NO166686B - Anordning for fastgjoering av en forspent ligament- eller seneprotese. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning for

fastgjøring av en forspent ligament- eller seneprotese til et ben hos en pasient, omfattende en hul, langstrakt hylse for innpassing i en gjennomgående utboring i benet, og innbefattende et fremre endeparti, et bakre endeparti, en innervegg som avgrenser en kanal og en yttervegg, hvor kanalen munner ut både i hylsens fremre og bakre ende, et element for fastholding av ligament- eller seneprotesen i hylsen, idet dette element kan innføres gjennom hylsens bakre endeparti.

Mange forskjellige, langstrakte innleggsproteser har vært

foreslått for utbedring eller utskifting av syke eller skadede ligamenter og sener. Som et spesielt eksempel kan nevnes den ligament- eller seneprotese som er beskrevet i US-patentskrift nr. 4610688. Denne innleggsprotese består av et langstrakt, triaksialt-flettet flerkomponent-stoffelement (f.eks. et flettet rør), og er i stand til å etterligne det mekaniske reaksjonsmønster hos ulike ligamenter og sener (avhengig av de spesielt valgte komponentfibre) og er samtidig meget bestandig mot utmatning. Det henvises til ovennevnte US-patentsøknad i

dens helhet.

En av de største vanskeligheter ved fremstillingen av en

kunstig ligament- eller seneprotese ligger i den riktige utforming av innretningen for fiksering av innleggsprotesen til pasientens benstruktur, typisk med protesen i forspent tilstand.

En slik fikseringsinnretning må forbindes fast med benet og

være anordnet for fast omgriping av et parti av protesen, uten at denne beskadiges. Det er særlig viktig at innleggsprotesen og fikseringsinnretningen ikke vil samvirke på slik måte under bruk at selve den aktive protesekonstruksjons iboende bestandig-

het mot utmattning forringes i vesentlig grad, f.eks. grunnet overdreven slitasje mellom protesen og fikseringsinnretningen.

Det er derfor et mål ved foreliggende oppfinnelse å

frembringe en anordning som er innrettet for fiksering av en forspent ligament- eller seneprotese, særlig en rørformet, flettet protese, til en knokkel hos en pasient, og som er enkelt ' konstruert og lettvint i bruk, og vil fastholdes sikkert til pasientens knokkel med protesen i forspent tilstand, og som er i stand til å omgripe protesen sikkert uten at denne beskadiges,

hvilket i betydelig grad ville redusere protesens bestandighet mot utmattning eller innvirke ugunstig på annen måte på protesens virkemåte i den levende organisme.

Ovennevnte og andre mål ved oppfinnelsen oppnåes ved anordningen av den innledningsvis nevnte art, hvori kanalen smalner av over en del av sin lengde med minskende kanaltverr-snittsstørrelse, i hvertfall i én dimensjon, mot den fremre ende, og at elementet er en kile som kan fremskyves i den avsmalnende seksjon av kanalen, til en posisjon i anlegg mot hylsens innervegg, hvorved to motsatt beliggende flatepartier på kilens ytterside befinner seg i den avsmalnende kanalseksjon av hylsen og er stort sett kongruent med innerveggens tilgrensende flatepartier når kilen befinner seg i nevnte anleggsposisjon, midler for sammenlåsing av hylsen og kilen til en stiv montasje med kilen i nevnte anleggsposisjon, og midler for forankring av den stive montasje til benet på slik måte at montasjen ikke kan trekkes fremad gjennom utboringen i pasientens ben.

Under bruk vil et parti av protesen være sikkert innspent, grunnet friksjonsvirkning, mellom kilen og hylsens innervegg, når kilen er fastlåst i fullt fremført stilling i hylsen. Implanteringen av fikseringsanordningen og dens forbindelsesdel til protesen er en relativt enkel sak fordi kirurgen, blant annet, bare behøver å innføre de ulike elementer av fikseringsanordningen gjennom den nærmeste ende (nærmest kirurgen) av den gjennomgående utboring i pasientens knokkel. Det foretrekkes i høy grad at de innbyrdes tilgrensende flatepartier av kilen og hylsens innervegg, hvorimellom innleggsprotesen fastholdes når kilen befinner seg i den avsmalnende del av kanalen, er tilvirket av et sterkt og elastisk polymermateriale, for å

unngå at protesen beskadiges ved sammentrykking og for å redusere enhver slitasje mellom fikseringsanordningen og protesen. Disse faktorer er særlig viktig hvis protesen består av flettede polymerfibre. Såvel hylsen som kilen kan således bestå av metalldeler som er foret med polymermateriale, eller kilen kan istedet utgjøre en del av en polymerkonstruksjon i ett stykke.

Det foretrekkes videre at både midlene for sammenlåsing av hylsen og kilen og midlene for fastholding av hylse/kilemontasjen mot fremtrekking gjennom utboringen, under innvirkning av den forspente protese, er løsgjørbare slik at omjustering, omstrek-

king eller utskifting av en protese kan foretas, om nødvendig,

ved hjelp av artroskop-teknikk uten overdrevne, kirurgiske inngrep.

Således kan låseinnretningen for sammenholding av hylsen og kilen eksempelvis bestå av en utvendig gjenget låsemutter eller bøssing som kan innskrues i innvendig parti av hylsen (bakenfor det avsmalnende utboringsparti) til det tvinger kilen fast forover mot hylsens innervegg. En løsgjørbar holderinnretning for hylse/kilemontasjen kan omfatte en underlagsbrikke som skal ligge an mot corticalbenet ved den bakre ende av den gjennom-

gående utboring og derved fordele belastningene fra protesen over et stort flateparti av corticalbenet, og en bolt med et hode som skal ligge an mot brikken, og et skaft med yttergjenger i hvert fall over en del av skaftlengden. Skaftet kan innskrues enten i en innvendig gjenget aksialkanal i låsemutteren eller i en innvendig gjenget seksjon av hylsen. Bortsett fra løsgjør-

barheten, er det et annet, viktig trekk ved denne utførelsesform at lengden av fikseringsanordningen, dvs. avstanden mellom underlagsbrikken og forenden av den hule hylse, vanligvis vil kunne justeres av kirurgen, innenfor vide grenser under implantering av protesen, for kompensering av anatomiske variasjoner fra pasient til pasient.

Flere andre og foretrukne trekk ved fikseringsanordningen

ifølge foreliggende oppfinnelse vil fremgå av den etterfølgende,

. detaljerte beskrivelse.

En foretrukket utførelsesform av oppfinnelsen, nemlig en fikseringsanordning for en forspent, fremre korsligament-(ACL-)protese, er nærmere beskrevet i det etterfølgende under henvisning til de medfølgende tegninger, hvoji: Fig. 1 viser et uttrukket, øvre planriss av en fikseringsanordning ifølge oppfinnelsen med en del av den hule, langstrakte hylse vist i snitt.

Fig. 2 viser et uttrukket sideriss av anordningen ifølge fig. 1, hvor samtlige komponenter er vist i snitt, bortsett fra hylsen og kilen (som er vist i sideriss).

Fig. 3 viser et bakre enderiss av en låsebrikke i anordningen ifølge fig. 1. Fig. 4 viser et bakre enderiss av kilen i anordningen ifølge fig. 1. Fig. 5 viser et bakre enderiss av hylsen i anordningen ifølge fig. 1. Fig. 6-10 viser ulike prosesstrinn under anvendelse av anordningen ifølge fig. 1 ved implantering av en forspent ACL-protese.

Fig. 11 viser et snitt langs linjen 11-11 i fig. 1.

Det er i fig. 1 og 2 vist en anordning 1 ifølge oppfinnelsen, for fiksering av en innleggsprotese. Anordning 1 omfatter en hul, langstrakt hylse 3 for innpassing i en gjennomgående utboring i benet hos en pasient, og innbefattende en fremre ende 5, en bakre ende 7 og en yttervegg 8, en kile 9 for innføring gjennom den bakre ende 7 av hylsen 3, en bøssing eller låsemutter 11 med en gjennomgående aksial kanal 13 som er innvendig gjenget over en del av sin lengde, en brikke 15 med en skålseksjon 17, omgitt av et flensparti 19, som kan bringes i anlegg mot pasientens corticalben, og en bolt 21 med et hode 23 som kan ligge an mot brikkens 15 skålseksjon 17 og et skaft 25 som er utvendig gjenget over en del av sin lengde. Den konvekse underside av bolthodet 23 er stort sett i overensstemmelse med skålseksjonens 17 konkave innervegg. Boltskaftet 25 kan innskrues i den innvendige gjengede seksjon av utboringen 13 i låsemutteren 11. Lengden av fikseringsanordningen 1, dvs. avstanden mellom flenspartiet 19 og den fremre hylseende 5 når skålseksjonen 17 ligger an mot hodet 23, kan derved justeres generelt i tilpass-ning til en spesiell pasients anatomi, ved å variere boltens 21 innskruingslengder i låsemutteren 11. Ved en alternativ, ikke vist utførelsesform kan denne universelle lengdejustering gjennomføres ved hjelp av en bolt (slik som bolten 21) som kan innskrues i en innvendig gjenget seksjon av den hule, langstrakte hylse, nær hylsens bakre endeparti. Ved en annen og alternativ, ikke vist utførelsesform kan bolten 21 være rørformet, for innføring eksempelvis av antibiotika i nærheten av hylsen 3 og kilen 9 i den implanterte fikseringsanordning. I fikseringsanordningen 1 som er vist i fig. 1 og 2, er det i brikkens 15 skålseksjon 17 anordnet en bueformet sliss 27 som står i forbindelse med en midtåpning 29 og derved gjør det mulig å forandre boltens 21 vinkelstilling i forhold til flenspartiet 19 i et plan vinkelrett mot partiet 19. Det er rundt ytterveggen 8 av den langstrakte hylse 3 anordnet et antall rettlinjede, langsgående ribber 31 som vil hindre hylsen i å rotere i en gjennomgående utboring i en pasients ben.

Samvirkningen mellom den hule, langstrakte hylse og kilen er avgjørende for virkemåten av den foreliggende oppfinnelse.

I fikseringsanordningen 1 ifølge fig. 1 og 2 omfatter således den hule hylse 3 en innervegg 33 som avgrenser en kanal 35 som utmunner i begge hylseender 5 og 7 og innbefatter en avsmalnende kanalseksjon 37. Tverrsnittsstørrelsen av den avsmalnende kanalseksjon 37 avtar i retning mot forenden 5, dvs. i plan med fig. 11, men er vinkelrett mot denne retning konstant, dvs. i plan med fig. 1. Kilen 3 er slik formet at den gjennom det bakre endeparti 7 av hylsen 3 kan innføres i kanalen 35 og innskyves fremad i den avsmalnende kanalseksjon 37, til en posisjon i anslag mot innerveggen 3 3 av hylsen 3. I denne anslagsposisjonen (vist i fig. 9) er to motsatt beliggende flatepartier 39 og 41 på yttersiden av kilen 9 stort kongruent med de tilgrensende skråflater henholdsvis 43 og 45 på hylsens innervegg 33. Som det fremgår av fig. 1 og 2, er kilen 9 fortrinnsvis utformet som et andenebb, hvor flatepartiene 39 og 41 er plane og danner ande-nebbets over- og underside. De plane kileflater 39 og 41 avgrenser helst en mellomliggende, spiss vinkel av 10 til 15°, og de plane hylseskråflater 43 og 45 danner omtrent samme, spisse vinkel med hverandre som flatepartiene 39 og 41. Kilen 9 er fortrinnsvis forsynt med en gjenget åpning 47 som utmunner i den bakre ende av kilen 9 og som medvirker ved innføringen av kilen i hylsen 3 under implanteringen av anordningen 1 (se fig. 4 og 8) •

Innerveggen 3 3 av fikseringsanordningens 1 hylse 3 er i sonen ved den avsmalnende kanalseksjon 37 dannet av et lag 49 av sterkt og elastisk polymermateriale, såsom polyester/polyeter blokk kopolymeret Hytrel (E.I. du Pont de Nemours & Co.; Wilroington, Del.). Polymerlaget 49 kan eksempelvis være integ-rerende støpt eller fastlimt på hylsens 3 ytterdel 51, eller bestå av et ekstrudert polymerstykke som er innpasset innvendig i ytterdelen 51. Kilens 9 flaterpartier 39 og 41 består fortrinnsvis av et sterkt og elastisk polymermateriale, eksempelvis polyetylen av ultrahøy molekylvekt. Kilen 9 kan derved utgjøre en polymerdel i en polymerkonstruksjon i ett stykke, eller kan istedet bestå av et polymerlag som er støpt eller fastlimt på en innerdel. Ved å tilvirke flatepartiene 39, 41, 43 og 45 av slike sterke og elastiske polymermaterialer vil enhver beskadigelse av "protesen, grunnet sammenpressing av denne mellom disse flater, unngås. Slitasje under bruk, mellom fikseringsanordningen 1 og en protese som fastholdes mellom hylsen 3 og kilen 9, vil stort sett elimineres grunnet utform-ingen av det fremre endeparti av hylsen 3 ifølge fig. 11, hvor hver av de plane flatepartier 43 og 45 ender like ved hylsens forende 5, og hvor hylsens innerveggpartier 53 og 55 som forbinder flatepartiene 43 og 45 med den stort sett rektangulære kanalåpning 57 ved forenden 5, og gradvis konvekstavrundet med suksessivt økende, innbyrdes avstand mot åpningen 57. Denne utforming forhindrer at den fastgjorte innleggsprotese bringes i berøring med skarpe hylse- eller benkanalkanter nær forenden 5 av hylsen 3. Det ovennevnte polymermaterialet i flatepartiene 39, 41, 43 og 45 vil også minske enhver slitasje mellom den fastgjorte protese og anordningen 1.

De kongruente former av kilen 9 og hylsen 3 kan adskille seg fra de viste former i figurene. Kilen 9 og kanalseksjonen 37 kan således være avsmalnende i plan med fig. 1, istedenfor eller også i plan med fig. 2. De kongruente flatepartier, eksempelvis 39, 41, 43 og 45, behøver ikke å være plane, og i en versjon av oppfinnelsen er således både kilen og det kongruente, avsmalnende kanalparti koniske, hvorved diametralt motsatt beliggende flate partier på den koniske kile fungerer på samme måte som de motsatt beliggende, plane flatepartier 39 og 41 på den annerledes formede kilen 9. Innenfor oppfinnelsens ramme er alt som kreves at tverrsnittsdimensjonen av kilen på den kongruente hylsekanal avtar i en sone hvorfra denne dimensjon i ytterligere avstand fra forenden av den hule hylse er slik at et parti av innleggsprotesen kan fastklemmes mellom hylsen og kilen. Innerfor oppfinnelsens ramme vil det derfor være tilstrekkelig at det anordnes et eller flere kongruente trinn av minskende tykkelse mot hylsens forende i en forøvrig ikke-avsmalnende (dvs. sylindrisk eller rektangulært prismatisk) kile og hylsekanal. Kiler og hylse-kanaler som er avsmalnende, slik som vist, er imidlertid i høy grad foretrukket.

I fikseringsanordningen 1 er det anordnet en relativt kort, kjeglestumpformet tappseksjon 59 ved den bakre ende av kilen 9, og en motsvarende kjeglestumpformet muffeseksjon 61 ved forenden av låsemutteren 11. Låsemutteren 11 er utvendig gjenget langs størstedelen av sin lengde og tilpasset for, ved bruk, å innskrues i en innvendig gjenget seksjon 63 av hylsen 3 (bakenfor den avsmalnende kanalseksjon 37) til delene 59 og 61 bringes i inngrep og låsemutteren 11 tvinger kilen hardt fremad mot innerveggen av hylsen 3 i den viste anleggsstilling ifølge fig. 9. Hylsen 3, kilen 9 og låsemutteren 11 er derved sammen-føyd til en stiv montasje. Ifølge oppfinnelsen kan det benyttes andre hylse/kile-låseelementer enn den utvendig gjengede låsemutter 11. Et låseelement kan eksempelvis være av den type som inngår i vanlige Luer-armaturer, og som er innrettet for å fremskyve sklidende i et ugjenget, bakre parti av hylsens hulkanal og deretter fastlåses løsgjørbart i ønsket stilling ved aksial dreiebevegelse i hylsekanalen (dvs. ved hjelp av et konvensjonelt "twist lock").

Hylseytterdelen 51, låsemutteren 11, brikken 15, bolten 21 og ytterdelen av kilen 9 (dersom kilen ikke er fremstilt av polymer i et stykke) er fortrinnsvis tilvirket av et kirurgisk implanteringsmetall eller en metall-legering, såsom titanmetall, rustfritt stål eller kobolt-krom-molybdenlegering. Den sterke, men lette titan-6 aluminium-4 vanadiumlegering er spesielt foretrukket. Disse metall eller metall-legeringsdeler kan med letthet fremstilles ved konvensjonell støping, fresing eller lignende prosesser som vil være kjent for fagkyndige.

Anvendelsen av fikseringsanordningen 1 er i det etter-følgende beskrevet i forbindelse med implantering av en hul, rørformet og tynnvegget ACL-innleggsprotese 65 av type som beskrevet i den ovennevnte US-patentsøknad serie nr. 481.612. Det bør bemerkes at en fikseringsanordning ifølge foreliggende oppfinnelse kan benyttes på lignende måte for fastgjøring av andre typer av proteser for ACL eller andre ligamenter eller sener, eller for fastgjøring av innleggsproteser av samme type som anvendes for utbedring eller utskifting av andre ligamenter eller sener enn ACL. Det første prosesstrinn består i å opprette to stort sett sylindriske, gjennomgående utboringer, (vist med brutte linjer i fig. 6) i lårbenet F og skinnebenet T, innføre den hule, langstrakte hylse 3 gjennom det bakre endeparti av skinnebenkanalen (til høyre for hullet i fig. 6) og fremskyve hylsen gjennom kanalen, til hylsens forende 5 rager litt ut over forenden av skinnebenkanalen (til venstre i fig. 6), og deretter innføre protesen 65 trinnvis gjennom lårbenkanalen og den hule hylse 3, i retning som vist i fig. 6, f.eks. ved hjelp av en nål-og trådinnretning 67. Forut for innføringstrinnet er det, for å forhindre at den bakre ende av protesen 65 trekkes gjennom lårbenkanalen festet en anordning 69 til innleggsprotesen 65, og denne anordning 69 kan (om ikke nødvendigvis) bestå av en forutmontert fikseringsanordning 1.

Under det påfølgende trinn (se fig. 7) blir protesen 65 forspent i ønsket grad, eksempelvis med et konvensjonelt for-spenningsverktøy 71, eller manuelt ved anvendelse av et egnet måleapparat. Det bør bemerkes at den del av protesen 65 som strekker seg utover den bevegelige glidedel 73 av verktøyet 71, må avkappes innen forspenningen appliseres. Mens protesen 65 fastholdes i ønsket forspenningstilstand ved hjelp av verktøyet 71 (hoveddelen av verktøyet 71 er ikke vist i fig. 8), innføres kilen 9 gjennom det bakre endeparti av protesen 65 ved hjelp av en innskyvingsstang 75 som innskrues i åpningen 47, hvoretter kilen skyves fremad til den er brakt i den anslagsposisjon mellom hylsens 3 flatepartier 43 og 45, hvori en del av innleggsprotesen 65 fastholdes sikkert mellom hylsens 3 flatepartier 43 og 45 og kilens 9 flatepartier 39 og 41. Deretter løsgjøres forspennings-verktøyet 71. Innskyvingsstangen 75 kan på dette tidspunkt fjernes, selvom den også kan etterlates i stilling mens låsemutteren 11 skrues på plass. I ethvert tilfelle vil det neste trinn bestå i å innskyve låsemutteren 11 over enden av protesen 65, hvor mutteren innskrues i den innvendige gjengede seksjon 63 av hylsen 3 ved hjelp av et innføringsverktøy (ikke vist) som bringes i inngrep med et bakre, glatt og sylindrisk parti 77 med en diametralt forløpende sliss 79 på låsemutteren 11. Låsemutteren 11 fremskrues, til den tvinger kilen 9 hardt fremad mot innerveggen 33 av hylsen 3, hvorved hylsen 3, kilen 9 og låsemutteren 11 sammenføyes til en stiv montasje og med en del av protesen 65 sikkert fastklemt mellom den hule hylse og kilen.

En annen del av protesen fastholdes mellom kilepartiet 59 og den motsvarende del 61 av låsemutteren.

Det gjenstår å installere bolten 21 og brikken 15 for å unngå at fikseringsanordningen trekkes fremad i skinnedelkanalen under innvirkning av den forspente innleggsprotese 65. Først kappes den ende av protesen 65 som rager ut over låsemutterens 11 bakre endeparti, hvoretter bolten 21 innskrues i låsemutterens 11 innvendige gjengede aksialkanal 13, som også strekker seg gjennom brikkens 15 skålseksjon 17. For å lette innskruingen, er det i hodet 23 på bolten 21 anordnet et spor 81 av vanlig Allen-type og av sekskantet tverrsnittsform. Fremføringen av bolten 21 i låsemutteren 11 fortsettes, til brikkens 15 flensparti 19 er trukket fast inn mot corticalbenssiden ved den bakre ende av skinnebenutboringen. Det fremgår at den implanterte lengde av fikseringsanordningen 1, dvs. avstanden mellom flenspartiet 19 og den fremre hylseende 5, justeres automatisk til riktig verdi under innmonteringen av bolten 21 og brikken 15, i likhet med vinkelretningen under implanteringen mellom flenspartiet 19 og boltskaftet 25 (som kan opptas i slissen 27). På undersiden av flenspartiet 19 kan det, om ønskelig, være anordnet en eller flere tagger (ikke vist) for fastgriping av corticalbenet.

Den ferdige-implanterte ACL-protese 65 og fikseringsanordningen 1 er vist i fig. 9 og 10. Det er viktig å iaktta at bolten 21 og låsemutteren 11 med letthet kan løsskrues for avlastning av deres respektive fastholdings- (under motvirkning av strekkspenningen i protesen 65) og fastlåsingsfunksjoner. Om nødvendig kan således protesen 65 lettvint utskiftes, omjusteres eller omstrekkes ved liten, kirurgisk innsats kombinert med artroskopteknikk.

Claims (14)

1. Anordning (l)for fastgjøring av en forspent ligament- eller seneprotese til et ben hos en pasient, omfattende en hul, langstrakt hylse (3)for innpassing i en gjennomgående utboring i benet, og innbefattende et fremre endéparti (5), et bakre endeparti (7), en innervegg (33) som avgrenser en kanal (35) og en yttervegg (8), hvor kanalen (35) munner ut både i hylsens fremre og bakre ende, et element (9) for fastholding av ligament- eller seneprotesen (65) i hylsen (3), idet dette element kan innføres gjennom hylsens bakre endeparti (7), karakterisert ved at kanalsen (35) smalner av over en del av sin lengde med minskende kanaltverrsnittsstørr-else, i hvertfall i én dimensjon, mot den fremre ende (5), og at elementet (9) er en kile som kan fremskyves i den avsmalnende seksjon (37) av kanalen (35) , til en posisjon i anlegg mot hylsens (3) innervegg (33), hvorved to motsatt beliggende flatepartier på kilens (9) ytterside befinner seg i den avsmalnende kanalseksjon (37) av hylsen (3) og er stort sett kongruent med innerveggens (33) tilgrensende flatepartier når kilen befinner seg i nevnte anleggsposisjon, midler for sammenlåsing av hylsen (3) og kilen (9) til en stiv montasje med kilen i nevnte anleggsposisjon, og midler for forankring av den stive montasje til benet på slik måte at montasjen ikke kan trekkes fremad gjennom utboringen i pasientens ben.

2. Anordning (1) i samsvar med krav 1, karakterisert ved at såvel låsemidlene som forankringsmidlene er løsgjørbare.

3. Anordning (1) i samsvar med krav 2, karakterisert ved at en del av hylsen (3) bakenfor den avsmalnende kanalseksjon (37) er innvendig gjenget, og at låsemidlene omfatter en utvendig gjenget låsemutter (11) som kan innskrues i den innvendig gjengede hylseseksjon helt til kilen (9), i den nevnte anleggsposisjon, tvinges fast fremad mot hylsens innervegg.

4. Anordning (1) i samsvar med krav 1 og 2, karakterisert ved at forankringsmidlene omfatter en tetningsskive (15) som er innrettet for å ligge an mot corticalbenet ved den bakre ende av utboringen.

5. Anordning (1) i samsvar med krav 4, karakterisert ved midler for justering av avstanden mellom tetningsskiven (15) og hylsens (3) fremreende.

6. Anordning (1) i samsvar med krav 3, karakterisert ved at låsemutteren (11) er forsynt med en gjennomgående aksialkanal (13) som er gjenget over en del av sin lengde, og en bolt (21) med et hode (23) som kan ligge an mot tetningsskiven (15) og et skaft (25) som er utvendig gjenget, i hvertfall over en del av sin lengde, og som er tilpasset for å innskrues i låsemutterens (11) aksialkanal (13).

7. Anordning (1) i samsvar med krav 6, karakterisert ved at vinkelen mellom skruen og tetningsskiven (15) kan justeres.

8. Anordning (1) i samsvar med krav 6, karakterisert ved at kilen (9) er forsynt med en gjenget åpning som utmunner i den bakre ende av kilen (9), slik at en langstrakt stang kan fastgjøres løsgjørbart til kilen (9).

9. Anordning (1) i samsvar med krav 1, karakterisert ved at låsemidlene omfatter et låseelement som kan innføres gjennom hylsens (3) bakre endeparti og forflyttes fremad i hylsen (3).

10. Anordning (1) i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det på yttersiden (8) av hylsen (3) er anordnet midler som hindrer hylsen (3) i å dreies i utboringen.

11. Anordning (1) i samsvar med krav 1, karakterisert ved at kilen (9) er utformet stort sett som et andenebb, hvor de to motsatt beliggende flatepartier på yttersiden av kilen (9) danner over- (39) og undersiden (41) av den andenebbformede kile (9).

12. Anordning (1) i samsvar med krav 11, karakterisert ved at nevnte overside (39) og underside (41) er stort sett plan og avgrenser en spiss, mellomliggende vinkel av 10-15°, og at de tilgrensende flatepartier av innerveggen (33) består av to stort sett plane og. motsatt beliggende skråflater som danner tilnærmelsesvis samme spisse vinkel med hverandre.

13. Anordning (1) i samsvar med krav 12, karakterisert ved at forkanten av hver av innerveggens (33) skråflater ender like ved hylsens (3) fremre ende (5), at hylse(3)åpningen ved fremre ende (5) er stort sett rektangulær og at innerveggpartiet som forbinder hver av forkantene med fremre ende (5), er glatt og gradvis konvekst avrundet, med suksessivt økende, innbyrdes avstand mellom de to forbindende innervegg(33)partier.

14. Anordning (1) i samsvar med krav 1, karakterisert ved at hvert av de motsatt beliggende flatepartier på yttersiden av kilen (9) og de tilgrensende flatepartier av hylsens (3) innervegg er tilvirket av et sterkt og elastisk polymermateriale.