DK164081B - Indretning til styret vaevvaekst ind i kirurgisk intervenerede omraader - Google Patents

Description

DK 164081 B

Opfindelsen angår en indretning til styret vævvækst ind i kirurgisk intervenerede områder, f.eks. til hud- eller slimhindepassager. Der kan således være tale om en indretning, som benyttes til at fastgøre en protese i kroppen eller som i sig 5 selv danner en sådan protese. Indretningen kan også i en modificeret udførelsesform benyttes til styret regenerering af mistet støttevæv omkring tænder.

Når en indretning skal inkorporeres i væv eller implanteres på 10 en sådan måde, at den må passere gennem flere vævslag, hvilket bl.a. er tilfældet ved en passage gennem hud eller gennem en slimhinde, er det et krav, at indretningen er biokompatibel, dvs. indretningen må accepteres af vævet. Endvidere er det et problem at tilvejebringe en sikker fastholdelse af indretnin-15 gen i det omgivende væv, således at indretningen ikke vil blive mekanisk forskudt. Både en utilfredsstillende biokampa-tibilitet og en utilstrækkelig fastholdelse medfører vævsirritation og eventuelt heraf følgende vævsruptur i tilslutning til indretningen. Dette betyder, at der dannes reaktive binde-20 vævszoner med mere eller mindre udpræget anstrøg af inflammation, hvilket resulterer i, at indretningen ikke længere forbliver harmonisk inkorporeret i vævsområd»t. Indretningen begynder at vandre og miste sin funktion. Ved passage gennem hud- eller slimhindevæv resulterer vævsirritationen yderligere 25 i, at epitelet vokser ned langs med indretningen med en heraf følgende afstødning som resultat. Når mistet støttevæv skal regenereres omkring tænder, er det yderligere nødvendigt i bestemt rækkefølge at styre væksten af de specielle væv, som udgør fastgørelsen for tanden, ind i indretningen.

30

Fra US-A-3.700.380 er det kendt med henblik på forankring af et implantat i væv at forsyne implantatets overflade med et antal kaviteter. Disse kaviteter er imidlertid anbragt og udformet helt tilfældigt og vil således også kun ved en tilfæl-35 dighed blive underskårne. Der er således ikke tale om kaviteter med en veldefineret placering og form. Ved et implantat ifølge nævnte skrift fastholdes dette stort set udelukkende

DK 164081 B

2 ved vævsadhæsion, hvilket giver en mekanisk svag forankring, som let kan brydes.

Med henblik på at løse ovennævnte problemer, er indretningen 5 ifølge opfindelsen ejendommelig ved de i krav 1 anførte kendetegnende træk.

På grund af at indretningen har en veldefineret topografi, kan vævsindvækst i et helende sårområde styres. Epitelnedvækst 10 langs implantatets overflade forhindres, og derved undgås dannelsen af lommer omkring implantatet og heraf følgende mikrobiel kontamination og afstødning af implantatet. Med indretningen ifølge opfindelsen kan der derfor genetableres vævsforbindelser i områder, hvor vævet ødelægges, eksempelvis omkring 15 tænder. Omkring tænder, som har mistet størstedelen af sit fæste, kan man ved hjælp af indretningen styre vævsopbygningen, så at det væv, som er afgørende for en genopbygning, der vil fungere, nemlig rodhinden, får en chance for først at gendannes, og der hurtigt herefter sker en gendannelse af ben, bi n-20 devæv og epitel i nævnte rækkefølge. Denne vævsstyring er meget væsentlig.

Opfindelsen forklares neden for under henvisning til tegningen, hvor 25 fig. 1 viser skematisk et snit gennem en implanteret indretning, der strækker sig gennem yderhuden, og fig. 2 skematisk et snit gennem en modificeret indretning til 30 regenerering af mistet støttevæv omkring tænder.

I fig. 1 er der vist en implanteret indretning 10 ifølge opfindelsen, som strækker sig gennem yderhuden, hvis yderste cellelag, epitelet, er vist ved 11.

35 I den viste udførelsesform er indretningen rørformet og kan eksempelvis udgøres af en implanteret ledning til tilvejebrin-

DK 164081 B

3 gelse af peritonealdialyse. Ledningen kan være stiv eller bøjelig. Indretningen er udformet med et antal kaviteter 12, som er afgrænset mod passagen 13 gennem indretningen ved hjælp af en massiv væg 14. I retningen mod indretningens ydre overflade 5 er kaviteterne afgrænsede ved hjælp af en perforeret væg 15, hvis åbninger er vist ved 16 og omfatter dels cirkulære åbninger og dels rundtgående spalter. Bindevævet, som er vist ved 17, vokser ind i kaviteterne 12, udvikler sig og opnår en strukturel organisering, som forhindrer epitelet 11 i at vokse 10 ned langs overfladen af indretningen og i at infiltrere laget af bindevæv nærmest indretningen og derved efterhånden omslutte indretningen 10, hvilket ville resultere i en afstødning af indretningen. Væksten af bindevævet ind i kaviteterne skal være sådan, at bindevævet inden i kaviteterne bliver kom-15 plet og udvikler sig fuldstændig, dvs. spalterne 16 skal være tilstrækkelig store til at bindevævscellerne og de for forsyningen til bindevævet nødvendige blodkar kan vokse ind i kaviteterne og derved skabe betingelserne for bindevævscellernes produktion af bindevævets fibre og matrix samt for bindevævs-20 komponenternes fulde udvikling og normale gendannelse.

Under hensyntagen hertil foreslås det, ifølge opfindelsen at udføre åbningerne 16 med en mindste dimension på 30 pm. Dybden af kaviteterne 12, dvs. afstanden mellem væggene 14 og 15 bør 25 også mindst have en størelse på 30 pm.

Ifølge opfi ndel sen består i ndretningen 10 på de flader, som kommer i berøring med det omsluttende væv af et biokompatibelt materiale og et udmærket materiale af denne type er titan.

30 Indretningen kan i sin helhed bestå af titan, men det foretrækkes, at indretningen på de nævnte overflader, dvs. på indretningens yderside, i åbningerne 16 og i kaviteterne 12 er belagt med titan, idet et tyndt lag heraf er påført et støttelegeme ved vakuumpådampning. Dette støttelegeme kan være 35 stift eller bøjeligt, og kan være fremstillet eksempelvis af si 1iconegummi, polyester eller polytetrafluorethylen. I den viste udførelsesform har åbningerne 16 skarpe kanter, men kan-

DK 164081 B

4 terne kan være fremstillet anderledes, f.eks. med en affasning på indretningens ydre overflade eller inden i kaviteterne 12 eller de kan være afrundede.

5 Når indretningen for passage gennem hud eller en slimhinde im-planteres i kropsvæv på den beskrevne måde, har bindevævet mulighed for at udvikle sig fuldt ud op til indretningens overflade og inden i kaviteterne for opnåelse af en pålidelig og permanent fastholdelse af indretningen samtidig med, at epi-10 telet er forhindret i at vokse ned langs indretningen ved hud-og slimhindepassage.

Såfremt indretningens overflade, der kommer i berøring med det omgivende bløde væv, gives en overfladetopografi i form af 15 riller, som forløber parallelt med hinanden, og som har en forudbestemt mindste dybde og har vægge, der er så stejle, at de danner markante vinkler med bunden af rillerne, disses vægge og delene mellem to riller, kan ved implantering af indretningen med hud- eller slimhindepassage epitelcellevandrin-20 gen ned langs disses overflader forhindres eller alternativt forhales kraftigt i en retning vinkelret på den retning, i hvilken rillerne strækker sig.

Det område af indretningens overflade, som ligger umiddelbart 25 oven over den øverste åbning, og som kommer i berøring med epitellaget, udformes derfor med en passende profil eksempelvis, som det fremgår i fig. 1 med rundtgående ribber 18 og 19. Dette arrangement giver en ekstra beskyttelse mod vækst af epitelet ned langs indretningens overflade i den periode, som 30 er nødvendig for sårområdets granulationsvæv for at udvikle sig fuldt til et fast struktureret bindevæv.

Ved implantering af indretninger, der er indrettet til at trænge gennem hud eller slimhinde, i områder, som kræver en 35 længere lægende periode for at give bindevævet tilstrækkelig mulighed for at udvikle sig fuldt ud, kan de kirurgiske indgreb med fordel udføres i to trin. Trin 1 er et kirurgisk ind-

DK 164081 B

5 greb med total imp 1anterΐng af indretningen samt et eventuelt rørlukke, i blødt eller hårdt væv. Efter en individuelt tilpasset periode udføres trin 2, hvor en ønsket del af elementet frilægges for tilslutning til et vævs- eller organeksternt sy-5 stem.

Ved regenerering af mistet støttevæv omkring tænder benyttes en modificeret indretning 10', som er vist i fig. 2. Denne indretning har i princippet samme udformning som væggene af 10 den tidligere beskrevne rørformede indretning, men der ligger en forskel i, at væggen i foreliggende tilfælde er dobbelt med åbningerne 16 vendende i to retninger. Den mellemliggende væg 20 kan være en massiv eller perforeret væg med kanaler 21, som forårsager forhalet vækst af de i forhold til de rodcementdan-15 nende rodhindeceller hurtigere regenererende bindevævs- og ben dannende celler på grund af et korrugeret labyrintlignende forløb. Disse kanaler kan imidlertid også udføres mere direkte gennemgående, men i dette tilfælde skal de fyldes med et resorberbart materiale, således at væksten af de hurtigere vok-20 sende celler forhales. Indretningen anbringes efter et individuelt tilpasset kirurgisk indgreb i berøring med den rodoverflade 22, som skal være genstand for regenereringen af mistet støttevæv. På tandsiden af indretningen kan rodhindecel!erne og blodkarrene vokse ind i indretningen fra den tilbageværende 25 rodhinde. På den anden side kan bindevævscelierne (bencellerne) og karrene fra bindevævs- og benvævsområderne vokse ind i indretningen. Det forudsættes, at det væv som vokser ind i indretningen udvikler sig fuldt på samme måde som tidligere beskrevet. På tandsiden dannes der rodhindevæv med rodcement 30 og dertil hæftende rodhindefibre. På den anden side vil bindevævet og ben udvikle sig fuldt ud.

Hvis den mellemliggende væg 20 er massiv, sker koblingen mellem rodmembranen og det omgivende væv mekanisk via elementets 35 dobbeltsidede perforeringer. Når den mellemliggende væg er perforeret, vil koblingen også finde sted direkte via de forskellige vævskomponenter fra de to sider.

Claims (8)

1. Indretning til styret vævvækst ind i kirurgisk interve- 5 nerede områder, eksempelvis til hud- eller slimhindepassager eller til styret vævvækst omkring tænder for opbygning af mistet støttevæv, hvilken indretning (10) er udformet med en eller flere underskårne kaviteter (12), som hver er tilgængelige fra indretningens yderside, og hvorhos de af indretnin-10 gens overflader, der kommer i berøring med det omgivende væv, består af eller er belagt med et biokompatibelt materiale, kendetegnet ved, at hver af de underskårne kaviteter (12) strækker sig til begge sider af en slids (16) med en mindste bredde på 30 pm, og gennem hvilken kaviteten er til-15 gængelig fra indretningens yderside, og at slidsen har en orientering på indretningen til ved implantering af indretningen i den påtænkte stilling at forløbe i hovedsagen parallelt med hudoverfladen, samt at kaviteten har en mindste dybde på 30 pm. 20

2. Indretning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at op til hinanden liggende kaviteter (12) er indbyrdes forbundne.

3. Indretning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 25 den biokompatible materiale udgøres af titan.

4. Indretning iføge krav 3, kendetegnet ved, at titanet ved hjælp af vakuumpådampning er anbragt på et stift eller bøjeligt støttelegeme. 30

5. Indretning ifølge et eller flere af kravene 1-4, kendetegnet ved, at kaviteten 12 er begrænset af en per foreret ydervæg 15.

6. Indretning ifølge et eller flere af kravne 1-5, kende tegnet ved, at indretningen (10*) er rørformet og kaviteterne (12) er tilgængelige gennem åbninger i såvel den ydre som den indre krumme flade. DK 164081 B

7. Indretning ifølge krav 6, kendetegnet ved, at kaviteterne (12), der er tilgængelige gennem åbningerne (16) i den ydre krumme flade og kaviteterne, der er tilgængelige gennem åbningerne (16) i den indre krumme flade, er adskilt fra 5 hinanden ved hjælp af en massiv eller perforeret væg (20).

8. Indretning ifølge et eller flere af kravene 1-7, kendetegnet ved, at indretningen (10, 10') over den yderste kavitet (12) er profileret udvendigt, eksempelvis udstyret 10 med ribber (18, 19). 15 20 25 30 35