JP2020536597A - ポートトンネリングシステム及びその方法 - Google Patents
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Abstract
Description
こうした実施形態では、膨張可能部分は、1つ若しくは複数の流体、1つ若しくは複数のポリマー又はそれらの組合せで膨張するように構成される。1つ又は複数の流体は、純粋な流体及び溶液を含む混合物から選択される。
こうした実施形態では、ポートトンネラは、ポートトンネラの基端部にハブをさらに含む。ハブは、膨張内腔を通して膨張可能部分に1つ又は複数の流体を送達するようにシリンジと流体的に接続するように構成される。
こうした実施形態では、安定化要素は、少なくとも脚部の対である。脚部の対は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。
こうした実施形態では、アダプタは、有翼弾型形状を有する流線型ポートを保持するようにさらに構成される。
本明細書では、いくつかの実施形態において、セプタムと安定化要素とを含む流線型ポートも提供される。セプタムは、ポートの本体内で空洞の上に配置され、及びセプタムは、貫通するニードルを受け入れるように構成される。安定化要素は、ポートを生体内で安定させ、且つセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。ポートは、ポートトンネラ上のポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭をさらに含む。
こうした実施形態では、ポートは、ポートトンネラからポートを解放するとき、膨張部分を閉鎖するように構成された一方向弁をさらに含む。
こうした実施形態では、本方法は、ポートトンネラのアダプタ上にポートを装填する前に、ポートにカテーテルのポート側端部を接続し、且つカテーテルロックでポート上にカテーテルをロックするステップをさらに含む。ポート上にカテーテルのポート側端部を接続し且つロックするステップは、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップの前又は後のいずれかである。
本明細書では、いくつかの実施形態において、シースの基端部内に流線型ポートを装填するステップと、ポートをシースの先端部の第2体内位置における埋込み部位までトンネリングするステップと、シースの先端部からポートを解放するステップとを含む方法も提供される。シースは、ポートの安定化要素をシースの長さに沿って折畳み状態で保持するように構成される。シースからポートを解放することは、ポートの安定化要素が、生体内でポートを安定させ、且つポートのセプタムへのニードルアクセスを維持するために拡張状態を呈することを可能にする。
こうした実施形態では、本方法は、シース内に流線型ポートを装填する前に、ポートにカテーテルのポート側端部を接続し、且つカテーテルロックでポート上にカテーテルをロックするステップをさらに含む。ポート上にカテーテルのポート側端部を接続し且つロックするステップは、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップの前又は後のいずれかである。
こうした実施形態では、本方法は、第1体内位置から第2体内位置までの経路に沿って別のシースで第2体内位置からポートを取り除くステップをさらに含む。
ポート等の血管アクセスデバイスを配置する標準的な処置は、2つの切開部を必要とする。すなわち、血管アクセスのために上大静脈にカテーテルを導入するために使用される、鎖骨の近くの第1切開部と、ポートが最終的にポートポケット内に埋め込まれ、カテーテルに接続される、胸部の下方の第2切開部とである。ポートポケットの作成及び閉鎖は、処置の大部分(約42%)を占め、第2切開部の部位における組織外傷及び感染のリスクを増大させる。さらに、第2切開部が必要であることによって、瘢痕化の可能性が増大する。
各流線型ポートは、無線周波数識別(「RFID」)タグをさらに含むことができる。ポートのRFIDタグは、ポートを製造する時点でRFIDタグに書き込まれた読出し可能情報を含むことができる。読出し可能情報は、そのモデル番号、ロット番号、製造日等によってポートのタイプを識別することができる。さらに、ポートのRFIDタグは、RFIDタグに患者情報を書き込むことができるように書込み可能であり得る。
Claims (33)
- 流線型ポートとポートトンネラとを備えるシステムであって、
a)前記流線型ポートは、前記流線型ポートの本体内で空洞の上に配置されたセプタムであって、貫通するニードルを受け入れるように構成された前記セプタムと、前記流線型ポートを生体内で安定させ、且つ前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された安定化要素とを有する、前記流線型ポートと、
b)前記ポートトンネラは、前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであって、前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された前記アダプタと、前記埋込み部位において前記アダプタから前記流線型ポートを解放するように構成された解放機構とを有する、前記ポートトンネラと
を備える、システム。 - 前記安定化要素は、前記流線型ポートの膨張可能部分であり、
前記膨張可能部分は、
前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭を、前記流線型ポートに与える未膨張状態と、
前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態と
を有する、請求項1に記載のシステム。 - 前記膨張可能部分は、1つ若しくは複数の流体、1つ若しくは複数のポリマー又はそれらの組合せで膨張するように構成され、及び
前記ポートトンネラはさらに、前記膨張可能部分を前記1つ又は複数の流体で膨張させるために前記膨張可能部分に流体的に接続された膨張内腔を有する、
請求項2に記載のシステム。 - 前記膨張可能部分は、少なくとも1つのポリマー前駆体を含む溶液を導入することによって膨張するように構成され、
前記少なくとも1つのポリマー前駆体は、前記膨張可能部分内での重合及び架橋後に、少なくとも1つの他のポリマー前駆体とポリマーを形成する、
請求項2又は3に記載のシステム。 - 前記流線型ポートはさらに、前記解放機構で前記ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、前記膨張可能部分を閉鎖するように構成された一方向弁を備える、
請求項3に記載のシステム。 - 前記安定化要素は、少なくとも、脚部の対であり、
前記脚部の対は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項1に記載のシステム。 - 前記脚部の対は、前記解放機構で前記ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、展開状態を呈するように構成され、及び
前記アダプタは、前記脚部の対を含む前記流線型ポートの基端部分を、前記脚部の対の折畳み状態で保持するように構成される、
請求項6に記載のシステム。 - 前記安定化要素は前記流線型ポートの有翼弾型形状であり、
前記有翼弾型形状は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項1に記載のシステム。 - 前記システムはさらに設置器具を備え、
c)前記設置器具は、前記流線型ポートの基端部分にカテーテルを接続するために前記流線型ポートの少なくとも先端部分を保持し、且つ前記ポートトンネラの前記先端部分における前記アダプタ内への前記流線型ポートの設置を容易にするように構成される、
請求項1に記載のシステム。 - アダプタと解放機構とを備えるポートトンネラであって、
前記アダプタは前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであり、前記アダプタは、流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された、前記アダプタと、
前記解放機構は、前記流線型ポートのための埋込み部位において、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成された、前記解放機構と
を備える、ポートトンネラ。 - 前記ポートトンネラはさらに膨張内腔を備え、
前記膨張内腔は、膨張可能部分を1つ又は複数の流体で膨張させるために、流線型ポートの膨張可能部分に流体的に接続するように構成される、
請求項10に記載のポートトンネラ。 - 前記アダプタはさらに、流線型ポートの少なくとも脚部の対を、前記脚部の対の折畳み状態で保持するように構成される、
請求項10に記載のポートトンネラ。 - 前記アダプタはさらに、有翼弾型形状を有する流線型ポートを保持するように構成される、
請求項10に記載のポートトンネラ。 - 前記ポートトンネラはさらに、前記ポートトンネラの基端部分にハンドルを備え、
前記ハンドルは、前記解放機構の解放ボタンを有し、
前記解放機構は、前記解放ボタンが押されるとき、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成される、
請求項10〜13のいずれか一項に記載のポートトンネラ。 - 前記流線型ポートが前記アダプタ内に配置されるとき、前記ポートトンネラは、流線型ポートに接続されたカテーテルと並んでシース内に配置されるように構成される、
請求項10〜14のいずれか一項に記載のポートトンネラ。 - セプタムと安定化要素とを備える流線型ポートであって、
前記セプタムは前記流線型ポートの本体内で空洞の上に配置され、貫通するニードルを受け入れるように構成された、前記セプタムと、
前記安定化要素は前記流線型ポートを生体内で安定させ、且つ前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成され、前記流線型ポートは、ポートトンネラ上の前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭を有する、前記安定化要素と
を備える、流線型ポート。 - 前記安定化要素は、前記流線型ポートの膨張可能部分であり、
前記膨張可能部分は、
前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された前記輪郭に寄与する未膨張状態と、
前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態と
を有する、請求項16に記載の流線型ポート。 - 前記流線型ポートはさらに、ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、前記膨張可能部分を閉鎖するように構成された一方向弁を備える、
請求項17に記載の流線型ポート。 - 前記安定化要素は、少なくとも、脚部の対であり、
前記脚部の対は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項16に記載の流線型ポート。 - 前記安定化要素は前記流線型ポートの有翼弾型形状であり、
前記流線型ポートの有翼弾型形状は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項16に記載の流線型ポート。 - ポートトンネラの先端部分においてアダプタ上に流線型ポートを装填するステップであって、前記アダプタは、前記流線型ポートの安定化要素を折畳み状態で保持するように構成される、前記装填するステップと、
前記流線型ポートを第1体内位置において切開部内に挿入するステップと、
前記流線型ポートを、前記流線型ポートのチップを用いて、第2体内位置における埋込み部位まで皮下的にトンネリングするステップと、
前記ポートトンネラの解放機構で前記アダプタから前記流線型ポートを解放し、よって、前記流線型ポートの前記安定化要素が、生体内で前記流線型ポートを安定させ、且つ前記流線型ポートのセプタムへのニードルアクセスを維持するための拡張状態を呈することを可能にするステップと
を備える、方法。 - 前記方法はさらに、前記第1体内位置に前記切開部を作成するステップを備え、前記切開部は、前記切開部を閉鎖するために1つ又は2つ以下の縫合を必要とするようなサイズである、
請求項21に記載の方法。 - 前記方法はさらに、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップを備える、
請求項21又は22に記載の方法。 - 前記方法はさらに、前記ポートトンネラの前記アダプタ上に前記流線型ポートを装填する前に、前記流線型ポートに前記カテーテルのポート側端部を接続し、且つカテーテルロックで前記流線型ポート上に前記カテーテルをロックするステップを備え、
前記流線型ポート上に前記カテーテルの前記ポート側端部を接続し且つロックするステップは、前記上大静脈内に前記カテーテルの前記心臓側端部を埋め込むステップの後である、
請求項23に記載の方法。 - 前記方法はさらに、ポート回収器で前記第2体内位置から前記流線型ポートを取り除くステップを備え、
前記ポート回収器は、前記流線型ポートの前記チップの穴によって前記第2体内位置から前記流線型ポートを引き出すためのフックを有する、
請求項21〜24のいずれか一項に記載の方法。 - 前記方法はさらに、1つ又は複数の標準的な外科用器具で、前記第2体内位置から前記流線型ポートを取り除くステップを備える、
請求項21〜24のいずれか一項に記載の方法。 - シースの基端部内に流線型ポートを装填するステップであって、前記シースは、前記流線型ポートの安定化要素を、前記シースの長さに沿って折畳み状態で保持するように構成される、前記装填するステップと、
前記流線型ポートを、前記シースの先端部の第2体内位置における埋込み部位までトンネリングするステップと、
前記シースの前記先端部から前記流線型ポートを解放し、よって、前記流線型ポートの前記安定化要素が、生体内で前記流線型ポートを安定させ、且つ前記流線型ポートのセプタムへのニードルアクセスを維持するための拡張状態を呈することを可能にするステップと
を備える、方法。 - 前記方法はさらに、
第1体内位置に切開部を作成するステップであって、前記切開部は、前記切開部を閉鎖するために1つ又は2つ以下の縫合を必要とするようなサイズである、前記作成するステップと、
前記第2体内位置までの経路を確立するステップと、
連続拡張器セットで前記経路を連続的に拡張し、且つ続いて前記流線型ポートの前記装填のために前記シースを適所に残すステップと
を備える、
請求項27に記載の方法。 - 前記方法はさらに、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップ
を備える、請求項27又は28に記載の方法。 - 前記方法はさらに、前記シース内に前記流線型ポートを装填する前に、前記流線型ポートに前記カテーテルのポート側端部を接続し、且つカテーテルロックで前記流線型ポート上に前記カテーテルをロックするステップを備え、
前記流線型ポート上に前記カテーテルの前記ポート側端部を接続し且つロックするステップは、前記上大静脈に前記カテーテルの前記心臓側端部を埋め込むステップの後である、請求項29に記載の方法。 - 前記方法はさらに、ポート回収器で前記第2体内位置から前記流線型ポートを取り除くステップを備え、
前記ポート回収器は、前記流線型ポートのチップの穴によって、前記第2体内位置から前記流線型ポートを引き出すためのフックを有する、
請求項27〜30のいずれか一項に記載の方法。 - 前記方法はさらに、1つ又は複数の標準的な外科用器具で、前記第2体内位置から前記流線型ポートを取り除くステップを備える、
請求項27〜30のいずれか一項に記載の方法。 - 前記方法はさらに、第1体内位置から前記第2体内位置までの経路に沿って、別のシースで前記第2体内位置から前記流線型ポートを取り除くステップを備える、
請求項28〜30のいずれか一項に記載の方法。
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