CN105473178B - 用于可植入装置的固定机构组件和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了固定机构组件和方法。固定机构组件能够包括第一固定构件和与第一固定构件可移动地接合的第二固定构件。第一固定构件能够包括：具有面对组织的表面和相对的非面对组织的表面的壳体；在所述面对组织的表面和所述非面对组织的表面之间延伸的一个或多个引导孔隙；和一个或多个第一固定元件。第一固定构件包括纵向主体和近端，所述近端附接到壳体的面对组织的表面或与面对组织的表面一体化。第二固定构件能够包括一个或多个第二固定元件。第二个固定元件能够对应于引导孔隙并且包括纵向主体、近端和远端，所述近端附接到第二固定构件或与第二固定构件一体化，所述远端可移动通过相应的引导孔隙。

Description

用于可植入装置的固定机构组件和方法
优先权申明
本申请要求享有于2013年8月20日提交的美国临时专利申请序列号61/867,673在35U.S.C.§119(e)下的优先权，该美国临时专利申请以其整体通过引用并入本文。
技术领域
本文献总体涉及医疗装置，并且更具体地，涉及用于将可植入装置固定到生物组织的组件和方法。
背景技术
刺激导线、感测导线和包括电源或电极的有源装置需要可预见地并且牢固地附接到目标生物组织以提供适当的治疗。用于为这些装置提供附接的一些现有组件和方法是大型的，过度穿刺(over-penetrate)组织或一般使它们所附接到的组织发炎，导致不利影响的感测或刺激。因此，存在对用于可植入医疗装置的新的且改进的固定组件的需要。
发明内容
可植入医疗装置能够附接到生物组织用于通过电子脉冲或药物输送刺激或恢复，感测组织参数(例如，温度、电子态、移动、或化学环境)或用于结构性围堵目的。
本固定机构组件和相应的方法能够包括或使用第一固定构件和与第一固定构件可移动地接合的第二固定构件。第一固定构件能够包括：具有面对组织的表面和相对的非面对组织的表面的壳体；在面对组织的表面和非面对组织的表面之间延伸的一个或多个引导孔隙；和一个或多个第一固定元件。第一固定元件能够包括纵向主体和近端，所述近端附接到壳体的面对组织的表面或与壳体的面对组织的表面一体化。第二固定构件能够包括一个或多个第二固定元件。第二固定元件能够对应于一个或多个引导孔隙并且能够包括纵向主体、近端和远端，所述近端附接到第二固定构件或与第二固定构件一体化，所述远端可移动通过相应的引导孔隙。
为了更佳地说明本文所公开的固定机构组件和方法，在此处提供示例的非限性列表：
在示例1中，固定机构组件能够包括第一固定构件，所述第一固定构件包括具有面对组织的表面和相对的非面对组织的表面的壳体；在面对组织的表面和非面对组织的表面之间延伸的一个或多个引导孔隙；和一个或多个第一固定元件。所述一个或多个第一固定元件能够包括限定轴线的纵向主体和近端，所述近端附接到第一固定构件的壳体的面对组织的表面或与所述面对组织的表面的一体化。固定机构组件能够进一步包括第二固定构件，其与第一固定构件可移动地接合，所述第二固定构件包括一个或多个第二固定元件。所述一个或多个第二固定元件能够对应于所述一个或多个引导孔隙并且包括限定轴线的纵向主体、近端和远端，所述近端附接到第二固定构件或与第二固定构件一体化，所述远端可移动通过所述一个或多个引导孔隙。
在示例2中，示例1的固定机构组件能够可选地被构造成使得，由所述一个或多个第一固定元件的纵向主体限定的至少一条轴线与由所述一个或多个第二固定元件的纵向主体限定的至少一条轴线相交。
在示例3中，根据示例1或2中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第一固定元件的纵向主体包括相对于第一固定元件的壳体的面对组织的表面的固定长度和固定角度。
在示例4中，根据示例1-3中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第一固定元件中的至少一个包括刚性聚合物并且是电中性的。
在示例5中，根据示例1-4中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个引导孔隙环绕第一固定构件的周边定位。
在示例6中，根据示例1-5中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第二固定元件定位成共同地围绕一个或多个第一固定元件。
在示例7中，根据示例1-6中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，第二固定构件的壳体邻近第一固定元件的壳体的非面对组织的表面定位。
在示例8中，根据示例1-7中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第二固定元件通过第一和第二固定构件之间的相对旋转从第一固定构件的壳体的面对组织的表面延伸并且可缩回在第一固定构件的壳体的面对组织的表面内。
在示例9中，根据示例1-8中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，第一和第二固定构件中的中的一者或两者包括阻塞结构，所述阻塞结构被构造成限制构件之间的相对移动。
在示例10中，根据示例1-9中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第二固定元件中的至少一个是电中性的。
在示例11中，根据示例1-10中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第二固定元件中的至少一个包括形状记忆合金。
在示例12中，根据示例1-11中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第二固定元件中的每一个被构造成通过第二固定构件相对于第一固定构件的旋转被展开到组织部位中，并且其中，在展开一个或多个第二固定元件之后，由一个或多个第二固定元件中的至少一个限定的轴线与由一个或多个第一固定元件中的至少一个限定的轴线相交。
在示例13中，根据示例1-12中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成使得，一个或多个第一或第二固定元件中的至少一个包括不透射线材料。
在示例14中，根据示例1-13中的任一项或任意组合所述的固定机构组件能够可选地被构造成进一步包括固定装置，所述固定装置被构造成将第一固定构件和第二固定构件中的一个保持固定并且使第一固定构件和第二固定构件中的另一个旋转。
在示例15中，组织固定的方法能够包括：将第一固定构件和第二固定构件接合；将所述第一和第二固定构件定位在组织部位上方；将附接到所述第一固定构件或与所述第一固定构件一体化的一个或多个第一固定元件接合到所述组织部位中；和将所述第一固定构件和所述第二固定构件中的一个相对于所述第一固定构件和所述第二固定构件中的另一个移动，以将附接到所述第二固定构件或与所述固定构件一体化的一个或多个第二固定元件展开通过在所述第一固定构件中限定的一个或多个孔隙并展开到所述组织部位中。
在示例16中，根据示例15所述的方法能够可选地被构造成使得，将第一固定构件和第二固定构件中的一个相对于第一固定构件和第二固定构件中的另一个移动包括使第一固定构件和第二固定构件中的一个相对于第一固定构件和第二固定构件中的另一个旋转。
在示例17中，根据示例15-16中的任一项或任意组合的方法能够可选地被构造成使得展开一个或多个第二固定元件包括在第一和第二固定构件与组织部位之间建立多个固定点。
在示例18中，根据示例15-17中的任一项或任意组合的方法能够可选地被构造成使得进一步包括使用一个或多个第一固定元件或一个或多个第二固定元件中的至少一个来感测或刺激组织部位。
在示例19中，根据示例15-18中的任一项或任意组织所述的方法能够可选地被构造成进一步包括通过第一固定构件或第二固定构件沿与导致展开的移动相对的方向的移动使一个或多个第二固定元件从组织部位缩回。
在示例20中，固定机构组件能够包括第一固定构件，第一固定构件包括：具有面对组织的表面和相对的非面对组织的表面的壳体；在所述面对组织的表面和所述非面对组织的表面之间延伸的一个或多个引导孔隙；和用以将所述第一固定构件附接到身体表面的固定装置。固定机构组件能够进一步包括第二固定构件，其与第一固定构件可移动地接合，所述固定构件包括一个或多个第二固定元件。所述一个或多个固定元件对应于所述一个或多个引导孔隙，能够包括限定轴线纵向主体、近端和远端，所述近端附接到所述第二固定构件或与所述第二固定构件一体化，所述远端可移动通过所述一个或多个引导孔隙。
在示例21中，根据示例1-20的任一项或任意组合所述组织固定的固定机构组件或方法能够可选地被构造成使得所有元件、操作或其它选项对于使用或从中选择而言是有效的。
将在下列具体实施方式中部分地阐明本固定机构组件以及相应的方法的这些和其它示例和特征。该发明内容旨在提供本主题的非限制性示例，它不旨在提供排外的或详尽的解释。包括下文的具体实施方式来提供关于本固定机构组件和相应的方法的进一步的信息。
附图说明
在附图中，遍及几个视图，相似的数字能够用来描述类似的元件。相似的数字能够用来代表类似元件的不同视图或构型。通过举例但非限制，附图大致示出在本文献中讨论的各种实施例。
图1A示出如根据至少一个实施例构造的第一固定构件的示例。
图1B示出如根据至少一个实施例构造的固定机构组件的示例，该固定机构组件包括图1A的第一固定构件、第二固定构件和固定装置。
图2示出如根据至少一个实施例构造的从组织接合表面观察的第一固定构件的示例。
图3示出如根据至少一个实施例构造的图1A的第一固定构件的环构件的示例。
图4A示出如根据至少一个实施例构造的第二固定构件的示例。
图4B示出被包括在如根据至少一个实施例构造的第二固定构件的示例中的一个或多个第二固定元件的示意图。
图5示出如根据至少一个实施例构造的第二固定构件的示例。
图6示出如根据至少一个实施例构造的具有处于缩回位置中的一个或多个第二固定元件的固定机构组件的示例。
图7示出如根据至少一个实施例构造的具有处于展开位置中的一个或多个第二固定元件的固定机构组件的示例。
图8示出如根据至少一个实施例构造的固定机构组件的示例，该固定机构组件包括具有两个或多个第二固定元件的第二固定构件，所述两个或多个第二固定元件被构造成前进通过第一固定构件的单个引导孔隙。
图9-11示出如根据至少一个实施例构造成固定机构组件，该固定机构组件被构造成用于一个或多个第二固定元件的非旋转展开。
具体实施方式
用于本固定机构组件和相应的方法的目标部位能够包括组织或身体器官诸如动脉或静脉的内部或外部、神经束、皮肤、颈动脉小球、腹部或肠、膀胱、肾、软组织、胃组织或神经组织。目标部位还能够包括心外膜或心脏内部位。
图1A示出第一固定构件20的示例。图1B示出包括图1A的第一固定构件20、第二固定构件50和固定装置80的固定机构组件15的示例。
第一固定构件20能够包括一个或多个第一固定元件30。第一固定元件30能够包括纵向主体39，纵向主体39从第一端38延伸到相对的组织接合端31，第一端38附接到第一固定构件20的壳体19或与第一固定构件20的壳体19一体化。第一固定元件30能够具有固定的形状和与壳体19附接或一体化的固定角。能够被用于一个或多个第一固定元件30的材料能够包括塑料(诸如PEEK或聚砜)和生物金属(诸如不锈钢)、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(Elgiloy)、MP35N、铂、钯、钛、镍钛诺或复合材料或这些金属的合金、或适合于用作固定元件的其它材料。一个或多个第一固定元件的大小、形状或以其它方式能够被构造成允许固定机构组件15长期地且牢固地附着到目标组织，诸如心脏的心外膜表面或心脏内表面。
第一固定构件20的壳体19能够是大体平面并且能够包括非面对组织的表面25和相对定位的面对组织的表面24。为了促使面对组织的表面24和目标组织之间的紧密接触，第一固定构件20的大小、形状或以其它方式能够被构造成抵靠心脏或其它器官的表面平放或与心脏或其它器官的表面一致。在一示例中，第一固定构件20的面对组织的表面24能够具有能够与植入部位的轮廓匹配、接近或一致的凹形、凸形或其它弯曲形状。在一示例中，第一固定构件20的宽度能够大于第一固定构件20的高度。
在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似2-80毫米的直径和近似6-250平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似3-60毫米的直径和近似7-200平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似4-40毫米的直径和近似12-120平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似5-30毫米的直径和近似15-90平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似6-20毫米的直径和近似18-60平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似7-15毫米的直径和近似21-45平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似8-10毫米的直径和近似24-30平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似2-10毫米的直径和近似6-30平方毫米的表面面积。在一示例中，面对组织的表面24能够具有近似2-6毫米的直径和近似6-20平方毫米的表面面积。
第一固定构件20的壳体19在形状上能够是圆形并且能够包括环构件21和基部37。基部37能够位于中央，并且为附加装置或附接固定件提供结构性区域、为一个或多个第一固定元件30提供附接区域，或包括用于在环构件21与基部37之间移动的接合结构。在一示例中，环构件21能够围绕基部37并且相对于基部37可移动。在另一个实例中，环构件21能够相对于基部37固定。
第一固定构件20能够包括一个或多个引导孔隙27。引导孔隙27能够为一个或多个第二固定元件60提供路径，一个或多个第二固定元件60附接到第二固定构件50的壳体或与第二固定构件50的壳体一体化。第二固定元件60能够移动并且能够从第二固定构件50展开或缩回在第二固定构件50内。引导孔隙27能够各自包括一个或多个孔隙角28，一个或多个孔隙角28能够用于引导第二固定元件60沿期望的方向展开。孔隙角28能够包括被构造成引导第二固定元件60的移动的倾斜表面。一个或多个引导孔隙27能够定位成环绕第一固定构件20的周边，诸如在环构件21中，然而，在其它实例中，一个或多个引导孔隙27能够设置在第一固定构件20的其它部分中。
一个或多个引导孔隙27和第二固定构件50之间的相对移动能够促使一个或多个第二固定元件60以展开或缩回。第一固定元件30能够包括居中地延伸通过纵向主体39的第一纵向轴线40。每个第二固定元件60能够包括第二纵向轴线41。第一固定元件30和第二固定元件60能够被构造成使得，当第二固定元件60被展开时，第一纵向轴线40中的至少一个和相邻的第二纵轴线41中的至少一个能够在轴线交叉点42处相交。
固定机构组件15能够进一步包括固定装置80。固定装置80能够被构造成使第一固定构件20和第二固定构件50中的一个保持固定，而同时使第一固定构件20和第二固定构件50中的另一个移动。在一示例中，固定装置80能够被构造成使第一固定构件20保持固定，而同时使第二固定构件50的至少一部分平移、旋转或以其它方式移动。在一示例中，固定装置80能够被构造成使第二固定构件50保持固定，而同时使第一固定构件20的至少一部分平移、旋转或以其它方式移动。在另一个实例中，固定装置80能够在第一固定构件20和第二固定构件50之间提供相对移动。
图2示出从面对组织的表面224观察的第一固定构件220。第一固定构件220能够包括具有第一端238的至少一个第一固定元件230，，第一端238附接到第一固定构件220的壳体或与第一固定构件220的壳体一体化。至少一个第一固定元件230能够包括被动固定元件、主动固定元件、一个或多个被动或主动固定元件的组合、或生物适合的粘合剂(诸如胶合物)。被动固定元件的示例能够包括一个或多个尖齿、一个或多个翅片、或一个或多个其它延伸结构。主动固定元件的示例能够包括一个或多个螺钉、一个或多个钩子、一个或多个倒钩、一个或多个螺旋结构、或一个或多个其它组织穿刺机构。在一示例中，至少一个第一固定元件230能够包括具有固定角度232的小线或销。前述是将第一固定构件附接至物体表面的所有装置。
在示例中，第一固定构件220能够包括具有基部237和周围环构件221的壳体。基部237能够具有用于至少一个第一固定元件230的附接区域。环构件221能够位于基部237的外部并且能够被构造成相对于基部237移动。在另一个实例中，环构件221能够相对于基部237固定。一个或多个引导孔隙227能够定位在第一固定构件220中并且能够包括从非面对组织的表面25(图1A)通向面对组织的表面224的孔隙。在一示例中，引导孔隙227能够位于环构件221中。
图3示出第一固定构件的环构件321的示例。环构件321能够包括具有孔隙角328的一个或多个引导孔隙327，，孔隙角布置成引导一个或多个第二固定元件60(图1B)的移动。在一示例中，从环构件321的大体水平面到引导孔隙327的方向测量的孔隙角328的范围从5-90度。在一示例中，孔隙角328的范围从5-80度。在一示例中，孔隙角328的范围从10-70度。在示例中，孔隙角328的范围从20-60度。在一示例中，孔隙角328的范围从30-50度。在一示例中，孔隙角328为约15度。在一示例中，孔隙角328为约30度。在一示例中，孔隙角328为约45度。在一示例中，孔隙角328为约60度。前述角度范围能够被用于孔隙在除了环构件321之外的其它位置(诸如在图6-11中描述的固定机构中)的定位。环构件321能够包括许多引导孔隙327，诸如2个、3个、4个、5个、6个、7个或8个引导孔隙327。
图4A示出包括一个或多个第二固定元件460和第二壳体454的第二固定构件450的示例。第二壳体454能够充当用于附接一个或多个第二固定元件460的结构框架。在一示例中，第二壳体454能够包括感测或刺激装置。在一示例中，第二壳体454能够是环形状的，但是在其它示例中，其能够是盘形、矩形或任意多边形形状。能够被用于一个或多个第二固定元件460的材料以及用于第二壳体454的材料能够包括塑料(诸如PEEK或聚砜)和生物金属(诸如不锈钢)、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(Elgiloy)、MP35N、铂、钯、钛、镍钛诺或复合材料或这些金属的合金。
一个或多个第二固定元件460的至少一部分能够由形状记忆合金466制成。形状记忆合金466能够被构造成根据包括温度或应力载荷的参数更改其形状。例如，一个或多个第二固定元件460能够被构造成具有符合加载位置469的初始形状，与外壳主体475的接收形状470相接合并且能够包括第二弯曲区域465。加载位置469能够类似于缩回位置，但是能够包括应力载荷，所述应力载荷能够限定缩回的第二固定元件460的形状。一个或多个第二固定元件460能够使用形状记忆合金构造以便一旦从第二固定构件450的限制展开就具有随后的形状(例如，拉直形状)。每个第二固定元件460能够包括纵向主体468，纵向主体468从第二固定元件远端461延伸到第二固定元件近端462。在靠近其近端462的区域中，每个第二固定元件460能够包括到第二壳体454的第二固定附接件467。附接能够通过焊接、胶合或紧固而获得，或第二固定元件460能够与壳体454一体地制造。
第二固定元件460能够包括第一弯曲区域463以允许将其末端464定位在引导孔隙27中(图1A)。由于每个第二固定元件460的主要部分不附接到第二壳体454，因此第二固定构件450和第一固定构件20(图1A)之间的相对移动能够促使一个或多个第二固定元件460向外展开。一个或多个第二固定元件460的向外展开能够促使末端464刺穿目标组织。由于一个或多个引导孔隙27(图1)旋转、平移或以其它方式从靠近末端464的位置朝靠近第二固定元件附接部位467位置移动，第二固定元件460能够经过引导孔隙。在一示例中，相对移动能够通过移动第二固定构件450来完成。在另一个实例中，相对移动能够通过移动第一固定构件20的至少一部分(诸如移动环构件21)来完成(图1A)。在另一个实例中，环构件21相对于第一固定构件20的基部37能够固定，并且第一固定构件20能够作为单元移动。
第二固定构件450能够包括不透射线标记478或包括不透射线材料。不透射线标记478能够被包括在壳体454中以相对于第一固定构件20的位置定位第二固定构件450的位置。第二固定元件460中的一个或多个能够包括不透射线标记或材料474以定位第二固定元件460的位置或形状。如果是图1-3和图6-11，则第一固定元件还能够包括类似的不透射线标记或材料。
在固定机构组件15的安装期间(图1B)展开的一个或多个第二固定元件460的长度能够受到下列项中的一个或多个被限制：1)第二固定元件附接点467，2)在第一固定构件20和第二固定构件450之间的一个或多个棘爪，3)定位在固定装置80的近端的旋转或移动阻塞件(图1B)，4)定位在第一固定构件20和第二固定构件450的接合部位处或靠近所述接合部位的旋转或移动阻塞件，5)当第二固定构件的远侧表面接合第一固定构件的非面对组织的表面时(图10)，第一固定构件20和第二固定构件450之间的移动限制，或6)受到放射性技术或摄像技术的辅助的手动限制。
在图4A的示例中，四个第二固定元件460在加载位置469中相互不重叠。
在图4B的示例中，一个或多个第二固定元件460布置在搭接加载位置469中。第二固定元件460能够相互重叠，使得从末端464到附接点467的总长度能够比类似尺寸的非搭接示例更长。由于第二固定构件450平移、旋转或以其它方式相对于第一固定构件20移动(图1A)，因此，一个或多个第二固定元件460能够经过第一固定构件20的一个或多个引导孔隙27被展开大部分它们的长度。搭接加载构型，诸如图4B中所示，能够产生大于相应的非搭接加载构型的一个或多个第二固定元件460的展开长度。
图5示出第二固定构件550，包括两个第二固定元件560，代替如图4A和图4B中的四个固定元件。当在缩回和加载位置569中时，第二固定元件560能够符合第二固定构件560的外壳主体575的形状。
图6示出包括第一固定构件620和第二固定构件650的固定机构组件615。第一固定构件620能够包括具有基部637和周围环构件621的第一壳体619，一个或多个第一固定元件630能够附接到基部637或与基部一体化。第一壳体619能够包括面对组织的表面624和相对的非面对组织的表面。环构件621能够包括一个或多个引导孔隙627。
第二固定构件650能够定位成与非面对组织的表面相邻并且能够包括一个或多个第二固定元件660。第二固定元件660能够盘绕或适应到外壳主体675的内部并且能够具有伸入到引导孔隙627中的末端664。在所示的第二固定元件660的缩回位置673中，固定机构组件615能够靠近期望的组织部位定位。
固定机构可以包括或可以不包括一个或多个第一固定元件630。如果存在第一固定元件630，则固定机构组件615能够被推入到组织中或被推动并旋转以将第一固定元件630嵌入到组织中。在已经将第一固定元件630嵌入到组织中之后，面对组织的表面624能够邻近组织表面定位。
可移动第二固定元件660随后能够通过第一固定构件620和第二固定构件650之间的相对移动被展开到组织中。在一示例中，第二固定构件650能够沿顺时针方向634旋转，促使第二固定元件附接件467(图4A)更靠近引导孔隙627。由于该移动发生，一个或多个第二固定元件660的末端664能够移动远离引导孔隙627并且刺穿或进入组织。可移动第二固定元件660的展开还能够通过第一固定构件620或第一固定构件中的一部分(诸如环构件621)的逆时针旋转635来完成。第二固定元件660的展开还能够通过第一固定构件620和第二固定构件650的移动的组合来完成。
第一固定构件620和第二固定构件650能够包括不透射线标记678，当一个或多个第二固定元件660处于缩回位置673中时，不透射线标记678能够对齐。标志678的任意非对准能够提供对第二固定元件660的展开的可测量指示。不透射线标志678的相对位置还能够提供第二固定元件660已经进入组织多远的可测量指示。展开测量在具有薄膜的组织部位处或用于植入固定机构组件615的区域处可以是重要的。
第二固定构件650的一个或多个表面能够包括结构性固定特征676，在一个或多个第二固定元件660的展开或缩回期间，结构性固定特征676能够辅助第二固定构件650或其部分的移动。这些结构性固定特征676能够位于第二固定构件650的外表面或内表面上。结构性固定特征676还能够或可替代地位于第一固定构件620的外表面或内表面上以辅助第一固定构件620或其部分的移动。
图7是包括在展开位置772中的一个或多个第二固定元件760的固定机构组件715的图示。第二固定元件760的展开形状能够不同于缩回形状，并且能够被调整以适应特定组织部位，或通过更改用于第二固定元件760的材料的形状记忆特性来使用。第一固定构件720和第二固定构件750上的不透射线标记778能够不对齐，向外科医生或技工提供已经从第二固定构件750展开的第二固定元件760的长度的可测量指示。
在一示例中，一个或多个第一固定元件730的方向以逆时针方式指向，而一个或多个第二固定元件760的方向以顺时针方式指向。在一示例中，第一和第二固定元件的这样的定向构型能够提供元件的交叉部777。交叉部能够增加固定机构组件715到组织的握持强度。第一和第二固定元件之间的位置区别够以能够辅助固定机构组件715的握持能力的任意方式实现。在一示例中，第二固定元件760能够具有弯曲展开形状而非直的展开形状。第二固定元件760的展开能够促使第一固定元件730和第二固定元件760之间的互锁。
第二固定构件750能够包括中心部分752。中心部分能够包括任意辅助结构、特征或装置，诸如电子传感设备、刺激装置、电池、电路、模块、或电源组。这些类型的装置还能够或可替代地合并到第一固定构件720中。第一固定元件720、第二固定元件760、第一固定构件720的部分、或第二固定构件720的部分中的任一个或任意组合能够被构造为电极或电极阵列。这些结构能够包括一个或多个独立可寻址的电极。在一示例中，电极组件787能够包括电极阵列，所述电极阵列能够包括两个或更多个电极。电极阵列能够包括电极，电极能够诸如根据指定形状或取向(例如，以直线阵列、平面阵列、或三维阵列中)空间地分布。电极能够成对或成组地操作。电极能够连接到装置，远离固定机构组件715的位置。
固定机构组件715或其部分的一个或多个表面能够被处理或被构造成促进组织内生长，或减慢或排斥组织内生长。在一示例中，固定机构组件715能够是永久植入物，并且附加组织内生长能够提供附加稳定性和固定。在一示例中，固定机构组件715的至少一部分能够被纹理化或是多孔的，诸如在能够被构造成允许或促进组织内生长的规模上。例如，能够环绕固定机构组件715的所有或部分形成的纤维化组织，能够至少有助于更加牢固地保持固定机构组件715抵靠目标组织。在一示例中，固定机构组件715能够包括多孔生物材料或多孔合成材料，所述多孔生物材料或多孔合成材料能够附接到或覆盖在第一固定元件730、第二固定元件760、或第一固定构件720或第二固定构件750的外表面的至少一部分上，以便允许或促进组织内生长。多孔材料的示例能够尤其包括下列中的一个或多个：钛或不锈钢纤维网、多孔钽、或聚脂或重量级聚丙烯网。
在一示例中，固定机构组件715能够为临时植入物，或可能需要维修、维护、或修理和处理的植入物，或减慢或排斥组织内生长的构型，其能够允许将固定机构组件的全部或部分更容易地缩回或移除。例如，合并固定机构组件715的刺激导管或导线能够被取代或被修改。作为另一个示例，能够包括感测或刺激装置的不受限制的固定机构715，能够具有耗尽的或接近耗尽的电池或其它功率源，因此促进装置更换或装置升级。为了促进脱离，固定机构组件715的至少一些部分在其表面上能够被覆盖，或以其它方式设置有能够包括材料以抑制组织内生长的表面。这样的材料的示例能够包括膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)涂层，诸如具有尺寸(例如，<5μm)适于允许流体经过、但不允许组织和血液细胞的孔隙。组织内生长抑制材料的其它示例能够包括电纺丝聚氨酯或微纹理化材料。此外或可替代地，组织内生长抑制材料能够被涂覆在或以其它方式设置在接触组织的固定机构组件715的一部分上(诸如在第一固定元件730处、或在第一固定构件720或第二固定构件750的表面处)。
图8示出固定机构组件815的示例，其中被包括在第二固定构件850中的多于一个第二固定元件860，能够被构造成经过第一固定构件820的单个引导孔隙827。
第二固定元件860能够具有不同的展开几何结构形状，诸如朝向第一方向(例如，向右)定向的第一展开形状892和朝向第二方向(例如，向左)定向的第二展开形状893。这些形状能够通过形状记忆合金或通过使用足够柔韧以符合期望的缩回状态并且足够有弹性以维持适当的展开几何结构的材料的其它制造方法来控制。第一展开形状892和第二展开形状893能够具有能够辅助将固定机构组件815固定到组织部位的任意几何结构。在一示例中，从第一引导孔隙894展开的第二固定元件860能够被构造成与从第二引导孔隙895展开的第二固定元件860互锁或与从第二引导孔隙895展开的第二固定元件860具有相交轴线。
在一些实例中，固定机构组件815能够包括缩回状态，缩回状态不包括从第一固定构件820的面对组织的表面824突出的第一固定元件730(图7)。该类型的构型对于将固定机构组件815静脉内引入身体中而言会是有益的。缺少第一固定元件能够最小化在将固定机构组件815引入或移动到期望的组织部位期间到容器壁或器官表面上的抓握或握持。第二固定元件860能够充分地缩回以便移动通过静脉、动脉、或器官，并且具有与上述示例相同的展开握力，在上述示例中，第一固定元件730与展开的第二固定元件760交叉或相交(图7)。
图9-11示出固定机构组件1015、1115的示例。在这些组件1015、1115中，第一和第二固定构件之间的非旋转移动使得一个或多个固定元件展开。
在图9的示例中，一个或多个第二固定元件960能够定位在第二固定构件950上的任意位置中，并且在它们的末端964能够包括固持结构979。固持结构979能够例如包括倒钩982。此外或可替代地，第一固定元件或第二固定元件960的末端964能够包括螺杆、钩、螺旋状部或其它组织穿刺机构。
图10示出处于缩回位置1073中的固定机构组件1015的示例。在缩回位置1073中，一个或多个第二固定元件1060的末端1064嵌套在一个或多个引导孔隙1027内。第一固定构件1020能够相对于第二固定构件1050移动，并且第二固定元件1060能够从引导孔隙1027展开并且能够刺穿定位在第一固定构件1020的面对组织的表面1024下的组织。在这样的示例中，凭借不同于旋转的移动使固定元件展开，第二固定元件1060能够包括在缩回和展开构型中的几何形状之间提供区别的形状记忆材料。
图11示出包括在展开位置1172中的一个或多个第二固定元件1160的固定机构组件1115。在展开位置1172中，第二固定元件1160的末端1164从第一固定构件1120的一个或多个引导孔隙1127延伸。
以上具体实施方式包括对附图的引用，附图形成具体实施方式的一部分。附图借助图示示出特定实施例，本固定机构组件和相应的方法能够在所述特定实施例中实施。这些实施例在本文中也称为“示例”。
以上具体实施方式的意图将是说明性的而非限制性的。例如，上文描述的示例(或其一个或多个元件)能够相互结合使用。诸如由本领域的普通技术人员在浏览上文的描述之后能够使用其它实施例。另外，各种特征或元件能够分组在一起以使本公开合理化。这不应被解释为意图未申请保护的公开特征对于任何权利要求而言是必要的。相反，本发明的主题能够在于少于特定公开实施例的所有特征。因此，所附权利要求特此并入具体实施方式中，且每项权利要求独立地作为独立实施例。本发明的范围应参照所附权利要求连同赋予这样的权利要求的等同物的全部范围来确定。
在该文献中，术语“一(a)”或“一个(an)”用来包括一个或多于一个，独立于“至少一个”或“一个或多个”的任意其它实例或用法。在该文献中，术语“或”被用来表示无排他性或，因而除非另外指示，“A或B”包括“A而非B”、“B而非A”以及“A和B”。在该文献中，术语“近侧”和“远侧”用来表示相对于从业者的组件元件位置。例如，近侧元件部分是离组件的从业者较近的部分，而远侧元件部分是离组件的从业者较远的部分，诸如与生物组织相互作用的部分。
在所附权利要求中，术语“包括(including)”和“其中(in which)”被用作相应的术语“包括(comprising)”和“其中(wherein)”的简单英语等同物。另外，在所附权利要求中，术语“包括”和“包括”是开放式的，也就是，包括除了在权利要求中的这样的术语之后列出的那些之外的元件的组件、成套工具或方法仍被视为落入该项权利要求的范围内。而且，在所附权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标签，而不旨在对它们的对象施加数值要求。
提供摘要以允许读者迅速确定技术交底的性质。摘要在理解它将不被用来解释或限制权利要求的范围或含义的情况下提交。

Claims (15)

1.一种固定机构组件，包括：
第一固定构件，其包括：具有面对组织的表面和相对的非面对组织的表面的壳体；在所述面对组织的表面和所述非面对组织的表面之间延伸的两个或更多个引导孔隙；和包括限定轴线的纵向主体和近端的一个或多个第一固定元件，所述近端附接到所述第一固定构件的壳体的面对组织的表面或与所述面对组织的表面一体化；和
第二固定构件，其与所述第一固定构件能够移动地接合，所述第二固定构件包括两个或更多个第二固定元件，其中，所述两个或更多个第二固定元件中的每一个对应于所述两个或更多个引导孔隙中的相应一个并且包括限定轴线的纵向主体、近端和远端，所述近端附接到所述第二固定构件或与所述第二固定构件一体化，所述远端能够移动通过所述两个或更多个引导孔隙中的相应一个并从所述第一固定构件的面对组织的表面出来。
2.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，由所述一个或多个第一固定元件中的至少一个限定的纵向主体与由所述两个或更多个第二固定元件中的至少一个的纵向主体限定的至少一条轴线相交。
3.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述一个或多个第一固定元件中的每一个的纵向主体包括相对于所述第一固定构件的壳体的面对组织的表面的固定角度和固定长度。
4.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述一个或多个第一固定元件中的至少一个包括刚性聚合物并且是电中性的。
5.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述两个或更多个引导孔隙环绕所述第一固定构件的周边定位。
6.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述两个或更多个第二固定元件定位成共同地围绕所述一个或多个第一固定元件。
7.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述第二固定构件的壳体邻近所述第一固定构件的壳体的非面对组织的表面定位。
8.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述两个或更多个第二固定元件通过所述第一和第二固定构件之间的相对旋转能够从所述第一固定构件的壳体的面对组织的表面延伸并且缩回在所述第一固定构件的壳体的面对组织的表面内。
9.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述第一和第二固定构件中的一者或两者包括阻塞结构，所述阻塞结构被构造成限制构件之间的相对移动。
10.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述两个或更多个第二固定元件中的至少一个是电中性的。
11.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述两个或更多个第二固定元件中的至少一个包括形状记忆合金。
12.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述两个或更多个第二固定元件中的每一个被构造成通过所述第二固定构件相对于所述第一固定构件的旋转被展开到组织部位中，并且
其中，在展开所述两个或更多个第二固定元件之后，由所述两个或更多个第二固定元件中的至少一个限定的轴线与由所述一个或多个第一固定构件中的至少一个限定的轴线相交。
13.根据权利要求1所述的固定机构组件，其中，所述一个或多个第一固定元件或所述两个或更多个第二固定元件中的至少一个包括不透射线材料。
14.根据权利要求1所述的固定机构组件，还包括固定装置，其被构造成将所述第一固定构件和所述第二固定构件中的一个保持固定并且使所述第一固定构件和所述第二固定构件中的另一个旋转。
15.一种固定机构组件，包括：
第一固定构件，其包括：具有面对组织的表面和相对的非面对组织的表面的壳体；在所述面对组织的表面和所述非面对组织的表面之间延伸的两个或更多个引导孔隙；和用以将所述第一固定构件附接到身体表面的固定装置；以及
第二固定构件，其与所述第一固定构件能够移动地接合，所述第二固定构件包括两个或更多个固定元件，所述两个或更多个固定元件中的每一个对应于所述两个或更多个引导孔隙中的相应一个并且包括限定轴线的纵向主体、近端和远端，所述近端附接到所述第二固定构件或与所述第二固定构件一体化，所述远端能够移动通过所述两个或更多个引导孔隙中的相应一个。
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