CN1960806A - 化验血液的化验元件和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于诊断化验、特别是在输血前化验血液的化验元件，其中，化验元件包括至少两个用来执行至少两个化验的化验单元，以及其中化验元件包括用来固定化验元件的固定装置。
Description
技术领域
本发明涉及用于在输血前诊断化验、特别是化验瓶子和受体血液的化验元件和方法。
背景技术
有关血液成分的注入、即所谓的输血的最大风险之一是在瓶子和受体血液之间的血型的不相容。其中的原因是经常的混淆更甚于错误的测定。为此，所谓的ABO同一性化验在某些国家里是必需做的，它是通过治疗人员、例如护士或输血医生进行的，并就在输血前的病人床处进行。这些化验导致那些在实验室诊断方面缺少训练并是在某些国家里为此被淘汰之列的现场人员的额外压力。
在某些国家、例如德国或奥地利，这种同一性化验是必需做的，然而只涉及受体血液。在这些国家，这由各个医院处理，是否实现了在病床处的瓶子的同一性化验或没有。这被认为是有理由的，因为正确地确定和指定瓶子血液是制造者(血库)的责任。然而，一旦更多的和/或在病床处实现ABO同一性化验，这不能阻止许多医院在医院实验室里核实瓶子血型。
发明内容
本发明的目的在输血过程中实质上消除混淆的危险而不需要增加努力。此外，用于输血的成本将不会因此增加。
按照本发明，通过在准备和执行输血的过程中一种用于诊断化验的化验元件和化验的方法解决了该目的，如在独立权利要求所述的。本发明的用于诊断化验、特别是用于在输血前化验血液的化验元件包括用来实现至少两个化验的至少两个化验单元。此外，化验元件包括用来固定化验元件的固定装置。较佳的是，固定装置是这样形成的：一化验元件可固定在一血液瓶子上。
通过这样的化验元件，在输血过程中混淆血液瓶子并由此使用具有不配伍血型的血液可实质上被排除。较佳地，通过化验元件的至少两个化验单元之一，化验用于输血的瓶装血液，换句话说一节血液瓶子的血液。由此，化验元件是这样形成的：化验结果可在短时间后读出而不需要任何额外的帮助。
通过本发明的固定元件，整个化验元件可固定在各个血液瓶子上。由此，每个人可看到：在这个血液瓶子处，一确定的血型化验已经实现，并且其结果提供了这个血型化验。此外，通过使用本发明的化验元件，只要少量手工步骤和短时间可实现确定化验。此外，本发明的化验元件还包括这样的优点：其它的错误、例如抄写误差可实质上被消除。
在本发明的较佳实施例里，粘结带或绳束被用作固定元件。
本发明的化验元件的第二化验单元较佳的是用来进一步减少应用带有不合适血型的血液瓶子的的危险。为此，输血的受体的血液较佳的是在输血前通过化验元件的第二化验单元立即化验。因此，对于化验元件是必需的帮助是与血液瓶子物理连接，并不可避免地提供在病人床上。
较佳的是，化验元件的两个化验单元这样布置：在执行两个化验后，能容易地识别血液瓶子里的血型是否与受体的血型相配或不相配。这是通过横向相反布置化验单元的化验室--对于流体指示试剂--或化验区--对于固定不动的指示试剂而较佳地获得的。
在另一较佳的实施例里，在至少一个化验单元里，当按照厂商信息该瓶子可适用时，在该化验中的化验结果尽可能长地(例如45天)维持并可看到，这样，化验元件还可用来纪录理由和用来监督。化验结果、特别是涉及血液瓶子里的血型的化验结果的指示，在保存期限、例如45天(当在2℃至8℃中储存时)过程中较佳地保持可见性，为此，在它被用于输血前，经化验的血液瓶子可保持在一瓶子冷却装置里持续这样一段时间。当使用流体试剂作为指示试剂时，这种可保存性例如可获得，其中细胞稳定剂被加入流体试剂。
如果准备使用流体指示试剂，则在另一较佳的实施例里，用于实现化验的化验单元的至少一个这样形成：用于接受指示试剂的化验室被封闭或可被封闭，并且在执行化验后，通过蒸发而没有流体从中显现，这样，在流体相反应的情况下，化验单元不会干枯，以及由此在病人身上进行的化验可与稍后在血液瓶子处实现的化验进行比较。为此，例如可应用适当的封闭机构。
在另一较佳的实施例里，用于瓶装血液的化验单元包括至少三个化验室或化验区，其中各自包含抗A、抗B和抗D试剂。通过这些至少三个化验室或化验区，可相应地实现ABD化验。在另一个较佳的实施例里，提供用来实现自控制的另一化验室或化验区。用于受体的血液的化验单元较佳地包括至少两个化验室或两个化验区，其中，较佳地包含抗A和抗B试剂。通过这些至少两个化验室或化验区可实现ABO化验。
按照本发明，该目的还通过在准备和执行输血过程中化验血液的方法解决，其中，该方法包括以下步骤：
--较佳的是在医院实验室里，通过在如上所述的化验元件的第一化验单元里化验瓶装血液，
--通过固定装置将化验元件固定在包含瓶装血液的血液瓶子上，以及
--较佳的是在病人床上，特别是在化验瓶装血液后的45天内，通过化验元件的第二化验单元化验受体的血液。
本发明的用于化验血液的方法包括优点：在输血过程中，使用与病人不相容的血型的血液瓶子可实质上被排除。通过使用可固定在血液瓶子上以化验瓶装血液和受体血液的化验元件，混淆之事实质上不可能发生，因为它清楚可见为了输血哪些化验已经做过，其中，将应用血液瓶子及各个化验结果是什么。
(即使未经诊断化验训练的)护士被提供有通过实验室化验的真实结果的参考结果，该参考结果于她是现场可见的，这有助于她评价她自己的结论是否正确。这节省了在医院实验室里的耗时的查询。
此外，这基本上解除了护士在实验室里的血液瓶子化验。另外，本发明的方法能使血液瓶子被清楚地标记，这样，没有纪录必需被核对。
较佳地，该方法被用来化验血型。另外较佳的是，在执行输血前，它已被核实，即在化验瓶装血液的过程中和化验受体血液的过程中相同的血型已被确定。
附图的简要说明
下面将参考附图描述本发明的示范的实施例，其中
图1显示了本发明的化验元件的较佳实施例的平面图，
图2显示了本发明的化验元件的另一较佳实施例的平面图，以及
图3显示了在血液瓶子处固定化验元件的例子。
具体的实施方式
图1显示了用于化验瓶子血液的化验单元2和用于化验受体血液的化验单元3。本申请人的国际专利申请PCT/EP 03/10590描述了这种化验元件的一个例子。
各化验单元2、3包括它本身的进口5、6，用于准备化验的流体。在所述的例子里，考虑使用路厄·洛克(Luer Lok)进口，例如注射器可连接在其上。
在用于瓶装血液的化验单元2中，三个管道7、8和9在进口5处开始，被化验的流体、较佳的是血液流动通过它至反应室21、22和23。在图1所示的实施例中，第一室21包括抗A试剂，第二室22包括抗B试剂，而第三室包括抗D试剂。通过这个化验单元，检验血液瓶子上的信息。
在图1所示的实施例中，第二化验单元3包括用于化验受体血液的两个管道10和11，准备化验的流体从进口6通过管道至反应室31和32。为了用该化验单元3完成ABO化验，一个反应室31包括抗A试剂，而另一个反应室32包括抗B试剂。在目前的示范实施例中，具有相同内容物的两个化验单元的室横向相反布置，以便比较两个化验结果。
图1提供了用于应用流体试剂的反应室。
图2显示了本发明化验元件的另一实施例，它适合于固定不动的试剂。化验元件1在这种情况下也被分成两个化验单元2和3。化验单元2和3包括用对应于图1中相同但没有撇号的标号表示的化验室的各三个化验区21’、22’和23’，以及各两个化验区31’和32’。在这些化验区里，对于化验必需的指示试剂是以稳定的形态、即被束缚而固定不动。血液通过用于供应血液的各表面5’和6’和通过对应于图1中的用各个相同标号但没有撇号表示的管道的各供应表面7’、8’和9’及10’和11’(例如血液可通过的多孔分离膜，例如硝酸纤维素)供应给各化验区21’、22’和23’及31’和32’。这里所述的化验元件是这样形成的：各供应表面7’、8’和9’及10’和11’布置于在化验元件1的表面下面的一个平面中。当血液到达通过在窗口区域至少是透明的一层与化验元件1的表面分离的各化验区21’、22’和23’及31’和32’时，与指示试剂发生反应。该反应通过覆盖化验区的透明区域可被监控。用于这种化验单元的例子包含在2003年7月9日提交的、申请号为103 30 982.9的未公开的德国申请中。
图3显示了一化验单元1，它通过固定装置4被固定在一血液瓶子12上，其中，固定装置较佳的是与化验装置预先相关的。
较佳地，固定装置4包括在化验元件1后侧的粘结带。该粘结带可自粘结，以及可在应用前用可释放的覆盖条覆盖。
固定装置4也可由接合设备组成，该设备可接合在血液瓶子12上的对应的配对物里，这样，它不再是可移动的，或只能通过工具-例如钥匙才能移动。
Claims (14)
1.用于诊断化验、特别是在输血前化验血液的化验元件(1)，其中
所述化验元件(1)包括至少两个用来执行至少两个化验的化验单元(2，3)，以及
所述化验元件(1)包括用来固定化验元件(1)的固定装置(4)。
2.如上述权利要求所述的化验元件(1)，其特征在于，所述固定装置(4)是这样形成的，所述化验元件(1)可固定在一血液瓶子(12)上。
3.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，所述固定装置(4)是作为粘结薄片提供的。
4.如权利要求1-3之一所述的化验元件(1)，其特征在于，所述固定装置(4)是作为绳索提供的。
5.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，在所述两个化验单元(2，3)的至少一个中，化验结果维持至少45天。
6.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，两个化验单元(2，3)的至少一个是这样形成的，在执行所述化验后，没有流体出现。
7.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，依靠所述至少两个单元(2，3)的一个，化验用于输血的瓶装血液。
8.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，用于瓶装血液的化验单元(2)包括至少三个化验室(21，22，23)或化验区(21’，22’，23’)。
9.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，所述至少三个化验室(21，22，23)或化验区(21’，22’，23’)各自包括抗A、抗B和抗D试剂。
10.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，通过化验单元(3)化验输血的受体的血液。
11.如上述权利要求之一所述的化验元件(1)，其特征在于，用于受体血液的化验单元(3)包括至少两个化验室(31，32)或化验区(31’，32’)。
12.如上述权利要求之一所述的化验元件，其特征在于，所述至少两个化验室(31，32)或化验区(31’，32’)各自包含抗A和抗B试剂。
13.一种在准备和执行输血过程中化验血液的方法，其中所述方法包括下列步骤：
--通过按照权利要求1至12之一所述的化验元件(1)的第一化验单元(2)化验瓶装血液；
--通过固定装置(4)将化验元件(1)固定在包含瓶装血液的血液瓶子(12)上；以及
--通过化验元件(1)的第二化验单元(3)化验受体的血液。
14.如上述方法权利要求之一所述的方法，其特征在于，在化验瓶装血液后和在化验受体血液后，比较化验结果。
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