NO163937B - Vekstkontrollerende element for vev. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår et element som angitt i krav l's ingress, egnet for kontrollert vevsvekst i kirurgisk behandlede områder eksempelvis for hud- eller slimhinnegjennomganger. Det kan derved være tale om et element som anvendes for å innfeste en protese i kroppen eller som i seg selv danner en slik protese. Elementet kan også i modifisert form anvendes for kontrollert regenerering (gjendannelse) av tapt støttevev omkring tenner.

Når et element skal inkorporeres i et vev, eller når det skal implanteres slik at det må passere gjennom flere vevstyper, som er tilfelle ved passasje gjennom huden eller gjennom en slimhinne, foreligger kravet at elementet må være biokompatibelt, dvs. at det må aksepteres av vevet, samt problemet å tilveiebringe en sikker retensjon av elementet i omgivende vev slik at det ikke rent mekanisk forårsakes forskyvning av elemenet. Såvel utilfredstillende biokompa-tibilitet som dårlig retensjon leder til vevsirritasjon og eventuell etterfølgende vevsødeleggelse i tilknytning til elementet. Dette innebærer dannelse av reaktive bindevevs-soner med mer eller mindre uttalt innslag av inflammasjon (irritasjon), hvilket leder til at elementet ikke lenger forblir harmonisk inkorporert i vevsområdet men begynner å vandre og tape sin funksjon. Ved hud- og slimhinnegjennomganger leder vevsirritasjonen dessuten til nedvekst av omkring elementet med avstøtning som endelig konse-kvens. Ved gjendannelse av tapt støttevev omkring tenner foreligger dessuten kravet å, i en viss ordning, styre innveksten av de spesielle vevstyper som danner tennenes feste.

For å løse disse problemer har elementet ifølge oppfinnelsen erholdt de særtrekk som fremgår av patentkrav l's karakteriserende del.

For nærmere forklaring av oppfinnelsen henvises til med-følgende tegninger hvor Fig. 1 - i skjematisk delsnitt viser et implantert element som strekker seg gjennom ytterhuden og Fig. 2 - et skjematisk delsnitt som viser et modifisert element for gjendannelse av tapt støttevev omkring tenner.

I fig. 1 vises et implantert element 10 ifølge oppfinnelsen som strekker seg gjennom ytterhuden hvis ytterste cellelag, epitelet er, vist ved 11.

Elementet er, i den avbildede utførelsesform, rørformig og kan bestå av eksempelvis en implantert ledning for å tilveiebringe peritonialdialyse. Ledningen kan være stiv eller bøyelig. Den er utformet med et antall hulrom som mot kanalen 13 gjennom elementet begrenses av en massiv vegg 14, mens de mot elementets utside begrenses av en perforert vegg 15 hvis åpninger er betegnet med 16 og utgjøres av dels sirkulære hull og dels perifere spalter. Bindevevet som er betegnet med 17, vokser inn i hulrommene 12, modnes, og oppnår en strukturell organisasjon som medfører at epitelet 11 hindres fra å vokse ned utover elementets overflate samt innfiltrere bindevevssjiktet nærmest elementet og derved etterhvert omslutte elementet 10 som fører til elementets avstøtning. Innvekst av bindevev i hulrommene skal være slik at bindevevet inne i hulrommene blir fullstendig og når full modenhet, dsv. spaltene 16 skal være tilstrekkelig store for at såvel bindevevsceller som de for bindevevets opprettholdelse nødvendige blodkar skal kunne vokse inn i hulrommene og derved skape forut-setninger for bindevevscellenes produksjon av bindevevs-fibere og matrise samt, for bindevevskomponentenes modning og normale omsetning.

Under hensyn til dette forslås ifølge oppfinnelsen å lage åpningene 16 med en minste dimensjon på 3 0 pm. Hulrommenes 12 dybde dvs. avstanden mellom veggene 14 og 15 bør også ha en minste størrelse på 30 pm.

Ifølge oppfinnelsen består elementet 10 og de overflater som er eksponert mot omliggende vev av et biokompatibelt materiale, og et utmerket materiale av dette slag er titan. Elementet kan i sin helhet bestå av titan, men fortrinnsvis er elementet på de nevnte overflater, dvs. på utsiden i åpningene 16 og i hulrommene 12, belagt med titan ved at et tynt sjikt derav er anbragt på et bærelegeme ved vakumfor-dampning. Dette bærelegeme kan være stivt eller bøyelig og kan utgjøres av eksempelvis silikongummi, polyester eller polytetrafluoretylen. I den avbildede utførelsesform er åpningene 16 utformet med rette kanter, men kantene kan være utformet på annen måte, eksempelvis med fasing på elementets utside eller inne i hulrommene 12 eller de kan også være avrundet.

Når et element for gjennomgang av hud eller slimhinne er implantert i kroppsvev på det vis som er beskrevet, gis bindevevet mulighet til å modne inntil elementets overflate og inne i hulrommene for å oppnå en sikker og varig retensjon av elementet under forhindring av epitelets ned-voksing omkring elementet ved hud eller slimhinnegjennom-gangen.

Dersom de elementoverflater som eksponeres mot omgivende mykt vev gis en overflatetopografi i form av paralelt for-løpende fuger med en viss minimumsdybde og med vegger som er så bratte at de gir opphav til markante vinkler mellom fugenes bunn, deres vegger samt delvis mellom to fuger, kan epitelcellevandringen utover disse overflater ved implantasjon av elementet med hudceller slimhinnegjennomganger forhindres alternativt sterkt hemmes i vinkelrett retning mot fugenes retning.

Det området av elementoverflaten som ligger umiddelbart

ovenfor øverste i elementets perforerte vegg som eksponeres mot epitelsjiktet, gis derfor en passende profil eksempelvis med perifere lister 18 og 19 ifølge fig. 1. Dette arrange-

ment gir en ektstra beskyttelse mot epitelnedvekst utover elementets overflate i løpet av den tid som behøves for sårområdets granulasjonsvev til å modne til et fast struk-turert bindevev.

Ved implantasjon av elementet for penetrering av hud eller slimhinner i områder som krever lengre legningstid for å gi bindevevet tilstrekkelige muligheter for å modne, kan det kirurgiske inngrepet med fordel utføres i to steg. Steg 1 innebefatter kirurgisk inngrep med total implantasjon av elementet inklusive eventuell rørlukning i mykt eller hardt vev. Etter at individuell tilpasset tidsrom, gjennomføres steg 2 som innebefatter at en ønsket del av elementet frilegges for tilkobling til vevs- eller organeksternt system.

Ved gjendannelse av tapt støttevev omkring tenner, anvendes ifølge fig. 2 et modifisert element 10' med i prinsipp samme oppbygning som veggen i det tidligere illusterte rør-formige element, men med den forskjell at veggen nå er dobb-el med åpningene 16 vendt i to retninger. Den mellomliggende vegg 2 0 kan være hel eller perforert med kanaler 21 som forårsaker veksthemning på grunn av et bølget labyrint-lignende forløp til cellene som danner bindevev og benvev, og som regenererer raskere enn rotmembrancellene som danner rotfestet. Disse kanaler kan også utføres mer direkte, men bør da være fylt med resorberbart materiale for å hemme innveksten av de raskere cellene. Elementet plasseres etter individuelt tilpasset kirurgisk inngrep i kontakt med den rotoverflate 2 2 som skal danne regenereringen av tapt støttevev. På elementets tannside tillates innvekst av rothinneceller og blodkar fra gjenværende rothinne. På den andre siden tillates innvekst av bindevesceller (og ben-celler) samt kar fra bindevevs- og benvevsområdene. Modning av det innvokste vev forutsettes å skje som tidligere diskutert. På tannsiden dannes rothinnevev med rotsement og deri festende rothinnefibere. På den andre siden modner bindevev og ben.

Dersom den mellomliggende vegg 20 er hel, skjer koblingen mellom rothinne og omgivende vev på mekanisk vis via elementets dobbelsidige perforeringer. Ved perforert mellom-vegg skjer koblingen dessuten direkte via de ulike vevs-komponenter fra de forskjellige sider.

Claims (6)

1. Element for kontrollert innvekst av vev i kirurgisk behandlede områder eksempelvis for hud eller slimhinne-gj ennomgang eller for kontrollert innvekst av vev omkring tenner for oppbygning av tapt støttevev, hvorved elementet (10) er utformet med én eller flere underskårne hulrom (12) som hvert er tilgjengelig fra elementets utside, og hvor de for omgivende vev eksponerte flater på elementet består av eller er belagt med et biokompatibelt materiale, som f.eks. titan, karakterisert ved at det underskårne hulrom (12) respektive hvert av de underskårne hulrom ligger på hver side av en slisse (16) med en minste bredde på 3 0 pm gjennom hvilken hulrommet er tilgjengelig fra elementets utside, og hvor slissen er orientert på elementet for å via implantering av elementet i sin tiltenkte posisjon strekke seg i hovedsak langs med hudoverflaten, hvorved hulrommet har en minste dypde på 3 0 pm.

2. Element ifølge krav 1, karakterisert ved at sideliggende hulrom (12) er anordnet med innbyrdes forbindelse.

3. Element ifølge ethvert av kravene 1-2, karakterisert ved at hulrommet (12) er begrenset av en perforert yttervegg (15).

4. Element ifølge ethvert av kravene 1-3, karakterisert ved at elementet (10") er rørformig hvor hulrommene (12) er tilgjengelige via åpninger i såvel den ytre som den indre manteloverflate.

5. Element ifølge krav 4, karakterisert ved at hulrom (12), som er tilgjengelige via åpninger (16) i den ytre manteloverflaten, samt hulrom som er tilgjengelige via åpninger (16) i den indre manteloverflaten er adskilt av en massiv eller perforert vegg (20).

6. Element ifølge ethvert av kravene 1-5, karakterisert ved at elementet (10,

10') etter ytterste hulrom (12) er profilert utvendig, eksempelvis utformet med lister (18, 19).