CN105277727B - 体外诊断分析方法和系统 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了一种用于自动体外诊断分析方法和系统。该方法包括：分别在第一周期期间和第二周期期间将第一试剂类型和第二试剂类型添加到第一试验液体中，分别地，将第一试剂类型添加到第一试验液体包括在第一周期期间将第二试剂类型并行添加到第二试验液体中，将第二试剂类型添加到第一试验液体包括在第二周期期间将第一试剂类型并行添加到第三试验液体中。

Description

体外诊断分析方法和系统
技术领域
本发明涉及用于体外诊断分析的方法和系统，该体外诊断分析涉及吸移试剂。
背景技术
在分析实验室中，特别是在体外诊断实验室中，为了确定患者的生理生化状态，要大量执行对生物样品的分析，所述状态可以指示出疾病、营养习惯、药物效力、器官功能等等。
样品处理能力，即每小时分析的生物样品的数量以及可进行的不同试验的数量，通常是很重要的。对于每天处理数千个样品的实验室来说，每个单独的样品发生小的延迟就会使整体实验室效率产生显著差别。
为了满足这一需求，当开发用于体外诊断的自动化系统时，需要最佳的硬件设计和高效的工作流程规划。特别是，可能会需要用于体外诊断分析的自动化系统，以便以被称为周期的时间间隔重复执行大量预定过程操作，并且非常重要的是，相同的过程操作的周期要尽可能短，以便最大化处理能力。此外，常见的是，不同的试验需要不同的试验条件，例如不同的反应时间、不同类型的试剂、不同的容积、不同的检测时间，等等。因此，系统应该也能够因各种试验要求和试验安排的可变顺序来动态调整预定的工作流程，并且能够快速响应异常、由于意外事件等引起的错误等。
这里介绍一种用于体外诊断分析的方法和系统，实现更高的处理能力和工作流程效率。这是通过功能组件的程序控制实现的，功能组件在不同的样品上横跨不同的周期并行协同操作并且也预期能够使后续工作流程操作节省时间。
发明内容
本公开内容涉及自动体外诊断分析方法和用于体外诊断分析的系统。
“用于体外诊断的系统”是一种分析设备，即专用于分析试验液体以用于体外诊断的实验室自动化仪器。这样的分析装置的实例是临床化学分析仪、凝血分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、尿液分析仪和核酸分析仪，这些仪器被用于对存在于试验液体中的分析物进行定性和/或定量检测，以便检测化学或生物学反应的结果并且/或者监视化学或生物反应的进展。分析设备可以包括用于吸移和/或混合样品和/或试剂的功能组件。分析设备可以包括试剂保持组件，用于保持试剂以执行分析。试剂可以按照例如含有单独的试剂或试剂组并且放置在存储室或输送装置内适当的接收器或位置中的容器或盒的形式进行布置。它可包括可消耗的供给组件，例如供给反应器皿。分析设备还可以包括一个或更多个混合组件，其包括例如摇动含有试验液体的摇动器，或在器皿或试剂容器中混合液体的混合桨。分析设备还可以包括特定的检测系统，并遵循特定的工作流程，例如执行针对一些类型的分析(例如临床化学、免疫化学、凝血、血液学等)进行优化的多个处理步骤。
根据需要和/或根据期望的实验室工作流程，分析设备可以具有不同的构造。通过将多个装置联结一起和/或增加模块可获得额外的构造。“模块”是工作单元，其尺寸和重量通常小于整个分析设备，且具有对分析设备的分析功能提供辅助的功能并可以仅与分析设备一起工作。特别是，模块可以构造成与一个或更多的分析设备合作，用于执行样品处理工作流程的专用任务，其可例如过执行一个或更多预分析和/或后分析步骤，样品分析之前或之后发生。所述预分析和/或后分析步骤的实例是装载和/或卸载和/或运输和/或储存样品管或包括样品管的架，装载和/或卸载和/或运输和/或存储试剂容器或盒，装载和/或卸载和/或运输和/或储存和/或清洗反应器皿(例如试管)，装载和/或卸载和/或运输和/或存储吸移尖或吸移尖架，读和/或写信息承载标签(如条形码或RFID标签)，清洗吸移尖或针或反应器皿(如试管、混合桨)，将样品与其他液体(例如试剂、溶剂、稀释剂、缓冲剂)混合、开盖、重新封盖、吸移、等分、离心，等等。这样的模块的例子是样品装载和/或卸载组件，用于装载/卸载样品管。
根据一些实施例，所公开的用于体外诊断的系统包括器皿处理区域，器皿处理区域包括至少一个静止器皿保持器和包括器皿夹具的至少一个可动器皿工作站。
在本文，术语“器皿”用来表示包括主体和内部空间的容器，内部空间适于接收液体，以便例如能够使一个或更多个样品与一个或更多个试剂之间发生反应和/或能够分析容纳在其中的试验液体。根据一些实施例，器皿是试管，即这样的容器：它至少部分是光学透明的，并且其形状允许光度测量，类似例如测量其中所含试验液体的光传输中的变化，诸如吸收和散射。特别是，试管可用在执行吸收或散射测定，以检测化学或生物反应的结果，或者监视化学或生物反应的进展，例如凝固测定、凝血测定、比浊测定。根据一个实施例，试管主体包括侧壁、封闭的底部和上部开口，上部开口用于允许液体被引入到由侧壁和封闭底部形成的内部空间中。根据一个实施例，试管包括在上部开口的附近从试管主体向外突出的至少一个唇缘。此唇可方便地用于通过器皿夹具夹住试管，并且/或者用于将试管保持在静止试管保持器中。试管可具有在毫升或微升范围内的内部容积。
“静止器皿保持器”是包括形式为例如凹槽、空腔、框架、底座等的一个或更多个静止器皿保持位置的保持装置。术语“静止”意味着相对于系统的其余部分不动。静止器皿保持器可以例如实施为器皿处理区域中的固定组件或部件。除了保持功能以外，组件或部件可以有一个或更多个其他功能。静止器皿保持器可例如用作培育站，以将一个或更多个器皿保持在一定温度下持续一定时间，所述时间足够长，使得例如试验液体与试剂之间的反应得以完成或达到在反应条件下可以接受的完成程度，并且其中时间可以持续超过一个周期。静止器皿保持器还可以，或者替代地，充当试验站，以允许对器皿中的试验液体进行检测，如光度测量。特别是，根据一些实施例，静止器皿保持器包括用作培育位置的至少一个器皿保持位置和/或用作检测位置的至少一个器皿保持位置，其中静止器皿保持器可在相同的部件或不同的部件上划分为功能子组件，例如一个用于培育的子组件和一个用于检测的子组件。根据一些实施例，所述至少一个静止器皿保持器包括多个线性布置的器皿保持位置。
“可动器皿工作站”是可操作地连接到静止器皿保持器的功能组件，并且可相对于静止器皿保持器移动。根据一些实施例，所述至少一个器皿工作站能够相对于所述至少一个静止器皿保持器平移，以在所述至少一个静止器皿保持器的不同器皿保持位置之间传送器皿。特别是，可动器皿工作站包括夹具，用于夹住器皿，如每次一个器皿，由此可以将器皿放置到器皿保持位置，将器皿从器皿保持位置除去，并且在器皿保持位置之间移动器皿。特别是，夹具可以被实施为可动器皿工作站的可动元件，该可动元件至少能够在竖直方向平移并且包括可以打开和关闭以夹持或释放器皿的夹爪。
根据一些实施例，可动器皿工作站包括摇动机构，用于至少部分地在在静止器皿保持器的不同器皿保持位置之间传送器皿期间，摇动由夹具保持的器皿。根据一个实施例，摇动机构是由电动机驱动并联结到夹具的偏心旋转机构，用于偏心晃动夹具以及由此由夹具保持的器皿，从而导致容纳在其中的液体被混合。
根据一些实施例，器皿处理区还包括器皿输入站，用于每次将至少一个器皿供给到至少一个静止器皿保持器。特别是，“器皿输入站”是可操作地联结到该至少一个静态器皿保持器的功能组件，用于将新的器皿供给到该至少一个静止器皿保持器，例如每次将至少一个新器皿放在至少一个静止器皿保持器的至少一个器皿保持位置中。根据一个实施例，器皿输入站对至少两个静止器皿保持器是公共的。器皿输入站可以被可操作地联结到用于从大量供应开始将单独器皿供给到器皿输入站的器皿分配组件。特别是，器皿输入站可以被实施为具有平移和/或旋转的器皿夹具的工作站。
用于体外诊断的系统包括至少一个吸移头，其包括能够在器皿处理区域上方的空间运动的至少两个吸移装置。
“吸移装置”是系统的功能组件，用于吸移试验液体和/或试剂，用于此目的，其包括也可作为吸入管口的至少一个分配管口。管口可以被实施为可重复使用的可洗针(例如钢中空针)，或作为吸移尖(例如，适于例如在吸移不同的试验液体或试剂之前定期更换的一次性吸移尖)。至少两个吸移装置被安装到吸移头。根据一些实施例，吸移头可以由头平移机构例如利用导轨在一个平面中的一个或两个行进方向上移动，并可例如利用主轴驱动器在与该平面垂直的第三行进方向上移动。根据一实施例，吸移头可以由头平移机构在水平面中的一个或两个行进方向上移动，并且吸移装置可单独在与该平面垂直的竖直行进方向上移动。在本文，术语“安装到”广义地用于指联结到、结合到或类似的方式，而没有指代特定的位置。
用于体外诊断的系统还包括控制器。“控制器”是可编程逻辑控制器，其运行设置有根据操作方案执行操作的指令的计算机可读程序。特别是，控制器被编程，以控制该至少一个器皿工作站、该至少一个吸移头和该至少两个吸移装置，用于执行多个预定过程操作。预定过程操作包括分别在第一和第二周期期间添加第一试剂类型和第二试剂类型到第一试验液体中，添加第一试剂类型到第一试验液体包括在第一周期期间并行添加第二试剂类型到第二试验液体，并且添加第二试剂类型到第一试验液体包括在第二周期期间并行添加第一试剂类型到第三试验液体。
然而，操作计划可进一步包括其它操作，如吸取试验液体、分配试验液体、吸取第一和第二类型的试剂、清洗吸取/分配管口和/或更换一次性吸移尖、以及移动吸移头至吸取、分配、终端或者清洗位置。操作计划可还包括除那些与吸移和移动吸移装置相关操作之外的其他操作。例如，操作计划可包括以下内容中的一个或更多个：移动试验液体容器，打开和/或关闭试验液体容器，刺穿试验液体容器的帽，移动器皿，混合试验液体，以及特别是检测反应的结果。特别是，控制器可以包括调度器，用于在针对多个周期的一个预定周期内执行一系列步骤。控制器可以根据测定类型、紧急度等进一步确定体外诊断试验的安排。控制器可以进一步根据异常发生的情况或新发生的试验安排或事件动态地更改操作计划。
在本文中，术语“试验液体”用于指示样品或者一个或更多个样品和一个或更多个试剂的混合物或溶液，试验(即体外诊断分析)的对象。在本文使用的术语“样品”是指适于被吸移并经受体外诊断分析的液体材料，例如为了检测出怀疑其中有的感兴趣的一个或更多个分析物，或为了测量样品本身的物理参数，例如pH值、颜色、混浊度、粘度、凝固时间，等等。体外诊断试验的实例是临床化学测定、免疫测定、凝血测定、血液测定、核酸试验，及类似情形。在一些实施例中，所公开的系统特别适合于凝血的体外试验。
可以从任何生物来源(例如生理流体，包括血液、唾液、眼晶状体液、脑脊髓液、汗液、尿液、乳汁、腹水、粘液、关节液、腹膜液、羊水、组织、细胞，等等)得到样品。可以在使用前对样品进行预处理，如从血液制备血浆、稀释粘性液体、溶菌等；治疗方法可以包含过滤、离心分离、蒸馏、浓缩、干扰组分的灭活和试剂的添加。样品在像从源获得的那样直接使用，或者先进行预处理以改变样品的特性，例如在用另一种溶液稀释之后，或在与试剂混合之后，以例如执行一个或更多个体外诊断试验。因此，本文所用的术语“样品”不仅用于原始样品，但也涉及已经被处理过的样品(被吸移、被稀释、与试剂混合、被富集、已被纯化、被放大等)。根据一个实施例，样品是经过柠檬酸处理的血液样品。
术语“试剂”通常用来指示处理样品所需要的液体或物质。试剂可以是任何液体(例如溶剂或化学溶液)，其可与样品和/或其它试剂混合，以便例如发生反应或者检测得以进行。试剂可以是例如稀释液，包括水，它可以包括有机溶剂，它可以包括洗涤剂，它可以是缓冲液。在更严格的意义上，试剂可以是含有反应物的液体溶液，反应物通常为能够例如键合或化学变换样品中存在的一个或更多个分析物的化合物或试剂。反应物的例子是酶、酶底物、共轭染料、蛋白质键合分子、核酸键合分子、抗体、螯合剂、启动子、抑制剂、表位、抗原和类似物。
“第一试剂类型”或“第一类型的试剂”是在样品处理工作流程的较早阶段发生第一反应所需的试剂，并且通常需要第二试剂类型或第二类型的试剂，用于完成试验。根据一实施例，第一试剂类型是培育试剂，例如应该在一定的条件(例如一定的时间，并在一定的温度)下与样品保持接触的试剂，以便使反应完成或达到可接受的完成程度。单个试验可能需要例如在反应的不同时间依次添加的一个或更多个第一类型的试剂。第一类型的试剂的实例是用于确定凝血因子以及其他凝血参数(如活化的部分凝血酶时间(APTT))的试剂。
“第二试剂类型”或“第二类型的试剂”是在样品处理工作流程的稍后阶段由已经与第一类型的一个或更多个试剂反应的试验液体完成试验所需的试剂，或者是本身足以完成试验而不需要添加第一类型的试剂的试剂。因此，第二种试剂类型可以具有继续第一试剂类型的反应或停止第一试剂类型的反应或能够检测样品与第一试剂类型的反应的功能。第二试剂类型可以是检测前或检测期间在试验中使用的唯一一个或最后的试剂。根据一实施例，第二试剂类型是时间引发试剂，也被称为起始试剂，即引发自第二试剂类型已被添加到试验液体的时刻开始的时间测量的试剂。时间引发试剂的实例是凝血引发剂，例如盐溶液，如氯化钠或氯化钙溶液。
“周期”是重现的时间窗口，其通常具有固定的长度，在此期间，一定数量的过程操作(也被称为“任务”或“工作包”)按照受控的顺序重复执行，此称为“循环”。然而，这不一定意味着在一个循环中执行的所有过程操作会在另一个循环中重复。特别是，某些过程操作可以在每个循环中重复出现，而其它的可能会每两个或更多个循环发生一次。另外，根据新增加的试验安排和/或新发生的情况，可以在循环内引入新的过程操作，使得循环可以动态地适应。此外，响应于异常条件，例如在吸移装置堵塞时、在吸移或液面检测到错误时、在操作器皿出错或类似情况下，有可能出现异常循环或循环过程中的变化。通常，在单个循环内发生的所有的过程操作中，只有某些过程操作专用于执行一个试验。这意味着，在一个单个循环内，通常至少两个试验被同时进行，尽管通常在不同的阶段，即在一个单个周期中，不同的过程操作分别专用于不同的试验。因此，试验通常在多个(如两个或更多个)的周期内完成，其中，用于进行试验的不同过程操作发生在不同的周期，并且可能在周期之间有时间间隔，例如期间对试验液体进行培育的时间间隔。
当提及“第一周期”时，其意指任何周期；当提及“第二周期”时，其意指第一周期之后到来的任何周期，其中“之后”指的是第一个周期后的下一周期或两个或更多的周期。
术语“向试验液体添加”或“添加到试验液体”不一定相对于试验液体的存在在时间上受限。特别是，只要试验液体和一种或多种试剂因添加而合到一起，那么在添加试验液体之前或之后，都可以发生第一试剂类型的添加。
“并行添加到”或“并行添加”是指第一试剂类型和第二试剂型同时添加到两个相应的试验液体。但术语“同时”并不一定意味着在同一时间开始和结束，因为这可取决于多种因素，如例如所添加的容积，可是不同的。因此，该术语包括至少部分重叠，或一者包括在其他者中。
术语“分配”更特别是是指吸移操作，该操作之前通常要被分配液体的吸取动作。并行分配并不一定意味着并行吸取。
根据某些实施例，控制器被编程以控制该至少两个吸移装置和该至少一个器皿工作站，以将第一试剂类型添加到由静止器皿保持器保持的器皿中，将第二试剂类型添加到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中。
根据某些实施例，在并行添加第一试剂类型和第二试剂类型期间，夹具被控制以将器皿保持在与由静止器皿保持器保持的器皿不同的高度处。
根据某些实施例，控制器被进一步编程，以控制器皿工作站将夹具移动到用于将第二试剂类型分配到由夹具保持的器皿中的分配位置，其中，基于在相同的周期内需要第一试剂类型的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在相同的吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。
根据其中该至少一个静止器皿保持器包括至少一个检测位置的某些实施例，在添加第二试剂类型后，控制器被进一步编程，以控制器皿工作站用于将由夹具保持的器皿传送至该少一个检测位置。
根据其中器皿工作站包括摇动机构的某些实施例，控制器被进一步编程，以控制摇动机构,用于至少部分地在在静止器皿保持器的不同器皿位置之间传送器皿的期间，摇动由夹具保持的器皿。
根据一个实施例，系统包括静态器皿保持器和样品/试剂吸移头，样品/试剂吸移头包括至少两个试剂吸移装置和至少一个样品吸移装置。
根据一个实施例，系统包括至少两个静止器皿保持器、包括至少三个试剂吸移装置的试剂吸移头、以及包括至少两个样品吸移装置的样品吸移头。
在本文也公开了进一步的用于体外诊断分析的系统，其中，控制器被编程以控制该至少一个器皿工作站、该至少一个吸移头，和该至少两个吸移装置，用于执行多个预定过程操作，包括将至少两种试剂并行添加到至少两个相应的器皿内，其中的至少一个器皿由静止器皿保持器保持，其中的至少一个器皿由可动器皿工作站的夹持器保持。根据某些实施例，对控制器编程，以控制该至少两个吸移装置，以将培育试剂添加到由静止器皿保持器保持的器皿中，将时间引发试剂添加到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中。根据某些实施例，控制器被进一步编程，以控制可动器皿工作站，用于由夹具将器皿保持在与由静止器皿保持器保持的器皿不同的高度处。根据某些实施例，该至少两个吸移装置被安装到一个单个吸移头，并且控制器被进一步编程，以控制可动器皿工作站将由夹具保持的器皿移动到用于将时间引发试剂分配到器皿中的分配位置，其中，基于在相同的周期内需要培育试剂的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在该单个吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。根据某些实施例，方法还包括在将器皿向检测位置移动的同时，摇动由夹具保持的器皿。
在本文也公开了进一步的用于体外诊断分析的系统，其中，控制器被编程以控制该至少一个器皿工作站、该至少一个吸移头和该至少两个吸移装置，用于执行多个预定过程操作，包括将时间引发试剂和培育试剂并行添加到至少两个相应的器皿内的至少两种试验液体中。根据某些实施例中，控制器被编程以控制该至少两个吸移装置，以将培育试剂添加到由静止器皿保持器保持的器皿中，将时间引发试剂添加到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中。根据某些实施例，控制器被进一步编程，以控制可动器皿工作站，用于由夹具将器皿保持在与由静止器皿保持器保持的器皿不同的高度处。根据某些实施例，该至少两个吸移装置被安装到一个单个吸移头，并且控制器被进一步编程，以控制器皿工作站将由夹具保持的器皿移动到用于将反应-引发试剂分配到器皿中的分配位置，其中，基于在相同的周期内需要培育试剂的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在该单个吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。根据某些实施例，方法还包括将器皿向检测位置移动的同时摇动由夹具保持的器皿。
在本文中还公开了用于体外诊断分析的进一步的系统，该系统包括器皿处理区域，器皿处理区域包括两个静止器皿保持器和一个用于将容器供给到静止器皿保持器的公共器皿输入站，器皿处理区域还包括两个可动器皿工作站，每一个可动器皿工作站都包括器皿夹具，并且能够相对于相应的静止器皿保持器平移，以在该相应的静止器皿保持器的不同器皿保持位置之间传送器皿，系统还包括：包括至少三个试剂吸移装置的试剂吸移头、以及包括至少两个样品吸移装置的样品吸移头。利用此系统，与具有一个单个静止器皿保持器和一个样品/试剂吸移头的系统相比，在功能组件的数量没有翻倍的情况下，总的样品处理能力得以几乎翻倍(每小时试验数量)。特别是，这种构造主要针对最经常安排的凝血试验中的两个(如凝血酶原时间(PT)试验和活化的部分凝血活酶时间(APTT)试验)的高处理能力试验进行优化，其中，PT试验只需要时间引发试剂，而APTT试验在第一阶段需要培育试剂，在第二阶段需要时间引发试剂。如果试验按照试验安排顺序交替进行，则可实现更高的处理能力。这两个静止器皿保持器可分别有利地专用于不同的试验。
在本文中还公开一种自动体外诊断分析方法，该方法包括在第一和第二周期将第一试剂类型和第二试剂型分别添加到第一试验液体。特别是，分别地，将第一试剂类型添加到第一试验液体包括在第一周期期间，将第二试剂类型并行添加到第二试验液体中，将第二试剂类型添加到第一试验液体包括在第二周期期间，将第一试剂类型并行添加到第三试验液体中。
根据某些实施例，并行添加第一试剂类型和第二试剂型是用一个单个吸移头执行的，该单个吸移头包括至少两个吸移装置。根据一个实施例，所述至少两个吸移装置在竖直方向上能够独立驱动。
根据某些实施例，添加第一试剂类型包括将第一试剂型分配到由静止器皿保持器保持的器皿中，添加第二试剂类型包括将第二试剂类型分配到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中。
根据一实施例，第一试剂类型是培育试剂，而第二试剂类型是时间引发试剂。
根据某些实施例，方法包括分别在并行添加第一试剂类型和第二试剂类型期间，将由夹具保持的器皿和由静止器皿保持器保持的器皿分别保持在不同高度处。
根据某些实施例，方法包括：将夹具移动到用于将第二试剂类型分配到由夹具保持的器皿中的分配位置，其中基于在相同的周期内需要第一试剂类型的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在单个吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。
根据某些实施例，方法还包括将器皿向检测位置移动的同时，摇动由夹具保持的器皿。
在本文中也公开了进一步的自动体外诊断分析的方法。该方法包括：利用至少两个吸移装置，将至少两种试剂并行分配到至少两个相应的器皿内，其中的至少一个器皿由静止器皿保持器保持，其中的至少一个器皿由可动器皿工作站的夹具保持。根据某些实施例，分配到由静止器皿保持器保持的器皿中的试剂是培育试剂，而分配到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中的试剂是时间引发试剂。根据某些实施例，方法进一步包括在并行分配期间，将由夹具保持的器皿和由静止器皿保持器保持的器皿分别保持在不同高度处。根据某些实施例，该至少两个吸移装置被安装到一个单个吸移头，并且方法包括：将夹具移动到用于将试剂分配到由夹具保持的器皿中的分配位置，其中基于在相同的周期内需要一试剂的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在该单个吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。根据某些实施例，方法还包括将器皿向检测位置移动的同时，摇动由夹具保持的器皿。
在本文中描述了进一步的自动体外诊断分析的方法。该方法包括利用包括至少两个吸移装置的一个单个吸移头，将时间引发试剂和培育试剂分别地并行添加到至少两个试验液体中。根据某些实施例，该方法包括将培育试剂添加到由静止器皿保持器保持的器皿中，以及将时间引发试剂添加到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中。根据某些实施例，该方法进一步包括在并行分配期间，将由夹具保持的器皿以及由静止器皿保持器保持的器皿分别保持在不同高度处。根据某些实施例，该方法包括：将夹具移动到用于将时间引发试剂分配到由夹具保持的器皿中的分配位置，其中基于在相同的周期内需要培育试剂的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在该单个吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。根据某些实施例，该方法还包括将器皿向检测位置移动的同时，摇动由夹具保持的器皿。
从以下对用于更详细地解释本发明原理的示例性实施例和附图的描述中，其他和进一步的目的、特征和优点将会显现。
附图说明
图1是用于体外诊断的系统的局部顶视图。
图2示出图1的系统的变型。
图3A是根据图2的实施例的器皿处理区域的局部顶视图。
图3B是除了器皿夹具的位置以外，与图3A相同的局部顶视图。
图4更详细地示出图2的系统的一些组件。
图5更详细地示出图1的系统的一些组件。
图6A示出图2的系统的操作方法，这也适用于图1的系统。
图6B是图6A的细节放大图。
具体实施例
图1示出用于体外诊断分析的系统100的一个例子，特别是凝血分析仪。系统100包括试剂保持组件110，用于保持第一类型和第二类型的试剂来执行不同的凝血试验。试剂组件110被实施为封闭和调节的存储舱室，其包括用于使吸移管口进入舱室并取回等份试剂的进入孔111。该系统100还包括用于装载/卸载包括样品管的样品管架121的样品装载/卸载组件120。该系统还包括中央的器皿处理区域130(参考图5示出并且更详细地说明)。器皿处理区域130包括一个线性静止器皿保持器140，静止器皿保持器140包括多个器皿保持位置141。器皿处理区域130还包括器皿输入站150，用于每次将一个器皿供给到静止器皿保持器140中。器皿处理区域130还包括可动器皿工作站160，该可动器皿工作站160能够相对于静止器皿保持器140线性平移并且功能上联结到静止器皿保持器140，以便在静止器皿保持器140的这些器皿保持位置141之间传送器皿。
系统100还包括吸移头170，吸移头170包括三个吸移装置(在图5中示出)。特别是，吸移头170可平移地安装在水平臂171上，并且臂171可平移地联结到正交的导轨172。如此，吸移头170能够在试剂组件110上方、器皿处理区域130上方、以及样品装载/卸载组件120上方的空间内移动。另外，吸移装置的每一个都能够在竖直方向上单独地平移，以便能够经由孔111来接近试剂组件110中的试剂容器、样品装载/卸载组件120中的样品管、以及器皿处理区域130中的器皿。特别是，利用相同的吸移头170，可从样品装载/卸载组件120中的样品管吸取试验液体，可从在试剂组件110中的试剂容器吸取试剂，以及可将试验液体和试剂都分配到器皿处理区域130中的器皿中。
系统100还包括控制器180，控制器180被编程以控制多个预定过程操作的执行，这些过程操作包括可动器皿工作站160的操作、吸移头170的操作、吸移装置的操作(参照图5和6A详细描述)。
图2示出另一个系统100'，它是图1的系统100的变型。系统100与系统100'之间的一个差异是：系统100'包括器皿处理区域130'，与器皿处理系统100的器皿处理区域130相比，器皿处理区域130'还包括第二线性静止器皿保持器140'和第二可动器皿工作站160'，第二可动器皿工作站160'能够相对于第二静止器皿保持器140'线性平移，并且功能上联结到静止器皿保持器140'，以便在第二静止器皿保持器140'的多个器皿保持位置141'之间传送器皿。系统100'与系统100之间的另一个区别是：系统100'包括可平移地安装在两个相应的水平臂171、174上的两个吸移头170'、173。在图5中更好地示出，第一吸移头170'包括三个试剂吸移装置，这三个试剂吸移装置适于从试剂组件110吸取试剂并且将试剂分配到器皿处理区域130'的器皿中。第二吸移头173包括两个样品吸移装置，这两个样品吸移装置适于从样品装载/卸载组件120中的样品管吸移试验液体，并且将试验液体分配到器皿中处理区域130'的器皿中。臂171、174可平移地联结到相同的正交导轨172。两个静止器皿保持器140、140'布置成相互平行，并且与图1中的器皿输入站150相同的器皿输入站150对称地布置在两个静止器皿保持器之间，以便将器皿供给到两个静止器皿保持器140、140'。系统100'与系统100之间的另一个区别是系统100'还包括样品架托盘组件122，其作为模块在功能上联结到样品装载/卸载组件120，用于将样品架121装载到样品装载/卸载组件120，以及从样品装载/卸载组件120卸载。
系统100'还包括控制器180'，控制器180'被编程以控制多个预定过程操作的执行，这些过程操作包括可动器皿工作站160和160'的操作、吸移头170'和173的操作、吸移装置的操作(参照图4和6A-6B详细描述)。
图3A和3B是根据图2实施例的器皿处理区域130'(无吸移装置)的局部顶视图。特别是，图3A和图3B从顶部显示出两个静止器皿保持器140、140'以及两个相应的可动器皿工作站160、160'相对于彼此以及相对于器皿输入站150的布置。第一静止器皿保持器140和第二静止器皿保持器140'是相同的，并且布置成一前一后沿纵向彼此平行。然而，它们的取向是相反的，其中，第二静止器皿保持器140'相对于第一静止器皿保持器140绕其自身转过180度。第一和第二静止器皿保持器140、140'被实施为线性部件，每一个部件分别包括线性布置的器皿保持位置141、141'阵列，其中一部分用作培育位置，一部分用作检测位置(如参照图6A更详细的描述)。
器皿输入站150包括器皿夹具151，并且以对称方式布置在第一静止器皿保持器140和第二静止器皿保持器140'之间，使得在器皿夹具151转过180度时，器皿10可由相同的器皿夹具151放置在第一静止器皿保持器140的器皿保持位置141或第二静止器皿保持器140'的器皿保持位置141'。第一可动器皿工作站160和第二可动器皿工作站160'是相同的，并且与相应的静止器皿保持器140、140'平行地布置在该相应的静止器皿保持器140的外侧上，并且与中央器皿输入站150相对。特别是，第一可动器皿工作站160能够相对于第一静止器皿保持器140沿导轨162平移，而第二可动器皿工作站160'能够与第一可移动工作站160独立地相对于第二静止器皿保持器140'沿导轨162'平移。因此，第一可动工作站160在功能上联结到第一静止器皿保持器140，以便在第一静止器皿保持器140的多个器皿保持位置141之间传送器皿，第二可动器皿工作站在功能上联结到第二静止器皿保持器140'，以便在第二静止器皿保持器140'的多个器皿保持位置141'之间传送器皿。
器皿输入站150相对于静止器皿保持器140、140'在空间上固定，这样，只有器皿夹具151可以竖直平移并可以被转向静止器皿保持器140、140'中的任一个转。因此，器皿输入站150可以每次将一个新的器皿10放置到第一静止器皿保持器140(图3B)的仅一个输入器皿保持位置141以及放置到第二静止器皿保持器140'(图3A)的仅一个输入器皿保持位置141'。这两个输入器皿保持位置141、141'是专门对放置在每一个静止器皿保持器140、140'中的每一个新的器皿10执行光度空白测量(photometric blank measurement)的检测位置。这两个相应的可动器皿工作站160、160'接着可以按照预定的过程，从两个输入器皿保持位置141、141'向任何其他的器皿保持位置141、141'传送器皿10。
图4透视示出图3B的器皿处理区域130'，另外在器皿处理区域130'上方具有两个吸移头170'、173。器皿输入站150被实施为包括器皿夹具151的器皿升降机，器皿夹具151能够沿导轨152竖直地平移并可在水平面中旋转。特别是，器皿夹具151可以可操作地联结到器皿分配组件(未示出)，用于在相对于导轨152较低的位置将单独的器皿10供给到夹具151。由此，器皿夹具151可以每次将一个器皿10从处于较低位置的器皿分配组件输送到处于较高位置的静止器皿保持器140、140'的器皿保持位置141，141'之一。
可动器皿工作站160、160'能够分别沿导轨162、162'分别平行于静止器皿保持器140、140'线性平移。另外，每个可动器皿工作站160、160'都分别包括能够在竖直方向上平移的器皿夹具161、161'。因此，可动器皿工作站160、160'可以独立地沿相应的静止器皿保持器140、140'移动，以将器皿夹具161、161'对应于任何器皿保持位置141、141'引进，并且通过竖直平移器皿夹具161、161'，它们可以夹取器皿10并将器皿10从任何器皿保持位置141、141'拉拽出来，或者将器皿10放置到相应的静止器皿保持器140、140'的任何空的器皿保持位置141、141'中。由此，通过可动器皿工作站160、160'，可以很容易地分别在相同的静止器皿保持器140、140'的不同器皿保持位置141、141'之间，例如在培育位置和检测位置之间，传送器皿10。
第一吸移头170'是包括三个试剂吸移装置的试剂吸移头，特别是包括适于吸移第二类型的试剂的两个试剂吸移装置175'和适于吸移第一类型的试剂的一个试剂吸移装置176'。特别是，每个试剂吸移装置175'都包括加热元件177'，用于在试剂吸取和试剂分配之间将第二类型的试剂加热到最佳温度。第二吸移头173是样品吸移头，包括两个样品吸移装置178'，其适于从样品管吸移样品，例如包括通过刺穿封闭件而经该封闭件进行的吸取。
相比图5的实施例，图4的实施例对于至少一些试验能够实现翻倍的样品处理能力，然而并不需要使功能组件的数量翻倍。特别是，可以节约至少一个试剂针并且可以使用一个公共的器皿输入站150。
图5透视示出图1的系统100的器皿处理区域，该器皿处理区域包括仅一个静止器皿保持器140、仅一个可动器皿工作站160和仅一个吸移头170。特别是，静止器皿保持器140、可动器皿工作站160和器皿输入站150以及它们的功能关系与图4中的是相同的。吸移头170是样品/试剂吸移头，它包括第一试剂吸移装置175、第二试剂吸移装置176和样品吸移装置178。特别是，第一试剂吸移装置175适于吸移第一类型的试剂，而第二试剂吸移装置176适于吸移第二类型的试剂。特别是，第二试剂吸移装置176包括用于在试剂吸取和试剂分配之间将第二类型的试剂加热到最佳温度的加热元件177。样品吸移装置178适于从样品管吸移试验液体，例如包括通过刺穿封闭件而经该封闭件进行的吸取。
图6A和图6B(放大了图6A的细节)显示了在操作期间，在控制器180'的控制下，图4的实施例的一部分的进一步的细节。特别是，为了清楚起见，示出了仅一个具有相应的可动器皿工作站160的静止器皿保持器140和仅一个吸移头170'。特别是，示出了并行添加第一试剂类型和第二试剂类型的过程。同样的过程也适用于图5的实施例，除了使用不同的吸移头。
静止器皿保持器140包括用于保持多个器皿10的多个器皿保持位置141。特别是，静止器皿保持器140包括培育子组件140A，培育子组件140A包括多个培育位置141A(在本例中为20个)，这些培育位置实施为在铝部件中的形状上与器皿10的形状互补的空腔。特别是，培育子组件140A包括温度调节组件(未示出)，用于调节在培育位置141A中所容纳的器皿10的温度，例如用于将器皿10保持在最佳的反应温度。
静止器皿保持器140还包括检测子组件140B，检测子组件140B包括多个检测位置141B(在本例中为13个)。特别是，检测子组件140B包括测光组件142，测光组件142包括位于检测位置141B一侧上的光源143、以及布置在检测位置141B另一侧上的在检测子组件140B内部的光学检测器(未示出)。特别是，对于每个检测位置141B，都有一个光纤144和一个光学检测器，光纤144用于将来自光源143的光引导通过设置在检测位置141B的器皿10，光学检测器放置在检测位置的相对侧，以便检测通过检测位置141B上的器皿10的光。因此，每个检测位置141B都被布置在光纤144和光学检测器之间的光路中。因此，器皿10可方便地实施为可被放置在光路中的、包括两个平行且透明的壁的试管。不同波长的光可以被引导通过不同的光纤144，并且/或者不同波长的光可交替地在同一光纤144中被引导。特别是，光源143对于所有的光纤144可以是公共的，并且包括多波长的光源，例如广谱光源或者多个具有单独的波长或波长范围的发光元件。
检测位置141B'中的一个是用于取得每个新的器皿10的空白测量值的空白测量位置。另外，空白测量位置141B'是每次通过器皿输入站150的器皿夹具151放置一个新的器皿10的输入器皿保持位置。
静止器皿保持器140还包括废物端口145，废物端口145实施为穿过位于培育子组件140A和检测子组件140B之间的静止器皿保持器140的孔，孔145通向位于静止器皿保持器140下方的器皿废物箱(未示出)，用于通过器皿夹具161丢弃用过的器皿10。
现在参照所有实施例描述了示例性过程的一部分。特别是，下面的过程描述了在一个周期内可能发生的一些过程操作。每次器皿输入站150将一个新的器皿10放置到静止器皿保持器140的输入器皿保持位置141B'并且/或者放置到第二静止器皿保持器140'的输入器皿保持位置141'，这取决于使用的是具有一个静止器皿保持器140还是两个静止器皿保持器140、140'。随后，首先对在每一个静止器皿保持器140、140'中的每一个新的器皿10进行光度空白测量。在取得器皿10的光度空白测量值之后，相应的可动器皿工作站160、160'将器皿10传送到相应的静止器皿保持器140、140'的空的培育位置141A、141'。
参考图2、图4、图6A和6B，样品吸移头173移动到样品装载/卸载组件120，并且利用两个相应的吸移装置178'从两个样品管吸取两种试验液体，或者从相同的样品管吸取两等份。然后，样品吸移头173移动到第一静止器皿保持器140以将试验液体分配到处于培育位置141A的器皿10，以及移动到第二静止器皿保持器140'以将另一试验液体分配到处于第二静止器皿保持器140'的培育位置141'的另一个器皿10、或分配到处于第一静止器皿保持器140的另一培育位置141A的另一个器皿10。试剂吸移头170'移动到试剂组件110，并且分别利用试剂吸移装置176'和175'吸取第一类型的一个试剂和第二类型的两个试剂。
第一可动器皿工作站160的夹具161从培育位置141A夹取器皿10B。然后，第一可动器皿工作站160移动到用于将第二试剂类型分配到由夹具161保持的器皿10B中的分配位置。基于保持在静止器皿保持器140的培育位置141A中的器皿10A(在相同的周期内需要第一试剂类型)的位置，以及基于在试剂吸移头170'上的相应的试剂吸移装置175'、176'之间的距离，限定出图6A和图6B所示的分配位置。
特别是，试剂吸移头170'相对于第一静止器皿保持器140移动，使得容纳有第一类型的试剂的试剂吸移装置176'定位在需要第一类型的试剂的器皿10A上方，并且容纳有第二类型的试剂的试剂吸移装置175'被放置在由器皿夹具161保持并且需要第二类型的试剂的器皿10B上方。然后试剂吸移装置176'、175'被降低到不同的高度，进入相应的器皿10A、10B，用于分别并行添加第一试剂类型和第二试剂类型。然后，试剂吸移装置175'、176'被升高，并且通过线性平移可动器皿工作站160，由夹具161保持的器皿10B被输送到检测子组件140B的空的检测位置141B进行检测。在分配位置和检测位置141B之间移动可动器皿工作站160的同时，夹具摇动器皿10B，用于混合其中容纳的试验液体与第二类型的试剂。通过利用相同的吸移头并行添加培育试剂和时间引发试剂，以及通过可动器皿工作站的协同合作，可以优化对功能性资源的使用，并且可以增加工作流程的效率，显著地节省时间、节省空间和降低成本。通过由夹具161保持器皿10B并且在由夹具保持的器皿10B中吸移时间引发试剂，可以使得添加时间引发试剂和检测开始之间的时间最小化。通过在运输期间摇动器皿10B，混合所用的时间也被最小化，从而有助于使得添加时间引发试剂和检测开始之间的时间最小化。
在将第一类型的试剂和第二类型的试剂并行添加到第一静止器皿保持器140处的两个器皿10A、10B中之后，试剂吸移头170'移动到第二静止器皿保持器140'，用于将第二类型的第二试剂分配到由第二静止器皿保持器140'的器皿夹具161'保持的器皿10中。
已经接收了第一类型的试剂的器皿10、10A，在一个或更多个周期内保持培育，直到在随后的周期内接收到第二类型的试剂。
在一个实施例中，第一静止器皿保持器140至少暂时专用于一个试验类型，例如执行APTT试验，而第二静止器皿保持器140'专用于不同的试验类型，例如执行PT试验。于是，在一个周期中，在第一静止器皿保持器140处，发生了将培育试剂和时间引发试剂并行添加到分别在不同阶段执行两个APPT试验的两个相应的器皿10A、10B中，随后是将时间引发试剂添加到在第二静止器皿保持器140'处执行PT试验的器皿10中，例如添加到由第二可动器皿工作站160'的夹具161保持的器皿中，PT试验只需要时间引发试剂。在随后的周期内，针对不同的试验液体和器皿10可以分别地重复相同的过程。由此，系统100'可被编程，以对凝血分析中两种最常用的试验执行高处理能力的分析。
参考图1和5的实施例，过程是类似的，不同之处在于在同一样品/试剂吸管头170上，针对第一类型和第二类型的试剂分别有一个样品吸移装置178和两个试剂吸移装置175、176，但只有一个静止器皿保持器140。除此之外，由夹具161保持的器皿10B的并行添加和运输的过程是相同的。
显而易见的是，依据上述描述，可对所公开的实施例进行修改和变化。因此可以理解，在所附权利要求的范围之内，本发明可以以不同于上述例子中具体设计的其他方式实施。

Claims (17)

1.一种自动体外诊断分析方法，包括：分别在第一周期期间和第二周期期间将第一试剂类型和第二试剂类型添加到第一试验液体中，分别地，将第一试剂类型添加到第一试验液体包括在第一周期期间将第二试剂类型并行添加到第二试验液体中，将第二试剂类型添加到第一试验液体包括在第二周期期间将第一试剂类型并行添加到第三试验液体中，其中，并行添加第一试剂类型和第二试剂型是用单个吸移头执行的，该单个吸移头包括至少两个吸移装置。
2.根据权利要求1的方法，其中，添加第一试剂类型包括将第一试剂型分配到由静止器皿保持器保持的器皿中，其中，添加第二试剂类型包括将第二试剂类型分配到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中。
3.根据权利要求1的方法，其中，第一试剂类型是培育试剂，而第二试剂类型是时间引发试剂。
4.根据权利要求2的方法，其中，第一试剂类型是培育试剂，而第二试剂类型是时间引发试剂。
5.根据权利要求2至4中的任一项的方法，包括分别在并行添加第一试剂类型和第二试剂类型期间，将由夹具保持的器皿以及由静止器皿保持器保持的器皿分别保持在不同高度。
6.根据权利要求2至4中的任一项的方法，包括将夹具移动到用于将第二试剂类型分配到由夹具保持的器皿中的分配位置，其中，基于在相同的周期内需要第一试剂类型的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在单个吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。
7.根据权利要求2至4中的任一项的方法，还包括将器皿向检测位置移动的同时，摇动由夹具保持的器皿。
8.一种用于体外诊断分析的系统，该系统包括：
器皿处理区域，包括至少一个静止器皿保持器和至少一个包括器皿夹具的可动器皿工作站，
该系统还包括：
控制器和至少一个吸移头，吸移头包括能够在器皿处理区域上方的空间中移动的至少两个吸移装置，控制器被编程以控制所述至少一个器皿工作站、所述至少一个吸移头和所述至少两个吸移装置，用于执行多个预定过程操作，预定过程操作包括：
分别在第一周期期间和第二周期期间将第一试剂类型和第二试剂类型添加到第一试验液体中，分别地，将第一试剂类型添加到第一试验液体包括在第一周期期间将第二试剂类型并行添加到第二试验液体，将第二试剂类型添加到第一试验液体包括在第二周期期间将第一试剂类型并行添加到第三试验液体。
9.根据权利要求8的系统，其中，控制器被编程以控制所述至少两个吸移装置和所述至少一个器皿工作站，以将第一试剂类型添加到由静止器皿保持器保持的器皿中，并将第二试剂类型添加到由可动器皿工作站的夹具保持的器皿中。
10.根据权利要求8的系统，其中，在并行添加第一试剂类型和第二试剂类型期间，夹具被控制以将器皿保持在与由静止器皿保持器保持的器皿不同的高度。
11.根据权利要求9的系统，其中，在并行添加第一试剂类型和第二试剂类型期间，夹具被控制以将器皿保持在与由静止器皿保持器保持的器皿不同的高度。
12.根据权利要求9至11中的任一项的系统，其中，控制器被进一步编程以控制器皿工作站，将夹具移动到用于将第二试剂类型分配到由夹具保持的器皿中的分配位置，其中，基于在相同的周期内需要第一试剂类型的由静止器皿保持器保持的器皿的位置，以及基于在相同的吸移头上相应的吸移装置之间的距离，限定出分配位置。
13.根据权利要求8至11中的任一项的系统，其中，器皿处理区还包括器皿输入站，用于每次将至少一个器皿供给到所述至少一个静止器皿保持器。
14.根据权利要求8至11中的任一项的系统，其中，所述至少一个器皿工作站能够相对于至少一个相应的静止器皿保持器平移，以在所述至少一个静止器皿保持器的不同的器皿保持位置之间传送器皿。
15.根据权利要求8至11中的任一项的系统，其中，所述至少一个静止器皿保持器包括至少一个检测位置，在添加第二试剂类型后，控制器被进一步编程以控制器皿工作站，用于将由夹具保持的器皿传送到所述至少一个检测位置。
16.根据权利要求14的系统，其中，器皿工作站包括摇动机构，用于至少部分地在在静止器皿保持器的不同位置之间传送器皿期间，摇动由夹具保持的器皿。
17.根据权利要求15的系统，其中，器皿工作站包括摇动机构，用于至少部分地在在静止器皿保持器的不同位置之间传送器皿期间，摇动由夹具保持的器皿。
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2854880T3 (es) 2014-06-11 2021-09-23 Hoffmann La Roche Procedimiento y sistema para el análisis de diagnóstico in vitro
EP3391041B1 (en) * 2015-12-18 2019-10-16 H. Hoffnabb-La Roche Ag Automated clinical diagnostic system and method
CN109716048B (zh) * 2016-07-21 2021-05-28 西门子医疗保健诊断公司 用于存储冷藏的校准和质量控制材料的机构
EP3640647B1 (en) * 2017-06-16 2023-03-15 Hitachi High-Tech Corporation Automated analysis device
CN111521772B (zh) * 2019-02-02 2021-12-07 深圳迎凯生物科技有限公司 液体分配方法和免疫分析方法
CN110849701B (zh) * 2019-11-04 2023-02-28 山东见微生物科技有限公司 样本处理设备
CN114236129B (zh) * 2021-12-20 2022-09-23 江苏集萃中科纳米科技有限公司 一种体外免疫诊断试剂背景发光处理系统

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5693292A (en) * 1992-05-05 1997-12-02 Pasteur Sanofi Diagnostics Device for automatic chemical analysis
CN102667493A (zh) * 2009-11-17 2012-09-12 德赛技术有限公司 自动分析器的设置与操作模式
CN102879591A (zh) * 2011-07-13 2013-01-16 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于液体样品的自动处理的仪器和工艺

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0422870A (ja) * 1990-05-18 1992-01-27 Nittec Co Ltd 自動分析装置
JPH04106472A (ja) * 1990-08-28 1992-04-08 Shimadzu Corp 自動化学分析装置
JPH0650979A (ja) * 1992-07-29 1994-02-25 Toshiba Corp 自動化学分析装置
JP2616359B2 (ja) * 1992-09-30 1997-06-04 株式会社島津製作所 血液凝固分析装置
JP2616360B2 (ja) * 1992-09-30 1997-06-04 株式会社島津製作所 血液凝固分析装置
JP3229498B2 (ja) * 1994-09-21 2001-11-19 シスメックス株式会社 検体の自動分析方法および装置
JPH09101313A (ja) * 1995-10-03 1997-04-15 Toshiba Corp 自動分析装置
JP3324560B2 (ja) * 1999-05-10 2002-09-17 株式会社島津製作所 血液凝固分析装置
ATE527053T1 (de) * 1999-12-13 2011-10-15 Illumina Inc Syntheseeinrichtung für oligonukleotide unter nutzung von fliehkraft
US20050265900A1 (en) * 2004-05-27 2005-12-01 Gard Douglas J Pipetting system with selective pipette tip loading
JP2008533989A (ja) 2005-03-22 2008-08-28 アイアールエム・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 化合物をプロファイル解析するデバイス、システムおよび関連方法
US8932542B2 (en) 2005-09-26 2015-01-13 Qiagen Gmbh Apparatus for processing biological material
DE102005049920A1 (de) 2005-10-17 2007-04-19 Manz Automation Ag Roboteranordnung
US20070172390A1 (en) 2006-01-23 2007-07-26 Sysmex Corporation Analyzing apparatus, solid-liquid separation device and solid-liquid separation method
JP4890070B2 (ja) * 2006-03-31 2012-03-07 シスメックス株式会社 分析装置
JP4943264B2 (ja) 2006-08-18 2012-05-30 シスメックス株式会社 分注装置、試薬分注装置および検体分析装置
JP5319239B2 (ja) 2008-10-29 2013-10-16 シスメックス株式会社 検体処理装置および検体吸引装置
ES2567067T3 (es) 2008-11-28 2016-04-19 F. Hoffmann-La Roche Ag Sistema y método para la extracción automática de ácidos nucleicos
JP5260267B2 (ja) * 2008-12-26 2013-08-14 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置
JP5591742B2 (ja) * 2010-06-30 2014-09-17 シスメックス株式会社 検体検査装置の処理能力情報生成装置、検体検査装置、検体検査装置の処理能力情報生成方法、及びコンピュータプログラム
JP5850625B2 (ja) * 2011-03-02 2016-02-03 シスメックス株式会社 分析装置及び位置確認方法
JP5982764B2 (ja) 2011-09-21 2016-08-31 東ソー株式会社 自動分析装置
US9250229B2 (en) 2011-09-25 2016-02-02 Theranos, Inc. Systems and methods for multi-analysis
CN103998144A (zh) * 2011-10-28 2014-08-20 惠普发展公司，有限责任合伙企业 并行寻址方法
ES2844324T3 (es) * 2011-11-07 2021-07-21 Beckman Coulter Inc Brazo robótico
DE102012208707A1 (de) 2012-05-24 2013-12-12 Hamilton Bonaduz Ag Probenverarbeitungssystem zum Verarbeiten von biologischen Proben
JP6014424B2 (ja) * 2012-08-30 2016-10-25 シスメックス株式会社 撹拌装置及び検体分析装置
ES2854880T3 (es) * 2014-06-11 2021-09-23 Hoffmann La Roche Procedimiento y sistema para el análisis de diagnóstico in vitro

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5693292A (en) * 1992-05-05 1997-12-02 Pasteur Sanofi Diagnostics Device for automatic chemical analysis
CN102667493A (zh) * 2009-11-17 2012-09-12 德赛技术有限公司 自动分析器的设置与操作模式
CN102879591A (zh) * 2011-07-13 2013-01-16 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于液体样品的自动处理的仪器和工艺

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HK1214649A1 (zh) 2016-07-29
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