PT732114E - Dispositivo de perfuracao e conjunto de ligacao para sistema de alimentacao por via enterica e processo de ligacao - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE PERFURAÇÃO E CONJUNTO DE LIGAÇÃO PARA SISTEMA DE ALIMENTAÇÃO POR VIA ENTÉRICA E PROCESSO DE LIGAÇÃO" A presente invenção refere-se de uma forma geral a sistemas de alimentação por via entérica, e mais particularmente, a um conjunto de ligação destinado a colocar em comunicação o interior de um recipiente selado com um tubo de alimentação para a alimentação por via entérica de um paciente.

Após uma operação, ou de uma forma mais geral quando uma pessoa já não se consegue alimentar a si própria naturalmente, é muitas vezes necessário levar a essa pessoa os alimentos necessários directamente por via entérica. Nos sistemas de alimentação por via entérica, os alimentos, sob a forma de um líquido nutritivo, estão contidos num frasco selado, geralmente rígido que, no momento da utilização, deve ser ligado e colocado em comunicação com um tubo de alimentação por via entérica.

Uma tal ligação deve poder ser efectuada em condições de assepsia evitando qualquer contaminação do líquido nutritivo contido no frasco, e deve ser fiável, isto é, não apresentar fugas nem se entupir durante a utilização. Por outro lado, estes sistemas de alimentação por via entérica são geralmente utilizados num ambiente médico no qual se encontram outros sistemas de tratamento do paciente tais como, mais particularmente, sistemas de injecção por via parentérica ou intravenosa e é importante que quando se coloca em posição o sistema de alimentação por via entérica, o operador não 1

possa, por inadvertência, ligar o frasco contendo o líquido nutritivo a um sistema de injecção por via intravenosa.

Por outro lado, tem-se utilizado até ao presente como recipiente para o líquido nutritivo frascos rígidos, selados por meio de uma cápsula que o operador perfura antes de ligar 0 frasco ao tubo de alimentação. Um tal processo em que o frasco é aberto antes da ligação provoca um risco de contaminação do líquido nutritivo que seria desejável evitar. Seria igualmente desejável poder utilizar em vez de frascos rígidos bolsas flexíveis para conter o líquido nutritivo análogas às utilizadas para o armazenamento dos produtos sanguíneos utilizados para as transfusões.

Um dispositivo de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1 é descrito na patente Europeia n° EP-A-0 476 386. A presente invenção tem assim por objecto um dispositivo de perfuração, em particular para um sistema de alimentação por via entérica que resolve os inconvenientes acima descritos. A presente invenção tem igualmente por objecto um conjunto de ligação para um sistema de alimentação por via entérica que resolve os inconvenientes acima descritos.

Mais particularmente, a presente invenção tem por objecto um conjunto de ligação que permite utilizar como recipiente quer um frasco rígido selado quer uma bolsa flexível selada. A invenção tem ainda por objecto um conjunto de ligação desse tipo que assegura que o recipiente contendo o líquido nutritivo é colocado em comunicação com o tubo de alimentação por via entérica em condições de assepsia óptimas. 2

A invenção tem também por objecto um conjunto de ligação desse tipo que, quando se utiliza como recipiente uma bolsa flexível selada, evita qualquer risco de entupimento do sistema de alimentação por via entérica pelo material flexível da bolsa. A invenção tem também por objecto um conjunto de ligação que impede qualquer erro da parte do operador e em particular que impede qualquer possibilidade de ligação a um sistema de injecção por via intravenosa.

De acordo com a invenção, atingem-se os objectos acima descritos proporcionando um dispositivo de perfuração que compreende: - um elemento de perfuração formado por uma base tubular tendo uma cavidade aberta numa primeira extremidade para receber e manter uma extremidade do tubo de alimentação, uma parte em forma de agulha que é saliente a partir de uma segunda extremidade da referida base e que tem um canal longitudinal central que comunica com a referida cavidade e que desemboca numa extremidade livre da parte em forma de agulha, tendo a referida parte em forma de agulha uma secção recta substancialmente circular e pelo menos uma parte situada na proximidade da referida base tubular cuja secção recta compreende pelo menos uma parte retraída em relação ao círculo circunscrito à referida secção recta. A invenção refere-se igualmente a um dispositivo de ligação compreendendo um dispositivo de perfuração tal como acima descrito e um dispositivo de recepção compreendendo um elemento tubular tendo um canal longitudinal central em comunicação com o interior de um recipiente selado susceptível de receber o dispositivo de perfuração de acordo com uma ligação estanque. 3

Mais precisamente, atingem-se os objectivos acima descritos proporcionando de acordo com a invenção um conjunto de ligação para colocar em comunicação o interior de um recipiente selado com um tubo de alimentação por via entérica compreendendo, em combinação: A. um dispositivo de perfuração contendo: - um elemento de perfuração formado por uma base tubular tendo uma cavidade aberta num primeira extremidade para receber e manter uma extremidade do tubo de alimentação, uma parte em forma de agulha que é saliente a partir de uma segunda extremidade da referida base e que tem um canal longitudinal central que comunica com a referida cavidade e que desemboca numa extremidade livre da parte em forma de agulha, tendo a referida parte em forma de agulha uma secção recta substancialmente circular e pelo menos uma parte situada na proximidade da referida base tubular cuja secção recta apresenta pelo menos uma parte em retracção em relação ao círculo circunscrito à referida secção recta; e - um elemento de bloqueamento; B. um dispositivo de recepção contendo: - uma base provida de um orifício central e destinada a ligar o dispositivo de recepção ao recipiente; - um elemento tubular saliente a partir da base e compreendendo um canal longitudinal central que comunica com o orifício central da base e que desemboca numa extremidade livre do elemento tubular, sendo o referido canal do elemento tubular dimensionado para receber segundo uma relação de estanquicidade a parte em forma de agulha do elemento de perfuração e tendo pelo menos uma parte situada na proximidade da referida extremidade livre do elemento tubular da secção recta de forma complementar à da parte em forma de agulha; e - um meio disposto sobre o elemento tubular na proximidade da referida extremidade livre do elemento 4

tubular que coopera com o elemento de bloqueamento do dispositivo de perfuração para realizar uma ligação estanque entre o dispositivo de perfuração e o dispositivo de recepção colocando em comunicação o interior do recipiente com o tubo de alimentação.

Numa forma de realização preferida da invenção, as partes complementares da parte em forma de agulha e o elemento tubular possuem uma secção recta de forma geral oval.

Numa realização mais particularmente preferida, estas partes complementares compreendem pelo menos uma parte facetada e mais preferencialmente duas partes facetadas diametralmente opostas. Assim, dado que estas partes complementares se adaptam muito bem uma à outra afim de realizar uma união estanque, tendo em conta a forma oval ou a presença da ou das partes facetadas, apenas o dispositivo de perfuração especificamente concebido do sistema de alimentação por via entérica pode ser introduzido no dispositivo de recepção complementar realizando uma ligação estanque.

Para melhor garantir a segurança e limitar ao máximo o risco de uma união errónea por parte do utilizador, pode ser prevista para os dispositivos de perfuração e de recepção do conjunto de ligação uma cor particular, por exemplo verde, distinguindo especialmente o conjunto de ligação dos outros conjuntos tais como os das injecções por via intravenosa.

Com o objectivo de evitar qualquer risco de contaminação do líquido nutritivo contido, por exemplo, numa bolsa flexível quando se fura a bolsa flexível para a colocar em comunicação com o tubo de alimentação, o elemento de bloqueamento do dispositivo de perfuração e o meio complementar do dispositivo de recepção são de tal forma concebidos que aquando da introdução inicial por deslizamento 5

rP da parte em forma de agulha do elemento de perfuração no canal longitudinal central do elemento tubular do dispositivo de recepção, esta parte em forma de agulha se encontra totalmente contida no interior do dispositivo de recepção. Assim que o elemento de bloqueamento do dispositivo de perfuração e o meio que coopera com o elemento tubular do dispositivo de recepção são encaixados um no outro, a parte em forma de agulha desloca-se para a frente no canal longitudinal do elemento tubular do dispositivo de recepção para ficar saliente do orifício central da base do elemento tubular do dispositivo de recepção até uma posição de bloqueamento final na qual a parte em forma de agulha perfura a parede do recipiente, por exemplo uma bolsa contendo o líquido nutritivo, para colocar em comunicação o iiiterior do recipiente com o tubo de alimentação por via entérica.

Numa realização preferida, o elemento de bloqueamento é constituído por uma manga munida de uma rosca interna e retida no elemento de perfuração por meio de um rebordo transversal anelar com a extremidade encaixada numa ranhura circular formada na parte em forma de agulha do elemento de perfuração perto da base tubular deste último, enquanto que o meio que coopera com o elemento tubular do dispositivo de recepção é então constituído por uma rosca externa perto da extremidade livre do elemento tubular do dispositivo de recepção. A manga roscada gira livremente na ranhura da parte em forma de agulha do elemento de perfuração de tal forma que, quando esta manga é aparafusada na rosca complementar existente no elemento tubular, ela exerce uma força no rebordo anterior da ranhura o que faz avançar o elemento de perfuração no elemento tubular do dispositivo de recepção até à posição de bloqueamento final. Nesta posição de bloqueamento final, a parte em forma de agulha do elemento de perfuração fica saliente do orifício central da base do dispositivo de recepção para furar uma parede do recipiente. Assim, o recipiente, por exemplo uma bolsa selada flexível, 6

-~7 apenas é furada e colocada em comunicação com o tubo de alimentação quando o conjunto de ligação é colocado em posição e protege o interior do recipiente de uma contaminação eventual.

Numa forma de realização preferida, o dispositivo de perfuração e o dispositivo de recepção são feitos de uma matéria plástica, por exemplo por moldagem por injecção. Recomenda-se particularmente como matéria plástica para o dispositivo de perfuração uma resina ABS que pode ser colorida na massa, por exemplo, de verde e, para o dispositivo de recepção o polietileno que pode igualmente ser colorido na massa, por exemplo, de verde. De preferência, o elemento de perfuração do dispositivo de perfuração é moldado por injecção de uma única peça enquanto que o elemento de bloqueamento é moldado separadamente e depois montado à força sobre o elemento de perfuração. O dispositivo de recepção é de uma forma geral igualmente moldado por injecção em uma única peça.

Com o objectivo de evitar qualquer contaminação antes da ligação, pode ser prevista uma tampa, geralmente de matéria plástica (por exemplo, em polietileno) que se adapta à parte em forma de agulha do elemento de perfuração do dispositivo de perfuração. Evidentemente, pode ser igualmente prevista uma rolha, por exemplo formada por injecção de polietileno, que se adapta de forma estanque à extremidade livre do dispositivo de recepção fixado ao recipiente, por exemplo, uma bolsa flexível selada. A invenção refere-se igualmente a um processo de ligação de um tubo de alimentação por via entérica a um recipiente cheio de um líquido nutritivo, por exemplo um bolsa flexível, para colocar o interior do recipiente em comunicação com a tubagem de alimentação utilizando o sistema de ligação acima descrito que compreende as fases que consistem em: 7

- inserir por deslizamento a parte em forma de agulha do elemento de perfuração no canal longitudinal central do dispositivo de recepção até que o elemento de bloqueamento venha bater contra o meio cooperante do elemento tubular do dispositivo de recepção, encontrando-se assim a parte em forma de agulha inteiramente contida no interior do referido canal, e - encaixar o elemento de bloqueamento com o meio cooperante do dispositivo em recepção até uma posição de bloqueamento final para avançar a parte em forma de agulha e fazê-la sobressair para fora do orifício central da base do dispositivo de recepção, perfurando assim a parede do recipiente e realizando uma ligação estanque entre o recipiente e a tubagem de alimentação. A seguinte descrição refere-se às figuras em anexo que representam respectivamente: - a figura 1, uma vista dos elementos separados de uma realização, de acordo com a invenção, de um conjunto de ligação para o sistema de alimentação por via entérica; - a figurei 2, uma vista em alçado de uma realização de um dispositivo de perfuração de um conjunto de ligação de acordo com a presente invenção; - a figura 3, uma vista em planta do dispositivo de perfuração da figura 2; - a figura 4, uma vista em corte feito segundo a linha IV-IV da figura 2; - a figura 5, uma vista em alçado de uma realização de um dispositivo de recepção do conjunto de ligação de acordo com a invenção; 8

- a figura 6, uma vista em corte do dispositivo de recepção feito segundo a linha IV-IV da figura 5,- - a figura 7, uma vista em planta do dispositivo de recepção da figura 5; - a figura 8, uma vista pela parte inferior do dispositivo de recepção da figura 5; e - a figura 9, uma vista em corte dos dispositivos de perfuração e de recepção das figuras 2 e 5 uma vez unidos.

Com referência à figura 1, é representada uma vista dos elementos separados de um conjunto de ligação para um sistema de alimentação por via entérica de acordo com a invenção.

De um modo geral, o conjunto de ligação compreende um dispositivo de perfuração 1 e um dispositivo de recepção 4.

Mais particularmente, o dispositivo de perfuração 1 compreende um elemento de perfuração la ligado a um tubo de alimentação 3 e um elemento de bloqueamento lb que pode rodar sobre o elemento de perfuração la. Conforme se vê na figura 1, durante a armazenagem do dispositivo de perfuração, é colocada uma tampa 2 sobre o elemento de perfuração para proteger este elemento de qualquer contaminação. 0 dispositivo de recepção 4 compreende uma base 4 0 e um elemento tubular 42 que está saliente desta base. O dispositivo de recepção, como mostra a figura 1, está fixado por qualquer meio apropriado, por exemplo por colagem ou por selagem a quente da base 4 0 a um recipiente selado, por exemplo uma bolsa flexível de matéria plástica 6, contendo um líquido nutritivo. Tal como para o dispositivo de perfuração 1, prevê-se uma tampa 5, por exemplo uma tampa cilíndrica oca munida de um bico central que se adapta à extremidade livre 9

do dispositivo de recepção para obturar a abertura a fim de evitar qualquer contaminação do dispositivo de recepção durante a armazenagem e antes da utilização. De preferência, o dispositivo de perfuração 1 e o dispositivo de recepção 4 do conjunto de ligação são obtidos por moldagem por injecção de matéria plástica, por exemplo uma resina ABS e polietileno, respectivamente. Vão descrever-se agora em pormenor, em referência às figuras 2 a 4 e 5 a 8, respectivamente, os dispositivos de perfuração e de recepção do conjunto de ligação de acordo com a invenção.

Com referência mais particularmente às figuras 2 a 4, representou-se um dispositivo de perfuração 1 de um conjunto de ligação de acordo com a invenção. Como se vê nas figuras o dispositivo de perfuração 1 compreende um elemento de perfuração la de uma só peça que contém uma base 10 de forma geral cilíndrica unida a uma parte em forma de agulha 16. A base cilíndrica 10 compreende uma cavidade central' 11, de forma geralmente cilíndrica, que termina na sua extremidade posterior ou livre numa abertura com chanfro. De preferência, a superfície lateral externa da base 10 é provida de nervuras longitudinais 13 que reforçam esta base e que permitem uma melhor preensão desta. A cavidade 11 da base 10 comunica, na sua extremidade anterior com um canal longitudinal central 18, de forma geral cilíndrica, localizado na parte em forma de agulha. 0 canal longitudinal central 18 da parte em forma de agulha 16, que é co-axial com a cavidade 11, tem um diâmetro inferior à cavidade 11, criando assim uma superfície anelar de apoio 12. Introduz-se uma extremidade de uma tubagem flexível 3 com um diâmetro exterior sensivelmente igual ao diâmetro interior da cavidade 11 nesta cavidade até que o seu bordo anelar de extremidade venha apoiar-se contra a superfície de apoio anelar 12. A extremidade introduzida da tubagem flexível pode ser fixada de forma permanente à base 10

cilíndrica 10 por qualquer meio apropriado, por exemplo por colagem ou por selagem a quente. De preferência, o canal interno da tubagem flexível é de diâmetro geralmente igual ao diâmetro do canal longitudinal central 18 da parte em forma de agulha 16 e encontra-se alinhado com este canal. 0 canal longitudinal central 18, de forma geral cilíndrica, da parte em forma de agulha 16 desemboca na extremidade anterior ou livre da parte em forma de agulha 16 fazendo assim comunicar a cavidade cilíndrica 11 da base 10 com o exterior. Como se vê nas figuras 2 a 4, a extremidade anterior ou livre da parte em forma de agulha 16 é biselada de modo a que o canal longitudinal central 18 termine nesta extremidade livre por um orifício de forma oval. Além disso, a extremidade livre da parte em forma de agulha 16 é provida de duas cavidades laterais simétricas 19 conferindo uma forma pontiaguda fina à extremidade livre da parte em forma de agulha 16 para uma perfuração mais fácil da parede do recipiente.

De acordo com a invenção, uma porção da parte em forma de agulha 16 é provida de dois lados facetados 17 diametralmente opostos que se prolongam a partir de um saliência anelar 15 formada sobre a parte em forma de agulha 16, na proximidade da base 10 e que será descrita mais adiante em pormenor. Os lados facetados 17 têm um comprimento igual a cerca de três quartos do comprimento total da parte em forma de agulha 16. Estes dois lados 17 diametralmente opostos criam na parte em forma de agulha 16 uma porção em forma geralmente oval ou, mais geralmente, uma porção da parte em forma de agulha 16 com uma secção recta provida de uma parte em retracção em relação a um círculo circunscrito a esta secção recta. O comprimento assim como a forma destes lados facetados 17 não são críticos desde que crie na parte em forma de agulha 16 uma porção cuja secção recta compreende pelo menos uma parte em retracção em relação ao círculo circunscrito a esta secção recta. De igual modo, o número de lados facetados não é crítico e pode, se desejado, ser um só ou mais de dois. A 11 função destes lados 17 será a seguir descrita em ligação com a descrição da ligação do dispositivo de perfuração 1 com o dispositivo de recepção 4. A parte em forma de agulha 16 como indicado anteriormente compreende um saliência anelar 15 ligeiramente afastada da superfície transversal anterior da base cilíndrica 10, definindo a saliência anelar 15 e a parede transversal anterior da base cilíndrica 10 assim entre elas uma ranhura anelar 14.

Numa realização preferida, a base cilíndrica 10 e a parte em forma de agulha 16 são moldadas numa só peça, por exemplo por moldagem por injecção de uma resina ABS.

Como se vê mais particularmente nas figuras 2 e 4, o dispositivo de perfuração compreende além disso um elemento de bloqueamento lb. Este elemento lb tem a forma geral de uma manga provida na sua extremidade posterior com um rebordo transversal anelar 20 que delimita uma abertura central cilíndrica com um diâmetro ligeiramente superior ao diâmetro da ranhura 14 formada na parte em forma de agulha 16 mas inferior ao diâmetro da saliência anelar 15 de tal modo que, forçando, o rebordo anelar 20 vem alojar-se nesta ranhura 14 e aí permanece retido podendo girar à volta do eixo central do dispositivo de perfuração. Como se vê melhor na figura 4, o elemento lb está munido de uma rosca interna 21. Podem igualmente prever-se na parede lateral externa do elemento lb duas nervuras ou orelhas 22 diametralmente opostas a fim de permitirem uma preensão e uma rotação mais fáceis do elemento lb. Podem de preferência igualmente ser previstas nervuras longitudinais 23 de pequena altura na superfície lateral externa do elemento lb a fim de o reforçar e de tornar mais fácil a sua manipulação. A função deste elemento de bloqueamento será descrita mais pormenorizadamente na 12

descrição da ligação do dispositivo de perfuração 1 ao dispositivo de recepção 4.

Em geral, este elemento é realizado com uma só peça por moldagem, por exemplo por moldagem por injecção de uma resina ABS.

Referindo agora as figuras 5 a 8, representou-se um dispositivo de recepção 4 de uma realização de um conjunto de ligação de acordo com a invenção. Como se pode ver nas figuras, o dispositivo de ligação 4 compreende uma base 40 que se apresenta sob a forma de um disco provido com uma abertura circular central 41, destinada a ser unida a um recipiente selado, por exemplo uma bolsa flexível selada, por qualquer meio apropriado tal como colagem ou selagem a quente. Este dispositivo de recepção 4 compreende além disso um elemento tubular 42 saliente da base 40 e geralmente formado integralmente com esta. 0 elemento tubular 42 compreende um canal central longitudinal 43 que comunica com a abertura central 41 da base 40 e que termina na extremidade anterior ou livre do elemento tubular 42 por uma cavidade aberta 45. 0 canal longitudinal central 43 do dispositivo de recepção tem uma dimensão e uma forma tais que pode receber a parte em forma de agulha 16 do dispositivo de perfuração segundo uma relação de estanquicidade. Em particular, na realização representada, o canal longitudinal central 43 do dispositivo de recepção 4 compreende dois lados facetados 44 diametralmente opostos que se prolongam desde a cavidade 45 até uma distância igual a cerca de três quartos do comprimento total do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção. O elemento tubular 42 do dispositivo de recepção compreende também na sua superfície lateral externa, próximo da sua extremidade livre anterior, uma rosca 47 complementar da rosca interna do elemento lb do dispositivo de perfuração 1. Por fim, pode igualmente prever-se de forma recomendada uma ou várias nervuras anelares (por exemplo três nervuras 13

como representado nas figuras 5 e 6) na superfície lateral externa do elemento tubular 42, na proximidade da base 40 do dispositivo de recepção. Estas nervuras aumentam a rigidez do elemento tubular 42.

De forma recomendada, o dispositivo de recepção é moldado em uma só peça, por exemplo por moldagem por injecção de polietileno.

Vai agora descrever-se a ligação do dispositivo de perfuração e do dispositivo de recepção 4 do conjunto de ligação de acordo com a invenção com referência às figuras 1 e 9.

Uma vez ligado o dispositivo de perfuração 1 a uma tubagem flexível 3 e o dispositivo de recepção unido a um recipiente,, por exemplo uma bolsa flexível selada 6 contendo um líquido nutritivo, retira-se a tampa de protecção 2 da parte em forma de agulha 16 do dispositivo de perfuração e a tampa 5 de protecção do dispositivo de recepção 4. O operador insere então a parte em forma de agulha 16 do dispositivo de perfuração 1 no canal longitudinal central 43 do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção 4. Devido à presença dos lados facetados 17 na parte em forma de agulha 16 do dispositivo de perfuração 1 e dos lados facetados correspondentes 44 no canal longitudinal central 43 do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção 4, o operador apenas pode inserir neste dispositivo de recepção 4 o dispositivo de perfuração 1 apropriado e não poderia introduzir, por exemplo, uma agulha de secção recta circular de diâmetro análogo. Assim, o operador não pode, por erro, introduzir no dispositivo de recepção 4 de acordo com a invenção uma agulha de ligação de um sistema de injecção intravenosa. 14

Devido· à presença da rosca 4 6 na parede lateral externa do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção 4, na proximidade da extremidade livre ou anterior do elemento tubular 42, a parte em forma de agulha 16 apenas pode ser inicialmente introduzida por deslizamento no canal longitudinal 43 do elemento tubular 42 de uma distância tal que se encontre inteiramente contida no elemento de recepção e não possa ficar saliente para fora deste pelo orifício central 41 da base 40 do elemento de recepção, porque a rosca interna 21 do elemento lb vem bater contra a rosca externa 47 do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção, impedindo o operador de prosseguir a introdução por deslizamento do dispositivo de perfuração 1. 0 operador deve então fazer rodar o elemento lb para o aparafusar na rosca 47 do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção. Aparafusando assim o elemento lb, o operador coloca em translação o elemento de perfuração la devido à força exercida pelo rebordo anelar 20 do elemento sobre a saliência anelar 15 da parte em forma de agulha 16 até que esta saliência anelar 15 venha bater contra uma superfície de apoio anelar formada na interface entre a cavidade anelar 45 na extremidade livre do elemento tubular 42 e o canal longitudinal central 43 do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção 4. Durante o aparafusamento, o avanço do elemento de perfuração la torna . saliente a extremidade» biselada da parte em forma de agulha 16 para fora da abertura circular 41 da base 40 do elemento de recepção 4. A parte em forma de agulha 16 perfura a parede selada da bolsa 6 para pôr em comunicação o interior desta bolsa 6 com o canal interno da tubagem flexível 3 por intermédio do canal longitudinal central 18 da parte em forma de agulha 16 que comunica com o canal interno do tubo 3 inserido na cavidade 11 da base cilíndrica 10 do elemento de perfuração la. Assim, a perfuração da bolsa selada 6 só se efectua quando o elemento lb foi aparafusado, pelo menos em parte, na rosca externa 47 do elemento tubular 42 do dispositivo de recepção 15 4, evitando assim um risco de contaminação do conteúdo da bolsa 6.

Foi assim realizado de acordo com a invenção um sistema de ligação para alimentação por via entérica fiável, estanque, que permite a utilização de um recipiente flexível, e que evita qualquer risco de ligação do recipiente a outro sistema que nao seja o sistema de alimentação por via entérica.

Lisboa, 2 7 de Outubro de 2000

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Claims (10)

1. ^7 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de perfuração (1) que compreende: - um elemento de perfuração (la) formado por uma base tubular (10) tendo uma cavidade aberta (11) numa primeira extremidade para receber e manter uma extremidade de um tubo de alimentação (3) , uma parte em forma de agulha (16) que está saliente a partir de uma segunda extremidade da referida base e tendo um canal longitudinal central (18) que comunica com a referida cavidade (11) e que desemboca numa extremidade livre da parte em forma de agulha, tendo a referida parte em forma de agulha (16) uma secção recta substancialmente circular e pelo menos uma parte situada na proximidade da referida base tubplar (10) caracterizado por a secção recta da base tubular (10) compreender pelo menos uma parte em retracção (17) em relação ao círculo circunscrito à referida secção recta.
2. 2. Conjunto de ligação para pôr em comunicação o interior de um recipiente selado (6) com um tubo de alimentação por via entérica compreendendo, em combinação: A. um dispositivo de perfuração (1) de acordo com a reivindicação 1; e B. um dispositivo de recepção (4) constituído por um elemento tubular (42) tendo um canal longitudinal central (43) em comunicação com o interior do recipiente selado (6) susceptível de receber o dispositivo de perfuração segundo uma união estanque.
3. 3. Conjunto de ligação para pôr em comunicação o interior de um recipiente selado (6) com um tubo de alimentação por via entérica (3) compreendendo, em combinação: 1

   A. um dispositivo de perfuração (1) de acordo com a reivindicação 1; e - um elemento de bloqueamento (lb); B. um dispositivo de recepção (4) que compreende: - uma base (40) provida com um orifício central (41) e destinada a ligar o dispositivo de recepção (4) ao recipiente (6); - um elemento tubular (42) saliente a partir da base (40) e compreendendo um canal longitudinal central (43) que comunica com o orifício central (41) da base e que desemboca numa extremidade livre do elemento tubular, sendo o referido canal (43) do elemento tubular (42) dimensionado para receber a parte em forma de agulha (16) do elemento de perfuração (la) e tendo pelo menos uma parte (44) situada na proximidade da sua extremidade livre cuja secção recta é complementar da referida porção da parte em forma de agulha (16); e - um meio (47) disposto sobre o elemento tubular (42) na proximidade da referida extremidade livre do elemento tubular que coopera com o elemento de bloqueamento (lb) do referido dispositivo de perfuração (1) para realizar uma união estanque entre o dispositivo de perfuração e o dispositivo de recepção (4) colocando em comunicação o interior do recipiente (6) com o tubo de alimentação (3).
4. 4. Conjunto de acordo com a reivindicação 3 em que a referida parte em forma de agulha (16) tem uma secção recta de forma geral oval.
5. 5. Conj unto de acordo com a reivindicação 3 em que a referida porção da parte em forma de agulha (16) compreende pelo menos um lado facetado (17). 2 6.

   Conjunto de acordo com a reivindicação 5 em que a referida porção da parte em forma de agulha (16) compreende dois lados facetados (17) diametralmente opostos.
6. 7. Conjunto de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 6 em que a parte em forma de agulha (16) compreende também uma saliência anelar (15) na proximidade da base (10) que define com a base (10) uma ranhura circular (14); o elemento de bloqueamento (lb) tem uma extremidade posterior munida de um rebordo transversal anelar (20) , sendo o referido rebordo transversal anelar (20) retido por rotação na referida ranhura circular (14).
7. 8. Conjunto de acordo com a reivindicação 7 em que o referido elemento de bloqueamento é um elemento (lb) provido com uma rosca interna (21) e o meio complementar sobre o elemento tubular (42) tem uma rosca complementar externa (47) .
8. 9. Conjunto de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 8 em que a parte em forma de agulha (16) do elemento de perfuração (la) está saliente para fora do orifício (41) da base (40) do elemento tubular (42) do dispositivo de recepção (4) para pôr em comunicação o interior do recipiente (6) com o tubo de alimentação (3) unicamente quando o elemento de bloqueamento (lb) do dispositivo de perfuração (1) e o meio cooperante (47) do dispositivo de recepção (4) estiverem ligados, pelo menos em parte, um com o outro.
9. 10. Conjunto de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 9 em que o elemento de perfuração (la) é realizado em uma só peça de resina ABS, o elemento de bloqueamento (lb) é realizado em uma só peça de resina ABS e o dispositivo de recepção (4) é realizado em uma só peça de polietileno. 3
10. 11. Processo de ligação de um tubo (3) de alimentação por via entérica a um recipiente (6) cheio de um líquido nutritivo para pôr em comunicação o interior do recipiente com o tubo de alimentação por meio de um sistema de ligação de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 10 que compreende as fases que consistem em: - inserir por deslizamento a parte em forma de agulha (16) do elemento de perfuração (la) no canal longitudinal central (43) do dispositivo de recepção (4) até que o elemento de bloqueamento (lb) venha bater contra o meio cooperante (47) do elemento tubular (42) do dispositivo de recepção (4), encontrando-se a parte em forma de agulha (16) assim inteiramente contida no interior do referido canal (43); e - encaixar o elemento de bloqueamento (lb) no meio cooperante (47) do dispositivo de recepção para avançar a parte em forma de agulha (16) e faze-la sobressair para fora do orifício (41) da base (40) do dispositivo de recepção até uma posição de bloqueamento final, perfurando assim a parede do recipiente e realizando uma união estanque entre o recipiente e o tubo de alimentação. Lisboa, 27 de Outubro de 2000

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