PT821921E - Multicelular com celulas de caracteristicas diferentes - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO π"STENT" MULTICELULAR COM CÉLULAS DE CARACTERÍSTICAS DIFERENTES" A presente invenção consiste num "stent" expansível que pode ser inserido dentro de um vaso de um corpo humano com o objectivo de criar e manter a desobstrução daquele vaso.

Alguns dos "stents" iniciais eram simples espirais helicoidais que expandiam radialmente para fora após serem colocadas num vaso de um corpo humano. Os "stents" mais recentes utilizaram estruturas celulares uniformes em que o "stent" é tipicamente expandido para fora radialmente dentro de um vaso por meio de um balão localizado numa porção distai de um catéter de angioplastia com balão. Depois da expansão radial, alguns destes "stents" têm esteios ou fios que tendem a bloquear uma ramificação lateral que sai de uma artéria principal dentro da qual o "stent" foi colocado. Com um balão expansível, é possível romper o esteio de uma célula específica desse "stent" onde os esteios daquela célula impendem o fluxo sanguíneo para dentro daquela ramificação lateral. No entanto, a abertura por ruptura dessa célula pode deixar extremidades do suporte que se projectam para dentro do lúmen da ramificação lateral ou da própria artéria principal o que é altamente indesejável. Além disso, a ruptura de uma célula enfraquece a estrutura do "stent". A patente dos Estados Unidos US-A-5 449 373 descreve: um "stent" articulado para colocação através de uma tubuladura corporal, por exemplo, uma artéria periférica ou coronária, que tem uma ou mais porções curvas e para implante nessa tubuladura. 0 "stent" articulado inclui pelo menos dois 1

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segmentos substancialmente rígidos e uma ligação flexível para ligar segmentos adjacentes. A ligação adopta uma configuração cilíndrica quando relaxada e uma configuração curva, comprimida e distendida diferencialmente quando flectida.

De acordo com um aspecto da invenção, é proporcionado um "stent" multicelular (10), tendo uma estrutura integralmente formada como cilindro de paredes finas, tendo o "stent" uma multiplicidade de células tendo cada uma delas um perímetro fechado formado a partir de esteios finos, semelhantes a fios e secções curvas e tendo cada célula duas extremidades separadas longitudinais, incluindo o perímetro de pelo menos algumas das células do "stent" multicelular um par de esteios verticais (13) que se estendem numa direcção genericamente circunferencial e estando descolocados longitudinalmente um em relação ao outro nas extremidades separadas longitudinalmente de cada célula, tendo cada esteio vertical duas secções de extremidades curvas estando cada uma unida a um esteio diagonal (14) formando assim um par de esteios diagonais ligados às duas secções de extremidades curvas (17) de cada esteio vertical, sendo pelo menos uma célula do "stent" multicelular uma célula expansível que forma um primeiro tipo de célula (12), que inclui no interior do seu perímetro pelo menos um esteio ondulado (16), estando o suporte ondulado adaptado para proporcionar flexibilidade longitudinal acrescida ao "stent" multicelular e tendo cada célula expansível um comprimento de perímetro maior em comparação com o comprimento de perímetro de uma célula de pelo menos um outro tipo de célula, formando um segundo tipo de célula (11), do "stent" multicelular.

Tipos diferente de células cumprem preferencialmente finalidades diferentes. Por exemplo, um tipo de célula pode proporcionar uma rigidez radial máxima após a instalação do "stent". Outro tipo de célula pode proporcionar flexibilidade longitudinal acrescida antes da instalação do "stent" e depois 2 r'

U da instalação do "stent" numa artéria principal. Uma célula deste tipo pode ser prontamente expandida formando um balão no óstio de uma artéria lateral até um diâmetro comparativamente maior sem que haja ruptura de qualquer dos esteios da célula do "stent". Com esta combinação, por exemplo, pode ser proporcionado fluxo sanguíneo desobstruído à ramificação lateral.

Preferencialmente, uma forma de realização desta invenção proporciona um "stent" em que um tipo de célula tem rigidez radial acrescida após a instalação do "stent" e um segundo tipo de célula porporciona flexibilidade acrescida antes da instalação e após a instalação essa célula pode ser expandida num balão de forma genericamente circular fazendo assim com que todos os esteios do "stent" se afastem da abertura de uma ramificação lateral de uma artéria principal.

Numa forma de realização particularmente preferida da invenção, os segmentos cilíndricos do "stent" são feitos de apenas um tipo de célula do "stent" multicelular.

Estes e outros objectivos e vantagens importantes desta invenção tornar-se-ão evidentes a partir da descrição pormenorizada da invenção e dos desenhos associados aqui apresentados. A seguir descreve-se formas de realização exemplificativas da invenção, com referência aos desenhos anexos, em que: A FIG. 1 é uma vista transversal de uma artéria principal com um "stent" da técnica anterior instalado com bloqueio parcial da ramificação lateral. 3

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U, A FIG. 2 ilustra uma forma de realização da presente invenção representada como uma vista plana, bidimensional de um "stent" cilíndrico multicelular antes da instalação. A FIG. 3 mostra uma representação bidimensional do "stent" cilíndrico da FIG. 2 tal como ficaria depois da instalação. A FIG. 4A ilustra um "stent" multicelular instalado numa artéria principal com alguns esteios do "stent" a bloquear parcialmente uma artéria lateral. A FIG. 4B ilustra o "stent" instalado da FIG. 4A com um balão insuflável avançado sobre um fio de guia e para o interior da artéria lateral. A Fig. 4C mostra o balão da FIG. 4B expandido de modo que os esteios do "stent" são afastados do óstio da artéria lateral. A FIG. 4D mostra o fio de guia e balão retirados em que os esteios do "stent" já não bloqueiam o óstio da artéria lateral. A FIG. 5 é uma vista transversal ampliada, de cima para baixo da artéria lateral na secção 5-5 da FIG. 4A. A FIG. 6 é uma vista transversal ampliada, de cima para baixo da artéria lateral na secção 6-6 da FIG. 4D. A FIG. 7 é uma representação bidimensional de uma forma de realização alternativa da presente invenção em que um "stent" multicelular pré-instalado tem três segmentos cilíndricos de células expansíveis especiais colocadas no centro do "stent". A FIG. 1 mostra um "stent" do estado da técnica 1 que foi instalado radialmente para fora numa artéria principal 5. 0 "stent" 1 tem muitos esteios (ou fios) 2, e especificamente, os 4

Γ u segmentos de esteio 3 e 4 desses fios 2 foram instalados de modo a obstruir parcialmente o óstio ou boca da artéria lateral 6. Esta condição foi designada prisão do "stent". Devido à posição de obstrução dos segmentos 3 e 4, o fluxo sanguíneo para dentro do lúmen 7 da ramificação lateral 6 fica comprometido. Além disso, os fios 3 e 4 podem bloquear a passagem de um segundo "stent" impedindo a entrada no lúmen 7 da ramificação lateral 6.

Uma forma de realização da presente invenção tal como ilustrada na FIG. 2, é um "stent" cilíndrico pré-instalado 10 como este pareceria se fosse seccionado longitudinalmente e depois distendido até uma configuração plana, bidimensional. Deve entender-se claramente que o "stent" 10 tem de facto uma forma cilíndrica, forma cilíndrica essa que seria obtida enrolando a configuração plana da FIG. 2 na forma de um cilindro com todos os pontos "A" unidos a todos os pontos "B". O "stent" 10 é tipicamente fabricado a partir de um tubo de aço inoxidável, cilíndrico, de paredes finas, trabalhado por laser. 0 "stent" 10 tem exactamente dois tipos diferentes de células: nomeadamente, células estruturais 11 e células expansíveis especiais 12. Ambas estas células são formadas por esteios verticais 13 tendo cada um deles duas secções com extremidades curvas 17, estando cada secção de extremidade ligada a um suporte diagonal 14. Alguns dos esteios verticais 13 estão unidos a eixos horizontais em forma de H 15 que formam parte do perímetro das células 11, e alguns dos esteios verticais 13 estão unidos por esteios ondulados em forma de S 16 que formam parte do perímetro das células expansíveis 12. A FIG. 3 é uma representação bidimensional do "stent" cilíndrico 10' depois da instalação; isto é, após a dilatação radial para fora. A FIG. 3 mostra como o "stent" pré-instalado 10 da FIG. 2 fica configurado após a instalação do "stent" 10' ilustrado na FIG. 3. A FIG. 3 também mostra as células estruturais instaladas 11', as células expansíveis especiais 5 instaladas 12', os esteios verticais 13', os esteios diagonais 14’ a secção de extremidade curva 17', os eixos em forma de H 15 e os esteios em forma de S 16. Nem os eixos em forma de H 15 nem os esteios em forma de S 16 mudam de forma quando o "stent" 10 é instalado para formar o "stent" 10'.

Deve notar-se que tanto as células 11 e 11' como as 12 e 12' têm a forma de segmentos cilíndricos, circunferenciais semelhantes a anéis, com (neste caso) exactamente cinco células por segmento cilíndrico. Tipicamente um "stent" multicelular teria pelo menos três células por segmento cilíndrico dispostas circunferencialmente, e todos os segmentos cilíndricos têm a largura de uma célula na direcção longitudinal. Vê-se claramente tanto pela FIG. 2 como pela FIG. 3 que o "stent" 10 ou 10' tem exactamente 8 segmentos cilíndricos de células estruturais 11 e 3 segmentos cilíndricos de células expansíveis 12 ou 12'.

Antes da instalação, os esteios em forma de S do "stent" 10 proporcionam uma flexibilidade longitudinal muito aumentada ao “stent" 10. Isto permite uma colocação mais fácil do "stent" 10 em artérias coronárias muito curvadas. As FIGS. 2 e 3 mostram claramente que o eixo em forma de H 15 é muito mais curto em comprimento em comparação com o esteio em forma de S 16. Consequentemente, o perímetro das células 12’ é consideravelmente mais longo do que o perímetro das células 11'. Portanto, em comparação com uma célula 11'. Assim, em comparação com uma células 11', não só é mais fácil expandir uma célula 12' colocando um balão no interior dessa célula e insuflando esse balão até uma alta pressão, como qualquer célula 12' é também expansível até um diâmetro maior em comparação com qualquer célula 11'. Idealmente, o comprimento do perímetro da célula expansível 12' deveria ser pelo menos 10% mais longo do que o comprimento do perímetro das células 111. A FIG. 4A mostra o "stent" 10’ instalado no interior de uma artéria principal 5 com dois dos esteios diagonais 14' a 6

V Γ u ^ bloquear o lúmen 7 da ramificação lateral 6. Deve notar-se que os suportes 14 ’ seriam parte do perímetro de uma célula expandida 12’. Pode colocar-se um fio de guia 20 através da célula expansível 12', e o fio de guia 20 pode então avançar para o interior do lúmen 7 da ramificação lateral 6. Tal como ilustrado na FIG. 4B, um catéter de angioplastia com balão 30 pode então avançar sobre o fio de guia 20, através da célula expandida 12’, e para dentro do lúmen 7. Como se observa na FIG. 4B, a maior parte do balão 32 é colocado dentro da ramificação lateral 6, mas também se estende parcialmente para dentro da artéria principal 5. Um líquido a uma pressão de pelo menos 3 \ atmosferas (mais tipicamente 10 até 16 atmosferas), é então injectado para dentro do balão 32 o que faz com que este se torne no balão insuflado 32’ tal como ilustrado na FIG. 4C. O balão insuflado 32 ’ provoca o deslocamento longitudinal dos esteios diagonais 14' de modo a formar os suportes 14" que tornam-se parte do "stent" com novo formato 10" ambos tal como ilustrado na FIG. 4C. Além disso, o balão insuflado 32' faz com que o perímetro da célula expansível 12' tome uma forma genericamente circular sem a ruptura de qualquer esteio. O balão 32' é então desinsuflado, e o fio de guia 20 e o catéter de angioplastia com balão são retirados da artéria lateral 6 e da artéria principal 5. 0 "stent" 10" fica então tal como ilustrado na FIG. 4D. Deve notar-se que o balão 32' pode não só movimentar os esteios de modo a "desaprisionar" uma ramificação lateral, mas o balão 32' pode também efectuar a dilatação do balão de qualquer estreitamento estenótico no ou próximo do óstio (ou boca) de qualquer artéria lateral dentro da qual está inserido o balão 32' .

Para clarificação, as FIGS. 4Ά, 4B, 4C e 4D ilustram apenas as partes do "stent" 10' e 10" que estão localizadas no centro da artéria principal 5. A FIG. 5 é uma vista transversal de cima para baixo da artéria lateral 6 que mostra a porção do "stent" 10' que foi 7

L-Ci instalada dentro do óstio da artéria lateral 5. Note-se que o suporte em forma de S 16 não mudou de formato quando o "stent" 10 está instalado dentro da artéria principal para formar o "stent" 10'. Embora a célula 12' seja mais aberta do que a célula 12, os esteios diagonais 14’, os esteios verticais 13' e o esteio em forma de S 16 podem cada um deles provocar algum bloqueamento do óstio da artéria lateral 6. A FIG. 6 é uma vista transversal vista de cima para baixo da artéria lateral 6 depois de o balão 32 ter sido insuflado para formar o balão 32' e o catéter de angioplastia com balão 30 ter sido removido. Na FIG. 6 só está ilustrada a porção do "stent" 10" que está posicionada no óstio da ramificação lateral 6. É facilmente visível que virtualmente todos os esteios que foram ilustrados na FIG. 5 a bloquear o fluxo sanguíneo para a artéria lateral 6 foram afastados. Especificamente, os esteios diagonais 14' foram afastados do centro do óstio da ramificação lateral para formar os esteios 14", e o suporte em forma de S 16 foi afastado para o lado para formar o esteio em forma de S 16'. Consequentemente, o fluxo sanguíneo para a artéria lateral 6 é melhorado, e um outro "stent" (não ilustrado) poderia ser então prontamente colocado através do óstio e dentro do lúmen 7 da artéria lateral 6 para tratar uma estenose do óstio (não ilustrada). A FIG. 7 mostra uma vista bidimensional de um "stent" pré-instalado 40 que é uma segunda forma de realização da presente invenção. Tal como o "stent" 10, o "stent" 40 é idealmente adequado para colocação no óstio de uma artéria lateral. 0 "stent" 40 tem três segmentos cilíndricos circunferenciais das células expansíveis especiais 43 colocados no centro longitudinal do "stent" 40. Todas as outras células do "stent" 40 são células estruturais 42. Ter três segmentos cilíndricos de células expansíveis especiais 13 no centro do "stent" 40 tem a vantagem de requerer menos precisão para a colocação do centro do "stent" 40 numa artéria lateral. 8 0 facto de ambos os "stents" 10 e 40 terem segmentos cilíndricos em que todas as células de um segmento são idênticas torna possível ao médico que realiza o implante do "stent" a colocação de uma célula expansível especial numa ramificação lateral sem necessidade de qualquer conhecimento da posição angular do "stent" em torno do eixo longitudinal do "stent". Este não seria o caso se houvesse mais do que um tipo de célula num segmento cilíndrico.

Embora a descrição aqui apresentada tenha sido aplicada apenas aos vasos que são artérias, deve entender-se que o dispostivo e o método aqui descritos poderiam ser também aplicados a outros tipos de vasos do corpo humano tais como os canais bronquiais no pulmão ou o canal biliar no fígado.

Lisboa, 24 de Agosto de 2001

0 AGENTE OFICIAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL

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Claims (7)

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   REIVINDICAÇÕES 1. "Stent" multicelular (10), tendo uma estrutura integralmente formada como um cilindro de paredes finas, tendo o "stent" uma multiplicidade de células tendo cada uma um perímetro fechado formado por esteios finos semelhantes a fios e secção curvas e tendo cada célula duas extremidades separadas longitudinalmente, incluindo o perímetro de pelo menos algumas das células do "stent" multicelular um par de esteios verticais (13) estendendo-se numa direcção genericamente circunferencial e estando longitudinalmente deslocados um em relação ao outro nas extremidades separadas longitudinais de cada célula, tendo cada esteio vertical duas secções de extremidades curvas estando cada uma delas ligada a um esteio diagonal (14) formando assim um par de esteios diagonais ligados às duas secções de extremidades curvas (17) de cada esteio vertical, sendo pelo menos uma célula do "stent" multicelular uma célula expansível que forma um primeiro tipo de célula (12), que inclui dentro do seu perímetro pelo menos um esteio ondulado (16), estando o esteio ondulado adaptado para conferir flexibilidade longitudinal aumentada ao "stent" multicelular e tendo cada célula expansível um comprimento de perímetro mais longo em comparação com o comprimento do perímetro de uma célula de pelo menos um outro tipo de célula, que forma um segundo tipo de célula (11), do "stent" multicelular.
2. 2. "Stent" de acordo com a reivindicação 1, adaptado para instalação numa ramificação arterial lateral de uma artéria principal do corpo humano, em que o "stent" tem uma secção central, centrada longitudinalmente, em que está localizado pelo menos um segmento cilíndrico, consistindo cada segmento cilíndrico da secção central do 1 p Lc "stent" em pelo menos três do primeiro tipo de células dispostas circunferencialmente e tendo a largura de uma célula na direcção longitudinal.
3. 3. "Stent" de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que não há mais do que dois tipos diferentes de células que compõem o "stent" multicelular.
4. 4. "Stent" de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 5, em que um esteio ondulado do primeiro tipo de célula é um esteio na forma de S que confere ao "stent" flexibilidade longitudinal adicional antes da instalação do "stent", proporcionando também o esteio em forma de S comprimento de perímetro adicional para o primeiro tipo de célula em comparação com o comprimento do perímetro do segundo tipo de célula.
5. 5. "Stent" de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o primeiro tipo de célula tem um comprimento de perímetro que é pelo menos superior em 10% em comparação com o comprimento do perímetro do segundo tipo de célula.
6. 6. "Stent" de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o segundo tipo de célula está adaptado para aumentar a rigidez radial pós-instalação e o primeiro tipo de célula está adaptado para ser expandido até se obter um formato circular por meio de um balão insuflável (32) que é colocado através do perímetro fechado do primeiro tipo de célula, sendo o balão insuflado dentro do primeiro tipo de célula a uma pressão superior a três atmosferas.
7. 7. "Stent" de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o "stent" consiste numa multiplicidade de segmentos cilíndricos, consistindo cada segmento 2 cilíndrico em apenas um tipo de célula, tendo cada segmento cilíndrico pelo menos três células dispostas de forma circunferencial e tendo a largura de uma célula na direcção longitudinal. "Stent" de acordo com a reivindicação 7, em que o "stent" tem pelo menos um segmento cilíndrico do primeiro tipo de células cujas células estão adaptadas para serem expandidas até se obter um formato genericamente circular por meio de um balão insuflável que é colocado através do perímetro fechado do primeiro tipo de célula e a seguir insuflado no interior dessa célula a uma pressão superior a três atmosferas. 9. "Stent" de acordo com a reivindicação 7 ou reivindicação 8, em que o "stent" tem pelo menos três segmentos cilíndricos consistindo apenas no primeiro tipo de células. 10. "Stent" de acordo com a reivindicação 9, em que o "stent" tem uma secção central centrada longitudinalmente dentro da qual estão localizados três segmentos cilíndricos adjacentes do primeiro tipo de células. "Stent" de acordo com a reivindicação 8, em que o "stent" tem um eixo longitudinal e o balão insuflável tem um eixo longitudinal e o balão insuflável é colocado através de um do primeiro tipo de células com o seu eixo longitudinal colocado aproximadamente perpendicular ao eixo longitudinal do "stent". Lisboa, 24 de Agosto de 2001 O AGENTE OFICIAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIA!

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