BR112020004908A2 - sistemas de tunelização de porta e métodos dos mesmos - Google Patents

Abstract

É aqui fornecido um sistema incluindo, em algumas modalidades, uma porta aerodinâmica e um tunelizador de porta. A porta inclui um septo e um elemento de estabilização. O septo é disposto sobre uma cavidade em um corpo de porta, e o septo é configurado para aceitar uma agulha através dele. O elemento de estabilização é configurado para estabilizar a porta in vivo e manter o acesso de agulha ao septo. O tunelizador de porta inclui um adaptador e um mecanismo de liberação. O adaptador está em uma porção de extremidade distal do tunelizador de porta e o adaptador é configurado para manter a porta com segurança enquanto tunelizando subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta. O mecanismo de liberação é configurado para liberar a porta a partir do adaptador no local de implantação para a porta.

Description

SISTEMAS DE TUNELIZAÇÃO DE PORTA E MÉTODOS DOS MESMOS FUNDAMENTOS

[001] O procedimento padrão para posicionar um dispositivo de acesso vascular, como uma porta (port), requer duas incisões: uma primeira incisão próxima à clavícula, usada para introduzir um cateter na veia cava superior para acesso vascular, e uma segunda incisão mais baixa no peito, onde a porta é finalmente implantada em uma bolsa de porta e conectada ao cateter. A criação e o fechamento da bolsa de porta representam uma grande porcentagem (cerca de 42%) do procedimento e aumentam o trauma tecidual e o risco de infecção no local da segunda incisão. Além disso, o requisito para a segunda incisão aumenta o potencial de cicatrização. São fornecidos aqui sistemas e métodos de tunelização de porta que abordam o anterior.

SUMÁRIO

[002] É aqui fornecido um sistema que inclui, em algumas modalidades, uma porta aerodinâmica e um tunelizador de porta. A porta inclui um septo e um elemento de estabilização. O septo é disposto sobre uma cavidade em um corpo da porta, e o septo é configurado para aceitar uma agulha através dele. O elemento de estabilização é configurado para estabilizar a porta in vivo e manter o acesso de agulha ao septo. O tunelizador de porta inclui um adaptador e um mecanismo de liberação. O adaptador está em uma porção de extremidade distal do tunelizador de porta. O adaptador é configurado para manter a porta com segurança enquanto tunelizando subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta. O mecanismo de liberação é configurado para liberar a porta a partir do adaptador no local de implantação para a porta.

[003] Em tais modalidades, o elemento de estabilização é uma seção inflável da porta. A seção inflável inclui um estado não inflado conferindo um perfil para a porta configurado para tunelizar subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta. A seção inflável inclui ainda um estado inflado configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

[004] Em tais modalidades, a seção inflável confere uma forma tipo prismática triangular para pelo menos uma porção da porta quando no estado inflado. Uma seção transversal dessa forma tipo prismática triangular é um triângulo.

[005] Em tais modalidades, a seção inflável é configurada para inflar com um ou mais fluidos; um ou mais polímeros; ou uma combinação dos mesmos. O um ou mais fluidos são selecionados a partir de fluidos puros e misturas incluindo soluções.

[006] Em tais modalidades, a seção inflável é configurada para inflar através da introdução de uma solução incluindo pelo menos um precursor de polímero que forma um polímero com pelo menos um outro precursor de polímero após polimerização e reticulação dentro da seção inflável.

[007] Em tais modalidades, um polímero intumescente é disposto na seção inflável. A seção inflável é configurada para inflar por uma combinação de introdução de água ou solução salina para expandir a seção inflável e inchar o polímero intumescente com a água ou solução salina para expandir ainda mais a seção inflável.

[008] Em tais modalidades, o tunelizador de porta inclui ainda um lúmen de inflação conectado fluidicamente à seção inflável para inflar a seção inflável com o um ou mais fluidos.

[009] Em tais modalidades, o tunelizador de porta inclui ainda um cubo em uma extremidade proximal do tunelizador de porta. O cubo é configurado para conectar fluidicamente com uma seringa para entregar um ou mais fluidos através do lúmen de inflação na seção inflável.

[0010] Em tais modalidades, a porta inclui ainda uma válvula unidirecional configurada para fechar a seção de inflação ao liberar a porta a partir do tunelizador de porta com o mecanismo de liberação.

[0011] Em tais modalidades, o elemento de estabilização é pelo menos um par de pernas. O par de pernas é configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

[0012] Em tais modalidades, o par de pernas é configurado para assumir um estado implantado ao liberar a porta a partir do tunelizador de porta com o mecanismo de liberação. O adaptador é configurado para reter uma porção de extremidade proximal da porta incluindo o par de pernas em um estado colapsado do par de pernas antes de liberar a porta a partir do tunelizador de porta com o mecanismo de liberação.

[0013] Em tais modalidades, o elemento de estabilização é uma forma tipo bala com asas da porta. A forma tipo bala com asas é configurada para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

[0014] Em tais modalidades, o elemento de estabilização é uma seção inflável da porta, um par de pernas, uma forma tipo bala com asas da porta, ou uma combinação dos mesmos. A seção inflável inclui um estado não inflado conferindo um perfil para a porta configurado para tunelizar subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta. A seção inflável inclui ainda um estado inflado configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo. Cada um dos pares de pernas e a forma tipo bala com asas também é configurada para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

[0015] Em tais modalidades, o sistema inclui ainda uma ferramenta de instalação. A ferramenta de instalação é configurada para manter pelo menos uma porção de extremidade distal da porta para conectar um cateter a uma porção de extremidade proximal da porta. A ferramenta de instalação é ainda configurada para facilitar a instalação da porta no adaptador na porção de extremidade distal do tunelizador de porta.

[0016] Também é aqui fornecido um tunelizador de porta, incluindo, em algumas modalidades, um adaptador e um mecanismo de liberação. O adaptador está em uma porção de extremidade distal do tunelizador de porta. O adaptador é configurado para manter com segurança uma porta aerodinâmica enquanto tunelizando subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta.

O mecanismo de liberação é configurado para liberar uma porta aerodinâmica a partir do adaptador em um local de implantação para a porta.

[0017] Em tais modalidades, o tunelizador de porta inclui ainda um lúmen de inflação. O lúmen de inflação é configurado para conectar fluidicamente a uma seção inflável de uma porta aerodinâmica para inflar a seção inflável com um ou mais fluidos.

[0018] Em tais modalidades, o tunelizador de porta inclui ainda um cubo em uma extremidade proximal do tunelizador de porta. O cubo é configurado para conectar fluidicamente a uma seringa para entregar um ou mais fluidos ao lúmen de inflação.

[0019] Em tais modalidades, o adaptador é ainda configurado para reter pelo menos um par de pernas de uma porta aerodinâmica em um estado colapsado do par de pernas.

[0020] Em tais modalidades, o adaptador é ainda configurado para manter uma porta aerodinâmica tendo um formato tipo bala com asas.

[0021] Em tais modalidades, o tunelizador de porta inclui ainda uma pega em uma porção de extremidade proximal do tunelizador de porta. A pega inclui um botão de liberação do mecanismo de liberação configurado para liberar uma porta aerodinâmica a partir do adaptador quando o botão de liberação é pressionado.

[0022] Em tais modalidades, o tunelizador de porta é configurado para disposição em uma bainha ao lado de um cateter conectado a uma porta aerodinâmica quando a porta é disposta no adaptador.

[0023] Também é aqui fornecida uma porta aerodinâmica incluindo, em algumas modalidades, um septo e um elemento de estabilização. O septo é disposto sobre uma cavidade em um corpo da porta, e o septo é configurado para aceitar uma agulha através dele. O elemento de estabilização é configurado para estabilizar a porta in vivo e manter o acesso de agulha ao septo. A porta inclui ainda um perfil configurado para tunelizar subcutaneamente a porta em um tunelizador de porta de um local de incisão para um local de implantação para a porta.

[0024] Em tais modalidades, o elemento de estabilização é uma seção inflável da porta. A seção inflável inclui um estado não inflado, contribuindo para o perfil configurado para tunelizar subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta. A seção inflável inclui ainda um estado inflado configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

[0025] Em tais modalidades, a seção inflável confere uma forma tipo prismática triangular para pelo menos uma porção da porta quando no estado inflado. Uma seção transversal dessa forma tipo prismática triangular é um triângulo.

[0026] Em tais modalidades, a porta inclui ainda uma válvula unidirecional configurada para fechar a seção de inflação ao liberar a porta a partir de um tunelizador de porta.

[0027] Em tais modalidades, o elemento de estabilização é pelo menos um par de pernas. O par de pernas é configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

[0028] Em tais modalidades, o elemento de estabilização é uma forma tipo bala com asas da porta. A forma tipo bala com asas é configurada para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

[0029] Também é aqui fornecido um método que inclui, em algumas modalidades, carregar uma porta aerodinâmica em um adaptador em uma porção de extremidade distal de um tunelizador de porta, inserir a porta em uma incisão em uma primeira localização de corpo, tunelizar subcutaneamente a porta para um local de implantação em uma segunda localização de corpo usando uma ponta da porta, e liberar a porta a partir do adaptador com um mecanismo de liberação do tunelizador de porta. O adaptador do tunelizador de porta é configurado para reter um elemento de estabilização da porta em um estado colapsado. A liberação da porta a partir do adaptador permite que o elemento de estabilização da porta assuma um estado expandido para estabilizar a porta e manter o acesso de agulha a um septo da porta in vivo.

[0030] Em tais modalidades, o método inclui ainda fazer a incisão na primeira localização de corpo, em que a incisão é dimensionada para exigir não mais do que uma ou duas suturas para fechar a incisão.

[0031] Em tais modalidades, o método inclui ainda implantar uma extremidade cardíaca de um cateter na veia cava superior.

[0032] Em tais modalidades, o método inclui ainda conectar uma extremidade de porta do cateter para a porta e bloquear o cateter na porta com uma trava de cateter antes de carregar a porta no adaptador do tunelizador de porta. A conexão e o bloqueio da extremidade de porta do cateter na porta são ou anteriores ou posteriores ao implante da extremidade cardíaca do cateter na veia cava superior.

[0033] Em tais modalidades, o método inclui ainda remover a porta a partir da segunda localização de corpo com um recuperador de porta. O recuperador de porta inclui um gancho para puxar a porta para fora da segunda localização de corpo por um orifício na ponta da porta.

[0034] Em tais modalidades, o método inclui ainda remover a porta a partir da segunda localização de corpo com uma ou mais ferramentas cirúrgicas padrão.

[0035] Também é aqui fornecido um método incluindo, em algumas modalidades, carregar uma porta aerodinâmica em uma extremidade proximal de uma bainha, tunelizar a porta para um local de implantação em uma segunda localização de corpo em uma extremidade distal da bainha, e liberar a porta a partir da extremidade distal da bainha. A bainha é configurada para reter um elemento de estabilização da porta em um estado colapsado ao longo de um comprimento da bainha. Liberar a porta a partir da bainha permite que o elemento de estabilização da porta assuma um estado expandido para estabilizar a porta e manter o acesso de agulha a um septo da porta in vivo.

[0036] Em tais modalidades, o método inclui ainda fazer uma incisão em uma primeira localização de corpo, estabelecer um trato para a segunda localização de corpo, e sequencialmente dilatar o trato com um conjunto de dilatadores sequenciais. A incisão é dimensionada para exigir não mais do que uma ou duas suturas para fechar a incisão. Após a dilatação com o conjunto de dilatadores, a bainha é deixada no lugar para o carregamento da porta aerodinâmica.

[0037] Em tais modalidades, o método inclui ainda implantar uma extremidade cardíaca de um cateter na veia cava superior.

[0038] Em tais modalidades, o método inclui ainda conectar uma extremidade de porta do cateter para a porta e bloquear o cateter na porta com uma trava de cateter antes de carregar a porta aerodinâmica na bainha. A conexão e o bloqueio da extremidade de porta do cateter na porta são ou anteriores ou posteriores ao implante da extremidade cardíaca do cateter na veia cava superior.

[0039] Em tais modalidades, o método inclui ainda remover a porta a partir da segunda localização de corpo com um recuperador de porta. O recuperador de porta inclui um gancho para puxar a porta para fora da segunda localização de corpo por um orifício na ponta da porta.

[0040] Em tais modalidades, o método inclui ainda remover a porta a partir da segunda localização de corpo com uma ou mais ferramentas cirúrgicas padrão.

[0041] Em tais modalidades, o método inclui ainda remover a porta a partir da segunda localização de corpo com outra bainha ao longo do trato da primeira localização de corpo para a segunda localização de corpo.

[0042] Estes e outros recursos dos conceitos aqui fornecidos podem ser melhor compreendidos com referência aos desenhos, descrição e reivindicações anexas.

DESENHOS

[0043] A Figura 1 fornece um esquema ilustrando um sistema incluindo uma porta aerodinâmica e um tunelizador de porta de acordo com algumas modalidades.

[0044] A Figura 2 fornece um esquema ilustrando um número de portas aerodinâmicas de acordo com várias modalidades.

[0045] A Figura 3A fornece um esquema ilustrando uma vista de extremidade de uma porta aerodinâmica incluindo um primeiro par de pernas de acordo com algumas modalidades.

[0046] A Figura 3B fornece um esquema ilustrando uma vista lateral da porta aerodinâmica incluindo o primeiro par de pernas de acordo com algumas modalidades.

[0047] A Figura 3C fornece um esquema ilustrando uma vista de topo da porta aerodinâmica incluindo o primeiro par de pernas de acordo com algumas modalidades.

[0048] A Figura 3D fornece um esquema ilustrando uma vista de fundo da porta aerodinâmica incluindo o primeiro par de pernas de acordo com algumas modalidades.

[0049] A Figura 4 fornece um esquema ilustrando implantação da porta aerodinâmica com o primeiro par de pernas de um tunelizador de porta de acordo com algumas modalidades.

[0050] A Figura 5A fornece um esquema ilustrando uma vista de extremidade de uma porta aerodinâmica incluindo um segundo par de pernas, de acordo com algumas modalidades.

[0051] A Figura 5B fornece um esquema ilustrando uma vista lateral da porta aerodinâmica incluindo o segundo par de pernas, de acordo com algumas modalidades.

[0052] A Figura 5C fornece um esquema ilustrando uma vista de topo da porta aerodinâmica incluindo o segundo par de pernas, de acordo com algumas modalidades.

[0053] A Figura 6A fornece um esquema ilustrando uma vista de extremidade de uma porta aerodinâmica incluindo um terceiro par de pernas, de acordo com algumas modalidades.

[0054] A Figura 6B fornece um esquema ilustrando uma vista lateral da porta aerodinâmica incluindo o terceiro par de pernas, de acordo com algumas modalidades.

[0055] A Figura 6C fornece um esquema ilustrando uma vista de topo da porta aerodinâmica incluindo o terceiro par de pernas de acordo com algumas modalidades.

[0056] A Figura 7 fornece um esquema ilustrando implantação da porta aerodinâmica com o segundo par de pernas de um tunelizador de porta de acordo com algumas modalidades.

[0057] A Figura 8A fornece um esquema ilustrando uma vista de extremidade de uma porta aerodinâmica incluindo uma forma tipo bala com asas, de acordo com algumas modalidades.

[0058] A Figura 8B fornece um esquema ilustrando uma vista lateral da porta aerodinâmica incluindo a forma tipo bala com asas, de acordo com algumas modalidades.

[0059] A Figura 8C fornece um esquema ilustrando uma vista de topo da porta aerodinâmica incluindo a forma tipo bala com asas, de acordo com algumas modalidades.

[0060] A Figura 9A fornece um esquema ilustrando uma vista de extremidade de uma porta aerodinâmica incluindo uma seção inflável de acordo com algumas modalidades.

[0061] A Figura 9B fornece um esquema ilustrando uma vista lateral da porta aerodinâmica incluindo a seção inflável de acordo com algumas modalidades.

[0062] A Figura 10 fornece um esquema ilustrando um sistema incluindo a porta aerodinâmica das Figuras 9A e 9B e um tunelizador de porta de acordo com algumas modalidades.

[0063] A Figura 11 fornece um esquema ilustrando um tunelizador de porta incluindo uma pega de acordo com algumas modalidades.

[0064] A Figura 12 fornece um esquema ilustrando um conjunto de dilatadores sequenciais para um procedimento de implante de tunelização de acordo com algumas modalidades.

[0065] A Figura 13 fornece um esquema ilustrando um procedimento de explante de tração com um recuperador de porta de acordo com algumas modalidades.

[0066] A Figura 14 fornece um esquema ilustrando um recuperador de porta incluindo uma pinça de acordo com algumas modalidades.

[0067] A Figura 15A fornece um esquema ilustrando um recuperador de porta em um estado de recuperação de acordo com algumas modalidades.

[0068] A Figura 15B fornece um esquema ilustrando um recuperador de porta em um estado de retirada de acordo com algumas modalidades.

[0069] A Figura 16 fornece um esquema ilustrando uma ferramenta de instalação de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO

[0070] Antes de algumas modalidades particulares serem fornecidas em mais detalhes, deve ser entendido que as modalidades particulares fornecidas aqui não limitam o escopo dos conceitos aqui fornecidos. Também deve ser entendido que uma modalidade particular fornecida aqui pode ter recursos que podem ser prontamente separados da modalidade particular e opcionalmente combinados ou substituídos por recursos de qualquer uma de várias outras modalidades aqui fornecidas.

[0071] Em relação à terminologia usada aqui, também deve ser entendido que a terminologia tem o objetivo de descrever algumas modalidades particulares, e a terminologia não limita o escopo dos conceitos aqui fornecidos. Salvo indicação em contrário, os números ordinais (por exemplo, primeiro, segundo, terceiro, etc.) são usados para distinguir ou identificar diferentes recursos ou passos de um grupo de recursos ou passos e não fornecem uma limitação serial ou numérica. Por exemplo, "primeiro", "segundo" e "terceiro" recursos ou passos não precisam necessariamente aparecer nessa ordem, e as modalidades particulares, incluindo esses recursos ou passos, não precisam necessariamente ser limitadas aos três recursos ou passos. Também deve ser entendido que, a menos que seja indicado o contrário, qualquer rótulo como "esquerda", "direita", "frontal", "traseira", "topo", "fundo", "frente", "reversa", "sentido horário", "anti-horário", "para cima", "para baixo" ou outros termos semelhantes, como "superior", "inferior", "para trás", "para frente", "vertical", "horizontal", "proximal", "distal" e similares são usados por conveniência e não se destinam a implicar, por exemplo, qualquer local, orientação ou direção fixa específica. Em vez disso, esses rótulos são usados para refletir, por exemplo, local, orientação ou direção relativa. Também deve ser entendido que as formas singulares de "um", "uma" e "o" incluem referências plurais, a menos que o contexto indique claramente o contrário.

[0072] Em relação a "proximal", uma "porção proximal" ou uma "porção de extremidade proximal" de, por exemplo, um cateter inclui uma porção do cateter destinada a estar próxima de um clínico quando o cateter é usado em um paciente. Da mesma forma, um "comprimento proximal" de, por exemplo, o cateter inclui um comprimento do cateter destinado a estar próximo ao clínico quando o cateter é usado no paciente. Uma "extremidade proximal" de, por exemplo, o cateter inclui uma extremidade do cateter destinada a estar próxima do clínico quando o cateter é usado no paciente. A porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter pode incluir a extremidade proximal do cateter; no entanto, a porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter não precisam incluir a extremidade proximal do cateter. Ou seja, a menos que o contexto sugira o contrário, a porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter não é uma porção terminal ou comprimento terminal do cateter.

[0073] Em relação a "distal", uma "porção distal" ou uma "porção de extremidade distal" de, por exemplo, um cateter inclui uma porção do cateter destinada a estar próxima ou em um paciente quando o cateter é usado no paciente. Da mesma forma, um "comprimento distal" de, por exemplo, o cateter inclui um comprimento do cateter destinado a estar próximo ou no paciente quando o cateter é usado no paciente. Uma "extremidade distal" de, por exemplo, o cateter inclui uma extremidade do cateter destinada a estar próxima ou no paciente quando o cateter é usado no paciente. A porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter pode incluir a extremidade distal do cateter; no entanto, a porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter não precisa incluir a extremidade distal do cateter. Ou seja, a menos que o contexto sugira o contrário, a porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter não é uma porção terminal ou comprimento terminal do cateter.

[0074] Como aqui utilizado, uma "porta aerodinâmica" inclui um contorno ou perfil configurado para minimizar a resistência quando a porta é movida dentro de um corpo do paciente de um local para outro, por exemplo, quando a porta é subcutaneamente tunelada sob uma pele do paciente a partir de um local de acesso para um destino final separado a partir do local de acesso. Um contorno ou perfil da porta aerodinâmica aqui descrita inclui, mas não está limitado, a forma de uma bala, pílula ou cunha, e geralmente é mais longa do que larga. Em algumas modalidades, uma ponta da porta aerodinâmica descrita aqui é afunilada em direção à extremidade distal, a fim de facilitar a tunelização direta da porta a partir de um local para outro local através de tecido conjuntivo frouxo ou tecido subcutâneo. Em algumas modalidades, a ponta da porta aerodinâmica é arredondada para encapsular a porta a partir de um local para outro local através de uma bainha.

[0075] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos aqui utilizados têm o mesmo significado que é comumente entendido pelos habilitados na técnica.

[0076] O procedimento padrão para posicionar um dispositivo de acesso vascular, como uma porta, requer duas incisões: uma primeira incisão próxima à clavícula, usada para introduzir um cateter na veia cava superior para acesso vascular e uma segunda incisão mais baixa no peito, onde a porta é finalmente implantada na bolsa de porta e conectada ao cateter. A criação e o fechamento da bolsa de porta representam uma grande porcentagem (cerca de 42%) do procedimento e aumentam o trauma tecidual e o risco de infecção no local da segunda incisão. Além disso, o requisito para a segunda incisão aumenta o potencial de cicatrização.

[0077] São aqui fornecidos sistemas e métodos de tunelização de porta que abordam o anterior. Os sistemas de tunelização de porta incluem, em algumas modalidades, portas aerodinâmicas configuradas para introdução em um primeiro local de incisão; sistemas de entrega de porta ou "tunelizadores de porta" configurados para tunelizar subcutaneamente as portas para um segundo local de implantação; e sistemas de recuperação de porta ou "recuperadores de porta" configurados para recuperar as portas a partir do segundo local de implantação até o primeiro local de incisão. Tais sistemas de tunelização de porta e métodos para posicionar as suas portas remove uma necessidade de uma segunda incisão para criar uma bolsa de porta e implantar uma porta nela. Isso diminui o tempo de procedimento para posicionamento de porta, mitiga o trauma tecidual, e reduz o risco de infecção no segundo local. Além disso, a remoção da segunda incisão tem um benefício cosmético para o paciente em termos de menos cicatrizes.

[0078] Com referência agora à Figura 1, um esquema é fornecido ilustrando um sistema de tunelização de porta 1000, incluindo uma porta aerodinâmica 1100 e um tunelizador de porta 1200, de acordo com algumas modalidades. Antes de abordar recursos específicos de qualquer sistema de tunelização de porta ou seus componentes (por exemplo, portas aerodinâmicas, tunelizadores de porta, recuperadores de porta, ferramentas de instalação, etc.), alguns recursos gerais dos sistemas de tunelização de porta são abordados usando o sistema de tunelização de porta 1000 da Figura 1, desse modo fornecendo uma explicação geral dos conceitos aqui fornecidos. Como tal, é possível que alguns dos sistemas de tunelização de porta não incluam um ou mais dos recursos gerais. Recuperadores de porta e ferramentas de instalação, que também fazem parte dos sistemas de tunelização de porta, são abordados posteriormente.

[0079] Uma porta aerodinâmica, como a porta aerodinâmica 1100, é uma porta percutânea incluindo um septo e um elemento de estabilização para estabilizar a porta in vivo. (Ver, por exemplo, septos 3110, 5110, 6110 e 8110 e elementos de estabilização 3120, 5120, 6120 e 8120 das Figuras 3A-3D, 5A-5C, 6A-6C, 8A-8C.) O septo é disposto sobre uma cavidade com câmaras em um corpo da porta, e o septo é configurado para aceitar uma agulha através do septo, fornecendo assim acesso de agulha para uma ou mais câmaras da cavidade. O elemento de estabilização é expansível ou estático, e o elemento de estabilização é configurado para estabilizar a porta in vivo e manter o acesso de agulha ao septo e à uma ou mais câmaras da porta. Além disso, a porta inclui um perfil suficientemente pequeno para o túnel subcutâneo da porta em um tunelizador de porta de um local de incisão para um local de implantação (por exemplo, parte superior do tórax) para a porta. O perfil pequeno se assemelha a uma forma de bala, pílula ou cunha dependendo da modalidade particular, mas a porta geralmente é mais longa do que larga.

[0080] Um tunelizador de porta, como o tunelizador de porta 1200, inclui um adaptador como o adaptador 1210 e um mecanismo de liberação para liberar a porta aerodinâmica do adaptador. (Veja, por exemplo, o adaptador 7210 da Figura

7.) O adaptador está em uma porção de extremidade distal do tunelizador de porta ou em uma extremidade distal do mesmo. O adaptador é configurado para manter a porta com segurança enquanto tunelizando subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta. O mecanismo de liberação é configurado para liberar a porta a partir do adaptador no local de implantação para a porta.

[0081] Um tunelizador de porta, como o tunelizador de porta 1200, pode ser configurado para disposição em uma bainha junto com um cateter como o cateter 1130 conectado a uma porta aerodinâmica, como a porta aerodinâmica 1100, como mostrado na Figura 1. Liberar a porta a partir do adaptador através do mecanismo de liberação do tunelizador de porta libera o cateter para deslizar para fora da bainha à medida que o tunelizador de porta é retirado de um paciente, finalmente através do local de incisão do paciente. A bainha pode ser uma bainha de separação configurada para extração do cateter através da bainha quando a bainha é separada. Isso é útil quando uma extremidade do cateter oposta à porta é posicionada, por exemplo, na veia cava superior, antes de tunelizar subcutaneamente a porta para o local de implantação. No entanto, o cateter pode ser colocado antes ou depois do tunelização subcutâneo da porta para o local de implantação. Além disso, uma bainha não precisa ser usada, pois um fio-guia no local pode ser diretamente seguido pelo tunelizador de porta 1200 com a porta aerodinâmica 1100 e o cateter 1130 carregados nele.

[0082] Um tunelizador de porta, como o tunelizador de porta 1200, também pode incluir uma pega, como a pega 1230, em uma porção de extremidade proximal do tunelizador de porta ou uma extremidade proximal do mesmo. (Consulte também Figuras 11A e 11B.) A pega inclui uma liberação (por exemplo, botão de liberação 1232, gatilho, comutador etc.) do mecanismo de liberação configurado para liberar uma porta aerodinâmica, como a porta aerodinâmica 1100 a partir do adaptador quando a liberação é ativada. Como mostrado na Figura 1, por exemplo, a pega 1230 inclui o botão de liberação 1232, que é configurado para empurrar uma haste de implantação do mecanismo de liberação para desengatar a porta a partir do adaptador quando o botão de liberação é pressionado.

[0083] Tendo abordado alguns recursos gerais dos sistemas de tunelização de porta, agora são abordados alguns recursos específicos dos sistemas de tunelização de porta, como recursos específicos de portas aerodinâmicas, tunelizadores de porta, recuperadores de porta e ferramentas de instalação. No entanto, deve ser entendido que uma modalidade particular, como, sem limitação, qualquer uma das portas aerodinâmicas da Figura 2 pode ter recursos que podem ser prontamente separados da modalidade particular e opcionalmente combinados com ou substituídos por recursos de qualquer uma das várias modalidades.

[0084] Com referência agora à Figura 2, um esquema é fornecido ilustrando um número de portas aerodinâmicas de acordo com várias modalidades. Como mostrado, o número de portas inclui as portas 2102, 2104, 2106, 2108, 3100, 5100 e 8100.

[0085] Cada porta aerodinâmica é configurada para inserção através de uma punção em uma localização como o local de acesso de jugular interno e implantação em um local de implantação por tunelização subcutâneo da porta através, por exemplo, da parte superior do tórax. Assim, cada porta inclui um perfil configurado para usar a porta como a borda de frente de um tunelizador de porta, entregar a porta através de uma bainha de introdutor, ou ambos. Uma ponta de encapsulamento de um corpo de porta pode ser configurada como agressiva para encapsulamento direto em um tunelizador de porta ou sobre um fio, ou a ponta de encapsulamento pode ser configurada como suave para entrega através de uma bainha de introdutor.

[0086] Cada porta aerodinâmica também inclui pelo menos um elemento de estabilização expansível ou estático configurado para fornecer estabilidade à porta in vivo (por exemplo, em uma bolsa de porta no local de implantação). Tais elementos de estabilização incluem, mas não estão limitados a, um ou mais elementos de estabilização selecionados a partir de pernas (ou fios), asas, elementos infláveis, e formas das próprias portas, pelo menos as pernas e elementos infláveis sendo implantáveis após o estabelecimento da bolsa de porta para implantação. Além disso, as pernas podem ter um projeto de célula aberta, o que permite que uma porta seja retirada do tecido conjuntivo durante um procedimento de explante sem rasgar o tecido. Tais elementos de estabilização são configurados para estabilizar suas respectivas portas, impedindo que as portas rolem em torno de seus eixos centrais in vivo. Por exemplo, uma porta pode incluir pernas implementáveis, como as portas 2102, 2104, 2106, 3100 ou 5100, ou a porta pode incluir asas como a porta 8100.

[0087] Esses elementos de estabilização são configurados para diferentes procedimentos de implante e explante com diferentes ferramentas, algumas das quais são ferramentas cirúrgicas padrão (por exemplo, braçadeiras, alicates, etc.), e algumas das quais estão incluídas nos sistemas de tunelização de porta, como recuperadores de porta configurados para engatar com ganchos, orifícios, ou rebaixos nas portas aerodinâmicas. Por exemplo, uma porta com pernas implantáveis que se abrem em direção a uma extremidade proximal ou afastada a partir da ponta de tunelização da porta (por exemplo, portas 2102, 2104 e 2106) é configurada para implantação usando um tunelizador de porta ou conjunto de dilatadores sequenciais através de uma incisão no local de acesso de jugular interno. A porta 2108, que também possui pernas implantáveis abrindo em direção a uma extremidade proximal da porta, é configurada para entrega sobre um fio, conforme mostrado pelo fio entrando na ponta da porta 2108 e saindo através de um lado da ponta. A explicação de tais portas é realizada usando um recuperador de porta (por exemplo, o recuperador de porta 1500 das Figuras 15A e 15B para a porta 2104) ou uma bainha através de uma segunda incisão na parte superior do tórax. Em outro exemplo, uma porta com pernas implantáveis abrindo para fora a partir de uma extremidade proximal ou em direção à ponta de tunelização da porta (por exemplo, porta 5100) é configurada para implantação e explantação usando pelo menos o conjunto de dilatadores sequenciais através de uma única incisão no local de acesso de jugular interno.

[0088] Em vista do anterior, a porta aerodinâmica 2102 é configurada para um procedimento de implante de tunelização através de uma primeira incisão, por exemplo, no local de acesso de jugular interno e um procedimento de explante de tração através de uma segunda incisão, por exemplo, na parte superior do tórax, cujo procedimento de explante não requer a retração do par de pernas de estabilização. A porta aerodinâmica 2104 também é configurada para um procedimento de implante de tunelização através da primeira incisão, mas a porta 2104 é ainda configurada para um procedimento de explante assistido por bainha, no qual o par de pernas de estabilização é retraído com um gancho de um recuperador de porta (por exemplo, o recuperador de porta 1500 das Figuras 15A e 15B) para puxar a porta através da bainha. Cada porta das portas aerodinâmicas 2106 e 3100 inclui um elemento de estabilização retrátil (ver, por exemplo, Figura 3D), o elemento de estabilização sendo um par de pernas quando estendido. A porta 3100 é configurada com uma ponta mais suave para um procedimento de implante assistido por bainha e a porta 2106 é configurada com uma ponta mais agressiva para um procedimento de implante de tunelização. A porta aerodinâmica 5100 é configurada com uma ponta mais suave para um procedimento de implante assistido por bainha através de uma incisão, por exemplo, no local de acesso de jugular interno e um procedimento de explante no mesmo local de acesso de jugular interno. A porta aerodinâmica 8100 é configurada para um procedimento de implante de tunelização e um procedimento de explante com braçadeiras ou alicates cirúrgicos padrão, como a porta 2102; isto é, as portas 2102 e 8100 não precisam de dos recuperadores de porta aqui fornecidos para explante. Como tal, as portas podem ser configuradas com qualquer combinação de vários recursos selecionados a partir de uma ponta suave para um procedimento de implantação assistida por bainha ou uma ponta agressiva para um procedimento de implantação de tunelização (incluindo sobre um fio); um ou mais elementos de estabilização, como pernas (ou fios), asas e formas das próprias portas; direcionalidade do um ou mais elementos de estabilização para implantação e explante através de uma única incisão ou duas incisões diferentes; e recursos adicionais, como ganchos, orifícios ou rebaixos para recuperação com um ou mais recuperadores de porta (por exemplo, o recuperador de porta 1500 das Figuras 15A e 15B). As portas da Figura 2 são exemplos que ilustram essas combinações diferentes.

[0089] Cada porta aerodinâmica inclui um septo com forma e configuração comparável às portas não aerodinâmicas existentes. Por exemplo, o septo possui uma área de superfície proporcional às portas não aerodinâmicas existentes. Em contraste com as portas não aerodinâmicas existentes, quaisquer saliências de identificação de porta (por exemplo, saliências de identificação de porta de potência para portas de potência aerodinâmicas) ou saliências de indicação de septo estão no corpo de porta, o que maximiza a área de superfície do septo para acesso de agulha. No entanto, essas saliências de identificação de porta e saliências de indicação de septo não se limitam ao posicionamento no corpo de porta. As saliências de identificação de porta e as saliências de indicação de septo podem ser incluídas nos septos em algumas modalidades.

[0090] Cada porta aerodinâmica pode ser radiopaca, condicional de MRI ou segura, ou uma combinação dos mesmos.

[0091] Cada porta aerodinâmica pode incluir ainda uma etiqueta de identificação de frequência de rádio ("RFID"). A etiqueta de RFID de uma porta pode incluir informações legíveis gravadas na etiqueta de RFID no momento da fabricação da porta. As informações legíveis podem identificar o tipo de porta pelo número do modelo, número do lote, data de fabricação, etc. Além disso, a etiqueta de RFID de uma porta pode ser gravável para que as informações do paciente possam ser gravadas na etiqueta de RFID.

[0092] Cada porta aerodinâmica pode ser ajustada à pressão, soldada, unida ou rosqueada ou impressa usando a impressão 3D de metal para formar o corpo de porta. O septo é simétrico, e o septo pode ser montado por vários acessórios de instalação por pressão, opcionalmente com adesivo ou ligação térmica adicional. Elementos de estabilização, como o par de pernas de estabilização (ou fios), podem ser fixados ao corpo de porta para um procedimento de implante ou explante, ou móveis para oferecer ou retrair a estabilidade para um procedimento de implante ou explante.

[0093] Com referência agora às Figuras 3A-3D, esquemas são fornecidos ilustrando vistas de uma porta aerodinâmica 3100, incluindo um primeiro par de pernas 3120, de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, a porta 3100 inclui um septo 3110 e o primeiro par de pernas 3120. O primeiro par de pernas 3120 inclui uma primeira perna 3120a e uma segunda perna 3120b. Um cateter 3130 conectado à porta 3100 com uma trava de cateter 3132 também é mostrado em pelo menos as Figuras 3B e 3C. A porta 3100 inclui um elemento de estabilização retrátil, o elemento de estabilização sendo o primeiro par de pernas 3120 quando estendido. A porta 3100 é configurada para pelo menos um procedimento de implante assistido por bainha.

[0094] O septo 3110 da porta aerodinâmica 3100 é oposto ao primeiro par de pernas 3120; no entanto, o septo 3110 pode ser unicamente posicionado em uma extremidade distal da porta 3100, como exemplificado pela porta 1200 das Figuras 9A e 9B. Tal posicionamento único do septo 3110 na extremidade distal da porta 3100 é uma consequência da porta 3100, necessitando apenas de uma única incisão para introdução, tunelização e posicionamento da porta 3100 em um local de implantação. A eliminação da segunda incisão comumente usada para colocar uma porta reduz o trauma, o risco de infecção, e as cicatrizes no local da possível segunda incisão, liberando assim a área para injeções através do septo unicamente posicionado 3110 na extremidade distal da porta 3100.

[0095] O primeiro par de pernas 3120 da porta aerodinâmica 3100 é um exemplo de um elemento de estabilização das portas aerodinâmicas aqui fornecidas, o primeiro par de pernas 3120 configurado para estabilizar a porta 3100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 3100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 3110. O primeiro par de pernas 3120 da porta 3100 é configurado para assumir um estado colapsado enquanto estiver em um adaptador de um tunelizador de porta (ou bainha de introdutor) e um estado expandido ou implantado enquanto estiver fora do adaptador do tunelizador de porta (ou a bainha de introdutor). O estado expandido do primeiro par de pernas 3120 estabiliza a porta 3100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 3100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 3110.

[0096] No estado colapsado do primeiro par de pernas 3120, cada perna das pernas 3120a e 3120b fica ao longo de seu próprio lado do corpo da porta aerodinâmica 3100 e é mantida no lugar pelo adaptador do tunelizador de porta (ou bainha de introdutor). O estado colapsado do primeiro par de pernas 3120 permite que a porta 3100 assuma um perfil inicialmente pequeno para tunelizar subcutaneamente a porta 3100 no tunelizador de porta a partir de um local de incisão para um local de implantação. Ou seja, o primeiro par de pernas 3120 inclui um estado colapsado que confere ou de outro modo contribui para um perfil suficientemente pequeno da porta 3100 para tunelizar subcutaneamente a porta 3100 a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta 3100.

[0097] No estado expandido do primeiro par de pernas 3120, cada perna das pernas 3120a e 3120b é configurada via memória de forma para sobressair a partir de uma extremidade proximal do corpo da porta aerodinâmica 3100. O estado expandido do primeiro par de pernas 3120 permite que a porta 3100 assuma um perfil subsequentemente grande para fixar a porta 3100 no local de implantação e manter o acesso de agulha ao septo 3110. Ou seja, o primeiro par de pernas 3120 inclui um estado expandido configurado para estabilizar a porta 3100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 3100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 3110.

[0098] A perna 3120a e a perna 3120b podem ser unidas para formar uma forma de 'U' em uma extremidade distal da porta aerodinâmica 3100, como melhor mostrado na Figura 3D. Cada perna das pernas 3120a e 3120b é mantida aprisionada por seu próprio retentor de perna (por exemplo, um orifício através de uma extensão de corpo da porta 3100), o que permite, em algumas modalidades, o par de pernas em forma de U 3120 deslizar longitudinalmente ao longo do corpo da porta

3100. Devido à memória de forma do par de pernas 3120, deslizar o par de pernas em forma de U 3120 em direção à extremidade distal da porta 3100 encurta o par de pernas proximalmente aos retentores de perna e estreita sua largura ponta a ponta. Deslizar o par de pernas em forma de U 3120 em direção a uma extremidade proximal da porta 3100 alonga o par de pernas proximalmente aos retentores de perna e amplia sua largura de ponta a ponta. Isso é útil para ajustar a largura ponta a ponta do par de pernas 3120 da porta 3100 para locais de implantação de tamanhos diferentes.

[0099] Com referência agora à Figura 4, um esquema é fornecido ilustrando a implantação da porta aerodinâmica 3100 tendo o primeiro par de pernas 3120 a partir de um tunelizador de porta 4200 de acordo com algumas modalidades. Durante um procedimento de implante de tunelização, a porta 3100 e o par de pernas 3120 estão contidos no tunelizador de porta 4200 ou em um adaptador na extremidade distal do tunelizador de porta 4200. (Veja, por exemplo, o adaptador 7210 da Figura 7.) Como tal, o tunelizador de porta 4200 restringe o par de pernas 3120 de implantação até a porta

3100 sair do tunelizador de porta 4200 no local de implantação (por exemplo, bolsa de porta) para a porta 3100. Ao liberar a porta 3100 do tunelizador de porta 4200 com o mecanismo de liberação, o primeiro par de pernas 3120 é configurado para assumir um estado implementado.

[00100] Com referência agora às Figuras 5A-5C, esquemas são fornecidos ilustrando vistas de uma porta aerodinâmica 5100, incluindo um segundo par de pernas 5120, de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, a porta 5100 inclui um septo 5110 e o segundo par de pernas 5120. O segundo par de pernas 5120 inclui uma primeira perna 5120a e uma segunda perna 5120b. Um cateter 5130 conectado à porta 5100 com uma trava de cateter 5132 também é mostrado nas Figuras 5B e 5C. A porta 5100 é configurada com o segundo par de pernas abrindo distalmente 5120 para pelo menos um procedimento de implante assistido por bainha no local de acesso de jugular interno e um procedimento de explante através do local de acesso.

[00101] O septo 5110 da porta aerodinâmica 5100 é oposta ao segundo par de pernas 5120; no entanto, o septo 5110 pode ser unicamente posicionado em uma extremidade distal da porta 5100, como exemplificado pela porta 1100 das Figuras 9A e 9B. Novamente, tal posicionamento único de um septo em uma extremidade distal de uma porta aerodinâmica é uma consequência da porta necessitando apenas de uma única incisão para introdução, tunelização e posicionamento da porta em um local de implantação.

[00102] O segundo par de pernas 5120 da porta aerodinâmica 5100 é outro exemplo de um elemento de estabilização das portas aerodinâmicas aqui fornecidas, o segundo par de pernas 5120 configurado para estabilizar a porta 5100 a partir de rolagem sobre um eixo central da porta 5100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo

5110. O segundo par de pernas 5120 da porta 5100 é configurado para assumir um estado colapsado enquanto em um adaptador de um tunelizador de porta (ou uma bainha de introdutor) e um estado expandido ou implantado enquanto fora do adaptador do tunelizador de porta (ou a bainha de introdutor). O estado expandido do segundo par de pernas 5120 estabiliza a porta 5100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 5100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 5110.

[00103] No estado colapsado do segundo par de pernas 5120, cada perna das pernas 5120a e 5120b fica ao longo de seu próprio lado do corpo da porta aerodinâmica 5100 e é mantida no lugar pelo adaptador do tunelizador de porta (ou bainha de introdutor). O estado colapsado do segundo par de pernas 5120 permite que a porta 5100 assuma um perfil inicialmente pequeno para tunelizar subcutaneamente a porta 5100 no tunelizador de porta a partir de um local de incisão para um local de implantação. Ou seja, o segundo par de pernas 5120 inclui um estado colapsado que confere ou de outro modo contribui para um perfil suficientemente pequeno da porta 5100 para tunelizar subcutaneamente a porta 5100 a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta 5100.

[00104] No estado expandido do segundo par de pernas 5120, cada perna das pernas 5120a e 5120b é configurada via memória de forma para sobressair a partir de uma extremidade distal do corpo da porta aerodinâmica 5100. O estado expandido da segunda o par de pernas 5120 permite que a porta 5100 assuma um perfil subsequentemente grande para fixar a porta 5100 no local de implantação e manter o acesso de agulha ao septo 5110. Ou seja, o segundo par de pernas 5120 inclui um estado expandido configurado para estabilizar a porta 5100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 5100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 5110.

[00105] Cada perna das pernas 5120a e 5120b é mantida aprisionada por seu próprio retentor de perna (por exemplo, um orifício através de uma extensão de corpo da porta 5100), que permite, em algumas modalidades, cada perna das pernas 5120a e 5120b deslizar individual e longitudinalmente ao longo do corpo da porta aerodinâmica 5100. Devido à memória de forma de cada perna das pernas 5120a e 5120b, deslizar uma primeira perna como a perna 5120a em direção à extremidade proximal da porta 5100 encurta a perna distal para seu retentor de perna e estreita uma largura ponta a ponta com uma segunda perna, como a perna 5120b. Deslizar a primeira perna em direção a uma extremidade distal da porta 5100 aumenta a perna distal para o retentor de perna e amplia a largura de ponta a ponta com a segunda perna. Isso não é apenas útil para ajustar a largura de ponta a ponta do par de pernas 5120 no estado expandido da porta 5100 para locais de implantação de tamanhos diferentes, mas ajustar individualmente cada perna das pernas 5120a e 5120b permite o ajuste fino do estado expandido.

[00106] As portas aerodinâmicas 3120 e 5120, respectivamente, das Figuras 3A-3D e 5A-5C diferem pelo menos no posicionamento dos seus retentores de perna e na união de seus pares de pernas. Novamente, a porta 5100 é configurada com o segundo par de pernas 5120 abrindo distalmente para pelo menos um procedimento de implante assistido por bainha no local de acesso de jugular interno e um procedimento de explante através do local de acesso. No entanto, os retentores de perna no corpo da porta aerodinâmica 3120 podem estar localizados na extremidade proximal do corpo da porta 3120 (como a porta 5120) em vez da extremidade distal do corpo. Além disso, a perna 5120a e a perna 5120b podem ser unidas para formar uma forma de 'U' (como o primeiro par de pernas 3120 da porta 3120) na extremidade proximal da porta aerodinâmica 5100, em vez de serem não unidas ou separadas. Novamente, as modalidades particulares aqui fornecidas são exemplos e não limitam o escopo dos conceitos aqui fornecidos.

[00107] Com referência agora às Figuras 6A-6C, os esquemas são fornecidos ilustrando vistas de uma porta aerodinâmica 6100, incluindo um terceiro par de pernas 6120, de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, a porta 6100 inclui um septo 6110 e o terceiro par de pernas 6120. O terceiro par de pernas 6120 inclui uma primeira perna 6120a e uma segunda perna 6120b. Um cateter 6130 conectado à porta 6100 com uma trava de cateter 6132 também é mostrado nas Figuras 6B e 6C.

[00108] O septo 6110 da porta aerodinâmica 6100 é oposto ao terceiro par de pernas 6120; no entanto, o septo 6110 pode ser unicamente posicionado em uma extremidade distal da porta 6100, como exemplificado pela porta 1100 das Figuras 9A e 9B. Novamente, tal posicionamento único de um septo na extremidade distal de uma porta aerodinâmica é uma consequência da porta, necessitando apenas de uma única incisão para introdução, tunelização e posicionamento da porta em um local de implantação.

[00109] O terceiro par de pernas 6120 da porta aerodinâmica 6100 é outro exemplo de um elemento de estabilização das portas aerodinâmicas fornecidas aqui, o terceiro par de pernas 6120 configurado para estabilizar a porta 6100 a partir de rolagem sobre um eixo central da porta 6100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo

6110. O terceiro par de pernas 6120 da porta 6100 é configurado para assumir um estado colapsado enquanto estiver no adaptador de um tunelizador de porta (ou uma bainha de introdutor) e um estado expandido ou implantado enquanto fora do adaptador do tunelizador de porta (ou da bainha de introdutor). O estado expandido do terceiro par de pernas 6120 estabiliza a porta 6100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 6100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 6110.

[00110] No estado colapsado do terceiro par de pernas 6120, cada perna das pernas 6120a e 6120b fica ao longo de seu próprio lado do corpo da porta aerodinâmica 6100 e é mantida no lugar pelo adaptador do tunelizador de porta (ou bainha de introdutor). O estado colapsado do terceiro par de pernas 6120 permite que a porta 6100 assuma um perfil inicialmente pequeno para tunelizar subcutaneamente a porta 6100 no tunelizador de porta a partir de um local de incisão para um local de implantação. Ou seja, o terceiro par de pernas 6120 inclui um estado colapsado que confere ou de outro modo contribui para um perfil suficientemente pequeno da porta 6100 para tunelizar subcutaneamente a porta 6100 a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta 6100.

[00111] No estado expandido do terceiro par de pernas 6120, cada perna das pernas 6120a e 6120b é configurada via memória de forma para curvar para dentro uma seção medial da perna e para fora uma porção de extremidade proximal ou extremidade proximal do corpo da porta aerodinâmica 6100. O estado expandido do terceiro par de pernas 6120 permite que a porta 6100 assuma um perfil subsequentemente grande para fixar a porta 6100 no local de implantação e manter o acesso de agulha ao septo 6110. Ou seja, o terceiro par de pernas 6120 inclui um estado expandido configurado para estabilizar a porta 6100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 6100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 6110.

[00112] Cada perna das pernas 6120a e 6120b é mantida aprisionada por seu próprio retentor de perna (por exemplo, um orifício através de uma extensão de corpo da porta 6100) e fixada ao corpo da porta aerodinâmica 6100. Devido à memória de forma de cada perna das pernas 6120a e 6120b, imediatamente mediante liberação da porta aerodinâmica a partir do adaptador do tunelizador de porta, cada perna curva para dentro a seção medial da perna e para fora a porção de extremidade proximal ou extremidade proximal do corpo da porta 6100. Dito isto, a porta 6100 pode ser configurada alternativamente de modo que o terceiro par de pernas 6120 curve para fora a partir de uma porção de extremidade distal ou extremidade distal do corpo da porta 6100 semelhante à porta aerodinâmica 5100 das Figuras 5A-5C. As seções mediais curvadas do par de pernas 6120 formam uma mola compressível com uma constante de mola para expandir a porta 6100 para ajustar locais de implantação de diferentes tamanhos no estado expandido. Além disso, a constante de mola é suficiente para fixar a porta 6100 no local de implantação sem causar trauma.

[00113] Com referência agora à Figura 7, um esquema é fornecido ilustrando a implantação da porta aerodinâmica 6100 tendo o terceiro par de pernas 6120 a partir de um tunelizador de porta de acordo com algumas modalidades. Durante um procedimento de implante de tunelização, a porta 6100 e o par de pernas 6120 estão contidos dentro de um adaptador 7210 em uma extremidade distal do tunelizador de porta. Como tal, o adaptador 7210 impede o par de pernas 6120 a partir da implantação até a porta 6100 sair do adaptador 7210 do tunelizador de porta no local de implantação (por exemplo, bolsa de porta) para a porta 6100. Ao liberar a porta 6100 a partir do adaptador 7210 do tunelizador de porta com o mecanismo de liberação, o primeiro par de pernas 6120 é configurado para assumir um estado implementado.

[00114] Com referência agora às Figuras 8A-8C, esquemas são fornecidos ilustrando vistas de uma porta aerodinâmica 8100 incluindo um par de asas 8120 de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, a porta 8100 inclui um septo 8110 oposto ao par de asas 8120. O par de asas 8120 inclui uma primeira asa 8120a e uma segunda asa 8120b fornecendo uma forma tipo bala com asas à porta 8100. Um cateter 8130 conectado à porta 8100 com uma trava de cateter 8132 também é mostrado nas Figuras 8B e 8C. A porta 8100 é configurada para pelo menos um procedimento de implante de tunelização e um procedimento de explante com pinças ou alicates cirúrgicos padrão; isto é, a 8100 não precisa dos recuperadores de porta aqui fornecidos para o explante.

[00115] O septo 8110 da porta aerodinâmica 8100 é oposto ao par de asas 8120; no entanto, o septo 8110 pode ser unicamente posicionado em uma extremidade distal da porta 8100, como exemplificado pela porta 1100 das Figuras 9A e 9B. Novamente, tal posicionamento único de um septo em uma extremidade distal de uma porta aerodinâmica é uma consequência da porta, necessitando apenas de uma única incisão para introdução, tunelização e posicionamento da porta em um local de implantação. No entanto, como a porta 8100 possui uma extremidade distal mais pronunciada ou mais acentuada do que algumas das outras portas aerodinâmicas fornecidas aqui, tal modificação na extremidade distal da porta 8100 resulta em um formato de bala menos pronunciado da porta 8100.

[00116] O par de asas 8120 da porta aerodinâmica 8100 é outro exemplo de um elemento de estabilização das portas aerodinâmicas aqui fornecidas, o par de asas 8120 configurado para estabilizar a porta 8100 a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta 8100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 8110. Devido ao já pequeno perfil da porta 8100, bem como à capacidade do par de asas 8120 de estabilizar a porta 8100 in vivo, a porta 8100 não precisa incluir estados expandidos e colapsados. Dito isto, cada asa do par de asas 8120 pode ser, em algumas modalidades, disposta em um elemento de mola em uma cavidade de asa no corpo de porta 8100. Como o par de pernas 6120 da porta aerodinâmica 6100, imediatamente após liberação da porta aerodinâmica 8100 a partir de um adaptador de um tunelizador de porta, cada asa sai de sua cavidade fazendo a transição da porta 8100 a partir de um estado colapsado para um estado expandido. Isso é útil para expandir a área de cobertura da porta 8100, se desejado.

[00117] Com referência agora às Figuras 9A, 9B e 10, esquemas 9A, 9B e 10 são fornecidos ilustrando vistas de uma porta aerodinâmica 9100 incluindo uma seção inflável 9120 como um elemento de estabilização e um tunelizador de porta 10200 para a porta 9100 de acordo com algumas modalidades.

[00118] Como mostrado na Figura 10, o sistema de tunelização de porta 10000, incluindo a porta aerodinâmica 9100 e o tunelizador de porta 10200, é configurado com um mecanismo de inflação distribuído entre a porta 9100 e o tunelizador de porta 10200. O mecanismo de inflação permite que a porta 9100 assuma um perfil inicialmente pequeno para tunelizar subcutaneamente a porta 9100 no tunelizador de porta 10200 a partir de um local de incisão para um local de implantação. O mecanismo de inflação ainda permite que a porta 9100 assuma um perfil subsequentemente grande para fixar a porta 9100 no local de implantação e manter o acesso de agulha ao septo da porta 9100.

[00119] Em relação ao tunelizador de porta 10200 da Figura 10, o tunelizador de porta 10200 inclui um lúmen de inflação 10222 disposto em um tubo de inflação, um primeiro acessório ou cubo 10224 em uma extremidade proximal do tubo de inflação, e um segundo acessório em uma extremidade distal do tubo de inflação, cada um dos quais é considerado parte do mecanismo de inflação. O tubo de inflação ou o lúmen de inflação 10224 do mesmo é configurado para conectar fluidicamente a tanto uma fonte de um ou mais fluidos (por exemplo, uma seringa incluindo o um ou mais fluidos) e a seção inflável da porta aerodinâmica 9100 para inflar a seção inflável com o um ou mais fluidos. O primeiro acessório ou cubo 10224 na extremidade proximal do tubo de inflação pode ser configurado como um acessório cônico Luer fêmea para aceitar um acessório cônico Luer macho correspondente de uma seringa 1001 para entrega o um ou mais fluidos ao lúmen de inflação 10222. Tais acessórios cônicos Luer podem ser acessórios cônicos Luer tipo deslizamento ou tipo bloqueio. O segundo acessório na extremidade distal do tubo de inflação pode ser configurado como um acessório macho ou fêmea de qualquer de um número maneiras para conectar o tubo de inflação ou o lúmen de inflação 10222 do mesmo à seção inflável da porta 9100 por meio de um abertura na porta 9100, cuja abertura inclui um acessório correspondente ao segundo acessório do tubo de inflação.

[00120] Em relação à porta 9100 das Figuras 9A e 9B, a porta 9100 inclui um septo 9110 e a seção inflável 9120. Um cateter 9130 conectado à porta 9100 com uma trava de cateter 9132 também é mostrado nas Figuras 9A e 9B. O septo 9110 da porta aerodinâmica 9100 pode ser unicamente posicionado em uma extremidade distal da porta 9100, como mostrado nas Figuras 9A e 9B. Uma posicionamento único do septo 9110 na extremidade distal da porta 9100 é uma consequência da porta 9100, necessitando apenas de uma única incisão para introdução, tunelização e posicionamento da porta 9100 em um local de implantação. A eliminação da segunda incisão comumente usada para colocar uma porta em um local de implantação reduz o trauma, o risco de infecção e as cicatrizes no local da segunda incisão, liberando assim a área para injeções através do septo 9110 unicamente posicionado na extremidade distal da porta 9100. Dito isto, a porta 9100 pode incluir alternativamente o septo 9110 em uma posição oposta à seção inflável 9120 da porta 9100.

[00121] O mecanismo de inflação distribuído entre a porta aerodinâmica 9100 e o tunelizador de porta 10200 permite que a porta 9100 assuma o perfil inicialmente pequeno para tunelizar subcutaneamente a porta 9100 no tunelizador de porta 10200 a partir de um local de incisão para um local de implantação e um perfil subsequente grande para fixar a porta 9100 no local de implantação e manter o acesso de agulha ao septo 9110. A seção inflável 9120 da porta aerodinâmica 9100 é outro exemplo de um elemento de estabilização das portas aerodinâmicas aqui fornecidas, a seção inflável 9120 configurada para estabilizar a porta 9100 a partir de rolagem sobre um eixo central da porta 9100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 9110.

[00122] O mecanismo de inflação distribuído entre a porta aerodinâmica 9100 e o tunelizador de porta 10200 permite que a porta 9100 assuma o perfil inicialmente pequeno para tunelizar subcutaneamente a porta 9100 no tunelizador de porta 10200 a partir de um local de incisão para um local de implantação. A seção inflável 9120 da porta 9100, que é incluída como parte do mecanismo de inflação do sistema de tunelização de porta 10000, torna possível o pequeno perfil da porta 9100 com um estado não inflado da seção inflável

9120. Ou seja, a seção inflável 9120 inclui um estado não inflado conferindo ou de outro modo contribuindo para um perfil suficientemente pequeno da porta 9100 para tunelizar subcutaneamente a porta 9100 a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta 9100.

[00123] O mecanismo de inflação distribuído entre a porta aerodinâmica 9100 e o tunelizador de porta 10200 permite ainda que a porta 9100 assuma o perfil subsequentemente grande para fixar a porta 9100 no local de implantação e manter o acesso de agulha ao septo 9110. A seção inflável 9120 da porta 9100 torna possível o grande perfil da porta 9100 com um estado inflado da seção inflável

9120. Ou seja, a seção inflável 9120 inclui ainda um estado inflado configurado para estabilizar a porta 9100 a partir de rolagem sobre um eixo central da porta 9100 in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo 9110. No estado inflado da seção inflável 9120, a seção inflável 9120 confere uma forma tipo prismática triangular a pelo menos uma porção da porta 9100. Por exemplo, uma porção medial da porta 9100 pode se parecer com um prisma triangular quando a seção inflável 9120 está no estado inflado. Uma seção transversal desse prisma triangular é um triângulo.

[00124] A seção inflável 9120 da porta 9100 pode ser configurada para inflar com um ou mais fluidos. O um ou mais fluidos podem ser entregues na seção inflável 9120 por uma seringa (por exemplo, a seringa S da Figura 10) por meio do lúmen de inflação 10222 do tunelizador de porta 10200, o um ou mais fluidos selecionados a partir de fluidos puros e misturas incluindo soluções. Os fluidos puros podem incluir gases como nitrogênio ou argônio; líquidos como água; ou uma combinação dos mesmos. As misturas podem incluir gases como o ar; líquidos como óleo mineral, solução salina ou uma ou mais soluções de polímero (s) ou precursor (s) de polímero;

ou uma combinação dos mesmos.

[00125] Em relação a uma ou mais soluções de polímero (s) ou precursor (s) de polímero, a seção inflável 9120 pode ser configurada para inflar através da introdução de uma solução na seção inflável 9120 por seringa, a solução incluindo pelo menos um precursor de polímero (por exemplo, precursor de polímero A) que forma um polímero com pelo menos um outro precursor de polímero (por exemplo, precursor de polímero B) após polimerização e reticulação na seção inflável 9120. O pelo menos um outro precursor de polímero (por exemplo, precursor de polímero B) pode ser disposto na seção inflável 9120 no momento da fabricação ou introduzido na seção inflável 9120 antes ou depois da solução, incluindo o pelo menos um precursor de polímero (por exemplo, precursor de polímero A). A inflação da seção inflável 9120 pode incluir uma combinação de introdução de uma ou mais das soluções de precursor de polímero na seção inflável 9120 para uma primeira expansão da seção inflável 9120 e, subsequentemente, permitir o pelo menos um precursor de polímero (por exemplo, precursor de polímero A) e pelo menos um outro precursor de polímero (por exemplo, precursor de polímero B) para polimerizar e reticular em uma segunda expansão da seção inflável 9120. Dito isto, a primeira e a segunda expansões da seção inflável 9120 podem ocorrer simultaneamente e a primeira e segunda expansões da seção inflável 9120 podem ser coextensivas. A inflação da seção inflável 9120 pode ainda incluir a aplicação de uma quantidade de calor biocompatível de baixo grau para a polimerização, a reticulação, ou ambas a polimerização e a reticulação. A reticulação endurece o polímero na seção inflável 9120.

[00126] A seção inflável 9120 da porta 9100 pode ser configurada para inflar com um ou mais polímeros, opcionalmente em combinação com um ou mais dos fluidos anteriores. O um ou mais polímeros podem ser um ou mais polímeros intumescíveis dispostos na seção inflável 9120 no momento da fabricação. A seção inflável 9120 pode ser configurada para inflar por uma combinação de introdução de um ou mais dos fluidos anteriores (por exemplo, água, solução salina, etc.) à seção inflável 9120 para uma primeira expansão da seção inflável 9120 e, posteriormente, permitindo o um ou mais polímeros intumescíveis para intumescer na presença do um ou mais fluidos em uma segunda expansão da seção inflável 9120. Dito isto, a cinética de intumescimento do um ou mais polímeros intumescentes pode ser tal que a primeira e segunda expansões da seção inflável 9120 ocorram simultaneamente. Além disso, a primeira e a segunda expansões da seção inflável 9120 podem ser coextensivas.

[00127] A porta aerodinâmica 9100 pode incluir uma válvula unidirecional configurada para fechar uma abertura na seção de inflação 9120 da porta 9100 ao liberar a porta 9100 a partir do tunelizador de porta 10200. A válvula unidirecional pode incluir um diafragma ou esfera configurada para repousar contra um interior da abertura para a seção de inflação 9120. A pressão de um fluido de inflação de entrada ou de um acessório macho na extremidade distal do tubo de inflação do tunelizador de porta 10200 pode manter aberta a válvula unidirecional por deslocar o diafragma ou esfera. Uma vez que a pressão do fluido de inflação de entrada ou do acessório macho é removida, a pressão interna na seção de inflação 9120 da porta 9100 pressiona o diafragma ou a esfera contra a abertura da seção de inflação 9120, mantendo a válvula unidirecional fechada. Alternativamente, a válvula unidirecional pode ser uma válvula flutuante que fecha a abertura para a seção de inflação 9120 da porta 9100 ao liberar a porta 9100 do tunelizador de porta 10200.

[00128] No que diz respeito à implantação da porta aerodinâmica 9100 das Figuras 9A e 9B, o acesso vascular é estabelecido em um primeiro local de incisão, e a ponta de cateter é avançada para um local como a veia cava superior. O cateter é então aparado e anexado à porta 9100. A porta 9100 é então posicionada no tunelizador de porta 10200 e encapsulada por via subcutânea para um local de implante, como a parte superior do tórax. Uma solução de inflação é então injetada no lúmen de inflação do tunelizador de porta 10200, e a seção inflável 9120 da porta 9100 é inflada em todas as suas dimensões. O tunelizador de porta 10200 é então removido, assim desconectando a porta 9100 a partir do lúmen de inflação, que fecha a válvula unidirecional da porta 9100. O local de acesso é então fechado. A porta 9100 é então acessada com uma função de agulha para verificar o funcionamento adequado.

[00129] Com referência agora à Figura 11, é fornecido um esquema ilustrando um tunelizador de porta 11200 incluindo uma pega de tamanho completo 11230 de acordo com algumas modalidades. A pega 11230 é configurada para fornecer ao operador uma aderência adequada para tunelização e posicionamento de portas aerodinâmicas. Com relação ao encapsulamento de portas, um percurso de tunelização inicial pode ser iniciado com um tunelizador típico. O tunelizador de porta 11200 pode ser configurado com flexibilidade suficiente para seguir o percurso de tunelização inicial. Além disso, como estabelecido aqui, uma ponta de tunelização de um corpo de porta pode ser configurada como agressiva para tunelização direto em um tunelizador de porta, como o tunelizador de porta 11200. Como mostrado, o tunelizador de porta 11200 inclui ainda um botão de liberação 11232 para liberar uma porta de tunelização a partir do adaptador 11210. O botão de liberação 11232 é configurado para empurrar uma haste de implantação de um mecanismo de liberação no tunelizador de porta 11200 para desengatar a porta a partir do adaptador 11210 quando o botão de liberação 11232 é pressionado. O tunelizador de porta 11200 é configurado para ser subsequentemente removido do percurso de tunelização sem perturbar a posição de um cateter já colocado, por exemplo, na veia cava superior.

[00130] Com referência agora à Figura 12, um esquema é fornecido ilustrando um conjunto de dilatadores sequenciais 12000 para um procedimento de implante de tunelização de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, as portas aerodinâmicas, como a porta ajustável 1100, podem ser configuradas para implantação por meio de uma bainha de introdutor 12030 de um conjunto de dilatadores sequenciais 12000. O conjunto de dilatadores sequenciais 12000 inclui, mas não está limitado a, uma ferramenta de tunelização típica, tunelizador, dilatador inicial, ou primeiro dilatador 12010 a, por exemplo, 1/8” de diâmetro; um segundo dilatador 12020; e uma bainha de introdutor final

12030 de diâmetro suficiente para acomodar uma porta aerodinâmica com um elemento de estabilização. A fim de estabelecer uma bainha de suporte de paredes finas para implantar uma porta aerodinâmica (por exemplo, a porta aerodinâmica 1100), um percurso de tunelização é iniciado em um local de incisão com o dilatador inicial 12010, que inclui um comprimento flexível estendendo a partir de sua extremidade proximal para enroscar o restante do conjunto de dilatadores 12000 nele. Em um primeiro estágio de dilatação, o segundo dilatador 12020 é rosqueado sobre o dilatador inicial 12010, que é finalmente removido. Em seguida, em um segundo estágio de dilatação, a bainha de introdutor final é rosqueada sobre o segundo dilatador 12020 e o dilatador inicial 12010. Posteriormente, o dilatador inicial 12010 e o segundo dilatador 12020 são removidos deixando a bainha de introdutor 12030 no lugar. A porta é implantada através da bainha de introdutor 12030 em uma bolsa de porta em um local de implante final. A bainha de introdutor 12030 é posteriormente retirada e quaisquer elementos de estabilização, como um par de pernas colapsadas, são imediatamente expandidos para fixar a porta na bolsa de porta no local final. A vantagem da dilatação sequencial com o conjunto de dilatadores sequenciais 12000 é o desenvolvimento menos agressivo de dissecção ao longo do percurso de implante, bem como um melhor controle sobre a localização final do implante. Além disso, apenas um ou dois pontos são necessários para fechar o local da incisão, se algum ponto for necessário.

[00131] O percurso de tunelização anterior iniciado com o dilatador inicial 12010 pode ser usado para colocar um fio-guia, que pode ser usado para tunelizar a porta aerodinâmica sobre o fio 2108 para o local de implante final.

[00132] Esse conjunto de dilatadores sequenciais facilita a tunelização das portas durante a implantação até a localização final do implante, independentemente do procedimento de explante. Além disso, esse conjunto de dilatadores sequenciais auxilia o procedimento de explante de jugular, correndo o primeiro e o segundo dilatadores sobre o tunelizador.

[00133] Com referência agora às Figuras 13 e 14, esquemas são fornecidos ilustrando um recuperador de porta 14000 incluindo uma pinça 14210 e um procedimento de explante de tração 13000 com o recuperador de porta 14000 de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, o recuperador de porta 14000 inclui uma pega de tamanho completo configurada para fornecer ao operador uma aderência adequada para recuperar portas aerodinâmicas. Além disso, a pega inclui um controle deslizante 14232 configurado para empurrar uma bainha de suporte final sobre a pinça 14210, para que os dedos de pinça da pinça 14210 possam prender adequadamente a porta para o procedimento de explante de tração. O recuperador de porta 1400 é configurado para recuperação de porta através do mesmo percurso de tunelização que o procedimento de implante de tunelização, a fim de eliminar cicatrizes tipicamente associadas a explantes de porta de bolsa de porta.

[00134] Com relação ao procedimento de explante de tração 13000 para uma porta, um conjunto de dilatadores, como o conjunto de dilatadores sequenciais 12000, é usado para passar por um cateter até uma extremidade distal da porta, próximo a uma trava de cateter. Com a porta 5100 da Figura 13, por exemplo, o primeiro dilatador 12010 do conjunto de dilatadores sequenciais 12000 é percorrido sobre o cateter 5130 descendo na trava de cateter 5132. O segundo dilatador 12020 é percorrido sobre o primeiro dilatador 12010 também descendo na trava de cateter 5132. Após uma dilatação suficiente ser estabelecida, uma bainha de suporte final (por exemplo, a bainha 12030 do conjunto de dilatadores sequenciais 12000) é colocada e o recuperador de porta 14000 é avançado para a porta 5100 abaixo da bainha de suporte para engatar a porta 5100. Dedos de pinça da pinça 14210 são configurados para defletir sobre um rebaixo angular na extremidade distal da porta 5100. O controle deslizante 14232 é configurado para empurrar a bainha de suporte sobre a pinça

14210. Uma vez engatada, a porta 5100 pode ser retraída através da bainha de suporte à medida que colapsa o segundo par de pernas 5120 para dentro da bainha de suporte.

[00135] Com referência agora às Figuras 15A e 15B, os esquemas são fornecidos ilustrando um recuperador de porta 15000 em diferentes estados de uso, de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, o recuperador de porta inclui uma pega 15330, uma concha de porta 15310 e um gancho de porta 15312, em que a Figura 15A mostra o recuperador de porta 15000 em um estado de recuperação, e a Figura 15B mostra o recuperador de porta 1500 em um estado de retirada. O estado de recuperação do recuperador de porta 1500 é configurado para enganchar uma porta como a porta 2104 da Figura 2 com o gancho de porta 15312 do recuperador de porta

15000. Depois que a porta é enganchada, a pega 15330 pode ser fechada para formar o estado de retirada do recuperador de porta 15000. Ao fazer isso, a porta é puxada para a concha de porta 15310, assim retraindo quaisquer elementos de estabilização implantados, como quaisquer pares de pernas. Além disso, uma vez que o identificador é fechado, abas ou detentores de encaixe impedem que a pega se abra novamente, impedindo a reimplantação acidental da porta ao retirar o recuperador de porta 15000. Essa recuperação de porta é configurada para facilitar a recuperação de porta, por exemplo, a partir da parte superior do peito em um procedimento de dois passos do recuperador de porta.

[00136] Com referência agora à Figura 16, um esquema é fornecido ilustrando uma ferramenta de instalação 16300 de acordo com algumas modalidades. Como mostrado, a ferramenta de instalação 16300 inclui uma colher de porta 16310 configurada para manter pelo menos uma porção de extremidade distal de uma porta como a porta 3100 para conectar e travar um cateter (por exemplo, o cateter 3130) para uma porção de extremidade proximal da porta. A ferramenta de instalação 16300 é ainda configurada para facilitar a instalação da porta em um adaptador em uma porção de extremidade distal de um tunelizador de porta.

[00137] No que diz respeito à implantação de uma porta aerodinâmica aqui fornecida, um vaso desejado é localizado e acessado com uma agulha introdutora em um local de acesso. A agulha de acesso é removida e substituída por um fio-guia. Um introdutor é avançado sobre o fio-guia. A posição correta do fio-guia é confirmada por fluoroscopia, a medição de profundidade no fio-guia é anotada, e o fio-guia é removido. Como alternativa, o anterior pode ser realizado por orientação de ECG. Um cateter para a porta é então aparado no comprimento correto, levando em consideração a distância a partir do local de acesso até, por exemplo, a veia cava superior mais a distância desejada do local de acesso até uma localização de bolsa de porta desejada, por exemplo, na parte superior do peito. O cateter está anexado à porta, que pode ser pré-instalada no tunelizador de porta. O tunelizador de porta é então inserido no local de acesso e tunelado na localização de bolsa de porta desejada. O introdutor é então removido e o cateter é dobrado no local de acesso. A ponta de cateter é confirmada por fluoroscopia, e a porta é liberada a partir do tunelizador de porta. O tunelizador de porta é removido, e a porta é então acessada e o fluxo correto é verificado.

[00138] Além disso, no que diz respeito à implantação de uma porta aerodinâmica aqui fornecida, a porta pode ser implantada da seguinte maneira: Uma porta aerodinâmica é carregada em um adaptador em uma porção de extremidade distal de um tunelizador de porta. A porta é inserida em uma incisão em uma primeira localização de corpo, cuja incisão é dimensionada para exigir não mais do que uma ou duas suturas para fechar a incisão. A porta é subcutâneamente tunelada para um local de implantação em uma segunda localização de corpo usando uma ponta da porta. A porta é liberada a partir do adaptador com um mecanismo de liberação do tunelizador de porta. O adaptador do tunelizador de porta é configurado para reter um elemento de estabilização da porta em um estado colapsado. A liberação da porta a partir do adaptador permite que o elemento de estabilização da porta assuma um estado expandido para estabilizar a porta e manter o acesso de agulha a um septo da porta in vivo.

[00139] Ao implantar a porta aerodinâmica, uma extremidade cardíaca de um cateter também é implantada na veia cava superior. Uma extremidade de porta do cateter é conectada à porta e bloqueada na porta com uma trava de cateter antes de carregar a porta no adaptador do tunelizador de porta. A conexão e o bloqueio da extremidade de porta do cateter na porta são ou anteriores ou posteriores ao implante da extremidade cardíaca do cateter na veia cava superior.

[00140] A porta aerodinâmica é removida da segunda localização de corpo com um recuperador de porta. O recuperador de porta inclui um gancho para puxar a porta para fora da segunda localização de corpo por um orifício na ponta da porta. Como alternativa, a porta é removida a partir da segunda localização de corpo com uma ou mais ferramentas cirúrgicas padrão.

[00141] Além disso, no que diz respeito à implantação de uma porta aerodinâmica fornecida aqui, a porta pode ser implantada da seguinte maneira: Uma incisão é feita em uma primeira localização de corpo, cuja incisão é dimensionada para exigir não mais do que uma ou duas suturas para fechar a incisão. Um trato é estabelecido para uma segunda localização de corpo. O trato é dilatado sequencialmente com um conjunto de dilatadores sequenciais. Após a dilatação com o conjunto de dilatadores, a bainha é deixada no lugar para carregar uma porta aerodinâmica. A porta é carregada em uma extremidade proximal da bainha. A porta é encapsulada em um local de implantação na segunda localização de corpo, em uma extremidade distal da bainha. A porta é liberada a partir da extremidade distal da bainha. A bainha é configurada para reter um elemento de estabilização da porta em um estado colapsado ao longo de um comprimento da bainha. Liberar a porta a partir da bainha permite que o elemento de estabilização da porta assuma um estado expandido para estabilizar a porta e manter o acesso de agulha a um septo da porta in vivo.

[00142] Ao implantar a porta aerodinâmica, uma extremidade cardíaca de um cateter também é implantada na veia cava superior. Uma extremidade de porta do cateter é conectada à porta e bloqueada na porta com uma trava de cateter antes de carregar a porta na bainha. A conexão e o bloqueio da extremidade de porta do cateter na porta são ou anteriores ou posteriores ao implante da extremidade cardíaca do cateter na veia cava superior.

[00143] A porta aerodinâmica é removida da segunda localização de corpo com um recuperador de porta. O recuperador de porta inclui um gancho para puxar a porta para fora da segunda localização de corpo por um orifício na ponta da porta. Como alternativa, a porta é removida da segunda localização de corpo com uma ou mais ferramentas cirúrgicas padrão. Alternativamente, a porta é removida da segunda localização de corpo com outra bainha ao longo do trato, da primeira localização de corpo até a segunda localização de corpo.

[00144] Embora algumas modalidades particulares tenham sido fornecidas aqui, e embora as modalidades particulares tenham sido fornecidas com alguns detalhes, não é intenção das modalidades particulares limitar o escopo dos conceitos aqui apresentados. Adaptações e / ou modificações adicionais podem aparecer para aqueles habilitados na técnica e, em aspectos mais amplos, essas adaptações e / ou modificações também são abrangidas.

Por conseguinte, os afastamentos podem ser feitos a partir das modalidades particulares aqui fornecidas, sem se afastar do escopo dos conceitos aqui fornecidos.

Claims (33)

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: a) uma porta aerodinâmica incluindo: um septo disposto sobre uma cavidade em um corpo da porta configurada para aceitar uma agulha através da mesma; e um elemento de estabilização configurado para estabilizar a porta in vivo e manter o acesso de agulha ao septo; e b) um tunelizador de porta incluindo: um adaptador em uma porção de extremidade distal do tunelizador de porta configurado para manter a porta com segurança enquanto tunelizando subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta; e um mecanismo de liberação configurado para liberar a porta a partir do adaptador no local de implantação.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de estabilização é uma seção inflável da porta, a seção inflável incluindo: um estado não inflado conferindo um perfil para a porta configurado para tunelizar subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta; e um estado inflado configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a seção inflável é configurada para inflar com um ou mais fluidos; um ou mais polímeros; ou uma combinação dos mesmos, e o tunelizador de porta inclui ainda um lúmen de inflação conectado fluidicamente à seção inflável para inflar a seção inflável com o um ou mais fluidos.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a seção inflável é configurada para inflar através da introdução de uma solução incluindo pelo menos um precursor de polímero que forma um polímero com pelo menos um outro precursor de polímero após polimerização e reticulação dentro da seção inflável.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta inclui ainda uma válvula unidirecional configurada para fechar a seção de inflação ao liberar a porta a partir do tunelizador de porta com o mecanismo de liberação.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de estabilização é pelo menos um par de pernas configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o par de pernas é configurado para assumir um estado implantado ao liberar a porta a partir do tunelizador de porta com o mecanismo de liberação, e o adaptador é configurado para reter uma porção de extremidade proximal da porta incluindo o par de pernas em um estado colapsado do par de pernas.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de estabilização é uma forma tipo bala com asas da porta configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: c) uma ferramenta de instalação configurada para manter pelo menos uma porção de extremidade distal da porta para conectar um cateter a uma porção de extremidade proximal da porta e facilitar a instalação da porta no adaptador na porção de extremidade distal do tunelizador de porta.

10. Tunelizador de porta, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um adaptador em uma porção de extremidade distal do tunelizador de porta configurado para manter com segurança uma porta aerodinâmica enquanto tunelizando subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta; e um mecanismo de liberação configurado para liberar uma porta aerodinâmica a partir do adaptador em um local de implantação para a porta.

11. Tunelizador de porta, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um lúmen de inflação configurado para conectar fluidicamente a uma seção inflável de uma porta aerodinâmica para inflar a seção inflável com um ou mais fluidos.

12. Tunelizador de porta, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador é ainda configurado para reter pelo menos um par de pernas de uma porta aerodinâmica em um estado colapsado do par de pernas.

13. Tunelizador de porta, de acordo com a reivindicação

10, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador é ainda configurado para manter uma porta aerodinâmica tendo um formato tipo bala com asas.

14. Tunelizador de porta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma pega em uma porção de extremidade proximal do tunelizador de porta, a pega incluindo um botão de liberação do mecanismo de liberação configurado para liberar uma porta aerodinâmica a partir do adaptador quando a liberação botão é pressionado.

15. Tunelizador de porta, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o tunelizador de porta é configurado para disposição em uma bainha ao lado de um cateter conectado a uma porta aerodinâmica quando a porta é disposta no adaptador.

16. Porta aerodinâmica, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um septo disposto sobre uma cavidade em um corpo da porta configurada para aceitar uma agulha através da mesma; e um elemento de estabilização configurado para estabilizar a porta in vivo e manter o acesso de agulha ao septo, a porta incluindo um perfil configurado para tunelizar subcutaneamente a porta em um tunelizador de porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta.

17. Porta aerodinâmica, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADA pelo fato de que o elemento de estabilização é uma seção inflável da porta incluindo a seção inflável: um estado não inflado contribuindo para o perfil configurado para tunelizar subcutaneamente a porta a partir de um local de incisão para um local de implantação para a porta; e um estado inflado configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

18. Porta aerodinâmica, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADA pelo fato de que a porta inclui ainda uma válvula unidirecional configurada para fechar a seção de inflação ao liberar a porta a partir de um tunelizador de porta.

19. Porta aerodinâmica, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADA pelo fato de que o elemento de estabilização é pelo menos um par de pernas configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

20. Porta aerodinâmica, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADA pelo fato de que o elemento de estabilização é uma forma tipo bala com asas da porta configurado para estabilizar a porta a partir de rolagem em torno de um eixo central da porta in vivo, mantendo assim o acesso de agulha ao septo.

21. Método, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: carregar uma porta aerodinâmica em um adaptador em uma porção de extremidade distal de um tunelizador de porta, o adaptador configurado para reter um elemento de estabilização da porta em um estado colapsado; inserir a porta em uma incisão na primeira localização de corpo;

tunelizar subcutaneamente a porta para um local de implantação em uma segunda localização de corpo usando uma ponta da porta; e liberar a porta a partir do adaptador com um mecanismo de liberação do tunelizador de porta, permitindo assim que o elemento de estabilização da porta assuma um estado expandido para estabilizar a porta e manter o acesso de agulha a um septo da porta in vivo.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: fazer a incisão na primeira localização de corpo, a incisão dimensionada para exigir não mais do que uma ou duas suturas para fechar a incisão.

23. Método, de acordo com a reivindicação 21 ou 22, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: implantar uma extremidade cardíaca de um cateter na veia cava superior.

24. Método, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: conectar uma extremidade de porta do cateter para a porta e bloquear o cateter na porta com uma trava de cateter antes de carregar a porta no adaptador do tunelizador de porta, em que conectar e bloquear a extremidade de porta do cateter na porta são subsequentes ao implante da extremidade cardíaca do cateter na veia cava superior.

25. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 24, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: remover a porta a partir da segunda localização de corpo com um recuperador de porta, o recuperador de porta incluindo um gancho para puxar a porta para fora da segunda localização de corpo por um orifício na ponta da porta.

26. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 24, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: remover a porta a partir da segunda localização de corpo com uma ou mais ferramentas cirúrgicas padrão.

27. Método, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: carregar uma porta aerodinâmica em uma extremidade proximal de uma bainha, a bainha configurada para reter um elemento de estabilização da porta em um estado colapsado ao longo de um comprimento da bainha; tunelizar a porta para um local de implantação em uma segunda localização de corpo em uma extremidade distal da bainha; e liberar a porta a partir da extremidade distal da bainha, permitindo assim que o elemento de estabilização da porta assuma um estado expandido para estabilizar a porta e manter o acesso de agulha a um septo da porta in vivo.

28. Método, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: fazer uma incisão em uma primeira localização de corpo, a incisão dimensionada para exigir não mais do que uma ou duas suturas para fechar a incisão; estabelecer um trato para a segunda localização de corpo; e sequencialmente dilatar o trato com um conjunto de dilatadores sequenciais e subsequentemente deixar a bainha no lugar para o carregamento da porta aerodinâmica.

29. Método, de acordo com a reivindicação 27 ou 28, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: implantar uma extremidade cardíaca de um cateter na veia cava superior.

30. Método, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: conectar uma extremidade de porta do cateter para a porta e bloquear o cateter na porta com uma trava de cateter antes de carregar a porta aerodinâmica na bainha, em que conectar e bloquear a extremidade de porta do cateter na porta são subsequentes ao implante da extremidade cardíaca do cateter na veia cava superior.

31. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 30, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: remover a porta a partir da segunda localização de corpo com um recuperador de porta, o recuperador de porta incluindo um gancho para puxar a porta para fora da segunda localização de corpo por um orifício na ponta da porta.

32. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 30, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: remover a porta a partir da segunda localização de corpo com uma ou mais ferramentas cirúrgicas padrão.

33. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 28 a 30, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: remover a porta a partir da segunda localização de corpo com outra bainha ao longo do trato, a partir da primeira localização de corpo até a segunda localização de corpo.