себя введение пациенту при необходимости некоторого количества первого препарата фактора VII или родственного фактору VII полипептида и количества второго препарата PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида, где количества первого и второго препарата, вместе взятые, являются эффективными для снижения времени свертывания.
47. Способ усиления гемостаза у пациента, причем способ включает в себя введение пациенту при необходимости некоторого количества первого препарата фактора VII или родственного фактору VII полипептида и количества второго препарата PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида, где количества первого и второго препарата, вместе взятые, являются эффективными для усиления гемостаза.
48. Способ увеличения времени фибринолиза у пациента, причем способ включает в себя введение пациенту при необходимости некоторого количества первого препарата фактора VII или родственного фактору VII полипептида и количества второго препарата PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида, где количества первого и второго препарата, вместе взятые, являются эффективными для увеличения времени фибринолиза.
49. Способ повышения прочности сгустка у пациента, причем способ включает в себя введение пациенту при необходимости
некоторого количества первого препарата фактора VII или родственного фактору VII полипептида и количества второго препарата PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида, где количества первого и второго препарата, вместе взятые, являются эффективными для повышения прочности сгустка.
50. Способ по любому из пп.45-49, где фактор VII или родственный фактору VII полипептид и PAI-1 или PAI-1-родственный полипептид вводят в виде однократной лекарственной формы.
51. Способ по любому из пп.45-49, где фактор VII или родственный фактору VII полипептид и PAI-1 или PAI-1-родственный полипептид вводят в виде первой лекарственной формы, содержащей препарат фактора VII или родственного фактору VII полипептида, и второй лекарственной формы, содержащей препарат PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида.
52. Способ по п.51, где первую лекарственную форму и вторую лекарственную форму вводят с интервалом времени не более 15 мин.
53. Набор, предназначенный для лечения случаев кровотечения, содержащий
a) эффективное количество фактора VII или родственного фактору VII полипептида и эффективное количество PAI-1 или родственного PAI-1 полипептида и фармацевтически приемлемый носитель в одной стандартной лекарственной форме; и
b) емкости, вмещающие указанную одну стандартную лекарственную форму.
RU2004117535/15A 2001-11-09 2002-11-05 Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора vii и полипептиды pai-1 RU2304980C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200101671 2001-11-09
DKPA200101671 2001-11-09

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004117535A true RU2004117535A (ru) 2005-04-10
RU2304980C2 RU2304980C2 (ru) 2007-08-27

Family

ID=8160829

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004117535/15A RU2304980C2 (ru) 2001-11-09 2002-11-05 Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора vii и полипептиды pai-1

Country Status (15)

Country Link
EP (1) EP1446146A1 (ru)
JP (1) JP2005510514A (ru)
KR (1) KR20050043733A (ru)
CN (1) CN1596122A (ru)
AU (1) AU2002340778B2 (ru)
BR (1) BR0213952A (ru)
CA (1) CA2464614A1 (ru)
CZ (1) CZ2004535A3 (ru)
HU (1) HUP0401959A3 (ru)
IL (1) IL161523A0 (ru)
NO (1) NO20042379L (ru)
PL (1) PL370118A1 (ru)
RU (1) RU2304980C2 (ru)
WO (1) WO2003039580A1 (ru)
ZA (1) ZA200403270B (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009045412A2 (en) * 2007-10-01 2009-04-09 American Diagnostica, Inc. Methods of treatment using modified plasminogen activator inhibitor type-1 molecules
CN111205244B (zh) * 2018-11-22 2023-08-18 上海科技大学 噻唑并环类化合物、其制备方法、中间体和应用

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU7907398A (en) * 1997-06-23 1999-01-04 Novo Nordisk A/S Use of fviia for the treatment of bleedings in patients with a normal blood clotting cascade and normal platelet function
AT409335B (de) * 1998-11-10 2002-07-25 Immuno Ag Pharmazeutisches präparat enthaltend einen rezeptor-antagonisten zur behandlung von blutgerinnungsstörungen
EP1282693B1 (en) * 2000-05-03 2010-10-20 Novo Nordisk Health Care AG Human coagulation factor vii variants

Also Published As

Publication number Publication date
AU2002340778B2 (en) 2007-08-02
PL370118A1 (en) 2005-05-16
CA2464614A1 (en) 2003-05-15
NO20042379L (no) 2004-06-08
HUP0401959A2 (hu) 2004-12-28
KR20050043733A (ko) 2005-05-11
CN1596122A (zh) 2005-03-16
ZA200403270B (en) 2004-11-08
WO2003039580A1 (en) 2003-05-15
CZ2004535A3 (cs) 2005-01-12
HUP0401959A3 (en) 2009-03-30
JP2005510514A (ja) 2005-04-21
IL161523A0 (en) 2004-09-27
RU2304980C2 (ru) 2007-08-27
BR0213952A (pt) 2004-08-31
EP1446146A1 (en) 2004-08-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2003126911A (ru) Комбинированное применение полипептидов фактора vii и полипептидов фактора ix
Rose et al. Nasal spray desmopressin (DDAVP) for mild hemophilia A and von Willebrand disease
US5925738A (en) Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins
CN101287457B (zh) Treprostinil用于治疗神经性糖尿病的足部溃疡的用途
EP2125004B1 (en) Synergistic therapeutic use of prothrombin complex concentrates with fviii concentrates
Johnson et al. Clinical investigation of intermediate‐and high‐purity antihaemophilic factor (factor VIII) concentrates
Courter et al. Clinical evaluation of B-domain deleted recombinant factor VIII in previously treated patients
ATE222770T1 (de) Pharmazeutische zubereitung für die subkutane, intramuskuläre oder intradermale verabreichung von faktor viii
WO1997019687A9 (en) Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins
Lethagen Desmopressin in mild hemophilia A: indications, limitations, efficacy, and safety
Lethagen et al. Intranasal desmopressin (DDAVP) by spray in mild hemophilia A and von Willebrand's disease type I
Kempf et al. Recombinant interferon a-2 (INTRON A) in a phase II study of renal cell carcinoma
RU2004105031A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора v11 и полипептиды фактора х1
RU2296563C2 (ru) Эритропоэтин облегчает in vivo токсичность, индуцированную химиотерапией
Lusher Response to 1-deamino-8-D-arginine vasopressin in von Willebrand disease
Cacciola et al. Antithrombin III concentrate for treatment of chronic leg ulcers in sickle cell-beta thalassemia: a pilot study
Aledort Treatment of von Willebrand's disease
KR20060126762A (ko) 외상의 말기 합병증을 치료하기 위한 인자 ⅴⅰⅰa의 용도
Sobota Recombinant human erythropoietin in patients with anemia due to end-stage renal disease
EP1414431A2 (en) Amino-acid-based compositions, suitable in therapy for the healing and/or mending of wounds and lesions, in particular for application in the ophthalmic field
RU2006115783A (ru) Терапевтическое применение фактора xi
RU2004117535A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора vii и полипептиды pai-1
RU2004117534A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая полипептиды фактора vii и полипептиды фактора v
ZA200700524B (en) Methods of healing wounds by administering human IL-18
JP2002371006A (ja) 肺線維症予防および/または進行防止剤

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20081106