MXPA06000249A - Analizador multi-detector automatizado. - Google Patents

Abstract

Un analizador automatizado para analizar muestras de paciente. El analizador incluye una pluralidad de cubetas, que permiten que las muestras se mezclen con diversos reactivos. El analizador incluye uno o mas detectores, incluyendo un detector adaptado para detectar luminiscencia de la mezcla de reaccion en las cubetas. El analizador permite que se realicen varios ensayos de diagnostico en un solo sistema, y proporciona analisis de sensibilidad elevada a velocidades mas rapidas.

Description

ANALIZADOR AUTOMATIZADO SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud reclama la prioridad de la Solicitud de Patente de de Serie presentada el 18 de julio de CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un aparato para procesar automáticamente las muestras de fluido biológico de un paciente tales como suero de fluido cerebroespinal y lo En la presente invención proporciona un sistema automatizado que tiene múltiples detectores para análisis de muestras de conformidad con uno o más de un número de protocolos de ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Diversos tipos de pruebas relacionadas con diagnóstico y terapia de paciente se pueden realizar mediante análisis de una muestra tomada de las fluidos corporales o abscesos del Estos ensayos típicamente involucran analizadores automatizados en las que viales que contienen las muestras del paciente se han El analizador extrae las muestras de los viales y combina las muestras con diversos reactivos en cubetas o tubos de reacción las muestras se incuban o procesan de otra manera antes de ser analizadas mediciones analíticas frecuentemente se realizar un de radiación de interrogación que interactúa coa la por ejemplo fluorométrico lecturas de absorción o lo Las mediciones permiten la determinación de valoras de de cuales una cantidad de analito se puede determinar utilizando técnicas de calibración bien cuando varios analizadoras conocidos para prueba y biológica de muestras están la tecnología clínica analítica está cuestionada por necesidades que aumentan de niveles de análisis La mejora de sensibilidad analítica continúa siendo un debido a presiones incrementantes sobr laboratorios clínicos para reducir el resultado de costo por continúa habiendo una necesidad de mejoras en el funcionamiento de costo total de analizadores clínicos Frecuentemente una muestra que se va a analizar se debe dividir en un número de alícuotas de muestra a fin de procesarse mediante diversas técnicas analíticas diferentes utilizando analizadores diferentes El análisis de muestra continuamente necesita ser más efectivo en términos de aumentar la producción de ensayo y aumentar la así como proporcionar un número aumentado de opciones analíticas avanzadas de manera de mejorar eficiencia de un laboratorio al evaluar las muestras del En de primera ensayos en una muestra frecuentemente dictan que una segunda batería de diferentes ensayos se realice a fin de reflujo o En tal la segunda batería de ensayos frecuentemente se realiza con una técnica analítica la primera de manera que la muestra debe enviarse entre diferentes laboratorios Además de ineficiencia los manejos extra de muestra aumentan la posibilidad de Los analizadores clínicos automatizados típicamente controlados por software ejecutado por una computadora que usa programas de escritos un idioma de máquina como en el analizador de química clínica vendido por Dade Behring de y usado por aquellos expertos en ramo de programación de control electromecánico a base de Dicha computadora ejecuta los programas de software de para conducidos por el pero también se requiere que esté programada para controlar y entre otras diversos dispositivos analíticos para realización diferentes ensayos en diferentes muestras como orina y lo probar nuevamente y añadir prueba de muestras cuando se requiere por resultados la identidad del pacientef las pruebas que se van a si una alícuota de muestra se va a retener dentro del calibración y procedimientos de control de un sistema de transporta de tubo de muestra entrante y inventario y accesibilidad de alícuotas de muestra dentro de una cámara lavado y consumo de solución química de ensayo y reactivo junto con y fecha de consumo de todos los reactivos consumidos de cada recipiente de reactivo y soluciones químicas de ensayo consumidas de cada recipiente de vial en una base por recipiente de por recipiente de vial de por recipiente de Control de por y por durante períodos de tiempo específicamente y programación de cuando menos 1000 ensayos por De las descripciones anteriores de las múltiples operaciones complejas conducidas dentro de un analizador es evidente que aumentando la capacidad de un solo analizador para realizar pruebas analíticas usando un número relativamente grande de diferentes formatos de ensayo manera al presenta retos que las cuando i zador por solamente dos diferentes formatos de Sin dentro del campo de diagnóstico clínico necesidad de técnicas analíticas nuevas y precisas que se puedan adaptar para un espectro amplio de diferentes analitos o para usarse en caaos otros métodos ser fácilmente Medios confiables no peligrosos para detectar la presencia de concentraciones bajas de materiales en líquidos se En la química clínica estos materiales pueden estar presentes en fluidos corporales en concentraciones por debajo de detectar concentraciones bajas estos materiales se mejora mediante los tamaños de muestra relativamente pequeños que se pueden Al un ensayo hay consideración es la respuesta de señal a cambios en la concentración de Una segunda consideración es la el protocolo para el ensayo ae puede llevar a Una tercera consideración es la variación en de muestra a La facilidad de y puri de los disponibilidad de facilidad de automatización e interacción con material de interés son algunas de las consideraciones adicionales al desarrollar ensayo Loa compuestos fluorescentes y compuestos encuentran amplia aplicación en el campo de ensayo debido a de esta los luminiscentes se han utilizado como etiquetes en ensayos tales como ensayos e de ácido Por miembro de un de enlace especifico se conjuga a un luminiscente y se emplean diversos El conjugado de luminiscente se puede dividir entre una fase sólida y una fase liquida con relación a la cantidad de analito en una muestra que se sospecha que contiene el la luminiscencia de cualquiera de las fases se pued relaciona el nivel de luminiscencia observada a una concentración del analito en la tales como cuentas de látex y se han utilizado en Eor en ensayos homogéneos una enzima se puede atrapar la fase acuosa de un etiquetado con un anticuerpo o lipaaamas se hacen enzima en presencia de una muestra y iiposomas de anticuerpo o etiquetas de que tienen tintes fluorescentes o no fluorescentes solubles en agua encapsulados dentro de una vesícula de fase acuosa o tintes solubles en lipidio disueltos en la bicapa de lipido de un también se han utilizado para ensayar analitos de entra una superficie ligada a anticuerpo o Los detergentes se han utilizado para liberar los tintes de la fase acuosa de etiquetas n i ofrecen sensibilidad excepcional en ensayos de enlace de pero uno o más pasos de acti ación son usualmente Las etiquetas fluorescentes no tienen esta deficiencia pero son menos Las Patentes de y describen un método para determinar un analito en un formato de ensayo altamente sensible conocido como Inmunoensayo Acanalado de Oxígeno Luminiscente Qx gen utilizando un reactivo de etiqueta que comprende un primer miembro de par de enlace especifico asociado con una partícula que tiene un durante activación de oxigeno singlete y un compuesto quimiluminiscente capaz de ser activado por oxígeno de modo que durante activación ei oxigeno singlete se genera y activa el compuesto en donde el primer miembro de par de enlace específico es capaz de ligarse ai analito o a segundo miembro de de enlace especifico para formar un complejo relacionado con la presencia del el fotosensibilizador se activa y la de luminiscencia generada por el compuesto ae detecta y la cantidad de analito en la La Patente de describe un anaLito formato menos sensible conocido Inmunoensayo Canalizado de Oxigeno Fluorescente Oxygen Charmeled oaaaay utilizando i zador en su estado excitado de generar oxígeno en donde el fotosensibilizador está asociado con un primer miembro de par de enlace específico en combinación con un precursor de indicador fotoactivo capaz de formar un indicador fotoactivo durante la reacción con oxigeno en dond el indicador fotoactivo un segundo miembro de par de enlace La combinación se irradia con luz para excitar el y la fluorescencia se mide y relaciona con la cantidad del analito en la Los inmun los innecesario separar la etiqueta enlazada y no enlazada se han descrito previament para moléculas Estos ensayos ensayo s ensayo inmunoensayo de canalizador de enzima e inmunoensayo de de energía de fluorescencia inmunoensayos de inhibidor de enzima an LaRoche and t de entre Todos estos métodos tienen sensibilidad y solamente y son apropiados para analitos multiepitópicos Los inmunoensayos heterogéneos en los que paso de separación se útlLaa pequeñas y Diversas etiquetas se han usado incluyendo enzimas etiquetas fluorescentes radiaetiquetas etiquetas Los analizadores clínicos en dichos homogéneos y heterogéneos se encuentran ente y estoa muy por Patentes de y y y De una consideración de patentes se haca evidente ratos se crean cuando analizadores clínicos que tienen sistemas de inmunoensayo automatizados se van a en capacidad la automatizada reaLizar Inmunoensayos Canalizados de oxígeno Luminiscente DEL El analizador de la presente invención permite que diversos ensayos de diagnóstico se realicen en un solo y proporciona sensibilidad superior asi como ento De con un aspecto de la un automatizado incluye una pluralidad de cada una adaptada para contener una reacción incluye una muestra y uno o más El analizador incluyen un lector de adaptado para detectar de una mezcla de reacción en una o más de las Uno o raás otros detectores también se pueden incluir y están adaptados para realizar otro análisis de una mezcla de reacción en una o más de la cubetas o en una celda a través de flujo Un mecanismo de transporte de cubeta está adaptado para mover las cubetas a los El analizador mecanismo d adaptado para Los detectores y el mecanismo de transporte de Aspectos adicionales de la invención serán evidentes basados Las reivindicaciones que a la descripción BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se entenderá más completamente de la siguiente descripción detallada de la tomada en conexión con los dibujos que se acompañan que forman parte esta solicitud y loa La Figura 1 es una vista de planta esquemática de un analizador automatizado ilustrativo de la presente La 2 vista da planta esquemática amplificada del analizador de la Figura La Figura 3 es una vista perspectiva de un reci da reactivo ea analizador da La Figura La Figura 3A es una vista en perspectiva de un recipiente da vial de da útil en el analizador de la Figura La Figura 4 es una vista en perspectiva de una de almacenamiento y manejo de disposición de recipiente de alícuota útil en el analizador de la Figura La Figura aa una sonda da útil al analizador de la Figura La Figura 4B es una estación de lavado en el la Figura la Figura 5 es una disposición de recipiente de alicuota útil en el analizador de la Figura La as una da planta esquemática da un sistema de transporte de recipiente útil en el analizador de la Figura La Figura 7 aa una vista an da una lanzadera de recipiente útil en el analizador de la Figura la Figura 8 es vista en perspectiva de una lanzadera de bandeja de recipleate útil en el analizador de la Figura la Figura 9 es una pantalla de visión útil con la preaeate la Figura 10 es una vista en perspectiva de un dispositivo de medición de electrodo selectivo de ion útil dentro de la preaeate la Figura 11 es una vista en perspectiva de un dispositivo de medición fotométrico útil dentro de la presente y la Figura 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo de medición 10CI útil dentro de la presente DE 1? la Figura tomada con la figura muestra esquemáticamente los elementos de un analizador 10 químico automático que comprende un carrusel 12 de reacción que sustenta un carrusel 14 de cubetas externo que tiene portillos formados el mismo y carrusel 16 de cubetas interno que tiene portillos 22 de recipiente formados en el el carrusel 14 de cubetas externo y el carrusel 16 de cuhetaa interno estando por una ranura 18 los portillos 20 de cubeta están adaptados para recibir una pluralidad de cubetas 24 de reacción como se describe en la solicitud copendiente de Serie al cesionario de la presente invención y que contiene varios reactivos y líquidos de muestra para ensayos ciánicos y de Loa portillos 22 están adaptados para recibir una pluralidad de recipientes 25 de reacción que contienen reactivos especializados para da sensibilidad ultra El carrusel 12 de reacción es giratorio utilizando movimientos cíclicos por pasos en una dirección los movimientos por pasos siendo separados por un tiempo de permanencia constante durante el que el carrusel 12 se estacionario y los dispositivos 13 de operación de ensayo por estaciones de adición de estaciones de mezclado y lo operan como se necesite en una mezcla de ensayo dentro da cubatas y 25 de El analizador 10 está controlado por software computador 15 da computadora escritos en un idioma de máquina como aquel usado en el analizador de química clínica vendido por Dada da y ampliamente usado por aquellos expertos en el ramo de programación de control electromecánico basado en La 15 también ejecuta programas de de aplicación par conducidos por varios medios de análisis dentro del analizador El analizador 10 de conformidad con la presente invención L7C y da cada una incluyendo uno o más detectores En una modalidad cada unidad 17C y 17D de detección realizar y varios protocolos de análisis que las otras unidades de La diversidad de detectores permite que se hagan múltiples tipos de pruebas en el mismo aumentando de esta manera la probabilidad de que un analito se puede determinar por un ensayo que es más apropiado para ese en ensayo es altamente especifico para el se logra en un periodo de tiempo y es efectivo en Las muestras y mezcla de reacción pueden en las cubetas mientras estén en sus carruseles 16 o se pueden hacia las unidades 17C y 17D de detecclónf un de cubeta convencional En la modalidad mostrada en la figura el analizador 1Q incluye una unidad 17C de detección ejemplificada por la figura 12 que incluye un detector adaptado para detectar luminiscencia de una mezcla de en de los recipientes 25 de De es convencional o un quimiluminómet o Más el está configurado un 17C es el de está configurado para permitir al analizador 10 realizar de canalización de oxigeno luminiscente significativa sobre muchos inmunoensayos convencionales corridos en analizadores automatizados debido a que LOCI es altamente especifico y se puede realizar sin pasos de separación que consumen tiempo típicamente asociados con dichos LOCI es un método confiable y en menos tiempo Como se describió los ensayos LOCI involucran medición de luminiscencia de un compuesto s asocia en presencia de un analito De manera el compuesto se activa singlete se d preferencia irradiando al La luz emitida por el compuesto quimiluminiscente se puede medir la de los reactivos almacenados en el área 26 de almacenamiento de preferencia incluyen un y un compuesto La de de está rodeada por una cámara ambiental en líneas que esté adaptada para proteger la unidad 17C de de expuesta a la luz lo que sería perjudicial al las cubetas 25 el carrusel 16 eatar configuradca reactivos sensibles a la luz o mezcla de reacción de la luz ambiental Las unidades 17D de detección restantes también pueden estar adaptadas para detectar sin de preferencia están adaptadas para realizar diferentes analista de optimizar y diversificar las capacidades del Por la unidad 17A de detección puede incluir un fotómetro se usa como parte del analizador de química clínica fabricado y endido por Dade Behring de La unidad 17B de detección puede incluir un tipo todavía diferente de tal como un la unidad 17D de detección de preferencia incluye como n electrodo selectivo de La computadora 15 está aplicaciones de software de interfaz conocidas con Laboratory de un Hospital Information System de Información de de modo que la información relacionada con los de ensayo de resultados de estado de lo ser inmediatamente accesible se necesite por el personal de La computadora 15 incluye un módulo de interfaz de operario que comprende típicamente un teclado y monitor o una pantalla de visión de tacto de panel plano o lo en la que la información acerca del estado operacional del analizador 10 corno se describe en la presente se puede ? o puede automáticamente como en el caso de un mal funcionamiento dentro del analizador Las 27 y 28 de almacenamiento de reactivo controladas en temperatura almacenan una pluralidad de recipientes 30 de reactivo de como el ilustrado en Figura 3 y que contiene los reactivos necesarios para realizar un ensayo dado dentro de un número de pozos cada pozo conteniendo tanto como de un reactivo El recipiente 30 tiene particularidades que permiten al analizador 10 determinar automáticamente si un recipiente 30 de reactivo es y no usado o si el recipiente 30 de reactivo se usado y contaminado siempre que un recipiente 30 de reactivo se coloca en un la Figura 3A muestra portador da vial que soluciones de calibración de concentraciones de analito conocidas en viales 3ÜV de solución de las siendo procedimientos conocidos de calibración y control de calidad dentro del analizador los portadores 30A de vial de calibración también están inventariados en el analizador 10 dentro de áreas 27 y 28 de almacenamiento de El sistema 36 de transporte de tubo de entrante y saliente bldirecclonai que tiene la de entrada y la pista 34B de salida transporta los tubos de muestra individuales entrantes 40 que contienen muestras que se van a probar y se montan en las cremalleras 42 de tubo de muestra hacia la escala de muestreo de una sonda 44 de muestreo de la descrita en la copendiante Serle 311 cedida al cesionario de la presente Las muestras liquidas contenidas en tubos 40 de muestra se identifican mediante loa de barra de lectura en los mismos utilizando un lector de código de barras convencional para entre otras una identidad de pruebas que se a si alícuota de muestra se debe retener dentro analizador 10 y asi por qué periodo de También es práctica común colocar indicios sobre 42 de tubo muestra y emplear un número grande de lectores de código de barra instalados a través del analizador 10 para controlar la de tubos 4Q de muestra ? cremalleras 42 de tubo de La sonda 44 de muestreo comprende una sonda 48 de muestreo de liquido trasladable de manera que el movimiento del brazo 44 de muestreo describe un arco que intercepta el 36 de transporte de tubo de muestra y un sistema 50 de transporte de disposición de recipiente de como se ve en la figura La sonda 44 de como se ve en la figura comprende una Impulsión Horizontal una V Módulo de Lavado Módulo de bomba y un Módulo de limpieza que tiene las funciones primarias descritas en el Cuadro 1 a d modo que la 44 de sea operable para aspirar muestra liquida de los tubos 40 de muestra y surtir una muestra de alícuota hacia uno o de una pluralidad de recipientes 52Y la 52 de recipiente de como se ve en la figura dependiendo de la cantidad de muestra requerida para realizar los ensayos necesarios y también para proporcionar una alícuota de muestra para ser retenida por el analizador 10 dentro de la cámara 38 Cuadro 1 Módulo Funciones Primarlas Impulsión Posición de Impulsión Vertical sobre Horizontal tubos de fluido de muestra 40 en una cremallera recipientes individuales de disposiciones 52 de recipiente de alícuota y sobre el Módulo 44C de Limpieza Impulsión Posición de una sonda 44P de en vertical 4V posiciones verticales para operaciones de aspiración y surtido Sonda de impulsión a través del tapón S de un tubo 40 de fluido de Determinar nivel de de de muestra en tubo 40 de Calidad de aspiración de monitor de Remover contaminación sonda 44C con Lavado soluciones de limpieza liquidas Módulo de Limpiar superficies interior y exterior 4 C sonda 44E de fluido de muestra Módulo de Aspirar y surtir fluido de muestra Lavar sonda Distribuidor Conectar Módulo de Lacado 44 Módulo de Lavado de Bomba 44E a La solida La cámara 38 ambiental se opera por computadora 15 para asegurar que la misma muestra de paciente se pruebe La prueba Debido a razones de eficiencia de en ocasiones es deseable reprocesar una alícuota de h d la cámara 38 durante un periodo de tiempo Las muestras entrantes que se van a probar se pueden identificar mediante indicios codificados de barra colocados en tubos 40 de muestra para determinar si una alícuota de muestra se va a y si es por qué periodo de Ademas una primera alícuota de tomada da una muestra de paciente que se va a una segunda alícuota de muestra también tomada de la misma muestra del pacient y se retiene dentro de la cámara 38 SI se hace deseable probar nuevamente o probar adicionalmente la muestra de un paciente algún período de tiempo después de pruebas en La primera alícuota d muestra se reportan y analizan por un la segunda alícuota de muestra se puede rápidamente de dentro de la cámara 38 ambiental y probar en el ahorrando de esta manera tiempo así como proporcionando para la muestra exacta del mismo paciente que se va a de de selectivo de ion convencional equipada con sonda 49 de electrón selectivo de ion convencional se puede colocar de disposición de recipiente de alícuota a fin de conducir mediciones de analito iónicas en alícuotas de muestra aspiradas de recipientes SZV mediante la sonda 49 surtidas hacia la estación 17D de medición de electrón selectivo de que se ve en la Figura El sistema 50 de transporte de disposición de recipiente de alícuota comprende un módulo 56 de almacenamiento y surtido de disposición de recipiente de alícuota y un número de motores 58 de impulsión lineal adaptados para trasladar bidireccionalmente disposiciones 52 de recipiente de alícuota dentro de un número de pistas 57 de disposición de recipiente de alícuota u brazo 54 de aspiración y surtido de muestra colocado cerca del carrusel 12 de El brazo 54 de aspiración y surtido de mueat ae controla mediante la computadora 15 y está adaptado para aspirar una cantidad controlada de muestra de recipientes 52V colocados en una ubicación de maestreo dentro d una pista 57 utilizando una sonda 54P de líquido convencional y luego la sonda 54P de líquido se lanza a una ubicación de surtido en donde una cantidad apropiada de muestra aspirada se surte hacia una o más cubetas en los portillos de cubeta prueba por el analizador 10 para uno o más Después de que la muestra se ha surtido hacia las cubetas 24 de de convencionales mueven las disposiciones 52 de recipiente de alícuota como se requiera entre el sistema 50 de transporte de disposición de de la cámara 38 y una de no ün número de brazos 61 y 72 de aspiración y surtido de cada uno comprendiendo cuando menos una sonda de reactivo líquido 61P y están montados y trasladables entre las áreas 27 y 28 de de las sondas 61P y son convencionales para aspirar reactivos para ensayos especificas en una ubicación de reactivo de los pozos 32 en un recipiente 30 de reactivo las sondas 61P y 62P subsecuentemente siendo lanzadas ubicación surtidora de reactivo en donde los reactivos se surten hacia las cubetas 24 de Las sondas se para aspirar soluciones de calibración y control de los víales 30V de solución de como se requiera para conducir procedimientos de calibración y control necesarios para asegura la operación apropiada del i las y subsecuentemente siendo lanzadas a una ubicación de surtido de solución de calibración en donde las soluciones se surten hacia las cubetas de y se por el 17 de análisis La estación de carga de cubeta de reacción y la 63 carga de recipiente de respectivamente colocadas cerca del carrusel 14 de cubeta externo y el carrusel 16 de recipiente interno y están adaptadas para cargar cubetas 24 de reacción en portillos 290 de cubeta lateralmente como se describe más adelante y recipientes 25 de reacción hacia portillos 22 de recipiente por b 65 robótico En la cubetas 24 usadas en las que se ha conducido se lavan y secan en una 67 de lavado se describe la solicitud copendiente Serie cedida al cesionario de la presente La computadora opera la estación 67 de lavado de manera que una cubeta 24 de reacción usada se limpie de manera que siempre que ciertos ensayos estén programados para realizarse a continuación en una cubeta 24 de la 24 de reacción usada se someta automáticamente a una operación de limpiado o limpieza los términos y incluyendo y Esta de u cubeta 24 de logra parcialmente proporcionando un número de distribuidores de lavado y corno se ven en la cada de loa cuales ea activado independientemente de manera selectiva para realizar o no realizar ma operación de dependiendo de la identidad del programado para ser el siguiente en realizarse en esa cubeta 24 de la estación de lavado se opera por computadora 15 de manera que los residuos de desperdicio biopeiigrosos de reacciones bioquímicas en una cubeta 24 se segreguen de los residuos de desperdicio químico de las reacciones químicas en una cubeta 24 y se de manera segura almacenamiento de desperdicio bioquímico seguro y de desperdicio químico por medio de lineas de Se conducen ensayos subsecuentes en cubetas 24 usadas a menos que se dicte de otra manera por razones se describen en la solicitud copendienta Serie cedida al cesionario de la presente La computadora 15 está programada para determinar no reutilizar una cubeta 24 de reacción usada limpia siempre que un ensayo programado para ser siguiente en realizarse en una cubeta 24 de reacción usada limpiad se pueda afectar advers mente por cualesquiera contaminantes que ea cubeta 24 de reacción usada la computadora 15 puede operar al analizador 10 de manera que siempre que programados Loa aigulentea en realizarse en una cubeta 24 de reacción usada la cubeta 24 de reacción usada limpia se remueve y reemplace cubeta 2A de reacción no La computadora 15 puede controlar al analizador 10 de manera que siempre que un ensayo esté programado para ser el siguiente en realizarse en una cubeta 24 de reacción usada y el mismo ensayo se realizó previamente en la cubeta 24 de usada 1 im y Los resultados deL ensayo estuvieran fuera de escalas de prueba la cubeta 24 de reacción usada limpia se removería descartarla y con cubeta de reacción no La estación 59 de descarga de cubeta está adaptada para remover cubetas 24 de reacción no utilizables de ZQ de cubeta nuevamente utilizando un brazo robótico trasladable como se ve en las estaciones y de fin de reactivos de ensayo y soluciones de calibración a medida que se agotan por la demanda de el analizador 10 incluye una sola lanzadera 72 de recipiente lineal ilustrada la figura y par remover 3Q de reactivo y portadores 30? de vial de calibración de una bandeja 29 de carga de recipiente que tiene una cremallera 73 motorizada coloca ai recipiente 3Q y el portador 30A en una posición de carga debajo de la 72 de la lanzadera 72 está adaptada ademas para disponer de recipiente reactivo o portador de vial de calibración hacia ranuras en cuando menos una bandeja o 28T de recipiente de reactivo ranurada dentro las áreas 27 o 28 almacenamiento de En una forma la lanzadera 72 está aún adaptada además para remover ios recipientes 3Q de reactivo o portadores 3Ga de calibración de las bandejas 27T y de recipiente de reactivo y surtir dichos recipientes 30 de reactivo o de da cualquiera de dos carruseles 26a y de reactivo concéntricos dentro del área 26 de almacenamiento de La lanzadera 72 adaptada pa a recipientes de reactivo y los portadores 30a de vial de calibración entre los dos carruseles 26a y 26B de reactivo indica por las flechas de forma de arco de doble el carrusel de reactivo se puede hacer girar en ambas direcciones de manera de colocar cualquier particular de los 30 de reactivo o portadores 30a de d en el mismo debajo del brazo 60 de aspiración de Aún cuando el carrusel de reactivo también puede contener recipientes 30 de reactivo y de vial de calibración accesibles por los brazos 60 y 62 de espiración de el carrusel 26B de preferencia está diseñado solamente el inventario en exceso de recipientes 30 de reactivo y portadores 30a de vial de Cualquiera de los recipientes 30 de reactivo dispuestos en las bandejas 27T y 28T de recipiente de reactivo puede estar colocado en una posición de carga detrás de la lanzadera 72 de recipiente o una ubicación de de o loa y de aspiración y por lanzaderas 27S y de recipiente de reactivo dentro de las áreas 27 y 28 de de ios 60 y 62 de aspiración de reactivo se muestran en lineas de guiones para indicar que están colocados arriba de las superficies de recipientes 30 de reactivo inventariados carrusel 26B y bandejas de recipiente de reactivo y Las cubetas 24 de sustentadas en el carrusel 14 de cubeta externo también se muestran ambas en líneas de guiones para indicar que están colocadas arriba de las superficies de recipientes 30 de La ra 6 muestra 74 preparación de reactivo conectada al carrusel 26B de operación de reactivo por medio de primer dispositivo 75 de transferencia de La 74 reactivo está adaptada para realizar un número de operaciones de preparación de hidrata polvos da reactivo y lo semejante como se pueda una lanzadera 78 de banda motorizada conectada al carrusel de operación de reactivo por medio de un segundo dispositivo 77 de transferencia de recipiente de permitiendo de esta manera un intercambio de recipientes 30 de reactivo analizadores Un sistema de lanzador de recipiente como se ve en la Figura se describe en la solicitud de Patente copendiente de Serie cedida de la La lanzadora de recipientes vista en la Figura 7 está adaptad para compensar automáticamente cambios desconocidos en longitud de una banda 72B de impulsión impulsada por el motor 72M mediante un automatizadot descrito solicitud copendiente Serie y cedida al cesionario de la presente y adaptada para mantener una tensión constante en la banda de impulsión independientemente de los cambios rápidos su direcció de que los recipientes 30 de reactivo y portadores 30a de vial de calibración fijados a la mediante abrazaderas 72C se de lo la d l de la banda 72B de como se indica mediante la flecha de doble y dispuesta en su ubicación debajo de la de recipiente de reactivo y dentro de las áreas 27 o 28 de almacenamiento a medida que la banda 72B de impulsión se Las lanzaderas 27S y 23S de recipiente de reactivo son similares en diseño entre y como se ve en la figura incluyen una bandeja de recipiente de reactivo asegurada a una pata de una banda impulsión de manera que la bandeja está libre para ser impulsada hacia y desde a lo largo de la dirección de la banda 28B de se indica por la flecha de extremos los recipientes 30 de reactivo dentro de ranuras en la bandeja 28T se pueden colocar en una ubicación d recolección entre la lanzadera recipiente De la descripción anterior del analizador es evidente a experto en el ramo que las capacidades de analizador 10 bajo el control de la computadora 15 incluyen la capacidad de mover automáticamente los recipientes 30 de reactivo y los portadores 30A de vial de calibración entre la bandeja 29 carga bandejas ? de recipiente de y los carruseles 26A y 26B de Por medio de lanzaderas 27S y el 1Q es de mover 3Q de reactivo y los recipientes de vial de calibración en las bandejas 27T y de recipiente de reactivo a ubicaciones de aspiración apropiadas mediante las sondas 612 a una ubicación de carga debajo de la lanzadera de manera que en combinación con la capacidad de los carruseles 26a y de reactivo de colocar cualquier recipiente 30 de reactivo o portador 30A de vial de calibración debajo de los brazos 61P y 62P de aspiración de analizador de esta incluye un sistema de resuministro de reactivo y calibración de acceso aleatorio automatizado con la de un número grande d reactivos diferentes y soluciones de calibración en diferentes de Un clave al mantener una prodncclán de ensayo óptima dentro del analizador 10 es la capacidad de suministrar nuevamente a tiempo recipientes 30 de reactivo áreas 27 y de almacenamiento de reactivo antes de que los reactivos contenidos en los mismos se Igualmente importante es la capacidad de suministrar nuevamente a tiempo la calibración y soluciones de de los portadores de vial antea de que las soluciones contenidas en los mismos se agoten de manera que los procedimientos de calibración y control se conducir se ya sea esto eaté basado sobre la base de tiempo entre calibraciones o número de ensayos realizados desde una calibración inmediatamente Q número resultados de ensayo e de escalas o cambios en el funcionamiento del Este reto se puede llenar equipando a tiempo el analizador 10 con soluciones adicionales requeridas de calibración y de control de Calidad utilizadas en procedimientos de calibración y control y llamadas soluciones químicas convencionales en presente por antes que se manteniendo de esta manera producción de ensayo del analizador 10 no de la de la computadora 15 está programada para seguir el consumo de reactivo y solución química de ensayo junto con y consumo de todos reactivos consumidos fuera de cada recipiente 30 de reactivo y soluciones químicas de ensayo consumidas fuera de cada portador de vial una por recipiente de por recipiente de vial de por recipiente de Control de por y por durante periodos de tiempo específicamente Como se describe en la Serie y asignada al cesionario de la presente la computadora 15 está programada para hacer un análisis de demanda de inventario durante periodos de tiempo específicamente definidos y presentar a un en nna pantalla 15S de de presentación se ilustra en la lista todos los recipientes 30 de reactivo y portadores de vial de de Calidad que se necesitarán en el futuro de una manera programada de la necesidad real del recipiente 30 de reactivo y portadores 30A de vial de de Una ilustración muy simplifIcaria del análisis hecho por la computadora 15 se puede encontrar en el Cuadro donde una demanda de ensayo promedio se conduce el f utilizando la demanda de ensayo especifica de histórica más reciente para los cuatro martes de Total de y es 1140 y vista del número de ensayos que se pueden conducir en recipientes 30 de reactivo diferentes sencillos que contienen los reactivos necesarios para Creatiaina y y considerando el inventario a borde de ios diferentes recipientes 30 de reactivo como se es evidente que xm recipiente 30 de reactivo adicional para C02 Total se para martes y 3Q de reactivo adicional para Creatinina y BUN se necesitan para el Esta se presenta en la pantalla de visión de diferentes recipientes 30 de reactivo requeridos se pueden suministrar a a la bandeja 29 de analizador y lanzarse a través deL LQ se un de transporte de recipiente como se ve en la Figura 6 a fin de mantener una producción continua dentro del analizador Cuadro 2 Ensayos Tipo de Demanda de Recipientes de Recipientes por Ensayo Ensayo Reactivo 30 en de Reactivo mediada Analizador 10 Adicional te 30 Necesarios en eL Analizador 10 540 C02 Total 1255 2 1 450 Creatinina 1140 1 2 480 1050 1 2 Como se conoce en el un analizador como el analizador 10 no está limitado a los tres ensayos en el cuadro y en su Lugar está ti adaptado realizar tantos como ensayos con los reactivos requeridos para realizar aproximadamente de estos a borde siempre a bordo analizador 10 en las áreas 27 y 28 de En una modalidad de ejemplo del analizador a fin de mejorar la ensayo da reactivo contienen reactivos requeridos para realizar todos los a se mantendría en el área 26 de que los recipientes 3Q de reactiva que contienen reactivos requeridos para funcionar menos frecuentemente solicitados en todos los a se entre 27 y 28 de Cuando se opera de esta aproximadamente ensayos por hora se pueden programar por la computadora 15 utilizando recipientes de reactivo retenidos en el área 26 de mientras que aproximadamente 500 ensayos por hora se por la utili recipientes 30 de reactivo retenido en cada una de las áreas 27 y 28 de de manera que la 15 programando entre y ensayos por Estos valores de producción de ensayo no incluyen aproximadamente 375 mediciones de analito iónico para potasio y realizadas medíante la estación 47 de medición de electrón selectiva de ion en aproximadamente 1256 muestras diferentes por hora en pozas de recipiente de los valores de producción como aquellos justamente descritos se pueden lograr debido a que durante la operación del analizador 10 mediante la computadora que ensayos se van a realizar se dividen en un número de grupos de ensayo separados de conformidad con la longitud de tiempo para que en carrusel 14 de descrito en la solicitud copendiente Serie y cedida al la La juiciosa de ensayos entre tomada con tiempos de permanencia cuidadosamente número de recipientes 24 de y ubicación dispositivos 13 de ensayo permite un primera ensayo de longitud de tiempo medio y un segundo ensayo de longitud de tiempo más corto se completen en de un de aumentando de esta manera la producción de volumen del analizador 10 en comparación con analizadores convencionales en los que una que se puede permanece en un de reacción durante un periodo de tiempo no productivo de En durante un ciclo de completo sola del 14 de los ensayos de tiempo de longitud media primero se completan dentro de un de recipientes 24 de ensayo tiempo de se esos recipientes 24 de reacción se separan del carrusel 14 de reacción y se reemplazan por recipientes 24 de reacción nuevos o limpios en los que ensayos de tiempo de longitud luego se Loa ensayos de tiempo de longitud más larga permanecen en el carrusel 14 de reacción durante un ciclo completo de de descripciones es de las múltiples operaciones conducidas dentro del analizador 10 como se controla por la computadora es evidente que un complejo es cómo a un operario de laboratorio clínico o a un técnico analizador en una pantalla 15S de visión de presentación como se ilustra en la Figura esa información pertinente a una situación de una manera al La pantalla 15S de visión de presentación de un módulo de presentación de que porción y de una mayoría de la pantalla 15S de visión presente información de operación de que se en operación de i cuando menos de la pantalla 15S de visión presenta información de operación de rutina que se en operación de del analizador información de operación de rutina por información acerca de entrar a un orden de sobre estado de que se leer resultados de leer una lista de los 30 de reactivo y portadores 30a de vial de de Calidad necesarios para ser cargados a 29 ei siguiente y lo del de la pantalla 15S de visión de presentación exhibe información de operación no de rutina o avanzada qu se uu detallado de información respecto a la operación del analizador La de operación avanzada por acerca de cual Lote de recipiente 3Q de reactivo se está usando para realizar actualmente cada uno de los diferentes ensayos que el analizador 10 está equipado para las fechas de expiración de cada uno de los lotes de el estado de calibración de cada uno de los lotes de una comparación relativa de de entre nueva y una cuales son los criterios de aceptación de calibración y lo L figura 9 ea ejemplo específico de pantalla 15S de visión de presentación en la que la información de operación de rutina ocupa la parte más del de la pantalla identificada y se tiene acceso fácilmente utilizando solamente las hileras 9B y 9C de saliente en el fondo de la pantalla 15S y los 9D de La Eigu a 9 ilustra como computadora 15 está programada para estructurar la pantalla 15S sobre una base específica de operario de manera que un usuario de rutina no pueda caer en complejidad que son incapaces Esta tiene implicaciones en programas de documentación y y también facilita mucho dirigir a un Laa mantener producción continua en el analizador sin necesitar proporcionar conocimiento de operación total Loa sistemas mas se estructura en donde por toda la complejidad de se presenta en el mismo espacio de pantalla El operario de rutina está encarado con las mismas funciones disponibles al operario altamente calificado y entrenado pero no el entrenamiento para esos Las de rutina por la computadora 15 no requieren que un operario de rutina aún tenga conocimiento de los aspectos de operación de no rutina de mantener La deL analizador Si se presenta un se presenta una y el operador de rutina es llevado en donde necesitan ir para resolver eL y Las para lograrlo están cerca a la Las pantallas de rutina presentan información simple y es muy si no cometer como eL del almacén empu ando botón Hay una interfaz de modo que está disponible a técnicos entrenados y calificados reconocible en todos los de no rutina de un de química De la descripción anterior del analizador Se que la computadora 15 se para controla módulos analíticos determinar si un recipiente de reactivo es nuevo y no conducir procedimientos bien conocidos de calibración y control de calidad como se sistema 36 transporte de tubo de muestra entrante y identidad del las pruebas que se van a realizar si una alícuota de muestra se va a retener dentro del analizador control y seguimiento de la ubicación de los tubos 40 de cremalleras 42 de tubo de y disposiciones 52 de recipiente de ß operación de sonda 44 de inventario y accesibilidad de alícuotas de muestra dentro de la cámara 38 sonda 49 de electrón selectiva de ion y estación 17D de medición de electrón selectiva de sistema 50 de transporte de disposición de recipiente de brazos 61 y 62 de aspiración y surtido de reactivo incluyendo sondas 61P y 62P de reactivo estación 61 de carga de cubeta de reacción y estación 63 de carga de recipiente de estación 67 de lanzadera 72 de recipiente carruseles 26A y 26B de lanzaderas 273 y bandejas y 28T de recipiente de seguimiento de consumo de reactivo y solución química de ensayo junto con y fecha de consumo de todos los reactivos consumidos de cada recipiente 30 de reactivo y soluciones químicas de ensayo consumidas de cada portador de vial sobre una base por recipiente de por de de por de Control de por y por durante períodos de específicamente y programar entre a lr500 ensayos por Las capacidades anteriores hacen posible la operación del analizador 10 que tiene un analizador de fotómetro o analizador de turbidómfitrQ analizador 17B de como se ve en la figura 11 y analizador de luminómetro convencional o analizador 17C se ve la figura 12 y una 17D de medición de electrodo selectivo de ion como se ve en la Figura permitiendo de esta manera que diversos ensayos de diagnóstico se realicen en un solo de que tiene sensibilidad superior asi como velocidades de procesamiento más Aquellos expertos en el ramo apreciarán que detectares se seleccionar para las unidades 17C y 17D de y que la colocación relativa de las 17G y 17D de se puede alterar sin abandonar el alcance de la En la modalidad la unidad de detección utilizada un electrodo selectivo de ion se coloca cerca de la disposición 52 de recipiente de alícuota desde la que muestra través de una sonda Sin en modalidades la 1 de detección puede colocar en otras ubicaciones en el Se debe entender fácilmente por aquellas personas expertas en el ramo que la presente invención es susceptible de una amplia utilidad y Muchas modalidades y adaptaciones de la presente distintas a descritas la asi coma muchas variaciones y disposiciones equivalentes serán evidentes de o sugeridas por la presente invención y la descripción anterior de la sin abandonar la substancia o alcance de la presente mientras que la presente se descrita en la presente con detalle relación a modalidades se debe entender que esta exposición es solamente ilustrativa y de ejemplo de la y ae de proporcionar una exposición completa y capacitadora de la La exposición anterior no se pretende ni se debe que limite la presente o excluya de otra manera cualquiera de dichas otras y disposiciones la presente invención estando limitada solamente por las reivindicaciones anexas a la presente y los s de las mismas insufficientOCRQuality

Claims (1)

1. 44 REIVINDICACIONES Un analizador que una pluralidad de cubetas adaptadas para contener una mezcla de reacción que incluye una muestra y cuando un detecta de adaptada detectar luminiscencia de una mezcla de reacción en cuando menos una de las de transporte de cubeta para mover cuando menos una de las cubetas al y un mecanismo de control adaptado para controlar el detector y el mecanismo de transporte de cubeta El analizador automatizado de conformidad con la reivindicación que además cuando otro detector adaptado para de una mezcla de reacción en cuando menos una de las cubetas de El analizador con la reivindicación 2 en donde el cuando menos un otro detector comprende EL analizador automatizado de con la reivindicación 2 en donde el cuando menos un otro detector comprende un El analizador automatizada de con la reivindicación 2 en donde el cuando menos un otro 45 detector comprende un analizador automatizado de conformidad coa la reivindicación 2t en donde el cuando menos un otro detector comprende un electrodo selectivo de El analizador de conformidad con la reivindicación en donde el cuando menos un otro detector además un tercer detector adaptado para realizar análisis diferente de los otros El analizador automatizado de con la reivindicación 2 en donde el cuando menos un otro detector comprende además un cuarto detector adaptado para realizar un análisis diferente a los otros analizador automatizado de conformidad con la reivindicación en donde las cubetas de reacción comprenden juego de cubetas de reacción y un segundo juego de cubetas de el primer juego adaptado para proteger los reactivos sensibles a la luz de la El analizador automatizado de conformidad con la reivindicación en donde el mecanismo de transporte de comprende un primer subsistema de transporte y un segundo subsistema de el primer subsistema de transporte adaptado para mover el primer juego de cubetas de reacción al primer detector y el segundo subsistema de transporte adaptado para mover el segundo juego de cubetas de reacción al cuando menos un otro El de d con la reivindicación en donde el cuando menos un comprende sensibilizador capaz de generar la El analizador automatizado de conformidad con la rei indicación en donde el cuando menos reactivo adicional comprende luz durante la reacción con oxigeno 47 RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un analizador automatizado para analizar muestras de El analizador incluye una pluralidad de que permiten que las muestras se mezclen con El analizador incluye uno o adaptarlo detectar luminiscencia de la mezcla de reacción en las cubetas El analizador permite se realicen varios de diagnóstica sola y sensibilidad elevada a velocidades insufficientOCRQuality