RU2000120913A - Гранулы, имеющие ядро, покрытое противогрибковым препаратом и полимером - Google Patents
Гранулы, имеющие ядро, покрытое противогрибковым препаратом и полимеромInfo
- Publication number
- RU2000120913A RU2000120913A RU2000120913/14A RU2000120913A RU2000120913A RU 2000120913 A RU2000120913 A RU 2000120913A RU 2000120913/14 A RU2000120913/14 A RU 2000120913/14A RU 2000120913 A RU2000120913 A RU 2000120913A RU 2000120913 A RU2000120913 A RU 2000120913A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- granule
- antifungal drug
- granules
- polymer
- water
- Prior art date
Links
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title claims 12
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 title claims 7
- 210000004940 Nucleus Anatomy 0.000 title 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 title 1
- 239000011162 core material Substances 0.000 claims 9
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N methylene dichloride Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 claims 5
- 229920001688 coating polymer Polymers 0.000 claims 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 239000011253 protective coating Substances 0.000 claims 4
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 3
- VHVPQPYKVGDNFY-TUJWMRSMSA-N 2-[(2S)-butan-2-yl]-4-[4-[4-[4-[[(2R,4S)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]phenyl]-1,2,4-triazol-3-one Chemical compound O=C1N([C@@H](C)CC)N=CN1C1=CC=C(N2CCN(CC2)C=2C=CC(OC[C@@H]3O[C@](CN4N=CN=C4)(OC3)C=3C(=CC(Cl)=CC=3)Cl)=CC=2)C=C1 VHVPQPYKVGDNFY-TUJWMRSMSA-N 0.000 claims 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 2
- 229960004130 itraconazole Drugs 0.000 claims 2
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims 2
- VUKAUDKDFVSVFT-UHFFFAOYSA-N 2-[6-[4,5-bis(2-hydroxypropoxy)-2-(2-hydroxypropoxymethyl)-6-methoxyoxan-3-yl]oxy-4,5-dimethoxy-2-(methoxymethyl)oxan-3-yl]oxy-6-(hydroxymethyl)-5-methoxyoxane-3,4-diol Chemical group COC1C(OC)C(OC2C(C(O)C(OC)C(CO)O2)O)C(COC)OC1OC1C(COCC(C)O)OC(OC)C(OCC(C)O)C1OCC(C)O VUKAUDKDFVSVFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- HUADITLKOCMHSB-AVQIMAJZSA-N 2-butan-2-yl-4-[4-[4-[4-[[(2S,4R)-2-(2,4-difluorophenyl)-2-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]phenyl]-1,2,4-triazol-3-one Chemical compound O=C1N(C(C)CC)N=CN1C1=CC=C(N2CCN(CC2)C=2C=CC(OC[C@H]3O[C@@](CN4N=CN=C4)(OC3)C=3C(=CC(F)=CC=3)F)=CC=2)C=C1 HUADITLKOCMHSB-AVQIMAJZSA-N 0.000 claims 1
- 229950005137 Saperconazole Drugs 0.000 claims 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 1
- 239000007888 film coating Substances 0.000 claims 1
- 238000009501 film coating Methods 0.000 claims 1
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 claims 1
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229940031705 hydroxypropyl methylcellulose 2910 Drugs 0.000 claims 1
- 230000001678 irradiating Effects 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
Claims (10)
1. Гранула, включающая центральное, округлой или сферической формы ядро, имеющее диаметр примерно 710 - 1180 мкм (16-25 меш); пленочное покрытие из водорастворимого полимера и противогрибкового препарата, и защитный покровный полимерный слой, отличающаяся тем, что остаточная концентрация дихлорметана в упомянутой грануле меньше, чем 600 ppm.
2. Гранула по п. 1, включающая по массе, по отношению к общей массе гранулы 35 - 60% вещества ядра, 23 - 37% водорастворимого полимера, 15 - 25% противогрибкового препарата, и 2 - 4% защитного покровного полимера.
3. Гранулы по п. 2, где материалом ядра является сахарное ядро размером 710-850 мкм (20-25 меш), водорастворимым полимером является гидроксипропилметилцеллюлоза и противогрибковым препаратом является итраконазол.
4. Гранула по п. 3, где соотношение по массе противогрибкового препарата: водорастворимого полимера составляет примерно от 1: 1 до 1: 2.
5. Гранула по п. 2, где защитным покровным полимером является полиэтиленгликоль.
6. Гранула по п. 3, включающая приблизительно 40 - 43% сахарных ядер, 30 - 35% гидроксипропилметилцеллюлозы 2910 5 мПа•сек, 20 - 25% итраконазола или саперконазола, и 2 - 4% полиэтиленгликоля 20000.
7. Фармацевтическая лекарственная форма, включающая гранулы с эффективным количеством противогрибкового препарата по любому из пп. 1-6.
8. Лекарственная форма по п. 7, где лекарственная форма представляет собой твердую желатиновую капсулу.
9. Способ получения гранул по одному из пп. 1-6, отличающийся тем, что покрытие сахарных ядер осуществляют путем распыления на них раствора противогрибкового препарата и водорастворимого полимера в органическом растворителе, состоящем из метиленхлорида и этанола в грануляторе с псевдоожиженным слоем, снабженным вкладышем Wurster (донное распыление); полученные ядра с пленочным покрытием сушат в вакууме путем облучения указанных ядер микроволновым или радиочастотным излучением; и распыляют на высушенные с пленочным покрытием ядра раствор защитного покровного полимера в органическом растворителе, состоящем из метиленхлорида и этанола, в грануляторе с псевдоожиженным слоем, снабженным вкладышем Wurster (донное распыление).
10. Гранулы по п. 1, полученные способом по п. 9.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP98202408 | 1998-07-17 | ||
| EP98202408.5 | 1998-07-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2000120913A true RU2000120913A (ru) | 2002-09-20 |
| RU2219909C2 RU2219909C2 (ru) | 2003-12-27 |
Family
ID=8233945
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2000120913/15A RU2219909C2 (ru) | 1998-07-17 | 1999-07-09 | Гранулы, имеющие ядро, покрытое противогрибковым препаратом и полимером |
Country Status (21)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US6663901B1 (ru) |
| EP (1) | EP1104291B1 (ru) |
| JP (1) | JP2002520351A (ru) |
| KR (1) | KR100549095B1 (ru) |
| AR (1) | AR019933A1 (ru) |
| AT (1) | ATE303798T1 (ru) |
| AU (1) | AU766041B2 (ru) |
| BR (1) | BR9906712A (ru) |
| CA (1) | CA2315110C (ru) |
| DE (1) | DE69927163T2 (ru) |
| DK (1) | DK1104291T3 (ru) |
| ES (1) | ES2249904T3 (ru) |
| ID (1) | ID27549A (ru) |
| IL (1) | IL137665A0 (ru) |
| MY (1) | MY122469A (ru) |
| NZ (1) | NZ505245A (ru) |
| RU (1) | RU2219909C2 (ru) |
| SI (1) | SI1104291T1 (ru) |
| TR (1) | TR200002217T2 (ru) |
| TW (1) | TWI240639B (ru) |
| WO (1) | WO2000003697A1 (ru) |
Families Citing this family (26)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DK1104291T3 (da) * | 1998-07-17 | 2006-01-16 | Janssen Pharmaceutica Nv | Pelleter med en kerne, som er coatet med et antisvampemiddel og en polymer |
| US9700866B2 (en) | 2000-12-22 | 2017-07-11 | Baxter International Inc. | Surfactant systems for delivery of organic compounds |
| DK1347747T3 (da) * | 2000-12-22 | 2006-04-10 | Baxter Int | Fremgangsmåde til behandling af submikropartikelsuspensioner af farmaceutiske midler |
| US6663897B2 (en) * | 2001-02-06 | 2003-12-16 | Dsm Ip Assets B.V. | Oral itraconazole formulations and methods of making the same |
| EP1842532A3 (en) * | 2001-02-06 | 2009-04-22 | Stiefel Laboratories, Inc. | Oral sparingly water-soluble antifungal formulations and methods of making the same |
| US8071133B2 (en) | 2001-08-20 | 2011-12-06 | Stiefel Laboratories, Inc. | Oral dosage forms of water insoluble drugs and methods of making the same |
| EP1539111A1 (en) * | 2002-08-05 | 2005-06-15 | DSM IP Assets B.V. | Oral dosage forms of water insoluble drugs and methods of making the same |
| PT1438960E (pt) * | 2003-01-14 | 2007-06-19 | Cimex Pharma Ag | Composição de itraconazole disperso num polímero hidrofílico possuindo biodisponibilidade melhorada |
| DK1438961T4 (da) † | 2003-01-14 | 2014-11-17 | Acino Pharma Ag | Bioækvivalent sammensætning af itraconazol dispergeret i en hydrofil polymer |
| US20050244568A1 (en) * | 2004-03-04 | 2005-11-03 | Sorsus Gmbh | Artificial fruit |
| ES2278511B1 (es) * | 2005-07-28 | 2008-06-16 | Laboratorios Almirall S.A. | Comprimidos con perfil de disolucion mejorado. |
| US20070148240A1 (en) * | 2005-12-23 | 2007-06-28 | Fang-Yu Lee | Oral formulation containing itraconazole and methods for manufacturing and using the same |
| CN101091725A (zh) * | 2006-06-23 | 2007-12-26 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种中药颗粒及其制备方法 |
| ES2624593T3 (es) | 2006-12-06 | 2017-07-17 | Janssen Sciences Ireland Uc | Sal de hidrobromuro de un compuesto anti-VIH. |
| US20090060983A1 (en) * | 2007-08-30 | 2009-03-05 | Bunick Frank J | Method And Composition For Making An Orally Disintegrating Dosage Form |
| ES2633449T3 (es) * | 2007-10-31 | 2017-09-21 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Forma de dosis oralmente desintegrable |
| JP2011515438A (ja) * | 2008-03-28 | 2011-05-19 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 酸ペレットの製造方法 |
| US8871263B2 (en) * | 2009-09-24 | 2014-10-28 | Mcneil-Ppc, Inc. | Manufacture of tablet in a die utilizing radiofrequency energy and meltable binder |
| US20110070286A1 (en) * | 2009-09-24 | 2011-03-24 | Andreas Hugerth | Process for the manufacture of nicotine-comprising chewing gum and nicotine-comprising chewing gum manufactured according to said process |
| US20110318411A1 (en) | 2010-06-24 | 2011-12-29 | Luber Joseph R | Multi-layered orally disintegrating tablet and the manufacture thereof |
| CN102100678B (zh) * | 2011-02-18 | 2012-10-17 | 天津力生制药股份有限公司 | 伊曲康唑硫酸盐微丸及其制备方法 |
| US9233491B2 (en) | 2012-05-01 | 2016-01-12 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Machine for production of solid dosage forms |
| US9445971B2 (en) | 2012-05-01 | 2016-09-20 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Method of manufacturing solid dosage form |
| US9511028B2 (en) | 2012-05-01 | 2016-12-06 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Orally disintegrating tablet |
| WO2015105992A1 (en) | 2014-01-10 | 2015-07-16 | Mcneil-Ppc, Inc. | Process for making tablet using radiofrequency and lossy coated particles |
| US10493026B2 (en) | 2017-03-20 | 2019-12-03 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Process for making tablet using radiofrequency and lossy coated particles |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2941081B2 (ja) * | 1991-03-26 | 1999-08-25 | 株式会社奈良機械製作所 | 結晶性有機化合物の非晶質割合の増加と再結晶化を抑制する方法 |
| PH30929A (en) * | 1992-09-03 | 1997-12-23 | Janssen Pharmaceutica Nv | Beads having a core coated with an antifungal and a polymer. |
| NZ333514A (en) * | 1996-06-28 | 2000-05-26 | Schering Corp | Oral pharmaceutical composition comprising a triazole antifungal compound |
| RU2218153C2 (ru) * | 1997-03-26 | 2003-12-10 | Жансен Фармасетика Н.В. | Драже, имеющее ядро, покрытое противогрибковым средством и полимером |
| DK1104291T3 (da) * | 1998-07-17 | 2006-01-16 | Janssen Pharmaceutica Nv | Pelleter med en kerne, som er coatet med et antisvampemiddel og en polymer |
-
1999
- 1999-07-09 DK DK99934683T patent/DK1104291T3/da active
- 1999-07-09 NZ NZ505245A patent/NZ505245A/en not_active IP Right Cessation
- 1999-07-09 TR TR2000/02217T patent/TR200002217T2/xx unknown
- 1999-07-09 SI SI9930847T patent/SI1104291T1/sl unknown
- 1999-07-09 WO PCT/EP1999/004928 patent/WO2000003697A1/en active IP Right Grant
- 1999-07-09 AU AU50374/99A patent/AU766041B2/en not_active Ceased
- 1999-07-09 IL IL13766599A patent/IL137665A0/xx unknown
- 1999-07-09 KR KR1020007006869A patent/KR100549095B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1999-07-09 US US09/582,551 patent/US6663901B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-07-09 RU RU2000120913/15A patent/RU2219909C2/ru not_active IP Right Cessation
- 1999-07-09 BR BR9906712-9A patent/BR9906712A/pt not_active Application Discontinuation
- 1999-07-09 ID IDW20001335A patent/ID27549A/id unknown
- 1999-07-09 JP JP2000559832A patent/JP2002520351A/ja active Pending
- 1999-07-09 DE DE69927163T patent/DE69927163T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-07-09 ES ES99934683T patent/ES2249904T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-07-09 EP EP99934683A patent/EP1104291B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-07-09 CA CA002315110A patent/CA2315110C/en not_active Expired - Fee Related
- 1999-07-09 AT AT99934683T patent/ATE303798T1/de active
- 1999-07-13 MY MYPI99002946A patent/MY122469A/en unknown
- 1999-07-13 TW TW088111807A patent/TWI240639B/zh not_active IP Right Cessation
- 1999-07-16 AR ARP990103523A patent/AR019933A1/es unknown
-
2003
- 2003-10-15 US US10/685,676 patent/US20040081696A1/en not_active Abandoned
-
2004
- 2004-12-17 US US11/015,940 patent/US20050142188A1/en not_active Abandoned
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2000120913A (ru) | Гранулы, имеющие ядро, покрытое противогрибковым препаратом и полимером | |
| RU99112123A (ru) | Драже, имеющее ядро, покрытое противогрибковым средством и полимером | |
| RU95108537A (ru) | Гранула, способ ее получения и фармацевтическая композиция | |
| SI9300461B (en) | Beads having a core coated with an antifugal and a polymer | |
| NZ335364A (en) | Pellets having a core 250-355 um coated with an antifungal and a polymer, pharmaceutical, and process | |
| FI96273C (fi) | Menetelmä lääkettä säännöstellysti vapauttavan annostusmuodon valmistamiseksi | |
| US7276252B2 (en) | Method and form of a drug delivery device, such as encapsulating a toxic core within a non-toxic region in an oral dosage form | |
| Jono et al. | A review of particulate design for pharmaceutical powders and their production by spouted bed coating | |
| EP0941072B1 (en) | Method and apparatus for the coating of substrates for pharmaceutical use | |
| AU704524B2 (en) | Controlled-release formulations coated with aqueous dispersions of ethylcellulose | |
| FI102515B (fi) | Asymmetrisiä kalvoja käsittävä väline, joka pystyy kontrolloidusti vap auttamaan aktiivista ainetta sekä menetelmiä välineiden valmistamiseks i | |
| EP2588090B1 (en) | Pharmaceutical oral dosage forms comprising dabigatran etexilate and its pharmaceutically acceptable salts | |
| AU659192B2 (en) | Process for preparing drug substances in beadlet form | |
| Manjanna et al. | Microencapsulation: an acclaimed novel drug-delivery system for NSAIDs in arthritis | |
| CN106237485A (zh) | 一种药物涂层球囊扩张导管及其制备方法 | |
| IE910852A1 (en) | Pharmaceutically useful micropellets with a drug-coated core and controlled-release polymeric coat | |
| RU2009101111A (ru) | Гранула и способ ее изготовления | |
| CN104784155B (zh) | 一种盐酸普拉克索组合微丸胶囊及其制备方法 | |
| CN103830778B (zh) | 一种含有聚电解质的药物涂层及其制备方法 | |
| EP0168360A2 (en) | Process for preparing etofibrate or similar compounds containing sustained release microgranules and products thus obtained | |
| US4919973A (en) | Coating apparatus for small-scale processing | |
| CN102100678B (zh) | 伊曲康唑硫酸盐微丸及其制备方法 | |
| TH47676A3 (th) | เพลเลทที่มีแกนซึ่งถูกเคลือบด้วยยาต้านเชื้อราและพอลิเมอร์ | |
| JP2005075826A5 (ru) | ||
| Kunam et al. | Solubility and dissolution rate enhancement of ezetimibe by solid dispersion and pelletization techniques using soluplus as carrier |