ES2568494T3

ES2568494T3 - Conjunto de toma de muestra de sangre

Info

Publication number: ES2568494T3
Application number: ES14160750.7T
Authority: ES
Inventors: Kirk D. Swenson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2004-07-20
Filing date: 2005-07-20
Publication date: 2016-04-29
Anticipated expiration: 2025-07-20
Also published as: AU2005269646B2; BRPI0513522B1; WO2006014751A2; EP1816947B1; ES2526699T3; BRPI0513522A; EP2745769A1; EP1816947A4; US10456067B2; AU2005269646A1; WO2006014751A3; CN101431936A; CN101431936B; JP5117850B2; JP2008507352A; EP2745769B1; EP1816947A2; US20080319345A1

Abstract

Un conjunto (10) de toma de muestra de sangre que comprende: un conjunto de aguja (11) que comprende una cánula de aguja (38) que tiene un extremo intravenoso con una punta de punción (44) con bisel (74) y un extremo (46) opuesto al paciente montado a un conector (12), extendiéndose el conector (12) entre un extremo distal (14) y un extremo proximal (16) e incluyendo un elemento anti-rotación (64) que se extiende desde una superficie exterior (18) del mismo; y un alojamiento de contenedor (22) que define una cámara de recepción (24) y que incluye un extremo trasero (26) adaptado para recibir un tubo de recogida de muestra dentro de la cámara (24) y un extremo delantero (28) que incluye un orificio de recepción (30) que se extiende a su través y configurado para recibir al menos una parte del conector (12), incluyendo el orificio de recepción (30) una estructura correspondiente al elemento anti-rotación (64) del conector (12) para su aplicación con él para impedir el movimiento rotacional del conector (12) con respecto al alojamiento de contenedor (22) alrededor de un eje longitudinal que define el conjunto (10) de toma de muestra de sangre; incluyendo el conector (12) y el orificio de recepción (30) una estructura de interconexión para bloquear axialmente el conector (12) con el alojamiento de contenedor (22), haciendo contacto el elemento anti-rotación (64) del conector (12) con la estructura correspondiente del orificio de recepción (30) alineando por ello el conector (12) y la cánula de aguja (38) a una posición predeterminada y limitando la rotación del conector (12) con respecto al alojamiento de contenedor (22) alrededor del eje longitudinal, caracterizado por que la estructura de interconexión del conector (12) incluye un saliente de bloqueo (60) que se extiende de manera perimetral alrededor de la superficie exterior (18) del conector (12), bloqueando axialmente el conector (12) con respecto al alojamiento de contenedor (22), y el elemento anti-rotación (64) corta y contacta con el saliente de bloqueo (60).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de toma de muestra de sangre

La presente solicitud reivindica prioridad a la Solicitud Provisional Norteamericana N° 60/589.294 presentada el 20 de Julio de 2004.

Antecedentes del invento

1. Campo del Invento

El presente invento se refiere en general a un dispositivo y conjunto medico de aguja para utilizar en conexion con procedimientos de toma de muestra de sangre, tales como un conjunto de toma de muestra de sangre que proporciona una conexion de fijacion por salto elastico entre distintos componentes del conjunto.

2. Descripcion de la Tecnica Relacionada

Los dispositivos medicos de aguja desechables que tienen elementos de perforacion son utilizados tfpicamente para administrar una medicacion o extraer un fluido, tal como sangre, del cuerpo del paciente. Tales elementos de perforacion incluyen agujas de toma de muestra de sangre, agujas que manejan el fluido y conjuntos de las mismas. La practica medica actual requiere que los conjuntos de recipientes y aguja de toma de muestra de fluido utilizados en tales dispositivos sean baratos y facilmente desechables. A menudo, los dispositivos de toma de muestra de sangre existentes emplean alguna forma de un contenedor reutilizable duradero sobre el que se montan conjuntos de aguja y recipientes de toma de muestra de fluido separables y desechables. Un sistema de toma de muestra de sangre de esta naturaleza puede ser ensamblado antes de su uso y luego desensamblado despues de su uso.

Los sistemas de toma de muestra de sangre conocidos incluyen tfpicamente un conjunto de aguja de doble extremidad unido con un contenedor que soporta el conjunto de aguja, con el contenedor capaz de acomodar en el un tubo de recogida de fluido en el que se ha hecho el vado. El conjunto de aguja de doble extremidad incluye un conector o cubo que tiene un anima a su traves, con una canula de aguja que se extiende a traves del anima del conector. El conector del conjunto de aguja es recibido a traves de una abertura en un extremo del contenedor y mantenido en el, de tal modo que un primer extremo o extremo distal de la aguja se extiende hacia fuera desde el contenedor para punzar o pinchar la vena de un paciente. En el extremo opuesto, un extremo de la aguja opuesto al paciente se extiende al cuerpo hueco. Para ensamblar el sistema de toma de muestra de sangre, el conjunto de aguja es insertado en el alojamiento y el tubo de toma de muestra de fluido en el que se ha hecho el vado es parcialmente insertado a traves del extremo abierto del cuerpo hueco. Para extraer una muestra de sangre del paciente utilizando uno de estos sistemas, el extremo expuesto distal de la aguja es insertado en una vena del paciente, y el tubo de toma de muestra es completamente insertado en el contenedor hasta que el segundo extremo o extremo proximal de la aguja perfora un tapon que se puede pinchar del tubo de toma de muestra de fluido, permitiendo por ello comunicacion fluida entre el interior del tubo de toma de muestra de fluido y el anima de la aguja. La sangre sera entonces extrafda a traves de la aguja al tubo de toma de muestra de fluido en el que se ha hecho el vado basandose en la presion negativa existente en el. Despues de extraer una muestra, el tubo de toma de muestra de fluido es retirado de modo que la sangre contenida en el puede ser analizada, y el conjunto de aguja es separado para ser desechado.

Un dispositivo de toma de muestra de sangre de la tecnica anterior conocido en la tecnica esta descrito en la Patente Norteamericana n° 5.066.287 de Ryan. Esta patente describe un conjunto de adaptador posterior utilizado como parte de un conjunto de toma de muestra de sangre. El conjunto adaptador posterior incluye un contenedor de tubo de sangre posterior y un conector macho que es insertado en el contenedor. Este conector macho incluye una rampa entrinquetada con una pluralidad de dientes de trinquete que se aplican con un fiador interno anular situado dentro del contenedor. En particular, el fiador interno anular esta provisto de una rampa contenedora formada en la pared frontal del contenedor. La conexion de entrinquetado entre el conector macho y el contenedor proporciona una conexion permanente entre estos dos elementos.

Otro dispositivo de toma de muestra de sangre conocido en la tecnica esta descrito en la Patente Norteamericana n° 5.117.837 de Wanamaker y col. La patente esta dirigida a un dispositivo de toma de muestra de sangre que esta generalmente comprendido de un conjunto de aguja y un contenedor de aguja para utilizar con un tubo de toma de muestra en el que se ha hecho el vado. El conjunto de aguja incluye un conector que esta conectado al contenedor a traves de un adaptador. El adaptador y el conector estan conectados juntos mediante una conexion roscada, y el adaptador incluye una corona que define una pluralidad de dientes de sierra. Los dientes de sierra sobre la corona estan adaptados para cooperar con los dientes de sierra formados en una tapa, que cubre el extremo distal del contenedor. El adaptador se aplica con la tapa que cubre el extremo distal del contenedor.

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Aun otro dispositivo de toma de muestra de sangre conocido en la tecnica esta descrito en la Patente Norteamericana n° 5.066.286 de Ryan. Esta patente describe un conjunto adaptador tipo luer que tiene un conector macho y un contenedor de tubo de sangre posterior. El extremo trasero del conector macho incluye una parte central hueca que define una ranura, que se fija por salto elastico al extremo delantero del contenedor de tal modo que el conector macho esta instalado permanentemente en el contenedor del tubo de sangre posterior. El conector y el contenedor tienen una superficie de contacto interrumpida, que permite un ligero movimiento entre los elementos. El conector macho tambien incluye una pluralidad de salientes que se extienden longitudinalmente dispersados o distribuidos alrededor del conector y termina con un collarm de tope. Los salientes se aplican con ranuras longitudinales respectivas en el contenedor con el fin de impedir una rotacion indeseada en el conector macho con relacion al contenedor de tubo posterior.

El documento WO 90/07903 describe una estructura de canula que tiene una aguja con extremos de aguja que se extienden hacia delante y hacia atras rodeados por un conector central. El conector tiene una ranura de enchavetado que se extiende verticalmente que se aplica con una chaveta al producirse la insercion del conector en un puerto de recepcion de un alojamiento de contenedor.

El documento EP 0 364 777 describe una estructura de canula que tiene una aguja con extremos de aguja que se extienden hacia delante y hacia atras rodeados por un conector central. El conector puede ser insertado en un puerto de recepcion de un alojamiento de contenedor y esta asegurado dentro del puerto de recepcion por dientes de cuna y un anillo de sujecion fijado axialmente de manera deslizable sobre el conector.

El documento EP 1 433 419 describe una estructura de canula que tiene una aguja con extremos que se extienden hacia delante y hacia atras rodeados por un conector central por lo que el conector puede ser recibido por un puerto de recepcion de un alojamiento de contenedor. Por ello, el extremo distal del contendedor esta adaptado para acoplarse con el alojamiento de contenedor. Como tal, el alojamiento de contenedor comprende medios de montaje no roscados con una combinacion de anillos externos y chaveteros para asegurar el conector en el puerto de recepcion.

Los dispositivos de la tecnica anterior tales como los indicados implican tfpicamente sistemas de aplicacion complejos entre el conector y/o el conector macho de tipo luer y el contenedor. Tales dispositivos son a menudo diffciles de alinear, aplicar y ensamblar de otro modo debido a las limitaciones estructurales de los accesorios.

Sumario del invento

Existe una necesidad de un de toma de muestra de sangre que incluye los componentes requeridos, donde estos componentes son facilmente fabricados, aplicados y ensamblados de una manera segura y eficiente.

Consecuentemente, unas realization del presente invento proporciona un conjunto de toma de muestra de sangre que comprende un alojamiento de contenedor que define una camara de recepcion y que incluye un extremo trasero adaptado para recibir un tubo de recogida de muestra dentro de la camara y un extremo delantero que incluye un orificio o puerto de recepcion que se extiende a la camara. El conjunto comprende ademas un conector que incluye una superficie exterior del conector que se extiende entre un extremo distal y un extremo proximal, una abertura interna que se extiende a su traves y un elemento de puncion en su extremo proximal. El conector es recibido dentro del orificio de recepcion del alojamiento del contenedor de tal modo que al menos una parte de la superficie exterior del conector se aplica a una superficie interior correspondiente del orificio de recepcion. El conector es mantenido dentro del orificio de recepcion mediante una estructura de interferencia que se extiende sustancialmente de forma perimetral entre la superficie exterior del conector y la superficie interior del orificio de recepcion. De esta manera, una aplicacion de fijacion por salto elastico bloquea axialmente el conector al alojamiento de soporte con el elemento de puncion del conector extendiendose a traves del orificio de recepcion y a la camara del alojamiento de contenedor para hacer contacto con un tubo de recogida de muestra recibido dentro de la camara. La aplicacion entre la superficie exterior del conector y la superficie interior del orificio de recepcion correspondiente proporciona soporte contra el par aplicado al extremo distal del conector, impidiendo la liberation de la aplicacion de fijacion por salto elastico establecida a traves de la estructura de interferencia entre la superficie exterior del conector y la superficie interior del orificio de recepcion.

El conector incluye una canula de aguja montada a traves de la abertura interna del conector. La canula de aguja incluye un extremo intravenoso delantero con una punta de puncion que se extiende desde el extremo distal del conector y un extremo trasero opuesto al paciente que se extiende desde el extremo proximal del conector, comprendiendo el extremo opuesto al paciente el elemento de perforation. En una configuration alternativa, el extremo distal del conector puede incluir una superficie de acoplamiento adaptada para aplicarse a un dispositivo medico que tiene una superficie de acoplamiento complementaria, tal como un adaptador luer.

El conector incluye un saliente anular, tal como un nervio anular, que se extiende sustancialmente de forma perimetral alrededor de la superficie exterior del conector en una position entre los extremos distal y proximal del conector. El orificio

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de recepcion puede incluir una ranura anular correspondiente que se extiende perimetralmente dentro de la superficie interior del orificio de recepcion, para acoplarse con el saliente anular del conector.

La superficie exterior del conector comprende un elemento anti-rotacion para impedir el movimiento rotacional del conector dentro del orificio de recepcion. Por ejemplo, la superficie exterior del conector puede incluir una protuberancia que se extiende desde la superficie exterior en el extremo proximal, y el orificio de recepcion puede estar dimensionado y conformado de modo que reciba la protuberancia y haga tope sustancialmente con ella, tal como a traves de una parte de muesca configurada para recibir una superficie exterior del conector y hacer tope sustancialmente con ella. Ademas, la superficie exterior del conector puede estar redondeada y configurada para facilitar su insercion dentro de una superficie interna redondeada complementaria de la parte de muesca del orificio de recepcion y a tope contra ella.

En una realization particular, el conector incluye una canula de aguja que tiene un extremo intravenoso con una punta de puncion que se extiende desde su extremo distal, proporcionando el elemento anti-rotacion un mecanismo para alinear de manera apropiada el conector dentro del orificio de recepcion del contenedor de modo que oriente la punta de puncion en el extremo intravenoso de la canula de aguja a una position predeterminada, tal como una orientation con el bisel hacia arriba. Tambien, el extremo trasero del alojamiento del conector puede incluir un par de pestanas que se extienden desde lados opuestos del mismo y una superficie inferior del alojamiento del contenedor esta configurada para descansar sobre la piel del paciente. Como tal, el elemento anti-rotacion puede estar adaptado para alinear el bisel de la aguja a una posicion predeterminada con respecto al par de pestanas y a la superficie inferior del alojamiento del contenedor.

Se ha considerado ademas que el conjunto de aguja puede incluir una protection en aplicacion pivotable con el conector y/o el alojamiento del contenedor, estando la proteccion adaptada para un movimiento de pivotamiento para englobar la punta de puncion de la canula de aguja. Una cubierta de embalaje que se puede retirar puede tambien cubrir la punta de puncion de la canula de aguja con el conector unido al alojamiento de contenedor antes de su uso, y un elemento de capuchon posterior puede estar unido de modo desmontable con el extremo trasero del alojamiento del contenedor para cerrar hermeticamente la camara de recepcion del alojamiento del contenedor.

Aun en otra realizacion, un conjunto de toma de muestra de sangre comprende una canula de aguja que tiene un extremo intravenoso con una punta de puncion biselada y un extremo opuesto al paciente montado a un conector, extendiendose el conector entre un extremo distal y un extremo proximal e incluyendo un elemento anti-rotacion que se extiende desde una superficie exterior del mismo. Un alojamiento de contenedor define una camara de recepcion e incluye un extremo trasero adaptado para recibir un tubo de recogida de muestra dentro de la camara y un extremo delantero que incluye un orificio de recepcion que se extiende a su traves y configurado para recibir al menos una parte del conector en una aplicacion de fijacion por salto elastico en el. El orificio de recepcion incluye una estructura correspondiente al elemento anti-rotacion del conector para su aplicacion con el para limitar o impedir el movimiento rotacional del conector con respecto al alojamiento de contenedor alrededor de un eje longitudinal que define el conjunto de toma de muestra de sangre. El conector y el orificio de recepcion incluyen una estructura que se aplica entre ellos para bloquear axialmente el conector con el alojamiento de contenedor haciendo contacto el elemento anti-rotacion del conector con la estructura correspondiente del orificio de recepcion para alinear el conector y la canula de aguja a una posicion predeterminada e impedir la rotation del conector con respecto al alojamiento de contenedor alrededor del eje longitudinal. Por ejemplo, el conector puede incluir un saliente que se extiende sustancialmente de modo perimetral alrededor de la superficie exterior en el extremo proximal y el orificio de recepcion puede incluir una ranura que se extiende sustancialmente de modo perimetral dentro del orificio de recepcion, con el saliente del conector adaptado para aplicacion de bloqueo dentro de la ranura.

El extremo trasero del alojamiento de contenedor puede incluir al menos una pestana para resistir la rodadura del alojamiento de contenedor sobre una superficie plana definiendo por ello una superficie superior del alojamiento de contenedor. De esta manera, la insercion del elemento anti-rotacion dentro del orificio de recepcion alinea sustancialmente el bisel de la canula de aguja con la superficie superior del alojamiento de contenedor. Una proteccion puede estar ademas prevista en aplicacion pivotable con el conector y/o el alojamiento de contenedor, para movimiento de pivotamiento para abarcar el extremo intravenoso de la canula de aguja.

Otros detalles y ventajas del presente invento resultaran evidentes a partir de la siguiente description detallada lefda en union con los dibujos, en los que partes similares son designadas con numeros de referencia similares.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente de un conjunto de toma de muestra de sangre de acuerdo con una realizacion del presente invento.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un alojamiento de contenedor del conjunto de toma de muestra de sangre de la Figura 1.

La Figura 3 es otra vista en perspectiva de la parte inferior del alojamiento de contenedor de la Figura 2.

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La Figura 4 es una vista en perspectiva de un conector del conjunto de toma de muestra de sangre de la Figura 1.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja aplicado con un alojamiento de contenedor.

La Figura 6 es una vista en seccion lateral del conjunto aplicado de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista en planta en seccion tomada a lo largo de las lmeas 7-7 de la Figura 6.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un recinto.

La Figura 9 es una vista en seccion lateral del recinto aplicado que rodea el conector de la Figura 8.

La Figura 10 es una vista en perspectiva de un conector con una superficie de acoplamiento estrechada de acuerdo con otra realizacion.

La Figura 11 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente de un conjunto de toma de muestra de sangre y una protection pivotante de acuerdo con otra realization.

La Figura 12 es una vista en perspectiva del conector, alojamiento de contenedor y proteccion pivotante de la Figura 11.

La Figura 13 es una vista en seccion lateral de la estructura aplicada de la Figura 12, junto con un capuchon que cubre una parte de una aguja.

La Figura 14 es la vista en perspectiva de la estructura de la Figura 12, englobando la pantalla de proteccion a la aguja.

La Figura 15 es una vista en perspectiva de un conjunto de toma de muestra de sangre en otra realizacion, con una tapa protectora.

La Figura 16 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente del conjunto de la Figura 15.

Descripcion detallada

Para los propositos de la descripcion siguiente, los terminos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "parte superior", "parte inferior", "lateral", "longitudinal" y derivados de los mismos se referiran a realizaciones del invento como estan orientadas en las figuras del dibujo. Sin embargo ha de comprenderse que estas realizaciones pueden asumir distintas variaciones y secuencias de operaciones alternativas, excepto donde se haya especificado expresamente lo contrario. Tambien ha de comprenderse que los dispositivos y procesos espedficos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria, son simplemente realizaciones ejemplares del invento. Por tanto, las dimensiones y otras caractensticas ffsicas especficas relacionadas a las realizaciones descritas aqrn no han de ser consideradas como limitativas.

En la siguiente descripcion y dibujos adjuntos, el termino "distal" se refiere al lado delantero o del paciente del dispositivo, y el termino "proximal" se refiere al lado trasero u opuesto al paciente del dispositivo, respectivamente. Estas designaciones resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada.

Con referencia en general a las figuras, se ha ilustrado un conjunto 10 de toma de muestra de sangre de acuerdo con una realizacion del presente invento. El conjunto 10 de toma de muestra de sangre puede ser utilizado, por ejemplo, en procedimientos de flebotoirna (es decir toma de muestra o recogida de sangre) y esta disenado en tal caso para permitir y facilitar una conexion facil y eficiente entre los distintos componentes y subcomponentes del conjunto 10 de toma de muestra de sangre, como se ha descrito a continuation.

Con referencia a las Figuras 1-9, se describira una realizacion del conjunto 10 de toma de muestra de sangre. El principio de funcionamiento del conjunto 10 de toma de muestra de sangre de las Figuras 1-7 es ilustrativo de todas las realizaciones del conjunto 10 de toma de muestra de sangre que se han descrito aqrn. El conjunto 10 de toma de muestra de sangre esta generalmente comprendido de un conjunto de aguja 11 fijado al alojamiento de contenedor 22. El conjunto de aguja 11 incluye un conector 12, teniendo el conector 12 un extremo distal 14, un extremo proximal 16, una superficie exterior 18 del conector y una abertura interna 20 que se extiende a traves del conector 12.

El conector 12 incluye un elemento de puncion posicionado cerca del extremo proximal 16 del conector 12 para el paso de fluido a su traves, tal como sangre o similar. El elemento de puncion 32, en esta realizacion, esta adaptado para hacer contacto y perforar un tubo de recogida de muestra durante su uso, como se describira con mas detalle aqrn. De manera

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deseable, el conjunto de aguja 11 incluye una canula de aguja 38 montada a traves de la abertura interna 20 del conector 12. La canula de aguja 38 es generalmente una estructura hueca de aguja que tiene un lumen interno 40, y se extiende entre un extremo distal o delantero 42 estableciendo un extremo de aguja intravenosa o de paciente que tiene una punta de puncion 44 y un extremo proximal o trasero 46 opuesto al paciente. De manera deseable, el extremo delantero 42 de la canula de aguja 38 se extiende desde el extremo distal 14 del conector 12, y el extremo proximal o trasero 46 de la canula de aguja 38 se extiende desde el extremo proximal 16 del conector 12. El extremo trasero 46 opuesto al paciente de la canula de aguja 38 comprende el elemento de puncion 32 para hacer contacto con el tubo de recogida de muestras. Como se ha mostrado en la Figura 6, el conector 12 puede tambien incluir un manguito de elastomero 82 que se extiende desde el extremo proximal 16 alrededor del extremo 46 opuesto al paciente de la canula de aguja 38. Este manguito de elastomero 82 actua como una valvula para mantener el fluido dentro de la canula de la aguja durante el uso del conjunto 10 de toma de muestra de sangre, y esta adaptado para ser perforado por el extremo 46 opuesto al paciente de la canula de aguja 38 durante su uso, como es conocido en la tecnica.

El conjunto 10 de toma de muestra de sangre incluye tambien un alojamiento de contenedor 22, que define una camara de recepcion 24. El alojamiento de contenedor tiene un extremo trasero 26 para recibir un tubo de recogida de muestra (no mostrado) dentro de la camara 24, y un extremo delantero 28 con un orificio de recepcion 30 que se extiende a su traves, estableciendo un trayecto a traves del alojamiento de contenedor 22 a la camara de recepcion 24. El orificio de recepcion 30 esta dimensionado y conformado de modo que reciba al menos una parte del extremo proximal 16 del conector 12 del conjunto de aguja 11 en el.

El conjunto 10 de toma de muestra de sangre, de acuerdo con una realizacion del presente invento, incluye una estructura 34 de interconexion entre el conector 12 y el alojamiento de contenedor 22. Esta estructura de interconexion 34 es utilizada para bloquear axialmente el conector 12 con el alojamiento de contenedor 22. En particular, esta estructura de interconexion 34 proporciona una "fijacion por salto elastico" entre el conector 12 y el alojamiento de contenedor 22, de tal modo que el conector 12 puede ser facilmente unido al alojamiento de contenedor 22 a traves de una union axial a lo largo del eje longitudinal del conjunto 10 de toma de muestra de sangre en oposicion a una fijacion por roscado como es comun dentro de la tecnica, facilitando por ello una facil alineacion y manipulacion, y en muchos casos sin necesidad de estructura adicional. De manera deseable, la estructura de interconexion 34 se extiende sustancialmente alrededor de las superficies de contacto o acoplamiento entre el conector 12 y el alojamiento de contenedor 22. Esta estructura de interconexion 34 esta adaptada para bloquear axialmente el conector 12 y el alojamiento de contenedor 22.

En particular, el conector 12 incluye de manera deseable un saliente 54 que se extiende sustancialmente de forma perimetral alrededor de la superficie exterior 18 del conector en el extremo proximal 16 del conector 12. El orificio de recepcion 30 del alojamiento de contenedor 22 incluye una superficie correspondiente 56 para acoplarse con este saliente 54 sobre el conector 12. Consecuentemente, cuando el saliente 54 se aplica con la superficie correspondiente 56, el conector 12 es bloqueado axialmente con respecto al alojamiento de contenedor 22. La superficie correspondiente 56 incluye una ranura 58 que se extiende sustancialmente de forma perimetral dentro del orificio de recepcion 30. Por ello, el saliente 54 esta dimensionado y conformado de modo que se aplique de forma bloqueable con esta ranura 58. Por ejemplo, el saliente 54 puede ser un nervio anular 60, que se acopla con la ranura 58.

El conjunto 10 de toma de muestra de sangre tambien incluye una estructura que impide el movimiento rotacional del conector 12 cuando es posicionado en el orificio de recepcion 30 del alojamiento de contenedor 22. La superficie exterior 18 del conector incluye un elemento anti-rotacion 64 posicionado junto al extremo proximal 16 del conector 12. Ademas, el orificio de recepcion 30 del alojamiento de contenedor 22 esta dimensionado y conformado de modo que reciba y haga tope sustancialmente con el elemento anti-rotacion 64 en una aplicacion de interferencia que impide el movimiento rotacional del conector 12 dentro del orificio de recepcion 30 del alojamiento de contenedor 22.

Cuando es utilizado en conexion con la realizacion antes descrita que incluye una canula de aguja 38 que se extiende a traves del conector 12, la insercion del elemento anti-rotacion 64 dentro del orificio de recepcion 30 del alojamiento de contenedor 22 alinea el conector 12. Consecuentemente, como la canula de aguja 38 esta fijada con respecto al conector 12, la insercion del elemento anti-rotacion 64 tambien alinea la canula de aguja 38 a una posicion predeterminada con respecto al alojamiento de contenedor 22. En tal realizacion, la insercion del elemento anti-rotacion 64 dentro del orificio de recepcion 30 ocurre durante el proceso de ensamblaje antes de la aplicacion de fijacion por salto elastico, proporcionando por ello un mecanismo para alinear la canula de aguja 38 en la orientacion predeterminada deseada antes de que el conector 12 sea fijado por salto elastico en el alojamiento de contenedor 22.

En una realizacion preferida, el elemento anti-rotacion 64 incluye una protuberancia 66 que se extiende generalmente de forma longitudinal a lo largo de la superficie exterior 18 del conector desde el extremo proximal 16 del conector 12. Ademas, el orificio de recepcion 30 incluye una parte de muesca 68 para recibir una superficie exterior 70 de la protuberancia 66 y hacer tope con ella. La superficie exterior 70 de la protuberancia 66 puede ser, por ejemplo, redondeada para una insercion apropiada dentro de una superficie interna redondeada 72 complementaria de la parte de muesca 68 y hacer tope contra ella. Consecuentemente, la estructura anti-rotacion establecida mediante el elemento anti-

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rotacion 64 impide la rotacion del conector 12 con respecto al alojamiento de contenedor 22, as^ como ayuda en la alineacion de la canula de aguja 38. Por ejemplo, en ciertas realizaciones, la canula de aguja 38 puede incluir un bisel 74. Es a menudo deseable orientar el bisel a una posicion apropiada durante el uso del conjunto 10 de toma de muestra de sangre, tal como en una orientacion "con el bisel hacia arriba" para ayudar en la puncion de la vena. De manera deseable, la protuberancia 66 se extiende desde el conector 12 en alineacion longitudinal con este bisel 74, de tal modo que la insercion de la protuberancia 66 dentro de la parte de muesca 68 alinea el bisel 74 a una posicion predeterminada.

La protuberancia 66 corta el nervio anular 60 como se ha mostrado en la Figura 4. De esta manera, se ha conseguido un contacto continuo perimetral entre las superficies de contacto del conector 12 y el alojamiento de contenedor 22 estableciendo el bloqueo axial y la fijacion rotacional entre ellos.

El extremo trasero 26 del alojamiento del contenedor 22 puede tambien incluir una pestana 76. Esta pestana 76 resiste la rodadura del alojamiento del contenedor 22 sobre una superficie plana, que define por ello una superficie superior 78 del alojamiento de contenedor 22. Por ello, cuando la protuberancia 66 del contenedor 12 es insertada dentro de la parte de muesca 68 del alojamiento de contenedor 22, el bisel 74 de la canula de aguja 38 es alineado sustancialmente con la superficie superior 78 del alojamiento de contenedor 22. Se ha considerado tambien que el extremo trasero 26 del alojamiento de contenedor 22 incluye un par de pestanas 76 que se extienden desde lados opuestos del alojamiento de contenedor 22, de tal modo que una superficie inferior 80 del alojamiento de contenedor 22 puede descansar sobre la piel de un paciente. Ademas, con respecto a la orientacion del bisel 74 de la canula de aguja 38, la disposicion antes mencionada puede conseguir una orientacion del bisel de entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 120 grados a partir de las pestanas 76.

En otra realizacion, el conjunto 10 puede incluir un elemento de capuchon 86 que esta unido de manera que se pueda desmontar con el extremo trasero 26 del alojamiento de contenedor 22. Mediante la union de este elemento de capuchon 86 con el alojamiento de contenedor 22, la camara de recepcion 24 es cerrada hermeticamente con relacion al entorno exterior. El elemento de capuchon 86 puede ser adherido o unido directamente al extremo trasero 26 del alojamiento de contenedor 22, por ejemplo mediante un adhesivo apropiado. Se ha considerado ademas que el elemento de capuchon 86 puede ser fijado en el extremo trasero 26 mediante una aplicacion mecanica, tal como mediante una estructura de interferencia entre el elemento de capuchon 86 y el alojamiento de contenedor 22. Por ejemplo, el elemento de capuchon 86 puede incluir un nervio anular que se fija por salto elastico dentro de una ranura dentro de la superficie interior del alojamiento de contenedor 22 en su extremo trasero. Ademas, el conjunto 10 de toma de muestra de sangre puede ser hermeticamente cerrado con un recinto 88 despues de que el conector 12 haya sido fijado al alojamiento de contenedor 22 mediante la estructura de interconexion 34. De esta manera, el conjunto 10 de toma de muestra de sangre puede ser proporcionado como una estructura ensamblada completamente, lista para su uso en un unico conjunto previamente embalado.

Se ha considerado que una indicacion tactil puede ser proporcionada durante la insercion del conector 12 en el alojamiento de contenedor 22, en que esta indicacion tactil proporciona indicacion de que el conector 12 esta bloqueado axialmente con el alojamiento de contenedor 22 a traves de la estructura de interconexion 34. Tal disposicion asegura que el alojamiento de contenedor 22 y el conector 12 estan bloqueados axialmente de forma apropiada y efectiva.

En otra realizacion, como se ha ilustrado en la Figura 10, el conector 12 puede incluir una superficie de acoplamiento estrechada 48 que se extiende desde el extremo distal 14 del conector 12. Esta superficie de acoplamiento estrechada 48 esta adaptada para aplicarse a un dispositivo medico separado (no mostrado), que incluye una superficie de acoplamiento estrechada de interconexion complementaria. Esta disposicion es a menudo denominada como un accesorio "luer", como es conocido en la tecnica. Ademas, en esta realizacion, la superficie de acoplamiento estrechada 48 del conector 12 puede ser bloqueada de manera desmontable con la superficie de acoplamiento estrechada complementaria del dispositivo medico. Consecuentemente, cualquiera de las superficies de acoplamiento estrechadas del conector 12 o el dispositivo medico incluinan una estructura apropiada para efectuar esta disposicion de bloqueo.

En otra realizacion representada en las Figuras 11-14, el conjunto 10 de toma de muestra de sangre puede incluir una proteccion 84 configurada para englobar el extremo intravenoso 42 de la canula de aguja 38. Esta proteccion 84 puede estar unida de manera desmontable al conector 12 y/o al alojamiento de contenedor 22, o puede estar permanentemente fijada a ellos o formada con ellos. La proteccion 84 es una proteccion pivotable deseablemente, que esta adaptada para pivotar entre una posicion abierta en la que el extremo intravenoso 42 de la canula de aguja 38 esta expuesto, como se ha mostrado en la Figura 12, y una posicion cerrada que engloba o protege el extremo intravenoso 42 de la canula de aguja 38 en ella, como se ha mostrado en la Figura 14. En tal realizacion, el recinto 88 puede tambien estar previsto para cerrar hermeticamente en el la canula de aguja 38 antes de su uso.

A continuacion se describira el ensamblaje del conjunto 10 de toma de muestras de sangre. Se ha considerado que el conjunto 11 de aguja puede ser proporcionado como un conjunto desechable como se ha mostrado en las Figuras 8-9 para fijacion con el alojamiento de contenedor 22, que pueden ser estructuras separadas que son ensambladas

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inmediatamente antes de su uso y desensambladas o desmontadas despues de su uso, como es practica comun en el campo. Como se ha mostrado en las Figuras 8-9, tal conjunto de aguja 11 puede estar provisto con un recinto 88 que cubre el extremo intravenoso 42 y fijado al co15nector 12, y con una tapa posterior separada 87 fijada con el, despues de lo cual la tapa posterior 87 puede ser retirada y el conector 12 ensamblado en el alojamiento de contenedor 22 inmediatamente antes de su uso. Con el fin de reducir el riesgo de transmision de enfermedades, sin embargo, es preferible que el conjunto de aguja 11 y el alojamiento de contenedor 22 sean proporcionados como una estructura previamente ensamblada con el conjunto de aguja 11 fijado al alojamiento de contenedor 22 durante la fabricacion y montaje y antes del embalaje.

En cualquier caso, el conjunto de aguja 11 es proporcionado incluyendo la canula de aguja 38 que tiene un bisel 74 en el extremo intravenoso delantero 42, como se ha descrito anteriormente aqrn, montado en el conector 12. El saliente 54 en este caso esta situado sobre el conector 12 y se extiende sustancialmente de forma perimetral alrededor de la superficie exterior 18 del conector 12 en su extremo proximal 16. Ademas, en esta realizacion, la protuberancia 66 se extiende desde la superficie exterior 18 en el extremo proximal 16 del conector 12 junto al saliente 54, y esta en alineacion con el bisel 74 de la canula de aguja 38. El alojamiento de contenedor 22 esta previsto, y este alojamiento de contenedor 22 puede estar dispuesto como se ha descrito anteriormente aqrn. En particular, el orificio de recepcion 30 incluye una superficie interna 56 para acoplarse con el saliente 54, y una parte de muesca 68 para aplicacion con la protuberancia 66. El extremo proximal 16 del conector 12 es insertado en el orificio de recepcion 30 del alojamiento de contenedor 22 a traves del extremo delantero 28 del mismo, con la protuberancia 66 alineada con la parte de muesca 68. La superficie exterior 70 de la protuberancia 66 y la superficie interna correspondiente 72 de la parte de muesca 68 pueden actuar juntas para guiar al conector 12 a la alineacion apropiada con respecto al alojamiento de contenedor 22, en una posicion predeterminada. Tal alineacion entre la protuberancia 66 y la parte de muesca 68 tiene lugar durante el proceso de ensamblaje antes de la aplicacion de fijacion por salto elastico entre el conector 12 y el alojamiento de contenedor 22.

El saliente 54 del conector 12 se aplica despues de ello a la superficie interna 56 de acoplamiento correspondiente del orificio de recepcion 30 sustancialmente alrededor de una superficie de contacto o de acoplamiento completa entre ellos. En particular, el saliente 54 que se extiende alrededor del penmetro exterior de la superficie exterior 18 del conector se aplica en la ranura 58 que se extiende de forma perimetral dentro de la superficie correspondiente 56 del orificio de recepcion 30 de una manera de interferencia proporcionando una aplicacion de fijacion por salto elastico, con la protuberancia 66 tambien aplicada con esa parte de muesca 68. Consecuentemente, la insercion del conector 12 dentro del orificio de recepcion 30 alinea el conector 12, y por ello, la canula de aguja 38 a una posicion predeterminada, tal como con el bisel 74 en una posicion erecta para el uso efectivo con un paciente, y tambien bloquea axialmente el conector 12 con el alojamiento de contenedor 22, en una aplicacion de fijacion por salto elastico. El conjunto 10 detoma de muestra de sangre ensamblado como tal puede ademas ser provisto con un recinto 88 que rodea de manera protectora el extremo intravenoso 42, y puede ser embalado de esta manera para su uso posterior.

Durante el uso, el extremo intravenoso delantero 42 de la canula de aguja 38 es insertado a traves de la piel de un paciente para obtener una muestra utilizando procedimientos de toma de muestras de sangre conocidos. Despues de su uso, el extremo intravenoso delantero 42 de la canula de aguja 38 es retirado del paciente, y la proteccion pivotante 84, si esta prevista, puede ser hecha pivotar la alrededor de ella para proteger a la aguja. La proteccion 84 puede incluir una estructura en ella para aplicarse con la canula de aguja 38 cuando es hecha girar o pivotar a una posicion de seguridad que engloba el extremo intravenoso 42 de la misma, tal como un mecanismo de bloqueo de canula, impidiendo por ello que la proteccion 84 pivote hacia fuera de la posicion de proteccion una vez que ha sido movida a la posicion de proteccion. Despues de la proteccion, el conjunto 10 de toma de muestra de sangre puede ser desechado apropiadamente en un recipiente de residuos medicos.

Otra realizacion esta representada en las Figuras 15-16. En tal realizacion, el alojamiento de contenedor 22 con el conector 12 unido a el y, opcionalmente, con la proteccion 84 tambien presente, puede ser embalado de forma protectora o cubierto dentro de un recinto 89. El recinto 89 difiere del recinto 88 descrito anteriormente porque el recinto 89 esta disenado de modo que se fije directamente a la superficie exterior del alojamiento de contenedor 22, englobando el extremo intravenoso 42 de la canula de aguja 38 asf como la proteccion pivotante 84. La proteccion pivotante 84 puede ser contenida dentro del recinto 89 sin aplicarse de manera bloqueable a la canula de aguja 38, de tal modo que cuando el recinto 89 es retirado, la proteccion pivotante 84 puede ser movida fuera del paso para su uso, y a continuacion hecha pivotar a una posicion de bloqueo con la canula de aguja 38 para englobar la punta de puncion en el extremo intravenoso 42 de la misma. Tambien, puede estar previsto un elemento de capuchon 86 en el extremo trasero 26 del alojamiento de contenedor 22, cerrando hermeticamente la camara de recepcion 24. De esta manera, el conjunto 10 de toma de muestra de sangre puede ser embalado previamente y esterilizado como una unidad previamente ensamblada lista para su uso, sin que se requiera ningun conjunto por el flebotomista antes de un procedimiento.

El conjunto 10 de toma de muestra de sangre del presente invento permite un conjunto de aguja que incluye un conector 12 para que sea "fijado mediante salto elastico" con un alojamiento de contenedor 22. Por ello, de esta manera, la estructura del conjunto 10 de toma de muestra de sangre de las presentes realizaciones del invento permite un conjunto

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de conector/alojamiento de contenedor mas eficiente y que se puede aplicar facilmente. Ademas, con el uso del elemento anti-rotacion 64, tanto el alojamiento de contenedor 22 como la canula de aguja 38, y en particular el bisel 74 de la canula, pueden ser alineados apropiadamente y tambien puede impedirse que tengan una rotacion indeseada. Tambien, la aplicacion espedfica de la estructura de interconexion entre el conector 12 y el alojamiento de contenedor 22 proporciona soporte contra el par aplicado al conector para impedir la liberacion. En particular, previendo una estructura de interconexion que se extiende sustancialmente de forma perimetral alrededor de la superficie exterior 18 del conector y la superficie 56 del orificio de recepcion 30, tal como el nervio anular 60 en aplicacion de interferencia con la ranura 58 alrededor del penmetro completo de la superficie exterior 18 del conector, se proporciona soporte continuo alrededor de la superficie de contacto completa. Tambien, los perfiles redondeados correspondientes del nervio anular 60 y de la ranura 58 establecen superficies de contacto sustancialmente continuas entre el conector 12 y el orificio de recepcion 30 en el punto de interconexion entre ellos. Ademas, con el nervio anular 60 situado en la superficie exterior 18 del conector entre el extremo distal 14 y el extremo proximal 16, una parte de la superficie exterior 18 del conector a ambos lados del nervio anular 60 proporciona tambien una superficie de contacto continuo entre el conector 12 y el orificio de recepcion 30, proporcionando por ello ademas soporte contra la presion del par. Tales superficies de contacto continuas proporcionan soporte en el punto de aplicacion entre el conector 12 y el nervio anular 60 para retener el conector 12 asegurado al alojamiento de contenedor 22 cuando se aplican fuerzas de par al mismo. En particular, el movimiento de pivotamiento de la proteccion 84 a la posicion de proteccion para englobar el extremo intravenoso 42 de la canula de aguja 38 provoca una fuerza de par contra la canula de aguja 38 cuya fuerza es transferida al extremo distal 14 del conector 12. Las superficies de contacto continuo, y en particular la estructura de interferencia que se extiende sustancialmente de forma perimetral entre la superficie exterior 18 del conector y el orificio de recepcion 30 como se ha descrito anteriormente, retienen de manera efectiva el conector 12 asegurado al alojamiento de contenedor 22 sin el riesgo de liberacion de la aplicacion de fijacion por salto elastico entre ellos.

Aunque el conjunto descrito ha sido expuesto en general aqrn en terminos de varias realizaciones, la presente descripcion ha de ser considerada como ejemplar de los principios del invento y no pretende limitar el invento a las realizaciones ilustradas. Pueden hacerse distintas modificaciones por los expertos en la tecnica sin salir del marco del presente invento. El marco del presente invento esta definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto (10) de toma de muestra de sangre que comprende:

un conjunto de aguja (11) que comprende una canula de aguja (38) que tiene un extremo intravenoso con una punta de puncion (44) con bisel (74) y un extremo (46) opuesto al paciente montado a un conector (12), extendiendose el conector (12) entre un extremo distal (14) y un extremo proximal (16) e incluyendo un elemento anti-rotacion (64) que se extiende desde una superficie exterior (18) del mismo; y

un alojamiento de contenedor (22) que define una camara de recepcion (24) y que incluye un extremo trasero (26) adaptado para recibir un tubo de recogida de muestra dentro de la camara (24) y un extremo delantero (28) que incluye un orificio de recepcion (30) que se extiende a su traves y configurado para recibir al menos una parte del conector (12), incluyendo el orificio de recepcion (30) una estructura correspondiente al elemento anti-rotacion (64) del conector (12) para su aplicacion con el para impedir el movimiento rotacional del conector (12) con respecto al alojamiento de contenedor (22) alrededor de un eje longitudinal que define el conjunto (10) de toma de muestra de sangre;

incluyendo el conector (12) y el orificio de recepcion (30) una estructura de interconexion para bloquear axialmente el conector (12) con el alojamiento de contenedor (22), haciendo contacto el elemento anti-rotacion (64) del conector (12) con la estructura correspondiente del orificio de recepcion (30) alineando por ello el conector (12) y la canula de aguja (38) a una posicion predeterminada y limitando la rotacion del conector (12) con respecto al alojamiento de contenedor (22) alrededor del eje longitudinal, caracterizado por que

la estructura de interconexion del conector (12) incluye un saliente de bloqueo (60) que se extiende de manera perimetral alrededor de la superficie exterior (18) del conector (12), bloqueando axialmente el conector (12) con respecto al alojamiento de contenedor (22), y el elemento anti-rotacion (64) corta y contacta con el saliente de bloqueo (60).
2. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, en el que dicho conector (12) incluye el saliente (60) que se extiende sustancialmente de manera perimetral alrededor de dicha superficie exterior en dicho extremo proximal (16) y dicho orificio de recepcion (30) incluye una ranura (58) que se extiende sustancialmente de manera perimetral dentro de dicho orificio de recepcion (30), estando dicho saliente (60) de dicho conector (12) adaptado para aplicacion de bloqueo dentro de dicha ranura (58).
3. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 2, en el que el saliente comprende un nervio anular (60).
4. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, en el que dicho extremo trasero (26) de dicho alojamiento de contenedor (22) comprende al menos una pestana (76) para resistir la rodadura de dicho alojamiento de contenedor (22) sobre una superficie plana definiendo por ello una superficie superior (78) de dicho alojamiento de contenedor (22).
5. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, en el que la insercion de dicho elemento anti-rotacion (64) dentro de dicho orificio de recepcion (30) alinea sustancialmente la punta de puncion (44) con bisel (74) de dicha canula (38) a una rango de angulos predeterminado con respecto a dicho alojamiento de contenedor (22).
6. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, que comprende ademas una proteccion (84) en aplicacion pivotable con al menos uno del conector (12) y del alojamiento de contenedor (22) para movimiento de pivotamiento para englobar el extremo intravenoso de la canula de aguja (38).
7. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, en el que la aplicacion entre la superficie exterior (18) del conector (12) y una superficie interior del orificio de recepcion correspondiente (30) proporcionan soporte contra el par aplicado al extremo distal (14) del conector (12), impidiendo por ello la liberacion de la aplicacion establecida a traves de la estructura de interconexion entre la superficie exterior (18) del conector (12) y la superficie interior del orificio de recepcion (30).
8. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, en el que el elemento anti-rotacion (64) comprende una protuberancia (66) que se extiende desde la superficie exterior (18) del conector (12) en el extremo proximal (16) del conector (12), y en el que el orificio de recepcion (30) incluye una parte de muesca (68) configurada para recibir una superficie exterior de la protuberancia (66) y hacer tope sustancialmente con ella.
9. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 8, en el que la superficie exterior de la protuberancia (66) esta montada y configurada para insercion dentro de un tope contra una superficie interna redondeada complementaria de la parte de muesca (68) del orificio de recepcion (30).
10. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, en el que el extremo trasero (26) del alojamiento de contenedor (22) incluye un par de pestanas (76) que se extienden desde lados opuestos del mismo y una superficie

inferior (80) del alojamiento de contenedor (22) esta configurada para descansar sobre la piel del paciente y en el que la insercion del elemento anti-rotacion (64) dentro del orificio de recepcion (30) alinea la punta de puncion (44) con bisel (74) a una posicion predeterminada con respecto al par de pestanas (76) y a la superficie inferior (80) del alojamiento de contenedor (22).

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11. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 10, en el que la insercion del elemento anti-rotacion (64) dentro del orificio de recepcion (30) alinea la punta de puncion (44) con bisel (74) entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 120 grados desde el amenos una del par de pestanas (76).

10 12. El conjunto de toma de muestra de sangre de la reivindicacion 1, en el que el conector (12) es recibido en el orificio de

recepcion (30) del alojamiento de contenedor (22) en una aplicacion de fijacion por salto elastico.