PL168857B1 - Sposób przetwarzania roztworu ciał czynnych z torfu - Google Patents

Abstract

. Sposób przetwarzania roztworu ciał czynnych z torfu w nasyconym wodnym roztworze chlorku sodu otrzymywanego w wyniku wstępnej i wtórnej ekstrakcji alkalicznej powietrznie suchego surowca torfowego, zakwaszenia otrzymanych ekstraktów i oddzielenia substancji nierozpuszczalnych, uwolnienia otrzymanego roztworu od substancji balastowych na drodze ekstrakcji alkoholowej i eterowej tego roztworu wodnego oraz odpędzenia resztek rozpuszczalników organicznych z poekstrakcyjnej warstwy wodnej, znamienny tym, że z poekstrakcyjnej wodnej warstwy oddziela się stałe substancje nierozpuszczalne na drodze filtracji z zastosowaniem podciśnienia, przez spieki ceramiczne, a przesącz zawierający w suchej masie około 95% NaCl rozcieńcza się kilkakrotnie wodą destylowaną i poddaje się odsalaniu metodą odwróconej osmozy usuwając nadmiar soli mineralnych, a następnie otrzymany preparat zawierający poniżej 70% NaCl w suchej masie, poddaje się kilkakrotnemu zatężaniu i klarowaniu w wirówce przepływowej, po czym zatężony roztwór sterylizuje się i poddaje suszeniu rozpyłowemu.

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób przetwarzania roztworu ciał czynnych z torfu.

Z patentu polskiego nr 124 110 znany jest sposób pozyskiwania ciał czynnych z torfu na drodze pierwotnej i wtórnej hydrolizy alkalicznej powietrznie suchego właściwego surowca torfowego, zakwaszania hydrolizatów, oddzielenia substancji nierozpuszczalnych, po każdej zmianie pH roztworu, zatężania i uwolnienia otrzymanego roztworu z substancji balastowych na drodze ekstrakcji alkoholowej i eterowej. Zgodnie z tym opisem, otrzymany produkt ma widmo w podczerwieni typowe dla polisacharydów. Z późniejszych publikacji (Zeszyty Naukowe Akademii Rolniczej we Wrocławiu nr 42 - ROZPRAWY, Wrocław 1984 r. - „Substancje biologicznie czynne wyodrębnione z różnych rodzajów i gatunków torfu“ - Stanisław Kukla) wiadomo, że w skład produktu otrzymywanego sposobem według patentu nr 124 110 wchodzą także inne substancje organiczne, identyfikowane jako związki aminokwasowe.

Roztwór ciekły będący roztworem wodnym ciał czynnych w nasyconym roztworze chlorku sodu otrzymany w wyniku ekstrakcji eterowej w znanym sposobie pozyskiwania substancji aktywnych z torfu, jest niestabilny, zawiera szereg substancji nieorganicznych obojętnych dla aktywności biologicznej wyodrębnionych ciał czynnych a ponadto jest produktem objętościowym trudnym w przechowywaniu i składowaniu. W suchej masie zawartość NaCl dochodzi do 95%. Przekształcając ten roztwór w postać stałą bez odsolenia, otrzymuje się bezpostaciową substancję higroskopijną. Jej dłuższe przechowywanie jest trudne, a wysoka zawartość soli ogranicza, dodatkowo, niektóre zastosowania terapeutyczne wymagające podawania zewnętrznego. Na skutek pochłaniania wilgoci z otoczenia, ulega przyspieszeniu degradacja właściwości terapeutycznych preparatu.

Znany jest inny roztwór ciał czynnych z torfu otrzymywany zgodnie z polskim opisem patentowym nr 158 565. Surowiec torfowy jest poddawany ekstrakcji wodnym czynnikiem kwaśnym o pH 2,0 do 7,0. Kwaśny ekstrakt poddaje się odwróconej osmozie i/lub ultrafiltracji stosując membrany odcinające w zakresie 500 do 10000 eliminujące związki chemiczne o większych rozmiarach. Otrzymany półprodukt zawiera mieszaninę polisacharydów i glikoproteidów oraz soli mineralnych. Metodą ciśnieniowej chromatografii cieczowej prowadzi się oczyszczanie i/lub rozdział mieszaniny, a otrzymany produkt zatęża się do sucha lub przekształca w postać stałą na drodze liofilizacji.

168 857

W sposobie według patentu nr 158 565 wyjściowy ekstrakt kwaśny pozbawiony jest ogromnego balastu soli nieorganicznych, jaki w sposobie według patentu nr 124 110 powstaje w wyniku wielokrotnego alkalizowania i zakwaszania otrzymanego ekstraktu torfowego. Zastosowanie odwróconej osmozy lub ultrafiltracji jest nakierowane na selekcję związków organicznych o pożądanych właściwościach i oddzielenie szkodliwych związków wielkocząsteczkowych.

Celem wynalazku jest przekształcenie ciekłej postaci roztworu ciał czynnych otrzymywanych według patentu nr 124 110 w sterylną i trwałą postać stałą..

Dotychczasowe próby odsolema i otrzymania trwałej stałej postaci torfowych ciał czynnych otrzymywanych według patentu nr 124110 kończyły się niepowodzeniem z uwagi na fakt, że zatężanie roztworu powodowało drastyczny spadek aktywności biologicznej produktu na skutek okluzji ciał czynnych w odrzucanej krystalizującej frakcji soli mineralnych.

Obecnie nieoczekiwanie okazało się, że poprzez zastosowanie dodatkowego rozcieńczenia wyciągu i oddzielenie soli metodą odwróconej osmozy udaje się uzyskać aktywny biologicznie sterylny i trwały preparat stały.

Sposób przetwarzania roztworu ciał czynnych z torfu w nasyconym wodnym roztworze chlorku sodu otrzymywanego w wyniku wstępnej i wtórnej ekstrakcji alkalicznej powietrznie suchego surowca torfowego, zakwaszenia otrzymanych ekstraktów i oddzielenia substancji nierozpuszczalnych, uwolnienia otrzymanego roztworu od substancji balastowych na drodze ekstrakcji alkoholowej i eterowej tego roztworu wodnego oraz odpędzenia resztek rozpuszczalników organicznych z poekstrakcyjnej warstwy wodnej, według wynalazku polega na tym, że z poekstrakcyjnej wodnej warstwy oddziela się stałe substancje nierozpuszczalne na drodze filtracji z zastosowaniem podciśnienia, przez spieki ceramiczne, a przesącz zawierający w suchej masie około 95% NaCl rozcieńcza się kilkakrotnie wodą destylowaną i poddaje się odsalaniu metodą odwróconej osmozy usuwając nadmiar soli mineralnych, a następnie otrzymany preparat zawierający poniżej 70% NaCl w suchej masie, poddaje się kilkakrotnemu zatężaniu i klarowaniu w wirówce przepływowej, po czym zatężony roztwór sterylizuje się i poddaje suszeniu rozpyłowemu.

W procesie suszenia rozpyłowego temperaturę wlotową ustala się na poziomie około 180°C, a temperaturę wylotową - na poziomie około 90°C.

Stała postać preparatu zawierającego ciała czynne z torfu otrzymana sposobem według wynalazku jest trwała i sterylna. Może być przechowywana przez bardzo długi czas bez zwilgotnienia i utraty właściwości terapeutycznych. Stałej postaci otrzymywanej według wynalazku można nadać formę klasycznych tabletek. Postać ta nadaje się do wytwarzania kompozycji farmaceutycznych o konsystencji żelu i maści z dodatkiem roztworów wyciągów roślinnych.

Obecny wynalazek bliżej objaśnia poniższy przykład wykonania.

Przykład.Z wyjściowej szarży 100 kg torfu powietrznie suchego otrzymano znaną metodą 10 litrów roztworu ciał czynnych z torfu w nasyconym roztworze chlorku sodu. Z roztworu tego odpędzono pozostałości rozpuszczalników organicznych i przesączono z zastosowaniem podciśnienia przez spiek ceramiczny w celu sklarowania przed odsalaniem. Klarowny roztwór zawierał w suchej masie około 95% NaCl.

Roztwór ten rozcieńczono 5-8 krotnie wodą destylowaną i w takiej postaci poddano procesowi odsalania metoda odwróconej osmozy w urządzeniu DDS. Proces prowadzono przez około 3-4 godzin oddzielając nadmiar soli mineralnych. Preparat odsolony, w ilości około 6-7 litrów, zawierał w suchej masie około 65-70% chlorku sodu. Roztwór ten poddano 4-5 krotnemu zatężaniu w wyparce obrotowej Buchi do zawartości około 20% stałych składników w roztworze. Tak zatężony roztwór sklarowano w wirówce przepływowej Biofuga-Hereus, a następnie poddano sterylizacji na drodze filtracji na filtrze Milipore. Czysty mikrobiologicznie, zatężony i składowany roztwór suszono rozpyłowo w suszarce Anhydro przy temperaturze wlotowej powietrza suszącego 180°C i temperaturze wylotowej 90°C.

Wydajność procesu wynosiła około 200 g wysuszonego rozpyłowo produktu.

168 857

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz. Cena 1,50 zł

Claims (2)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Sposób przetwarzania roztworu ciał czynnych z torfu w nasyconym wodnym roztworze chlorku sodu otrzymywanego w wyniku wstępnej i wtórnej ekstrakcji alkalicznej powietrznie suchego surowca torfowego, zakwaszenia otrzymanych ekstraktów i oddzielenia substancji nierozpuszczalnych, uwolnienia otrzymanego roztworu od substancji balastowych na drodze ekstrakcji alkoholowej i eterowej tego roztworu wodnego oraz odpędzenia resztek rozpuszczalników organicznych z poekstrakcyjnej warstwy wodnej, znamienny tym, że z poekstrakcyjnej wodnej warstwy oddziela się stałe substancje nierozpuszczalne na drodze filtracji z zastosowaniem podciśnienia, przez spieki ceramiczne, a przesącz zawierający w suchej masie około 95% NaCl rozcieńcza się kilkakrotnie wodą destylowaną i poddaje się odsalaniu metodą odwróconej osmozy usuwając nadmiar soli mineralnych, a następnie otrzymany preparat zawierający poniżej 70% NaCl w suchej masie, poddaje się kilkakrotnemu zatężaniu i klarowaniu w wirówce przepływowej, po czym zatężony roztwór sterylizuje się i poddaje suszeniu rozpyłowemu.
2. 2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że procesie suszenia rozpyłowego temperaturę wlotową ustala się na poziomie około 180°C, a temperaturę wylotową - na poziomie około 90°C.