PT1713589E - Elemento de teste e processo para testar sangue - Google Patents

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Description

DESCRIÇÃO
ELEMENTO DE TESTE E PROCESSO PARA TESTAR SANGUE O invento refere-se a um elemento de teste e a um processo para testes diagnósticos, principalmente para teste do sangue conservado num saco e sangue do receptor antes duma transfusão de sangue.
Um dos maiores riscos nas transfusões de componentes de sangue, as denominadas transfusões de sangue, é uma incompatibilidade dos grupos sanguíneos entre o sangue conservado num saco e o sangue do receptor. A causa para isto são os freguentes eguívocos como determinação de anomalias. Por esta razão nalguns países são impostos os denominados testes de identidade ABO que através do pessoal assistente dos doentes, por exemplo, as enfermeiras ou o médico que efectua a transfusão, têm que ser efectuados directamente na cama do paciente antes da transfusão. Estes testes dão origem a uma carga adicional do pessoal das enfermarias com pouca formação nos diagnósticos do laboratório e não só por isso são recusados nalguns países.
Em determinados países como a Alemanha e a Áustria é imposto este tipo de teste de identidade, no entanto, apenas relativamente ao sangue do receptor. Nestes países é deixado ao critério da respectiva clínica se ela permite a efectivação do teste de identidade do sangue conservado na cama do paciente ou não. isto é justificado com a responsabilidade do produtor (=banco de sangue) para a correcta determinação e identificação do sangue conservado no saco. Isto não impede, no entanto, que muitos hospitais procedam mais uma vez, ao controlo nos seus laboratórios do 1 grupo sanguíneo do sangue conservado em sacos e/ou efectuem um teste de identidade ABO no leito do paciente. A tarefa do presente invento é, sem aumento dos custos, excluir praticamente o risco de equívocos numa transfusão de sangue. Para além disso, os custos na transfusão de sangue não devem, por isso, aumentar.
De acordo com o invento a tarefa será solucionada por meio dum elemento de teste para testes diagnósticos e dum processo para testar transfusões de sangue no âmbito da sua preparação e execução, conforme elas são descritas nas reivindicações independentes. 0 elemento de teste de acordo com o invento para testes diagnósticos, principalmente para testar o sangue antes duma transfusão de sangue apresenta, pelo menos, duas unidades de teste, para execução de, pelo menos, dois testes cada uma. Além disso, o elemento de teste apresenta um elemento de fixação do elemento de teste, de preferência o elemento de fixação é formado de modo que o elemento de teste possa ser fixado num saco de conserva de sangue.
Com o auxílio dum elemento de teste deste tipo pode, praticamente ser banido quase por completo o perigo duma troca de sangue conservado num saco e, com isto, a utilização de sangue com grupos de sangue incompatíveis no âmbito duma transfusão de sangue. De preferência, com o auxílio de uma de, pelo menos, duas unidades de teste do elemento de teste é testado o sangue conservado num saco para a transfusão de sangue, portanto, o sangue de um dos segmentos do sangue conservado num saco. Neste caso, o elemento de teste é aperfeiçoado de modo que o resultado do teste é lido facilmente passado pouco tempo e sem necessidade de meios auxiliares adicionais. 2
Com o elemento de fixação de acordo com o invento, o elemento completo de teste pode ser fixado no saco de conservação do sangue correspondente. Através disto qualquer pessoa pode ver que neste saco de sangue foi executado um teste confirmativo dos grupos sanguíneos e qual o resultado fornecido por este teste de grupos sanguíneos. Além disso, através da utilização do elemento de teste de acordo com o invento o teste de confirmação pode ser executado com poucas operações e num curto espaço de tempo. Além disso, com o elemento de teste de acordo com o invento é obtida a vantagem de outros erros, como por exemplo, erros de texto ficarem praticamente excluídos
Em formas de execução preferidas do invento são utilizados como elementos de fixação, películas colantes ou laços de cabos . A segunda unidade de teste do elemento de teste de acordo com o invento é utilizada, de preferência, para continuar a reduzir o perigo da utilização dum saco de sangue com grupo sanguíneo incompatível. Para isso e com o auxílio da segunda unidade de teste do elemento de teste, o sangue do receptor da transfusão de sangue é testado, de preferência, imediatamente antes da transfusão. Os meios auxiliares necessários para o efeito, mais propriamente o elemento de teste é ligado fisicamente com o saco de conserva do sangue e, assim, fornecido obrigatoriamente para a cama do paciente.
De preferência, ambas as unidades de teste do elemento de teste são dispostas de modo que depois da execução de ambos os testes é fácil verificar se o grupo sanguíneo do saco de conserva do sangue é coincidente ou não com o grupo sanguíneo do receptor. Isto é obtido, de preferência, através duma disposição simétrica das câmaras de teste - para reagentes 3 comprovantes - ou dos campos de teste - para reagentes comprovantes imobilizados - das unidades de teste.
Numa outra forma de execução preferida mantém-se o resultado do teste em, pelo menos uma unidade de teste, e com isso visivel, durante o tempo em que o saco de conserva do sangue for válido, de acordo com a indicação do fabricante, por exemplo, 45 dias, de modo que o elemento de teste também pode ser utilizado para fins de protocolo e para controlo. A indicação do resultado do teste, principalmente o resultado do teste relativo aos grupos sanguíneos no saco de conserva do sangue mantém-se identificável, de preferência durante o prazo de validade, por exemplo 45 dias, num armazenamento a 2°C até CO O O para que o saco de sangue testado possa ser mantido num frigorífico de conservação, antes de ser utilizado para a transfusão do sangue. Na utilização dum reagente líquido como reagente de confirmação, este prazo de validade pode ser alcançado, por exemplo, se ao reagente líquido forem adicionados estabilizadores de células.
Caso tenham que ser utilizados reagentes líquidos de confirmação, numa outra forma de execução preferida, pelo menos, uma das unidades de teste é preparada para execução do teste, de forma que a câmara de teste para admissão do reagente de confirmação é fechada ou é fechável e depois da execução do teste, não sai da referida câmara qualquer líquido, talvez devido a evaporação, de modo que no caso de reacções na fase liquida a unidade de teste não seca e através disso, o teste efectuado no paciente pode, mais tarde, ser comparado com o teste efectuado ao sangue conservado no saco. Para isso, podem ser utilizados, por exemplo, mecanismos de fecho adequados. 4
Numa outra forma de execução preferida a unidade de teste para o sangue conservado no saco apresenta, pelo menos, três câmaras de teste ou campos de teste, os quais contêm, respectivamente, um reagente anti-A, anti-B e anti-D. Com o auxílio de, pelo menos, estas três câmaras de teste ou campos de teste pode, em conformidade com isso, ser efectuado um teste ABD. Numa outra forma de execução preferida está prevista uma outra câmara de teste ou campo de teste para execução dum controlo próprio. A unidade de teste para o sangue do receptor apresenta, de preferência, pelo menos, duas câmaras de teste ou campos de teste, os quais, contêm, de preferência, um reagente anti-A e um reagente anti-B. Com o auxílio de, pelo menos, estas duas câmaras de teste ou campos de teste pode ser executado um teste ABO.
De acordo com o invento a tarefa também será solucionada através dum processo para testar sangue no âmbito da preparação e efectivação de transfusões de sangue, em que o processo apresenta as etapas:
Teste do sangue conservado no saco com o auxílio duma primeira unidade de teste, conforme descrito anteriormente, de preferência no laboratório do hospital, fixação do elemento de teste no saco do sangue que contém o sangue em conserva, com o auxílio dum meio de fixação, e teste do sangue do receptor com o auxílio duma segunda unidade de teste do elemento de teste, de preferência na cama do paciente, principalmente durante os próximos 45 dias após o teste do sangue conservado no saco. O processo em conformidade com o invento para testar sangue tem a vantagem de uma utilização dum sangue conservado num 5 saco incompatível com o grupo sanguíneo do paciente, no âmbito duma transfusão de sangue, ser praticamente impossível. Através da utilização dum elemento de teste que pode ser fixado no saco do sangue para testar o sangue nele conservado e o sangue do receptor é tornada praticamente impossível uma troca, pois é claramente visível quais os testes já efectuados para a transfusão de sangue, na qual este sangue conservado no saco vai ser utilizado e qual foi o resultado do respectivo teste. Os enfermeiros com pouca experiência nos testes diagnósticos têm, através do resultado dos testes de laboratório realizados no local e por eles considerados reais, um resultado de referência que lhes facilita a apreciação se o seu próprio resultado está ou não correcto. Isto economiza a perda de tempo com o pedido de informações ao laboratório do hospital.
Acresce também o facto dos enfermeiros serem substancialmente aliviados de trabalho através do teste no laboratório do sangue conservado no saco. Além disso, o processo de acordo com o invento possibilita que as conservas de sangue sejam claramente identificadas e, assim, não existe necessidade de serem consultados quaisquer protocolos.
De preferência este processo é utilizado para determinar grupos sanguíneos. Também preferido é, antes da efectivação da transfusão de sangue, verificar se no teste do sangue conservado no saco e no teste do sangue do receptor os grupos sanguíneos são iguais.
Seguidamente é esclarecido um exemplo de execução do invento, com o auxílio dos desenhos anexos, nos quais 6
Figura 1 mostra uma vista de cima sobre uma forma de execução preferida dum elemento de teste de acordo com o invento,
Figura 2 mostra uma vista de cima sobre uma outra forma de execução preferida dum elemento de teste de acordo com o invento e
Figura 3 apresenta um exemplo para a fixação do elemento de teste num sangue conservado num saco. A figura 1 mostra um elemento de teste com uma unidade de teste 2 para testar sangue conservado num saco e uma unidade de teste 3 para testar o sangue do receptor. Um exemplo para um elemento de teste deste tipo é descrito no requerimento internacional da patente PCT/EP 03/10590 da requerente.
Cada unidade de teste 2,3 dispõe duma entrada própria 5,6 para o liquido a ser testado. Neste caso, no exemplo apresentado trata-se de entradas "Luer Lok" às quais podem ser ligadas, por exemplo, seringas
No caso da unidade de teste 2 para o sangue conservado em sacos têm inicio na entrada 5 três canais 7,8,9 através dos quais o liquido para testar, de preferência sangue, passa para as câmaras 21,22,23. Na forma de execução apresentada na figura 1 a primeira câmara 21 contém um reagente anti-A, a segunda câmara 22 um reagente anti-B e a terceira câmara 23 um reagente anti-D. Com o auxilio desta unidade de teste são controladas as indicações existentes no saco com o sangue em conserva.
Na forma de execução apresentada na figura 1 a segunda unidade de teste 3 apresenta, para o teste do sangue do receptor, dois canais 10, 11, através dos quais o liquido para testar passa da entrada 6 para as câmaras 31,32. Para se 7 poder efectuar um teste ABO com o auxílio desta unidade de teste 3, uma câmara de reacção 31 contem um reagente anti-A e a outra câmara de reacção um reagente anti-B. No presente exemplo de execução as câmaras de ambas as unidades de teste estão dispostas simetrias com o mesmo conteúdo, para simplificar uma comparação de ambos os resultados do teste. A figura 1 prevê câmaras de reacção para a utilização de reagentes líquidos. A figura 2 mostra outra forma de execução do elemento de teste de acordo com o invento que é indicada para reagentes imobilizados. 0 elemento de teste 1 está também aqui subdividido em duas unidades de teste 2,3. As unidades de teste 2,3 dispõem de três ou dois campos de teste 21',22',23' ou 31',32', em conformidade com as câmaras de teste com os mesmos símbolos de referência sem a vírgula na figura 1. Nestes campos de teste os reagentes necessários para comprovação são imobilizados de forma adequada, portanto combinados. 0 sangue é conduzido para os campos de teste 21',22',23' ou 31',32' sobre as superfícies 5' ou 6', para produção do sangue e sobre superfícies adutoras 7',8',9', ou 10',11' - por exemplo membranas de separação porosas, por exemplo de nitrato de celulose, nas quais o sangue é móvel, em conformidade com os canais com símbolos de referências correspondentes sem a vírgula na figura 1. O elemento de teste aqui apresentado foi preparado de modo que as superfícies adutoras 7',8',9' ou 10',11' estão dispostas num plano abaixo da superfície do elemento de teste 1. Quando o sangue atinge os campos de teste 21',22',23' ou 31',32', que estão separados da superfície do elemento de teste 1 através duma camada transparente pelo menos, no sector duma janela, tem lugar uma reacção com os reagentes comprovantes. Esta reacção pode ser observada através do sector transparente da 8 cobertura dos campos de teste. Exemplos para uma unidade de teste deste tipo existem no registo da patente alemã, no entanto ainda não publicada, com o número do requerente 103 30 982.9 de 9 de Julho de 2003. A figura 3 mostra um elemento de teste 1 que é fixado, com a ajuda do meio de fixação 4, num saco de conservação de sangue 12, em que o meio de fixação de preferência é pré-associado com o meio de teste. O meio de fixação 4 é formado, de preferência, a partir duma cinta adesiva na parte traseira do elemento de teste 1. Esta cinta adesiva pode ser autocolante e antes da utilização estar coberta por uma banda de protecção amovível. O meio de fixação 4 também pode ser formado por um dispositivo de engate, que pode engatar numa peça contrária correspondente num saco de conservação de sangue 12, de forma que não pode ou só com o auxílio duma ferramenta - talvez uma chave - pode ser removida.
Lisboa, 26 de Novembro de 2010. 9

Claims (14)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Elemento de teste (1) para testes de diagnóstico, principalmente para testar sangue antes duma transfusão, em que o elemento de teste (1) apresenta, pelo menos, duas unidades de teste (2,3) para execução de, pelo menos, dois destes testes e o elemento de teste (1) apresenta um meio de fixação (4) para fixação do elemento de teste (1).
  2. 2. Elemento de teste (1) de acordo com a anterior reivindicação, caracterizado por o elemento de fixação (4) ser preparado de modo a o elemento de teste (1) poder ser fixado num saco de conservação de sangue (12).
  3. 3. Elemento de teste (1) de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por no caso do meio de fixação (4) se tratar duma película colante.
  4. 4. Elemento de teste (1) de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por no caso do meio de fixação (4) se tratar dum laço para cabos.
  5. 5. Elemento de teste (1) de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por no caso de, pelo menos uma de, pelo menos, duas unidades de teste (2,3), o resultado do teste se manter durante, pelo menos, 45 dias.
  6. 6. Elemento de teste (1) de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por, pelo menos uma, de 1 pelo menos, duas das unidades de teste (2,3) ser preparada de modo que depois da efectivação do teste não exista qualquer fuqa de liquido.
  7. 7. Elemento de teste (1) de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por através do auxilio de uma de, pelo menos, duas das unidades de teste (2,3) ser testado sangue conservado num saco para transfusões de sangue.
  8. 8. Elemento de teste (1) de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por a unidade de teste (2) para sangue conservado em sacos apresentar, pelo menos, três câmaras de teste (21,22,23) ou campos de teste (21' ,22' ,23')·
  9. 9. Elemento de teste (1) de acordo com a anterior reivindicação, caracterizado por, pelo menos as três câmaras de teste (21,22,23) ou campos de teste (21',22',23') conterem reagentes anti-A, anti-B e anti- D.
  10. 10. Elemento de teste de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por, com o auxilio da unidade de teste (3) ser testado o sangue dum receptor duma transfusão de sangue.
  11. 11. Elemento de teste (1) de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por a unidade de teste (3) para o sangue dum receptor apresentar, pelo menos, duas câmaras de teste (31,32) ou campos de teste (31*,32f).
  12. 12. Elemento de teste (1) de acordo com a anterior reivindicação, caracterizado por, pelo menos, as duas 2 câmaras de teste (31,32) ou campos de teste (31',32') conterem respectivamente reagente anti-A e reagente anti-B.
  13. 13. Processo para teste de sangue no âmbito da preparação e da execução de transfusões de sangue, em que o processo apresenta as seguintes etapas: - Teste do sangue conservado em sacos com o auxilio da primeira unidade de teste (2) dum elemento de teste (1) de acordo com uma das reivindicações 1 a 12; - fixação do elemento de teste (1) no saco de conservação de sangue (12) que contém a reserva de sangue com o auxílio dum elemento de fixação (4) e - teste do sangue do receptor com o auxílio da segunda unidade de teste (2) do elemento de teste (D ·
  14. 14. Processo de acordo com uma das anteriores reivindicações, caracterizado por, depois do teste da reserva do sangue no saco e depois do teste do sangue do receptor da transfusão se compararem os resultados dos testes. Lisboa, 26 de Novembro de 2010. 3
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