FI89670B - Anordning foer faestande av en ligament- eller senprotes - Google Patents

Description

B 9 6 7 ΰ

Laite nivelside- tai jänneproteesin kiinnittämiseksi Tämän keksinnön kohteena on laite esijännitetyn nivelside- tai jänneproteesin kiinnittämiseksi potilaan 5 luuhun.

Laajaa joukkoa erilaisia pitkänomaisia proteeseja on esitetty käytettäväksi korjaamaan tai korvaamaan sairaita tai vahingoittuneita nivelsiteitä tai jänteitä. Eräs tietty esimerkki on nivelside- tai jänneproteesi, joka on 10 esitetty US-patenttihakemuksessa 481 612, joka on jätetty 4. huhtikuuta 1982 ja on nimetty "Kolmiaksiaalisesti punotuksi kuituproteesiksi" ("Triaxially-braided Fabric Prosthesis"). Tähän proteesiin kuuluu pitkänomainen kolmiaksiaalisesti punottu moniosainen kuitukappale (esim. pu-15 nottu putki) ja se kykenee lähestymään useampien nivelsi teiden ja jänteiden mekaanista käyttäytymistä (riippuen komponenttikuitujen erityisestä valinnasta) ja samalla omaamaan erinomaisen väsymislujuuden. Tämä US-patenttiha-kemus 481 612 on tuotu tässä esille kokonaisuudessaan 20 viitteenä.

Eräs huomattavista ongelmista, jotka liittyvät keinotekoisen nivelsiteen tai jänteen suunnitteluun, on suunnitella välineet proteesin kiinnittämiseksi kunnolla potilaan luustoon proteesin ollessa tyypillisesti jännitetyssä 25 tilassa. Tällaisen kiinnityslaitteen tulisi olla kiinnitettynä luuta vasten ja sen tulisi kyetä tarttumaan tiukasta proteesin osaan sitä vahingoittamatta. Erityisesti on tärkeää, etteivät proteesi ja kiinnityslaite vaikuta toisiinsa käytössä siten, että toimivan proteesirakenteen 30 luontainen väsymislujuus huomattavasti vähentyy, esimer kiksi lisääntyneen proteesin ja kiinnityslaitteen välisen kulumishäviön vaikutuksesta.

Siksi tämän keksinnön päämääränä on esittää laite esijännitetyn nivelside- tai jänneproteesin kiinnittämi-35 seksi potilaan luuhun, erityisesti sylinterimäinen punottu 2

:<967Q

proteesi, joka laite on rakenteeltaan yksinkertainen ja helppokäyttöinen, joka pysyy lujasti potilaan luuta vasten proteesin ollessa jännitettynä ja joka kykenee tarttumaan lujasti proteesiin sitä vahingoittamatta, mikä huomatta-5 vasti vähentäisi proteesin väsymislujuutta tai muuten vaikuttaisi haitallisesti proteesin toimintaan elävässä organismissa .

Tämä ja keksinnön muut päämäärät saavutetaan uuden kiinnityslaitteen avulla, jolle on tunnusomaista se, että 10 laitteistoon kuuluu ontto pitkänomainen hylsy, joka on sovitettu sopimaan potilaan luussa olevaan läpi menevään porausreikään ja jossa on etupää ja takapää, reiän muodostava sisäseinämä ja ulompi seinämä, joka reikä on avoin sekä hylsyn etu- että takapäästä ja kaventuu osalta pi-15 tuuttaan pienentyvällä reiän poikkileikkauspaksuudella ainakin yhdessä suunnassa mainittua hylsyn etupäätä kohden; kiila, joka voidaan työntää hylsyn takapään läpi reiän mainittuun kaventuneeseen osaan, kunnes se tulee hylsyn sisäseinämän rajoittamaan asemaan, ja kiilan ul-20 koseinällä oleva pari vastakkaista pintaa, jotka, kun kiila on mainitussa kosketusasemassa, on sijoitettu mainittuun reiän kaventuneeseen osaan, jolloin pinnat ovat pääosin yhdenmukaisia mainitun sisäseinän vierekkäisten pintojen kanssa; kiinnitysvälineet hylsyn ja kiilan kiinnit-25 tämiseksi yhteen lujasti kiilan ollessa mainitussa kosketusasemassa; ja pitovälineet mainitun kokoonpanon pitämiseksi mainittua luuta vasten siten, että kokoonpanoa ei voida vetää eteenpäin potilaan luussa olevan poranreiän läpi.

30 Käytössä proteesin kappale kiinnitetään lujasti kitkan avulla kiilan ja hylsyn sisäseinän väliin kun kiila on kiinnitetty täysin hylsyn sisään vedettyyn asemaan. Kiinnityslaitteen kiinnittyminen ja sen liittäminen proteesiin on suhteellisen yksinkertainen asia, koska mm. 35 kirurgin tarvitsee tuoda kiinnityslaitteen lukuisat osat 3 '39670 vain potilaan luussa olevan porausreiän lähimmän (kirurgin suhteen katsottuna) pään kautta.

On erityisen suotavaa, että kiilan ja hylsyn sisäseinän vierekkäiset pinnat, joiden väliin proteesi on pu-5 ristettu, kun kiila on poranreiän kavennetussa osassa, on molemmat tehty vahvasta, joustavasta polymeerisestä materiaalista proteesille puristuksesta aiheutuvan vahingon estämiseksi ja yleensä kiinnityslaitteen ja proteesin välisen kulumishäviön vähentämiseksi. Nämä tekijät ovat eri-10 tyisen tärkeitä, kun proteesi on tehty punotuista poly-meerikuiduista. Siten sekä hylsy että kiila voivat olla polymeerimateriaalilla vahvistettuja metalliosia tai, yhtenä mahdollisuutena, kiila voi olla rakenteeltaan yksi osainen polymeerikappale.

15 On myös suositeltavaa, että sekä välineet hylsyn ja kiilan kiinnittämiseksi yhteen että välineet hylsy/kiila-asennuksen paikallaan pitämiseksi jännitetyn proteesin eteenpäin poranreiässä vetämistä vastaan ovat irrotettavia, niin että proteesin uudelleen asetus, jännitys ja 20 korvaaminen voidaan tehdä tarvittaessa käyttämällä nivel-kohtaista tekniikkaa ilman laajaa kirurgiaa.

Siten, esimerkiksi hylsyn ja kiilan lukitsemisväli-neeseen voi olla liitetty ulkoapäin kierteitetty kiinnitysmutteri tai holkki, joka ruuvataan hylsyn sisäpuolelta 25 kierteitettyyn osaan (porauksen kavennetun osan takaosaan), kunnes se puristaa tiukasti kiilaa eteenpäin vasten hylsyn sisäseinää. Irrotettavassa hylsy/kiila-asennuk-sessa kiinnityslaitteeseen voi olla sovitettu välirengas, joka on vasten kuoriluuta läpimenevän poranreiän takaosan 30 vieressä ja joka toimii siinä proteesin kuormituksen jakajana kuoriluun laajalle alueelle ja pultti, jossa on välirenkaaseen liittyväksi sovitettu pää ja kara, joka on kierteitetty ulkopuolelta ainakin osalta pituuttaan. Kara on sovitettu ruuvattavaksi joko kiinnitysmutterissa ole-35 vaan akselinsuuntaiseen sisäpuolelta kierteitettyyn po- )9670 4 ranreikään tai hylsyn sisäpuolelta kierteitettyyn osaan. Irrotettavuutensa lisäksi tämän suoritusmuodon toinen tärkeä piirre on se, että kiinnityslaitteen pituutta eli vä-lirenkaan ja onton hylsyn etupään välistä etäisyyttä, voi 5 kirurgi yleensä säätää laajasti proteesin kiinnittämisen aikana potilaiden välisten anatomisten eroavaisuuksien sovittamiseksi.

Tämän keksinnön mukaisen kiinnityslaitteen lukuisia muita suositeltavia piirteitä on selostettu jäljempä-10 nä keksinnön yksityiskohtaisen selityksen yhteydessä.

Keksinnön muille edullisille sovellutusmuodoille on tunnusomaista se, mitä jäljellä olevissa epäitsenäisissä patenttivaatimuksissa 2 - 15 on esitetty.

Keksintöä kuvataan yksityiskohtaisesti viittaamal-15 la sen erääseen suositeltavaan suoritusmuotoon, joka on kiinnityslaite jännitetyn etumaisen ristinivelsiteen (ACL) proteesia varten. Viittaus tähän suoritusmuotoon ei rajoita keksinnön alaa, jota rajoittaa vain oheiset patenttivaatimukset. Kuvioissa 20 kuvio 1 esittää keksinnön mukaisen kiinnityslait teen osiin hajotettua kuvaa ylhäältä päin katsottuna ja osa ontosta, pitkänomaisesta hylsystä on esitetty leikkauksena ; kuvio 2 esittää kuvion 1 laitteen osiin hajotettua 25 kuvaa sivusta ja sen kaikki osat on esitetty leikkauksena, paitsi hylsy ja kiila (jotka on esitetty tasokuvana); kuvio 3 esittää takakuvaa kuvion 1 laitteen kiinnitysvälirenkaasta; kuvio 4 esittää takakuvaa kuvion 1 laitteen kii- 30 lasta; kuvio 5 esittää takakuvaa kuvion 1 laitteen hylsystä; kuviot 6-10 esittävät kuvion 1 laitteen käytön lukuisia vaiheita esijännitetyn ACL-proteesin kiinnityksen 35 yhteydessä; ja

5 :0 6 7 G

kuvio 11 esittää poikkileikkauskuvaa kuvion 1 linjan 11-11 mukaisesti.

Keksinnön mukainen proteesin kiinnityslaite 1 on esitetty kuvioissa 1 ja 2. Laitteeseen 1 kuuluu ontto pit-5 känomainen hylsy 3, joka on sovitettu sopimaan potilaan luussa olevaan läpimenevään porattuun reikään ja jossa on etupää 5, takapää 7 ja ulkoseinämä 8, kiila 9, joka voidaan työntää sisään hylsyn 3 takapään 7 kautta, holkki tai lukitusmutteri 11, jossa on akselinsuuntainen osalta pi-10 tuuttaan sisäpuolisesta kierteitetty porattu reikä 13, välirengas 15, jonka kupera osa 17 on potilaan luuta vasten asetettavan reunakappaleen 19 ympäröimä, ja pultti 21, jonka päätä 23 käytetään välirenkaan 15 kuperan osan 17 ja osalta pituuttaan ulkopuolisesta kierteitetyn karan 25 15 yhdistämiseen toisiinsa. Pultin pään 23 kupera alaosa on pääosin komplementtiosa kuperan osan 17 koveraan sisäseinään nähden. Pultin kara 25 ruuvataan kiinnitysmutterin 11 poranreiän 13 sisäpuolelta kierteitettyyn osaan kiinni. Kiinnityslaitteen 1 pituutta eli reunakappaleen 19 ja hyl-20 syn etupään 5 etäisyyttä kuperan osan 17 ollessa kiinnitettynä päähän 23, voidaan siten yleisesti säätää sopimaan tietyn potilaan anatomiaan vaihtelemalla sitä pituutta, jolta osin pultti 21 on ruuvattu kiinnitysmutteriin 11. Vaihtoehtoisessa suoritusmuodossa, jota ei ole kuviossa 25 esitetty, tämä pituuden yleissäätöpiirre voidaan toteuttaa pultin (kuten esimerkiksi pulttia 21), joka ruuvataan onton pitkänomaisen hylsyn sisäpuolelta kierteitettyyn osaan hylsyn takapään vieressä, avulla. Toisessa kuvioissa esittämättömässä vaihtoehtoisessa suoritusmuodossa pultti 21 30 voidaan varustaa kanyylillä, jotta olisi mahdollista johtaa esim. antibiootteja istutetun kiinnityslaitteen kiilan 9 ja hylsyn 3 läheisyyteen. Kuvioissa 1 ja 2 esitetyssä kiinnityslaitteessa 1 on välirenkaan 15 kuperassa osassa 17 kaaren muotoinen aukko keskiaukkoon 29 yhteydessä mah-35 dollistamassa pultin 21 vaihtelevan kulman reunaosaan 19 6 75670 nähden osaa 19 kohtisuorassa olevassa tasossa. Joukko suoria pitkittäisiä teräviä reunoja, esim. 31, on sijoitettu pitkänomaisen hylsyn 3 ulkoseinän ympärille estämään hylsyn pyöriminen potilaan luussa olevassa poratussa reiässä.

5 Onton pitkänomaisen hylsyn ja kiilan vuorovaikutus on tämän keksinnön toimintaan nähden ristikkäinen. Niinpä, esimerkiksi kuvioissa 1 ja 2 esitetyssä kiinnityslait-teessa 1 on sisäseinä 33, joka rajaa poranreikää 35, joka poranreikä 35 on avoin molemmista päistään 5 ja 7 ja johon 10 kuuluu kaventuva poranreiän osa 37. Kapenevan osan 37 poikkileikkauspaksuus pienenee etupäätä 5 kohti mentäessä yhdessä suunnassa eli kuviossa 11 esitetyssä tasossa, mutta pysyy vakiona kohtisuorassa suunnassa eli kuvion 1 tasossa. Kiila 9 on muotoiltu niin, että se voidaan työntää 15 poranreikään 35 hylsyn 3 takapään 7 kautta ja sitä voidaan työntää eteenpäin poranreiän kapenevaan osaan 37, kunnes se tulee asemaan, jossa se koskettaa hylsyn 3 sisäseinää 33. Tässä kosketusasemassa (kuviossa 9 esitetyssä) pari kiilan 9 ulkoseinällä olevia vastakkaisia pintoja 20 39 ja 41 on pääosin yhdenmukaisia hylsyn sisäseinän 33 kalteviin pintoihin 43 ja 45 nähden. Kuten kuvioista 1 ja 2 voidaan nähdä, kiila 9 on mieluiten muodoltaan pääosin ankan nokan muotoinen, jossa pinnat 39 ja 41 ovat tasaisia ja muodostavat nokan ylä- ja pohjapinnan. Suositeltavinta 25 on, että tasaiset kiilapinnat 39 ja 41 on sijoitettu toisiinsa nähden terävään kulmaan, joka on noin 10° ja 15°:een välillä. Kiilan 9 taka osaan avoin kierteitetty reikä 47 on sijoitettu kiilaan 9 avustamaan kiilan työntämistä hylsyn 3 sisään laitteen 1 kiinnityksen aikana (ks. 30 kuviot 4 ja 8).

Kiinnityslaitteen 1 hylsyn 3 sisäseinää 33 rajoittaa poranreiän kavennetulla osalla 37 kerros 49, joka on tehty lujasta ja joustavasta polymeerisestä materiaalista, kuten esimerkiksi polyesteri/polyeetterikappaleesta 35 sekä polymeeristä Hytrel (E.I. du Pont de Nemours & Co; 7 Cj ί " f i

Wilmington, Del). Polymeerikerros 49 voidaan muotoilla tai sitoa kiinteästi hylsyn 3 runkokappaleeseen 51 tai poly-meerikappale voidaan vaihtoehtoisesti puristaa kiinni sisäosaan 51. Kiilan 9 pinnat 39 ja 41 tehdään mieluiten 5 lujasta ja joustavasta polymeerisestä materiaalista, kuten esimerkiksi molekyylipainoltaan erittäin suuresta polyety-leenistä. Siten kiila 9 voi olla rakenteeltaan yksiosainen polymeerikappale tai vaihtoehtoisesti siihen voi kuulua rungon sisäosaan muotoiltu tai sidottu polymeerikerros. 10 Kun pinnat 39, 41, 43 ja 45 on tehty lujasta ja joustavasta polymeerisestä materiaalista, estetään proteesin puristuksesta näiden pintojen välillä aiheutuvat vahingot. Kiinnityslaitteen 1 ja hylsyn 3 ja kiilan 9 välissä pidetyn proteesin välinen kulumishäviö eliminoidaan riittävin 15 osin käyttämällä hylsyn 3 etuosassa kuviossa 11 esitettyä muotoa, jossa kukin tasainen pinta 43 ja 45 päättyy vähän matkan päähän hylsyn etupäästä 5, ja hylsyn sisäseinät 53 ja 55, jotka yhdistävät pinnat 43 ja 45 etupäässä 5 olevaan pääosin kohtisuoraan poranreiän aukkoon 57, on pyö-20 ristetty asteittain kuperasti kohti aukkoa 57, niin että ne erkanevat toisistaan asteittain. Tämän muodon avulla vältetään kiinnitetyn proteesin kontakti terävään hylsyn tai poranreiän reunoihin hylsyn 3 etupään lähistössä. Edellä mainittu pintojen 39, 41 ja 45 polymeerimäinen ra-25 kenne myöskin vähentää kaikkea kiinnitetyn proteesin ja laitteen 1 välistä kulumishäviötä.

Kiilan 9 ja hylsyn 3 yhdenmukaiset muodot voivat olla tässä kuvioissa esitetyistä poikkeavia. Esimerkiksi kiilaa 9 ja poranreiän osaa 37 voidaan kaventaa kuvion 1 30 tasossa kuvion 2 tason sijasta tai lisäksi. Yhdenmuotois-ten pintojen, esim. 39, 41, 43 ja 45, ei tarvitse olla tasaisia ja siten keksinnön eräässä muodossa yhdenmukaiset kiila ja kavennettu poranreiän osa ovat molemmat kar-tiomaisia ja kartiomaisen kiilan vastakkaiset pinnat toi-35 mivat samalla tavalla kuin ankan nokan muotoisen kiilan 9 8 • 9 < ? η vastakkaiset tasaiset pinnat 39 ja 41. Keksinnön laajimmassa käsitteessä kaikki mitä vaaditaan, on että yhdenmukaisen kiilan ja hylsyn poranreiän poikkileikkausmittoja pienennetään yhdessä paikassa, siitä mitasta, joka esiin-5 tyy kauempana onton hylsyn etupäästä, niin että proteesin osa voidaan kiinnittää hylsyn ja kiilan väliin. Siten voisi olla riittävää käyttää keksinnön laajempaa muotoa käytettäessä yhtä tai useampaa yhdenmukaista vaihetta pienentämään paksuutta kohti hylsyn etupäätä muuten kaventumat-10 tomassa (esim. sylinterin muotoisessa tai suorakulmaisen prismamaisessa) kiilassa ja hylsyn reiässä. Kavennettuja kiiloja ja hylsyn reiänosia, jotka on tässä esitetty kuvioissa, kuitenkin erityisesti suositellaan.

Kiinnityslaitteessa 1 on tehty suhteellisen lyhyt 15 katkaistun kartion muotoinen uroskappale 59 kiilan 9 taka-pään viereen ja vastaava täydentävä katkaistun kartion muotoinen naaraskappale 61 on tehty kiinnitysmutterin 11 etupäähän. Kiinnitysmutteri 11 on kierteitetty ulkopuolelta suurimmalta osalta pituuttaan ja se on sovitettu käytön 20 yhteydessä ruuvattavaksi hylsyn 3 sisäpuolelta kierteitet-tyyn osaan 63 (poranreiän kavennetun osan 37 takaosaan), kunnes osat 59 ja 61 yhdistyvät ja kiinnitysmutteri 11 puristaa kiilan 9 tiukasti eteenpäin vasten hylsyn 3 sisäseinää kuviossa 9 esitettyyn kosketusasemaan. Tässä ti-25 lanteessa hylsy 3, kiila 9 ja kiinnitysmutteri 11 on kiinnitetty lujasti toisiinsa. Muita vaihtoehtoisia hylsy/kii-lakiinnityskappaleita kuin ulkopuolelta kierteitettyä kiinnitysmutteria 11 voidaan käyttää hyväksi tässä keksinnössä. Siten sellainen kiinnityskappale voisi olla esimer-30 kiksi perinteisissä Luer-tyyppisissä liittimissä käytetty, jossa kiinnityskappale liukuu eteenpäin onton hylsyn kier-teettömässä poranreiän osassa ja lukitaan sitten irrotet-tavasti haluttuun asemaan kiertämällä sitä akselin suunnassa mainitussa hylsyn osassa (eli perinteisen "kierto-35 kiinnityksen" avulla).

9 S 9 6 7 O

Hylsyn runkokappale 51, kiinnitysmutteri 11, väli-rengas 15, pultti 21 ja kiilan 9 runko-osa (kun kiila ei ole tehty yksiosaisena polymeerisenä rakenteena) tehdään mieluiten kirurgisesta istutusmetallista tai metalliseok-5 sesta, kuten esimerkiksi titaaanista, ruostumattomasta teräksestä tai koboltti-kromi-molybdeeniseoksesta. Lujaa mutta kevyttä titaaani-6-aluminium-4-vanadiniumseosta suositellaan erityisesti. Nämä metalli- tai metalliseoskappa-leet voidaan helposti valmistaa perinteisillä valu-, työs-10 tö- ja prosesseilla, jotka alan ammattilaiset tuntevat.

Kiinnityslaitteen 1 käyttöä kuvataan viittaamalla edellä mainitussa US-patenttihakemuksessa nro 481 612 esitetyn tyyppisen onton punotun ohutseinäisen etumaisen ris-tinivelsiteen (ACL-) proteesin istuttamiseen. On huomatta-15 va, että tämän keksinnön mukaista kiinnityslaitetta voidaan käyttää samalla tekniikalla liitettäessä muuntyyppisiä ACL- tai muiden nivelsiteiden tai jänteiden proteeseja tai liitettäessä samankaltaisia proteeseja korjaamaan tai korvaamaan muita nivelsiteitä ja jänteitä kuin ACL 20 nivelsiteitä. Menetelmän ensimmäinen vaihe on tehdä kaksi pääosin sylinterin muotoista läpimenevää reikää (huomaa katkoviivat kuviossa 6) reisiluuhun F ja sääriluuhun T, työntää ontto pitkänomainen hylsy 3 sääriluussa olevan reiän läpi takapäästä sisään (kuvion 6 reiän oikealla puo-25 lella) ja työntää hylsyä eteenpäin siinä, kunnes hylsyn etupää 5 yltää hieman sääriluussa olevan reiän etupään ohi (vasemmalla kuviossa 6) ja sitten seuraavaksi pujottaa proteesi 65 reisiluussa olevan reiän ja onton hylsyn 3 läpi kuviossa 6 esitetyssä suunnassa käyttämällä esimer-30 kiksi ohjaus- ja pujotuskappaletta 67. Laite 69, jolla estetään proteesin 65 pään tuleminen vedetyksi reisiluussa olevan reiän läpi, on etukäteen asennettu proteesiin 65 ennen tätä pujotusvaihetta; laite 69 voi olla (mutta sen ei välttämättä tarvitse olla) etukäteen asennettu kiinni-35 tyslaite 1.

10 v (. r' C

Seuraava vaihe (ks. kuviota 7) on esijännittää proteesi 65 halutussa määrin esimerkiksi perinteisellä esi-jännitystyökalulla 71 tai käsin käyttämällä tarkoituksenmukaista tulkkia apuna. On huomattava, että proteesin 65 5 pituus, joka yltää ohi liikutettavan työkalun 71 tartunta-osan 73, leikataan pois ennen jännittämistä. Samalla kun proteesia 65 pidetään halutussa jännityksessä välineen 71 avulla (on huomattava, että pääosa työkalusta 71 ei näy kuviossa 8), kiila 9 työnnetään proteesin 65 takapään läpi 10 käyttämällä työntösauvaa 75, joka on ruuvattu reikään 47 ja työnnetään sitten eteenpäin, kunnes se yltää hylsyn 3 pintoja 43 ja 45 koskettavaan asemaansa, jossa asemassa proteesin 65 osa pidetään tiukasti hylsyn 3 pintojen 43 ja 45 ja kiilan 9 pintojen 39 ja 41 välissä. Jännitystyökalu 15 71 vapautetaan silloin. Tässä pisteessä työntösauva 75 voidaan irrottaa, vaikka se voidaan myös jättää paikalleen, kunnes kiinnitysmutteri 11 on ruuvattu paikalleen. Molemmissa tapauksissa seuraava vaihe on liu'uttaa kiinnitysmutteri 11 hylsyn 3 sisäpuolelta kierteitettyyn osaan 20 63 käyttämällä työntökappaletta (ei näy kuvioissa), joka tarttuu lujasti tasaiseen sylinterimäiseen osaan 77 ja vastakkaiseen loveen 79 kiinnitysmutterissa 11. Kiinnitys-mutteri 11 siirretään eteenpäin, kunnes se puristaa kiilan 9 tiukasti hylsyn 3 sisäseinää 33 vasten lukiten siten 25 hylsyn 3, kiilan 9 ja kiinnitysmutterin 11 lujasti kiinni onton hylsyn ja kiilan väliin tiukasti tarttuneeseen proteesin 65 kappaleeseen. Proteesin toista osaa pidetään tiukasti kiilaosan 59 ja siihen kiinnitetyn kiinnitysruu-vin 61 välissä.

30 Jäljellä on asentaa pultti 21 ja välilevy 15, niin että jännitetty proteesi 65 ei voi vetää kiinnityslaitet-ta eteenpäin sääriluussa olevassa reiässä. Proteesin 65 pää, joka yltää kiinnitysmutterin 11 takapään ohi, leikataan ensin pois, sitten pultti 21 ruuvataan sisäpuolelta 35 kierteitettyyn kiinnitysmutterin 11 akselinsuuntaiseen 11 ;) 6 / 0 poranreikään 13 samalla kun se yltää välilevyn 15 kuperan osan 17 läpi. Pultin 21 ruuvaamisen helpottamiseksi käytetään päässä 23 perinteistä Aller-tyyppistä aukkoa 81, jonka poikkileikkaus on kuusikulmainen. Pultin 21 etenemistä 5 kiinnitysmutteriin 11 jatketaan, kunnes välilevyn 15 reuna 19 on vedetty tiukasti vasten sääriluussa olevan reiän takapään vieressä olevaa luuseinämää. Voidaan huomata, että kiinnityslaitteen 1 istutuspituus eli reunan 19 ja hylsyn etupään 5 välinen etäisyys säädetään automaattises-10 ti oikeaan arvoonsa pultin 21 ja välilevyn 15 asennuksen aikana, niin kuin pätee myös reunan 19 ja pultin karan 25 kiinnityskulmankin osalta (joka voidaan sovittaa aukkoon 27). Haluttaessa yksi tai useampia tappeja (ei ole esitetty kuvioissa) voidaan sijoittaa reunan 19 alapuolelle ai-15 kaansaamaan luunpintaan tarttuminen.

Täysin istutettu etumaisen ristinivelsiteen (ACL-) proteesi 65 on esitetty kuvioissa 9 ja 10. On tärkeää huomata, että pultti 21 ja kiinnitysmutteri 11 voidaan helposti avata vapautettaessa niiden vastaava kiinni-20 pito (vasten proteesin 65 vetoa) ja lukitustoiminnot. Siten tarpeen tullen proteesi 65 voidaan helposti vaihtaa, säätää tai uudelleen jännittää käyttämällä vähäistä kirurgiaa nivelkohtaisen tekniikan kanssa.

Claims (15)

12 " 9 6 7 O

1. Laite esijännitetyn nivelside- tai jänneprotee-sin kiinnittämiseksi potilaan luuhun, tunnettu 5 siitä, että laitteistoon kuuluu: ontto pitkänomainen hylsy (3), joka on sovitettu sopimaan potilaan luussa olevaan läpi menevään poraus-reikään ja jossa on etupää (5) ja takapää (7), reiän (35) muodostava sisäseinämä (33) ja ulompi seinämä (8), joka 10 reikä (35) on avoin sekä hylsyn (3) etu- että takapäästä (5, 7) ja kaventuu osalta (37) pituuttaan pienentyvällä reiän poikkileikkauspaksuudella ainakin yhdessä suunnassa mainittua hylsyn etupäätä (5) kohden; kiila (9), joka voidaan työntää hylsyn (3) takapään 15 (7) läpi reiän (35) mainittuun kaventuneeseen osaan (37), kunnes se tulee hylsyn (3) sisäseinämän (33) rajoittamaan asemaan, ja kiilan (9) ulkoseinällä oleva pari vastakkaista pintaa, jotka, kun kiila (9) on mainitussa kosketusase-massa, on sijoitettu mainittuun reiän kaventuneeseen 20 osaan, jolloin pinnat ovat pääosin yhdenmukaisia mainitun sisäseinän (33) vierekkäisten pintojen kanssa; kiinnitysvälineet hylsyn (3) ja kiilan (9) kiinnittämiseksi yhteen lujasti kiilan ollessa mainitussa koske-tusasemassa; ja 25 pitovälineet mainitun kokoonpanon pitämiseksi mai nittua luuta vasten siten, että kokoonpanoa ei voida vetää eteenpäin potilaan luussa olevan poranreiän läpi.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että molemmat mainitut kiinnitysvälineet 30 ja kiinnipitovälineet ovat irrotettavia.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että hylsyn (3)reiän kavennetun osan (37) takana oleva osa on sisäpuolelta kierteitetty ja mainituissa kiinnitysvälineissä on ulkopuolelta kierteitetty 35 kiinnitysmutteri (11), joka on sovitettu kierrettäväksi 13 ί^£70 mainittuun sisäpuolelta kierteitettyyn hylsyn osaan, kunnes se puristaa kiilan (9) tiukasti eteenpäin vasten hylsyn (3) sisäseinää (33) mainittuun kosketusasemaan.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, t u n -5 n e t t u siitä, että mainittuihin kiinnitysvälineisiin kuuluu välilevy (15), joka on sovitettu sijoitettavaksi vasten mainitun porausreiän takapään vieressä olevaa luuta.

5. Patenttivaatimuksen 2 mukainen laite, t u n -10 n e t t u siitä, että kiinnitysvälineisiin kuuluu välilevy (15), joka on sovitettu sijoitettavaksi vasten mainitun porausreiän takapään vieressä olevaa luuta.

6. Patenttivaatimuksen 4 tai 5 mukainen laite, tunnettu siitä, että laitteeseen kuuluu välineet 15 välilevyn (15) ja hylsyn (3) etupään välisen etäisyyden säätämiseksi.

7. Patenttivaatimuksen 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että kiinnitysmutterissa (11) on akse-linsuuntainen läpimenevä reikä (13), joka on kierteitetty 20 osalta pituuttaan, ja että kiinnipitovälineisiin kuuluu välilevy (15), joka on sovitettu sijoitettavaksi vasten mainitun porausreiän takapään vieressä olevaa luuta ja pultti (21), jonka pää (23) liittää välilevyn (15) ja joka käsittää ainakin osalta pituuttaan karan (25), ja että 25 mainittu kara (25) on sovitettu ruuvattavaksi kiinnitys-mutterin (11) akselinsuuntaiseen reikään (13).

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen laite, tunnettu siitä, että pultin ja välilevyn (15) keskinäinen kulma on säädettävissä. - 30 9. Patenttivaatimuksen 7 mukainen laite, tun nettu siitä, että kiilassa (9) on kierteitetty kiilan takapäästä avoin reikä pitkänomaisen tangon kiinnittämiseksi irrotettavasti kiilaan.

10. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, t u n -35 n e t t u siitä, että mainittuun kiinnitysvälineeseen : / f, 7 Γ) 14 .> U , vJ kuuluu lukituskappale, joka voidaan työntää hylsyn (3) läpi sisään ja työntää eteenpäin hylsyn (3) sisässä, kunnes se puristaa killan (9) tiukasti eteenpäin vasten hylsyn sisäseinää (33) mainittuun kosketusasemaan ja joka 5 siten lukittuna hylsyyn (3) ja kiilaan (9) muodostaa hylsyn (3), kiilan (9) ja lukituslaitteen lujan asennuksen.

11. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että hylsyn (3) ulkoseinässä (8) on välineet hylsyn pyörimisen estämiseksi mainitussa reiässä. 10 12. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tun nettu siitä, että kiila (9) on pääosin ankan nokan muotoinen, ja mainittu pari vastakkaisia pintoja kiilan (9) ulkopinnalla ovat nokan muotoisen kiilan ylä- ja poh-japinnat (39, 41).

13. Patenttivaatimuksen 12 mukainen laite, tun nettu siitä, että mainitut ylä- ja pohjapinnat (39, 41) ovat suhteellisen tasaisia ja ovat toisiinsa nähden terävässä kulmassa, joka on noin 10-15° välillä ja että mainitut sisäseinän (33) viereiset pinnat ovat pari suh-20 teellisen tasaisia vastakkaisia kaltevia pintoja ja ne ovat toisiinsa nähden lähestulkoon samassa terävässä kulmassa.

14. Patenttivaatimuksen 13 mukainen laite, tunnettu siitä, että jokainen mainituista kaltevista si- 25 säseinän pinnoista (53) päättyy etureunastaan vähän ennen hylsyn (3) etupäätä (5), hylsyn aukon ollessa mainitussa etupäässä oleellisesti suorakulmainen ja sisäseinäosa, joka yhdistää kunkin mainituista etureunoista mainittuun etupäähän (5), on pyöristetty tasaisesti ja asteittain 30 kuperasti kasvattaen asteittain mainitun kahden sisäseinä-osan (33) välistä etäisyyttä.

15. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että kiilan (9) ulkopinnalla olevat vastakkaiset pinnat ja vierekkäiset pinnat hylsyn (3) si-35 säseinällä on kaikki tehty lujasta ja joustavasta polymeerisestä materiaalista.

15. C f'? P