CN114588528B - 输液港隧道系统及其方法 - Google Patents
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Abstract
本文提供了一种系统,在一些实施例中,包括流线型输液港和输液港隧道器。输液港包括穿刺膜和稳定元件。穿刺膜设置在输液港的主体内的空腔上方,并且穿刺膜构造成接受针穿过其中。稳定元件构造成在体内稳定输液港并维持通向穿刺膜的进针通路。输液港隧道器包括接头和释放机构。接头位于输液港隧道器的远端部分中,并且接头构造成在将输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位时稳固地保持输液港。释放机构构造成在输液港的植入部位处将输液港从接头释放。
Description
分案信息
本申请是2017年9月15日递交的申请号为201780096286.X、发明名称为“输液港隧道系统及其方法”的发明专利申请的分案申请。
背景技术
放置血管通路装置,比如输液港,的标准程序需要两个切口:靠近锁骨的第一切口,用于将导管引入上腔静脉以形成血管通路,以及在下方胸部上的第二切口,在此处,输液港最终被植入输液港囊袋中并与导管连接。输液港囊袋的形成和闭合在该程序中占有较大比例(约42%),并且增大了第二切口部位处的组织创伤和感染风险。此外,对第二切口的需求增加了疤痕形成的可能性。本文提供了解决上述问题的输液港隧道系统和方法。
发明内容
本文提供了一种系统,在一些实施例中,包括流线型输液港和输液港隧道器。输液港包括穿刺膜和稳定元件。穿刺膜设置在输液港的主体内的空腔上方,并且穿刺膜构造成接受针穿过其中。稳定元件构造成在体内稳定输液港并维持通向穿刺膜的进针通路。输液港隧道器包括接头和释放机构。接头位于输液港隧道器的远端部分中。接头构造成在将输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位时稳固地保持输液港。释放机构构造成在输液港的植入部位处将输液港从接头释放。
在这样的实施例中,稳定元件是输液港的可膨胀部分。可膨胀部分包括未膨胀状态,未膨胀状态赋予输液港轮廓,该轮廓构造成用于将输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位。可膨胀部分还包括膨胀状态,膨胀状态构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,可膨胀部分为输液港的至少一部分在膨胀状态下赋予三角形棱柱型形状。这种三角形棱柱型形状的横截面是三角形。
在这样的实施例中,可膨胀部分构造成被一种或多种流体、一种或多种聚合物、或它们的组合充胀(inflate)。一种或多种流体选自纯流体以及包括溶液的混合物。
在这样的实施例中,可膨胀(inflatable)部分构造成通过引入溶液而被充胀,溶液包括至少一种聚合物前体,该至少一种聚合物前体与至少一种其他聚合物前体在可膨胀部分内进行聚合和交联之后形成聚合物。
在这样的实施例中,可发胀(swellable)聚合物设置在可膨胀部分中。可膨胀部分构造成通过以下方式充胀:通过引入水或盐水的组合物来使可膨胀部分被充胀,同时用水或盐水发胀可发胀聚合物来进一步使可膨胀部分被充胀。
在这样的实施例中,输液港隧道器还包括膨胀腔,膨胀腔与可膨胀部分流体连接以使可膨胀部分被一种或多种流体充胀。
在这样的实施例中,输液港隧道器还包括位于输液港隧道器的近端处的接口(hub)。该接口构造成与注射器流体连接以用于将一种或多种流体通过膨胀腔输送到可膨胀部分。
在这样的实施例中,输液港还包括单向阀,单向阀构造成在释放机构将输液港从输液港隧道器释放时关闭膨胀部分。
在这样的实施例中,稳定元件是至少一对支腿。至少一对支腿构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,该对支腿构造成在释放机构将输液港从输液港隧道器释放时呈现展开(deployed)状态。接头构造成在释放机构将输液港从输液港隧道器释放之前,在该对支腿处于收缩(collapsed)状态时保持包括该对支腿的输液港的近端部分。
在这样的实施例中,稳定元件是输液港的有翼弹头型形状。有翼弹头型形状构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,稳定元件是输液港的可膨胀部分、一对支腿、输液港的有翼弹头型形状、或它们的组合。可膨胀部分包括未膨胀状态,未膨胀状态赋予输液港轮廓,该轮廓构造成用于将输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位。可膨胀部分还包括膨胀状态,膨胀状态构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。一对支腿和有翼弹头型形状中的每一者还构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,系统还包括安装工具。安装工具构造成至少保持输液港的远端部分以将导管连接到输液港的近端部分。安装工具还构造成使输液港易于安装在位于输液港隧道器的远端部分中的接头中。
本文还提供了一种输液港隧道器,在一些实施例中,包括接头和释放机构。接头位于输液港隧道器的远端部分中。接头构造成在将输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位时稳固地保持输液港。释放机构构造成在输液港的植入部位处将输液港从接头释放。
在这样的实施例中,输液港隧道器还包括膨胀腔。膨胀腔构造成与流线型输液港的可膨胀部分流体连接以使可膨胀部分被一种或多种流体充胀。
在这样的实施例中,输液港隧道器还包括位于输液港隧道器的近端处的接口。该接口构造成与注射器流体连接以将一种或多种流体输送至膨胀腔。
在这样的实施例中,接头还构造成在流线型输液港的至少一对支腿处于收缩状态时保持该对支腿。
在这样的实施例中,接头还构造成保持具有有翼弹头型形状的流线型输液港。
在这样的实施例中,输液港隧道器还包括手柄,其位于输液港隧道器的近端部分处。手柄包括释放机构的释放按钮,释放按钮构造成当释放按钮被推动时将流线型输液港从接头释放。
在这样的实施例中,输液港隧道器构造成用于在流线型输液港被设置在接头中时,与连接至输液港的导管一起设置在护套中。
本文还提供了一种流线型输液港,在一些实施例中,包括穿刺膜和稳定元件。穿刺膜设置在输液港的主体内的空腔上方,并且穿刺膜构造成接受针穿过其中。稳定元件构造成在体内稳定输液港并维持通向穿刺膜的进针通路。输液港还包括轮廓,该轮廓构造成用于将输液港隧道器上的输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位。
在这样的实施例中,稳定元件是输液港的可膨胀部分。可膨胀部分包括未膨胀状态,未膨胀状态形成轮廓,该轮廓构造成用于将输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位。可膨胀部分还包括膨胀状态,膨胀状态构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,可膨胀部分为输液港的至少一部分在充胀状态下赋予三角形棱柱型形状。这种三角形棱柱型形状的横截面是三角形。
在这样的实施例中,输液港还包括单向阀,单向阀构造成在将输液港从输液港隧道器释放时关闭膨胀部分。
在这样的实施例中,稳定元件是至少一对支腿。该至少一对支腿构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,稳定元件是输液港的有翼弹头型形状。有翼弹头型形状构造成在体内稳定输液港使输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜的进针通路。
本文还提供了一种方法,在一些实施例中,包括:将流线型输液港装载到位于输液港隧道器的远端部分中的接头上,将输液港插入第一身体位置处的切口中,使用输液港的尖端将输液港皮下穿隧到第二身体位置处的植入部位,以及用输液港隧道器的释放机构将输液港从接头释放。输液港隧道器的接头构造成保持输液港的处于收缩状态的稳定元件。将输液港从接头释放使得输液港的稳定元件能够呈现展开状态以在体内稳定输液港并维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,该方法还包括在第一身体位置处形成切口,其中,切口的尺寸设定为需要不多于一次或两次缝合来闭合切口。
在这样的实施例中,该方法还包括在上腔静脉中植入导管的心端。
在这样的实施例中,该方法还包括在将输液港装载到输液港隧道器的接头上之前,将导管的输液港端与输液港连接并且用导管锁将导管锁定在输液港上。在上腔静脉中植入导管的心端之前或之后,将导管的输液港端连接并锁定在输液港上。
在这样的实施例中,该方法还包括用输液港回收器将输液港从第二身体位置移除。输液港回收器包括钩子以穿过输液港的尖端中的孔将输液港从第二身体位置拉出。
在这样的实施例中,该方法还包括用一个或多个标准外科工具将输液港从第二身体位置移除。
本文还提供了一种方法,在一些实施例中,包括:将流线型输液港装载到护套的近端中,将输液港穿隧到位于护套的远端的第二身体位置处的植入部位,以及将输液港从护套的远端释放。护套构造成沿着护套的长度保持输液港的处于收缩状态的稳定元件。将输液港从护套释放使得输液港的稳定元件能够呈现展开状态以在体内稳定输液港并维持通向穿刺膜的进针通路。
在这样的实施例中,该方法还包括在第一身体位置处形成切口;建立通向第二身体位置的通道,以及用连续扩张器组连续扩张该通道。切口的尺寸设定为需要不多于一次或两次缝合来闭合切口。在用扩张器装置扩张之后,将护套留置在适当位置以装载流线型输液港。
在这样的实施例中,该方法还包括在上腔静脉中植入导管的心端。
在这样的实施例中,该方法还包括在将流线型输液港装载到护套中之前,将导管的输液港端与输液港连接并且用导管锁将导管锁定在输液港上。在上腔静脉中植入导管的心端之前或之后,将导管的输液港端连接并锁定在输液港上。
在这样的实施例中,该方法还包括用输液港回收器将输液港从第二身体位置移除。输液港回收器包括钩子以穿过输液港的尖端中的孔将输液港从第二身体位置拉出。
在这样的实施例中,该方法还包括用一个或多个标准外科工具将输液港从第二身体位置移除。
在这样的实施例中,该方法还包括用沿着通道从第一身体位置延伸到第二身体部位置的另一个护套将输液港从第二身体部位移除。
参考附图、说明书和所附权利要求书,可以更好地理解本文所提供的概念的这些特征和其他特征。
附图说明
图1提供了示出根据一些实施例的包括流线型输液港和输液港隧道器的系统的示意图。
图2提供了示出根据各实施例的多个流线型输液港的示意图。
图3A提供了根据一些实施例的包括第一对支腿的流线型输液港的端视图的示意图。
图3B提供了根据一些实施例的包括第一对支腿的流线型输液港的侧视图的示意图。
图3C提供了根据一些实施例的包括第一对支腿的流线型输液港的俯视图的示意图。
图3D提供了根据一些实施例的包括第一对支腿的流线型输液港的仰视图的示意图。
图4提供了示出根据一些实施例的从输液港隧道器展开具有第一对支腿的流线型输液港的示意图。
图5A提供了示出根据一些实施例的包括第二对支腿的流线型输液港的端视图的示意图。
图5B提供了示出根据一些实施例的包括第二对支腿的流线型输液港的侧视图的示意图。
图5C提供了示出根据一些实施例的包括第二对支腿的流线型输液港的俯视图的示意图。
图6A提供了示出根据一些实施例的包括第三对支腿的流线型输液港的端视图的示意图。
图6B提供了示出根据一些实施例的包括第三对支腿的流线型输液港的侧视图的示意图。
图6C提供了示出根据一些实施例的包括第三对支腿的流线型输液港的俯视图的示意图。
图7提供了示出根据一些实施例的从输液港隧道器展开具有第二对支腿的流线型输液港的示意图。
图8A提供了示出根据一些实施例的包括有翼弹头型形状的流线型输液港的端视图的示意图。
图8B提供了示出根据一些实施例的包括有翼弹头型形状的流线型输液港的侧视图的示意图。
图8C提供了示出根据一些实施例的包括有翼弹头型形状的流线型输液港的俯视图的示意图。
图9A提供了示出根据一些实施例的包括可膨胀部分的流线型输液港的端视图的示意图。
图9B提供了示出根据一些实施例的包括可膨胀部分的流线型输液港的侧视图的示意图。
图10提供了示出根据一些实施例的包括图9A和图9B中的流线型输液港和输液港隧道器的系统的示意图。
图11提供了示出根据一些实施例的包括手柄的输液港隧道器的示意图。
图12提供了示出根据一些实施例的用于隧道植入程序的连续扩张器组的示意图。
图13提供了示出根据一些实施例的使用输液港回收器的拉动移出过程的示意图。
图14提供了示出根据一些实施例的包括夹头的输液港回收器的示意图。
图15A提供了示出根据一些实施例的处于回收状态的输液港回收器的示意图。
图15B提供了示出根据一些实施例的处于回收状态的输液港回收器的示意图。
图16提供了示出根据一些实施例的安装工具的示意图。
具体实施方式
在更详细地提供一些特定实施例之前,应当理解,本文提供的特定实施例不限制本文提供的概念的范围。还应当理解,本文提供的具体实施例可以具有可容易地与该具体实施例分离并且任选地与本文提供的许多其他实施例中的任一个的特征组合或替代本文提供的许多其他实施例中的任一个的特征的特征。
关于本文使用的术语,还应当理解,该术语是为了描述一些具体实施例的目的,并且该术语不限制本文提供的概念的范围。除非另外指明,否则序数(例如,第一、第二、第三等)用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤,并且不提供序列或数字限制。例如,“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必按顺序出现,并且包括这些特征或步骤的特定实施例不必限于这三个特征或步骤。还应当理解,除非另有说明,否则任何标签,比如“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“向前”、“向后”、“顺时针”、“逆时针”、“上”、“下”,或其他类似的术语,比如“上部”、“下部”、“后部”、“前部”、“垂直”、“水平”、“近”、“远”等,都是为了方便而使用的,并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、定向或方向。相反,这样的标签用于反映例如相对位置、取向或方向。还应当理解的是,单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数指代,除非上下文另外明确指出。
关于“近”,例如导管的“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的部分。同样地,例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的长度。例如,导管的“近端”包括当导管用于患者时应该靠近临床医生的导管的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端;然而,导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不必包括导管的近端。即,除非上下文另有说明,导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于“远”,例如导管的“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者时应该靠近患者或在患者体内的导管部分。同样地,例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时应该靠近患者或在患者体内的导管的长度。例如,导管的“远端”包括当导管用于患者时导管应该靠近患者或在患者体内的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端;然而,导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即,除非上下文另有说明,导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
如本文所用,“流线型输液港”包括外形或轮廓,该外形或轮廓构造成使输液港在患者体内从一个位置移动到另一个位置时,例如在患者的皮肤之下将输液港从进入部位皮下穿隧到与该进入部位分开的最终目的地时,阻力最小。本文所述的流线型输液港的外形或轮廓包括但不限于弹头、弹丸或楔形体的形状,并且通常长度大于宽度。在一些实施例中,本文所述的流线型输液港的尖端朝向远端渐缩,以便使输液港易于从一个位置通过松散的结缔组织或皮下组织直接穿隧到另一个位置。在一些实施例中,流线型输液港的尖端是圆形的以将输液港从一个位置穿过护套穿隧到另一个位置。
除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
放置血管通路装置,比如输液港,的标准程序需要两个切口:靠近锁骨的第一切口,用于将导管引入上腔静脉以形成血管通路,以及在下方胸部上的第二切口,在此处,输液港最终被植入输液港囊袋中并与导管连接。输液港囊袋的形成和闭合在该程序中占有较大比例(约42%),并且增大了第二切口部位处的组织创伤和感染风险。此外,对第二切口的需求增加了疤痕形成的可能性。
本文提供了解决上述问题的输液港隧道系统和方法。在一些实施例中,输液港隧道系统包括流线型输液港,其构造成用于在第一切口部位处被引入;输液港输送系统或“输液港隧道器”,其构造成用于将输液港皮下穿隧到第二植入部位;以及输液港回收系统或“输液港回收器”,其构造成用于通过第一切口部位从第二植入部位回收输液港。这样的用于放置输液港的输液港隧道系统和方法不再需要用于形成输液港囊袋并在囊袋中植入输液港的第二切口。这减少了放置输液港的手术时间,减轻了组织创伤,并降低了第二部位感染的风险。此外,免去第二切口在减少疤痕方面对患者具有美容益处。
现在参考图1,提供了示出根据一些实施例的包括流线型输液港1100和输液港隧道器1200的输液港隧道系统1000的示意图。在讨论任何输液港隧道系统或其部件(例如,流线型输液港、输液港隧道器、输液港回收器、安装工具等)的具体特征之前,利用图1的输液港隧道系统1000讨论输液港隧道系统的一些一般特征,从而对本文提供的概念进行一般性解释。同样,一些输液港隧道系统可能不包括一个或多个一般特征。输液港回收器和安装工具也是输液港隧道系统的一部分,将在后面进行介绍。
流线型输液港,比如流线型输液港1100,是一种经皮输液港,包括穿刺膜和用于在体内稳定输液港的稳定元件。(例如,参见图3A-3D、图5A-5C、图6A-6C和图8A-8C中的穿刺膜3110、5110、6110和8110以及稳定元件3120、5120、6120和8120)穿刺膜设置在输液港的主体内的分室空腔上方,并且穿刺膜构造成用于接受针穿过穿刺膜,由此提供通向空腔的一个或多个腔室的进针通路。稳定元件是可膨胀的或静止的,并且稳定元件构造成用于在体内稳定输液港并且维持通向穿刺膜和输液港的一个或多个腔室的进针通路。此外,输液港包括足够小的轮廓,以将输液港隧道器上的输液港从切口部位皮下穿隧到植入部位(例如上胸部)。取决于具体实施例,该较小的轮廓在形状上类似于弹头、弹丸或楔形体,但是输液港总体上长度大于宽度。
输液港隧道器(比如输液港隧道器1200)包括接头(比如接头1210)和释放机构,释放机构用于将流线型输液港从接头释放。(例如,参见图7的接头7210)接头是位于输液港隧道器的远端部分处或其远端处。接头构造成在将输液港从切口部位皮下穿隧到输液港的植入部位时稳固地保持输液港。释放机构构造成在输液港的植入部位处将输液港从接头释放。
输液港隧道器(比如输液港隧道器1200)可以构造成用于与导管(比如导管1130)一起设置在护套中,导管(比如导管1130)与流线型输液港(比如图1所示的流线型输液港1100)连接。当输液港隧道器从患者体内撤出并最终穿过患者的切口部位时,由输液港隧道器的释放机构将输液港从接头释放,使得导管从护套自由滑出。护套可以是一个拉开护套,其构造成用于当护套被拉开时穿过护套抽出导管。这对于在将输液港皮下穿隧到植入部位之前将导管的与输液港相对的端部放置在例如上腔静脉中是有用的。然而,可以在将输液港皮下穿隧到植入部位之前或之后放置导管。另外,不需要使用护套,因为带有流线型输液港1100的输液港隧道器1200及装载在其上的导管1130可以直接跟随适当位置的导丝。
输液港隧道器(比如输液港隧道器1200)还可以包括位于输液港隧道器的近端部分或其近端处的手柄(比如手柄1230)。(同样参见图1)手柄包括释放机构的释放件(例如,释放按钮1232、触发器、开关等),该释放件构造成当释放件被接合时将流线型输液港(比如流线型输液港1100)从接头释放。例如,如图1所示,手柄1230包括释放按钮1232,释放按钮1232构造成当该释放按钮被推动时,其推动释放机构的展开杆以将输液港从接头脱离。
已经说明了输液港隧道系统的一些一般特征,现在说明输液港隧道系统的一些具体特征,比如流线型输液港、输液港隧道器、输液港回收器和安装工具的具体特征。然而,应当了解,特定实施例(比如但不限于图2的流线型输液港中的任一者)可以具有可容易地与特定实施例分离且任选地与许多其他实施例中的任一者的特征组合或替代许多其他实施例中的任一者的特征的特征。
现在参考图2,提供了示出根据各实施例的多个流线型输液港的示意图。如图所示,输液港的数量包括输液港2102、2104、2106、2108、3100、5100和8100。
每个流线型输液港构造成用于通过在一个位置(比如颈内静脉通路部位)处进行穿刺而插入,并且通过将输液港皮下穿隧到例如上胸部而在植入部位处展开。因此,每个输液港包括轮廓,该轮廓构造成使用输液港作为输液港隧道器的前缘,通过导引器护套输送输液港或其两者。输液港本体的穿隧尖端可以构造成用于输液港隧道器上或导丝上进行侵入性直接穿隧,或者穿隧尖端可构造成用于穿过导引器护套进行温和输送。
每个流线型输液港还包括至少一个可扩张(expandable)或静态的稳定元件,其构造成为输液港实现体内稳定性(例如,在植入部位处的输液港囊袋中)。这样的稳定元件包括,但不限于,选自支腿(或导丝)、翼部、可膨胀元件以及输液港自身的形状的一个或多个稳定元件,至少支腿和可膨胀元件可以在建立用于植入的输液港囊袋之后展开。此外,支腿可以是开放单元设计,其允许在移出程序期间将输液港拉出结缔组织而不会撕裂该组织。这样的稳定元件构造成通过防止输液港在体内围绕它们的中心轴线滚动来稳定稳定元件各自的输液港。例如,输液港可以包括可展开的支腿,比如输液港2102、2104、2106、3100或5100,或者输液港可以包括翼部,比如输液港8100。
这样的稳定元件构造成用于使用不同工具进行不同的植入和移出程序,其中一些工具是标准外科手术工具(例如,夹子、钳子等),并且其中一些工具被包括在输液港隧道系统中,比如构造成与流线型输液港中的钩子、孔或底切接合的输液港回收器。例如,输液港(例如,输液港2102、2104和2106)具有朝向输液港的近端或背离穿隧尖端打开的可展开支腿,构造成使用输液港隧道器或连续扩张器组穿过颈内静脉通路部位处的接口进行植入。输液港2108也具有朝向输液港的近端打开的可展开支腿,构造成用于在导丝上输送,如图所示,该导丝进入输液港2108的尖端并穿过尖端的一侧离开。使用输液港回收器(例如,用于输液港2104的图15A和图15B中的输液港回收器1500)或护套,穿过上胸部中的第二切口完成这种输液港的取出。在另一个实例中,输液港(例如,输液港5100)具有背离输液港的近端或朝向穿隧尖端打开的可展开支腿,构造成用于使用至少连续扩张器组穿过颈内静脉通路部位处的单个切口进行植入和取出。
鉴于上述情况,流线型输液港2102构造成用于穿过例如颈内静脉通路部位处的第一切口进行穿隧植入程序,以及穿过例如上胸部中的第二切口进行拉动移出程序,其中,移出程序不需要缩回一对稳定支腿。流线型输液港2104同样构造成用于穿过第一切口的穿隧植入程序,但是输液港2104还构造成用于护套辅助的取出程序,在该护套辅助的取出程序中,用输液港回收器(例如,图15A和图15B的输液港回收器1500)的钩子缩回一对稳定支腿以拉动输液港穿过护套。流线型输液港2106和3100中的每个输液港包括可缩回的稳定元件(例如,参见图3D),该稳定元件展开时是一对支腿。输液港3100构造成具有更温和的尖端以用于护套辅助的植入程序,并且输液港2106构造成具有更具侵入性的尖端以用于穿隧植入程序。流线型输液港5100构造成具有更温和的尖端以用于穿过例如颈内静脉通路部位处的切口的护套辅助的植入程序以及穿过同一颈内静脉通路部位的移出程序。流线型输液港8100构造为用于类似于输液港2102使用标准手术夹或钳进行穿隧植入程序和移出程序;即,输液港2102和8100不需要本文提供的输液港回收器进行移出。如此,输液港可以构造成具有多个特征的任何组合,这些特征选自用于护套辅助的植入程序的温和尖端或用于穿隧(包括在导丝上的)植入程序的侵入性尖端;一个或多个稳定元件,比如支腿(或导丝)、翼部以及输液港自身的形状;一个或多个稳定元件的方向性元件,用于穿过单个切口或两个不同切口进行植入和移出;以及附加特征,比如与一个或多个输液港回收器(例如图15A和图15B的输液港回收器1500)一起用于回收的钩子、孔或底切。图2的输液港是示出不同的这种组合的示例。
每个流线型输液港包括穿刺膜,该穿刺膜具有与现有的非流线型输液港相当的形状和构造。例如,穿刺膜具有与现有非流线型输液港相当的表面积。与现有的非流线型输液港相比,在输液港主体上设有任何输液港识别凸块(例如,用于流线型电源输液港的完全植入式输液港识别凸块)或穿刺膜指示凸块,这使得用于进针通路的穿刺膜表面积最大化。然而,这种输液港识别凸块和穿刺膜指示凸块不限于放置在输液港本体上。在一些实施例中,输液港识别凸块和穿刺膜指示凸块可以包括在穿刺膜上。
每个流线型输液港可以是不透射线的、MRI特定条件下安全或安全的、或它们的组合。
每个流线型输液港还可以包括射频识别(“RFID”)标签。输液港的RFID标签可以包括在制造输液港时写入RFID标签的可读信息。可读信息可以根据输液港型号、批号、制造日期等识别输液港类型。此外,输液港的RFID标签可以是可写入的,使得患者信息可以被写入RFID标签。
每个流线型输液港可以压配合、焊接、黏合或螺纹连接在一起,或使用金属3D印刷来印刷以形成输液港本体。穿刺膜是对称的,并且穿刺膜可以通过各种压力安装夹具,任选地使用额外的粘合剂或热黏合来安装。稳定元件比如一对稳定腿部(或导丝)可以固定于输液港本体用于植入或移出程序,或者可移动用于植入或移出程序的输送或缩回稳定。
现在参见图3A-3D,提供了示出根据一些实施例的包括第一对支腿3120的流线型输液港3100的多个视图的示意图。如图所示,输液港3100包括穿刺膜3110和第一对支腿3120。第一对支腿3120包括第一支腿3120a和第二支腿3120b。至少在图3B和图3C中还示出了通过导管锁3132连接到输液港3100的导管3130。输液港3100包括一个可缩回的稳定元件,该稳定元件在展开时是第一对支腿3120。输液港3100构造成至少用于护套辅助的植入程序。
流线型输液港3100的穿刺膜3110与第一对支腿3120相对;然而,穿刺膜3110可以唯一地放置在输液港3100的远端,如图9A和图9B的输液港1200所例示的。在输液港3100的远端唯一地放置穿刺膜3110是因为输液港3100仅需要单个切口用于将输液港3100引入、穿隧并放置在植入部位。免去通常用于放置输液港的第二切口减小了创伤、感染风险以及要形成第二切口的位置处的疤痕,从而释放该区域用于穿过位于输液港3100的远端中的唯一放置的穿刺膜3110进行注射。
流线型输液港3100的第一对支腿3120是本文提供的流线型输液港的稳定元件的一个实例,第一对支腿3120构造成在体内稳定输液港3100使输液港3100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜3110进针通路。输液港3100的第一对支腿3120构造成当位于输液港隧道器的接头(或导引器护套)中时呈现收缩状态,并且当位于输液港隧道器的接头(或导引器护套)外部时呈现展开(expanded\depolyed)状态。第一对支腿3120的展开状态在体内稳定输液港3100使输液港3100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜3110的进针通路。
在第一对支腿3120处于收缩状态时,支腿3120a和3120b中的每个支腿沿着相对于流线型输液港3100的本体的其自身一侧放置,并且由输液港隧道器的接头(或导引器护套)保持在适当位置。第一对支腿3120的收缩状态使得输液港3100能够呈现初始的较小轮廓,用于将输液港隧道器上的输液港3100从切口部位皮下穿隧到植入部位。即,第一对支腿3120包括收缩状态,该收缩状态赋予输液港3100或在其他情况下为输液港3100形成足够小的轮廓,以使输液港3100从切口部位皮下穿隧到输液港3100的植入部位。
在第一对支腿3120处于展开状态时,支腿3120a和3120b中的每个支腿借助形状记忆构造成从流线型输液港3100的本体的近端伸出。第一对支腿3120处于展开状态,使得输液港3100能够呈现后续的较大轮廓,用于将输液港3100固定在植入部位处并维持通向穿刺膜3110的进针通路。即,第一对支腿3120包括展开状态,该展开状态构造成在体内稳定输液港3100使输液港3100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜3110的进针通路。
支腿3120a和支腿3120b可以在流线型输液港3100的远端处连接以形成‘U’形形状,如在图3D中最佳示出的。支腿3120a和3120b中的每个支腿由其自身的支腿保持件(例如,穿过输液港3100的本体延伸部的孔)保持禁锢,在一些实施例中,这使得U形的一对支腿3120能够沿着输液港3100的本体纵向滑动。由于一对支腿3120的形状记忆,该对U形支腿3120朝向输液港3100的远端滑动使得靠近支腿固定件的该对支腿变短并且使它们的尖端到尖端的宽度变窄。朝向输液港3100的近端滑动该对U形腿对3120使得靠近支腿固定件的该对支腿变长并且使它们的尖端到尖端的宽度变宽。这对于针对不同尺寸的植入部位调节输液港3100的一对支腿3120的尖端到尖端的宽度是有用的。
现在参考图4,提供了示出根据一些实施例从输液港隧道器4200展开具有第一对支腿3120的流线型输液港3100的示意图。在穿隧植入过程期间,输液港3100和一对支腿3120包含在输液港隧道器4200内或包含位于输液港隧道器4200的远端的接头内。这样,输液港隧道器4200保持该对支腿3120不展开,直到输液港3100在输液港3100的植入部位(例如,输液港囊袋)离开输液港隧道器4200。在用释放机构将输液港3100从输液港隧道器4200释放时,第一对支腿3120构造成呈现展开状态。
现在参见图5A-5C,提供了示出根据一些实施例的包括第二对支腿5120的流线型输液港5100的多个视图的示意图。如图所示,输液港5100包括穿刺膜5110和第二对支腿5120。第二对支腿5120包括第一支腿5120a和第二支腿5120b。在图5B和图5C中还示出了通过导管锁5132连接到输液港5100的导管5130。输液港5100构造成具有远端打开的第二对支腿5120,用于至少在颈内静脉通路部位处的护套辅助的植入程序和穿过进入部位的移出程序。
流线型输液港5100的穿刺膜5110与第二对支腿5120相对;然而,穿刺膜5110可以唯一地放置在输液港5100的远端,如图9A和图9B的输液港1100所例示的。同样,在流线型输液港的远端唯一地放置穿刺膜是因为输液港仅需要单个切口用于将输液港引入、穿隧并放置在植入部位。
流线型输液港5100的第二对支腿5120是本文提供的流线型输液港的稳定元件的另一个实例,第二对支腿5120构造成在体内稳定输液港5100使输液港5100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜5110进针通路。输液港5100的第二对支腿5120构造成当位于输液港隧道器的接头(或导引器护套)中时呈现收缩状态,并且当位于输液港隧道器的接头(或导引器护套)外部时呈现展开(expanded\depolyed)状态。第二对支腿5120的展开状态在体内稳定输液港5100使输液港5100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜5110的进针通路。
在第二对支腿5120处于收缩状态时,支腿5120a和5120b中的每个支腿沿着相对于流线型输液港5100的本体的其自身一侧放置,并且由输液港隧道器的接头(或导引器护套)保持在适当位置。第二对支腿5120的收缩状态使得输液港5100能够呈现初始的较小轮廓,用于将输液港隧道器上的输液港5100从切口部位皮下穿隧到植入部位。即,第二对支腿5120包括收缩状态,该收缩状态赋予输液港5100或在其他情况下为输液港5100形成足够小的轮廓,以使输液港5100从切口部位皮下穿隧到输液港3100的植入部位。
在第二对支腿5120处于展开状态时,支腿5120a和5120b中的每个支腿借助形状记忆构造成从流线型输液港5100的本体的远端伸出。第二对支腿5120处于展开状态,使得输液港5100能够呈现后续的较大轮廓,用于将输液港5100固定在植入部位处并维持通向穿刺膜5110的进针通路。即,第二对支腿5120包括展开状态,该展开状态构造成在体内稳定输液港5100使输液港5100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜5110的进针通路。
支腿5120a和5120b中的每个支腿由其自身的支腿保持件(例如,穿过输液港5100的本体延伸部的孔)保持禁锢,在一些实施例中,这使得支腿5120a和5120b中的每个支腿能够沿着流线型输液港5100的本体独立地纵向滑动。由于支腿5120a和5120b中的每个支腿的形状记忆,第一支腿(比如5120a)朝向输液港5100的近端滑动使得远离支腿保持件的该支腿变短并且使其与第二支腿(比如支腿5120b)的尖端到尖端的宽度变窄。第一支腿朝向输液港5100的远端滑动使得远离支腿保持件的该支腿变长并使其与第二支腿的尖端到尖端的宽度变宽。这不仅对于针对不同尺寸的植入部位调节输液港5100的处于展开状态的一对支腿5120的尖端到尖端的宽度是有用的,而且独立地调节支腿5120a和5120b中的每个支腿使得能够对展开状态进行微调。
图3A-3D和图5A-5C各自的流线型输液港3120和5120的不同之处至少在于它们支腿保持件的放置方式和它们成对支腿的连接方式。同样,输液港5100构造成具有远端打开的第二对支腿5120,用于至少在颈内静脉通路部位处的护套辅助的植入程序和穿过进入部位的移出程序。然而,流线型输液港3120的本体上的支腿保持件可以定位在输液港3120的本体的近端上(类似于输液港5120),而不是本体的远端上。此外,支腿5120a和支腿5120b可以在流线型输液港5100的近端处连接以形成‘U’形形状(类似于输液港3120的第一对支腿3120),而不是未连接或分离的。同样,本文提供的特定实施例是示例,并且不限制本文提供的概念的范围。
现在参见图6A-6C,提供了示出根据一些实施例的包括第三对支腿6120的流线型输液港6100的多个视图的示意图。如图所示,输液港6100包括穿刺膜6110和第三对支腿6120。第二对支腿6120包括第一支腿6120a和第二支腿5120b。在图6B和图6C中还示出了通过导管锁6132连接到输液港6100的导管6130。
流线型输液港6100的穿刺膜6110与第三对支腿6120相对;然而,穿刺膜6110可以唯一地放置在输液港6100的远端,如图9A和图9B的输液港1100所例示的。同样,在流线型输液港的远端唯一地放置穿刺膜是因为输液港仅需要单个切口用于将输液港引入、穿隧并放置在植入部位。
流线型输液港6100的第三对支腿6120是本文提供的流线型输液港的稳定元件的另一个实例,第三对支腿6120构造成在体内稳定输液港6100使输液港6100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜6110进针通路。输液港6100的第三对支腿6120构造成当位于输液港隧道器的接头(或导引器护套)中时呈现收缩状态,并且当位于输液港隧道器的接头(或导引器护套)外部时呈现展开(expanded\depolyed)状态。第三对支腿6120的展开状态在体内稳定输液港6100使输液港6100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜6110的进针通路。
在第三对支腿6120处于收缩状态时,支腿6120a和6120b中的每个支腿沿着相对于流线型输液港6100的本体的其自身一侧放置,并且由输液港隧道器的接头(或导引器护套)保持在适当位置。第三对支腿6120的收缩状态使得输液港6100能够呈现初始的较小轮廓,用于将输液港隧道器上的输液港6100从切口部位皮下穿隧到植入部位。即,第三对支腿6120包括收缩状态,该收缩状态赋予输液港6100或在其他情况下为输液港6100形成足够小的轮廓,以使输液港6100从切口部位皮下穿隧到输液港3100的植入部位。
在第三对支腿6120处于展开状态时,支腿6120a和3120b中的每个支腿借助形状记忆构造成在支腿的中间部分弯曲并从流线型输液港6100的本体的近端部分或近端伸出。第三对支腿6120处于展开状态,使得输液港6100能够呈现后续的较大轮廓,用于将输液港6100固定在植入部位处并维持通向穿刺膜6110的进针通路。即,第三对支腿6120包括展开状态,该展开状态构造成在体内稳定输液港6100使输液港6100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜6110的进针通路。
支腿6120a和6120b中的每个支腿由其自身的支腿保持件(例如,穿过输液港6100的本体延伸部的孔)保持禁锢,并固定于流线型输液港6100的本体。由于支腿6120a和6120b中的每个支腿的形状记忆,一旦流线型输液港从输液港隧道器的接头释放,每个支腿在支腿的中间部分弯曲并从输液港6100的本体的近端部分或近端伸出。也就是说,输液港6100可以可选地构造成使得第三对支腿6120从输液港6100的本体的远端部分或远端向外弯曲,类似于图5A-5C的流线型输液港5100。一对支腿6120的弯曲的中间部分形成具有弹簧常数的可压缩弹簧,以使输液港6100展开以在展开状态下配合不同尺寸的植入部位。此外,弹簧常数足以将输液港6100固定在植入部位而不引起创伤。
现在参考图7,提供了示出根据一些实施例从输液港隧道器展开具有第三对支腿6120的流线型输液港6100的示意图。在穿隧植入过程期间,输液港6100和一对支腿6120包含在输液港隧道器的远端的接头7210内。这样,输液港隧道器7210保持该对支腿6120不展开,直到输液港6100在输液港6100的植入部位(例如,输液港囊袋)离开输液港隧道器的接头7210。在用释放机构将输液港6100从输液港隧道器的接头7210释放时,第一对支腿6120构造成呈现展开状态。
现在参见图8A-8C,提供了示出根据一些实施例的包括一堆翼部8120的流线型输液港8100的多个视图的示意图。如图所示,输液港8100包括与一对翼部8120相对的穿刺膜8110。该对翼部8120包括第一翼部8120a和第二翼部8120b,为输液港8100提供有翼弹头型形状。在图8B和图8C中还示出了通过导管锁8132连接到输液港8100的导管8130。输液港8100构造为用于使用标准手术夹或钳进行至少穿隧植入程序和移出程序;即,输液港8100不需要本文提供的输液港回收器进行移出。
流线型输液港8100的穿刺膜8110与一对翼部8120相对;然而,穿刺膜8110可以唯一地放置在输液港8100的远端,如图9A和图9B的输液港1100所例示的。同样,在流线型输液港的远端唯一地放置穿刺膜是因为输液港仅需要单个切口用于将输液港引入、穿隧并放置在植入部位。然而,因为输液港8100的远端比本文提供的一些其他流线型输液港更突出或更尖锐,所以对输液港8100的远端的这种修改导致输液港8100具有较不突出的子弹型形状。
流线型输液港8100的一对翼部8120是本文提供的流线型输液港的稳定元件的另一个实例,该对翼部8120构造成在体内稳定输液港8100使输液港8100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜8110进针通路。由于输液港8100已经轮廓较小,并且一对翼部8120能够在体内稳定输液港8100,所以输液港8100不必包括收缩状态和展开状态。也就是说,在一些实施例中,一对翼部8120中的每个翼可以布置在输液港8100的主体中的翼腔中的弹簧元件上。类似于流线型输液港6100的一对支腿6120,在流线型输液港8100从输液港隧道器的接头释放时,每个翼部从其腔弹出,从而将输液港8100从收缩状态转变为展开状态。如果需要,这对于扩大输液港8100的覆盖区是有用的。
现在参考图9A、图9B和图10,提供了示出根据一些实施例的包括可膨胀部分9120作为稳定元件的流线型输液港9100以及用于输液港9100的输液港隧道器10200的多个视图的示意图。
如图10所示,输液港隧道系统10000包括流线型输液港9100和输液港隧道器10200,并且构造成具有分布在输液港9100与输液港隧道器10200之间的膨胀机构。该膨胀机构使得输液港9100能够呈现初始的较小轮廓,用于将输液港隧道器10200上的输液港9100从切口部位皮下穿隧到植入部位。该膨胀机构还使得输液港9100能够呈现后续的较大轮廓,用于将输液港9100固定在植入部位处并维持通向输液港9100的穿刺膜的进针通路。
关于图10的输液港隧道器10200,输液港隧道器10200包括设置在膨胀管中的膨胀腔10222、位于膨胀管的近端处的第一配件或接口10224、以及位于膨胀管的远端处的第二配件,它们均被认为是膨胀机构的一部分。膨胀管或其膨胀腔10224构造成与一个或多个流体源(例如,包括该一种或多种流体的注射器)以及流线型输液港9100的可膨胀部分都流体连接,以使可膨胀部分被一种或多种流体充胀。位于膨胀管的近端处的第一配件或接口10224可以构造成凹形鲁尔(Luer)锥形配件以接受注射器1001的对应的凸形鲁尔锥形配件,以将一种或多种流体输送到膨胀腔10222。这种鲁尔锥形配件可以是滑动或锁定型鲁尔锥形配件。位于膨胀管的远端处的第二配件可以以多种方式中的任一种构造成凸形或凹形配件,以通过输液港9100中的开口将膨胀管或其膨胀腔10222连接到输液港9100的可膨胀部分,其中,该开口包括与膨胀管的第二配件对应的配件。
关于图9A和图9B的输液港9100,输液港9100包括穿刺膜9110和可膨胀部分9120。在图9A和图9B中还示出了通过导管锁9132连接到输液港9100的导管9130。流线型输液港9100的穿刺膜9110可以唯一地放置在输液港9100的远端中,如图9A和图9B所示。在输液港9100的远端唯一地放置穿刺膜9110是因为输液港9100仅需要单个切口用于将输液港9100引入、穿隧并放置在植入部位。免去通常用于在植入部位处放置输液港的第二切口减小了创伤、感染风险以及要形成第二切口的位置处的疤痕,从而释放该区域用于穿过位于输液港9100的远端中的唯一放置的穿刺膜9110进行注射。也就是说,输液港9100可以可选地包括位于与输液港9100的可膨胀部分9120相对的位置的穿刺膜9110。
分布在流线型输液港9100与输液港隧道器10200之间的膨胀机构使得输液港9100能够呈现初始的较小轮廓,用于将输液港隧道器10200上的输液港9100从切口部位皮下穿隧到植入部位,并且使得输液港9100能够呈现后续的较大轮廓,用于将输液港9100固定在植入部位处并维持通向穿刺膜9110的进针通路。流线型输液港9100的可膨胀部分9120是本文提供的流线型输液港的稳定元件的另一个实例,可膨胀部分9120构造成在体内稳定输液港9100使输液港9100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜9110进针通路。
分布在流线型输液港9100与输液港隧道器10200之间的膨胀机构使得输液港9100能够呈现初始的较小轮廓,用于将输液港隧道器10200上的输液港9100从切口部位皮下穿隧到植入部位。可膨胀部分9120作为输液港隧道系统10000的膨胀机构的一部分而被包括,可膨胀部分9120处于未膨胀状态时可以使输液港9100具有较小的轮廓。即,可膨胀部分9120包括未膨胀状态,该未膨胀状态赋予输液港9100或在其他情况下为输液港9100形成足够小的轮廓,以使输液港9100从切口部位皮下穿隧到输液港9100的植入部位。
分布在流线型输液港9100与输液港隧道器10200之间的膨胀机构还使得输液港9100能够呈现后续的较大轮廓,用于将输液港9100固定在植入部位处并维持通向穿刺膜9110的进针通路。输液港9100的可膨胀部分9120处于膨胀状态时可以使输液港9100具有较大的轮廓。可膨胀部分9120还包括膨胀状态,该膨胀状态构造成在体内稳定输液港9100使输液港9100不绕其中心轴线滚动,由此维持通向穿刺膜9110的进针通路。当可膨胀部分9120处于膨胀状态时,可膨胀部分9120为输液港9100的至少一部分赋予三角形棱柱型形状。例如,当可膨胀部分9120处于膨胀状态时,输液港9100的中间部分可以类似于三棱柱。这种三棱柱的横截面是三角形。
输液港9100的可膨胀部分9120可以构造成被一种或多种流体充胀。该一种或多种流体可以由注射器(例如,图10中的注射器S)通过输液港隧道器10200的膨胀腔10222输送至可膨胀部分9120,该一种或多种流体选自纯流体以及包括溶液的混合物。纯流体可以包括气体,比如氮气或氩气;液体,比如水;或它们的组合。混合物可以包括气体,比如空气;液体,比如矿物油、盐水、或聚合物或聚合物前体的一种或多种溶液;或它们的混合物。
关于聚合物或聚合物前体的一种或多种溶液,可膨胀部分9120可以构造成通过由注射器向可膨胀部分9120引入溶液而被充胀,该溶液包括至少一种聚合物前体(例如,聚合物前体A),该至少一种聚合物前体与至少一种其他聚合物前体(例如,聚合物前体B)在可膨胀部分内进行聚合和交联之后形成聚合物。该至少一种其他聚合物前体(例如,聚合物前体B)可以在制造时设置在可膨胀部分9120中,或者在包括至少一种聚合物前体(例如,聚合物前体A)的溶液之前或之后被引入到可膨胀部分9120中。对可膨胀部分9120进行充胀可以包括以下的组合:将一种或多种聚合物前体溶液引入到可膨胀部分9120以对可膨胀部分9120进行第一充胀,随后,在可膨胀部分9120的第二充胀中,使至少一种聚合物前体(例如,聚合物前体A)和至少一种其他聚合物前体(例如,聚合物前体B)进行聚合和交联。也就是说,可膨胀部分9120的第一充胀和第二充胀可以同时发生,并且可膨胀部分9120的第一充胀和第二充胀可以共同延续。对可膨胀部分9120进行充胀还可以包括对聚合、交联或聚合和交联两者施加低级的生物相容量的热。交联使可膨胀部分9120中的聚合物硬化。
输液港9100的可膨胀部分9120可以构造成被一种或多种聚合物、任选地一种或多种聚合物与一种或多种前述流体的组合充胀。一种或多种聚合物可以是在制造时设置在可膨胀部分9120中的一种或多种可发胀聚合物。可膨胀部分9120可以构造成通过以下的组合被充胀:将一种或多种前述流体(例如,水、盐水等)引入到可膨胀部分9120以进行可膨胀部分9120的第一充胀,随后,在可膨胀部分9120的第二充胀中,在一种或多种流体的存在下使一种或多种可发胀聚合物发胀。也就是说,一种或多种可发胀聚合物的发胀动力学可以使得可膨胀部分9120的第一充胀和第二充胀同时发生。另外,可膨胀部分9120的第一充胀和第二充胀可以共同延续。
流线型输液港9100可以包括单向阀,单向阀构造成在将输液港9100从输液港隧道器10200释放时关闭通向输液港9100的可膨胀部分9120的开口。单向阀可以包括一个隔膜或球,该隔膜或球构造成搁靠在通向可膨胀部分9120的开口的内侧上。输液港隧道器10200的膨胀管的远端处的输入膨胀流体或凸形配件的压力可以移动隔膜或球,从而保持单向阀打开。一旦输入膨胀流体或凸形配件的压力被移除,输液港9100的可膨胀部分9120中的内部压力将隔膜或球压向可膨胀部分9120的开口,从而保持单向阀关闭。可选地,单向阀还可以是翼形阀,该翼形阀在将输液港9100从输液港隧道器10200释放时关闭通向输液港9100的可膨胀部分9120的开口。
相对于图9A和图9B中的植入流线型输液港9100,在第一切口位置处建立血管通路,并且将导管尖端推进到诸如上腔静脉的位置。然后,修整导管并将其连接到输液港9100。然后,将输液港9100放置在输液港隧道器10200上并将输液港9100皮下穿隧到植入位置,比如上胸部。然后,将膨胀溶液注入输液港隧道器10200的膨胀腔中,并且使输液港9100的可膨胀部分9120被充胀到其完全尺寸。然后移除输液港隧道器10200,从而将输液港9100从膨胀腔断开,这关闭了输液港9100的单向阀。然后,关闭该进入部位。然后,使用输液港9100的进针功能,以验证功能正确。
现在参考图11,提供了示出根据一些实施例的包括全尺寸手柄11230的输液港隧道器11200的示意图。手柄11230构造成向操作者提供对流线型输液港进行穿隧和定位的充分抓握。对于输液港的穿隧,初始穿隧路径可以使用典型的隧道器开始。输液港隧道器11200可以构造成具有足够的弯曲性以遵循初始隧道路径。此外,如本文提出的,输液港本体的穿隧尖端可以构造成侵入性的以在输液港隧道器(比如输液港隧道器1120)上进行直接穿隧。如图所示,输液港隧道器11200还包括释放按钮11232以将隧道输液港从接头11210释放。释放按钮11232构造成当释放按钮11232被推动时,推动输液港隧道器11200中的释放机构的展开杆以使输液港从接头11210脱离。输液港隧道器11200构造成随后从隧道路径被移除而不干扰已经放置在例如上腔静脉中的导管的位置。
现在参考图12,提供了示出根据一些实施例的用于隧道植入程序的连续扩张器组12000的示意图。如图所示,流线型输液港(可穿隧输液港1100)可以构造成用于通过连续扩张器组12000的导引器护套12030进行植入。连续扩张器组12000包括但不限于,典型的隧道工具、隧道器、初始扩张器、或直径为例如1/8"的第一扩张器12010;第二扩张器12020;以及最终导引器护套12030,其具有足够的直径以容纳具有稳定元件的流线型输液港。为了建立用于植入流线型输液港(例如,流线型输液港1100)的薄壁支撑护套,穿隧路径在切口部位处与初始扩张器12010一起开始,初始扩张器12010包括从其近端延伸的柔性长度,用于将扩张器装置12000的其余部分穿在其上。在扩张的第一阶段,第二扩张器12020被穿在初始扩张器12010上,其最终会被移除。接下来,在扩张的第二阶段,最终的导引器护套穿在第二扩张器12020和初始扩张器12010上。随后,移除初始扩张器12010和第二扩张器12020,将导引器护套12030留置在适当位置。输液港穿过导引器护套12030植入到位于最终的植入部位处的输液港囊袋中。导引器护套12030随后被撤出,并且任何稳定元件(例如一对收缩的支腿)立即展开以在最终位置处将输液港固定在输液港囊袋中。使用连续扩张器组12000进行连续扩张的优点是沿着植入路径的进行剖切的侵入性降低,并且更好地控制最终植入位置。此外,如果需要任何缝合,则仅需要一针或两针来闭合切口部位。
前述与初始扩张器12010一起开始的穿隧路径可以用于放置导丝,该导丝随后可以用于使导丝上的流线型输液港2108穿隧到最终植入部位。
这样的连续扩张器组使得在植入期间易于将输液港穿隧到它们的最终植入部位,而不管移出程序如何。此外,第一扩张器和第二扩张器在隧道器上延伸,因此这种连续扩张器组有助于颈静脉移出手术。
现在参考图13和图14,提供了示出根据一些实施例的包括夹头14210的输液港回收器14000以及使用输液港回收器14000的拉动移出过程13000的示意图。如图所示,输液港回收器14000包括全尺寸手柄,其构造成为操作者提供用于回收流线型输液港的充分抓握。此外,手柄包括滑动件14232,滑动件14232构造成将最终支撑护套推到夹头14210上,使得夹头14210的夹头爪部能够充分地夹紧输液港以进行拉动移出过程。输液港回收器1400构造成用于穿过与穿隧植入程序相同的穿隧路径进行输液港回收,以免产生通常与输液港囊袋的输液港移出相关的疤痕。
对于输液港的拉动移出程序13000,使用扩张器装置(比如连续扩张器组12000)在导管上延伸直到到达导管锁附近的输液港的远端。例如,对于图13的输液港5100,连续扩张器组12000的第一扩张器12010在导管5130上延伸到达导管锁5132的底部。第二扩张器12020在第一扩张器12010上延伸,也到达导管锁5132的底部。在建立足够的扩张之后,放置最终的支撑护套(例如,连续扩张器组12000的护套12030),然后输液港回收器14000沿着支撑护套向下前进到达输液港5100以接合输液港5100。夹头14210的夹头爪状件构造成偏转超过输液港5100的远端上的成角度的底切。滑动件14232构造成用于将支撑护套推到夹头14210上。一旦接合,输液港5100就可以将其第二对支腿5120收缩到支撑护套中,从而缩回穿过支撑护套。
现在参考图15A和图15B,提供了示出根据一些实施例的处于不同使用状态的输液港回收器15000的示意图。如图所示输,液港回收器包括手柄15330、输液港铲子15310和输液港钩子15312,其中,图15A示出了处于回收状态的输液港回收器15000,图15B示出了处于撤出状态的输液港回收器1500。输液港回收器1500的回收状态构造成用于用输液港回收器15000的输液港钩子15312钩住输液港(比如图2的输液港2104)。一旦输液港被钩住,手柄15330可以被合起以形成输液港回收器15000的撤出状态。在这样做时,输液港被拉到输液港铲子15310上,由此缩回任何展开的稳定元件,例如成对的支腿。另外,一旦手柄被合起,卡扣翼片或止动器会防止手柄再次打开,从而防止在用输液港回收器15000撤出时输液港发生意外重新展开。这样的输液港回收被构造成便于以输液港回收器的两步程序从例如上胸部回收输液港。
现在参考图16,提供了示出根据一些实施例的安装16300工具的示意图。如图所示,安装工具16300包括输液港匙16310,输液港匙16310构造成保持输液港(比如输液港3100)的至少远端部分,以将导管(例如,导管3130)连接并锁定到输液港的近端部分。安装工具16300还构造成便于将输液港安装在位于输液港隧道器的远端部分中的接头中。
关于植入本文提供的流线型输液港,在进入部位处用导引器针定位并进入所期望的血管。移除该导引器针并且用导丝替换。在导丝上推进导引器。通过荧光透视确认导丝位置正确,记录导丝上的深度测量值,取出导丝。可选地,前述可以通过ECG引导来实现。然后,考虑从进入部位到例如上腔静脉的距离加上从进入部位到例如上胸部中的期望输液港囊袋位置的期望距离,将用于输液港的导管修整为正确的长度。该导管被连接到输液港上,输液港可以预先安装在输液港隧道器上。然后,将输液港隧道器在该进入部位处插入并穿隧到期望的输液港囊袋位置。然后移除导引器,并将导管塞入进入部位。通过荧光透视确认导管尖端,然后从输液港隧道器释放输液港。移除输液港隧道器,接入输液港,验证正确流量。
进一步地,关于植入本文提供的流线型输液港,输液港可以如下植入:将流线型输液港装载到位于输液港隧道器的远端部分中的接头上。将输液港插入第一身体位置处的切口中,切口的尺寸设定为需要不多于一次或两次缝合来闭合该切口。使用输液港的尖端将输液港皮下穿隧到第二身体位置处的植入部位。用输液港隧道器的释放机构将输液港从接头释放。输液港隧道器的接头构造成保持输液港的处于收缩状态的稳定元件。将输液港从接头释放使得输液港的稳定元件能够呈现展开状态以在体内稳定输液港并维持通向穿刺膜的进针通路。
在植入流线型输液港时,还在上腔静脉中植入导管的心端。在将输液港装载到输液港隧道器的接头上之前,将导管的输液港端与输液港连接并且用导管锁将导管锁定在输液港上。在上腔静脉中植入导管的心端之前或之后,将导管的输液港端连接并锁定在输液港上。
用流线型输液港回收器将输液港从第二身体位置移除。输液港回收器包括钩子以穿过输液港的尖端中的孔将输液港从第二身体位置拉出。可选地,用一个或多个标准外科手术工具将输液港从第二身体位置移除。
进一步,关于植入本文提供的流线型输液港,输液港可以如下植入:在第一身体位置处形成切口,切口的尺寸设定为需要不多于一次或两次缝合来闭合该切口。建立通向第二身体位置的通道。用连续扩张器组连续扩张该通道。在用扩张器组扩张之后,将护套留置在适当位置以装载流线型输液港。输液港被装载到护套的近端中。将输液港穿隧到位于护套的远端处的第二身体位置处的植入部位。将输液港从护套的远端释放。护套构造成沿着护套的长度保持输液港的处于收缩状态的稳定元件。将输液港从护套释放使得输液港的稳定元件能够呈现展开状态以在体内稳定输液港并维持通向穿刺膜的进针通路。
在植入流线型输液港时,还在上腔静脉中植入导管的心端。在将输液港装载到护套中之前,将导管的输液港端与输液港连接并且用导管锁将导管锁定在输液港上。在上腔静脉中植入导管的心端之前或之后,将导管的输液港端连接并锁定在输液港上。
用输液港回收器将流线型输液港从第二身体位置移除。输液港回收器包括钩子以穿过输液港的尖端中的孔将输液港从第二身体位置拉出。可选地,用一个或多个标准外科手术工具将输液港从第二身体位置移除。可选地,用沿着通道从第一身体位置延伸到第二身体部位置的另一个护套将输液港从第二身体部位移除。
虽然在此已经提供了一些具体实施例,并且虽然已经在一些细节中提供了这些具体实施例,但是这些具体实施例并非意图限制在此呈现的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改,并且在更广泛的方面,也包括这些适应和/或修改。因此,可在不脱离本文提供的概念的范围的情况下偏离本文提供的特定实施例。
Claims (13)
1.一种流线型输液港,包括:
穿刺膜,其设置在所述流线型输液港的主体中的空腔上方,并且构造成接受针穿过其中;和
稳定元件,其中所述稳定元件是至少一对支腿,所述至少一对支腿是形状记忆的,并且构造成在体内稳定所述流线型输液港而使所述流线型输液港不绕其中心轴线滚动,由此维持通向所述穿刺膜的进针通路,并且
其中所述流线型输液港的主体和所述稳定元件被构造成用于同时从切口部位皮下穿隧到所述流线型输液港的植入部位。
2.根据权利要求1所述的流线型输液港,其中所述至少一对支腿被构造成当位于输液港隧道器的接头中时呈现收缩状态,并且当位于所述输液港隧道器的接头外时呈现展开状态。
3.根据权利要求2所述的流线型输液港,其中处于所述收缩状态时,所述至少一对支腿中的每个支腿沿着所述流线型输液港的本体的其自身一侧放置,并且由所述输液港隧道器的接头保持在适当位置。
4.根据权利要求2所述的流线型输液港,其中处于所述展开状态时,所述至少一对支腿中的每个支腿借助形状记忆被构造成从所述流线型输液港的本体的近端或远端伸出。
5.根据权利要求2所述的流线型输液港,其中处于所述展开状态时,所述至少一对支腿中的每个支腿借助形状记忆被构造成在支腿的中间部分弯曲并且从所述流线型输液港的本体的近端部分或近端伸出。
6.根据权利要求5所述的流线型输液港,其中所述至少一对支腿的弯曲的中间部分形成具有弹簧常数的可压缩弹簧,并且所述弹簧常数足以将所述流线型输液港固定在所述植入部位而不引起创伤。
7.根据权利要求2所述的流线型输液港,其中所述至少一对支腿在所述流线型输液港的主体的近端或远端处连接以形成U形形状。
8.根据权利要求7所述的流线型输液港,其中所述至少一对支腿中的每个支腿由各自的支腿保持件保持。
9.根据权利要求8所述的流线型输液港,其中所述至少一对支腿能够沿着所述流线型输液港的本体纵向滑动。
10.根据权利要求8所述的流线型输液港,其中所述支腿保持件是穿过所述流线型输液港的本体延伸部的孔。
11.根据权利要求1所述的流线型输液港,还包括通过导管锁连接到所述流线型输液港的导管。
12.根据权利要求1所述的流线型输液港,其中所述穿刺膜被唯一地放置在所述流线型输液港的远端。
13.根据权利要求1所述的流线型输液港,其中所述至少一对支腿中的每个支腿都具有自由端。
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