ES2240204T3 - Dispositivo de proteccion de los nervios despues de la intervencion quirurgica. - Google Patents

Dispositivo de proteccion de los nervios despues de la intervencion quirurgica.

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ES2240204T3 ES00977639T ES00977639T ES2240204T3 ES 2240204 T3 ES2240204 T3 ES 2240204T3 ES 00977639 T ES00977639 T ES 00977639T ES 00977639 T ES00977639 T ES 00977639T ES 2240204 T3 ES2240204 T3 ES 2240204T3
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Abstract

Dispositivo de protección de los nervios (2) y/o tendones (3) situados en una zona acanalada (13) del cuerpo humano, normalmente cerrada por un ligamento (1) y que ha sido abierta durante una intervención quirúrgica, caracterizado porque comprende al menos una placa rígida o semi-rígida (10) destinada a ser insertada entre los bordes (11) de dicho ligamento (1) después del corte (7) y donde una cara (102) comprende una superficie de deslizamiento y la otra cara (101) una superficie de adherencia.

Description

Dispositivo de protección de los nervios después de la intervención quirúrgica.
La presente invención tiene por objeto un dispositivo de protección de los nervios después de la intervención quirúrgica.
El sector técnico de la invención es el campo de realización de dispositivos quirúrgicos que se implantan en el cuerpo humano.
Una de las aplicaciones principales de la invención es la realización de dispositivos de protección para el nervio mediano y los tendones flexores de la mano, al nivel de la zona del canal de la muñeca que constituye el túnel carpiano, y delimitada por los huesos de éste (carpos), y el ligamento anular anterior correspondiente.
Las personas que están acostumbradas en efecto a efectuar gestos repetitivos de la mano pueden tener inflamaciones del tejido sinovial que rodea los tendones, con proliferación de sinovitis fibrosa. Los tendones se encuentran en ese caso recubiertos y el volumen interno del canal aumenta, haciendo insensibles los dedos en la punta durante un cierto tiempo por la compresión del nervio mediano, y no permitiendo efectuar un trabajo manual. Una de las soluciones quirúrgicas aplicable actualmente, y la más eficaz para disminuir esta inflamación, es tratar el síndrome del túnel carpiano abriendo quirúrgicamente dicho ligamento para descomprimir el túnel carpiano y retirar la membrana sinovial que se ha desarrollado allí: más de 60.000 operaciones de este tipo son realizadas en Francia cada año, provocando para cada persona al menos dos meses de interrupción del trabajo antes de poder recuperar el uso completo de su mano.
Sin embargo, debido al hecho de la abertura del ligamento anular transversal, cuyas orillas así cortadas quedan flotando, los tendones flexores de los dedos pueden salirse del túnel carpiano y el nervio mediano no está protegido; el paciente no puede por tanto utilizar su mano muy rápidamente e incluso a pesar de las precauciones tomadas, se nota 5% de reincidencia.
Para mitigar este inconveniente, los cirujanos utilizan diferentes métodos tal como el corte parcial de una de las orillas del ligamento para desplazarlo y enlazarlo con la otra orilla, con el riesgo de un desgarramiento de ese ligamento que está en efecto entonces debilitado.
No existe de hecho actualmente una respuesta satisfactoria a los problemas post operatorios creados por la abertura del ligamento, cualquiera que sea la zona acanalada concernida, tanto la muñeca, que es el caso más frecuente o en otra parte, tal como el codo o el tobillo.
Según la presente invención, una solución a los problemas planteados es un dispositivo de protección de los nervios y/o tendones, situados en cualquier zona acanalada del cuerpo humano, normalmente cerrada por un ligamento y que ha sido abierto durante una intervención quirúrgica. Según la invención, el dispositivo comprende al menos una placa rígida o semi-rígida, destinada a ser insertada entre los bordes cortados de dicho ligamento, después de efectuado el corte durante dicha intervención quirúrgica, y donde una cara comprende una superficie de deslizamiento y la otra cara una superficie de adherencia.
Por "placa semi-rígida", se entiende que ésta es capaz de conservar una forma específicamente de teja, cuando ha sido fabricada específicamente por moldeo en el caso cuando la placa es realizada en material sintético. Pero debe ser entendido que la placa puede presentar una cierta elasticidad, es decir que puede sufrir deformaciones, específicamente en el momento de su implantación, y luego volver a su forma inicial.
Por "superficie de deslizamiento", se entiende una superficie lisa, específicamente sin aspereza o protuberancia, de escaso coeficiente de fricción, de manera de no impedir el movimiento del nervio y de los tendones con relación a dicha placa.
Por "superficie de adherencia", se entiende una superficie que presenta una textura y/o una rugosidad, específicamente una porosidad, de manera de favorecer la rehabilitación de tejidos biológicos específicamente de ligamentos seccionados por adhesión de los fibroplastos que pueden recolonizar dicha superficie.
Para permitir la inserción de la placa entre los bordes cortados de dicho ligamento después del corte, la placa debe presentar ventajosamente una forma y dimensiones adaptadas respectivamente al sitio de implantación, es decir a la forma de la zona acanalada y al corte efectuado.
En particular, las dimensiones de la placa deben permitir su inserción entre los bordes cortados del ligamento. De preferencia, la longitud y la anchura corresponden con la abertura del ligamento y específicamente la distancia que separa dichos bordes después del corte, la longitud de la placa siendo por lo tanto a lo máximo igual a aquella de la abertura.
De preferencia, la forma de dicha placa corresponde a la forma anatómica de la zona acanalada en el sitio de inserción. Puede ser específicamente de forma plana o abombada.
Cuando dicha placa presenta una forma abombada, dicha superficie de deslizamiento se encuentra sobre su cara cóncava y dicha superficie de adherencia sobre su cara convexa.
En un modo de realización, dicha placa es de forma abombada, con al menos dos lados curvilíneos paralelos en la dirección transversal a los lados que corresponden a los bordes u orillas cortadas del ligamento.
Para una protección más particularmente adaptada a la zona acanalada de la muñeca, dicha placa es en forma de teja, es decir en forma de casquete cilíndrico con dos lados paralelos rectilíneos en la dirección longitudinal que corresponden a los bordes cortados de dicho ligamento, y dos lados paralelos curvilíneos en la dirección transversal.
Dicha placa puede también ser una teja de forma troncocónica con solamente los dos lados curvilíneos paralelos.
Para una adaptación a otras zonas acanaladas, por ejemplo al nivel del codo, dicha placa abombada debe ser no de forma de casquete cilíndrico, sino una superficie de revolución doblemente curvada, es decir con 4 lados curvilíneos paralelos dos a dos, para seguir el perfil del canal acanalado.
En un modo de realización particular, los cuatro ángulos de dicha placa definen un rectángulo cuya longitud es inferior al tamaño del corte y la relación anchura/longitud es de 1/4 a 3/4, de preferencia 1/3 a 2/3.
Más particularmente, dicha placa tiene una longitud de 10 a 25 mm y una anchura de 3 a 15 mm.
Igualmente, dicha placa es de preferencia de espesor casi igual a aquel de dicho ligamento cortado.
Dicha placa según la invención es realizada con biomateriales, es decir materiales que se implantan en el cuerpo humano sin riesgo de rechazo. Los biomateriales son bien conocidos por el hombre del arte en el campo de la cirugía.
Para poder mantener esta continuidad después de su colocación, dicha placa 10 es de una rigidez suficiente para conservar su forma, específicamente abombada, por sí misma. Esta rigidez puede ser obtenida con un material tal como metal, que puede constituir una parte de dicha placa, específicamente su superficie de deslizamiento o con un material sintético elastómero, tal como silicona o poliuretano, su espesor debiendo ser entonces de preferencia del orden de 1 a 3 mm para conferir una rigidez suficiente a dicha placa.
De preferencia, para obtener los resultados deseados, dicha placa 10 es fabricada en dos capas de biomateriales de propiedades de deslizamiento y de adherencia diferentes, unidas entre ellas y constituyendo cada una y respectivamente la superficie de deslizamiento y la superficie de adherencia.
Los biomateriales utilizados pueden ser reabsorbibles, como los polímeros y copolímeros poliláctico y poliglicólico, en particular el biomaterial que corresponde a la superficie de adherencia 10, que será tomado en la reconstitución de los tejidos que aseguraran el cierre del túnel carpiano después de la rehabilitación, es ventajosamente un material reabsorbible.
De preferencia, la rugosidad Ra de la superficie de deslizamiento es inferior a 4 micrones, específicamente de 0,5 a 4 micrones, de preferencia inferior a 3,2 micrones, de preferencia aún inferior a 0,8 micrones. La rugosidad Ra es conocida por el hombre del Arte: la misma corresponde a un intervalo medio aritmético de las cavidades y las protuberancias de la superficie con relación a una línea media.
De preferencia, la rugosidad de la superficie de adherencia está definida por una rugosidad Rt de al menos 50 micrones, de preferencia al menos 100 micrones. La rugosidad Rt corresponde al intervalo total máximo entre la cúspide de las protuberancias y el fondo de las cavidades de la textura de la superficie.
En un modo de realización ventajoso, la superficie de deslizamiento es realizada en un material elastómero biocompatible, específicamente poliuretano o silicona.
Igualmente, la superficie de adherencia es ventajosamente realizada de un material polímero biocompatible de estructura microporosa, específicamente de estructura fibrilar, tal como un material en fibras de poliéster. Dicha estructura microporosa comprende poros cuyo tamaño medio es de preferencia de 50 a 600 micrones.
De forma ventajosa, dicha placa está constituida de elastómero, específicamente de silicona o poliuretano recubierto sobre una cara con un enrejado de hilos de fibra de un polímero biocompatible, específicamente de poliéster, anclado sobre dicha cara. Se entiende aquí por enrejado un tejido en multifilamentos de fibras sintéticas de mallas caladas.
En un modo de realización, la placa comprende 5 a 40% en peso de material microporoso, específicamente de poliéster bajo forma de enrejado, y 60 a 95% en peso de elastómero biocompatible, específicamente de silicona, el total haciendo 100%.
De preferencia, la placa es realizada en material(es) reabsorbible(s).
Para asegurar el mantenimiento de dicha placa en la abertura del ligamento, este puede comprender al menos cuatro agujeros aptos para asegurar la sutura con los bordes del ligamento o al menos cuatro ganchos aptos para ser anclados en los bordes del ligamento.
En un modo de realización ventajoso que permite el enlazamiento de la placa, la placa comprende agujeros oblicuos, es decir cuyo eje está inclinado.
La placa puede igualmente estar solidarizada con los bordes del ligamento por un medio tal como grapas.
El resultado es un nuevo dispositivo de protección de los nervios y/o tendones situados en cualquier zona acanalada del cuerpo humano, tal como aquella de la muñeca, pero que puede ser aplicado en cualquier otra zona acanalada: este dispositivo responde a los problemas planteados ya que, por una parte mantiene la continuidad del ligamento anular que podrá de esta forma cicatrizar tanto más rápido, y por otra parte impide, durante la cicatrización, que los nervios y los tendones situados en la zona acanalada se salgan de ésta; además, la cara que comprende la superficie de deslizamiento y que está dispuesta hacia la zona acanalada permite una libertad de movimiento de los tendones que allí se encuentran, mientras que la cara opuesta que corresponde a la superficie de adherencia, y dispuesta encima o sea hacia la piel, permite de esta forma una rehabilitación más rápida de los tejidos y por lo tanto de la cicatrización.
Se obtiene así, gracias al dispositivo de la invención, a la vez el cierre de la zona acanalada, la protección de los nervios y de los tendones, la estabilización de las orillas del ligamento y la conservación del volumen de la zona acanalada; se observa de esta forma una disminución importante del tiempo de recuperación, por debajo de los dos meses de interrupción necesarios hasta el momento, con una disminución de las reincidencias y del dolor soportado por los pacientes.
Otras características y ventajas de la presente invención aparecerán a la luz de la descripción detallada que va a seguir.
La descripción y las figuras a continuación representan un ejemplo de realización de la invención, pero no tienen ningún carácter limitativo: otras realizaciones son posibles, en el marco del alcance y del entendimiento de la presente invención, en particular para aplicaciones en otras zonas acanaladas del cuerpo humano, aún cuando el ejemplo descrito en la figura 1, y que es la aplicación principal de la presente invención, concierne a la cirugía de la mano.
La figura 1 es una vista en corte transversal de la región de la muñeca.
La figura 2 es una vista en corte transversal simplificada de una muñeca antes de una intervención quirúrgica en el curso de la cual el dispositivo de protección de los nervios según la invención podrá ser utilizado.
La figura 3 es una vista en corte parcial de la muñeca de la figura 1, después de la intervención quirúrgica, pero sin el dispositivo según la invención.
Las figuras 4A y 4B representan respectivamente una vista en corte y una vista desde arriba de un dispositivo según la invención.
La figura 5 es una vista en corte parcial que corresponde a aquella de la figura 2, pero después de la colocación de un dispositivo según la invención.
Las figuras 6a y 6b representan un dispositivo realizado a partir de un enrejado de estructura fibrilar anclado a la superficie de un elastómero.
La figura 7 representa un dispositivo que comprende agujeros inclinados que permiten su enlazamiento con los elementos de sutura.
Según las figuras 1 y 2, los huesos de la muñeca o carpo 4, determinan con el ligamento 1 anular anterior del carpo, una zona acanalada 13 por la que pasan el nervio mediano 2 y los tendones flexores 3.
Los tendones flexores 3 están protegidos por un recubrimiento digito carpiano interno 14. La zona acanalada 13 está rodeada por los diferentes huesos de la muñeca 4, en sí mismos rodeados por los tendones extensores de la muñeca 15.
Una inflamación del tejido sinovial que rodea los tendones 3 puede provocar una sinovitis 5 (flexores) que, desarrollándose, congestionan dichos tendones 3 y comprimen el nervio mediano 2. Para descomprimir esta zona, se puede entonces a partir de una abertura 7 en la piel 6 situada encima cortar dicho ligamento 1 para, por una parte aumentar el volumen de la zona acanalada 13, y por otra parte retirar la sinovial 5 por medio de tal intervención directa.
Después de dicha intervención, las orillas 1_{1} y 1_{2} del ligamento, que quedan abiertas y flotantes, pueden permitir la salida 8 de los tendones 3 e incluso eventualmente del nervio 2, a través de la abertura 7_{1} dejada de esta forma abierta, tal como es representado en la figura 3.
Para evitar este inconveniente así como aquellos mencionados precedentemente, el dispositivo de protección de los nervios 2 y/o tendones 3 según la invención comprende al menos una placa 10 cuya forma y las dimensiones específicamente la anchura, son compatibles con la distancia que separa los bordes 11 de las orillas 1_{1} y 1_{2} de dicho ligamento 1 después del corte 7, y donde una cara 10_{2} comprende una superficie de deslizamiento, y la otra cara 10_{1} una superficie de adherencia.
Para permitir su inserción entre las dos orillas 1_{1} y 1_{2} de los ligamentos y reconstituir la continuidad del ligamento 1, las dimensiones de dicha placa 10 corresponden de preferencia a la más justa con aquellas de la abertura 7_{1} del ligamento 1, y su espesor es casi igual a aquel de ese ligamento 1.
Teniendo en cuenta la abertura que, a priori, es hecha según una línea recta, dicha placa 10 es entonces de forma rectangular y, para asegurar una mejor continuidad en la forma del ligamento y para la reconstitución del volumen del túnel carpiano 13, dicha placa 10 es de forma abombada con dos lados curvilíneos paralelos, en la dirección transversal a los lados que corresponden a los bordes 11 cortados del ligamento 1, dándole así una forma de "teja".
De manera apropiada, dicha placa es en forma de teja del tipo casquete cilíndrico con una longitud de los dos lados rectilíneos paralelos de 10 a 25 mm, y una curvatura de los dos lados transversales curvilíneos paralelos, en arco de círculo o de forma ovoide, teniendo un radio de curvatura de 5 a 10 mm, específicamente 7 mm, y longitudes de cuerda que corresponden a dichas curvaturas de 5 a 15 mm. Más particularmente, se realizan placas de longitud de 12 y 15 mm y de anchura 5, 6, 7 y 8 mm.
Placas de estas dimensiones (casquetes cilíndricos) pueden adaptarse a todos los tipos de pacientes y a todos los tipos de incisión, siendo entendido que incluso para incisiones más importantes una placa más pequeña que la incisión permite sin embargo cumplir la función de protección buscada.
Para constituir dichas superficies de deslizamiento y de adherencia representadas en las figuras 6, se utilizan materiales no reabsorbibles, como respectivamente la silicona para la superficie de deslizamiento y polímeros biocompatibles bajo la forma de estructura fibrilar, tal como fibras de poliéster tereftalato para la superficie de adherencia.
En ese modo de realización de las figuras 6, dicha placa es realizada a partir de una capa de silicona 16, anclada a su superficie sobre una cara que constituirá de esta forma la superficie de adherencia un enrejado 17 de fibras de poliéster, específicamente de PET, donde la estructura fibrilar presenta una porosidad caracterizada por un tamaño medio de los poros comprendido entre 50 y 600 micrones. El enrejado de fibras de polímeros poliéster es aplicado a la superficie de la placa de silicona en formación y se encuentra anclado a su superficie después de la polimerización completa de la silicona.
No es la macro textura así creada en la superficie de silicona sobre una de sus caras lo que confiere propiedades de adherencia a dicha cara, sino la rugosidad o la microporosidad del material de estructura fibrilar que constituye dichos enrejados.
En ese modo de realización de las figuras 6, se ha fabricado una placa con un espesor de silicona de 1,5 mm recubierta con un enrejado de fibras de poliéster de 0,5 mm de espesor, dicha placa comprendiendo 6% de poliéster y 94% de silicona.
La placa de las figuras 6 es obtenida a partir de un enrejado de PET. Los tejidos en multi-filamentos de fibras de poliéster de mallas caladas, tal como un tejido de punto 16, son conocidos por el hombre del Arte. Estas son utilizadas en cirugía bajo la forma de un tejido de punto de mallas caladas realizado en polietileno tereftalato (PET). Esos tejidos de punto de mallas son flexibles y son utilizados tales cuales como implantes flexibles para la reconstrucción de paredes. En ciertos casos, los hilos de poliéster son impregnados de silicona, pero la estructura en tejido de punto calado es conservada. Sin embargo, la rugosidad de la superficie unida a la microporosidad de la estructura fibrilar no es conservada.
En el modo de realización según la invención, los hilos de poliéster no son impregnados de silicona completamente y conservan una microporosidad sobre una de sus caras no recubierta de silicona.
En efecto, una placa según las figuras 6, puede ser obtenida como sigue: se dispone el enrejado de fibras de PET en el fondo de un molde de forma abombada correspondiendo con la forma deseada para dicha placa. Se injerta el compuesto elastómero, específicamente la silicona, a baja presión de manera de llenar el molde sin tapar completamente el enrejado de PET. El tapado parcial del enrejado permite conservar la cara frente al molde no recubierto de silicona, anclando completamente dicho enrejado a la superficie de silicona, después de la polimerización de ésta última.
Dicha placa 10 puede también ser realizada igualmente en un solo material donde se tratarán las dos caras, la superior orientada hacia la piel 6, y la inferior orientada hacia la zona acanalada 13, para obtener respectivamente las superficies de adherencia y de deslizamiento deseadas.
Si se utiliza una placa en metal como se mencionó anteriormente, la superficie de adherencia puede ser obtenida tratando la superficie metálica de manera de conferirle una micro-textura o una rugosidad, específicamente con un valor de Rt de al menos 50 micrones, de preferencia al menos 100 micrones.
Para asegurar la fijación de la placa 10 entre las orillas 11 del ligamento cortado, esta placa puede comprender al menos cuatro agujeros 18 perpendiculares a las superficies de deslizamiento y de adherencia aptas para asegurar la sutura 12 con los bordes 11 del ligamento 1, tal como se representó en la figura 6b, al menos cuatro ganchos 9 aptos para ser directamente anclados en los bordes 11 del ligamento 1, tal como es representado en las figuras 4. Esta placa puede también comprender al menos cuatro agujeros 18 inclinados (no perpendiculares) a las superficies de deslizamiento y de adherencia. La inclinación permite reducir las dificultades transmitidas por los elementos de sutura que pueden de esta forma ser entrelazados como es representado en la figura 7.
La inclinación puede ser variable según el espesor y la anchura de la placa. El ángulo de inclinación es tal que el extremo inferior de los agujeros está más próximo al borde lateral vecino de la placa que al extremo superior.

Claims (21)

1. Dispositivo de protección de los nervios (2) y/o tendones (3) situados en una zona acanalada (13) del cuerpo humano, normalmente cerrada por un ligamento (1) y que ha sido abierta durante una intervención quirúrgica, caracterizado porque comprende al menos una placa rígida o semi-rígida (10) destinada a ser insertada entre los bordes (11) de dicho ligamento (1) después del corte (7) y donde una cara (10_{2}) comprende una superficie de deslizamiento y la otra cara (10_{1}) una superficie de adherencia.
2. Dispositivo de protección según la reivindicación 1, caracterizado por que dicha placa presenta una forma abombada con una llamada superficie de deslizamiento sobre su cara cóncava y una llamada superficie de adherencia sobre su cara convexa.
3. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque dicha placa (10) es de espesor casi igual a aquel de dicho ligamento (1) en el lugar de dicha intervención.
4. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las dimensiones de dicha placa (10) corresponden con aquellas de la abertura (7) del ligamento (1), la longitud de la placa siendo a lo máximo igual a aquella del corte.
5. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicha placa (10) es de forma abombada con al menos dos lados curvilíneos paralelos en la dirección transversal a los lados que corresponden a los bordes (11) cortados del ligamento (1).
6. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicha placa (10) es en forma de teja correspondiendo a una sección de superficie cilíndrica que comprende dos lados rectilíneos paralelos y dos lados curvilíneos paralelos.
7. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicha placa es de forma abombada con cuatro lados curvilíneos paralelos dos a dos.
8. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque los cuatro ángulos de dicha placa definen un rectángulo cuya longitud es inferior al tamaño del corte y la relación anchura/longitud es de 1/4 a 3/4, de preferencia 1/3 a 2/3.
9. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicha placa está realizada en material(es) reabsorbible(s).
10. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque dicha placa (10) está fabricada en dos capas de biomateriales unidas entre ellas y correspondiendo cada una y respectivamente a la superficie de deslizamiento (10_{2}) y a la superficie de adherencia (10_{1}).
11. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dicha superficie de deslizamiento está realizada con un compuesto elastómero biocompatible, y dicha superficie de adherencia comprende un material polímero biocompatible de estructura microporosa.
12. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la rugosidad Ra de la superficie de deslizamiento es inferior a 3,2 micrones, de preferencia 0,8 micrones.
13. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la rugosidad Rt de la superficie de adherencia es superior a 50 micrones.
14. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la rugosidad Ra de la superficie de deslizamiento es inferior a 3,2 micrones, de preferencia inferior a 0,8 micrones, y dicha superficie de adherencia comprende un material de estructura microporosa que comprende poros cuyo tamaño medio es de 50 a 600 micrones.
15. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado porque dicha superficie de deslizamiento (10_{2}) está constituida de silicona y dicha superficie de adherencia (10_{1}) comprende poliéster.
16. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 15, caracterizado porque dicha placa (10) está constituida de silicona con un enrejado de fibras de poliéster anclado sobre una de sus caras.
17. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 16, caracterizado porque la placa comprende 5 a 10% en peso de material microporoso y 60 a 95% en peso de compuesto elastómero, el total de los dos constituyentes haciendo 100%.
18. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 9 y 12 a 13, caracterizado porque dicha placa está realizada en metal o material compuesto donde una cara es lisa y corresponde a dicha superficie de deslizamiento, y la otra cara presenta una estructura rugosa que corresponde a dicha superficie de adherencia.
19. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque dicha placa (10) comprende al menos cuatro agujeros aptos para asegurar la sutura (12) con los bordes (11) del ligamento (1).
20. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque dicha placa (10) comprende al menos cuatro ganchos (9) aptos para ser anclados en los bordes (11) del ligamento (1).
21. Dispositivo de protección según la reivindicación 19, caracterizado porque los agujeros están inclinados de manera de permitir el enlazamiento de los elementos de sutura.
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