MXPA06003005A - Sistema de fijacion de dispositivo implantable y metodos de uso del mismo. - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema de sujecion quirurgico para dispositivos implantables, el dispositivo implantable puede contener una pluralidad de sujetadores en posicion previo al despliegue, puede tener una alojamiento adaptado sobre o alrededor de estos que contiene una pluralidad de sujetadores en posicion previa al despliegue, o puede ser parte de un sistema en dos partes en el cual se adapta, en consecuencia, la presente invencion tambien abarca un sistema o herramienta de despliegue que coloca opcionalmente el dispositivo implantable y que hace que los sujetadores se muevan en posicion posterior al despliegue, los sujetadores pueden ser grapas, anillos de metal, bobinas, resortes o ganchos formados de materiales biocompatibles, incluyendo aleaciones con memoria de forma como NiTi.

Description

SISTEMA DE FIJACION DE DISPOSITIVO IMPLANTABLE Y METODOS DE USO DEL MISMO ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO TECNICO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a los campos de los dispositivos médicos implantables e instrumentos quirúrgicos y sujetadores. La presente invención engloba métodos de dispositivos de fijación o implantes en procedimientos quirúrgicos, así como los instrumentos y sujetadores quirúrgicos utilizados en el procedimiento.

DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA Los sujetadores quirúrgicos, como grapas, clips, abrazaderas, bandas, tachuelas u otros dispositivos de cierre de incisiones o heridas, se utilizan comúnmente en los procedimientos quirúrgicos para permitir que un cirujano sujete, fije y/o repare tejido corporal. Algunos ejemplos de sujetadores quirúrgicos se proporcionan en las Patentes de EUA No. 4,994,073 ó 4,950,284 ó 4,934,364 y 4,932,960. Los sujetadores quirúrgicos se han utilizado en los procedimientos quirúrgicos para eliminar la necesidad de suturar, que es al mismo tiempo inconveniente y consumidor de tiempo. En estas aplicaciones, el cirujano frecuentemente utiliza un dispositivo de implantación de sujetador cargado con uno o más sujetadores quirúrgicos, para lograr en unos cuantos segundos lo que hubiera llevado muchos minutos en realizarse suturando. Esta reducción en el tiempo de operación reduce la pérdida de sangre y trauma del paciente. Típicamente, dichos sistemas de sujeción se han utilizado principalmente para el cierre de incisiones o heridas, o bien para sujetar tejidos entre sí. Un sistema de sujeción quirúrgica que podría utilizarse con una serie de tipos de dispositivos ¡mplantables, resultaría benéfico para los cirujanos. Actualmente, los dispositivos quirúrgicos que incorporan sistemas de sujeción con frecuencia utilizan sistemas extremadamente especializados, los cuales podrían ser innecesariamente complicados y resultan no adecuados para adaptarse a otras aplicaciones. Como resultado de ello, la mayor parte de los dispositivos ¡mplantables se fijan con suturas. Por ejemplo, al insertar una banda gástrica y el puerto de acceso asociado, el puerto se sutura en su lugar con 4 ó 5 suturas contra la cubierta del músculo rectus. Dicha ubicación de las suturas frecuentemente es desafiante porque los puertos se ubican por debajo de varios centímetros de grasa y suturar el puerto frecuentemente lleva tanto tiempo como colocar la banda misma. Un sistema de sujeción mejorado permitiría una unión fácil y de un solo paso, con una seguridad equivalente a la del dispositivo suturado. La presente invención supera dichos problemas en la técnica.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención engloba sistemas de sujeción quirúrgica en donde un dispositivo implantable contiene ya sea una pluralidad de sujetadores en posición de pre-despliegue o bien un dispositivo implantable puede tener una cubierta ajustada a lo largo del dispositivo, en donde la cubierta contiene una pluralidad de sujetadores en posición del pre-despliegue. De conformidad con ello, la presente invención engloba también un sistema de despliegue que posiciona opcionalmente el dispositivo implantable y que hace que los sujetadores se muevan a la posición de postdespliegue.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Los propósitos y ventajas anteriores de la presente invención se comprenderán más completamente haciendo referencia a la siguiente descripción y dibujos anexos en donde: La figura 1 es una vista elevada de un sujetador de pivote radial con grapas en posición de pre-despliegue. La figura 2 es una vista elevada del sujetador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición desplegada. La figura 3 es una vista elevada detallada del sujetador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición de pre-despliegue.

La figura 4 es una vista elevada detallada del sujetador de pivote radial de la figura 2 con grapas en posición de despliegue. La figura 5 es una vista elevada de un sistema de suministro. La figura 6 es una vista interior del sistema de suministro mostrado en la figura 5 y un sujetador de puerto. La figura 7 es una vista elevada interna detallada del extremo distal del sistema de suministro de la figura 6 y un sujetador de puerto en posición de pre-despliegue. La figura 8 es una vista elevada interna detallada del extremo distal del sistema de suministro de la figura 6 y un sujetador de puerto en posición de despliegue. La figura 9 es una vista elevada de una configuración de mango de agarre de lápiz para un sistema de suministro. La figura 10 es una vista elevada interna detallada del mango del sistema de suministro de la figura 9 mostrado en una posición de partida. La figura 1 es una vista elevada interna detallada del mango del sistema de suministro de la figura 9 mostrado en una posición activada. La figura 12 es una vista elevada de una configuración de mango de agarre de pistola para un sistema de suministro. La figura 13 es una vista elevada detallada del mango del sistema de suministro de la figura 12 mostrado en una posición de partida. La figura 14 es una vista elevada detallada del mango del sistema de suministro de la figura 12 mostrado en una posición activada.

La figura 15 es una vista elevada de otra configuración de mango de agarre de pistola para un sistema de suministro. La figura 6 es una vista detallada de un mecanismo de tren de engranajes del sistema de suministro de la figura 15. La figura 17 es una vista elevada interna detallada del sistema de suministro de la figura 15 mostrado en una posición de partida. La figura 18 es una vista elevada interna detallada del sistema de suministro de la figura 15 mostrado en una posición de muelle de retroceso completo. La figura 19 es una vista elevada interna detallada del sistema de suministro de la figura 15 mostrado en una posición activada. La figura 20 es una vista elevada del sujetador en forma de alambre de NiTi continuo en posición de pre-despliegue. La figura 21 es una vista elevada del sujetador en forma de alambre de NiTi continuo de la figura 20 en posición de post-despliegue. La figura 22 es una vista elevada inferior de un sujetador en forma de alambre continuo de punta roma y pata recta. La figura 23 es una vista elevada inferior de un sujetador en forma de alambre continuo de punta roma y pata curveada. La figura 24 es una vista elevada inferior de un sujetador en forma de alambre continuo con punta moldeada.

La figura 25 es una vista elevada de un sujetador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas afiladas en posición externa de post-despliegue. La figura 26 es una vista elevada de un sujetador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas afiladas en posición interna de postdespliegue. La figura 27 es una vista elevada inferior del sujetador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas afiladas de la figura 26 en posición interna de post-despliegue. La figura 28 es una vista elevada de un sujetador de deslizamiento radial con patas rectas y una guía de grapas. La figura 29 es una vista elevada del sujetador de deslizamiento radial de la figura 28. La figura 30 es una vista elevada de un sujetador de deslizamiento radial con patas curveadas. La figura 31 es una vista elevada de un sistema de sujeción de dos partes antes de la instalación. La figura 32 es una vista elevada del sistema de sujeción de dos partes de la figura 31 después de la instalación. La figura 33 es una vista elevada de otro sistema de sujeción de dos partes antes de la instalación. La figura 34 es una vista elevada del sistema de sujeción de dos partes de la figura 33 después de la instalación.

La figura 35 es una vista elevada del sujetador autónomo incorporado en un dispositivo. La figura 36 es una vista elevada de otro sujetador autónomo incorporado en un dispositivo. La figura 37 es una vista elevada de otro sujetador autónomo incorporado en un dispositivo. La figura 38 es una vista elevada de otro sujetador autónomo incorporado en un dispositivo. La figura 39 es una vista elevada de otro sujetador autónomo incorporado en un puerto de inyección en una posición de pre-instalación. La figura 40 es una vista elevada del sujetador autónomo de la figura 39 en una posición de post-instalación. La figura 41 es una vista elevada de un sujetador de bobina helicoidal. La figura 42 es una vista elevada de otro sujetador de bobina helicoidal. La figura 43 es una vista superior de una base de sistema de sujeción de bobina horizontal. La figura 44 es una vista lateral de la base del sistema de sujeción de bobina horizontal de la figura 43. La figura 45 es una vista inferior de la base del sistema de sujeción de bobina horizontal de la figura 43.

La figura 46 es una vista elevada de una herramienta impulsora de un sistema de sujeción para el sistema de sujeción de bobina horizontal de la figura 43. La figura 47 es una vista detallada de la base del sistema de sujeción de bobina horizontal de la figura 43. La figura 48 es una vista lateral de un sistema de sujeción de circuito de metal cerrado incorporado en un dispositivo. La figura 49 es una vista superior del dispositivo que incorpora el sistema de sujeción de circuito de metal cerrado de la figura 48. La figura 50 es una vista lateral de un sistema de sujeción de ajuste de presión de dos partes. La figura 51 es una vista elevada de otro sistema de circuito de metal cerrado que utiliza ganchos o pasadores curveados. La figura 52 es una vista lateral del sistema de circuito de metal cerrado que utiliza los ganchos o pasadores curveados de la figura 51 , incorporado en un dispositivo. La figura 53 muestra las vistas superior y lateral de un sistema de sujeción de pasador curveado incorporado en un dispositivo. La figura 54 muestra las vistas superior y lateral de otro sistema de sujeción de pasador curveado incorporado en un dispositivo. La figura 55 muestra las vistas superior y lateral de un sistema de sujeción de tornillo de resorte.

La figura 56 muestra una vista lateral de una placa base plegable con sujetadores curveados en sus posiciones abierta y cerrada. La figura 57 muestra las vistas superior y lateral de sujetadores de ganchos giratorios incorporados en un dispositivo. La figura 58 es una vista elevada superior de un sistema de sujeción de discos giratorios con sujetadores en posición de pre-despliegue. La figura 59 es una vista elevada inferior del sistema de sujeción de discos giratorios de la figura 58, con el sujetador en posición de postdespliegue. La figura 60 es una vista inferior del sistema de sujeción de discos giratorios de la figura 58, con los sujetadores en posición de postdespliegue. La figura 61 es una vista lateral del sistema de sujeción de discos giratorios de la figura 58, con los sujetadores parcialmente desplegados. Y la figura 62 es una vista elevada del sujetador curveado del sistema de sujeción de discos giratorios de la figura 58, que muestra el eje de rotación.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención engloba sistemas de sujeción quirúrgica en donde un dispositivo implantable contiene ya sea una pluralidad de sujetadores (v.g., grapas) en posición de pre-despliegue, o bien en donde se proveen sujetadores adaptados para suturar orificios en el dispositivo o en donde un dispositivo implantable puede tener una cubierta removible ajustada sobre el dispositivo, en donde la cubierta contiene una pluralidad de sujetadores en posición de pre-despliegue. La cubierta removible y los sujetadores pueden estar hechos de distintos materiales conocidos en la técnica para la fabricación de implantes y sujetadores quirúrgicos. Los sujetadores pueden estar hechos de metal, polímero u otros materiales adecuados. La cubierta removible puede estar hecha de metal, polímero, cerámica o compuestos. Por ejemplo, se utilizan con frecuencia polisulfona, copolímeros de acetilo, titanio, elastómeros y acero Inoxidable. Estos materiales deben ser biocompatibles, es decir, no deben afectar de forma adversa el ambiente vivo circundante y, de manera inversa, su desempeño no debe verse afectado de modo adverso por el ambiente vivo circundante. Los materiales pueden ser inertes no absorbibles o biodegradables. Los materiales inertes pueden ser prácticamente indestructibles y mantener su forma y función durante periodos de tiempo prolongados. Los metales y aleaciones de metal, y particularmente el titanio y las aleaciones de titanio, se utilizan para una gran variedad de artículos implantables para aplicaciones médicas. Todos los artículos implantables presentan cierto grado de bio-incompatibilidad, lo cual puede manifestarse como infamación de los tejidos, necrosis, hiperplasia, mutagenicidad, toxicidad y otras reacciones, como el ataque de células gigantes, leucocitos y macrófagos. Aunque el titanio y sus aleaciones generalmente se consideran inertes al implantarse, aún podrían seguir ocurriendo algunas interacciones biológicas y bioquímicas, y otros han encontrado deseable proveer distintos revestimientos sobre la superficie de los implantes de titanio y aleaciones de titanio, para ciertos propósitos. Esto mismo es cierto para muchos otros metales y aleaciones de metales. Por lo tanto, la presente invención engloba el uso de dichos revestimientos sobre la superficie de los sujetadores, la cubierta removible o el dispositivo. Algunos de los revestimientos que pueden utilizarse en materiales para ser implantados (ya sea hechos de titanio o de otros materiales), incluyen agentes biológicos (como material genético o material celular) o agentes químicos (como reactivos de anti-proliferación o factores de crecimiento celular) para reducir los problemas asociados con la hiperplasia o infamación. Estos agentes podrían mezclarse con ligantes como elastómeros o polímeros bio-reabsorbibles en la superficie de un objeto metálico o polimérico. Los sujetadores contemplados en la presente, incluyendo las grapas, frecuentemente se fabrican de alambre y, por lo tanto, tienen un área de superficie relativamente grande para su tamaño. De conformidad con ello, los métodos que permiten la adición de agentes biológicos y bioquímicos a la superficie del implante, pueden resultar ventajosos para minimizar las reacciones adversas de los tejidos corporales con el implante. Estos pueden incluir revestimientos aplicados a acero inoxidable y aleaciones de titanio (v.g., aleaciones de NiTi) para retardar las reacciones de los tejidos. Dichos revestimientos se han basado en polímeros biocompatibles estables (como estireno-isobutileno-estireno (SIBS, por sus siglas en inglés)) y polímeros bio-reabsorbibles, como ácido poliglicólico. En el trabajo conocido hasta la fecha, el agente químico o biológico activo se mezcla con el material de revestimiento polimérico y, entonces, el agente es eluido del revestimiento una vez que el implante se coloca en el cuerpo. La presente invención contempla también que los sujetadores pueden estar hechos de aleación con memoria de forma (SMA, por sus siglas en inglés). La fuerza impulsora para fabricar dispositivos médicos de metal a partir de aleaciones con memoria de forma descansa en su gran resistencia a la deformación permanente, en comparación con las aleaciones convencionales empleadas en esta aplicación. Las aleaciones utilizadas en distintos instrumentos médicos han dependido del acero inoxidable, aleaciones altas en níquel como Elgiloy™ y aleaciones a base de titanio, a todas las cuales puede proveerse una alta resistencia a punto cedente a través del endurecimiento de trabajo. Los metales normales, incluso con una muy alta resistencia a punto cedente, no pueden soportar tensiones mucho mayores a 0.2% sin sufrir una deformación permanente. Una vez que se ha aplicado flexión o ensortijado a un dispositivo fabricado a partir de una de las aleaciones convencionales anteriores, resulta prácticamente imposible de eliminar. La inusual propiedad de la pseudo-elasticidad exhibida por las aleaciones con memoria de forma como Au-Cd, Cu--Zn-AI, Ni— Ti y muchas otras, hace posible la completa recuperación "elástica" de las tiranteces tanto como de 10%. Debido a su tirantez altamente recuperable y a su excelente resistencia a la corrosión, la aleación con memoria de forma preferida para los componentes médicos se ha encontrado dentro de la familia de aleaciones de Ni-Ti. Las aleaciones con memoria de forma pertenecen a una clase que presenta transformación martensita termoelástica. El término martensita se refiere a la fase cristalina que se produce en los aceros al ser templados desde altas temperaturas. La fase que existe a temperatura elevada se denomina austenita. Estos términos se han empleado para describir las transformaciones que se producen en las aleaciones con memoria de forma. Cuando un acero se ha templado de la temperatura austenítica a martensita, para formar de nuevo austenita, requiere del calentamiento de la estructura a temperaturas bastante altas, generalmente mayores a 760 °C. En contraste, las aleaciones con memoria de forma termoelásticas pueden cambiar de martensita a austenita y regresar de nuevo al calentarse y enfriarse a lo largo de una escala de temperatura muy pequeña, típicamente de -7.7 a 12.7 °C. La transformación de la aleación con memoria de forma generalmente se describe con una curva de histéresis en donde se muestra que, al enfriarse a partir de la fase austenítica, frecuentemente denominada la fase parental, la martensita comienza a formarse a una temperatura designada como Ms y, al llegar a la temperatura más baja, MF, la aleación es completamente martensítica. Al calentarse desde por debajo de la temperatura MF, la martensita comienza a regresar a la estructura austenítica a As y, cuando la temperatura designada como AF se alcanza, la aleación es completamente austenítica. Estas dos fases o estructuras cristalinas tienen propiedades mecánicas muy diferentes: el Módulo de Young de la austenlta es de ~12x106 psi, mientras que aquel para la martensita es de -4x106; y la resistencia a punto cedente, que depende de la cantidad de trabajo frío proporcionado a la aleación, oscila entre 28 y 100 ksi para la austenita y entre 10 y 20 ksi para la martensita. La característica distintiva de las aleaciones con memoria de forma es su capacidad para recuperarse de la deformación. Cuando un espécimen de aleación con memoria de forma, en su forma martensítica, se somete a tensión, la tirantez se ajusta por el crecimiento y encogimiento de las variantes de martensita Individuales, en lugar de por los mecanismos que prevalecen en las aleaciones convencionales, deslizamiento, deslizamiento de frontera de grano y movimiento de dislocación. Cuando la martensita deformada se calienta a la temperatura de acabado de austenita AF, la parte regresa a su estado no deformado original. Por lo tanto, para usos de implantes médicos, resulta posible desarrollar un diseño en donde el dispositivo se almacene por debajo de la temperatura corporal en su forma no formada y, al insertarse en el cuerpo, la temperatura del dispositivo se eleva a aquella del cuerpo, en cuyo punto el dispositivo regresa a su estructura austenítica. En la presente aplicación, los sujetadores pueden fabricarse opcionalmente de una SMA como NiTi. Es dentro del alcance de la presente invención que los sistemas de sujeción descritos en la presente, son capaces de sujetarse en tejido corporal en menor tiempo del que se requeriría para suturar el dispositivo en su lugar. En el caso descrito aquí (la colocación de un puerto de acceso para una banda gástrica), la colocación y fijación del sistema de sujeción no debe tomar más de cinco minutos. Adicionalmente, el sistema de fijación es capaz de quitarse y removerse por completo del tejido, con el fin de facilitar la recolocación del dispositivo o de quitar por completo el dispositivo implantado. Dicha implantación y extracción no incrementará el trauma del paciente y el sistema de fijación no provocará más adhesiones que el método tradicional de suturación. El cirujano promedio u otro profesional de la salud son capaces, de forma confiable y consistente, de realizar la fijación y extracción del sistema se sujeción. Adicionalmente, durante la fabricación de los sistemas de fijación descritos en la presente, el tamaño de los sujetadores determina la profundidad dentro del tejido corporal a la que se desplegarán los sujetadores. En el presente caso, la fijación de un puerto de acceso debe producirse a un profundidad debajo del dispositivo que no supere los 3 milímetros. Además, en dicho uso, el tejido corporal en el que se despliegan los sujetadores es la fascia. Sin embargo, es dentro del alcance de la invención que el tejido corporal al que se une el dispositivo variara dependiendo del dispositivo específico. Adicionalmente, la unión el sistema de sujeción al tejido no provocara daños al tejido durante la colocación o durante el movimiento corporal. Por ejemplo, un puerto de acceso para una banda gástrica frecuentemente se une directamente al rectus abdominis. Además, la fijación del dispositivo tiene una fuerza equivalente o mayor a las suturas y resiste a ser desacoplada o desconectada para acomodar un implante a largo plazo. La invención descrita en la presente puede utilizarse con cualquier tipo de dispositivo implantable. Los ejemplos de los mismos incluirían monitores internos, puertos, marcapasos, elementos terapéuticos, sistemas de administración de fármacos, neuroestimuladores, dispositivos ortopédicos, reparadores de tendones etcétera. Con el fin de facilitar la explicación, la invención se describirá ahora según se describe en las figuras 1 a 40, en donde la invención se muestra utilizada conjuntamente con un puerto de acceso. El experto en la técnica reconocerá que la presente invención puede utilizarse con otros tipos de dispositivos implantables, así como que la invención puede tomar otras formas análogas a aquellas descritas en la presente. Adicionalmente, en las figuras anexas, la cubierta tiene la forma de un aro y, de conformidad con ello, puede describirse como tal. Sin embargo, el experto en la técnica reconocerá que la forma de la cubierta depende de aquella del dispositivo, de manera que la presente invención no se limite a los dispositivos en los que la cubierta sería circular.

La figura 1 describe un sistema de sujeción de puerto de acceso de conformidad con una modalidad de la presente invención. El puerto de acceso 10 incluye un septo 11 que, en la práctica, es perforado por una aguja para introducir fluido como solución salina en el puerto de acceso para utilizarse, por ejemplo, con una banda gástrica operada hidráulicamente. El puerto de acceso 10 incluye una cubierta removible 12 que rodea el perímetro externo del puerto de acceso. La cubierta 12 incluye las muescas o aberturas 15. Las muescas albergan a los sujetadores 14. Las muescas o aberturas 15 pueden tomar cualquier forma necesaria para albergar adecuadamente al sujetador 14, al mismo tiempo que permiten el movimiento del sujetador 14. Es dentro del alcance de la invención que por lo menos tres sujetadores 14 se encuentran presentes para minimizar la posibilidad de que se produzca movimiento o desacoplamiento del dispositivo. Como se muestra en las figuras 1 a 4, los sujetadores 14 se unen con el aro 12 por medio de un segmento perpendicular acoplado a través de un orificio y conectado de ese modo, de forma pivotada, con el aro 12. Los sujetadores 14 tienen una primera posición según se muestra en las figuras 1 y 3, así como una segunda posición o posición fijada, como se muestra en las figuras 2 y 4. Para pasar de la primera a la segunda posición, el sujetador gira en torno a un eje del sujetador. La muesca 15 se ajusta a esta rotación y una pequeña lengüeta de fijación mantiene el sujetador en su posición después de la rotación. En una modalidad, los sujetadores 14 pueden ser grapas de 2 patas. En otra modalidad, las grapas son rígidas, de manera que no se deforman durante la rotación al interior de la fascia de un paciente. Para dichas aplicaciones son adecuados los metales convencionales. Además, las grapas pueden tener la forma de "U" o variaciones de la misma, incluyendo básicamente una forma de: Cuando se encuentra en la segunda posición, el sujetador 14 es mantenido rígidamente en su lugar por una lengüeta de fijación 16. La formación de la lengüeta de fijación 16 puede ser tal que, al realizarse el movimiento del sujetador 14 de la primera a la segunda posición, el cirujano escucha un clic audible para indicar que el sujetador 14 se encuentra completamente acoplado por la lengüeta de fijación 16. Cuando se encuentra en la segunda posición, un puerto de acceso 10 se fija dentro de la cubierta 12 en el paciente por medio de los sujetadores 14, que se encuentran en interfaz con la fascia del paciente. Esencialmente, la fascia u otro tejido corporal se fija entre los sujetadores 14 y la cubierta 12 ó dispositivo 10. Adicionalmente, la cubierta 12 puede contener clavijas (no mostradas) que se acoplan con orificios de sutura (no mostrados) que circundan el perímetro del dispositivo 10. Las figuras 5 a 8 describen el puerto de acceso de la figura 1 y su interacción con un sistema de suministro de puerto de acceso 20. Como se muestra en la figura 5, el sistema de suministro de puerto de acceso 20 puede tener una depresión de dedo 25 que es utilizada por el operador para ayudar a sostener el puerto de acceso y el sistema de suministro en su lugar y a alinearse adecuadamente. El sistema de suministro 20 comprende una cubierta de puerto 21. La cubierta de puerto 21 alberga un émbolo 22, un impulsor de deslizamiento 24 y un ensamble de deslizamiento 26. La cubierta de puerto puede formarse de cualquier forma necesaria para cubrir básicamente el puerto de acceso 10. El émbolo 22 provee el medio operativo para el sistema de suministro 20 y se conecta con un medio de activación que se describirá a continuación. Al accionar el medio de activación, el émbolo 22 se mueve en dirección del puerto de acceso 10. Este movimiento hace que se accione el impulsor de deslizamiento 24. El impulsor de deslizamiento 24 transfiere la energía del émbolo 22 en movimiento al ensamble de deslizamiento 26. El ensamble de deslizamiento 26 tiene una forma básicamente redonda y rodea el puerto de acceso 10. En otras aplicaciones, el ensamble de deslizamiento puede tomar una forma adecuada para la implantación del dispositivo y la cubierta. Al realizarse el accionamiento, el ensamble de deslizamiento 26 se fuerza en dirección del puerto de acceso 10. Las lengüetas de alineación 30 ayudan a la alineación del ensamble de deslizamiento 26. Las lengüetas de alineación 30 se unen con la cubierta de puerto 21 e interactúan con el puerto de acceso 10, para asegurar una alineación adecuada. El movimiento del ensamble de deslizamiento 26 hace que las vigas 28 unidas al ensamble de deslizamiento 26 actúen sobre los sujetadores 14. La impartición de fuerza sobre los sujetadores 14 permite que éstos giren en los orificios de aro (no mostrados) y trascriban un arco definido básicamente por la muesca 15. Esta rotación coincide con el movimiento de la primera a la segunda posición descrito anteriormente. A medida que las vigas 28 continúan siendo movidas hacia el puerto de acceso 10, los sujetadores 14 llegan a la segunda posición y son mantenidos en su lugar por medio de las lengüetas de fijación 16. En esta posición, el puerto de acceso 10 es mantenido de forma rígida en su lugar por los sujetadores 14 y su interacción con la fascia u otro tejido del paciente. La figura 9 muestra un sistema de suministro de puerto de acceso completo con un medio de activación 40. La figura 10 muestra una vista transversal del medio de activación 40 en la posición de partida o cargada. En esta posición, el resorte 42 se comprime y un pestillo 44 que se conecta con un vástago 46 es fijado por una costilla 48, para evitar que el anillo comprimido 42 se expanda. El medio de activación tiene un accionador 50 conectado con una palanca 52. Como se muestra en la figura 10, el resorte 42 y el vástago 46 se encuentran en una cubierta 54. Como se muestra en la figura 11 , al aplicar una fuerza predeterminada al accionador 50, la palanca 52 actúa sobre la cubierta 54. La cubierta 54 gira en un fulcro (no mostrado), en donde esta acción de pivotado eleva el pestillo 44 por arriba del extremo de la costilla 48. Al realizarse la elevación, la fuerza de muelle del resorte comprimido 42 impulsa el émbolo 22 en dirección del puerto de acceso y acciona el mecanismo en torno al mismo, como se describe anteriormente. En dicha configuración, la fuerza de impacto, velocidad y trayectoria del émbolo pueden determinarse para satisfacer las necesidades de la aplicación. Según se ha probado, la trayectoria del émbolo era de entre 0.635 y 1.905 centímetros y pueden desarrollarse hasta 22.68 kilogramos de fuerza en el émbolo, dependiendo del resorte utilizado en la aplicación. Una alternativa al mecanismo accionado con el resorte se muestra en la figura 12. La figura 12 muestra un mecanismo de activación accionado de agarre de mano 60. El agarre de mano es un diseño muy simple que requiere solamente de una parte en movimiento para mover el émbolo 22. En una primera posición, como se muestra en la figura 13, hay un mango en movimiento 61 , un mango estacionario 62, un punto de pivote 64 y una punta de accionamiento 66. En la operación, el usuario oprime el mango en movimiento 61 , forzándolo en dirección del mango estacionario 62. Este movimiento fuerza a la punta de accionamiento 66 que se acopla de forma conectiva con el mango en movimiento 61 y al punto de pivote 64 en una dirección opuesta a la dirección del movimiento del mango en movimiento 61. A través del uso de la acción de la palanca simple, una fuerza comparativamente menor aplicada al mango en movimiento 61 se amplifica a través del punto de pivote 64 y es aplicada por la punta de accionamiento 66 al émbolo 22. El émbolo 22 es movido por la punta de accionamiento 66 en dirección del puerto de acceso 10 y acciona el mecanismo en torno al mismo, como se describe anteriormente. La fuerza producida por el dispositivo accionado de agarre de mano se limita solamente por la fuerza del usuario; según se ha probado el dispositivo fue capaz de producir un excedente de 22.68 kilogramos de fuerza con una trayectoria de émbolo de 0.635 centímetros. Alternativamente, podría producirse un mecanismo de engranes que pudiera producir una fuerza igual o mayor, aunque se requeriría de una distancia de trayectoria mayor para el mango en movimiento 61. La fuerza producida por el dispositivo mostrado en las figuras 12 a 14, podría también alterarse según sea necesario moviendo el punto de pivote 64 más cerca del émbolo 22, para producir más fuerza, o lejos del punto de pivote para producir menos fuerza. En las figuras 15 a 19 se muestra un medio de activación alternativo más. El medio de activación de agarre de pistola 70 incluye un accionador 72 que tiene dientes de engranaje 73 localizados en un extremo, un engrane 74 que se intercala con los dientes de engranaje 73, un bastidor 75 impulsado por el engrane 74 y un resorte 76. El bastidor puede incluir también un medio 78 para asir el émbolo 22. La progresión operativa se muestra en las figuras 17 a 19. En la figura 17, el accionador se extiende y el resorte se encuentra bajo poca o ninguna tensión. Los dientes de engranaje 73 se intercalan con los dientes correspondientes del engrane 74 y con los dientes del bastidor 75. El émbolo 22 se encuentra en la posición extendida. Cuando se oprime el accionador 72, los dientes de engranaje 73 accionan el engrane 74 y, a su vez, provocan que el bastidor 75 comprima el resorte 76, como se muestra en la figura 18.

En una distancia predeterminada, los dientes de engranaje 73 ya no se acoplan con el engrane 74. En este punto, el engrane 74 está libre para girar. La energía almacenada en el resorte 76 fuerza al bastidor 75 a moverse hacía el émbolo 22. El engrane 74 que gira libremente permite que el bastidor 75 se mueva lo que, a su vez, fuerza al émbolo hacia el puerto de acceso 10 y acciona el mecanismo en torno al mismo, según se describe con anterioridad. Otra característica que podría incorporarse en el medio de activación de agarre de pistola 70 es un' enclavamiento (no mostrado) que, después que el resorte 76 se comprime, evita que el engrane 74 gire. Entonces, cuando se desea, el operador puede liberar el enclavamiento, permitiendo de esa manera que el resorte 76 se expanda, según se describe anteriormente. Según se ha probado, el medio de activación de agarre de pistola 70 permite que el embolo viaje aproximadamente 1.016 centímetros y pueda producir un excedente de 22.68 kilogramos de fuerza. Una ventaja notable de esta modalidad sobre, por ejemplo, el dispositivo de agarre movible descrito anteriormente, es el despliegue instantáneo que tiene una velocidad de muy alto impacto. En la figura 20 se muestra una modalidad adicional de la presente invención. El uso de materiales de aleación de NiTi y SMA es bien conocido en las técnicas médicas, como se describe anteriormente. Como se muestra en la figura 20, los sujetadores de NiTi se muestran en un estado de pre-despliegue. Los sujetadores 14 son continuos y se unen al puerto de acceso 10 a través de orificios ubicados en ese sitio. En la operación, los sujetadores 14 se oprimen hacia la fascia del paciente para fijar el puerto de acceso. Los sujetadores de NiTi 14 tienen la capacidad distintiva de cambiar de forma cuando se calientan, v.g., a la temperatura corporal. Como se muestra en la figura 21 , cuando los sujetadores se despliegan, éstos pueden cambiar de forma para flexionarse debajo del puerto de acceso 10 y fijarlo en su sitio. En la figura 22, los sujetadores 14 se muestran con patas rectas 80 en un estado desplegado. Las configuraciones alternativas incluyen patas curveadas 81 , como se muestra en la figura 23. Utilizando las patas curveadas 81 , la fascia puede sujetarse entre el sujetador y la parte inferior del puerto de acceso. Una alternativa adicional se muestra en la figura 24, en donde las puntas de las patas del sujetador 81 están cubiertas con una punta moldeada 82. La punta moldeada puede tener una forma que ayude a perforar la fascia del paciente. Esto elimina la necesidad de dar al sujetador 14 una forma para el perforado. Adicionalmente, las puntas 82 pueden formarse de un material bio-absorbible. En otra modalidad de la presente invención, el sujetador de NiTi puede formarse continuamente en un aro 84. El uso del aro 84 permite que los sujetadores 14 se formen con una construcción continua. Después de que se forma el aro 84 con los sujetadores 14, los extremos de las patas 80 pueden ser voladizos para producir sujetadores 14 individuales básicamente en forma de U. El aro 84 asegura que los sujetadores 14 puedan insertarse como una unidad, según se describe anteriormente, y el afilado de las patas asegura un punto suficientemente puntiagudo como para perforar la fascia. Como se muestra en las figuras 25 y 27, las patas pueden formarse y ubicarse en el aro 84 de manera que, después de la flexión debida al calentamiento, las patas 80 miran internamente al puerto de acceso 10 ó externamente al puerto de acceso 10. Otra modalidad más de la presente invención es un sistema de sujeción de dos partes, como se muestra en las figuras 28 a 34. La figura 28 muestra una guía 90 formada con una pluralidad de sujetadores individuales 14. Los sujetadores 14 son deslizables en la guía 90 de una primera a una segunda posición. En la operación, la guía 90 se coloca a través del puerto de acceso 10 y se alinea con las muescas 5. Los sujetadores 14 se forman a partir de un material tipo resorte y tienen una forma tal que les permite unirse al puerto de acceso 10. Los sujetadores 14 se deslizan de una primera posición, como se muestra en la figura 28, a una segunda posición, como se muestra en la figura 29. Los sujetadores 14 perforan la fascia y sostienen de manera fija el puerto de acceso 14 en ese sitio. Como se ha descrito anteriormente, los sujetadores pueden tener patas rectas o curveadas. Después del deslizamiento de todos los sujetadores desde la guía 90 al puerto de acceso 10, la guía puede retirarse si no forma parte del dispositivo implantado final. Alternativamente, la guía 90 puede ser también una parte permanente del dispositivo implantable.

Un dispositivo de sujeción adicional de dos partes incluye un aro pre-formado 100 (figura 31 y figura 32). El aro incluye un primer medio de fijación 104 para unir el aro 100 a la fascia. El aro incluye también un segundo medio de fijación 102 para unir un puerto de acceso 10 a un aro fijado 100. En la operación, el aro 100 se ubica sobre la fascia y después se vira para acoplar la fascia en el primer medio de fijación 104. El puerto de acceso 10 se ubica entonces sobre el aro 100 y acopla el segundo medio de fijación 102 a través de los orificios 106 en el puerto de acceso. Este diseño permite una unión positiva, así como repetibilidad de re-instalación, sin desacoplar el aro pre-formado. La figura 33 y la figura 34 describen otro dispositivo más de sujeción de dos partes, el cual comprende un aplicador 112 y un aro 110 que tiene sujetadores de NiTi 114. En la practica, el aro 110 se inserta en el aplicador 112. El aplicador 112 se ubica sobre el puerto de acceso 10, con los sujetadores 114 alineados con las muescas 115 y los orificios 106. Los sujetadores 114 son forzados a través de los orificios 106 y se acoplan con la fascia del paciente sobre la que descansa el puerto de acceso 10. A través del proceso de calentamiento, los sujetadores 114 cambian de forma y fijan el puerto de acceso a la fascia. Después de un tiempo predeterminado, el aplicador puede retirarse. Otra modalidad de la presente invención concierne a los sujetadores autónomos. Como se muestra en las figuras 35 a 38, puede utilizarse toda una serie de diseños para fijar un puerto de acceso 10 a la fascia de un paciente. Los sujetadores pueden incorporar NiTi, de manera que los sujetadores cambien de forma al aplicar una cantidad de calor predeterminada. Estos sujetadores 14 pueden insertarse de forma singular o como parte de un aro pre-formado, como se describe anteriormente. Cuando se insertan de forma singular, los sujetadores 14 pueden ser vastagos rectos o pueden tener cierta forma pre-formada, que puede ser mejorada a través del proceso de calentamiento. En la figura 35, el sujetador 14 toma una forma rizada, de cola de puerco. En la figura 36, el sujetador toma básicamente una apariencia en forma de C. Las figuras 37 y 38 utilizan sujetadores 14 en forma de U, cuyos extremos se flexionan, linealmente cuando se calientan para crear una forma de omega según se muestra en la figura 37, ó perpendicularmente con la forma mostrada en la figura 38. Estas formas también pueden elegirse según se desee para una aplicación específica. Otra modalidad más de la presente invención se muestra en la figura 39. En la figura 39, los sujetadores 14 se instalan de forma deslizable en el puerto de acceso 10. Esto puede lograrse por medio de moldeado en frío del sistema de sujeción de NiTi en el dispositivo y permite una unión positiva y re-posicionamiento repetible. A través del uso de una herramienta de instalación 120, los sujetadores son forzados a través de los orificios en la parte inferior de puerto de acceso 10 y se acoplan con la fascia. Instalando los sujetadores como una parte integral del puerto de acceso 10, no se requiere de ningún aro o cubierta, como se indica anteriormente, para albergar a los sujetadores. La herramienta de instalación 120 podría ser parte de un dispositivo de activación como aquel descrito en la presente. La figura 40 muestra el sujetador 14 en la posición acoplada. Como se describe con anterioridad y se muestra en las figuras 1 a 8, los sujetadores de pivote radial son un sistema de suministro simple, con impulso directo. El sistema de suministro asociado acciona el pivote para la introducción radial. La grapa puede ser de acero inoxidable, titanio, Nitinol o Elgiloy™ o bien de otros materiales adecuados, incluyendo otros metales o plásticos. El sistema moldeado de pivote/fijación puede diseñarse para ajustarse en los orificios de sutura existentes en los dispositivos implantables. Adicionalmente, la forma simple de la grapa permite una fácil fabricación. Dicho sistema es de auto-perforación, es decir, no es necesaria ninguna perforación previa del tejido corporal, v.g. de la fascia. La naturaleza curveada de la grapa permite que la penetración en el tejido corporal, a medida que la grapa avanza, sea predecible, mientras que la naturaleza pivotada de la grapa curveada genera una vía fácil a través del tejido. La eliminación del sistema de sujeción requiere de una herramienta de extracción y las grapas girarán a partir de la vía de introducción original solamente con poca resistencia del tejido circundante con crecimiento hacia adentro. Sin embargo, la fuerza requerida para retirar el sistema es adecuada para permitir que las grapas permanezcan fijadas en su posición, excepto durante un procedimiento de remoción. Las formas de alambre continuo del sistema de sujeción contemplado en la presente, incluyen puntas romas, puntas moldeadas y puntas afiladas o cortadas. Los sistemas de alambre continuo con puntas romas, como se muestra en las figuras 20 a 23, pueden requerir de una perforación previa para la inserción del alambre con puntas romas. El ensamble de sujeción puede fabricarse para requerir que la característica de fijación mantenga ya sea la forma de alambre o anillo sobremoldeado. La forma de alambre simple puede estar hecha de acero inoxidable, titanio, Elgiloy™, NiTi u otros materiales adecuados. La remoción del ensamble de sujeción puede realizarse con facilidad debido a los extremos romos, los cuales proveen un mínimo daño y trauma para los tejidos. Adicionalmente, la punta roma reduce la fuerza necesaria para retirar el ensamble. El ensamble con forma de alambre continuo con puntas moldeadas, mostrado en las figuras 20 y 24, no requiere de la perforación previa del tejido corporal y estas puntas permiten una fácil introducción en el tejido corporal. Además, el ensamble con forma de alambre continuo con puntas afiladas o cortadas, mostrado en las figuras 25 a 27, requiere también de una perforación previa del tejido corporal, lo cual permite también una fácil introducción en el tejido. El ensamble de sujeción de deslizamiento radial, descrito en la presente con sujetadores planos (figuras 28 y 29) y sujetadores curveados (figura 30), requiere de un sitio de introducción mayor que los demás ensambles de sujeción. Los sujetadores crean una vía a través del tejido corporal, la cual es simple y fija, con una retención añadida en los sistemas que utilizan los sujetadores curveados. La remoción de los sistemas se logra con una herramienta de extracción asociado que retira cada uno de los sujetadores de su posición central. Alternativamente, los sujetadores pueden fabricarse de manera que la remoción pueda lograrse levantando el ensamble hacia arriba, en cuyo momento los sujetadores se flexionan a una posición enderezada, permitiendo una fácil remoción. La figura 41 describe un sujetador de bobina helicoidal, que puede utilizarse opcionalmente con un puerto que cuenta con un conector de tubos que se extiende desde el centro de la base. El diseño de tipo sacacorchos se monta en un disco separado, que se ajusta al puerto o puede montarse en el puerto mismo, centrado en la placa base. El disco o puerto se fijan manualmente en el tejido por rotación del disco o puerto, lo cual provoca que la bobina viaje en una vía helicoidal a través del tejido. En una modalidad, la bobina puede tener una punta afilada. En la figura 42 se describe una variación del sujetador de bobina helicoidal. La figura 42 describe un resorte espiral plano que se inclina hacia abajo, para comenzar su trayectoria a través del tejido. El implemento de inclinación puede ser retirado después de la implantación, permitiendo que el resorte se comprima durante la recuperación. La compresión del resorte reducirá el perfil del sujetador de bobina implantado y puede reducir la probabilidad de que se produzca inducción al dolor. Las figuras 43 a 47 describen un sistema de implantación de bobina horizontal. En el sistema de bobina horizontal, se utiliza una bobina de metal horizontalmente para unir el puerto al tejido. Se sabe bien que dichas bobinas pueden perforar y sostenerse en los tejidos a partir de su uso como tachuelas de unión en procedimientos de hernia mínimamente invasivos. En este caso, la bobina viaja paralela a la superficie del tejido, en lugar de perpendicularmente, como en los sujetadores de bobina helicoidal descritos anteriormente (véase la figura 55). Una pequeña herramienta de despliegue se contempla para ayudar a impulsar la bobina a través del tejido y los orificios coincidentes en la base (véase la figura 46). Dichos orificios podrían ser orificios rectos a través de una cresta en la parte inferior de la base (véanse las figuras 44, 45 y 47) u orificios curveados moldeados en una base de superficie plana. Una vista superior de una base se muestra en la figura 43. Se contempla que el último orificio sea ciego y que el extremo de la bobina tenga la forma de una barra transversal que podría deslizarse a lo largo de una pendiente y fijarse en su lugar, como en una ranura. Una variación presentaría una vía para la bobina que se curvea en torno al puerto o borde de la base, facilitando el acceso de la herramienta a la bobina. Esto también puede lograrse variando la flexibilidad de la bobina. Puede añadirse un tubo a la herramienta, como un recubrimiento, con el fin de evitar que la bobina giratoria tome fibras de tejido antes de viajar a través de los orificios. Las figuras 48 a 62 describen distintas modalidades de un sistema de sutura de metal. Este método de fijación de puertos involucra la creación de uno o múltiples circuitos de metal cerrados por debajo de la base del puerto, utilizando la base misma como un medio para cerrar un circuito formado por miembros de metal curveados (véanse, v.g., las figuras 48 y 52). Esto puede realizarse tanto con sistemas de una pieza como de dos piezas, por medio de lo cual un sistema de dos piezas puede tener un aro que se une al puerto u otro dispositivo con el sistema de la figura 50. Una modalidad incluye una herramienta de inclinación que separa el punto del miembro de metal del contracto con la base, permitiendo que la punta del miembro comience su trayectoria hacia abajo, a través del tejido. Esta puede ser un disco circular o el puerto mismo. Después de que el punto ha viajado cierta distancia, la herramienta se retira, permitiendo que el miembro curveado siga entonces una trayectoria que se interseca con la base. De manera similar, otra modalidad incluye múltiples miembros curveados en dos planos, de manera que la rotación de la base crea múltiples circuitos. Un método alternativo para lograr dicho circuito es utilizando un pasador curveado que se inserta a través de la base, después de que se encuentra en su ubicación pretendida en el tejido, como se observa en las figuras 51, 53 y 54. Por naturaleza, dicho pasador sigue un arco a través del tejido y puede dirigirse fácilmente de nuevo a la base del puerto. Dicho pasador puede realizarse para fijarse en su lugar después de la trayectoria completa, añadiendo una flexión de ángulo recto al pasador que se ajusta en una ranura en la base u otro medio bien conocido (véase ia figura 57). Una variación de este tema incluye una sección recta adicional en el extremo del pasador paralela a la sección curveada (figura 51 ). Se utiliza un brazo de palanca para impulsar la sección curveada a través de la base y para completar su trayectoria pretendida (véanse las figuras 49 y 58 a 62).

En otra modalidad más, puede utilizarse un sistema de dos piezas en donde el puerto se une a una placa base plegable con extensiones curveadas y afiladas (véase la figura 56). La placa plegada se ubica en el tejido con las extensiones dirigidas hacia el tejido. Cuando la placa no se encuentra plegada (aplanada), las extensiones se impulsan 90 grados en una trayectoria giratoria (véase la figura 56). El puerto se ajusta entonces con la placa base, fijando las extensiones en su posición. En una modalidad, las puntas de las extensiones se traslaparían con aquellas de la otra mitad, semi-ocultando los puntos. Las figuras 58 a 62 ilustran un sistema preferido de sujeción de disco giratorio. Después de colocarse en su ubicación deseada, el dispositivo a ser implantado se fija en el tejido utilizando una pluralidad de pasadores curveados o ganchos 501 (figura 62), cuyas puntas giran a través de un arco y son recibidas de nuevo en o cerca de la placa base 510 al final de su trayectoria. Un disco 520 dentro de la placa base 510 gira, provocando de esa manera que los brazos de palanca 525 empujen los ganchos curveados 501, que a su vez giran en torno a su eje fijo en la palca base a través de un arco, hasta que se detiene la trayectoria giratoria del disco. En la posición completamente desplegada (figuras 59 y 60), las puntas de los ganchos 501 son, de preferencia, recibidas de nuevo en la placa base 510 para formar un circuito cerrado. Alternativamente, las puntas pueden formar menos de un circuito cerrado. En cualquier caso, resulta preferible que el disco giratorio 520 se fije en su lugar al final de su trayectoria, para fijar los ganchos en su lugar.

Pueden utilizarse lengüetas de fijación flexibles unidireccionales 527 que se acoplen con los retenes 515 u otros medios de fijación, para fijar los ganchos en su lugar evitando la rotación del disco hacia atrás. Puede utilizarse un sistema de suministro o herramienta de despliegue como aquel descrito anteriormente con respecto a las figuras 5 a 19, para fijar el dispositivo en su lugar. El movimiento lineal del émbolo 22 y el impulsor de deslizamiento 24 se convierte en movimiento giratorio a través de una trasmisión que utiliza engranaje u otro medio bien conocido. Aunque la invención se ha mostrado y descrito particularmente haciendo referencia a ciertas modalidades preferidas y, en particular haciendo referencia a un puerto de inyección o acceso, el experto en la técnica advertirá fácilmente que puede utilizarse cualquier numero de dispositivos médicos implantable con el sistema de sujeción de la presente invención, así como que pueden realizarse distintos cambios y modificaciones en la misma sin desviarse del espíritu y alcance de la invención.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un método para fijar un dispositivo al tejido corporal, que comprende: proveer un dispositivo que tiene un medio de unión asociado, en donde el medio de unión comprende una cubierta, en donde la cubierta circunda el perímetro del dispositivo y comprende una pluralidad de ranuras o aberturas, en donde las ranuras o aberturas comprenden un medio de sujeción unido de forma pivotada a la cubierta; colocar el dispositivo y medio de unión en el tejido corporal; cubrir el dispositivo y medio de unión con un sistema de suministro; activar el sistema de suministro de manera que los medios de sujeción giren de forma pivotada de una primera posición a una segunda posición, para fijar el dispositivo en el tejido corporal, en donde la rotación pivotada es ajustada por las ranuras o aberturas y en donde los medios de sujeción se fijan en la segunda posición con una lengüeta de sujeción; y retirar el sistema de suministro del medio de unión y dispositivo fijado. 2. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cubierta es integral con el cuerpo del dispositivo. 3. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cubierta es removible y circunda el exterior del dispositivo, de manera que el dispositivo queda contenido fijamente dentro de la cubierta después de dicho paso de activación. 4.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el medio de sujeción es una grapa. método de conformidad con la reivindicación caracterizado además porque la grapa tiene básicamente una forma de 6 - El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque una primera pata de la grapa se une de forma pivotada con la cubierta. 7 - El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque una segunda pata de la grapa perfora el tejido corporal cuando se hace girar de forma pivotada. 8 - El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la grapa mantiene su forma cuando de hace girar de forma pivotada. 9 - El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la grapa se fija en su posición con una lengüeta de fijación. 10.- El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el tejido corporal se fija entre la segunda pata de la grapa y el dispositivo. 11. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la pluralidad de ranuras o aberturas están separadas equidistantemente en torno a la cubierta. 12. - El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la grapa comprende uno o más de: acero inoxidable, Elgiloy™, aleación de cobalto-cromo o aleación de níquel-titanio. 13. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de suministro comprende una cubierta, un émbolo, un impulsor de deslizamiento y un ensamble de deslizamiento, en donde el ensamble de deslizamiento comprende vigas, en donde las vigas se encuentran separadas de manera que se alineen con las ranura o aberturas en la cubierta del medio de unión. 14. - El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el émbolo se activa a través de un sistema de agarre de lápiz, un sistema de agarre de mano o un sistema de agarre de pistola. 15. - El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el ensamble de deslizamiento se mueve hacia la cubierta y dispositivo cuando el émbolo de encuentra activado. 16.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque las vigas empujan los medios de fijación cuando el embolo se encuentra activado, provocando que los medios de sujeción giren de forma pivotada. Un medio de unión para unir un dispositivo asociado con tejido corporal, dicho medio de unión comprendiendo una cubierta, en donde dicha cubierta circunda el perímetro del dispositivo y comprende una pluralidad de ranuras o aberturas, en donde dichas ranuras o aberturas comprenden medios de sujeción unidos de forma pivotada a dicha cubierta, en donde dichos medios de sujeción pueden hacerse girar de una primera posición a una segunda posición para fijar el dispositivo en el tejido corporal. 18. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende una lengüeta de fijación para fijar dichos medios de fijación después de la rotación a la segunda posición. 19. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicha cubierta es integral con el cuerpo del dispositivo. 20. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicha cubierta es removible de y básicamente circunda el perímetro del dispositivo. 21. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque los medios de fijación es una grapa. 22. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque dicha grapa tiene forma 23.- El medio de unión de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque una primera pata de dicha grapa se une de forma pivotada a dicho medio de unión. 24. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque una segunda pata de dicha grapa perfora el tejido corporal cuando se hace girar de forma pivotada. 25. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque dicha grapa mantiene su forma cuando se hace girar de forma pivotada. 26. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 2 , caracterizado además porque dicha grapa se fija en la segunda posición con una lengüeta de fijación. 27.- El medio de unión de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el tejido corporal se fija entre dicha segunda grapa de dicha grapa y el dispositivo. 28. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dichas ranuras o aberturas se encuentran separadas equidistantemente en torno a dicho medio de unión. 29. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicho medio de sujeción comprende uno o más de: acero inoxidable, Elgiloy™, aleación de cobalto-cromo o aleación de níquel-titanio. 30.- Un sistema de suministro para fijar un dispositivo y medio de unión asociado al tejido corporal, dicho sistema de suministro comprendiendo una cubierta, un émbolo, un impulsor de deslizamiento y un ensamble de deslizamiento, en donde dicho ensamble de deslizamiento comprende vigas separadas de manera que se alineen con las ranuras o aberturas en una cubierta del medio de unión. 31. - El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho émbolo se activa a través de un sistema de agarre de lápiz, un sistema de agarre de mano o un sistema de agarre de pistola. 32. - El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho ensamble de deslizamiento se mueve hacia la cubierta y dispositivo cuando dicho émbolo se activa. 33. - El sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dichas vigas empujan un medio de sujeción cuando dicho émbolo se activa, provocando que el medio de sujeción gire de forma pivotada. 34.- Un dispositivo implantable que tiene una superficie externa, en donde dicha superficie externa comprende una pluralidad de ranuras o aberturas, en donde dichas ranuras o aberturas albergan medios de sujeción unidos de forma pivotada a dicho dispositivo. 35.- Un sistema de suministro para utilizarse con el dispositivo implantable de conformidad con la reivindicación 34, en donde dicho sistema de suministro comprende una cubierta, un émbolo, un impulsor de deslizamiento y un ensamble de deslizamiento, en donde dicho ensamble de deslizamiento comprende también vigas separadas de manera que se alineen con dichas ranuras o aberturas en dicho dispositivo. 36. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque dicha cubierta comprende también clavijas para acoplar los orificios de sutura en torno al perímetro del dispositivo. 37. - Un sistema de suministro para fijar un dispositivo y medio de unión asociado al tejido corporal, dicho sistema de suministro comprendiendo una cubierta, un émbolo y un impulsor de deslizamiento, así como una transmisión, en donde dicha transmisión convierte el movimiento lineal de dicho émbolo en movimiento giratorio para desplegar el medio de unión del dispositivo. 38. - El medio de unión de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende un disco giratorio para hacer girar dicho medio de sujeción de dicha primera posición a dicha segunda posición.