MXPA06008701A - Elemento de prueba y metodo para probar sangre. - Google Patents
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Abstract
La invencion se relaciona con un elemento para pruebas de diagnostico, en particular para probar la sangre antes de una transfusion. El elemento de prueba comprende al menos dos unidades de prueba para llevar a cabo al menos dos pruebas. El elemento de prueba esta provisto de un medio de fijacion para fijar los referidos elementos de prueba.
Description
la cama del paciente. Esto se justifica con la responsabilidad del productor (banco de sangre) respecto a la determinación e identificación correctas de la sangre de la conserva. Pero esto no impide que muchos hospitales controlar, no obstante, una vez más el grupo sanguíneo de la sangre de conserva y/o de ordenar la realización de una prueba de identidad ABO en la cama del paciente. El objetivo de la presente invención es casi excluir el riesgo de confusión en una transfusión de sangre sin aumentar el esfuerzo. Tampoco debe haber incremento de los costos para la transfusión de sangre. El objetivo se alcanza inventivamente mediante un elemento de prueba para pruebas de diagnóstico y un método de prueba en el marco de la preparación y realización de las transfusiones sanguíneas, tal como se describen en las reivindicaciones independientes . El elemento de prueba inventivo para las pruebas de diagnóstico, en particular para la verificación de sangre antes de una transfusión de sangre, comprende al menos dos unidades de prueba para realizar al menos dos pruebas. El . elemento de prueba tiene además un medio de fijación para fijar el elemento de' prueba. El elemento de fijación está configurado preferentemente de manera tal que el elemento de prueba pueda fijarse. en una conserva de sangre. Con la ayuda de semejante elemento de prueba puede excluirse casi exclusivamente el riesgo de una confusión de una conserva de sangre y con esto el uso de sangre con un grupo sanguíneo no compatible en el marco de una transfusión de sangre. Preferentemente se prueba con la ayuda de una de las al menos dos unidades de prueba del elemento de prueba la sangre de la conserva para la transfusión de sangre, es decir, la sangre de un segmento de la conserva de sangre. El elemento de prueba está configurado en esto de manera tal el resultado de la prueba puede leerse fácilmente después de un breve tiempo sin la ayuda de medios adicionales . Mediante el elemento de fijación inventivo puede fijarse el elemento de prueba completo en la conserva de sangre correspondiente. Gracias a esto es posible que cualquier persona pueda ver que se ha realizado en esta conserva de sangre un análisis de confirmación de grupo sanguíneo y cuál es el resultado que este análisis de grupo sanguíneo produce. Además puede realizarse el análisis de confirmación mediante el uso del elemento de prueba inventivo en un corto período de. tiempo. Además se logra con el elemento de prueba inventivo adicionalmente la ventaja de que errores de otro tipo, como por ejemplo errores de escrituro, se excluyan casi por completo. En una modalidad preferida de la invención, se usan como elementos de sujeción una lámina adhesiva o una liga de cable. La segunda unidad de prueba inventiva del elemento de prueba se usa preferentemente para reducir aún más el riesgo de usar una conserva de sangre con un grupo sanguíneo inapropiado. Para esto se analiza con la ayuda de la segunda unidad de prueba del elemento de prueba la sangre del receptor de la transfusión sanguínea preferentemente inmediatamente antes de la transfusión. Los medios necesarios para ello, a saber el elemento ' de prueba, se conecta físicamente con la conserva de sangre y de esta manera se hace entrega forzosamente en la cama del paciente . Preferentemente las dos unidades de prueba del elemento de prueba están dispuestas de manera tal que se pueda ver de manera sencilla después de realizar ambas pruebas si el grupo sanguíneo coincide o no con el grupo sanguíneo del receptor. Esto se logra preferentemente mediante un arreglo con simetría de espejo de las cámaras de prueba - para reactivas de análisis líquidos - o de los campos de prueba - para reactivos de análisis inmovilizados - de las unidades de prueba. En otra modalidad preferida al menos en una unidad de prueba el resultado del análisis en la prueba se conserva durante suficiente tiempo, y con esto en forma visible, como la conserva es conservable según la especificación del productor, por ejemplo, 45 días, de manera que el elemento de prueba puede usarse también para fines de protocolo y para el control. La indicación del resultado del análisis, en particular el resultado del análisis con relación al grupo sanguíneo en la conserva de sangre, permanece reconocible preferentemente durante el período de durabilidad, por ejemplo 45 días, en condiciones de almacenamiento de 2 °C a 8 °C, para que la conserva de sangre analizada pueda guardarse en un refrigerador de conservas durante este período, antes de usarla para la transfusión de sangre. Al usar un reactivo líquido como reactivo de análisis es posible lograr la durabilidad, por ejemplo, mediante la adición de estabilizadores celulares al reactivo líquido. En caso de decidir por el uso de reactivos de análisis líquidos, al menos una de las unidades de prueba está configurada, en otra modalidad preferida, que la cámara de ensayo está cerrada o puede cerrarse para el alojamiento del reactivo de análisis y después de realizar la prueba no sale ningún líquido de ella, por ejemplo mediante evaporación, de manera que en el caso de reacciones en la fase líquida la unidad de prueba no se seque y la prueba realizada en el paciente pueda compararse posteriormente con la prueba realizada en la conserva de sangre. Para esto pueden usarse, "por ejemplo, unos mecanismos de cierre apropiados. En otra modalidad preferida, la unidad de prueba para la sangre en la conserva comprende como mínimo tres cámaras de prueba respectivamente campos de prueba que contienen respectivamente un reactivo anti-A, anti-B y un reactivo anti-D. Con la ayuda de estas - al menos tres -cámaras de prueba respectivamente campos de prueba puede realizarse, correspondientemente, una prueba ABD. En otra modalidad preferida se prevé una cámara de prueba adicional respectivamente un campo de prueba adicional para la realización de un autocontrol. La unidad de prueba para la sangre del receptor comprende como mínimo dos cámaras de prueba respectivamente .campos de ensayo que contienen preferentemente un reactivo anti-A y un reactivo anti-B, respectivamente. Con la ayuda de estas dos cámaras de prueba respectivamente campos de prueba puede llevarse a cabo una prueba ABO. El objetivo se alcanza inventivamente también mediante un método para analizar la sangre en el marco de la preparación y realización de las transfusiones sanguíneas, siendo que el método comprende las siguientes etapas : - Análisis de · la sangre de conserva con la ayuda de una primera unidad de prueba en un elemento de prueba, tal como se ha venido describiendo en lo precedente, preferentemente en el laboratorio de la clínica, - Fijar el elemento de prueba en la conserva de sangre que contiene la sangre de conserva con la ayuda de un medio de fijación, y - Analizar la sangre del receptor con la ayuda de una segunda unidad de prueba del elemento de prueba, preferentemente en la cama del paciente, en particular dentro de 45 días después de analizar la sangre de la conserva. El método inventivo para analizar la sangre tiene la ventaja de que casi puede excluirse el uso de una conserva de sangre conteniendo un grupo sanguíneo incompatible para el paciente en el marco de una transfusión de sangre. Gracias al uso de un elemento de prueba que puede fijarse en la conserva para analizar la sangre de la conserva y de la sangre del receptor, la confusión se hace prácticamente imposible, ya que se puede apreciar claramente qué pruebas se han realizado para la transfusión de sangre en la que se debe usar esta conserva de sangre, y cuál era el resultado de la respectiva prueba. La enfermera, que probablemente está menos experimentada en los análisis diagnósticos, dispone de un resultado de referencia gracias al resultado real que puede ver in Situ, lo que le .facilita juzgar si su propio resultado es correcto. Esto evita las preguntas de control en el laboratorio de la clínica que cuestan tiempo. A esto se añade que la carga de trabajo se reduce para la enfermera gracias a los análisis de conservas de sangre en el laboratorio. El método inventivo permite además marcar las conservas de sangre de manera inequívoca y por lo tanto no es necesario consultar protocolos. Preferentemente, este método se usa para determinar los grupos sanguíneos. Se verifica también preferentemente antes de la realización de la transfusión sanguínea que al probar la sangre de la conserva y al probar la sangre del receptor se haya determinado el mismo grupo sanguíneo. A continuación se explica un ejemplo de realización de la invención mediante los dibujos anexos, en que la Figura 1 muestra una vista desde arriba sobre una modalidad preferida de un elemento de prueba inventivo, la
Figura 2 muestra una vista desde arriba sobre otra modalidad de un elemento de prueba inventivo, y la Figura 3 representa un ejemplo para la fijación del elemento de prueba en una conserva de sangre. La Fig. 1 muestra un elemento 1 de prueba comprendiendo una unidad 2 de prueba para analizar la sangre de la conserva y una unidad 3 de prueba para analizar la sangre del receptor. Un ejemplo para semejante elemento de prueba se describe en la solicitud internacional de patente PCT/EP03/10590 de esta solicitante . Cada unidad 2, 3 de prueba comprende un acceso 5, 6 propio para el liquido que debe ser analizado. Estos son en el ejemplo representado unos accesos luer-lok en que se pueden conectar, por ejemplo, unas jeringas. En la unidad 2 de prueba para la sangre de conserva empiezan en el acceso 5 tres canales 7, 8, 9 por los cuales el liquido por analizar, preferentemente la sangre, llega a las cámaras 21, 22, 23 de prueba. En la modalidad representada en la figura 1, la primera cámara 21 contiene un reactivo anti-A, la segunda cámara un reactivo anti-B y la tercera cámara 23 un reactivo anti-D. Con la ayuda de esta unidad de prueba se verifican las informaciones en la conserva de sangre. En la modalidad representada en la figura 1, la segunda unidad 3 de prueba comprende para el análisis de la sangre del receptor dos canales 10, 11 a través de los cuales el liquido por analizar llega desde el acceso 6 a las cámaras 31, 32 de reacción. Para que se puede realizar un análisis ABO con la ayuda de estas unidad 3 de prueba, una cámara 31 de reacción contiene un reactivo anti-A y la otra cámara un reactivo anti-D. En el ejemplo de realización presente, las cámaras de ambas unidades de prueba están dispuestas en simetría de espejo para simplificar una comparación de los dos resultados de la prueba. La figura 1 prevé unas cámaras de reacción para el uso de reactivos líquidos. La figura 2 muestra otra modalidad del elemento de prueba inventivo para reactivos inmovilizados. El elemento 1 de ensayo se divide también en este caso en dos unidades 2, 3 de ensayo. Las unidades 2, 3 comprenden tres respectivamente 2 campos 21' , 22' , 23' respectivamente 31' , 32' de prueba correspondientes a las cámaras de prueba con los mismos símbolos de referencia sin prima en la figura 1. En estos campos de prueba, los- reactivos de análisis requeridos para la prueba están inmovilizados de una manera apropiada, es decir, ligados. La sangre se alimenta a los campos 21' , 22' , 23' respectivamente 31' , 32' a través de las áreas 5' respectivamente 6' para aplicar la sangre y a través de áreas de alimentación 7', 8', 9' respectivamente 10', 11' - por ejemplo unas membranas de separación porosas, por ejemplo de nitrocelulosa en las cuales la sangre es móvil -, correspondientes a los canales con los símbolos de referencia correspondientes sin la prima en la figura 1. El elemento de prueba mostrado aquí está configurado de. manera tal que. las áreas 7', .8', 9', respectivamente 10'," 11' están dispuestas en un plano por debajo de la superficie del elemento 1 de prueba. Cuando la sangre llega a los campos 21' , 22' , 23' respectivamente 31' , 32' que están separados de la superficie del elemento 1 de prueba al menos en el área de una ventana por una capa transparente, se presenta una reacción con los reactivos de análisis. Esta reacción puede observarse a través del área transparente de la cubierta de los campos de prueba. Ejemplos para una unidad de prueba asi están contenidos en la solicitud de patente alemana aún sin publicar teniendo el número de solicitud 103 30 982.9 del 9 de Julio de 2003. La figura 3 muestra un elemento 1 de prueba que se encuentra fijado con la ayuda de un medio 4 de fijación en una conserva 12 de sangre, siendo que el medio de fijación se asocia previamente preferentemente con el medio de prueba. Preferentemente, el medio 4 de fijación consiste de una tira adhesiva en la espalda del elemento 1 de prueba. Esta tira adhesiva puede ser autoadherente y estar cubierta antes del uso con una cinta de protección desprendible . El medio 4 de fijación puede consistir también de un dispositivo de enganche que puede engancharse en una contraparte correspondiente en una bolsa 12 de sangre, de modo, que ya no se puede separar o sólo con la ayuda de una herramienta, por ejemplo una llave.
Claims (14)
1. Elemento de prueba para análisis de diagnóstico, en particular para probar la sangre antes de una transfusión, siendo que el elemento de prueba comprende al menos dos unidades de prueba para realizar al menos dos análisis y el elemento de prueba comprende un medio de fijación para fijar el elemento de prueba.
2. Elemento de prueba según la reivindicación precedente, caracterizado porque el elemento de fijación está configurado de manera tal que el elemento de prueba puede fijarse en una conserva de sangre.
3. Elemento de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de fijación es una lámina adhesiva.
4. Elemento de prueba según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el medio de fijación es una liga de cable.
5. Elemento de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos en una de las dos unidades de prueba se conserva el resultado del análisis al menos durante 45 días.
6. Elemento de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos una de las al menos dos unidades de prueba está configurada de manera tal que ningún liquido sale después de realizar la prueba.
7. Elemento de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque con la ayuda de una de las al menos dos unidades de prueba se analiza la sangre de conserva para las transfusiones de sangre .
8. Elemento de prueba según la reivindicación precedente, caracterizado porque la unidad de prueba para la sangre de conserva comprende al menos tres cámaras de prueba o campos de prueba.
9. Elemento de prueba según la reivindicación precedente, caracterizado porque las al menos tres cámaras de prueba o campos de prueba contienen respectivamente los reactivos anti-A, anti-B y anti-D.
10. Elemento de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque con la ayuda de la unidad de prueba se analiza la sangre de un receptor de una transfusión de sangre.
11. Elemento de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la unidad de prueba para la sangre del receptor comprende al menos dos cámaras de prueba o campos de prueba.
12. Elemento de prueba según la reivindicación precedente, caracterizado porque las al menos dos cámaras de prueba o campos de prueba contienen respectivamente los reactivos anti-A y anti-B.
13. Método para el análisis de sangre en el marco de la preparación y la realización de transfusiones de sangre, siendo que el método comprende las siguientes etapas: - analizar la sangre de la conserva con la ayuda de la primera unidad de prueba de un elemento de prueba según una de las reivindicaciones 1 a 12; - fijar el elemento de prueba en la conserva de sangre conteniendo la sangre de reserva con la ayuda de un medio de fijación; y - analizar la sangre del receptor con la ayuda de las segunda unidad de prueba del elemento de prueba.
14. Método según una de las reivindicaciones de método precedentes, caracterizado porque después de analizar la sangre de la conserva y después de analizar la sangre del receptor se comparan los resultados de los análisis .
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