SE468702B - Anordning foer aastadkommande av en permanent foerbindelse mellan bukvaegg och bukhaala hos maenniskor eller djur - Google Patents

Description

4-68 702 10 15 20 25 30 2 Elektroniskt styrda pumpar med en läkemedelsreservoar avsedda att på ett i förväg bestämt sätt ge en anpassad läkemedelsmängd via rör eller kanaler i kroppen är också kända implantat. Sjukdomar som man kan behandla med hjälp av sådana implantat är bland annat sockersjuka.

Beträffande behandling av sockersjuka så har användningen av insulin under den senaste tioårsperioden blivit allt mer individinriktad med målet att få en till individ, kost och aktivitet optimalt relaterad dos av insulin. Betydelsen av individuellt anpassad administration i form av injektion har stor betydelse för minimering av de komplikationer bland annat i form av kärl- och nervskador, som drabbar patienter med sockersjuka och som exempelvis kan leda till syn- och extremitetsbesvär. En insulinadministration som.är kopplad till patientens behov och som är styrd av patienten eller behandlande läkare är därvid att anse som en förbättring av nuvarande injektionsteknik. En sådan förbättrad teknik är att från en i patientens kropp implanterad reservoar för insulin frisätta läkemedlet. Det är således vid användning av en sådan reservoar med automatisk administration av insulinet nödvändigt att anordningen som utför arbetet icke förändras med tiden så att tillförseln av läkemedel också automatiskt ändras på ett icke önskvärt sätt. Det är framför allt viktigt att öppningen på den kanyl, slang eller rör som används icke täpps till av kroppens vävnad som växer fast i anordningen.

Vidare måste beaktas i samband med implantat att de material som används är kompatibla med människokroppen.

Detta betyder att.materialen ej får åstadkomma inflammation och negativ vävnadsreaktion i oönskad omfattning eller stimulera uppkomst av infektion. En sådan reaktion kan leda till att vävnad växer över implantatet eller fast i detta.

Det är därför av största vikt att lämpligt material väljes i implantatet. 10 15 20 25 30 468 702 TEKNISKA PROBLEMET: Det har därför länge varit ett önskemål att vid administration av läkemedel i bukhålan åstadkomma en anordning i form av en reservoar för läkemedel i bukväggen som inläkes permanent och således ej förflyttar sig i bukväggen, vilken anordning innefattar en retningsfri genomgång av ett rörstycke eller liknande mellan bukväggen och bukhålan och som säkerställer att utflödesfunktionen för läkemedel i bukhålan icke förändras eller störs av överväxt av vävnad över rörmynningen. Detta senare fenomen med överväxt och tilltäppning av mynningen har varit ett stort problem vid de kända anordningarna.

LösNINGEN: Genom föreliggande uppfinning har man löst problemen vid de kända anordningarna och tillmötesgått de uppställda önskemålen genom åstadkommande av en anordning för permanent förbindelse mellan bukvägg och bukhåla hos människor och djur, som kännetecknas av att den innefattar en förankringsplatta avsedd att förankras i bukväggen, uppbärande en ihålig utskjutande rörtapp avsedd att mynna ut i bukhålan, vilken rörtapp skall bestå av rent titan eller ha ett ytskikt av rent titan med en polerad eller anodiskt oxiderad, slät antiadhesiv yta.

Enligt uppfinningen kan rörtappen också bestå av plast eller annat material, men då med en yta belagd med rent titan. Den del av rörtappen som ligger närmast förankringsplattan kan dock ha en grövre, maskinbearbetad yta. Det är också möjligt, enligt uppfinningen, att anordna en plastslang för läkemedlet inlagd i rörtappen.

Enligt uppfinningen bör förankringsplattan bestå av rent titan. Denna bör ha en yta som är maskinbearbetad. Det är 10 15 20 25 \__'| t..

I 'W 'a 4 också möjligt, enligt uppfinningen, att använda andra material t.ex. metaller som zirkonium eller legeringar av eller som t.ex. silikon eller titan, polymerer polytetrafluoretylen.

Enligt uppfinningen kan själva förankringsplattan utgöras av en läkemedelsreservoar, som är försedd med organ för automatisk och reglerad tillförsel av läkemedel till bukhålan genom rörtappen.

Det är enligt uppfinningen också möjligt att anordna en separat läkemedelsreservoar med organ för automatisk och reglerad tillförsel av läkemedel till bukhålan och som är ansluten till förankringsplattan och rörtappen.

FIGURBESKRIVNING: Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas närmare under hänvisning till ritningarna där: Fig. 1 visar en anordning delvis i snitt enligt uppfinningen implanterad i bukväggen och Fig. 2 visar också delvis i snitt en annan utföringsform av uppfinningen.

FÖREDRAGNA UTFöRINGsFoRMER: På fig. 1 visas bukväggen 1 med den innanför liggande bukhålan 2. I muskelpartier 3.

Förankringsplattan 4, enligt uppfinningen, är som synes bukväggen antyds inopererad i bukväggen. Denna uppbär en rörtapp 5, som går igenom bukväggen 1 och ut i bukhålan 2. Denna rörtapp 5, är försedd med ett hål 6, förbindelse som via en slang 7 står i 8. läkemedelsreservoar 8 är':i och för sig förut känd och med en läkemedelsreservoar Denna 10 15 20 25 30 468 702 5 innefattar förutom läkemedel även en elektroniskt styrd pump som pumpar ut läkemedel i önskad omfattning. Denna läkemedelsreservoar omfattas därför icke av föreliggande uppfinning.

Förankringsplattan 4, som bör vara skivformad kan vara försedd underlättande av förankringen i bukväggen, men kan i och för sig ha vilken som helst lämplig form. Den måste dock vara avrundad så att den icke trycker punktvis mot omgivande vävnad på något ställe. Materialet i förankringsplattan 4 bör vara rent titan. Detta material har i olika sammanhang visat sig vara lämpligt att användas i implantat. Det är emellertid viktigt att ytan på denna förankringsplatta har rätt struktur för god vävnadsförankring och den bör därför vara maskinbearbetad t.ex. genom svarvning och ha en yta motsvarande ett Rftal av storleksordningen 3. En sådan titanplatta är kompatibel med omgivande väv och växer fast i denna utan nämnvärda medicinska komplikationer. med genomgående hål för Även om förankringsplattan 4, som ovan beskrivits med fördel bör bestå av titan med maskinbearbetad yta så är det dock icke uteslutet att den kan bestå av även andra med kroppen kompatibla material, såsom zirkonium, titan legerat med exempelvis aluminium och vanadin och polymerer såsom polytetrafluoretylen (PTFE) och silikon.

Rörtappen 5, som skall sticka in i bukhålan bör också den vara väl avrundad utan några skarpa hörn. Materialet i denna rörtapp skall, som ovan sagts, vara titan, men i detta fall skall ytan på titanet ej vara enbart svarvad utan polerad och/eller anodiskt oxiderad. Den del av rörtappen 5 som ligger närmast förankringsplattan 4 och som passerar bukhinnan kan dock bestå av maskinbearbetat titan.

Detta gör att vävnaden omkring rörtappen ej växer fast i denna och omkring denna så att rörmynningen täpps till 4 6”- 10 15 20 25 30 'W rä 7 U 6 eller insnävras. Detta är av utomordentlig betydelse, eftersom administrationen av läkemedel som skall komma från reservoaren 8 är inställd i förväg och skulle komma att störas om mynningen täpps till eller insnävras. Istället för en rörtapp 5 kan man tänka sig en plastslang av exempelvis silikon, men denna bör då vara belagd med titan av ovan angivet slag för förhindrande av överväxt. Detta är särskilt viktigt i närheten av mynningen. Kanalen 6 i rörtappen 5 kan stå i direkt förbindelse med reservoaren 8 på något sätt och således utgöra en utströmningskanal för läkemedel, men den kan också innefatta en slang som går direkt från läkemedelsreservoaren 8 och ut till mynningen.

Denna slang är då skyddad av titanröret 5. Längden på rörtappen 5 in i bukhålan kan anpassas efter den sjukdom behandlas och det läkemedel som skall administreras samt av de aktuella, anatomiska förhållandena, men en längd upp till ett par centimeter är lämplig. som skall Fig. 2 visar en annan utföringsform av uppfinningen än den som anges i fig. 1. Enligt denna senare utföringsform är läkemedelsreservoaren 8 anordad direkt utanför förankringsplattan 4. I detta fall är det lämpligt att reservoaren 8 är fastskruvad i förankringsplattan, varvid fastskruvningen är utförd med hjälp av en rörtapp med yttergängor, så att en kanal bildas direkt från reservoaren 8 genom förankringsplattan 4 och rörtappen 5. I båda dessa utföringsformer kan reservoaren 8 avlägsnas och bytas ut utan att förankringsplattan 4 med rörtapp 5 behöver röras.

Detta kan vara en fördel om något fel uppkommer med själva reservoaren 8 inklusive pumparrangemang, medan resten av anordningen i och för sig är intakt.

En tredje utföringsform kan vara att man gör förankringsplattan 4 och reservoaren 8 som en enhet med påsatt rörtapp 5. Detta kan ge en förenklad konstruktion v' -x 10 15 468 702 7 med mera kompakt utförande, men man måste i så fall vid eventuella funktionsfel ta ut hela anordningen.

Genom föreliggande uppfinning har man uppnått den fördelen att man genom enkla medel har åstadkommit en anordning med en förankringsdel, som kan vara av olika utföranden och som kan bytas ut, som växer fast i vävnaderna utan komplikationer samt en tillförseldel för läkemedel inne i bukhålan som är kompatibel med omgivande vävnad och som genom sin anti-adhesiva yta hindrar överväxt av omgivande vävnad med resulterande insnävring eller tilltäppning av mynningen. Detta gör att hela administrationssystemet för läkemedlet får en längre funktionstid. Denna fördel förstärks också genom att det är enligt uppfinningen möjligt att byta ut delar av systemet om nödvändigt.

Uppfinningen är icke begränsad till de visade utföringsformerna utan den kan varieras på olika sätt inom patentkravens ram.

Claims (9)

10 15 20 25 Patentkrav

1. Anordning för åstadkommande av en permanent förbindelse mellan bukvägg och bukhåla hos människor eller djur, innefattande en förankringsplatta (4) avsedd att förankras i bukväggen (1) uppbärande en ihålig utskjutande rörtapp (5) avsedd att mynna ut i bukhålan (2), k ä n n e - t e c k n a d a v, att rörtappen (5) skall bestå av rent titan eller ha ett ytskikt av rent titan med en polerad eller anodiskt oxiderad, slät, antiadhesiv yta.

2. Anordning enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a d a v att rörtappen (5) består av plast eller ett annat material med en yta belagd med rent titan.

3. Anordning enligt något av kraven 1-2, k ä n n e t e c k n a d a v att en plastslang är inlagd i rörtappen (5).

4. Anordning enligt något av kraven 1-3, k ä n n e t e c k n a d a v att förankringsplattan (4) består av rent titan.

5. Anordning enligt kravet 4, k ä n n e t e c k n a d a v att ytan är maskínbearbetad, t. ex. svarvad.

6. Anordning enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a d a v att förankringsplattan (4) består av någon annan metall såsom zirkonium, en titanlegering eller polymer såsom polytetrafluoretylen eller silikon. .H- 10 4-68 702 9

7. Anordning enligt något av kraven 1-6, k ä n n e t e c k n a d a v att förankringsplattan (4) utgöres av en läkemedelsreservoar.

8. Anordning enligt kravet 7, k ä n n e t e c k n a d a v att läkemedelsreservoaren (8) är försedd med organ för automatisk och reglerad tillförsel av läkemedel till bukhålan (2) genom rörtappen (5). kraven 1-8,

9. Anordning enligt något av k ä n n e t e c k n a d a v att en separat läkemedelsreservoar (8) med organ för automatisk och reglerad tillförsel av läkemedel till bukhålan (2) är ansluten till förankringsplattan (4) och rörtappen (5).