CN112384275B - 可膨胀端口、包括可膨胀端口的导管组件及其方法 - Google Patents

Abstract

一种可膨胀端口，包括壳体、该壳体中的腔室、该腔室上方的隔膜、从该壳体延伸的中空杆，以及围绕该壳体的至少一部分的囊。该腔室具有主开口和次开口。该隔膜被定位在该腔室的主开口上方并且被固定到该壳体。该杆通过该腔室的次开口流体连接到该腔室。该囊配置成在使该囊膨胀时增加该可膨胀端口的尺寸并且在使该囊收缩时减小该可膨胀端口的尺寸。本文还公开了一种包括该可膨胀端口的导管组件，以及与前述可膨胀端口和导管组件相关的方法。

Description

可膨胀端口、包括可膨胀端口的导管组件及其方法

优先权

本申请要求于2018年6月20日提交的美国临时申请第62/687,433号的优先权权益，其通过引用整体并入本申请。

背景技术

临床医师在植入脉管通路端口时通常努力使患者中产生的切口尺寸和端口囊袋(port-pocket)尺寸最小化。选择相应较小尺寸的通路端口以最小化植入端口造成的疤痕。遗憾的是，较小尺寸的端口可能不总是与患者的身体体型相匹配。这可能导致无法定位或触诊输液器通路的通路端口。

如果植入较大尺寸的通路端口以避免与输液器通路相关的定位和触诊问题，则较大尺寸的通路端口可能最终对患者来说太大了——特别是在如果癌症患者变成恶病质，该患者体重减轻之后，这是典型的情况。这可能对患者造成美容挑战，以及造成可能的皮肤腐蚀(skin erosion)问题。

鉴于上述情况，需要一种脉管通路端口，其最小化端口放置疤痕并避免与输液器通路相关的定位和触诊问题。本文公开了解决至少上述问题的可膨胀通路端口、包括可膨胀通路端口的导管组件及其方法。

发明内容

本文公开了一种可膨胀端口，在一些实施例中该可膨胀端口包括壳体、壳体内的腔室、腔室上方的隔膜、从壳体延伸的中空杆、围绕壳体的至少一部分的囊。该腔室具有主开口和次开口。该隔膜在该腔室的主开口上方。该隔膜固定到该壳体。该杆通过该腔室的次开口流体连接到该腔室。该囊配置成在使该囊膨胀时增加该可膨胀端口的尺寸并且在使该囊收缩时减小该可膨胀端口的尺寸。

在一些实施例中，囊围绕腔室的主开口和次开口固定到壳体。围绕腔室的主开口将囊固定到壳体，提供到隔膜的不受阻碍的针通路。围绕腔室的次开口将囊固定到壳体，提供腔室和杆之间的流体连通。

在一些实施例中，囊是针可穿透的自密封囊，该囊配置成通过用针穿透和用注射器中的流体注射来膨胀。

在一些实施例中，囊是针可穿透的自密封囊，该囊配置成通过用针穿透和将流体从囊抽入注射器而收缩。

在一些实施例中，流体选自包括水或盐水的液体和包括空气、氮气或氩气的气体。在一些实施例中，该流体是无菌盐水。

在一些实施例中，该壳体具有用于机械辅助加压注射的结构完整性，以实现注射物通过可膨胀端口的所需流速。

本文还公开了一种导管组件，在一些实施例中该导管组件包括可膨胀端口、配置成流体连接到该可膨胀端口的导管、配置成将该导管锁定到该可膨胀端口的导管锁。该可膨胀端口包括壳体、该壳体中的腔室、该腔室上方的隔膜、从该壳体延伸的中空杆、围绕该壳体的至少一部分的囊。该腔室具有主开口和次开口。该隔膜在该腔室的主开口上方。该隔膜固定到该壳体。该杆通过该腔室的次开口流体连接到该腔室。该囊配置成在使该囊膨胀时增加该可膨胀端口的尺寸并且在使该囊收缩时减小该可膨胀端口的尺寸。该导管包括配置成在该可膨胀端口的杆上滑动的端部部分。该导管具有在连接到该可膨胀端口时与该可膨胀端口的腔室流体连通的管腔。该导管锁配置成在该可膨胀端口的杆上该导管的端部部分上滑动，将该导管锁定在该可膨胀端口的杆上。

在一些实施例中，囊围绕腔室的主开口和次开口固定到壳体。围绕腔室的主开口将囊固定到壳体，提供到隔膜的不受阻碍的针通路。围绕腔室的次开口将囊固定到壳体，提供腔室和杆之间的流体连通。

在一些实施例中，囊是针可穿透的自密封囊，该囊配置成通过用针穿透和用注射器中的流体注射来膨胀。

在一些实施例中，囊是针可穿透的自密封囊，该囊配置成通过用针穿透和将流体从囊抽入注射器而收缩。

在一些实施例中，流体选自包括水或盐水的液体和包括空气、氮气或氩气的气体。在一些实施例中，该流体是无菌盐水。

在一些实施例中，该壳体具有用于机械辅助加压注射的结构完整性，以实现注射物通过可膨胀端口的所需流速。

本文还公开了一种植入导管组件的方法，该方法在一些实施例中包括获得该导管组件的部件；通过患者锁骨附近的第一切口将该导管引入患者的上腔静脉；将该可膨胀端口引入该患者中的端口囊袋，该端口囊袋通过该患者胸部上的该第一切口下方的第二切口形成；将该导管连接到该可膨胀端口并将该导管锁定到该可膨胀端口的该杆上；将该可膨胀端口膨胀至用于该患者的适当尺寸端口。该导管组件的部件包括可膨胀端口、导管、导管锁，所述导管包括配置成在所述可膨胀端口的杆上滑动的端部部分，所述导管锁配置成在该可膨胀端口的该杆上所述导管的所述端部部分上滑动以将所述导管锁定在所述可膨胀端口的所述杆上。

在一些实施例中，将可膨胀端口从可膨胀端口的较小尺寸膨胀到对应于患者的适当尺寸端口的可膨胀端口的较大尺寸，使得第二切口能够是比现有端口通常所需的切口更小的切口。这使得患者的疤痕最小化。

在一些实施例中，该方法还包括在使可膨胀端口膨胀之前用第二切口周围的缝线闭合端口囊袋。

在一些实施例中，该可膨胀端口包括壳体、该壳体中的腔室、该腔室上方的隔膜、从该壳体延伸的中空杆、围绕该壳体的至少一部分的囊。该腔室具有主开口和次开口。该隔膜在该腔室的主开口上方。该隔膜固定到该壳体。该杆通过该腔室的次开口流体连接到该腔室。该囊是针可穿透的自密封囊。该囊配置成在使该囊膨胀时增加该可膨胀端口的尺寸并且在使该囊收缩时减小该可膨胀端口的尺寸。

在一些实施例中，该方法还包括用针穿透该囊并且用来自注射器的流体注射该囊以使该可膨胀端口膨胀。

在一些实施例中，该方法还包括用针穿透该囊并且从该囊抽出流体以使该可膨胀端口收缩。该方法还包括在从囊中抽出流体之后从患者的端口囊袋中移除该可膨胀端口。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加显而易见，附图和以下描述更详细地公开了该概念的具体实施例。

附图说明

图1示出了根据一些实施例的带有包括可膨胀端口的导管组件的患者。

图2示出了根据一些实施例的导管组件，该导管组件包括处于膨胀状态的可膨胀端口和处于收缩状态的可膨胀端口。

图3A示出了根据一些实施例使可膨胀端口膨胀。

图3B示出了根据一些实施例使可膨胀端口收缩。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施例之前，应当理解，本文公开的具体实施例不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的具体实施例可具有可容易地与具体实施例分离并且任选地与本文公开的若干其它实施例中的任一个的特征组合或替代的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些具体实施例，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识成一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”、“第三”特征或步骤不一定以该顺序出现，并且包括这样的特征或步骤的具体实施例不必一定限于该三个特征或步骤。诸如“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“前向”、“相反”、“顺时针”、“逆时针”、“上”、“下”的标签或其他类似术语，例如“上面”、“下面”、“尾”、“头”、“垂直”、“水平”、“近端”、“远端”等，是为了方便起见，并非旨在暗示，例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标签用于反映，例如相对位置、取向或方向。除非上下文另外明确指出，否则单数形式的“一”、“某一”、“该”包括复数指代。

关于例如本文公开的导管的“近端”、“近端部分”或“近端端部部分”，包括当在患者上使用该导管时旨在靠近临床医师的导管部分。同样地，例如导管的“近端长度”包括当在患者上使用该导管时旨在靠近临床医师的导管的长度。例如，导管的“近端端部”包括当在患者上使用该导管时旨在靠近临床医师的导管的端部。导管的近端部分、近端端部部分或近端长度可以包括导管的近端端部；然而，导管的近端部分、近端端部部分或近端长度不必包括导管的近端端部。即，除非上下文另有说明，否则导管的近端部分、近端端部部分或近端长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如本文公开的导管的“远端”、“远端部分”或“远端端部部分”，包括当在患者上使用该导管时旨在靠近患者或在患者体内的导管部分。同样地，例如导管的“远端长度”包括当在患者上使用该导管时旨在靠近患者或在患者体内的导管的长度。例如，导管的“远端端部”包括当在患者上使用该导管时旨在靠近患者或在患者体内的导管的端部。导管的远端部分、远端端部部分或远端长度可以包括导管的远端端部；然而，导管的远端部分、远端端部部分或远端长度不必包括导管的远端端部。即，除非上下文另有说明，否则导管的远端部分、远端端部部分或远端长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于如在可膨胀端口的囊的未膨胀状态中的“未膨胀”，囊的未膨胀状态包括其中囊尚未由临床医师膨胀的囊的状态。即，处于其未膨胀状态的囊包括新的未包装的可膨胀端口的囊。关于如在可膨胀端口的囊的膨胀状态中的“已膨胀”，囊的膨胀状态包括其中至少一些流体已经由临床医师注射到囊中的囊的状态。即，处于膨胀状态的膨胀端口的囊包括至少部分膨胀的囊。当已经将最大量的流体注射到可膨胀端口的囊中时，囊“完全膨胀”。关于如在可膨胀端口的囊的收缩状态中的“已收缩”，囊的收缩状态包括其中至少一些流体已经由临床医师从囊中抽出的囊的状态。即，处于收缩状态的膨胀端口的囊包括至少部分膨胀的囊。上下文可以确定膨胀端口是处于膨胀状态还是处于收缩状态。

除非另外定义，否则本文使用的所有科技术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

临床医师在植入脉管通路端口时通常努力使患者中产生的切口尺寸和端口-囊袋尺寸最小化。还选择相应较小尺寸的通路端口以最小化植入端口造成的疤痕。遗憾的是，较小尺寸的通路端口可能不总是与患者的身体体型相匹配。这可能导致无法定位或触诊输液器通路的通路端口。

如果植入较大尺寸的端口以避免与输液器通路相关的定位和触诊问题，则较大尺寸的端口可能最终对患者来说太大了——特别是在如果癌症患者变成恶病质，该患者体重减轻之后，这是典型的情况。这可能对患者造成美容挑战，以及造成可能的皮肤腐蚀问题。

鉴于上述情况，需要一种通路端口，其最小化端口放置疤痕并避免与输液器通路相关的定位和触诊问题。本文公开了解决至少上述问题的可膨胀端口、包括可膨胀端口的导管组件及其方法。

可膨胀端口

如图2、图3A和图3B所示，可膨胀端口210可以包括壳体340、壳体340内的腔室350、腔室350上方的隔膜360、从壳体340延伸的中空杆370、围绕壳体340的至少一部分的囊380。腔室350可以具有主开口和次开口。隔膜360可以在腔室350的主开口上方。隔膜360可以固定到壳体340上。杆370可以通过腔室350的次开口流体连接到腔室350。囊380可以配置成在囊380膨胀时增加可膨胀端口210的尺寸并且在囊380收缩时减小可膨胀端口210的尺寸。

囊380可以围绕腔室350的主开口和次开口固定到壳体340上。围绕腔室350的主开口将囊380固定到壳体340上，提供到隔膜360的不受阻碍的针通路。围绕腔室350的次开口将囊380固定到壳体340上，提供腔室350和杆370之间的流体连通。

如图3A和3B所示，囊380也可以是针可穿透的自密封囊，其配置成通过用针穿透和用注射器中的流体注射而膨胀。囊380还可以配置成通过用针穿透并且将流体从囊380抽入到注射器中来收缩。

用于使气囊380膨胀的流体可以选自包括水或盐水(例如，无菌盐水)的液体和包括空气、氮气或氩气的气体。

壳体340可具有用于机械辅助加压注射的结构完整性，所述机械辅助加压注射实现注射物通过可膨胀端口210的所需流速。机械辅助加压注射可用于在计算机断层成像(“CT”)扫描过程中提供造影剂。

可膨胀端口210还可以配置有一个或多个不透射线元件，所述不透射线元件配置成通过射线照相术识别可膨胀端口210。

包括可膨胀端口的导管组件

如图1、图2、图3A和图3B所示，导管组件100可以包括可膨胀端口210、配置成流体连接到可膨胀端口210的导管220、配置成将导管220锁定到可膨胀端口210上的导管锁230。如上所述，可膨胀端口210包括壳体340、壳体340内的腔室350、腔室350上方的隔膜360、从壳体340延伸的中空杆370、围绕壳体340的至少一部分的囊380。导管220包括配置成在可膨胀端口210的杆370上滑动的端部部分。导管220具有在连接到可膨胀端口210时与可膨胀端口210的腔室350流体连通的管腔322。导管锁230配置成在可膨胀端口210的杆370上导管220的端部部分上滑动，将导管锁定在可膨胀端口210的杆370上。

导管220(例如，导管220的端部部分)、导管锁230、或导管220和导管锁230两者还可以配置有一个或多个不透射线元件，所述不透射线元件配置成通过射线照相术识别可膨胀端口210。

方法

一种用于植入导管组件100的方法可以包括获得导管组件100的部件；通过患者P锁骨附近的第一切口将导管220引入患者P的上腔静脉(参见图1)；将可膨胀端口210引入到患者P中的端口囊袋，该端口囊袋通过在患者P的胸部上的第一切口下方的第二切口形成；将导管220连接到可膨胀端口210并且将导管220锁定在可膨胀端口210的杆370上；将可膨胀端口210膨胀到用于患者P的适当大小的端口。此外，导管组件100的部件包括可膨胀端口210，导管220包括配置成在可膨胀端口210的杆370上滑动的端部部分，以及导管锁230,该导管锁230被配置成在可膨胀端口210的杆370上导管220的端部部分上滑动，将导管锁定在可膨胀端口210的杆370上。可膨胀端口210包括壳体340、壳体340内的腔室、腔室上方的隔膜360、从壳体340延伸的中空杆370、围绕壳体340的至少一部分的囊380。

将可膨胀端口210从可膨胀端口210的较小尺寸膨胀到对应于患者P的适当尺寸端口的可膨胀端口210的较大尺寸，使得第二切口能够是比现有端口通常所需的切口更小的切口。这使得患者P的疤痕最小化。

该方法还可以包括在使可膨胀端口210膨胀之前，用第二切口周围的缝线闭合端口囊袋。可膨胀端口210可以在闭合端口囊袋之前被膨胀，或者一旦端口囊袋已经被闭合就穿过患者的皮肤被膨胀。

该方法还可以包括用针(例如，非取芯针(non-coring needle))穿透囊380，并且用来自注射器的流体注射囊380以使可膨胀端口210膨胀。这在图3A中示出。

该方法还可以包括用针(例如，非取芯针)穿透囊380，并且从囊380中抽出流体以使可膨胀端口210收缩。这在图3B中示出。

该方法还包括在从囊380抽出流体之后，从患者的端口囊袋中移除可膨胀端口210。

考虑到上述情况，公开了一种可膨胀端口，其在未膨胀时具有最小轮廓(例如，最小高度和宽度)，以便至少在植入过程中放置。在放置可膨胀端口之后，可膨胀端口可膨胀以增加可膨胀端口的高度、可膨胀端口的宽度或两者。增加可膨胀端口的尺寸可以提供改进的稳定性以及改进的通过触诊定位可膨胀端口的能力。该可膨胀端口还可以被收缩以减小该可膨胀端口的尺寸。可膨胀端口的尺寸减小可以为经历体重减轻并且致使端口轮廓暴露在他或她的皮肤下的患者提供适当尺寸的可膨胀端口。同样地，可膨胀端口可以根据在患者的治疗时间线(例如，癌症治疗)中一次所需的特定尺寸而膨胀或收缩。

虽然本文已经公开了一些具体实施例，并且虽然已经详细公开了具体实施例，但是具体实施例并非旨在限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到额外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，本文也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施例。

Claims (12)

1.一种可膨胀端口，包括：

壳体，其中所述壳体具有用于机械辅助加压注射的结构完整性，以实现注射物穿过所述可膨胀端口的所需流速；

腔室，所述腔室在所述壳体中，所述腔室具有主开口和次开口；

隔膜，所述隔膜在所述腔室的所述主开口上方，所述隔膜固定到所述壳体；

中空杆，所述中空杆从所述壳体延伸，所述杆通过所述腔室的所述次开口流体连接到所述腔室；以及

囊，所述囊围绕所述壳体的至少一部分，所述囊配置成在所述囊膨胀时增加所述可膨胀端口的尺寸并且在所述囊收缩时减小所述可膨胀端口的所述尺寸。

2.如权利要求1所述的可膨胀端口，其中所述囊围绕所述腔室的主开口和次开口固定到所述壳体，由此提供通向所述隔膜的无阻碍的针通路以及所述腔室与所述杆之间的流体连通。

3.如权利要求1或2所述的可膨胀端口，其中所述囊是针可穿透的自密封囊，所述囊配置成通过用针穿透并且用注射器中的流体注射来膨胀或所述囊配置成通过用针穿透并且从所述囊将流体抽取到注射器中来收缩。

4.如权利要求3所述的可膨胀端口，其中所述流体选自包括水的液体以及包括空气的气体。

5.如权利要求3所述的可膨胀端口，其中所述流体选自包括盐水的液体以及包括氮气或氩气的气体。

6.如权利要求3所述的可膨胀端口，其中所述流体是无菌盐水。

7.一种导管组件，包括：

a)可膨胀端口，包括

壳体；

腔室，所述腔室在所述壳体中，所述腔室具有主开口和次开口；

隔膜，所述隔膜在所述腔室的所述主开口上方，所述隔膜固定到所述壳体；

中空杆，所述中空杆从所述壳体延伸，所述杆通过所述腔室的所述次开口流体连接到所述腔室；以及

囊，所述囊围绕所述壳体的至少一部分，所述囊配置成在所述囊膨胀时增加所述可膨胀端口的尺寸并且在所述囊收缩时减小所述可膨胀端口的所述尺寸，其中所述囊围绕所述腔室的所述主开口和次开口固定到所述壳体，由此提供通向所述隔膜的无阻碍的针通路以及所述腔室与所述杆之间的流体连通；

b)导管，所述导管包括配置成在所述可膨胀端口的所述杆上滑动的端部部分，所述导管具有与所述可膨胀端口的所述腔室流体连通的管腔；和

c)导管锁，所述导管锁配置成在所述可膨胀端口的所述杆上所述导管的所述端部部分上滑动，从而将所述导管锁定在所述可膨胀端口的所述杆上。

8.如权利要求7所述的导管组件，其中所述囊是针可穿透的自密封囊，所述囊配置成通过用针穿透并且用注射器中的流体注射来膨胀或所述囊配置成通过用针穿透并且从所述囊将流体抽取到注射器中来收缩。

9.如权利要求8所述的导管组件，其中所述流体选自包括水的液体以及包括空气的气体。

10.如权利要求8所述的导管组件，其中所述流体选自包括盐水的液体以及包括氮气或氩气的气体。

11.如权利要求8所述的导管组件，其中所述流体是无菌盐水。

12.如权利要求7所述的导管组件，其中所述壳体具有用于机械辅助加压注射的结构完整性，以实现注射物穿过所述可膨胀端口的所需流速。

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