BRPI0412545B1 - Analisador clínico automatizado - Google Patents

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "ANALISA- DOR CLÍNICO AUTOMATIZADO".

Campo da Invenção A presente invenção refere-se a um aparelho para o proces- samento automático de amostras de fluido biológico do paciente, tal como urina, soro sanguíneo, plasma, fluido cérebo-espinhal e similares. Em parti- cular, a presente invenção fornece um sistema automatizado possuindo múl- tiplos detectores para análise de amostras de acordo com um ou mais dentre um número de protocolos de ensaios.

Fundamentos da Invenção Vários tipos de testes relacionados com diagnóstico e terapia de pacientes podem ser realizados por meio de análise de uma amostra reti- rada de infecções, fluidos de corpo e abscessos de pacientes. Esses testes envolvem tipicamente analisadores automatizados nos quais frascos con- tendo as amostras do paciente são carregados. O analisador extrai as amos- tras dos frascos e combina as amostras com vários reagentes em tubos de reação especiais. Freqüentemente, as amostras são incubadas ou de outra forma processadas antes de serem analisadas. As medições analíticas são freqüentemente realizadas utilizando-se um feixe de radiação que interage com a combinação amostra/reagente, por exemplo, leituras turbidimétricas, fluorométricas e de absorção ou similares. As medições permitem a determi- nação de valores finais ou de taxa dos quais uma quantidade de produto analisado pode ser determinada utilizando-se técnicas de calibragem bem conhecidas.

Apesar de vários analisadores clínicos conhecidos para teste químico, imuno-químico e biológico de amostras estarem disponíveis, a tec- nologia clínica analítica é desafiada pelo aumento da necessidade de se cri- ar níveis aperfeiçoados de análise. O aperfeiçoamento da sensibilidade ana- lítica continua a ser um desafio. Adicionalmente, devido às pressões cres- centes em laboratórios clínicos pela redução dos custos por resultado repor- tado, continua a existir a necessidade de se aperfeiçoar o desempenho de custo total dos analisadores clínicos automáticas. Freqüentemente uma a- mostra a ser analisada deve ser dividida em várias alíquotas de amostra a fim de serem processadas por diferentes técnica analíticas utilizando diferen- tes analisadores. A análise de amostra necessidade continuamente de ser mais eficiente em termos de um rendimento maior do teste e velocidade crescente, além de fornecer um número maior de opções analíticas avança- das de forma a melhorar a eficiência do laboratório na avaliação das amos- tras do paciente. Em particular, os resultados de uma primeira bateria de testes em uma amostra freqüentemente dita que uma segunda bateria de testes diferentes deve ser realizada a fim de se completar ou confirmar um diagnóstico, chamada de refluxo ou teste adicional. Em tais casos, a segun- da bateria de testes é freqüentemente realizada com uma técnica analítica mais sofisticada do que a primeira bateria de forma que a amostra possa ser trocada entre diferentes laboratórios analíticos. Em adição à ineficiência crescente, o manuseio adicional da amostra aumenta a possibilidade de er- ros.

Os analisadores clínicos automatizados são tipicamente contro- lados pelo software executado por um computador utilizando programas de software escritos em uma linguagem de máquina como no analisador quími- co clínico Dimension® vendido por Dade Behring Inc, de Deerfield, IL, e am- plamente utilizado pelos versados na técnica de programação de controle eletromecânico com base em computador. Tal computador executa progra- mas de software de aplicativo para realizar testes conduzidos pelo analisa- dor mas também exige que seja programado para controlar e rastrear, entre outros itens: vários dispositivos analíticos para a realização de 100+ testes diferentes em amostras diferentes como sangue, soro, urina e similares; novo teste e testes adicionais de amostras quando necessário pelos resultados anteriores; a identidade do paciente, os testes a serem realizados, se uma alíquota da amostra for retida dentro do analisador; procedimentos de calibragem e controle de qualidade; um sistema de transporte de tubo de amostra de entrada e saí- da; inventário e acessibilidade das alíquotas de amostra dentro de uma câmara ambiental; lavagem e limpeza de tubos reutilizáveis; consumo de solução química de teste e reagente juntamente com o tempo e a data de consumo de todos os reagentes consumidos de cada recipiente de reagente e soluções químicas de teste consumidas de cada recipiente por recipiente de reagente, por recipiente de calibragem, por recipiente de Controle de Qualidade, por teste, e por calibragem por perío- dos de tempo especificamente definidos; e programação de pelo menos 1000 testes por hora. A partir das descrições acima das múltiplas operações comple- xas conduzidas dentro de um analisador clínico, é aparente que o aumento da capacidade de um único analisador em realizar testes analíticos utilizan- do um número relativamente grande de diferentes formatos de teste de for- ma "fácil" apresenta desafios muito maiores do que os encontrados quando um analisador conduz, por exemplo, apenas dois formatos diferentes de tes- te. No entanto, dentro do campo de diagnóstico clínico existe uma necessi- dade contínua por técnicas analíticas novas e precisas que possam ser a- daptadas para um amplo espectro de diferentes produtos analisados ou que sejam utilizadas em casos específicos onde outros métodos podem não ser prontamente adaptáveis. Meios convenientes, confiáveis e não prejudiciais para detecção da presença de baixas concentrações de materiais em líqui- dos são desejados. Na química clínica esses materiais podem estar presen- tes em fluidos do corpo em concentrações abaixo de 10.sup. - 12 molar. A dificuldade de detecção de baixas concentrações desses materiais é melho- rada pelos tamanhos relativamente pequenos das amostras que podem ser utilizadas. No desenvolvimento de um teste existem muitas considerações.

Uma consideração é a resposta de sinal às mudanças na concentração do produto analisado. Uma segunda consideração é a facilidade com a qual o protocolo para o teste pode ser realizado. Uma terceira consideração é a variação na interferência de amostra para amostra. A facilidade de prepara- ção e purificação dos reagentes, disponibilidade de equipamento, facilidade de automatização e interação com o material de interesse são algumas das considerações adicionais no desenvolvimento de um teste útil.

Compostos luminescentes, tais como compostos fluorescentes e compostos quimio-luminescentes, têm ampla aplicação no campo de teste devido à sua capacidade de emissão de luz. Por essa razão, os elementos de luminescência têm sido utilizados como rótulos nos testes tais como tes- tes de ácido nucléico e imuno-testes. Por exemplo, um elemento de um par de aglutinantes específico é conjugado com um elemento luminescente e vários protocolos são empregados. O conjugado luminescente pode ser divi- dido entre uma fase sólida e uma fase líquida com relação à quantidade de produto analisado em uma amostra suspeita de conter o produto analisado.

Pela medição da luminescência de qualquer uma das fases, pode-se rela- cionar o nível de luminescência observado com uma concentração de produ- to analisado na amostra.

Partículas, tais como látex e lipossomas, também têm sido utili- zadas nos testes. Por exemplo, em testes homogêneos uma enzima pode ser aprisionada na fase aquosa de um lipossoma rotulado com um anticorpo ou antígeno. Os lipossomas liberam a enzima na presença de uma amostra e complemento. Os lipossomas de anticorpo ou rotulados com antígeno, tendo tinturas fluorescentes ou não fluorescentes solúveis em água encap- suladas dentro de uma vesícula de fase aquosa ou tinturas solúveis em lipí- dio dissolvidas na camada dupla de lipídio de um lipídio, também têm sido utilizadas para testar produtos analisados capazes de entrar em uma reação imuno-química com o anticorpo ou antígeno unido à superfície. Detergentes têm sido utilizados para liberar as tinturas da fase aquosa dos lipossomas. Rótulos quimio-luminescentes oferecem sensibilidade excepcional nos testes de aglutinante, mas uma ou mais etapas de ativação química são normal- mente necessárias. Os rótulos fluorescentes não apresentam essa deficiên- cia mas são menos sensíveis.

As patentes U.S. Nos. 5.340.716 e 5.709.994 descrevem um método de determinação de um produto analisado em um formato de teste altamente sensível conhecido como Imuno-teste Canalizado com Oxigênio Luminescente (LOCI) utilizando um reagente compreendendo um elemento de par de aglutinantes específico associado com uma partícula possuindo um fotosensibilizador capaz de, mediante ativação da geração de oxigênio e um composto quimio-luminescente capaz de ser ativado pelo oxigênio de forma que mediante a ativação do fotosensibilizador, o oxigênio seja gerado e ative o composto quimio-luminescente, onde o primeiro elemento do par de aglutinantes específico seja capaz de aglutinar ao elemento analisado ou a um segundo elemento do par de aglutinantes específico para formar um complexo relacionado com a presença do elemento analisado; o fotosensibi- lizador é ativado e a quantidade de luminescência gerada pelo composto quimio-luminescente é detectada e relacionada com a quantidade de ele- mento analisado na amostra. A patente U.S. No. 5.807.675 descreve um método de determi- nação de um elemento analisado em um formato de teste menos sensível conhecido como Imuno-Teste Canalizado por Oxigênio Fluorescente (FOCI) utilizando um fotosensibilizador capaz de em seu estado excitado gerar oxi- gênio, onde o fotosensibilizador é associado com um primeiro elemento do par de aglutinantes específico em combinação com um precursor de indica- dor fotoativo capaz de formar um indicador fotoativo mediante a reação com o oxigênio, onde o precursor do indicador fotoativo é associado com um se- gundo elemento do par de aglutinantes específico. A combinação é irradiada com luz para excitar o fotosensibilizador, e em uma etapa final, a fluorescên- cia é medida e relacionada com a quantidade de elemento analisado na a- mostra.

Os imuno-testes homogêneos nos quais não é necessário se separar o rótulo de união e o de não união foram previamente descritos para moléculas pequenas. Esses testes incluem o teste FRAT SYVA, o teste E- MIT®, o imuno-teste de canalização de enzima e o imuno-teste de transfe- rência de energia fluorescente (FETI); imuno-testes de inibição de enzima (Laboratórios Hoffman LaRoche e Abbott): imuno-teste de polarização fluo- rescente (Dandlicker), entre outros. Todos esses métodos apresentam sen- sibilidade limitada, e apenas poucos incluem FETI e canalização de enzima, sendo adequados para elementos analisados multi-epitópicos grandes. Os imuno-testes heterogêneos nos quais uma etapa de separação é necessária são geralmente úteis para ambas as moléculas pequenas e grandes. Vários rótulos têm sido utilizados incluindo enzimas (ELISA), rótulos fluorescentes (FIA) radiorótulos (RIA), rótulos quimio-luminescentes (CLA), etc. Analisado- res clínicos nos quais tais imuno-testes homogêneos e heterogêneos são comercialmente disponíveis e são geralmente bem complexos. Ver, por e- xemplo, patentes U.S. Nos. 6.074.615 e 5.717.148 e 5.985.672 e 5.635.364. A partir da consideração das patentes tais como essas, se torna óbvio que muitos desafios são criados quando os analisadores clínicos possuindo sis- temas de imuno-teste automatizados devem ser melhorados em termos de capacidade com a capacidade automatizada adicional de realizar Imuno- Testes Canalizados por Oxigênio Luminescente sensíveis.

Sumário da Invenção O analisador da presente invenção permite que vários testes de diagnóstico sejam realizados em um único sistema, e fornece uma maior sensibilidade além de velocidades de processamento maiores. De acordo com um aspecto da invenção, um analisador automatizado inclui uma plura- lidade de tubos, cada um adaptado para conter uma mistura de reação inclu- indo uma amostra e um ou mais reagentes. O analisador inclui uma leitora LOCI adaptada para detectar luminescência de uma mistura de reação em um ou mais dos tubos. Um ou mais outros detectores também podem ser incluídos e são adaptados para realizar outra análise de uma mistura de rea- ção em um ou mais dos tubos ou em um fluxo de líquido através da célula.

Um mecanismo de transporte de tubo é adaptado para mover os tubos para os detectores. O analisador inclui também um mecanismo de controle adap- tado para controlar os detectores e o mecanismo de transporte de tubo. As- pectos adicionais da invenção se tornarão evidentes com base nas reivindi- cações que seguem a descrição detalhada.

Breve Descrição dos Desenhos A invenção será mais completamente compreendida a partir da descrição detalhada a seguir levada em consideração com relação aos de- senhos em anexo que formam uma parte desse pedido e nos quais: A Figura 1 é uma vista plana esquemática de um analisador automatizado ilustrativo da presente invenção; A Figura 2 é uma vista plana esquemática ampliada de uma parte do analisador da Figura 1; A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um recipiente de re- agente útil no analisador da Figura 1; A Figura 3a é uma vista em perspectiva de um recipiente de solução de calibragem útil no analisador da Figura 1; A Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma unidade de ar- mazenamento e manuseio de conjunto de frasco de alíquota útil no analisa- dor da Figura 1; A Figura 4a é uma sonda de amostragem útil no analisador da Figura 1; A Figura 4b é uma estação de lavagem útil no analisador da Figura 1; A Figura 5 é um conjunto de teste de alíquota útil no analisador da Figura 1; A Figura 6 é uma vista plana esquemática de um sistema de transporte de recipiente útil no analisador da Figura 1; A Figura 7 é uma vista em perspectiva de um transporte de re- cipiente útil no analisador da Figura 1; A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um transporte de bandeja de recipiente útil no analisador da Figura 1; A Figura 9 é uma tela de visualização útil dentro da presente invenção; A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de medição de eletrodo seletivo de íon útil dentro da presente invenção; A Figura 11 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de medição fotométrico útil dentro da presente invenção; e A Figura 12 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de medição LOCI útil dentro da presente invenção.

Descrição Detalhada da Invenção A Figura 1, tirada com a Figura 2, ilustra de forma esquemática os elementos de um analisador químico automático 10 compreendendo um carrossel de reação 12 suportando um carrossel externo de tubos 14 possu- indo portas para os tubos 20 formadas no mesmo e um carrossel de tubo interno 16 possuindo portas para os frascos 22 formadas no mesmo, o car- rossel de tubo externo 14 e o carrossel de tubo interno 16 sendo separados por um sulco aberto 18. As portas para tubos 20 são adaptadas para receber uma pluralidade de tubos de reação 24 como descrito no pedido co- pendente No. 09/949.132 cedido para o cessionário da presente invenção e contendo vários reagentes e amostras de líquidos para testes clínicos con- vencionais e imuno-testes enquanto as portas de frasco 22 são adaptadas para receber uma pluralidade de frascos de reação 25 que contêm reagen- tes especializados para imuno-testes luminescentes de sensibilidade ultra- alta. O carrossel de reação 12 é rotativo utilizando movimentos cíclicos esca- lonados em uma direção constante, os movimentos escalonados senso se- parados por um tempo de permanência constante durante o qual o carrossel 12 é mantido estacionário e os dispositivos operacionais de teste controla- dos por computador 13, tais como sensores, estações de adição de reagente, estações de mistura e similares, operam como necessário em uma mistura de teste contida dentro dos tubos 24 e dos frascos de reação 25. O analisador 10 é controlado por software executado pelo computador 15 com base nos programas de computador escritos em uma linguagem de máquina como a utilizada no analisador de química clínica Di- mension® vendido por Dade Behring Inc., de Deerfield, IL. e amplamente utilizado pelos versados na técnica de programação de controle eletromecâ- nico com base em computador. O computador 15 também executa progra- mas de software de aplicativo para a realização de testes conduzidos por vários meios de análise dentro do analisador 10. O analisador 10 de acordo com a presente invenção inclui múltiplas unidades de detecção 17a, 17b, 17c e 17d, cada uma incluindo um ou mais detectores. Em uma modalidade referida, cada unidade de detecção 17a, 17b, 17c e 17d é adaptada para realizar medições diferentes e segue vários protocolos de análise que as outras unidades de detecção. A diversidade de detectores permite que múl- tiplos tipos de testes sejam rodados no mesmo sistema, aumentando, assim, a probabilidade de um elemento analisado poder ser determinado por um teste que é mais adequado para esse tipo particular de elemento analisado, por exemplo, um teste que seja altamente específico para o elemento anali- sado, é realizado em um período de tempo razoável e é mais barato. As a- mostras e mistura de reação podem ser analisadas nos tubos 24, 25 en- quanto em seus respectivos carrosséis 14, 16 ou podem ser movidas para as unidades de detecção 17a, 17b, 17c e 17b por um transportador de tubo convencional (não ilustrado).

Na modalidade ilustrada na Figura 1, o analisador 10 inclui uma unidade de detecção 17c exemplificada pela Figura 12 que inclui o detector adaptado para detectar a luminescência de uma mistura de reação em um dos frascos de reação 25. Preferivelmente, o detector é um luminômetro convencional 17c ou um quimio-luminômetro 17c. Mais preferivelmente, o luminômetro é configurado como uma leitora LOCI 17c, isso é, o luminôme- tro é preferivelmente configurado para permitir que o analisador 10 realiza os imuno-testes de canalização de oxigênio luminescente ("LOCI"). Os testes LOCI fornecem uma vantagem significativa sobre muitos imuno-testes con- vencionais rodados em analisadores automatizados visto que LOCI é alta- mente específico e pode ser realizado sem muitas etapas de separação de- moradas tipicamente associadas com tais imuno-testes convencionais. Adi- cionalmente, LOCI é um método confiável e resulta em menos tempo de desligamento do analisador. Como descrito previamente, os testes LOCI en- volvem a medição da luminescência de um composto quimio-luminescente que associa com um fotosensibilizador na presença de um elemento anali- sado particular. De forma ideal, o composto quimio-luminescente é ativado de forma fotoquímica por oxigênio. O oxigênio é preferivelmente produzido pela irradiação do fotosensibilizador. A luz emitida pelo composto quimio- luminescente pode ser medida de forma quantitativa para determinar a quan- tidade de elemento analisado. De acordo, os reagentes armazenados na área de armazenamento 26 incluem preferivelmente um fotosensibilizador e um composto quimio-luminescente complementar. A unidade de detecção 17c é preferivelmente cercada por uma câmara ambiental (ilustrada em li- nhas pontilhadas) que é adaptada para proteger a unidade de detecção 17c e a amostra sendo analisada contra exposição à luz ambiente, o que seria prejudicial ao teste. Adicionalmente, os tubos 25 e/ou o carrossel 16 podem ser configurados para proteger os reagentes sensíveis à luz ou mistura de reação da luz ambiental circundante.

As unidades de detecção restantes 17a, 17b, 17d também po- dem ser adaptadas para detectar luminescência, no enquanto, são preferi- velmente adaptadas para realizar análises diferentes com base em não lu- minescência a fim de otimizar e diversificar as capacidades do analisador.

Por exemplo, a unidade de detecção 17a pode incluir um fotômetro ou um turbidômetro. Um fotômetro adequado é utilizado como parte do analisador de química clínica Dimension® fabricado e vendido por Dade Behring Inc, de Deerfield, IL. A unidade de detecção 17b pode incluir ainda um tipo diferente de detector, tal como um nefelômetro. Adicionalmente, a unidade de detec- ção 17d inclui preferivelmente outro tipo diferente de detector tal como um eletrodo de íon seletivo. O computador 15 é interligado utilizando aplicativos de softwa- re de interface conhecidos com um Sistema de Informação de Laboratório (LIS) e/ou um Sistema de Informação Hospitalar (HIS) de forma que a infor- mação referente a pacientes, solicitações de teste de pacientes, resultados de testes, situação do analisador, e similares, possam ser imediatamente acessadas como necessário pelo pessoal do laboratório. O computador 15 inclui um módulo de interface de operador compreendendo tipicamente um teclado e monitor ou uma tela de visualização de toque de painel plano ou similar, no qual a informação sobre a situação operacional do analisador 10 como descrita aqui pode ser chamada e exibida ou que pode ser exibida au- tomaticamente como no caso de um mau funcionamento dentro do analisa- dor 10.

As áreas de armazenamento de reagente controladas por tem- peratura 26, 27 e 28 armazenam uma pluralidade de recipientes de reagente alongados de múltiplos compartimentos 30 como ilustrado na Figura 3 e con- tendo reagentes necessários para realizar um determinado teste dentro de vários dos poços 32, cada poço contendo tanto quanto 3,4 ml de um deter- minado reagente. O recipiente 30 possui características para permitir que o analisador 10 determine automaticamente se um recipiente de reagente 30 está novo e não foi utilizado ou se o recipiente de reagente 30 foi previamen- te utilizado e possivelmente se contaminou toda vez que um recipiente de reagente 30 é colocado inicialmente em um analisador. A Figura 3a ilustra um transportador de frasco de calibragem 30a contendo soluços de calibra- gem de concentrações de produto analisado conhecidas nos frascos de so- lução de calibragem 30V, as soluções servindo para conduzir procedimentos de controle de qualidade e calibragem bem conhecidos dentro do analisador 10. Os transportadores de frasco de calibragem 30a também são inventaria- dos no analisador 10 dentro das áreas de armazenamento de reagente 26, 27 e 28.

Um sistema de transporte de tubo de amostra bidirecional de entrada e saída 36 possuindo uma fila de entrada 34a e uma fila de saída 34b transporta os tubos de amostra individuais de entrada 40 contendo es- pécies de líquido a serem testados e montados em prateleiras de tubo de amostra 42 na faixa de amostragem de uma sonda de amostragem de líqui- do 44, como descrito no pedido co-pendente No. 10/623.311 cedido para o cessionário da presente invenção. Espécimes líquidos contidos nos tubos de amostra 40 são identificados pela leitura de indícios de código de barra loca- lizados nos mesmos em uma leitora de código de barra convencional para determinar, entre outros itens, a identidade do paciente, testes a serem rea- lizados, se uma alíquota de amostra deve ser retida dentro do analisador 10 e se for esse o caso, por qual período de tempo. É uma prática comum tam- bém se colocar indícios de código de barra em prateleiras de tubo de amos- tra 42 e empregar um grande número de leitoras de código de barra instala- das por todo o analisador 10 para determinar, controlar e rastrear a localiza- ção dos tubos de amostra 40 e das prateleiras de tubo de amostra 42. A sonda de amostragem 44 compreende uma sonda de amos- tragem de líquido transladável 48 de forma que o movimento do braço de amostragem 44 descreva um arco formando uma interseção com o sistema de transporte de tubo de amostra 36 e um sistema de transporte de conjunto de frasco de alíquota 50, como observado na Figura 4. A sonda de amostra- gem 44, como observado na Figura 4a, compreende um Acionador Horizon- tal 44H, um Acionador Vertical 44V, um Módulo de Lavagem 44W, um Módu- lo de Bomba 44P e um Módulo de Limpeza 44C possuindo as funções pri- márias descritas na Tabela 1 abaixo, de forma que a sonda de amostragem 44 seja operacional para aspirar a amostra de líquido dos tubos de amostra 40 e para distribuir uma amostra de alíquota para dentro de um ou mais de uma pluralidade de frascos 52V no conjunto de frasco de alíquota 52, como observado na Figura 5, dependendo da quantidade de amostra necessária para realizar os testes necessários e também para fazer com que uma alí- quota de amostra seja retida pelo analisador 10 dentro da câmara ambiental 38.

Tabela 1 A câmara ambiental 38 é operada pelo computador 15 para ga- rantir que o espécime do mesmo paciente seja testado uma segunda vez após um primeiro teste anterior. Por motivo de eficiência de processamento, é algumas vezes desejável se reprocessar automaticamente uma mesma alíquota que foi retida dentro da câmara ambiental 38 por um período de tempo predeterminado. As amostras de entrada a serem testadas podem ser identificadas por indícios de código de barra localizados nos tubos de amos- tra 40 para determinar se uma alíquota de amostra deve ser retida, e se for esse o caso, por que período de tempo. Em adição a uma primeira alíquota de amostra retirada do espécime de um paciente a ser testado, uma segun- da alíquota de amostra também é retirada do espécime do mesmo paciente e é retida dentro da câmara 38. Se se tornar desejável se testar novamente ou adicionalmente a amostra de um paciente algum período de tempo após os testes na primeira alíquota de amostra serem completados, reportados e analisados por um médico, a segunda alíquota de amostra pode ser rapida- mente removida de dentro da câmara ambiental 38 e testada no analisador 10, economizando tempo além de fornecer o espécime do mesmo exato pa- ciente a ser testado.

Uma estação de medição de elétron de seleção de íon conven- cional 17D equipada com uma sonda de elétron convencional de seleção de íon 49 pode ser localizada de forma conveniente perto do sistema de trans- porte de conjunto de frasco de alíquota 50 a fim de conduzir medições do elemento analisado iônico nas alíquotas de amostra aspiradas a partir dos frascos 52V pela sonda 49 e distribuídas para dentro da estação de medição de elétron de seleção de íon 17D, observado na Figura 10. O sistema de transporte de conjunto de frasco de alíquota 50 compreende um módulo de armazenamento e distribuição de conjunto de frasco de alíquota 56 e um número de motores de acionamento linear 58 adaptados para transladar de forma bidirecional os conjuntos de frasco de alíquota 52 dentro de vários trilhos de conjunto de frasco de alíquota 57 a- baixo de um braço de aspiração e distribuição de amostra 54 localizado per- to do carrossel de reação 12. O braço de aspiração e distribuição de amostra 54 é controlado pelo computador 15 e é adaptado para aspirar uma quanti- dade controlada de amostras dos frascos individuais 52V posicionados em um local de amostragem dentro de um trilho 57 utilizando uma sonda de lí- quido convencional 54P e então a sonda de líquido 54P é transportada para um local de distribuição onde uma quantidade adequada de amostras aspi- radas é distribuída para dentro de um ou mais tubos 24 nas portas de tubo 20 para teste pelo analisador 10 para um ou mais elementos analisados.

Depois que a amostra foi distribuída para dentro dos tubos de reação 24, meios de transferência convencionais movem os conjuntos de frasco de alí- quota 52 como necessário entre o sistema de transporte de conjunto de frasco de alíquota 50, a câmara ambienta 38 e uma área de eliminação, não ilustrada.

Um número de braços de aspiração e distribuição de reagente 60, 61 e 62, cada um compreendendo pelo menos uma sonda de reagente líquido convencional 60P, 61P e 62P, respectivamente, são independente- mente montados e transladados entre as áreas de armazenamento de rea- gente 26, 27 e 28, respectivamente. As sondas 60P, 61P e 62P são meca- nismos convencionais para aspirar os reagentes necessários para se condu- zir testes especificados em um local de reação dos poços 32 em um recipi- ente de reagente adequado 30, as sondas 60P, 61P e 62P senso subse- qüentemente transportadas para um local de distribuição de reagente onde os reagentes são distribuídos para dentro dos tubos de reação 24. As son- das 60P, 61P e 62P também são utilizadas para aspirar soluções de calibra- gem e controle dos frascos de solução de calibragem 30V como necessário para conduzir os procedimentos de calibragem e controle necessários para garantir a operação adequada do analisador 10, das sondas 60P, 61P e 62P subseqüentemente sendo transportadas para um local de distribuição de solução de calibragem onde as soluções são distribuídas para dentro de tu- bos de reação 24 e analisadas pelos meios de análise 17. A estação de carga de tubo de reação 61 e a estação de carga de frasco de reação 63 são respectivamente posicionadas perto do carrossel de tubo externo 14 e do carrossel de tubo interno 16 e são adaptadas para carregar tubos de reação 24 nas portas de tubo 20 lateralmente como des- crito posteriormente e os frascos de reação 25 nas portas de frasco 22 utili- zando, por exemplo, um braço robótico de translação 65. Em operação, os tubos utilizados 24 nos quais um teste foi finalmente conduzido, são lavados e secados em uma estação de lavagem 67 como descrito no pedido co- pendente No. 10/623.360 cedido para o cessionário da presente invenção. O computador 15 opera a estação de lavagem 67 de forma que um tubo de reação usado 24 seja limpo de forma que toda vez que determinados testes "excepcionais" forem programados para serem realizados a seguir em um tubo de reação 24, o tubo de reação utilizado 24 é automaticamente subme- tido a uma operação de limpeza adicional, o termo "limpeza" incluindo lava- gem, enxágüe e secagem. Essa limpeza seletiva de um tubo de reação usa- do 24 é parcialmente alcançada pelo fornecimento de várias tubulações de lavagem e secagem 67M, como observado na Figura 4b, cada uma das quais é ativada de forma independentemente seletiva para realizar ou não realizar uma operação de limpeza, dependendo da identidade do teste pro- gramado para ser realizado a seguir nesse tubo de reação 24. Adicionalmen- te, a estação de lavagem 67 é operada pelo computador 15 de forma que resíduos de despejo das reações bioquímicas em um tubo 24 sejam segre- gados dos resíduos de despejo químico das reações químicas em um tubo 24 e sejam eliminados com segurança dentro do armazenador de despejo bioquímico seguro 67B e armazenador de despejo químico 67C por meio de linhas de vácuo 67V.

Os testes subseqüentes são conduzidos em tubos utilizados e limpos 24 a menos de ditado o contrário por motivos como descrito no pedi- do co-pendente No. 10/318.804 cedido para o cessionário da presente in- venção. O computador 15 é programado para determinar a não reutilização de um tubo de reação utilizado e limpo 24 toda vez que um teste programa- do para ser realizado a seguir em um tubo de reação usado e limpo 24 pos- sa ser afetado de forma adversa por quaisquer contaminantes que permane- ceram do teste realizado anteriormente em um tubo de reação utilizado e limpo 24. Adicionalmente, o computador 15 pode operar o analisador 10 de forma que toda vez que determinados testes são programados para serem realizados a seguir em um tubo de reação usado e limpo 24, o tubo de rea- ção usado e limpo 24 é automaticamente removida, eliminado e substituído por um tubo de reação não utilizado, novo 24. O computador 15 pode contro- lar opcionalmente o analisador 10 de forma que toda vez que um teste for programado para ser realizado a seguir em um tubo de reação usado e lim- po 24, e o mesmo teste tiver sido realizado anteriormente no tubo de reação utilizado e limpo 24, e os resultados do teste estiverem fora das faixas de teste normais, o tubo de reação usado e limpo 24 será automaticamente re- movido, eliminado e substituído por um tubo de reação não utilizado e novo 24. A estação de descarga de tubo 59 é adaptada para remover os tubos de reação não utilizados 24 das portas de tubo 20 novamente utilizando o braço robótico transladável 65 como observado nas estações de carga 61 e 63. A fim de se suprir novamente soluções reagentes e de calibra- gem do teste à medida que as mesmas acabam por demanda do teste, o analisador 10 inclui um transportador de recipiente linear bidirecional único 72 ilustrado na Figura 6 e adaptado para remover os recipientes de reagente 30 e transportadores de calibragem 30a de uma bandeja de carga de recipi- ente 29 possuindo um ancinho motorizado 73 que localiza automaticamente o recipiente 30 e o transportador 30a em uma posição de carregamento sob o transportador do recipiente 72. O transportador 72 é adicionalmente adap- tado para dispor um recipiente reagente 30 ou um transportador de frasco de calibragem 30a dentro de fendas em pelo menos uma bandeja de recipiente de reagente com fendas 27T ou 28T dentro das áreas de armazenamento de reagente 27 ou 28, respectivamente. De forma similar, o transportador 72 é adicionalmente adaptado para remover os recipientes de reagente 30 ou os transportadores de frasco de calibragem 30a das bandejas de recipiente de reagente 27T e 28T e para dispor tais recipientes de reagente 30 ou trans- portadores de frasco de calibragem 30a em um dos dois carrosséis de rea- gente concêntricos 26A e 26B dentro da área de armazenamento de reagen- te 26. O transportador 72 também é adaptado para mover os recipientes de reagente 30 e os transportadores de frasco de calibragem 30A entre os dois carrosséis de reagente concêntricos 26A e 26B.

Como indicado pelas setas em formato de arco e cabeça dupla, o carrossel de reagente 26A pode ser girado em ambas as direções de for- ma a colocar qualquer um dos recipientes de reagente particulares 30 ou transportadores de frasco de calibragem 30A dispostos no mesmo sob o braço de aspiração de reagente 60. Apesar de o carrossel de reagente 26B também poder conter recipientes de reagente 30 e transportadores de frasco de calibragem 30A acessíveis pelos braços de aspiração de reagente 60 e 62, o carrossel 26B é preferivelmente projetado apenas para armazenar o inventário excessivo dos recipientes de reagente 30 e transportadores de frasco de calibragem 30A. Qualquer um dos recipientes de reagente 30 dis- postos nas bandejas de recipiente de reagente 27T e 28T pode ser localiza- do em uma posição de descarga sob o transportador de recipiente 72 ou em um local de aspiração de reagente sob os braços de aspiração e distribuição 61 e 62, respectivamente, pelos transportadores de recipiente de reagente 27S e 28S dentro das áreas de armazenamento de reagente 27 e 28, res- pectivamente. Os braços de aspiração de reagente 60 e 62 são ilustrados por linhas tracejadas para indicar que são posicionados acima das superfí- cies dos recipientes de reagente 30 inventariados no carrossel 26B, e as bandejas de recipiente de reagente 27T e 28T, respectivamente.

Os tubos de reação 24 suportados no carrossel de tubo externo 14 também são ambos ilustrados por linhas tracejadas para indicar que es- tão posicionados acima das superfícies dos recipientes de reagente 30. A

Figura 6 ilustra uma estação de preparação de reagente 74 conectada ao carrossel de operação de reagente 26B por meio de um primeiro dispositivo de transferência de recipiente de reagente 75. A estação de preparação de reagente 74 é adaptada para realizar um número de operações de prepara- ção de reagente como adições químicas, nova mistura, hidratação de pós de reagente secos e similares como podem ser necessárias. Adicionalmente, um transportador de correia motorizada 78 conectado ao carrossel de ope- ração de reagente 26B por meio de um segundo dispositivo de transferência de recipiente de reagente 77, permitindo assim uma permuta de recipientes de reagente 30 entre analisadores equipados de forma similar. Um sistema de transporte de recipiente como o observado na Figura 6 é descrito na pa- tente U.S. co-pendente No. 10/623.310 cedida para o cessionário da presen- te invenção. O transportador de recipiente observado na Figura 7 é adapta- do para compensar automaticamente as mudanças desconhecidas no com- primento de uma correia de acionamento 72B acionada pelo motor 72M por um tensionador automatizado 72T, descrito no pedido co-pendente No. 10/623.311 e cedido para o cessionário da presente invenção, e adaptado para manter uma tensão constante na correia de acionamento 72B indepen- dentemente das mudanças rápidas em sua direção de acionamento de for- ma que os recipientes de reagente 30 e os transportadores de frasco de ca- libragem 30A anexados aos mesmos por prendedores 72C possam ser posi- cionados com precisão ao longo da direção da correia de acionamento 72B, como indicado pela seta de extremidade dupla, e dispostos em seu local pre- tendido sob o transportador de recipiente de reagente 72 ou dentro das á- reas de armazenamento 26, 28 ou 28 à medida que a correia de acionamen- to 72B desgasta. Os transportadores de recipiente de reagente 27S e 28S são similares em termos de projeto um ao outro, e como observado na Figu- ra 8, incluem uma bandeja de recipiente de reagente 28T presa a uma ex- tensão de uma correia de acionamento 28B de forma que a bandeja 28T esteja livre para ser acionada para e ao longo da direção da correia de acio- namento 28B, como indicado pela seta de extremidade dupla. Conseqüen- temente, os recipientes de reagente 30 dentro das fendas na bandeja 28T podem ser automaticamente posicionados em um local de recolhimento sob o transportador de recipiente 72. A partir da descrição acima do analisador 10, fica claro aos versados na técnica que as capacidades do analisador 10 sob o controle do computador 15 incluem a capacidade de mover automaticamente os recipi- entes de reagente 30 e os transportadores de frasco de calibragem 30A en- tre a bandeja de carga de recipiente 29, as bandejas de recipiente de rea- gente 27T e 28T, e os carrosséis de reagente 26A e 26B. Por meio dos transportadores 27S e 28S, o analisador 10 é adicionalmente capaz de mo- ver os recipientes de reagente 30 e recipientes de frasco de calibragem nas bandejas de recipiente de reagente 27T e 28T para locais de aspiração ade- quados pelas sondas 61P e 62P, respectivamente, (ou para um local de car- regamento sob o transportador 72) de forma que em combinação com a ca- pacidade dos carrosséis de reagente 26A e 26B colocar qualquer recipiente de reagente 30 ou transportador de frasco de calibragem 30A sob os braços de aspiração de reagente 60P, 61P e 62P. O analisador 10 inclui, dessa forma, um sistema de novo suprimento de solução de calibragem e reagente de acesso randômico automatizado com a flexibilidade para posicionar um grande número de reagentes e soluções de calibragem diferentes em locais de aspiração diferentes.

Um fator chave na manutenção de um rendimento de teste ide- al dentro do analisador 10 é a capacidade de se suprir novamente de forma temporal os recipientes de reagente 30 nas áreas de armazenamento de reagente 26, 27 e 28 antes de os reagentes contidos nos mesmos acabarem.

De importância similar é a capacidade de se suprir de forma temporal as so- luções de calibragem e Controle de Qualidade nos transportadores de frasco 30A antes de as soluções contidas nos mesmos acabarem de forma que os procedimentos de calibragem e controle possam ser conduzidos como ne- cessário, seja com base no tempo entre as calibragens ou número de testes realizados desde uma calibragem imediatamente anterior ou número de re- sultados de teste fora das faixas normais, ou mudanças no desempenho do analisador. Esse desafio pode ser correspondido equipando-se de forma temporal o analisador 10 com soluções de Controle de Qualidade e calibra- gem necessárias adicionais utilizadas nos procedimentos de calibragem e controle e soluções químicas padrão chamadas aqui por motivos de conve- niência, antes de acabarem, mantendo, assim, o rendimento do teste do analisador 10 ininterrupto. A fim de se manter a continuidade do rendimento do teste, o computador 15 é programado para rastrear o consumo de solução química de teste e reagente juntamente com o tempo, e data de consumo de todos os reagentes consumidos de cada recipiente de reagente 30 e soluções químicas de teste consumidas de cada transportador de frasco 30A por reci- piente de reagente, por recipiente de calibragem, por recipiente de Controle de Qualidade, por teste, e por calibragem, para períodos de tempo definidos especificamente. Como descrito no pedido co-pendente No. 10/622.435 e cedido para o cessionário da presente invenção, o computador 15 é progra- mado para realizar uma análise de demanda de inventário para os períodos de tempo definidos especificamente de forma a determinar as demandas de inventário de teste futuras para os períodos de tempo definidos especifica- mente e exibir para um operador em uma tela de visualização 15S como a ilustrada na Figura 9 uma lista de recipientes de reagente 30 e transportado- res de frasco de Qualidade de Controle/calibragem 30A que será necessária no futuro de forma temporal antes da necessidade real do dito recipiente de reagente 30 e transportadores de frasco de Controle de Qualida- de/calibragem 30A.

Uma ilustração muito simplificada da análise realizada pelo computador 15 pode ser encontrada na Tabela 1, na qual uma demanda média de teste é conduzida na Segunda-Feira, utilizando a demanda de tes- te específica de Terça-Feira histórica mais recente para as quatro Terças- Feiras anteriores, para C02 total, Creatinina, e BUN 1255, 1140 e 1050, respectivamente. Em vista do número de testes que podem ser conduzidos em diferentes recipientes de reagente únicos 30 contendo os reagentes ne- cessários para se realizar os testes de CQ2 total, Creatinina e BUN, e consi- derando-se o inventário a bordo de diferentes recipientes de reagente 30 como indicado, é claro que um recipiente de reagente adicional 30 para C02 total é necessário para Terça-Feira e que dois recipientes de reagente adi- cionais 30 para Creatinina e BUN são necessários para Terça-Feira. Essa informação é exibida na tela de visualização 15S de forma que os recipien- tes de reagente diferentes necessários 30 possam ser supridos a tempo dentro da bandeja 29 do analisador e transportados através do analisador 10 como necessário por um sistema de transporte de recipiente como observa- do na Figura 6 a fim de se manter um rendimento contínuo dentro do anali- sador 10.

Tabela 2 Como é sabido na técnica, um analisador como o analisador 10 não está limitado a três testes na Tabela 1, e ao invés disso, é tipicamente adaptado para realizar o máximo de 180 a 200 testes diferentes, com os re- agentes necessários para se realizar cerca de 50% desses "testes a bordo" sempre a bordo do analisador 10 nas áreas de armazenamento 26, 27 e 28.

Em uma modalidade ilustrativa do analisador 10, a fim de se aperfeiçoar o rendimento do teste, os recipientes de reagente 30 contendo reagentes ne- cessários para se realizar todos os "testes a bordo" serão mantidos na área de armazenamento 26 enquanto que os recipientes de reagente 30 contendo reagentes necessários para realizar todos os "testes a bordo" solicitados com menor freqüência devem ser divididos entre as áreas de armazenamen- to 27 e 28. Quando operado dessa forma, cerca de 250 a 500 testes por ho- ra podem ser programados pelo computador 15 utilizando recipientes de re- agente 30 mantidos na área de armazenamento 26, enquanto cerca de 500 testes por hora podem ser programados pelo computador 15 utilizando os recipientes de reagente 30 mantidos em cada uma das áreas de armazena- mento 27 e 28, de forma que o computador 15 esteja programando entre 1250 e 1500 testes por hora. Esses valores de rendimento de teste não in- cluem cerca de 375 medições de elemento analisado iônico para sódio, po- tássio e cloro adicionalmente realizadas pela estação de medição de elétron de íon seletivo 47 em cerca de 125 amostras diferentes por hora nos poços de frasco de alíquota 52V.

Os valores de rendimento como os recém descritos podem ser alcançados visto que durante a operação do analisador 10 pelo computador 15, diferentes amostras de entrada 40 para as quais diferentes testes devem ser realizados são divididas em um número de grupos de teste diferentes de acordo com a duração do período de tempo para o teste a ser completado no carrossel de reação 14, descrito no pedido de patente co-pendente NO.

10/151.424 (DCS-9128) e cedido para o cessionário da presente invenção. A divisão de testes por tempo, realizada com tempos de permanência projeta- dos cuidadosamente, número de frascos de reação 24, e localização dos dispositivos de teste 13 permite que um primeiro teste de duração de tempo intermediário e um segundo teste de duração de tempo mais curto sejam completados em menos de um único ciclo operacional, aumentando, assim, o rendimento de volume do analisador 10 em comparação com os analisado- res convencionais nos quais uma mistura de reação tenso sido analisada pode permanecer em um carrossel de reação por um período de tempo im- produtivo de inatividade. Em particular, durante um único ciclo operacional completo do carrossel de reação 14, os testes de tempo de duração inter- mediária são completados primeiro dentro de um número de frascos de rea- ção 24; à medida que cada teste de tempo de duração intermediária é com- pletado, os frascos de reação 24 são removidos do carrossel de reação 14 e são substituídos por frascos de reação novos ou limpos 24 nos quais os tes- tes de tempo de duração mais curta são então completados. Os testes de tempo de duração maior permanecem no carrossel de reação 14 durante todo o ciclo operacional.

Claramente, a partir das descrições acima das múltiplas opera- ções conduzidas dentro do analisador 10 como controlado pelo computador 15, é aparente que um problema complexo a ser solucionado é como se exi- bir para um operador de laboratório clínico ou para um técnico em uma tela de visualização 15S ilustrada na Figura 9, essa informação pertinente a uma determinada situação, de forma "fácil". A tela de visualização 15S de um módulo de exibição é seg- mentada de forma que uma parte significativa, e preferivelmente, uma maio- ria da tela de visualização 15S exiba a informação operacional de rotina que é utilizada na operação de rotina do analisador 10. Tipicamente, pelo menos 90% da tela de visualização 15S exibe a informação operacional de rotina que é utilizada na operação de rotina do analisador 10. A informação opera- cional de rotina inclui, por exemplo, informação sobre o registro de um pedi- do de amostra, verificação da situação de uma amostra sendo analisada, leitura dos resultados da amostra, leitura de uma lista de recipientes de rea- gente 30 e transportadores de frasco de Controle de Qualidade/calibragem 30A que precisam ser carregados na bandeja 29 no dia seguinte, e similares.

Em contraste, menos de 10% da tela de visualização 15S exibe informação operacional avançada ou de não rotina que é utilizada em um exame deta- lhado da informação referente a operação do analisador 10. A informação operacional avançada inclui, por exemplo, informação sobre qual lote de re- cipientes de reagente 30 está sendo atualmente utilizado ara realizar cada um dos testes diferentes que o analisador 10 está equipado para realizar, as datas de expiração de cada um dos lotes de reagente, a situação de calibra- gem de cada um dos lotes de reagente, uma comparação relativa dos coefi- cientes de calibragem entre uma calibragem nova e uma anterior, quais são os critérios existentes de aceitação de calibragem, e similares. A Figura 9 é um exemplo específico da tela de visualização 15S na qual a informação operacional de rotina ocupa a parte inferior supe- rior a 90% da tela 15S, identificada como 9R e essa informação é facilmente acessada utilizando-se apenas as fileiras de lingüeta 9B e 9C no fundo da tela 15S e os botões de Voltar/Avançar 9D. A Figura 9 ilustra como o compu- tador 15 é programado para estruturar a tela 15S com base específica em operador de forma que um usuário de rotina não se depare com a complexi- dade que não consiga manusear. Essa estruturação tem implicações na do- cumentação e nos programas de treinamento, e também torna muito mais fácil se treinar um operador para realizar as funções essenciais necessárias para se manter o rendimento contínuo no analisador 10, sem precisar forne- cer conhecimento operacional total profundo. Em contraste, os sistemas mais antigos foram estruturados "por função", nos quais, por exemplo, toda a complexidade de calibragem é exibida no mesmo espaço de tela. O opera- dor de rotina se depara com as mesmas funções disponíveis para o opera- dor altamente qualificado e treinado mas não possui o treinamento para so- lucionar essas questões. As telas de rotina utilizadas pelo computador 15 não exigem que um operador de rotina esteja ciente dos aspectos operacio- nais complexos e de não rotina da manutenção do rendimento do analisador 10. Se um problema surgir, um alerta é exibido, e o operador de rotina é le- vado onde precisa ir para solucionar o problema, e as ferramentas para rea- lizar isso estão por perto. As telas de rotina exibem informação simples e é muito difícil, se não impossível, se cometer um erro, como destruir o inventá- rio do armazenador através da pressão do botão errado. Existe uma interfa- ce de modo avançado, que está disponível para os técnicos altamente trei- nados e qualificados que possuem conhecimento de todos os aspectos fora da rotina de um sistema de química clínica. A partir do acima exposto sobre o analisador 10, o computador 15 precisa ser programado para controlar, entre outros itens: módulos analíticos 17A, 17B, 17C e 17D; determinar se um recipiente de reagente 30 é novo e não utili- zado; conduzir procedimentos de controle de qualidade e calibragem bem conhecidos como necessário; sistema de transporte de tubo de amostra de entrada e saída 36; identidade do paciente, os testes a serem realizados, se uma alíquota de amostra deve ser retida dentro do analisador 10; controlar e rastrear a localização dos tubos de amostra 40, das prateleiras do tubo de amostra 42, e dos conjuntos de frasco de alíquota 52; operação da sonda de amostragem 44; inventário e acessibilidade das alíquotas de amostra dentro da câmara ambiental 38; sonda de elétron de seleção de íon 49 e estação de medição de elétron de seleção de íon 17D; sistema de transporte de conjunto de frasco de alíquota 50; braços de aspiração e distribuição de reagente 60, 61 e 62 in- cluindo sondas de reagente de líquido 60P, 61P e 62P; estação de carga de tubo de reação 61 e estação de carga de frasco de reação 63; estação de lavagem 67; transportador de recipiente linear 72, carrosséis de reagente 26A e 26B, transportadores 27S e 28S, bandejas de recipiente de reagente 27T e 28T; rastreamento do consumo de solução química de teste e rea- gente juntamente com o tempo, e data de consumo de todos os reagentes consumidos do recipiente de reagente 30 e soluções químicas de teste con- sumidas de cada transportador de frasco 30A por recipiente de reagente, por recipiente de frasco de calibragem, por recipiente de Controle de Qualidade, por teste, e por calibragem, por períodos de tempo especificamente defini- dos; e programação entre 1250 e 1500 testes por hora.

As capacidades acima tornam possível a operação do analisa- dor 10 possuindo um analisador tipo fotômetro ou um analisador tipo turbi- dômetro 17A e/ou um analisador tipo nefelômetro 17B como observado na Figura 11 e um analisador tipo luminômetro convencional ou analisador qui- mio-luminômetro 17C como observado na Figura 12 e uma estação de me- dição de eletrodo de íon seletivo 17D como observado na Figura 17D, permi- tindo, assim, que vários testes de diagnóstico sejam realizados em um único sistema de análise possuindo maior sensibilidade além de maiores velocida- des de processamento.

Os versados na técnica apreciarão prontamente que outros de- tectores convencionais podem ser selecionados para as unidades de detec- ção 17A, 17B, 17C e 17D, e que o posicionamento relativo das unidades de detecção 17A, 17B, 17C e 17D pode ser alterado sem se distanciar do esco- po da invenção. Na modalidade ilustrada, a unidade de detecção 17D utili- zada como um eletrodo de íon seletivo é posicionada perto do conjunto de frasco de alíquota 52 do qual realiza amostras através de uma sonda 49. No entanto, em modalidades alternativas, a unidade de detecção 17D pode ser colocada em outros locais no analisador.

Deve-se compreender prontamente pelos versados na técnica que a presente invenção é suscetível a uma utilidade e aplicação amplas.

Muitas modalidades e adaptações da presente invenção além das descritas aqui, além de muitas variações, modificações e disposições equivalentes serão aparentes a partir de ou razoavelmente sugeridas pela presente in- venção e pela descrição acima, sem se distanciar do escopo da presente invenção.

De acordo, enquanto a presente invenção foi descrita aqui em detalhes com relação às modalidades específicas, deve-se compreender que essa descrição é apenas ilustrativa e exemplificativa da presente inven- ção e é feita meramente para fins de fornecer uma descrição completa da invenção. A descrição acima não deve ser considerada como responsável pela limitação da presente invenção ou de outra forma pela exclusão de quaisquer outras modalidades, adaptações, variações, modificações e dis- posições equivalentes, a presente invenção sendo limitada apenas pelas reivindicações em anexo e suas equivalências.

Claims (13)

1. Analisador clínico automatizado (10), compreendendo: uma pluralidade de tubos (24) cada um adaptado para conter uma mistura de reação incluindo uma amostra e pelo menos um reagente; caracterizado por, um luminômetro (17c) adaptado para detectar a luminescência de uma mistura de reação em pelo menos um dos tubos (24); um turbidômetro (17a) adaptado para medir absorção fotomé- trica em uma mistura de reação em pelo menos um dos tubos (24) com o intuito de diversificar o menu de testes feitos pelo analisador (10); um nefelômetro (17b) adaptado para medir dispersão fotomé- trica de uma mistura de reação em pelo menos um dos tubos (24) com o intuito de adicionalmente diversificar o menu de testes feitos pelo analisador (10); uma estação de medição de íon de elétron seletivo (17d); um mecanismo de transporte de tubos adaptado para mover os tubos (24) para qualquer um do luminômetro (17c), turbidmetro (17a) ou ne- felometro (17b); e um mecanismo de controle (15) adaptado para controlar o dito analisador (10).

2. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender uma primeira área de armazenagem (26) de rea- gente contendo reagentes necessários para realizar um menu completo de testes e segunda e terceira áreas (27, 28) de armazenagem contendo rea- gentes necessários para realizar um menu parcial de testes.

3. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de transporte de tubos transporta testes (40) diferentes e previamente divididos em grupos de testes tendo um tempo mé- dio de duração de teste e um tempo curto de duração de teste e enquanto cada teste de tempo de duração médio é completado, testes são removidos e repostos por testes de tempo de duração curto.

4. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o mecanismo de controle (15) compreende uma tela de exibição (15s) segmentadas de tal modo que informação de rotina operacional ocupa mais que noventa por cento da tela e informação de não rotina operacional ocupa menos que dez por cento da tela.

5. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma câmara adaptada para prote- ger o dito luminômetro (17c) da luz ambiente.

6. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender uma pluralidade de contêineres de reagentes a- longados (30) com multi-compartimentos (32) armazenados em áreas de armazenagem de reagentes (26, 27, 28) com temperatura controlada.

7. Analisador, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que compreende um número de braços de aspiração e dispensa de reagentes (44) montados independentemente e transladáveis entre as ditas áreas de armazenagem de reagente (26, 27, 28) e locais de dispensa de reagentes, cada braço de aspiração e dispensa de reagente compreen- dendo pelo menos uma sonda de líquido (48) para dispensar reagentes nos tubos de reação.

8. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um inventario de calibragem e so- luções de controle de qualidade.

9. Analisador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de controle (15) é programado para rastrear reagentes e consumo de soluções químicas de teste e para fazer uma de- manda de inventario para determinar demandas de inventario de testes futu- ros para períodos de tempo específicos definidos e exibir uma lista de todos os reagentes e calibragem/soluções de controle de qualidade que serão ne- cessárias antes da atual necessidade dos ditos reagentes e soluções.

10. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender uma estação de lavagem de tubos (67).

11. Analisador, de acordo com a reivindicação 10, caracteriza- do pelo fato de o mecanismo de controle (15) é programado para: (1) não reusar um tubo limpo e usado (24) sempre que um tes- te agendado para ser o próximo a ser realizado em um tubo limpo e usado (24) talvez possa ser adversamente afetado por quaisquer contaminantes remanescentes do teste previamente realizado em um tubo limpo e usado (24); e, (2) automaticamente remover, descartar e substituir um tubo limpo e usado (24) com um fresco, não usado tubo de reação sempre que testes pré-definidos estão agendados para ser os próximos a serem realiza- dos em um tubo limpo e usado (24).

12. Analisador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um sistema de transporte de tubos de amostra bi-direcional de entrada e saída (36) apresentando uma fila de entrada (34b) para transportar tubos de amostra entrando (40) contendo espécies de líqui- do a serem testados e montados em prateleiras de tubos de amostras (42) na faixa de amostragem de uma sonda de amostragem de líquido (44).

13. Analisador, de acordo com a reivindicação 12, caracteriza- do pelo fato de que compreende ainda um braço de amostragem (44) líquida transladável que pode ser movido em um arco intersectando o sistema de transporte de tubos de amostra (36) e um sistema de transporte de conjunto de frasco de alíquota (50), a sonda de amostragem compreendendo um a- cionamento horizontal (44H), um acionamento vertical (44V), um módulo de lavagem (44W), um módulo de bomba (44P) e um módulo de limpeza (44C).