MXPA04008439A - Reductor de flujo intravascular. - Google Patents

Abstract

Un reductor (10) de flujo intravascular comprende una estructura tubular trenzada disenada para colocarse en la arteria pulmonar principal para limitar la presion sanguinea en los pulmones. La estructura trenzada esta disenada para que pueda colapsarse y poder colocarse en un cateter (32) de administracion pero cuando se inyecta a partir del cateter (32) de administracion, asume un dispositivo en forma de un disco de diametro sustancialmente mayor que tiene uno o mas canales o vias longitudinales a traves del mismo.

Description

REDUCTOR DE FLUJO INTRAVASCULAR Campo de la invención La presente invención se relaciona en general con dispositivos intravasculares para el tratamiento contra ciertas condiciones médicas y más particularmente, se relaciona con un reductor de flujo intravascular ^ para reducir la presión sanguínea en el sentido del flujo con respecto a la ubicación donde el reductor de flujo se coloca . Antecedentes de la invención En el corazón normal, el lado derecho bombea sangre a los pulmones, lo cual es una tarea relativamente fácil, mientras que el lado izquierdo del corazón tiene el trabajo más difícil de bombear sangre a todo el cuerpo. Como resultado, la presión en el ventrículo izquierdo (cámara de bombeo) es generalmente de aproximadamente cinco veces que en el ventrículo derecho y la pared del ventrículo izquierdo es más gruesa que la del derecho. Hay una variedad de defectos del corazón donde existe un excesivo flujo sanguíneo hacia los pulmones. Varios defectos que involucran orificios en el septo permiten que la sangre fluya desde el lado izquierdo del corazón con elevada presión hacia el lado derecho de menor presión. Esto da como resultado un incremento en la presión en la parte derecha y hace que demasiada sangre sea REF: 158244 bombeada a los pulmones . La reacción natural del cuerpo a esto es constreñir o estrechar los vasos sanguíneos en los pulmones en un esfuerzo para limitar este flujo sanguíneo excesivo. Durante un periodo de tiempo, este estrechamiento de las arterias pulmonares causa un engrosamiento de las mismas debido a una mayor carga de trabajo, lo que conlleva, a la larga, al cierre de las arterias pulmonares de menor calibre lo cual reduce aún más el flujo sanguíneo hacia los pulmones . Hay una derivación de sangre cada vez menor desde la izquierda a la derecha en las arterias pulmonares, y eventualmente la resistencia es tal que la derivación se invierte, es decir, que ocurre una derivación de derecha a izquierda. Este proceso se llama enfermedad vascular pulmonar y a la larga da como resultado bajos niveles de oxígeno y cianosis y mayores niveles de hemoglobina en la sangre del paciente. Es este daño causado por una hipertensión pulmonar prolongada lo que generalmente imposibilita una reparación tardía de los defectos cardiacos. Ya que los niños con síndrome de Down tienen la propensión a desarrollar enfermedad vascular pulmonar debido al hecho de que tienden a tener orificios de mayor tamaño en el corazón, menos arterias pulmonares pequeñas y vías respiratorias de menor calibre, la reparación quirúrgica generalmente se lleva a cabo a corta edad durante su vida, aunque la operación del momento varía dependiendo del defecto cardiaco exacto. Por ejemplo, en el caso de los defectos septales ventriculares (VSD, por sus siglas en inglés) , especialmente donde existen varias aberturas, puede que no sea posible cerrar quirúrgicamente los defectos. En el caso de neonatos, pueden no tener la suficiente resistencia para sobrevivir un procedimiento a corazón abierto que se requiere para reparar los múltiples defectos septales de "queso suizo". Si un menor con VSD desarrolla síntomas de falla cardiaca congestiva en los primeros meses de vida, se puede intentar una cirugía paliativa menos traumática. Esta cirugía paliativa reduce el daño del defecto sin corregir la causa subyacente. Uno de estos tratamientos paliativos es el vendaje o fajamiento de la arteria pulmonar (PA) . En el caso de VSD, el vendaje de PA incremente la resistencia al flujo sanguíneo a través de la arteria pulmonar, previniendo una derivación excesiva de la sangre desde el ventrículo izquierdo a través de los defectos hacia el ventrículo derecho. En el caso de un infante o menor con una presión anormalmente elevada en la arteria pulmonar, normalmente se considera la cirugía demasiado peligrosa, pero el vendaje pulmonar puede ser efectivo. Este procedimiento requiere que el cirujano coloque una banda restrictiva alrededor de la arteria pulmonar, reduciendo así el flujo sanguíneo hacia los pulmones y previendo la necesidad de que el cuerpo forme su propia restricción. Si se tiene éxito, se puede evitar o disminuir el desarrollo normal de la hipertensión pulmonar y la reparación quirúrgica del orificio puede ser posible en una fecha posterior. La cirugía para el vendaje de PA, aunque es menos traumática que una cirugía a corazón abierto, aún requiere de una toracotomía para exponer la arteria pulmonar para que pueda suturarse una banda constrictiva alrededor de la arteria pulmonar. La banda PA reduce el diámetro de la arteria pulmonar y restringe con ello la cantidad de sangre bombeada hacia los pulmones. Esta operación puede reducir el flujo sanguíneo desde una mitad a un tercio de su volumen previo. La presión sanguínea de la arteria pulmonar distal a la banda se reduce como resultado de la restricción del volumen normalmente en aproximadamente 50%-70% que la presión de la arteria pulmonar antes del vendaje. Aunque el vendaje de la arteria pulmonar es menos riesgoso que una cirugía a corazón abierto, aún conlleva. los riesgos usuales de la cirugía, como sangrado, infección, embolia pulmonar, falla cardiaca, etc. El riesgo especial del procedimiento de vendaje de la arteria pulmonar es que la banda quede demasiado apretada o demasiado suelta. Si está demasiado apretada, muy poca sangre fluirá hacia los pulmones y el paciente puede tornarse azul. Si está demasiado suelta, no eliminará la congestión de los pulmones y no protegerá los pulmones de daño y enfermedad vascular pulmonar. Por lo tanto, se necesita un procedimiento no quirúrgico, que sea menos traumático que los procedimientos actuales que involucran el vendaje de la arteria pulmonar para restringir el flujo sanguíneo hacia los pulmones en pacientes que tienen condiciones cardiacas congénitas que pueden causar enfermedad vascular pulmonar como por ejemplo, síndrome hipoplásico izquierdo donde las restricciones del flujo se encuentran en las arterias pulmonares individuales. La presente invención cumple con esa necesidad sin el riesgo de cirugía, que pudiera producir dolor o una gran cicatriz en el pecho. Sumario de la invención De conformidad con la presente invención, se proporciona un dispositivo que se adapte para que pueda colocarse y anclarse dentro del sistema vascular usando un método transvascular para restringir o limitar el flujo sanguíneo hacia los pulmones, hígado y otros órganos. Comprende un dispositivo médico colapsable elaborado a partir de una pluralidad de hebras metálicas que se trenzan para formar una tela metálica tejida que tiene un extremo proximal y un extremo distal, cada extremo tiene un miembro de sujeción para asegurar cada extremo de la tela metálica tejida para juntar así las hebras y evitar que se desenreden. La tela metálica tejida tiene una configuración expandida predeterminada conformada para crear una restricción de un vaso sanguíneo, la con iguración expandida predeterminada tiene generalmente forma de disco redondo con un grosor predeterminado y un diámetro externo predeterminado y tiene al menos un lumen que se extiende a través del grosor del disco. El disco, que se forma con la tela metálica tejida, es deformable a una dimensión transversal menor para su administración mediante un catéter guía enrutado a través de un canal en el cuerpo del paciente. La tela metálica tejida tiene propiedad de memoria lo que hace que el dispositivo regrese a su configuración expandida predeterminada en forma de disco cuando no está constreñida. El dispositivo se adapta para que pueda deformarse a través de su dimensión transversal menor .para colocarse en un catéter donde éste puede hacerse avanzar a través del sistema vascular hasta que su extremo distal se disponga en el sitio deseado de liberación, como podría ser más allá del osteo de la arteria pulmonar principal o en las arterias pulmonares izquierda y derecha individuales cuando se está tratando la enfermedad vascular pulmonar. Luego se hace que el dispositivo salga del extremo distal del catéter de administración y cuando no se encuentra constreñido, se alojará dentro de la arteria pulmonar y limitará el volumen de sangre administrada desde el ventrículo derecho a través del lumen del dispositivo. El reductor de flujo de la presente invención tiene otras aplicaciones para el tratamiento de una variedad de condiciones médicas como se reivindica y describe de aquí en adelante. De conformidad con otra característica de la invención, un interior hueco del dispositivo en forma de disco puede incluir un inserto de material fibroso para mejorar la oclusión del flujo sanguíneo a través del dispositivo excepto mediante el lumen del mismo. Breve Descripción de las figuras Otras características y ventajas de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica a partir' de la siguiente descripción detallada de una modalidad preferida, especialmente cuando se considera en combinación con las Figuras -acompañantes en donde : La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo médico colapsable para usarse como un reductor de flujo en su estado expandido; la Figura 2 es una vista del plano frontal del dispositivo de la Figura 1 ; la Figura 3 es una vista elevada lateral del dispositivo de la Figura 1; la Figura 4 es una elevación posterior del dispositivo de la Figura 1; la Figura 5 es una vista elevada lateral del dispositivo de la Figura 1 en su estado deformado mostrando la dimensión transversal de tamaño menor; y la Figura 6 es un dibujo anatómico del dispositivo de la Figura 1 instalado como un reductor de flujo en la arteria pulmonar principal del corazón. Descripción Detallada de la Invención La presente invención proporciona un tratamiento dirigido mediante catéter pércutáneo de pacientes con estructuras malformadas del sistema vascular, como son vías derivadas entre el lado izquierdo y derecho del corazón, transposición de las grandes arterias (TGA, por sus siglas en inglés) , derivaciones portosistémicas transhepáticas y enteropatía con pérdida proteica después de una operación de Fontan. Como se ilustra en la Figura 1, el dispositivo, cuando está en estado no constreñido, comprende un dispositivo 10 similar a un disco que tiene extremos 12 y 14 opuestos con un diámetro expandido predeterminado y una porción central hueca 16 entre ambos extremos. El tejido metálico del cual está formado el dispositivo 10 comprende una pluralidad de hebras de alambre que se tejen o trenzan en configuración tubular y luego se fijan térmicamente en un molde mediante la forma descrita en la patente de EU 6,123,715 por Curtís Amplatz, de los cuales el contenido se encontró en la presente por referencia . Como se describe en la patente '715, las hebras de alambre que comprenden la tela metálica preferiblemente se forman a partir de un metal o aleación metálica que sea elástica y que pueda tratarse térmicamente para fijar sustancialmente una forma deseada en la tela tejida. Por lo tanto, las hebras de metal pueden ser una aleación basada en cobalto con una baja expansión térmica comúnmente referida como Elgiloy, una " superaleación" de alta resistencia y elevada temperatura basada en níquel comercializada por Haynes International con el nombre "Hastelloy", una aleación termotratable basada en níquel como Incoloy producida por International Nickel Company así como una variedad de diferentes grados de acero inoxidable. Todos estos materiales muestran una cantidad adecuada de deformación inducida cuando se coloca en un molde y se somete a una elevada temperatura durante un periodo de tiempo descrito. Las aleaciones con memoria de forma como el Nitinol son especialmente adecuadas para la presente solicitud. Un segmento tubular de metal trenzado con una cantidad predeterminada de hebras y un hilo de trama deseado se corta de una pieza más larga de la misma después de fijar las argollas de sujeción en estructura tubular en ubicaciones separadas predeterminadas antes de cortar las hebras en los extremos externos de las argollas de sujeción. Las argollas de sujeción fijadas se muestran mejor en la Figura 5 y se identifican por los números ' de referencia 18 y 20, respectivamente y cada una puede incluir un barreno roscado cuyo propósito se explicará a continuación. Una vez que se ha obtenido un pedazo de tela metálica de tamaño apropiado, se deforma para conformarse generalmente a una superficie de un elemento de moldeado. Al colocar la tela dentro del molde se reorienta la posición relativa de las hebras de la tela metálica desde un orden inicial a una segunda configuración reorientada. En el caso de la presente invención, el molde es generalmente cilindrico y de un diámetro y longitud predeterminados para que un dispositivo trenzado que se conforme dentro del mismo sea de un tamaño que le permita colocarse dentro de un vaso sanguíneo tubular, como por ejemplo la arteria pulmonar. Después de que el dispositivo trenzado se coloca en el molde, el molde y el dispositivo se calientan durante un periodo de tiempo suficiente para hacer que el tejido tubular, con sus extremos sujetos, tome la forma del molde. El tratamiento térmico depende principalmente- del metal o la aleación metálica empleada para las hebras de alambre y el tiempo temperaturas son tales que el dispositivo adquiere la forma del molde. Aquellos que deseen información adicional sobre el método para fabricar el dispositivo de restricción de flujo de la presente invención tomen referencia de la patente Amplatz '715. Para formar el dispositivo 10, se ajustan una o más barras cilindricas (no se muestran) a través del tejido trenzado antes de que el ensamble se coloque en el molde. Cuando las barras cilindricas se retiran posteriormente después del paso de tratamiento térmico, el dispositivo se deja con las aberturas, como se muestra en 22 y 24, que se forman a través del extremo 12 del dispositivo y las aberturas, como en el caso de 26 y 28, que se forman a través del segundo extremo 14. La abertura 22 está longitudinalmente alineada con la abertura 26 y la abertura 24 está longitudinalmente alineada con la abertura 28. Aunque el dispositivo ilustrado en las Figuras 1-4 se muestra con dos lúmenes a través de todo el grosor del dispositivo, se pueden formar una mayor o menor cantidad siempre y cuando el área transversal efectiva de las aberturas proporcione la disminución deseada de la presión a través de los mismos. Para inhibir el flujo del fluido a través del dispositivo 10 de restricción excepto a través de los lúmenes, puede ser expeditivo incluir un material fibroso no metálico, como un tejido de poliéster en el espacio entre ambos extremos, teniendo cuidado para que el tejido no invada los orificios definidos por las aberturas 22-28. También se ha descubierto que es conveniente envolver una banda 30 de tejido PTFE alrededor de la periferia del dispositivo para inhibir el crecimiento hacia adentro del tejido. El uso de la banda 30 facilita la recuperación del dispositivo 10 reductor antes de la reparación quirúrgica de los defectos. En el tratamiento de pacientes que requieren de vendaje pulmonar, el dispositivo 10 primero se fija a un extremo distal roscado de un dispositivo de empuje como un cable o un alambre guía 31 alargado, a un barreno roscado en alguna de las abrazaderas 18 ó 20 y luego se jala dentro de un miembro tubular de carga usado para cargar el dispositivo 10 en el extremo proximal de un catéter guía al estirar el dispositivo longitudinalmente para reducir en gran medida su diámetro externo. Una vez que el dispositivo y el dispositivo 31 de empuje fijado en éste están contenidos dentro del lumen del catéter guía que generalmente está indicado mediante el número de referencia 32 en la Figura S, el catéter guía se enruta a través del sistema vascular en el atrio derecho (RA, por sus siglas en inglés) y luego a través de la válvula tricúspide hacia el ventrículo derecho (RV, por sus siglas en inglés) y luego, a la arteria pulmonar principal (MPA, por sus siglas en inglés) o alternativamente en la arteria pulmonar derecha (RPA, por sus siglas en inglés) o la arteria pulmonar izquierda (LPA, por sus siglas en inglés) . Teniendo el extremo distal del catéter guía en alguna de las MPA, el RPA y el dispositivo 31 de empuje LPA se utiliza para empujar el dispositivo 10 fuera de los confines del extremo distal y el catéter guía 32, con lo cual el dispositivo 10 vuelve a su posición original no constreñida donde se aloja transversalmente en la arteria pulmonar seleccionada para restringir así el flujo sanguíneo desde el ventrículo derecho hacia los pulmones. El flujo sanguíneo sólo se permite a través de los orificios 22, 24 y 26, 28 formados a través del grosor del dispositivo 10. Al dimensionar apropiadamente los orificios, la presión sanguínea en la arteria pulmonar derecha (RPA) y la arteria pulmonar izquierda (LPA) puede mantenerse a un nivel que no dé como resultado los síntomas de falla cardiaca congestiva. El dispositivo puede dejarse en el lugar durante un periodo de tiempo suficiente para que el infante alcance el punto donde la cirugía para corregir los defectos septales puedan tolerarse mejor. Para este momento, el dispositivo 10 puede retirarse mediante cirugía o técnica del catéter. La banda 30 de tejido que cubre la periferia del dispositivo ayuda a reducir el crecimiento hacia dentro del tejido, facilitando la extracción del dispositivo 10 en el momento en que se reparen los defectos septales. Sin limitación, la trenza tubular usada para construir el dispositivo 10 puede tener un diámetro en reposo de aproximadamente 30 milímetros con una inclinación de 50° y una pasada de 72. Con esta construcción, puede ser aconsejable incluir una masa fibrosa dentro de los confines del dispositivo 10 para mejorar sus propiedades de oclusión. Sin embargo, hemos descubierto que al incrementar la pasada de la trenza para incluir hasta 144 por pulgada lineal, se elimina la necesidad de incluir esta masa fibrosa. La trenza por sí misma es lo suficientemente densa para obstruir el flujo sanguíneo excepto a través de los orificios preformados que se extienden a través del grosor del dispositivo. Aunque el dispositivo 10 preferiblemente está moldeado para tener la configuración de un disco delgado o un cilindro circular derecho, también se ha descubierto que se desea en algunas aplicaciones tener algunas de las superficies extremas ligeramente convexas y la superficie del extremo opuesto ligeramente cóncava como se indica en la vista elevada lateral de la Figura 3. Mientras que el dispositivo de la presente invención hasta este punto ha sido descrito en conexión con su uso para controlar la presión sanguínea en las arterias pulmonares para tratar la enfermedad vascular pulmonar y establecer su utilidad, también puede utilizarse para llevar a cabo otros procedimientos médicos. Los recién nacidos que tienen un defecto cardiaco conocido como Transposición de las Grandes Arterias (TGA) pueden experimentar un procedimiento tipo Rashkind referido como "septostomía de balón" o una variación de la misma llamada "septostomía con hoja de cuchilla". En la septostomía de balón, se inserta un catéter con un balón desinflado en su extremo distal en el sistema vascular y se hace avanzar hacia el corazón. El catéter de balón se hace pasar a través de una abertura en el septo atrial llamada "foramen oval" en el atrio izquierdo. Luego se infla en balón y se extrae, rasgando el septo atrial conform se jala hacia el atrio derecho. La abertura agrandada permite un incremento de sangre oxigenada que fluye a la aorta y luego al cuerpo. El dispositivo de la presente invención puede emplearse para controlar con mayor precisión el flujo sanguíneo a través de la rasgadura en el septo atrial. Al seleccionar un dispositivo reductor de flujo con lúmenes de tamaños apropiados a través del mismo; se puede llevar a cabo un control más preciso de flujo de sangre oxigenada hacia la aorta. El dispositivo 10 puede insertarse en la abertura agrandada por el balón en forma similar al procedimiento previamente descrito para colocar el dispositivo en la arteria pulmonar. El dispositivo 10 también puede tener aplicación para el tratamiento de pacientes con hipertensión portal debido a derivaciones portosistémicas transhepáticas . Esta condición conlleva a várices ectópicas y sangrado gastrointestinal . Al disminuir la presión sanguínea en el sistema portal de alta presión, se puede lograr un nivel controlado de oclusión de la vena hepática mayor. El procedimiento implica hacer pasar un catéter a través de la vena yugular interna derecha hacia la vena hepática derecha. Luego se hace pasar una aguja anteriormente en la vena portal. El tramo se dilata y el dispositivo 10 puede insertarse y utilizarse para mantener la patencia . Incluso otro procedimiento quirúrgico donde la presente invención tiene , aplicación es en la operación fenestrada de Fontan. Una anormalidad congénita cardiaca deja al menor con sólo un ventrículo funcional . El ventrículo derecho para suministrar sangre hacia los pulmones puede no ser funcional . El Dr. Francois Fontan sugirió una solución quirúrgica en donde la vena cava que lleva sangre que regresa del cuerpo se conecta directamente a las arterias pulmonares y con ello se oxigena. Sin embargo, varios pacientes así tratados, desarrollan una condición llamada enteropatía con pérdida proteica. Los síntomas de esta afección incluyen hinchamiento abdominal, de la espinilla y tobillo, diarrea e incomodidad abdominal. Cuando el tratamiento con fármacos falla, un método más agresivo implica la cirugía para formar una fenestración en el canal de Fontan que permita la derivación desde el lado derecho al izquierdo del corazón. La presente invención permite un procedimiento de cateterización mínimamente invasivo para crear la fenestración y luego instalar un reductor de flujo de tamaño apropiado en la fenestración para controlar mejor la velocidad de volumen de flujo a través de la misma al prevenir la oclusión, mejorando los síntomas del paciente y con ello el grado de cianosis.

Esta invención ha sido descrita en la presente con detalles considerables a fin de cumplir con los estatutos de la patente y proporcionarle a aquellos expertos en la técnica con información necesaria para aplicar los principios novedosos y construir y usar estos componentes especializados según se requiera. Sin embargo, deberá entenderse que la invención puede llevarse a cabo mediante dispositivos y equipos específicamente diferentes y que diversas modificaciones tanto al equipo como a los procedimientos de operación pueden llevarse a cabo sin apartarse del alcance de la invención. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (23)

1. REIVINDICACIONES
2. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Un dispositivo médico colapsable, caracterizado porque comprende una pluralidad de hebras metálicas tejidas en una tela metálica tejida que tiene un extremo proximal y un extremo distal, cada extremo tiene un medio para asegurar cada extremo que se fija a la tela metálica tejida, reuniendo así las hebras e impidiendo que se suelten y desenreden, la tela metálica tejida tiene una configuración expandida predeterminada formada para crear una restricción de un vaso sanguíneo, esta configuración expandida predeterminada tiene forma de un disco cilindrico con un grosor predeterminado que tiene al menos un lumen agrandado que se extiende a través de todo el grosor del disco y a través del cual puede fluir la sangre y es deformable a una dimensión transversal menor para su administración a través de un canal en el cuerpo del paciente, la tela metálica tejida tiene una propiedad de memoria con lo cual el dispositivo médico tiende a regresar a su configuración expandida predeterminada cuando no está constreñido. 2. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos uno de los medios para asegurar cada extremo tiene un barreno roscado adaptado para su fijación giratoria en el dispositivo de administración .
3. 3. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque incluye un material de fibra de oclusión que se retiene dentro de una porción central hueca formada por la tela tejida.
4. 4. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la tela metálica se fabrica a partir de una aleación seleccionada a partir del grupo que comprende acero inoxidable, niquel -titanio y cobalto-cromo-níquel .
5. 5. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque además incluye un material de fibra de oclusión retenido dentro de una porción central hueca formada por la tela tejida.
6. 6. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye una fibra de oclusión retenida dentro de una porción central hueca formada por la tela tejida.
7. 7. Un dispositivo médico colapsable caracterizado porque comprende: una tela metálica tejida tubular que incluye una pluralidad de hebras trenzadas y que tiene un primer y un segundo extremo, cada extremo tiene una abrazadera de anillo fija a la tela metálica para reunir así las hebras y evitar que se suelten y desenreden, la tela metálica tiene una configuración colapsada para su administración a través de un canal en el cuerpo del paciente y una configuración expandida predeterminada generalmente en forma de disco cilindrico, con una abertura agrandada formada a través del grosor de la misma para formar sustancialmente una restricción sin ocluir totalmente el flujo sanguíneo en un órgano corporal .
8. 8. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque uno de los dos extremos opuestos es cóncavo.
9. 9. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque un volumen dispuesto entre el primer y el segundo extremo contiene un material fibroso no metálico.
10. 10. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque cada uno del primer y segundo extremo incluye la abertura, las aberturas, en el primer y segundo extremo que están longitudinalmente alineadas y no están ocluidas por el material fibroso.
11. 11. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque además incluye una banda de material fibroso no metálico que cubre la periferia del dispositivo en forma de disco cilindrico.
12. 12. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la banda comprende PTFE .
13. 13. Un dispositivo médico colapsable, caracterizado porque comprende una tela metálica tejida que incluye una pluralidad de hebras trenzadas y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, cada extremo tiene fijo una abrazadera de anillo en la tela metálica tejida tubular para juntar y reunir así las hebras conjuntamente e impedir que las mismas se desenreden, la tela metálica tejida tiene una configuración expandida predeterminada en forma para crear una restricción del flujo sanguíneo en un órgano corporal, esta configuración expandida predeterminada tiene forma de disco y es deformable a una dimensión transversal menor para poderse administrar a través de un canal del cuerpo del paciente, en donde la configuración expandida predeterminada comprende dos porciones terminales de diámetro expandido y una porción central hueca, las porciones de diámetro expandido tienen un diámetro para abarcar la arteria pulmonar del paciente, las porciones terminales y la porción central incluyen orificios agrandados de tamaño predeterminado sustancialmente menor que el tamaño de las porciones de diámetro expandido de la misma a través de las cuales puede fluir sangre, la tela metálica tejida tiene una propiedad de memoria con lo cual el dispositivo médico tiende a regresar a su configuración expandida predeterminada cuando no está constreñido .
14. 14. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque una de las abrazaderas tiene un barreno roscado adaptado para recibir giratoriamente un dispositivo de administración.
15. 15. El dispositivo médico de conformidad con. la reivindicación 13, caracterizado porque además incluye una fibra de oclusión contenida dentro de la porción central hueca .
16. 16. El dispositivo médico de conformidad con. la reivindicación 13, caracterizado porque la tela metálica se fabrica a partir de una aleación seleccionada a partir del grupo que comprende acero inoxidable, níquel -titanio y cobalto-cromo-níquel .
17. 17. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque incluye además una banda de material de tela no metálica que cubre la periferia de la porción central .
18. 18. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la banda comprende PTFE.
19. 19. Un método para reducir la presión sanguínea a la cual están expuestos los pulmones de un paciente con un defecto séptico, caracterizado porque comprende los pasos de: (a) proporcionar un dispositivo reductor de flujo trenzado y tubular que muestra un estado expandido para abarcar la arteria pulmonar del paciente y un estado alargado y estirado para ajustarse dentro del lumen de un miembro de carga tubular; (b) ensamblar el dispositivo reductor de flujo a un extremo distal de un dispositivo de empuje; (c) insertar el dispositivo de empuje en el lumen de un miembro de carga tubular y jalar el dispositivo reductor de flujo hacia el lumen del miembro de carga aplicando una fuerza tirante al extremo proximal del dispositivo de empuj-e; (d) enrutar un catéter guía intravascularmente hasta que el extremo distal del catéter guía haya entrado en el ostio de la arteria pulmonar; . (e) fijar el miembro de carga al catéter guía y empujar el reductor de flujo con el dispositivo de empuje a la ubicación deseada de la arteria pulmonar; (f) expulsar el dispositivo reductor de flujo del extremo distal del catéter guía, el dispositivo reductor de flujo se autoexpande a su estado expandido para alojarse en la arteria pulmonar; y (g) desacoplar el dispositivo de empuje del dispositivo reductor de flujo y extraer el dispositivo de empuje y el catéter guía del cuerpo del paciente.
20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la arteria pulmonar es la arteria pulmonar principal, la arteria pulmonar derecha y la arteria pulmonar izquierda.
21. 21. Un método para el tratamiento de un paciente que tiene TGA caracterizado porque comprende los pasos de: (a) llevar a cabo el procedimiento Rashkind para formar un agrandamiento de una abertura natural en el septo atrial; y (b) instalar el dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 en la abertura agrandada formada por el paso (a) .
22. 22. Un método para el tratamiento de un paciente que tiene hipertensión portal caracterizado porque comprende los pasos de : (a) crear una vía de derivación entre la vena hepática derecha y la vena portal; y (b) instalar el dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 en la vía de derivación.
23. 23. Un método para el tratamiento de pacientes para reducir la enteropatía con pérdida de proteína después de una operación Fontan, caracterizado porque comprende los pasos de: (a) formar una fenestración en un canal de Fontan quirúrgicamente formado; y (b) instalar el dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 en la fenestración.