ES2303972T3

ES2303972T3 - Implantes de disco intervertebral.

Info

Publication number: ES2303972T3
Application number: ES05010361T
Authority: ES
Inventors: Hai H. Trieu
Original assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 2000-08-30
Filing date: 2001-08-30
Publication date: 2008-09-01
Anticipated expiration: 2021-08-30
Also published as: CA2419978A1; DE60133494D1; ATE390899T1; WO2002017824A3; EP1313412A2; EP1563808B1; CA2549320A1; CA2549687A1; WO2002017824B1; AU8535101A; ES2252281T3; DE60115254D1; CA2419978C; EP1313412B1; US7618461B2; ATE310475T1; WO2002017824A2; CA2549361A1; US20060064172A1; CA2549329A1

Abstract

Un implante de núcleo pulposo de disco intervertebral comprendiendo: un cuerpo elástico soporte de carga (41) conformado para su colocación dentro de un espacio de disco intervertebral, poseyendo dicho cuerpo un primer extremo (42), un segundo extremo (43) y una parte central (44), siendo configurable dicho cuerpo elástico en una segunda configuración estirada, para su inserción a través de una abertura en un anillo fibroso de disco intervertebral; caracterizándose dicho implante por: poseer una primera configuración, en donde dicho primer extremo y dicho segundo extremo se encuentran posicionados adyacentes a dicha parte central, con el fin de formar, al menos, un pliegue interno (45), y ser configurable dicho cuerpo de vuelta a su primera configuración después de dicha inserción.

Description

Implantes de disco intervertebral.

\global\parskip0.930000\baselineskip

La presente invención está relacionada con implantes de núcleo pulposo.

Las función del disco intervertebral es estabilizar la columna vertebral y distribuir las fuerzas entre los cuerpos vertebrales. Un disco normal incluye un núcleo pulposo gelatinoso, un anillo fibroso y dos placas terminales vertebrales. El núcleo pulposo está rodeado por el anillo fibroso y se encuentra confinado dentro del mismo.

Los discos intervertebrales pueden estar desplazados o encontrarse dañados debido a un trauma o enfermedad. La disrupción del anillo fibroso puede permitir que el núcleo pulposo salga al canal vertebral, una dolencia a la que usualmente se la denomina disco herniado o roto. El núcleo pulposo extruído puede presionar sobre un nervio espinal, lo cual puede dar lugar a daño en el nervio, dolor, entumecimiento, debilidad muscular y parálisis. Los discos intervertebrales pueden deteriorarse también debido al proceso normal de envejecimiento. Cuando un disco se deshidrata y se endurece la altura del espacio del disco se reduce, dando lugar a inestabilidad de la columna, disminución en la movilidad y dolor.

Un medio de aliviar los síntomas de estas dolencias es a través de la eliminación quirúrgica de una parte del disco intervertebral o de todo el disco. La retirada del disco dañado o enfermo puede permitir que el espacio del disco se cierre, lo que llevaría a inestabilidad en la columna, mecánica articular anormal, daño al nervio, así como dolor agudo. Por lo tanto, después de la retirada del disco, las vértebras adyacentes son usualmente fundidas con el fin de preservar el espacio del disco. Existen distintos dispositivos para rellenar un espacio intervertebral después de la extirpación de todo o parte del disco intervertebral, con el fin de evitar que se cierre el espacio del disco y para promover la fusión de las vértebras adyacentes que rodean el espacio del disco. Aunque ha sido conseguido un cierto grado de éxito con estos dispositivos, usualmente el movimiento total nunca se recupera después de tales fusiones vertebrales. Intentos para vencer estos problemas han llevado al desarrollo de reemplazos del disco. Muchos de estos dispositivos son complicados, voluminosos y están confeccionados en una combinación de componentes metálicos y elastoméricos. De esta forma, tales dispositivos requieren de procedimientos quirúrgicos invasivos y, usualmente, nunca devuelven por completo el rango total deseado de movimientos.

Más recientemente, se han dirigido esfuerzos hacia el reemplazo del núcleo pulposo del disco por un material gelatinoso similar, como un hidrogel. Sin embargo, existe una posibilidad de rotura o de daño del implante de hidrogel durante la colocación. Además, una vez colocados en el espacio del disco, muchos implantes de hidrogel pueden migrar en el espacio del disco y/o pueden ser expulsados del espacio del disco a través de un defecto en el anillo u otras aberturas anulares. Por lo tanto, existe una necesidad de implantes más duraderos, así como de implantes que sean resistentes a la migración y/o la expulsión a través de una abertura en el anillo fibroso. La presente invención trata de estas necesidades.

La US nº 5.919.235 revela una prótesis alargada que posee un cuerpo, el cual es elástico y toma la forma de una espiral.

Resumen de la invención

Son proporcionados implantes de núcleo pulposo que son resistentes a la migración y/o expulsión desde un espacio de disco intervertebral.

En un aspecto de la invención, son proporcionados implantes de núcleo pulposo que poseen memoria de forma y que están configurados para permitir deformación manual extensiva a corto plazo, sin que se dé una deformación permanente, grietas, rasgaduras u otras roturas. En una forma de la invención, un implante incluye un cuerpo elástico soporte de carga conformado para su colocación dentro de un espacio de disco intervertebral. El cuerpo incluye un extremo primero, un extremo segundo, y una parte central, en donde el extremo primero y el extremo segundo son posicionados en una configuración plegada, relajada, adyacentes a la parte central, con el fin de formar, al menos, un pliegue interno. El pliegue interno define, preferiblemente, una apertura. El cuerpo elástico es deformable en una segunda configuración no desplegada, no relajada, estirada, para su inserción a través de una abertura en un anillo fibroso de disco intervertebral. El cuerpo elástico es deformable automáticamente de vuelta a su configuración plegada después de ser colocado en el espacio del disco intervertebral. De forma ventajosa, donde el implante con memoria de forma está confeccionado en un material hidrogel, u otro material hidrofílico que pueda ser deshidratado, el implante puede ser total o parcialmente deshidratado con anterioridad a su inserción, de tal forma que éste puede ser insertado a través de una abertura relativamente pequeña en el anillo fibroso. La abertura puede ser, por ejemplo, un defecto preexistente o puede ser realizada por medio de una pequeña incisión.

En aspectos preferidos de la invención, son proporcionados implantes de núcleo pulposo poseyendo características de bloqueo y presentando opcionalmente memoria de forma. En una realización, un implante incluye un cuerpo elástico soporte de carga, poseyendo un extremo primero y un extremo segundo que se encuentran configurados para una estrecha unión entre sí. El implante presenta una primera configuración, bloqueada, en donde los extremos primero y segundo se encuentran estrechamente unidos entre sí. El implante puede encontrarse configurado en una segunda configuración, estirada, por medio de la aplicación de una fuerza externa para su inserción a través de una abertura en un anillo fibroso de disco intervertebral. Cuando el implante incluye características de memoria de forma, puede ser configurado automáticamente, o vuelto a su primera configuración original bloqueada de otra forma, después de la inserción a través de la abertura en el anillo fibroso y después de que cualquier fuerza externa es eliminada, o puede ser colocado en su configuración bloqueada por medio de la aplicación de una fuerza externa.

Un método de colocación de un implante conforme a la invención incluye el proporcionar el implante adecuado, la preparación del espacio de disco intervertebral para alojar el implante y, a continuación, la colocación del implante dentro del espacio de disco intervertebral. Donde el implante incluye un cuerpo elástico soporte de carga y una cubierta externa resorbible, un método preferido incluye la preparación del espacio del disco intervertebral para alojar el implante, la introducción del cuerpo elástico que forma la parte central del implante dentro del espacio del disco, en donde el cuerpo se encuentra rodeado en el espacio del disco por una cubierta externa resorbible. El material que forma la cubierta resorbible puede ser colocado en el espacio del disco con anterioridad, después, o al mismo tiempo que es insertado el cuerpo elástico. Alternativamente, el cuerpo elástico puede estar rodeado por la cubierta externa con anterioridad a la introducción del cuerpo elástico dentro del espacio de disco intervertebral.

Es descrito aquí un dispositivo de suministro de implante de disco espinal. En una forma, el dispositivo incluye un miembro base poseyendo un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende longitudinalmente a lo largo del mismo; una pluralidad de miembros móviles poseyendo un extremo proximal y un extremo distal; y un miembro alargado poseyendo un extremo proximal y un extremo distal, y un lumen que se extiende longitudinalmente a lo largo del mismo. El extremo proximal de los miembros móviles se encuentra contiguo al extremo distal del miembro base. El extremo proximal del miembro base se encuentra unido al extremo distal del miembro alargado. Además, los miembros móviles presentan una configuración bloqueada que define una cavidad en comunicación con el lumen del miembro base.

Es descrita una punta del dispositivo de implante de disco espinal que incluye un miembro base y miembros móviles conforme son descritos más arriba.

Un dispositivo de suministro de implante de disco espinal incluye un miembro de alojamiento alargado que presenta un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende longitudinalmente a lo largo del mismo, y un miembro en punta. El miembro en punta posee de forma ventajosa una pared superior, una pared inferior, una pared lateral primera, una pared lateral segunda, un extremo proximal y un extremo distal. Las paredes del miembro en punta definen, preferiblemente, un lumen que se extiende longitudinalmente a lo largo del mismo. El extremo proximal del miembro en punta puede estar conectado al extremo distal del miembro de alojamiento alargado. Adicionalmente, el miembro en punta es dimensionado y configurado para el suministro de un implante de disco espinal a través de una apertura en un anillo fibroso. El lumen del miembro en punta se encuentra, preferiblemente, en comunicación fluida con el lumen del miembro de alojamiento alargado.

En otras formas, la pared superior y la pared inferior incluyen una abertura a través de las mismas que se extiende desde el extremo proximal del miembro en punta al extremo distal del miembro en punta.

Es un objetivo de la invención el proporcionar implantes de núcleo pulposo que sean resistentes a la migración y/o a la expulsión desde un espacio de disco intervertebral.

Es un objetivo adicional de la invención el proporcionar implantes de núcleo pulposo que posean memoria de forma, que se encuentren configurados para permitir deformación manual extensiva a corto plazo, u otra deformación, sin que se dé deformación permanente, grietas, rasgaduras, roturas u otros daños

Es otro objetivo más de la presente invención el proporcionar implantes de núcleo pulposo poseyendo características de bloqueo.

Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la descripción aquí incluida.

Las realizaciones preferidas serán descritas a continuación, únicamente a modo de ejemplo, en relación con los dibujos.

La Figura 1 representa una vista lateral de una sección transversal de un implante de núcleo pulposo, incluyendo un cuerpo elástico 15 rodeado por una cubierta externa de sujeción 30, implantada en el espacio de disco intervertebral de un disco.

La Figura 2 representa una vista superior en sección transversal del implante de núcleo pulposo de la Figura 1.

La Figura 3 representa una vista lateral de una sección transversal del implante de núcleo pulposo de la Figura 1, después de que la cubierta externa 30 ha sido resorbida y reemplazada por tejido cicatricial fibroso 33.

La Figura 4 muestra una vista superior en sección transversal del implante de núcleo pulposo de la Figura 3.

La Figura 5 muestra una vista lateral de una sección transversal de un implante de núcleo pulposo, incluyendo un cuerpo elástico 15 rodeada por un miembro soporte 34 en forma de una banda, en donde el miembro soporte está rodeado por una cubierta externa de sujeción 30, implantado en el espacio de disco intervertebral de un disco.

La Figura 6 representa una vista lateral de una sección transversal de un implante de núcleo pulposo, incluyendo un cuerpo elástico 15 rodeado por un miembro soporte 37 en forma de un armazón, en donde el miembro soporte está rodeado por una cubierta externa de sujeción 30, implantado en el espacio de disco intervertebral de un disco.

Las Figuras 7A a 7D representan distintos diseños de un miembro soporte de la presente invención.

La Figura 8 representa una vista lateral de una sección transversal de un implante de núcleo pulposo, incluyendo un cuerpo elástico 15 rodeado de un miembro soporte 34 -tomando la forma de una banda- que se ve adicionalmente reforzado, o apoyado, por tiras 420 y 430. El implante está rodeado por una cubierta externa de sujeción 30 y es mostrado colocado en el espacio de disco intervertebral de un disco.

La Figura 9 muestra una vista superior en sección transversal del implante de núcleo pulposo de la Figura 8.

La Figura 10 representa una vista lateral de una realización alternativa de un implante de núcleo pulposo de la presente invención, que incluye una banda soporte periférica 34'' y tiras de fijación 520, 530, 540 y 550, y se encuentra rodeado por una cubierta externa de sujeción 30 e implantado en el espacio de disco intervertebral de un disco.

La Figura 11 representa una vista superior en sección transversal del implante de núcleo pulposo de la Figura 10.

La Figura 12 representa una vista superior de una realización alternativa de un implante de núcleo pulposo poseyendo memoria de forma, pero que no es parte de la invención.

La Figura 13 muestra una vista lateral del implante mostrado en la Figura 12.

Las Figuras 14A a 14J representan partes de implantes de núcleo pulposo con modificaciones en sus superficies. Las Figuras 14A a 14H muestran vistas laterales de partes superiores de los implantes, y la Figura 14I y la Figura 14J muestran vistas superiores de las vistas mostradas en las Figuras 14C y 14D, respectivamente.

Las Figuras 15A a 15N muestran vistas superiores de realizaciones de implantes de núcleo pulposo conforme a la invención, poseyendo memoria de forma, en configuraciones plegadas relajadas.

Las Figuras 16A a 16N representan vistas superiores de los implantes mostrados en las Figuras 15A a 15N, respectivamente, en configuraciones desplegadas no relajadas.

La Figura 17 representa una vista superior de una realización alternativa de un implante de núcleo pulposo de la presente invención, poseyendo una característica de autobloqueo. El implante es mostrado en su configuración bloqueada relajada.

La Figura 18 representa una vista lateral del implante de la Figura 17.

La Figura 19 representa una vista lateral del implante de la Figura 18 en una configuración desplegada, no bloqueada y no relajada.

La Figura 20 representa una fase en un método de colocación del implante de núcleo pulposo 40 dentro del espacio de disco intervertebral 20, entre las vértebras 21 y 22, utilizando una herramienta de colocación convencional 310.

La Figura 21 representa una vista superior en sección transversal de un implante de núcleo pulposo 10, en su configuración plegada y relajada, posicionado en el espacio de disco intervertebral 20.

Las Figuras 22A a 22Q muestran vistas superiores de realizaciones alternativas de implantes de núcleo pulposo poseyendo memoria de forma, en configuraciones plegadas relajadas.

Las Figuras 23A a 23Q representan vistas superiores de los implantes mostrados en las Figuras 22A a 22Q, respectivamente, en configuraciones desplegadas no relajadas.

Las Figuras 24, 25, 26 y 27 representan vistas laterales de los implantes mostrados en las Figuras 22I, 22J, 22K y 22N, respectivamente.

La Figura 28 representa una vista lateral en sección transversal de una realización de una herramienta de suministro de implante de disco espinal, configurada para suministrar los implantes con memoria de forma aquí descritos.

La Figura 29 representa una vista de otra realización de un dispositivo de suministro de implante de disco espinal, mostrando características de la parte en punta.

Las Figuras 30A a 30J representan vistas laterales de características de superficie que pueden estar presentes en las superficies de las partes en punta de distintos dispositivos de suministro de implante de disco espinal aquí descritos.

La Figura 31 representa una vista de una realización alternativa de un dispositivo de suministro de implante de disco espinal, mostrando características de la parte en punta.

\global\parskip1.000000\baselineskip

La Figura 32 representa cómo puede ser utilizado el dispositivo de suministro del implante de disco espinal de la Figura 31, para ayudar en la colocación de un implante de disco espinal.

La Figura 33 representa una vista de otra realización alternativa más de un dispositivo de suministro de implante de disco espinal.

La Figura 34 representa una vista de otra realización alternativa más de un dispositivo de suministro de implante de disco espinal, mostrando características de la parte en punta.

La Figura 35 muestra una vista de una realización alternativa de un dispositivos de suministro de implante de disco espinal, mostrando características de la parte en punta.

La Figura 36 muestra una vista lateral de una realización alternativa de un dispositivo de suministro de implante espinal.

La Figura 37A representa una vista final del dispositivo de la Figura 36, tomada a lo largo de la línea 37A-37A.

Las Figuras 37B a 37F representan vistas finales de partes en punta de los dispositivos de suministro de implante de disco aquí descritos. Las partes en punta son de distintas formas, y poseen diferentes números de miembros móviles.

La Figura 38 representa una fase en el método de colocación de los implantes con memoria de forma aquí descritos, dentro de un espacio de disco intervertebral.

Las Figuras 39 a 44 representan fases adicionales en el método de la Figura 38.

Las Figuras 45 a 48 muestran vistas superiores de cómo pueden ser posicionados los dispositivos de suministro de implante de disco espinal selecionados dentro de un espacio de disco intervertebral, para el suministro de un implante espinal.

La Figura 49 representa una vista final del dispositivo de suministro de implante de disco espinal posicionado de la Figura 45, tomada a lo largo de la línea 49-49.

Descripción de las realizaciones preferidas

Con el fin de promover la comprensión de los principios de la invención, se hará referencia a continuación a realizaciones preferidas, y será utilizado un lenguaje específico para describir las mismas. Sin embargo, ha de entenderse que la intención de las mismas no es limitar en modo alguno el ámbito de la invención, siendo consideradas las alteraciones y modificaciones adicionales de la invención, y tales aplicaciones subsiguientes de los principios de la invención, conforme son aquí ilustradas, como lo serían normalmente para una persona experta en el campo con el que está relacionada la invención.

La presente invención proporciona implantes prostéticos de núcleo pulposo de disco intervertebral, que pueden reemplazar total o parcialmente al núcleo pulposo natural o nativo en mamíferos, incluyendo humanos y otros animales. En un aspecto de la invención, son facilitados implantes que se encuentran configurados para resistir la expulsión u otra forma de migración, a través de un defecto u otra abertura en el anillo fibroso, y para resistir la migración excesiva dentro de un espacio de disco intervertebral. En ciertas formas, estos implantes combinan las ventajas de un implante curativo inyectable/in situ con las de un implante preformado. Por ejemplo, un implante de núcleo pulposo puede incluir un cuerpo elástico soporte de carga rodeado por una cubierta externa, preferiblemente resorbible o bien temporal. La cubierta externa fija ventajosamente al cuerpo elástico dentro del espacio de disco intervertebral. La superficie del cuerpo elástico puede incluir distintas características de superficie, incluyendo distintos diseños de macrosuperficie, y modificaciones químicas o físicas, conforme son aquí descritas, para mejorar aún más la fijación del implante a la cubierta externa resorbible. Se espera también que las características de superficie -tales como los diseños de macrosuperficie y las modificaciones físicas, por ejemplo- mejoren la fijación del cuerpo elástico al tejido circundante de tal manera que, en ciertas formas de la invención, no sea necesaria una cubierta externa.

En otros aspectos de la invención, son proporcionados implantes de núcleo pulposo que poseen memoria de forma, que están configurados para permitir deformación manual extensiva a corto plazo u otras deformaciones, sin que haya una deformación permanente, grietas, rasgaduras, roturas u otros daños. En formas preferidas de la invención, en donde los implantes son creados a partir de un hidrogel u otro material hidrofílico, los implantes no solo pueden pasar a través de una incisión relativamente pequeña en el anillo fibroso, sino que también pueden rellenar substancialmente el espacio de disco intervertebral y adaptarse al mismo. En una forma de la invención, un implante incluye un cuerpo elástico soporte de carga con memoria de forma, poseyendo extremos primero y segundo que son colocados adyacentes a una parte central, con el fin de formar, al menos, un pliegue interno. El pliegue interno define, de forma deseable, una apertura o canal.

En otras realizaciones de la invención, los implantes con memoria de forma se encuentran configurados para poseer extremos que se enganchen entre sí para un aseguramiento adicional del implante en la cavidad del disco. Son descritos aquí también métodos para preparar y colocar los implantes.

Conforme es explicado más arriba, en una primera realización de la invención es proporcionado un implante de núcleo pulposo, que incluye un cuerpo elástico soporte de carga dimensionado para su introducción dentro de un espacio de disco intervertebral, y rodeado por una cubierta externa, preferiblemente resorbible. Refiriéndonos ahora a las Figuras 1 y 2, el implante prostético 10 incluye un cuerpo elástico soporte de carga central 15, dispuesto en el espacio de disco intervertebral 20, entre el cuerpo vertebral 21 y el 22, y rodeado por una cubierta externa 30. Más específicamente, el cuerpo elástico 15 posee una superficie externa 16 en contacto -y preferiblemente unida a la misma- con una cubierta externa 30, que puede ser ventajosamente resorbible, o bien temporal. La superficie externa 31 de la cubierta externa 30 se adapta preferiblemente a la forma del espacio de disco intervertebral 20, estando en contacto con el anillo fibroso 5, y puede rodear por completo al cuerpo elástico 15 -conforme es visto en las Figuras 1 y 2-, aunque la cubierta externa 30 puede rodear solo parcialmente al cuerpo elástico 15. Como un ejemplo, los vacíos superior, inferior, y/o laterales que rodean al cuerpo elástico 15 pueden ser rellenados por la cubierta externa 30, siempre que el cuerpo elástico se encuentre sujeto de alguna manera, o bien fijado en su sitio, por medio de la cubierta externa, con el fin de evitar su expulsión -o una excesiva migración- de la cavidad del disco. De esta forma, la cubierta externa 30 puede estar configurada para rellenar los vacíos anteriormente citados. Adicionalmente, la superficie interna 32 de la cubierta externa 30 se adapta preferiblemente a la forma del cuerpo elástico 15, y se une preferiblemente a la superficie externa 16 del cuerpo elástico 15, conforme es indicado más abajo. En realizaciones preferidas, la parte central elástica y la cubierta externa rellenan substancialmente la cavidad del disco, conforme es indicado en detalle a continuación.

La cubierta externa 30 no solo proporciona un implante adecuadamente colocado 10 dentro del espacio de disco intervertebral 20 para un soporte de carga, transferencia de presión y unión máximos de la superficie del implante a los tejidos que rodean al disco, para la fijación contra la migración excesiva, sino que también sella un defecto anular 18 para una resistencia adicional a la migración y/o expulsión del implante. Tal sellado del defecto anular puede proporcionar también soporte adicional físico y mecánico para el disco. Adicionalmente, el material inyectable de la cubierta externa puede proporcionar una flexibilidad intraoperativa a la hora de encajar al cuerpo central elástico del implante 10 dentro del espacio del disco, ya que éste puede compensar las diferencias en cuanto a geometría y tamaño entre el espacio del disco y el cuerpo central preformado.

La cubierta externa 30 es preferiblemente resorbible y, de tal modo, es reemplazada preferiblemente por tejido -como tejido fibroso, e incluyendo tejido cicatricial fibroso- que pueda ayudar a la hora de confinar de manera permanente al cuerpo elástico soporte de carga dentro del espacio del disco. Refiriéndonos a continuación a las Figuras 3 y 4, el tejido 33 ha reemplazado la cubierta externa 30 y, de esta manera, rodea al cuerpo elástico 15. Aunque el cuerpo elástico 15 puede estar confinado dentro del espacio del disco con la ayuda del tejido 33, se espera que el cuerpo 15 posea alguna movilidad para una biomecánica normal.

Las dimensiones del cuerpo elástico soporte de carga 15 pueden variar dependiendo del caso particular, pero el cuerpo elástico 15 es usualmente dimensionado para su introducción dentro de un espacio de disco intervertebral. Además, el cuerpo elástico 15 es preferiblemente lo suficientemente ancho como para soportar a las vértebras adyacentes, y posee una altura suficiente como para separar las vértebras adyacentes. Con el fin de proporcionar soporte mecánico a largo plazo para el disco intervertebral, el volumen del cuerpo elástico 15 en el espacio de disco debería ser, al menos, de alrededor del 50%, preferiblemente, al menos, de alrededor del 70%, más preferiblemente, al menos, de alrededor del 80% y, más preferiblemente, al menos, de alrededor del 90% del volumen del espacio completo del disco, estando el volumen restante ocupado por la cubierta externa 30. Sin embargo, el volumen del cuerpo elástico 15 puede ser tan grande como alrededor del 99% del volumen del espacio de disco intervertebral y, de esta forma, alrededor del 99% del volumen del implante 10. Por consiguiente, el volumen de la cubierta externa 30 puede ser, al menos, de alrededor del 1% del volumen del implante, pero puede variar desde alrededor del 1% hasta alrededor del 50%. El tamaño adecuado del implante 10 deseado en un caso particular puede ser determinado por medio de la distracción del espacio de disco hasta un nivel deseado, después de que son retirados la parte deseada del núcleo pulposo natural y cualquier fragmento libre de disco, y midiendo el volumen del espacio distraído por medio de un balón salino inyectable. El volumen del disco puede ser medido también directamente rellenando en primer lugar el espacio del disco con una cantidad conocida de material precursor de la cubierta externa.

El cuerpo elástico 15 puede estar fabricado en una amplia variedad de formas, conforme se desee, siempre que el cuerpo pueda soportar las cargas de la columna vertebral y otras presiones espinales. El cuerpo elástico 15 preformado y no degradable puede ser conformado, por ejemplo, como un cilindro, o como un bloque rectangular. El cuerpo puede ser también de forma anular. Por ejemplo, y sin ser parte de la invención, el implante 10' en las Figuras 12 y 13 presenta una forma espiral, o bien enrollada. El implante incluye un primer extremo 23 y un segundo extremo 24. El cuerpo elástico 15 puede estar también conformado para que se adapte por lo general a la forma del núcleo pulposo natural, o puede ser conformado según es descrito en detalle más abajo. Aunque el cuerpo elástico 15 es mostrado de una pieza, por ejemplo en las Figuras 1 a 4, puede estar compuesto de una o varias piezas.

El cuerpo elástico 15 puede ser fabricado en una variedad de materiales poliméricos biocompatibles, incluyendo materiales elásticos, tales como materiales elastoméricos, hidrogeles u otros polímeros hidrofílicos, o composites de los mismos. Elastómeros adecuados incluyen la silicona, el poliuretano, los copolímeros de silicona y poliuretano, las poliolefinas, tales como el poliisobutileno y el poliisopreno, el neopreno, el nitrilo, la goma vulcanizada y combinaciones de los mismos. La goma vulcanizada aquí descrita puede ser producida, por ejemplo, por medio de un proceso de vulcanización, utilizando un copolímero producido según se describe, por ejemplo, en la Patente US nº 5.245.098 de Summers et al., tomando 1-hexano y 5-metil-1,4-hexadieno. Hidrogeles adecuados incluyen los hidrogeles naturales y aquéllos formados con alcohol de polivinilo, acrilamidas tales como el ácido poliacrílico y poli(acrilonitrilo-ácido acrílico), poliuretanos, glicol de polietileno, poli(N-vinil-2-pirrolidona), acrilatos tales como poli(2-hidroxi etil metacrilato) y copolímeros de acrilatos con N-vinil pirrolidona, N-vinil lactamos, acrilamida, poliuretanos y poliacrilonitrilo, o pueden ser otros materiales similares que forman un hidrogel. Los materiales hidrogel pueden ser adicionalmente reticulados, con el fin de proporcionar una fuerza adicional al implante. Ejemplos de poliuretanos incluyen los poliuretanos termoplásticos, los poliuretanos alifáticos, los poliuretanos segmentados, los poliuretanos hidrofílicos, el poliéteruretano, el policarbonatouretano y la silicona poliéteruretano. Otros polímeros hidrofílicos adecuados incluyen materiales naturales tales como el gel de glucomannan, el ácido hialurónico, los polisacáridos, tales como los polisacáridos reticulados conteniendo carboxilo, y combinaciones de los mismos. La naturaleza de los materiales utilizados para formar el cuerpo elástico debe ser seleccionada de tal manera que los implantes formados posean suficiente capacidad de soporte de carga. En realizaciones preferidas es deseada una fuerza compresiva de, al menos, alrededor de 0,1 Mpa, aunque son más preferidas fuerzas compresivas en el rango de alrededor de 1 Mpa a alrededor de 20 Mpa.

La cubierta externa 30 puede ser confeccionada con una amplia variedad de materiales biocompatibles, preferiblemente naturales o sintéticos, elásticos, elastoméricos o deformables, especialmente materiales que sean compatibles con el cuerpo elástico 15. Los materiales de la cubierta externa permanecen preferiblemente en un estado no curado, deformable, o bien configurable de otra forma, durante la colocación del cuerpo elástico dentro del espacio de disco intervertebral, y preferiblemente deben curar rápidamente, volverse más duros o, preferiblemente, solidificarse, después de haber sido introducidos dentro del espacio de disco intervertebral o, en otras realizaciones, con anterioridad a la colocación del cuerpo elástico dentro del espacio de disco intervertebral. En realizaciones preferidas, los materiales de la cubierta externa pueden permanecer deformables después de que se endurecen o solidifican. Materiales adecuados que pueden ser utilizados para formar la cubierta externa incluyen selladores tisulares o adhesivos confeccionados con materiales naturales o sintéticos, incluyendo, por ejemplo, la fibrina, la albúmina, el colágeno, la elastina, la seda y otras proteínas, el óxido de polietileno, el cianoacrilato, el poliarilato, el ácido poliláctico, el ácido poliglicólico, el fumarato de polipropileno, el policarbonato con base de tirosina y combinaciones de los mismos. Otros materiales adecuados incluyen la matriz de hueso desmineralizado. Estos materiales precursores pueden ser proporcionados en forma líquida, de solución o sólida, incluyendo en forma de gel.

El cuerpo elástico 15 puede incluir una variedad de características de superficie en la superficie externa 16, incluyendo modificaciones químicas y configuraciones de superficie, con el fin de proporcionar características de superficie que mejoren de forma ventajosa la unión entre la superficie externa 16 del cuerpo elástico y la superficie interna 32 de la cubierta externa 30. En una forma de la invención, la superficie externa 16 es modificada químicamente utilizando, por ejemplo, grupos químicos que son compatibles con los materiales utilizados para crear la cubierta externa 30. Modificaciones químicas adecuadas incluyen, por ejemplo, injertos de superficie de grupos funcionales reactivos, incluyendo grupos hidroxilo, amino, carboxilo y silano organofuncionales. Los grupos pueden ser injertados por medio de métodos conocidos para aquéllos expertos en este campo. Otras modificaciones incluyen el pre-recubrimiento con un iniciador, preferiblemente uno que sea compatible con el material de la cubierta externa, como una capa de adhesivo, sellador u otros materiales utilizados para formar la cubierta externa descrita más
arriba.

En otro forma más de la invención, el cuerpo elástico 15 puede incluir una amplia variedad de configuraciones de superficie, tales como diseños de macrosuperficie o protuberancias, conforme es visto en las Figuras 14A a 14J, mostrando vistas laterales o vistas superiores de las partes superiores de cuerpos elásticos con distintas características de superficie. Refiriéndonos a continuación a las Figuras 14A a 14J, el diseño puede ser un diseño en cola de milano 200, un diseño circular 205, un diseño cuadrado 210, un diseño cónico 215, distintos diseños ondulados 220 y 225, y diseños irregulares aleatorios 230. En otras realizaciones, una fibra 240 puede estar dispuesta en el cuerpo elástico 241 y puede proyectarse desde la superficie 242 de la misma para formar un diseño fibroso 235. La fibra 240 puede estar dispuesta como una malla proyectándose desde la superficie del cuerpo elástico, sus extremos pueden proyectarse desde la superficie del cuerpo elástico, o la fibra puede tener una amplia variedad de otras configuraciones adecuadas. La fibra puede ser una fibra polimérica corta, como una que esté cortada en menos de alrededor una pulgada. Alternativamente, la fibra puede ser una fibra polimérica continua. Adicionalmente la fibra puede estar trenzada, y puede encontrarse tejida o no tejida. Los diseños de macrosuperficie preferiblemente son creados durante la formación del cuerpo elástico 15. Sin embargo, la superficie externa 16 del cuerpo elástico 15 pude ser también físicamente modificada después de la formación del cuerpo elástico 15, por ejemplo, por medio de perforación con láser o deformación termal. Las modificaciones físicas incluyen, por ejemplo, una superficie microtexturizada creada por medio de chorro de perlas, grabado por plasma o grabado químico. Son de sobra conocidos en este campo los procedimientos para la modificación de distintas superficies de esta manera.

En ciertas formas de la invención, el implante puede incluir únicamente al cuerpo elástico 15 poseyendo una o más de las características de superficie externa según son descritas más arriba, sin la cubierta externa resorbible. Se espera que las características de superficie proporcionen un cierto nivel de fijación a los tejidos colindantes para mejorar la resistencia a la migración y/o expulsión.

En otras formas más de la invención, el implante puede incluir un cuerpo elástico que se encuentre rodeado de un miembro soporte, o bien de constricción, en donde el miembro soporte está rodeado por una cubierta resorbible conforme es aquí descrita. Refiriéndonos ahora a la Figura 5, el implante 400 incluye un cuerpo elástico soporte de carga 15 que está rodeado por un miembro soporte 34. En una forma, el miembro soporte 34 puede ser una banda soporte periférica preferiblemente flexible, que se encuentre dispuesta circunferencialmente alrededor del cuerpo elástico 15, conforme es visto en la Figura 5, dejando libres de la banda soporte las superficies superior e inferior 35 y 36, respectivamente, del cuerpo elástico 15.

Conforme es visto en la Figura 5, partes de las superficies superior e inferior 35 y 36, respectivamente, del cuerpo elástico 15 están expuestas a contacto directo con la cubierta externa 30. Esta exposición minimiza la cantidad de material requerido para construir el miembro soporte, pero con todo también proporciona con efectividad, por ejemplo, apoyo lateral. Aunque la cantidad de las superficies superior e inferior del cuerpo elástico 15 que se encuentra expuesta puede variar, usualmente, al menos, se encuentra expuesto alrededor del 50%, preferiblemente, al menos, alrededor del 70%, más preferiblemente, al menos, alrededor del 80% y más preferiblemente, al menos, alrededor del 90% de la superficies.

En otra realización más, mostrada en la Figura 6, el implante de núcleo pulposo 500 que incluye el cuerpo elástico 15 conforme es descrito más arriba, se ve reforzado por el miembro soporte 37, el cual toma la forma de un armazón. Preferiblemente el armazón rodea por completo al cuerpo elástico 15.

Miembros soporte adecuados, incluyendo bandas externas de refuerzo, cubiertas, u otros armazones, pueden estar confeccionados en una amplia variedad de polímeros biocompatibles, materiales metálicos o combinaciones de materiales que formen un soporte fuerte pero flexible para evitar la deformación excesiva, incluyendo la deformación lateral (horizontal), de la parte central bajo una carga compresiva en aumento. Materiales adecuados incluyen materiales no tejidos, tejidos, trenzados o de tela, confeccionados con fibras poliméricas incluyendo celulosa, polietileno, poliéster, alcohol de polivinilo, poliacrilonitrilo, poliamida, politetrafluoroetileno, poliparafenileno tereftalamida y combinaciones de los mismos. Otros materiales adecuados incluyen elastómeros no reforzados, o reforzados con fibras, tales como la silicona, el poliuretano, copolímeros de silicona y poliuretano, poliolefinas, incluyendo poliisobutileno y poliisopreno, neopreno, nitrilo, goma vulcanizada y combinaciones de los mismos. En una forma preferida de la invención es utilizada una combinación, o mezcla, de silicona y poliuretano. Además, la goma vulcanizada es producida preferiblemente conforme es descrito más arriba para los implantes de núcleo pulposo. Los miembros soporte 34 y 37 están confeccionados ventajosamente con un material poroso, el cual, en el caso de un cuerpo elástico hecho de un hidrogel, u otro material hidrofílico, permite la circulación fluida a través del cuerpo central elástico para mejorar los movimientos de bombeo del disco intervertebral. Los miembros soporte pueden estar confeccionados también con hebras de fibras de carbono, fibras cerámicas, fibras metálicas u otras fibras similares conforme es descrito, por ejemplo, en la Patente US nº 5.674.295.

Las Figuras 7A a 7D muestran bandas soporte de distintos diseños, usualmente confeccionadas con distintos materiales trenzados (bandas 25, 26 y 27), o con materiales porosos (banda 28), conforme es descrito más arriba. Se entiende también que los armazones también pueden estar confeccionados con tales diseños. Se observa que los materiales trenzados pueden ser también porosos.

Los miembros soporte 34 y 37 preferiblemente disminuyen la deformación lateral, en comparación con la deformación de un implante sin el miembro soporte, cuando se desee. Por ejemplo, los miembros soporte 34 y/o 37 pueden disminuir la deformación lateral en, al menos, alrededor de un 20%, preferiblemente en, al menos, alrededor del 40%, más preferiblemente en, al menos, alrededor del 60% y, más preferiblemente en, al menos, alrededor del 80%. Un implante, como uno que incluya un cuerpo elástico -poseyendo un miembro soporte de este tipo- será flexible y resistente para permitir los movimientos naturales del disco, y proporciona capacidad de absorción de choque ante la presión aplicada, de baja a moderada, pero resistirá la deformación excesiva para el mantenimiento de la altura del disco bajo condiciones altas de carga. Conforme es aquí descrito, en el caso de un disco lumbar, por ejemplo, la presión baja aplicada incluye una fuerza desde alrededor de 100 newtons hasta alrededor de 250 newtons; una tensión moderada incluye una fuerza desde alrededor de 250 newtons hasta alrededor de 700 newtons; y condiciones altas de carga -o presión alta- incluyen una fuerza por encima de alrededor de 700 newtons. En formas preferidas de la invención, el miembro soporte es flexible, en cuanto a que puede ser plegado, o bien deformado de otra manera, pero es substancialmente no elástico, de tal forma que el implante se ve más reforzado o bien soportado de otra manera.

El cuerpo elástico puede estar cubierto por el miembro soporte armazón, o el miembro soporte de banda puede encontrarse envuelto alrededor de la circunferencia del cuerpo elástico. En una forma de la invención, en donde el cuerpo elástico está confeccionado con un hidrogel -o material hidrofílico similar-, el hidrogel puede estar deshidratado en una cantidad deseada con anterioridad a ser cubierto por el armazón, o con anterioridad a envolver la banda alrededor de la circunferencia del cuerpo de hidrogel. El cuerpo elástico de hidrogel puede ser expuesto a solución salina fuera del cuerpo, o puede ser insertado dentro del espacio del disco, en donde será expuesto a los fluidos corporales in situ, y el cuerpo absorberá el agua y se hinchará. En relación con el miembro soporte de banda periférica, el hinchamiento o expansión del cuerpo elástico de hidrogel en dirección horizontal es controlado por la cantidad de holgura con que la banda es diseñada. Después de que es alcanzada la expansión horizontal limitada permitida, el cuerpo elástico es forzado a expandirse principalmente en dirección vertical hasta que alcanza un hinchamiento en equilibrio bajo la carga in vivo. Debido a que las superficies superior e inferior del cuerpo elástico no se encuentran substancialmente constreñidas, la expansión vertical se ve controlada principalmente por la presión aplicada y por el comportamiento del material de hidrogel.

En otras formas adicionales de la invención, un implante reforzado con una banda soporte periférica -conforme es descrita más arriba- que se encuentra rodeado por una cubierta externa resorbible, puede verse reforzado adicionalmente por una o más tiras. Las tiras pueden ser ventajosas a la hora de evitar que la banda soporte periférica aquí descrita se deslice, o bien se desplace de otra manera, fuera del implante. Refiriéndonos a continuación a las Figuras 8 y 9, al menos una tira 420 se extiende a lo largo de la superficie superior 35 y, al menos, una tira 430 se extiende a lo largo de la superficie inferior 36 del cuerpo elástico 15 del implante 400. Los extremos 421 de la tira 420 y los extremos 431 de la tira 430 se encuentran cada uno de ellos, preferiblemente, conectados o unidos a la banda soporte periférica 34'. El punto de unión puede ser cualquier sitio que asegure la tira, incluyendo en los márgenes superiores 138 de la banda, en los márgenes inferiores 139 de la banda, o en cualquier otra región entre los márgenes superiores e inferiores. Aunque son mostradas dos tiras 420 y 430 extendiéndose a lo largo de la superficie superior 35 y de la superficie inferior 36, respectivamente, en las Figuras 8 y 9, puede ser utilizada una tira continua que se extienda completamente alrededor del implante, o la tira utilizada puede encontrarse en una, dos o múltiples piezas, siempre que la combinación de tiras sea suficiente para evitar un deslizamiento y/o resbalado excesivos de la banda soporte. Además, a lo largo de la superficie superior 35 del cuerpo elástico 15 puede extenderse más de una tira, y a lo largo de la superficie inferior 36 del cuerpo elástico 15 puede extenderse más de una tira, como puede ser visto, por ejemplo, en las Figuras 10 y 11 del implante 500, en donde las tiras 520, 530, 540 y 550 son mostradas unidas, o bien conectadas de otro modo al miembro soporte 34''. Se observa que las tiras pueden estar presentes en una o más piezas. Por ejemplo, las tiras 520 y 530 pueden formar una única tira, como lo pueden hacer las tiras 540 y 550, o pueden combinarse todas ellas para formar una única tira.

En otros aspectos de la invención son proporcionados kits diseñados para formar los implantes de núcleo pulposo del disco intervertebral que incluyen la cubierta externa descrita más arriba. En una forma, un kit puede incluir un cuerpo elástico soporte de carga conforme es descrito con anterioridad, junto con un contenedor de material para formar la cubierta externa, preferiblemente resorbible. El material puede ser seleccionado de entre los materiales descritos más arriba. Por otra parte, el contenedor que alberga el material que forma la cubierta puede estar confeccionado con una amplia variedad de materiales que son compatibles con el material de la cubierta externa, incluyendo cristal y plástico. El kit puede incluir adicionalmente un miembro soporte, como una banda soporte, armazón u otras cubiertas externas, conforme es descrito más arriba. Por lo general, los kits incluyen embalaje estéril, el cual asegura que los componentes del kit se mantengan espaciados entre sí lo suficiente como para evitar el daño de los componentes durante el manejo del kit. Por ejemplo, uno puede utilizar artículos plásticos moldeados, conocidos en este campo, que poseen múltiples compartimientos, u otras áreas, con el fin de que los componentes del kit se mantengan espaciados entre sí.

En un aspecto más de la invención, los implantes de núcleo pulposo son proporcionados teniendo memoria de forma, que están configurados para permitir deformación manual a corto plazo extensiva, o de otro tipo, sin que se dé deformación permanente, grietas, rasgaduras, rotura u otros daños que pueden ocurrir, por ejemplo, durante la colocación del implante dentro de un espacio de disco intervertebral. Refiriéndonos ahora a las Figuras 15A a 16A, en una forma de la invención, el implante 40 incluye un cuerpo elástico soporte de carga 41 con memoria de forma, y poseyendo un primer extremo 42 y un segundo extremo 43 que se encuentran situados adyacentes a una parte central 44 para formar, al menos, un pliegue interno 45. El pliegue interno 45 define preferiblemente, al menos, una apertura 46, la cual es ventajosamente arqueada. El cuerpo elástico es deformable, o bien configurable manualmente, por ejemplo, desde esta primera configuración plegada, o bien relajada, mostrada en la Figura 15A, hasta una segunda configuración substancialmente enderezada, o no relajada, mostrada en la Figura 16A, para su colocación dentro del espacio de disco intervertebral. Debido a que el cuerpo elástico 41 posee memoria de forma, éste vuelve por sí mismo, automáticamente, a su primera configuración plegada relajada una vez que una fuerza manual, o de otro tipo, deja de aplicarse sobre el cuerpo. Por lo tanto, estos implantes proporcionan una mejora en las características de manejo y manipulación en cuanto a que pueden ser deformados, configurados y manejados por un individuo, sin que se produzca ningún tipo de rotura u otro daño al implante.

Describiendo en detalle el implante de prótesis de núcleo con memoria de forma 40, el implante 40 incluye depresiones en la superficie 47, u otras irregularidades en la superficie -conforme es descrito con detalle más abajo- que forman el pliegue interno 45 cuando el implante se encuentra en su configuración relajada. Los extremos 42 y 43 poseen superficies finales 42a y 43a, respectivamente, que son por lo general planas y substancialmente paralelas -o perpendiculares en otras formas- a un eje X que pasa a través del ancho del implante en su configuración relajada, en donde los extremos pueden apoyarse entre sí, conforme es visto en las Figuras 15A, 15B y 15E a 15N. Los extremos del implante pueden, cada uno de ellos, alternativamente, apoyarse contra la parte central del implante, conforme es mostrado en los implantes 60 y 70 en las Figuras 15C y 15D, respectivamente, para formar un implante generalmente bilobulado o de forma binocular.

Alternativamente, en otras formas de la invención, un extremo del implante puede ser afilado, o bien específicamente conformado de otra manera, y el otro extremo puede estar conformado para ser complementario al extremo afilado, o bien conformado de otra manera. Por otra parte, bien uno o ambos lados 96a y 96b de los extremos del implante de núcleo pulposo puede ser afilado. Por ejemplo, y conforme es visto en las Figuras 15F y 16F, ambos lados del extremo 93 del implante 90 son afilados para formar un extremo en punta -como un extremo por lo general en forma de V- que encaje ventajosamente en una depresión 95 conformada complementariamente (por ejemplo, en forma de V), definida por el extremo 92. Es mostrado en las Figuras 15J y 16J un implante poseyendo únicamente un pliegue interno que define una apertura y extremos que están configurados de manera similar a los extremos 92 y 93. Como otro ejemplo, un lado de cada uno de los extremos del implante puede estar afilado opuestamente, conforme es visto en las Figuras 15G y 16G. Es decir, el lado 108a del extremo 102 del implante 100 y el lado opuesto 109b del extremo 103 se encuentran afilados conforme es visto en las Figuras 15G y 16G. Las superficies finales 102a y 102b del implante 100 son transversales al eje X cuando el implante se encuentra en su configuración relajada, mostrada en la Figura 15G. En aquéllas realizaciones en donde los extremos de los implantes son afilados, o bien conformados de otra manera, se prefiere que, cuando los extremos de los implantes contactan entre sí o con la parte central, u otra parte, del implante, se forme un implante que sea uniforme a lo largo de la longitud del implante a través de la zona de contacto.

Aunque el implante puede asumir una amplia variedad de formas, usualmente está conformado -en su configuración plegada relajada- para ajustarse a la forma del núcleo pulposo natural. De esta forma, los implantes puede ser substancialmente elípticos cuando se encuentran en sus configuraciones plegadas relajadas, en algunas formas de la invención. En otras formas más de la invención, la forma de los implantes, en sus configuraciones plegadas, puede ser generalmente anular, o conformada de otra manera según sea requerido, para ajustarse a la cavidad del disco intervertebral. Además, cuando los implantes se encuentran en su configuración desplegada, no relajada, como cuando están en su configuración substancialmente enderezada, pueden asumir también una amplia variedad de formas, pero más preferiblemente son, por lo general, alargados y, preferiblemente por lo general, cilíndricos, o de otras formas conforme es aquí descrito.

En otras formas más de la invención, el implante plegado puede tener una superficie que incluya proyecciones en la superficie que ayuden adicionalmente a la hora de permitir una deformación a corto plazo del implante, sin que exista una deformación permanente, u otro tipo de daño, conforme es descrito más arriba. Refiriéndonos a continuación a las Figuras 15D y 16D, el implante 70 incluye un cuerpo elástico soporte de carga 71 poseyendo un primer extremo 72 y un segundo extremo 73, y una parte central 74. El pliegue interno 75 define una apertura 76 e incluye una superficie de pliegue interno 77 que posee arrugas o proyecciones 78 en el mismo. Las proyecciones 78 de la superficie del pliegue interno 77 se extienden hasta la apertura 76. Estas arrugas facilitan ventajosamente el estiramiento del implante sin que haya deformación, grietas, rasgadura, rotura, u otros daños cuando el implante es enderezado o alargado para su inserción dentro del espacio del disco intervertebral. En la realización mostrada en las Figuras 15D y 16D, las arrugas -o proyecciones de la superficie- se extienden a lo largo de la longitud total del cuerpo elástico 71, incluyendo la parte central 74. Otros implantes poseyendo superficies del pliegue interno arrugadas son vistos en las Figuras 15E y 16E, y otras configuraciones de arruga al ser plegado el implante son vistas en las Figuras 15K a 15N y 16K a 16N.

Otros implantes de pliegue son mostrados en las Figuras 22A a 22Q, 23A a 23Q y 24 a 27. Refiriéndonos a estas figuras, son mostrados los implantes 400 a 620, los cuales poseen una pluralidad de pliegues internos, variando desde, por ejemplo, dos hasta alrededor de seis. Por otra parte, estos implantes, así como los implantes de pliegue anteriormente mencionados, poseen extremos primero y segundo que están formados de los brazos primero y segundo, respectivamente, de los implantes. Conforme es visto en las Figuras 22A y 23A, por ejemplo, el extremo primero 402 del implante 400 está formado tomando un primer brazo 408 conectado, o bien asociado, a un extremo 404a de la parte central 404. El segundo extremo 403 está formado tomando un segundo brazo 409 conectado, o bien asociado, a un extremo opuesto 404b de la parte central 404. Las depresiones en la superficie 405, u otras irregularidades en la superficie, definen pliegues internos 406 cuando el implante se encuentra en su configuración relajada.

En ciertas formas de la invención, cada uno de los brazos conectados a las partes centrales del implante son de la misma longitud, conforme es visto en las Figuras 15A a 15J, 15L a 15N, 22A a 22B, 23A a 23B, 22D a 22E, 23D a 23E, 22G y 23G. En otras formas más de la invención, uno de los brazos es más corto que el otro brazo. Por ejemplo, conforme es visto en la Figura 22C, el segundo brazo 429 del implante 420 es más corto que el primer brazo 428, en donde cada brazo se encuentra conectado a un extremo de la parte central 424. Indicado alternativamente, en ciertas formas de la invención los extremos del implante se apoyan entre sí a lo largo de un plano que se extiende a lo largo del eje X y pasando a través del ancho del implante, dando como resultado un centro o cierre central C del implante, conforme es visto, por ejemplo, en la Figura 22A. En otras formas de la invención, los extremos del implante se apoyan entre sí a lo largo de un plano que se extiende paralelo a un plano que se extiende a lo largo del eje X, y pasando a través del ancho del implante, dando como resultado un cierre descentrado C' del implante, conforme es visto, por ejemplo, en la Figura 22C. La distinta longitud de los brazos de los implantes puede facilitar la colocación y posicionamiento adecuado de los implantes en el espacio de disco, conforme es descrito en detalle más abajo.

Además, algunos de los pliegues internos de los implantes pueden ser formados cuando contactan, o bien se apoyan entre sí, el primer extremo y el segundo extremo del implante, conforme es visto, por ejemplo, en la Figura 22C. En tales formas de la invención, cada extremo del implante puede incluir una superficie que posea una depresión de superficie, como la depresión en superficie 421 o 422, conforme es visto en la Figura 23C, que forma una parte del pliegue interno de tal manera que, cuando los extremos del implante contactan entre sí, se forma un pliegue interno procedente de la combinación de las depresiones en la superficie. Adicionalmente, las aperturas definidas por los pliegues internos pueden presentar una variedad de formas en sección transversal, incluyendo las substancialmente anulares, o bien en forma de anillo, las substancialmente ovaladas, o bien en forma elíptica, en forma de estrella u otras formas distintas conocidas por aquéllos expertos en este campo. El diseño en forma de estrella incluye una pluralidad de proyecciones en forma de dedos, o bien de otra forma alargadas, 465 o 475, conforme es visto, por ejemplo, en las Figuras 22G y 22H, respectivamente.

Las Figuras 22I, 23I, 24, 22K, 23K y 26 muestran detalles adicionales de implantes de la presente invención. Por ejemplo, aperturas o canales, 486 y 506, pueden ser vistos en las Figuras 24 y 26, respectivamente, mostrando los implantes 480 y 500, respectivamente. Volviendo ahora a las Figuras 22J, 23J y 25, es mostrado el implante 490 que incluye todas las características de los implantes antes mencionados, incluyendo un cuerpo soporte de carga 491, un primer brazo 498 poseyendo un primer extremo 492, un segundo brazo 499 poseyendo un segundo extremo 493, y depresiones de superficie 497. Adicionalmente, el implante 490 incluye una parte central 494 que se extiende a lo largo de la anchura total del implante 490 desde un extremo del implante hasta un borde opuesto del implante. En una realización de este tipo, las superficies finales 492a y 493a se apoyan, y están en contacto de otra forma, con la parte central 494 cuando el implante 490 se encuentra en su configuración plegada, conforme es visto en la Figura 22J.

En una forma de la invención, al menos un extremo de los implantes puede ser curvado, o bien en forma de arco o redondeado. Refiriéndonos al implante 510 en las Figuras 22L y 23L, el primer extremo 512 y el segundo extremo 513 posee cada uno de ellos un borde interno 512b y 513b, y un borde externo, 512a y 513a, respectivamente. Los bordes externos 512a y 513a son mostrados como redondeados y pueden facilitar la colocación y posicionamiento adecuado de los implantes en el espacio del disco, conforme es descrito en detalle más abajo.

Por ejemplo, los bordes redondeados permiten una mejor adaptación del implante al espacio del disco. Aun sin estar limitados por la teoría, se cree que las placas terminales en forma de cúpula, o bien de forma cóncava, pueden llevar a un incremento en la presión concentrada en los bordes del implante. Los bordes redondeados reducen tal presión. De esta forma, existe una posibilidad menor de que el implante penetre la placa terminal, y es mejorada la durabilidad del implante. La remodelación del hueso basada en la forma del implante se ve también reducida.

Refiriéndonos a las Figuras 22M y 23M es mostrado el implante 610, en donde ambos extremos de los implantes poseen bordes que son curvados, o bien redondeados. El implante 610 incluye el cuerpo 611 poseyendo un primer brazo 613 y un segundo brazo 614. El primer brazo 613 y el segundo brazo 614 incluyen extremos 613a y 614a, respectivamente, los cuales presentan preferiblemente bordes redondeados 613b y 614b, respectivamente, aunque sólo uno de los extremos puede poseer un borde de este tipo redondeado, recto o conformado de otra manera. En esta realización el extremo 614a del segundo brazo 614 es afilado, o bien presenta una disminución de diámetro en comparación con el extremo 613a del primer brazo 613. Adicionalmente, el primer brazo 613 es más corto que el segundo brazo 614.

Refiriéndonos a las Figuras 22N a 22Q, 23N a 23Q y a la Figura 27, son mostradas realizaciones alternativas de los implantes de pliegue anteriormente descritos. Al igual que con todos los implantes, los cuerpos que forman los implantes poseen una superficie superior T para contactar una placa terminal vertebral superior de un disco intervertebral, y una superficie inferior B para contactar una placa terminal inferior del disco intervertebral, conforme es visto, por ejemplo, en la Figura 27. Adicionalmente, los implantes poseen una superficie lateral externa E que incluye, al menos, una ranura G que se extiende a lo largo de la superficie lateral, que alivia adicionalmente de forma ventajosa la fuerza compresiva sobre el lado externo E del implante cuando el implante es deformado hasta una configuración substancialmente enderezada, o bien desplegada y, de esta forma, se permite adicionalmente una deformación a corto plazo extensiva sin que haya deformación permanente, grietas, rasgaduras u otras roturas. Por ejemplo, el implante 620 mostrado en las Figuras 22N, 23N y 27 incluye un cuerpo soporte de carga 621 que posee una superficie superior T, una superficie inferior B, una superficie lateral interna I y una superficie lateral externa E. Una pluralidad de ranuras G se encuentran dispuestas a lo largo de la superficie lateral externa E, que usualmente se extienden desde la superficie superior hasta la superficie inferior del implante. Cuando se divide el implante por la mitad, visualizando más fácilmente de esta forma un primer lado S_{1} y un segundo lado S_{2}, con un plano que pasa a través del ancho del implante a lo largo del eje X, puede ser visto en la Figura 22N que se encuentran presentes cuatro ranuras G en el primer lado S_{1}, y se encuentran presentes cuatro ranuras G en el segundo lado S_{2}, aunque pueden estar presentes más o menos, dependiendo del caso. Se prefiere que, al menos, se encuentre presente una ranura en cada lado S_{1} y S_{2}.

Las Figuras 22O y 23O describen el implante 570, el cual es similar al implante 620, a excepción de que el implante 570 incluye un segundo brazo 572 que es más pequeño que el primer brazo 571, dando como resultado un cierre descentrado C', conforme es descrito más arriba en detalle. Las Figuras 22P y 23P describen el implante 610' y las Figuras 22Q y 23Q describen el implante 490', los cuales son idénticos a los implantes 610 y 490, respectivamente, a excepción de que los implantes 490' y 600' incluye ambos ranuras laterales externas G, conforme es aquí descrito.

En otras formas adicionales preferidas de la invención, las superficies de contacto superior e inferior de los implantes están configuradas para ser complementarias de las placas terminales superior e inferior de un disco intervertebral, respectivamente. Por ejemplo, las superficies de contacto superior e inferior de los implantes pueden ser convexas, para adaptarse a las respectivas placas terminales intervertebrales cóncavas. Adicionalmente, aunque los implantes son implantes preferiblemente de una sola pieza, pueden estar compuestos también de una o más piezas. Por ejemplo, un implante puede estar compuesto de una parte central separada y de brazos primero y segundo, en donde los brazos se encuentran asociados, o bien unidos, a la parte central conforme es aquí descrito.

En ciertas formas preferidas de la invención, las aperturas definidas por los pliegues internos de los implantes descritos más arriba poseen un radio de, al menos, alrededor de 1 mm. Además, en otras formas preferidas de la invención, puede ser incluido un material de refuerzo en la superficie plegada interna, con el fin de mejorar adicionalmente la integridad estructural del implante. El material de refuerzo puede ser una tela que esté tejida, o no tejida, y puede estar formada por fibras trenzadas para conseguir una resistencia adicional. El material de refuerzo puede estar colocado sobre la superficie del pliegue interno, puede proyectarse desde el mismo, o puede estar completamente incrustado bajo la superficie del pliegue interno. El implante puede estar fabricado en una única pieza, o puede estar formado por más de una pieza que se encuentre conectada a las otras piezas que forman el implante ensamblado por medio de la tela, que puede estar confeccionada por trenzado u otras fibras, o puede estar conectada por medio de otros componentes, o a través de otros medios, como por ejemplo a través de la utilización de adhesivos u otros métodos de unión de tales componentes. Aunque estos implantes están diseñados para ser utilizados sin una cubierta externa de sujeción, ellos, al igual que todos los implantes aquí descritos, pueden formar el cuerpo elástico central de un implante que incluya la cubierta externa aquí descrita.

Los implantes pueden obtener sus características de memoria de forma a través de una variedad de maneras. Por ejemplo, los implantes pueden ser formados en un molde para conseguir la forma final deseada y, cuando se encuentra deformada esta forma final al serles aplicados una fuerza externa, volverán a la forma final cuando la fuerza deje de ser aplicada.

En otra más, es proporcionado un implante de núcleo pulposo que posee una característica de bloqueo, con características opcionales de memoria de forma y, de esta manera, puede resistir también hasta cierto punto el ser expulsado de la cavidad del disco. En una forma de la invención, conforme es visto en las Figuras 17 a 19, un implante 300 incluye un cuerpo elástico soporte de carga 301 poseyendo un primer extremo 302 y un segundo extremo 303. Los extremos están configurados de forma usual con el fin de encajar entre sí. El cuerpo elástico 301 posee una primera configuración bloqueada, en donde el primer extremo 302 y el segundo extremo 303 están enganchados entre sí, conforme es visto más particularmente en la Figura 17. Cuando el cuerpo elástico 301 posee características de memoria de forma, el cuerpo elástico 301 es deformable manualmente, por ejemplo, hasta alcanzar una segunda configuración substancialmente estirada, no relajada, para su inserción dentro de un espacio de disco intervertebral, conforme es visto en la Figura 19, y puede ser configurado automáticamente, o bien vuelto de otra forma a su primera configuración bloqueada relajada después de su inserción, debido a sus características de memoria de forma. En aquellos casos en los que el cuerpo elástico no posee características de memoria de forma y el cuerpo elástico es configurable en una configuración bloqueada y/o estirada, y en aquellos casos donde el cuerpo elástico posee características de memoria de forma, el cuerpo elástico puede ser colocado también en su configuración bloqueada con la ayuda de fuerza externa.

Describiendo más particularmente una forma de la invención, el extremo 302 define un canal interno 304, conforme es visto en la Figura 19, mientras que el extremo 303 está configurado para adaptarse a la forma del canal interno 304. El canal puede tomar la forma de una amplia variedad de figuras, siempre que los extremos del cuerpo elástico pueden acoplarse entre sí para formar una configuración bloqueada. Conforme es visto en la Figura 19, el canal presenta una forma similar a un reloj de arena. Puede ser aplicada al extremo 303 una fuerza manual, u otro tipo de fuerza, de tal forma que éste pueda ser temporalmente deformado, o configurado, lo suficiente como para pasar a través del paso estrechado 305 dentro del canal interno 304. Una vez que se encuentra adecuadamente posicionado, el extremo 303 será asegurado dentro del canal 304, una vez que los bordes del extremo 303a y 303b se encuentran apoyados contra los bordes del canal 304a y 304b, respectivamente. Alternativamente, un extremo de un implante con una característica de bloqueo puede ser ajustado por fricción dentro del canal interno presente en el otro extremo del implante. El ajuste por fricción puede surgir como resultado de las diferencias relativas de tamaño entre el diámetro interno del canal formado por un extremo y el diámetro externo del otro extremo del implante. Adicionalmente -y/o alternativamente- la superficie externa de un extremo y/o la superficie interna del canal definido por el otro extremo, pueden incluir corrugaciones en la superficie, conforme es aquí descrito, que ayuden a la hora de conseguir el ajuste por fricción. El implante puede estar construido también con materiales poliméricos biocompatibles, conforme es descrito más arriba.

Cuando los implantes están confeccionados con un material elástico, como un hidrogel, u otro material hidrofílico similar, o incluyen la cubierta externa resorbible, pueden administrar ventajosamente los agentes farmacológicos deseados. El agente farmacológico puede ser un factor de crecimiento que puede reparar de forma ventajosa las placas terminales y/o el anillo fibroso. Por ejemplo, el factor de crecimiento puede incluir una proteína morfogénica ósea, el factor \beta transformador del crecimiento (TGF-\beta), factor de crecimiento de tipo insulina, factor de crecimiento derivado de plaquetas, factor de crecimiento de fibroblastos u otros factores de crecimiento similares, o combinaciones de los mismos, poseyendo la habilidad de reparar las placas terminales y/o el anillo fibroso de un disco intervertebral.

Los factores de crecimiento son incluidos usualmente en los implantes en cantidades terapéuticamente efectivas. Por ejemplo, los factores de crecimiento pueden estar incluidos en los implantes en cantidades efectivas para reparar un disco intervertebral, incluyendo la reparación de las placas terminales y del anillo fibroso. Tales cantidades dependerán del caso específico, y pueden ser determinadas de esta forma por parte de los expertos en este campo, pero tales cantidades pueden incluir usualmente menos de alrededor del 1% en peso del factor de crecimiento. Los factores de crecimiento pueden ser comprados comercialmente o pueden ser producidos por medio de métodos conocidos en este campo. Por ejemplo, los factores de crecimiento pueden ser producidos por medio de tecnología de ADN recombinante y, preferiblemente, pueden proceder de humanos. Como un ejemplo, pueden ser utilizadas las proteínas morfogénicas óseas humanas recombinantes (rhBMPs), incluyendo rhBMP 2-14 y, especialmente, rhBMP-2, rhBMP-7, rhBMP-12, rhBMP-13, y heterodímeros de las mismas. Sin embargo, es contemplada cualquier proteína morfogénica ósea, incluyendo las proteínas morfogénicas óseas denominadas BMP-1 a BMP-18.

Las BMPs se encuentran disponibles en Genetics Institute, Inc., Cambridge, Massachusetts, y pueden ser preparadas también por un experto en este campo, conforme es descrito en las Patentes US núms. 5.187.076 de Wozney et al.; 5.366.875 de Wozney et al.; 4.877.864 de Wang et al.; 5.108.922 de Wang et al.; 5.116.738 de Wang et al.; 5.013.649 de Wang et al.; 5.106.748 de Wozney et al.; y las Patentes PCT núms. WO93/00432 de Wozney et al.; WO94/26893 de Celeste et al.; y WO94/26892 de Celeste et al. Son contempladas todas las proteínas morfogénicas óseas, tanto si son obtenidas conforme se indica más arriba, o si son aisladas procedentes del hueso. Son descritos métodos para el aislamiento de la proteína morfogénica ósea procedente del hueso, por ejemplo, en la Patente US nº 4.294.753 de Urist y Urist et al., 81 PNAS 371, 1984.

En otras formas de la invención, el agente farmacológico puede ser uno utilizado para el tratamiento de distintas dolencias de columna vertebral, incluyendo la enfermedad degenerativa de disco, la artritis espinal, la infección espinal, el tumor espinal y la osteoporosis. Tales agentes incluyen antibióticos, analgésicos, fármacos antiinflamatorios, incluyendo esteroides, y combinaciones de los mismos. Otros agentes de este tipo son de sobra conocidos para los expertos en este campo. Estos agentes son utilizados también en cantidades terapéuticamente efectivas. Tales cantidades pueden ser determinadas por lo expertos en este campo, dependiendo del caso específico de que se trate.

Los agentes farmacológicos son dispersados preferiblemente dentro del implante de hidrogel, u otro implante hidrofílico, para su liberación in vivo, y/o en relación con los implantes que poseen la cubierta externa resorbible, pueden ser dispersados en la cubierta externa. El hidrogel puede ser reticulado químicamente, físicamente o por medio de una combinación de ambos, con el fin de conseguir el nivel apropiado de porosidad para liberar los agentes farmacológicos a un ritmo deseado. Los agentes pueden ser liberados por carga cíclica y, en el caso de implantes incluyendo una cubierta externa resorbible, al ser resorbida la cubierta. Los agentes farmacológicos pueden ser dispersados en los implantes por medio de la adición de los agentes a la solución utilizada para formar el implante, al empapar el implante formado con una solución adecuada conteniendo el agente, o a través de otros métodos apropiados conocidos por los expertos en este campo. En otras formas de la invención, los agentes farmacológicos pueden ser asociados químicamente, o de otra manera, con el implante. Por ejemplo, los agentes pueden ser unidos químicamente a la superficie externa del implante.

Los implantes aquí descritos pueden tener incrustadas en los mismos pequeñas cuentas metálicas, o alambre, para su identificación por medio de rayos X.

Son descritos aquí también métodos para la formación y colocación de los implantes de núcleo pulposo. En un método, en relación con el implante 10 descrito más arriba poseyendo la cubierta externa de sujeción 30, el implante 10 puede ser formado creando primeramente el cuerpo elástico 15 y, a continuación, creando la cubierta externa. Los métodos para la formación del cuerpo elástico 15 son de sobra conocidos en este campo.

Por ejemplo, si el cuerpo elástico está confeccionado con materiales elastoméricos, tales como elastómeros en polvo -incluyendo, por ejemplo, copolímeros en bloque de estireno/etileno/butileno-, el elastómero en polvo puede ser colocado dentro de un molde adecuado, y puede ser comprimido y calentado para fundir el polvo. A continuación, el molde es enfriado hasta alcanzar temperatura ambiente. Si el cuerpo elástico está confeccionado con un hidrogel, como un alcohol de polivinilo, el polvo de alcohol de polivinilo puede ser mezclado con un solvente -como, por ejemplo, agua o dimetilsulfóxido, o combinaciones de los mismos-, y calentado y agitado hasta que se forma una solución uniforme. Después, la solución puede ser vertida en un molde, como un molde de goma, y puede ser enfriada hasta una temperatura adecuada -como desde alrededor de 0ºC hasta alrededor de -80ºC- durante varias horas, con el fin de permitir su cristalización. Después del enfriamiento, el hidrogel puede ser hidratado parcial o totalmente al empaparlo y limpiarlo con agua pero, en ciertas realizaciones preferidas, puede permanecer deshidratado de tal forma que pueda ser insertado a través de una apertura más pequeña en el anillo fibroso.

Con anterioridad a la colocación del implante dentro del espacio de disco intervertebral, puede ser realizada una incisión en el anillo fibroso, o puede aprovecharse un defecto en el anillo, con el fin de retirar el núcleo pulposo natural y cualquier fragmento de disco libre dentro del espacio de disco intervertebral. A continuación, el espacio de disco es distraído hasta un nivel deseado por medio de distractores, u otros dispositivos que sirven para tales propósitos, conocidos por los expertos en este campo. Una vez formado, y después de preparar el espacio del disco para la recepción del implante, el cuerpo elástico 15 puede ser colocado dentro del espacio de disco intervertebral utilizando dispositivos de sobra conocidos en este campo, y conforme es descrito en las Patentes US núms. 5.800.549 y 5.716.416. Si el material precursor de la cubierta externa estuviera ya colocado dentro del espacio de disco intervertebral, el exceso de material precursor podría salirse del espacio del disco. Este exceso de material debería ser retirado inmediatamente antes de que se fije, o bien se cure. El material de la cubierta externa puede ser inyectado, o introducido de otra forma, dentro del espacio del disco utilizando dispositivos que son de sobra conocidos en este campo, tales como jeringuillas, pistolas selladoras/calafateadoras, inyectores automáticos de líquido y aplicadores que incluyen, por ejemplo, dos jeringuillas por separado que permiten la mezcla simultánea de los componentes en un mezclador estático y la administración en el punto deseado; y puede ser inyectado bien con anterioridad o después de la introducción del implante dentro del espacio del disco. Tanto si el material de la cubierta externa es introducido con anterioridad como si lo es después de la introducción del implante dentro del espacio del disco, el distractor es retirado a continuación, es retirado cualquier exceso de material precursor que se filtre fuera del espacio del disco y el material precursor dentro del espacio del disco es curado para formar la cubierta externa. Se observa que el cuerpo elástico puede encontrarse ya rodeado por la cubierta externa, la cual puede encontrarse en un estado parcial o tota de endurecimiento, pero preferiblemente se mantiene deformable, con anterioridad a ser introducido el cuerpo elástico dentro del espacio de disco intervertebral.

Son aquí descritos los dispositivos, o herramientas, de suministro de implante de disco espinal para ser utilizados en métodos de colocación de los implantes aquí descritos, especialmente los implantes con memoria de forma. En una forma, el dispositivo incluye un miembro alargado que posee un lumen extendiéndose longitudinalmente a través del mismo, para la carga del implante deseado, una parte en punta para el control de paso del implante hacia afuera de la herramienta de suministro, y un émbolo -u otro miembro alargado, u otro dispositivo- para empujar al implante a través de la herramienta y hasta una cavidad de disco intervertebral. La parte en punta incluye un miembro móvil que puede ser movido desde una primera posición cerrada, en la cual éste bloquea el paso de un implante de disco espinal a través del lumen, y hacia afuera del extremo distal del miembro alargado en el cual el implante espinal es cargado y alojado. La parte en punta puede también ser movida hasta una segunda posición abierta, en donde es permitida la salida del implante espinal.

Refiriéndonos a la Figura 28, el dispositivo 700 incluye un miembro alargado 701, como una caja de jeringuilla 702, u otra caja alargada o cilindro que defina una cavidad, o lumen, 703 que se extiende a lo largo de toda su longitud, y posee un extremo proximal 704 y un extremo distal 705. El extremo proximal 704 define un reborde 704a. La superficie interna 703a de la cavidad, o lumen, 703 está configurada, preferiblemente, para el paso de un implante espinal de núcleo pulposo. Por ejemplo, la superficie interna 703a es preferiblemente lisa. Aunque es mostrado en la Figura 29 el miembro alargado de alojamiento 701 presentando una forma cuadrada en sección transversal, la forma en sección transversal del miembro de alojamiento 701 puede variar a lo largo de su longitud, y puede ser seleccionada de entre una amplia variedad de formas geométricas, incluyendo la forma elíptica, circular, rectangular, hexagonal u otra forma de múltiples lados, o una combinación de las mismas. El dispositivo 700 incluye, adicionalmente, un émbolo 706, u otro miembro alargado, u otro tipo de miembro. El émbolo 706 incluye un miembro alargado, o varilla, 720 poseyendo el extremo proximal 707 y el extremo distal 709, que puede ser utilizado para empujar un implante de núcleo pulposo que puede ser dispuesto en la cavidad 703 a través de la caja y, finalmente, dentro de un espacio de disco intervertebral. El extremo distal 709 del émbolo 706 puede incluir una punta de émbolo 721 que está configurada para contactar con un implante durante la extrusión. La forma en sección transversal de la punta del émbolo 721 es similar a la del miembro de alojamiento alargado 701. El extremo proximal 707 del émbolo 706 incluye una manilla de émbolo 722. El émbolo 706 puede incluir uno o más componentes que pueden facilitar la extrusión del implante por medio de fuerza neumática, hidráulica o mecánica, o por medio de empuje manual o fuerza impactada. Por ejemplo, el émbolo puede presentar la forma de un émbolo impactado o de empuje, un émbolo de jeringuilla, un émbolo de pistola calafateadora o un émbolo de atornillado, conforme es conocido en este campo.

El dispositivo 700 incluye adicionalmente el componente, o parte en punta, 710 poseyendo un extremo proximal 713 y un extremo distal 712, en donde la parte en punta 710 puede ser íntegra o desmontable. Por ejemplo, el extremo proximal 713 de la parte en punta 710 puede ser enganchable, o bien estar conectada o asociada, al extremo distal 705 de la caja 702 del miembro 701. En una forma de la invención descrita en la Figura 29, la parte en punta 710 puede incluir una pared superior 730, una pared inferior 735, una pared lateral 740 y una pared lateral opuesta 745. La parte en punta 710 define una cavidad, o lumen, 731 que se extiende longitudinalmente a través de la misma, en donde el lumen 731 es continuo y está en comunicación fluida con el lumen 703 del miembro de alojamiento alargado
701.

Las dimensiones de la parte en punta 710, tales como altura H y anchura W, pueden estar configuradas para acomodar un implante de disco espinal a ser suministrado. La altura H de la parte en punta 710 puede tener una altura similar, o superior, a la altura del espacio del disco, dependiendo de si es requerida la distracción del espacio del disco. Adicionalmente, la longitud L de la parte en punta puede ser escogida de tal forma que la parte en punta 710 preferiblemente no se extienda substancialmente más allá de la pared interna del anillo fibroso, conforme es descrito en detalle más abajo. La diferentes dimensiones de la parte de punta pueden ser determinadas por un experto en este campo.

La parte en punta 710 se encuentra configurada para que entre por una apertura en un anillo fibroso, para el suministro de un implante de núcleo pulposo espinal u otro implante espinal. Aunque la parte en punta 710 es mostrada como un tubo rectangular en la Figura 29, puede presentar una amplia variedad de formas, incluyendo la forma cilíndrica, cuadrada, hexagonal u otra forma de múltiples lados. La superficie 732 de la pared superior 730 y la superficie 733 de la pared inferior 735 contactan con las placas terminales durante el suministro del implante, y pueden poseer características de superficie 738 que ayuden a anclar, enganchar o bien asegurar de otro modo la punta a las placas terminales opuestas. Ejemplos de tales características de superficie, tales como asperezas en la superficie, son mostradas en las Figuras 30A a 30J, e incluyen dientes 738c a 738g, en forma de estrías o espigas (Figuras 30C a 30H), aristas 738i y 738j (Figuras 30I y 30J) y una superficie texturizada 738b (Figura 30B) o una superficie no texturizada 738a (Figura 30A). Los dientes o aristas pueden ser direccionales y puede restringir el movimiento a una única dirección, conforme es visto en las Figuras 30D, 30E, 30F y 30G, por ejemplo.

En otra forma más de la invención, una pared lateral puede ser más corta que la otra, con el fin de ayudar al suministro y colocación de los implantes de disco espinal aquí descritos. Refiriéndonos a la Figura 31, el dispositivo de suministro 700a incluye la parte en punta 710a poseyendo la pared lateral 740a que es más corta que la pared lateral 745a. La Figura 32 muestra una manera en la que se ayuda al suministro de un implante 40. Por ejemplo, cuando el implante 40 sale del dispositivo, éste vira hacia la pared lateral más corta y, posteriormente, se plegará hacia arriba en el espacio del disco.

En una forma más, las paredes superior e inferior de la parte en punta pueden encontrarse parcialmente abiertas, con el fin de aliviar cualquier posible constricción del implante cuando éste sale del dispositivo y es alojado dentro de un espacio del disco. Por ejemplo, refiriéndonos a la Figura 33, la parte en punta 710' del dispositivo 700' puede incluir una pared superior 730' que posee una abertura 739 y una pared inferior 735' que posee una abertura 741, en donde ambas aberturas pueden extenderse desde un extremo proximal 712' hasta un extremo distal 713' de la parte en punta 710'. De tal manera, la parte en punta 710' forma los brazos opuestos 736 y 737, cada uno de ellos poseyendo una superficie interna I y una superficie externa O. Las superficies internas I son, preferiblemente, cóncavas y, preferiblemente, acomodan un implante de disco espinal.

Aunque ambos brazos 736 y 737 de la parte en punta 710' son mostrados en la Figura 33 presentando la misma longitud, uno de los brazos puede ser más corto que el otro para ayudar, por ejemplo, a la hora de colocar los implantes plegados aquí descritos. Por ejemplo, conforme es visto en la Figura 34, el brazo 736' de la parte en punta 710'' del dispositivo 700'' es más corto que el brazo 737'.

En otra forma más de un dispositivo de suministro de implante de disco espinal, uno de los brazos de la parte en punta puede ser móvil, y el otro no móvil, o inmóvil. Conforme es visto en la Figura 35, por ejemplo, el brazo 737'' de la parte en punta 710''' del dispositivo 700''' es similar en cuanto a configuración al brazo 737' y, preferiblemente, no es retirable y, preferiblemente además rígido. El brazo 736'' puede ser también no móvil. o bien rígido, pero puede incluir tanto una parte no móvil 736a'' como una parte móvil, flexible o bien elástica 736b'', de tal forma que el brazo 736'' pueda moverse, o ser doblado, y formar una configuración cerrada. Por ejemplo, posicionando adecuadamente la parte del brazo 736b'', el brazo 736'' puede ser doblado, preferiblemente en un ángulo \alpha superior a alrededor de 30º, más preferiblemente entre alrededor de 45º y alrededor de 90º y, usualmente, alrededor de 60º. Es preferido, especialmente cuando la parte en punta funciona también como un distractor, que la parte móvil del brazo posea una altura que sea inferior a la altura de un espacio de disco, y/o que la altura del brazo en su extremo distal sea inferior que la de su extremo proximal, de tal manera que pueda moverse libremente. En la configuración cerrada, la anchura W del extremo distal 713''' de la parte en punta 710''' es estrecha -como por ejemplo desde alrededor de 2 mm hasta alrededor de 10 mm-, lo cual hace más fácil el guiar la parte en punta dentro de una abertura anular pequeña. Adicionalmente, se bloqueará la salida del implante a suministrar del dispositivo de suministro, por medio del brazo 736'' en su configuración cerrada.

Después de ser insertada la parte en punta dentro del espacio del disco, el brazo móvil 736'' puede ser movido radialmente, por ejemplo, para formar una configuración abierta, como la configuración del brazo 736 del dispositivo 700' de la Figura 33, bajo presión por extrusión para expandir la abertura anular y para permitir que el implante salga del dispositivo y que entre en el espacio del disco, conforme es descrito más abajo. Después de que el implante es dejado dentro del espacio del disco el brazo móvil se retrae, se curva o bien vuelve a su configuración cerrada, con el fin de disminuir la expansión de la abertura anular. Se observa que ambos brazos pueden ser también rígidos, flexibles o bien elásticos, según se desee. Son descritas más abajo otras partes en punta que poseen tales configuraciones abiertas y cerradas. En las realizaciones preferidas de los dispositivos de suministro del implante de disco espinal aquí descritos, la parte en punta posee soporte de la pared para las superficies superior, inferior y lateral de los implantes de disco espinal a ser suministrados. También se observa que los lúmenes 703', 703'', 703''' de los miembros alargados 701', 701'' 701''', respectivamente, son continuos y están en comunicación fluida con las cavidades 731', 731'', 731''', respectivamente.

En otra forma más, y refiriéndonos a la Figura 36, un dispositivo de suministro de implante de disco espinal 800 incluye un miembro alargado 801, como una caja de jeringuilla 802, que define una cavidad 803, y posee un extremo proximal 804 con una parte de reborde 804a y un extremo distal 805. El dispositivo 800 incluye además un émbolo 806, o miembro alargado o de otro tipo, poseyendo el extremo proximal 807 y el extremo distal 809, que puede ser utilizado para empujar a un implante de núcleo pulposo que puede ser dispuesto en la cavidad 803 a través de la caja, hacia afuera del extremo distal de la caja y, finalmente, dentro de un espacio de disco intervertebral.

El dispositivo 800 incluye además el componente, o parte en punta, 810 poseyendo un extremo proximal 813 y un extremo distal 812, en donde el extremo proximal 813 es enganchable, o bien es conectado o asociado, al extremo distal 805 de la caja 802 del miembro 801, el cual es visto también en la Figura 36. La parte en punta 810 incluye un miembro base 850, el cual posee un extremo proximal 851, un extremo distal 852 y un lumen 853 extendiéndose longitudinalmente a través del mismo. La parte en punta 810 incluye además, al menos, un miembro móvil, que puede formar una configuración cerrada conforme es aquí descrito. En formas preferidas de la invención, la parte en punta 810 incluye una pluralidad de miembros móviles 880. El extremo proximal 881 de los miembros móviles 880 se apoya, o bien está conectado o asociado, con el extremo distal 852 del miembro base 850.

Los miembros móviles 880 presentan una primera configuración cerrada, en donde definen un canal o cavidad 883. Los miembros pueden poseer además una configuración cerrada, la cual incluye un extremo distal estrechado. El lumen 853 del miembro base 850 y la cavidad 883 se encuentran, preferiblemente, en comunicación fluida. El lumen 853 del miembro base 850 y la cavidad 803 de la caja 802 se encuentran también en comunicación fluida cuando el extremo distal 805 de la caja 802 y el extremo proximal 851 del miembro base 850 están enganchados. En su configuración cerrada los miembros móviles 880 definen además una apertura 884, u otro tipo de abertura, en sus extremos distales, conforme es visto mejor en la Figura 37A. La apertura 884 se encuentra conformada y/o configurada, preferiblemente, para facilitar la inserción de la punta dentro de una abertura anular, una abertura anular relativamente pequeña o de tamaño pequeño. Por ejemplo, el diámetro de la apertura 884 de los miembros móviles 880 puede variar desde alrededor de 2 mm hasta alrededor de 10 mm en su configuración cerrada.

Los miembros móviles 880 son movibles, flexibles, o bien elásticos, pero en ciertas formas de la invención pueden ser rígidos, y poseer adicionalmente una configuración abierta, en donde los miembros móviles 880 son movidos, flexionados o bien curvados lo suficiente como para permitir el paso de un implante espinal -como un implante de núcleo pulposo aquí descrito- a través del lumen 853 del miembro base 850, y a través de un área circunscrita por los miembros móviles en su configuración abierta, de tal forma que el implante espinal pueda salir del dispositivo de suministro y pueda ser insertado, o bien posicionado, dentro de un espacio de disco intervertebral. Los miembros móviles 880 son colocados en su configuración abierta cuando, por ejemplo, un implante espinal es posicionado dentro de la caja 802 de la jeringuilla 801 y el émbolo 806 -u otro miembro alargado o similar- transmite una fuerza suficiente como para mover el implante espinal a través de la cavidad 803 de la caja 802, del lumen 853 del miembro base 850 y de la cavidad 884 definida por los miembros móviles 880. La puesta en contacto de las superficies internas de los miembros móviles 880 con un implante espinal, y el movimiento continuado del mismo hacia el extremo distal 812 del dispositivo 800, fuerza la flexión radial, doblamiento o movimiento de los miembros móviles 880, conforme es descrito en detalle más abajo.

Los miembros móviles 880 y el miembro base 850 pueden estar enganchados, conectados, o bien asociados entre sí en una variedad de formas, incluyendo la utilización de un adhesivo. Además, los miembros móviles 880 y el miembro base 850 pueden formar una única pieza. El miembro base 850 puede formar también una única pieza con la caja de la jeringuilla 802, o puede estar unido por medio de adhesivo, o a través de otra forma de unión aquí descrita y/o conocida por un experto en este campo. Por ejemplo, el miembro base 850 puede poseer una superficie interna 854 definiendo el lumen 853 que es tan afilado como se desee, en distintos grados, de tal forma que el miembro base 850 puede estar asociado con la caja de la jeringuilla 802 por medio de ajuste por fricción. Otros métodos mecánicos de interconexión conocidos en este campo pueden ser utilizados también para acoplar el extremo proximal 851 del miembro base 850 al extremo distal 805 de la caja 802 de la jeringuilla 801.

La parte en punta 810 puede incluir una pluralidad de miembros móviles y puede asumir una amplia variedad de formas. Conforme es visto en la Figura 37A, la parte en punta 810 es redondeada e incluye 16 miembros móviles 880, aunque pueden estar presentes más o menos, según se desee. Por ejemplo, la parte en punta puede incluir 8 miembros móviles 780b, 780c y 780d (parte en punta 810b a 810d, respectivamente), conforme es visto en las Figuras 37B a 37D, 4 miembros móviles 780e (parte en punta 810e), conforme es visto en la Figura 37E, o 2 miembros móviles 780f (parte en punta 810f), conforme es visto en la Figura 37F. Adicionalmente, los miembros móviles pueden contactar con un miembro móvil vecino o pueden estar espaciados con una distancia variable. Por ejemplo, las Figuras 37D, 37E y 37F muestran miembros móviles, algunos de los cuales se encuentran espaciados por el espacio S. Además, las partes en punta pueden asumir una amplia variedad de formas en sección transversal, incluyendo la forma circular, elíptica, cuadrada, rectangular u otra forma de múltiples lados o geométrica.

Los miembros de alojamiento, los miembros émbolo y los miembros base aquí descritos pueden estar confeccionados en una variedad de materiales, incluyendo metales conocidos en este campo, tales como el acero inoxidable y aleaciones de titanio, polímeros conocidos en este campo, incluyendo el polietileno, el polipropileno, la polieteretercetona y el poliacetal. Los miembros móviles, tales como los miembros móviles 880, pueden estar confeccionados también en una variedad de materiales, preferiblemente en aquéllos que son flexibles, o bien elásticos, y que permiten el flexionado, curvado o pivotado. Los miembros móviles 880 pueden ser confeccionados con los mismos materiales que los miembros de alojamiento, los miembros émbolo y los miembros base aquí descritos.

Es descrito también un método para implantar un disco intervertebral prostético poseyendo memoria de forma, en el cual es proporcionado un implante incluyendo un cuerpo elástico soporte de carga que posee un primer extremo y un segundo extremo, posicionado adyacente a una parte central para formar, al menos, un pliegue interno, según es descrito más arriba. Conforme es mencionado aquí previamente, el espacio del disco puede ser distraído si fuera necesario, y puede ser retirado todo el núcleo pulposo o una parte del mismo. Por ejemplo, el implante 40 puede ser deformado, por ejemplo, por medio de fuerza manual hasta una configuración substancialmente estirada, no relajada, para su inserción a través de una apertura creada en el anillo fibroso, conforme es indicado en la Figura 20, y según es observado mejor en la Figura 21. La apertura puede haberse formado a través del deterioro, u otra herida, del anillo fibroso, o puede ser creada a propósito haciendo una incisión en el anillo. El implante puede entonces ser colocado en una herramienta de suministro 310 conocida en este campo, como la descrita en la Patente US nº 5.716.416, y puede ser insertado a través de la apertura 18 en el anillo 19, aunque es preferida la utilización de los dispositivos o herramientas de suministro aquí descritos más en detalle. Cuando el implante entra en el espacio intervertebral 20 y no se encuentra ya sometido a fuerza manual, éste se deforma de nuevo volviendo a su configuración relajada plegada, conforme es visto en la Figura 21. Puede ser retirada del espacio de disco intervertebral una parte del núcleo pulposo natural, o substancialmente todo el, dependiendo de las circunstancias, con anterioridad a la introducción del implante dentro del espacio del disco intervertebral. Es seguido un protocolo similar cuando se coloca un implante que incluye una característica de bloqueo, u otro tipo de implante con memoria de forma, conforme es aquí descrito. Adicionalmente, con respecto a un implante con una característica de bloqueo, el implante puede ser colocado en configuración bloqueada utilizando fuerza externa, por ejemplo la impuesta por el personal médico. Se observa que, debido a las características simétricas de una variedad de implantes aquí descritos, el implante puede ser insertado dentro del espacio del disco por medio de una amplia variedad de accesos, incluyendo los accesos anterior y posterior.

Un método para colocar un disco intervertebral prostético poseyendo memoria de forma puede ser practicado con el dispositivo 800, conforme es representado en las Figuras 38 a 44. Después de que el implante 40 es deformado, por ejemplo, por medio de fuerza manual hasta una configuración substancialmente estirada, no relajada, desplegada, para su inserción a través de una apertura creada en el anillo fibroso, éste es cargado, o bien posicionado, dentro de la cavidad 803 de la caja de la jeringuilla 802. Alternativamente, conforme es visto en la Figura 38, el implante 40 puede ser estirado cuando es insertado en la cavidad 803 en el extremo proximal 804 de la caja 802. El extremo distal 809 del émbolo 806 puede ser insertado entonces en la cavidad 803 desde el extremo proximal 804 de la caja 802. El dispositivo 800, cargado con el implante 40, puede ser posicionado entonces adyacente a la apertura 18 en el anillo 19, conforme es visto en la Figura 40. El extremo distal 882 de los miembros móviles 880 es posicionado, preferiblemente, a través de la apertura 18 en el anillo 19 y, preferiblemente, se extiende dentro del espacio de disco intervertebral 20 rodeado por el anillo 19, conforme es visto en la Figura 40. Es aplicada fuerza en el émbolo 806, preferiblemente en su extremo proximal 807, para contactar con el extremo 42 del implante 40, para trasladar el implante hacia el extremo distal 812 de la herramienta de suministro 800. Preferiblemente, la fuerza permitirá que el extremo distal 809 del émbolo 806 contacte con un extremo adyacente del implante, y puede ser proporcionada manualmente, a través de un dispositivo mecánico de presurización -incluyendo una pistola calafateadora-, o por medio de otros dispositivos y métodos conocidos por los expertos en este campo, incluyendo el generador de fuerza descrito en la Patente US nº 5.800.849, así como otros generadores de fuerza hidráulicos, neumáticos, manuales o hidráulicos asistidos. Se observa que, cuando se utilizan los dispositivos 700, 700', 700'' o 700''', la parte en punta de estos dispositivos puede actuar como un distractor para distraer el espacio del disco, aunque puede ser utilizado también un distractor, dependiendo de las circunstancias y preferencias del cirujano.

Cuando el implante 40 entra dentro de la cavidad 883 (la cavidad 883 que se ve en la Figura 36), definida por los miembros móviles 880 en su configuración cerrada, los miembros móviles 880 comienzan a moverse radialmente, o bien a flexionarse o curvarse radialmente, conforme es visto en la Figura 41. El movimiento radial de los miembros móviles 880 permite que los miembros móviles contacten con el tejido anular circundante y que presionen al tejido, o bien lo empujen, de tal manera que es dilatado el defecto anular, u otra abertura, como la apertura 18. Esto permite que el implante 40 salga del extremo distal 812 del dispositivo de suministro 800 y entre dentro del espacio del disco intervertebral 20, conforme es visto en las Figuras 41 a 43, en donde los miembros móviles 880 son vistos en su configuración abierta.

Conforme es mencionado más arriba, los implantes aquí descritos poseyendo brazos de distinta longitud pueden facilitar la colocación y posicionamiento adecuado de los implantes en el espacio del disco intervertebral. Por ejemplo, un implante de este tipo poseyendo un cierre descentrado puede evitar un posible balanceo excesivo del implante durante su inserción, de tal forma que el implante será colocado de modo que la longitud del implante se extienda substancialmente paralela al plano coronal del cuerpo de un paciente.

Se observa aquí que el extremo distal 809 del émbolo 806 puede retener a los miembros móviles 880 en su configuración abierta cuando el extremo 42 del implante 40 se acerca al extremo distal 812 del dispositivo de suministro 800, con anterioridad a la retirada completa del dispositivo. Después de que el émbolo es trasladado distalmente lo suficiente como para permitir que el implante 40 salga del dispositivo, si es necesario el émbolo es retraído o trasladado en una dirección proximal, con el fin de asegurar que los miembros deformadores se encuentran en su configuración cerrada, conforme es visto en la Figura 44. A continuación, el dispositivo de suministro 800 es retirado. Conforme es visto en la Figura 44, el implante 40 es colocado adecuadamente dentro del espacio del disco intervertebral 20.

Refiriéndonos ahora a las Figuras 45 a 48, es mostrada la colocación de los dispositivos de suministro del implante espinal poseyendo las partes en punta 710, 710', 710'' y 710''', respectivamente, dentro de una cavidad de disco intervertebral 20. Conforme puede ser visto en las figuras, los extremos distales de las partes en punta preferiblemente se extienden ligeramente -por ejemplo, desde alrededor de 1 mm hasta alrededor de 10 mm- más allá de la cara interna o pared, I del anillo fibroso 19. La Figura 49 es una vista a lo largo de la línea 49-49 de la Figura 45, mostrando la colocación de la parte en punta 710.

El instrumento o dispositivo de suministro y los métodos aquí descritos son compatibles con el sistema de microdisectomía Medtronic Sofamor Danek's MetRx^{TM} y con los procedimientos quirúrgicos.

Claims

1. Un implante de núcleo pulposo de disco intervertebral comprendiendo:

un cuerpo elástico soporte de carga (41) conformado para su colocación dentro de un espacio de disco intervertebral, poseyendo dicho cuerpo un primer extremo (42), un segundo extremo (43) y una parte central (44), siendo configurable dicho cuerpo elástico en una segunda configuración estirada, para su inserción a través de una abertura en un anillo fibroso de disco intervertebral; caracterizándose dicho implante por:

poseer una primera configuración, en donde dicho primer extremo y dicho segundo extremo se encuentran posicionados adyacentes a dicha parte central, con el fin de formar, al menos, un pliegue interno (45), y

ser configurable dicho cuerpo de vuelta a su primera configuración después de dicha inserción.

2. El implante de la reivindicación 1, en donde dicho pliegue interno (45) define una apertura (46).

3. El implante de las reivindicaciones 1 o 2, en donde dicho cuerpo elástico está compuesto de un material hidrogel.

4. El implante de las reivindicaciones 1 o 2, en donde dicho cuerpo elástico está compuesto de un elastómero.

5. El implante de la reivindicación 4, en donde dicho elastómero es seleccionado de entre el grupo consistente en silicona, poliuretano, copolímeros de silicona y poliuretano, poliolefinas, nitrilo y combinaciones de los mismos.

6. El implante de la reivindicación 1, en donde dicho pliegue interno (45) posee una superficie con proyecciones, extendiéndose dichas proyecciones hasta dicha apertura.

7. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 6, en donde dicho cuerpo elástico presenta una superficie externa, poseyendo dicha superficie externa proyecciones que se extienden desde el mismo, estando configuradas dichas proyecciones para aumentar la fijación de dicho cuerpo en dicho espacio de disco intervertebral.

8. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 7, en donde la superficie externa de dicho cuerpo elástico es microtexturizada.

9. El implante de la reivindicación 8, en donde dicha microtexturización es realizada por medio de un proceso seleccionado de entre el grupo consistente en chorro de perlas, grabado por plasma, grabado químico y combinaciones de los mismos.

10. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 9, en donde dicho cuerpo comprende adicionalmente un material de refuerzo en dicha superficie de pliegue interno.

11. El implante de la reivindicación 10, en donde dicho material de refuerzo comprende fibras.

12. El implante de la reivindicación 3 o cualquier reivindicación dependiente de la misma, poseyendo dicho material hidrogel, al menos, un factor de crecimiento disperso en el mismo.

13. El implante de la reivindicación 12, en donde dicho factor de crecimiento es seleccionado de entre el grupo consistente en el factor \beta transformador del crecimiento, las proteínas morfogénicas óseas, los factores de crecimiento de fibroblastos, los factores de crecimiento derivados de plaquetas, los factores de crecimiento de tipo insulina y combinaciones de los mismos.

14. El implante de la reivindicación 12, en donde dicho factor de crecimiento comprende una proteína recombinante.

15. El implante de la reivindicación 14, en donde dicha proteína recombinante es una proteína humana.

16. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 15, en donde dicho cuerpo posee, al menos, una depresión de superficie (47) en su segunda configuración, formado dicho pliegue interno a partir de dicha depresión de superficie.

17. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 16, en donde dicho primer extremo es formado a partir de un primer brazo (408), dicho segundo extremo es formado a partir de un segundo brazo (409) y uno de dichos brazos de dicho implante posee una longitud superior a la del otro brazo.

18. El implante de la reivindicación 2 o cualquier reivindicación dependiente de la misma, en donde dicha apertura presenta una forma en sección transversal seleccionada de entre el grupo consistente en forma anular, forma elíptica y forma de estrella.

19. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 18, en donde dicho cuerpo es substancialmente de forma elíptica o de anillo en su configuración plegada.

20. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 19, en donde dicho cuerpo posee una superficie superior para contactar una placa terminal vertebral superior de un disco intervertebral y una superficie inferior para contactar una placa terminal inferior de un disco intervertebral, estando configuradas dichas superficies superior e inferior para ser complementarias de la placa terminal con la que están en contacto.

21. El implante de la reivindicación 20, en donde dicha superficie superior e inferior de dicho cuerpo es convexa.

22. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 21, en donde dicho primer extremo y dicho segundo extremo, posee cada uno de ellos un borde interno y un borde externo, presentando, al menos uno de dichos bordes internos, una configuración redondeada.

23. El implante de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 22, en donde dicho cuerpo posee una superficie superior para contactar una placa terminal vertebral superior de un disco intervertebral, una superficie inferior para contactar una placa terminal inferior de un disco intervertebral y una superficie lateral externa, poseyendo dicho cuerpo, al menos, una ranura en dicha superficie lateral, extendiéndose dicha ranura entre dicha superficie superior y dicha superficie inferior.

24. El implante de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho primer extremo y dicho segundo extremo se encuentran enganchados entre sí en dicha primera configuración.

25. El implante de la reivindicación 24, en donde uno de dichos extremos define un canal interno (304), estando dispuesto el otro extremo en interconexión dentro de dicho canal.

26. El implante de la reivindicación 25, en donde el otro extremo dicho es configurado para conformarse a la forma de dicho canal interno.