KR100620300B1 - 혈관내 유동 제한기 - Google Patents

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Abstract

혈관내 유동 제한기(10)는 폐내의 혈압을 제한하기 위해 주폐동맥에 위치되도록 설계된 꼬인 관형 구조를 포함한다. 꼬인 구조는 전달 카테터(32)내에 위치될 때 접히도록 설계되어 있지만, 전달 카테터(32)로부터 사출되는 때에는 하나 이상의 길이방향 채널 또는 통로를 갖는 실질적으로 큰 직경의 원판형 기구로 된다.

Description

혈관내 유동 제한기{INTRAVASCULAR FLOW RESTRICTOR}
본 발명은 일반적으로 특정한 의학적 상태를 치료하기 위한 혈관내 기구에 관한 것이고, 더 자세히는 유동 제한기가 위치된 곳의 하류에서 혈압을 감소시키기 위한 혈관내 유동 제한기에 관한 것이다.
정상적인 심장에 있어서, 심장의 우측은 폐에 혈액을 공급하는 비교적 쉬운 기능을 하는 반면에, 심장의 좌측은 인체 전체에 혈액을 공급하는 더 어려운 기능을 한다. 그 결과, 좌심실(펌핑 챔버)의 압력은 일반적으로 우심실의 압력의 약 5배이고, 좌심실의 벽은 우심실의 벽보다 더 두껍다. 폐에 과도한 혈액이 유동하여 발생하는 다수의 심장 결손이 존재한다. 중격에서 구멍을 포함하는 많은 결손에 의해 혈액이 심장의 고압 좌측으로부터 저압 우측으로 유동하게 된다. 그 결과 심장 우측의 압력이 증가하여 너무 많은 혈액이 폐에 공급되게 된다. 이에 대한 인체의 자연적인 반응은 이러한 과도한 혈류(blood flow)를 제한하기 위해 폐내의 혈관을 수축 또는 좁히는 것이다. 시간이 지남에 따라, 폐동맥이 좁아지게 됨으로써 증가된 작업 부하로 인해 폐동맥이 두꺼워지게 되고, 이에 의해 더 작은 폐동맥이 폐쇄되게 되고 폐속으로의 혈류가 더 감소하게 된다.
폐동맥속으로의 혈액의 좌우 단락(left to right shunting)이 덜 존재하고, 결국 단락이 반대로 되도록, 즉 우좌 단락(right to left shunting)이 발생하도록 저항이 발생한다. 이러한 현상을 폐혈관내 질환이라고 부르고, 결국에는 산소 수준이 낮아져서 치아노제가 발생하고, 또한 환자의 혈액내의 헤모글로빈 수준이 증가하게 된다. 이러한 증상은 심장 질환의 늦은 회복을 일반적으로 방해하는 연장된 폐 고혈압에 의해 발생된 피해이다. 심장에 더 큰 구멍을 가지고, 작은 폐동맥을 덜 가지며 또한 더 작은 공기 통로를 갖는다는 사실로 인해 다운증후군 아이들이 폐혈관 질환을 발전시키는 경향을 갖기 때문에, 정확한 심장 결손에 따라 타이밍이 변한다 하더라도, 외과적 치료는 일반적으로 상당히 초기에 실시된다.
예를 들어, 심실중격결손(VSD)의 경우, 특히 복수의 개구부가 존재하는 심실중격결손의 경우, 그 결손을 외과적으로 폐쇄할 수가 없다. 신생아의 경우, 신생아는 복수의 "스위스 치즈" 중격결손을 치료하는데 필요한 심장 절개 과정을 견디기에 충분히 강하지 않다. VSD를 갖는 유아가 태어난 지 몇개월내에 울혈심장부전의 증세를 겪는다면, 외상 임시 수술이 시도될 수 있다. 임시 수술은 근본 원인을 치료하지 않고서 결손의 손상을 감소시킨다. 이러한 임시 치료법중 하나는 폐동맥(PA) 밴딩이다. VSD의 경우, PA 밴딩은 폐동맥을 통해 유동하는 혈류에 대한 저항을 증가시키며, 결손을 통해 좌심실로부터 우심실로의 혈액의 과도한 단락을 방지한다.
폐동맥에서 과도하게 상승된 압력을 갖는 유아 또는 어린 아이의 경우, 외과 수술은 너무 위험한 것으로 자주 간주되지만, 폐동맥 밴딩이 효과적일 수 있다. 이 과정은 외과 의사가 폐동맥 주위에 제한 밴드를 위치시키는 것을 필요로 하고, 따라서 폐속으로의 혈류가 감소하며, 또한 인체가 자체적인 제한을 형성할 필요가 방지된다. 성공적이라면, 폐고혈압의 일반적인 진행이 느려지거나 또는 정지할 수 있고, 구멍의 외과적 치료는 나중에 가능할 수 있다.
심장 절개술보다 덜 외상성인 PA 밴딩 수술은, 수축성 밴드가 폐동맥 주위에 봉합될 수 있도록 폐동맥을 노출시키기 위해 개흉술을 여전히 필요로 한다. PA 밴드는 폐동맥의 직경을 감소시키고, 이에 의해 폐속으로 공급되는 혈액의 양이 제한된다. 이러한 수술은 이전의 부피에 비해서 1/2 내지 1/3로 혈류를 감소시킬 수 있다. 밴드 말단에서의 폐동맥 혈압은 부피 제한의 결과로서 일반적으로 밴딩 전의 폐동맥 압력의 약 50% 내지 70%로 감소된다.
폐동맥 밴딩이 심장 절개술보다 덜 위험하지만, 이 폐동맥 밴딩은 출혈, 감염, 폐색전증, 심장부전 등과 같은 일반적인 수술 위험을 여전히 갖고 있다. 폐동맥 밴딩 과정의 특별한 위험은 밴드를 너무 조이거나 또는 너무 느슨하게 하는 것이다. 밴드를 너무 조이면, 너무 적은 혈액이 폐로 유동하여 환자에 청색증을 유발할 것이다. 밴드를 너무 느슨하게 하면, 밴드는 폐의 울혈을 제거하지 못할 것이고 또한 상해 및 폐혈관 질환으로부터 폐를 보호하지 못할 것이다.
따라서, 유동 저항이 개개의 폐동맥속에 위치되는 예를 들어 좌측의 하이포 플라스틱 증후군(hypo plastic syndrome)과 같은 폐혈관 질환을 야기할 수 있는 선천성 심장 상태를 갖는 환자의 폐속으로의 혈류를 제한하기 위해, 폐동맥 밴딩을 포함하는 현재의 과정보다 덜 외상성인 비수술적 과정에 대한 필요성이 존재한다. 본 발명은 수술의 위험, 고통 또는 가슴의 큰 흉터를 남기지 않고서 그러한 필요성 에 부합한다.
본 발명에 따르면, 폐, 간 또는 다른 기관으로의 혈류를 제한 또는 한정하기 위한 통과혈관 접근을 이용하는 혈관계내에 위치 및 고정되도록 형성된 기구가 제공된다. 본 발명은 기단부 및 말단부를 갖는 직조 금속 직물로 꼬이는 복수의 금속 스트랜드로부터 제조된 신축성 의료 기구를 포함하고, 각 단부는 직조 금속 직물의 각 단부를 고정하여 스트랜드를 모아서 이에 의해 스트랜드의 풀림을 억제하기 위한 클램핑 부재를 갖는다. 직조 금속 직물은 혈관을 제한하도록 미리설정된 팽창 형상을 가지며, 이 미리설정된 팽창 형상은 소정의 두께 치수 및 외경을 갖는 둥근 원판 형상이며 또한 원판의 두께를 통해 연장하는 하나 이상의 관강을 갖는다. 금속 직물로 형성된 원판은 환자의 인체의 채널을 통해 향하는 가이드 카테터(guide catheter)에 의해 전달되도록 더 작은 단면 치수로 변형될 수 있다. 직조 금속 직물은 기구가 자유롭게 되었을 때 기구를 미리설정된 팽창 원판 형상으로 복귀시키는 형상 기억 특성을 갖는다.
폐혈관 질환을 치료하는 때에 주폐동맥의 구멍을 넘어서 또는 개개의 우폐동맥 및 좌폐동맥속과 같은 소정의 배출 영역에 말단부가 배치될 때까지 카테터가 혈관계를 통해 진행할 수 있는 카테터에 위치되기 위한 더 적은 단면 치수로 변형되도록 기구가 형성되어 있다. 그리고 나서 기구는 전달 카테터의 말단부를 빠져나가도록 되어 있고, 또한 자유롭게 되었을 때에 폐동맥내에 고정되어 기구의 관강을 통해 우심실로부터 전달된 혈액양을 제한할 것이다. 본 발명의 유동 제한기 는 이후에 설명 및 청구되는 바와 같은 다양한 의료 상태를 처리하는데 적용될 것이다.
본 발명의 추가적인 특징에 따르면, 원판형 기구의 중공 내부는 기구의 관강에 의해서는 제외하고는 기구를 통해 혈류의 폐색을 강화하기 위한 섬유 재료 삽입물을 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 특징 및 장점은, 특별히 첨부 도면을 참고로 하여 바람직한 실시형태의 이하의 상세한 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다.
도 1은 팽창된 상태에서 유동 제한기로서 사용되는 신축성 의료 기구의 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 의료 기구의 정면도이다.
도 3은 도 1에 도시된 의료 기구의 측면도이다.
도 4는 도 1에 도시된 의료 기구의 배면도이다.
도 5는 도 1에 도시된 의료 기구가 변형되어 더 작은 단면 치수를 갖는 상태의 측면도이다.
도 6은 도 1에 도시된 의료 기구가 유동 제한기로서 심장의 폐동맥에 설치된 상태를 도시하는 해부도이다.
본 발명은, 심장의 좌측과 우측 사이의 단락 통로, 대혈관 전위증(TGA), 경간 문맥전신순환지름술, 및 폰탄 수술법을 요하는 단백상실성 장병증과 같은 기형 혈관계 구조를 갖는 환자의 경피적 카테터 배치 치료를 제공한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 자유로운 상태의 기구는 소정의 팽창 직경의 대향 단부(12, 14) 및 2개의 단부 사이의 중공 중심부(16)를 갖는 원판형 기구(10)를 포함한다. 기구(10)를 형성하는 금속 직물은, 본원에 전체가 참고로 하고 있는 커티스 앰플라츠(Curtis Amplatz)에게 허여된 미국특허 제 6,123,715 호에 개시된 방식으로 관 형상으로 직조되거나 또는 꼬아져서, 몰드에서 열처리를 받는 복수의 와이어 스트랜드를 포함한다.
상기 '715 특허에 개시된 바와 같이, 금속 직물을 구성하는 와이어 스트랜드는, 탄성을 가지며 또한 실질적으로 소정의 형상으로 되도록 열처리되어 직조 직물로 될 수 있는 금속 또는 금속 합금으로 형성되는 것이 바람직하다. 따라서, 금속 스트랜드는, 일반적으로 Elgiloy로서 불리는 코발트계의 저온 팽창성 합금, 상품명 "Hastelloy"로서 Haynes International로부터 상업적으로 입수가능한 니켈계의 고온, 고강도 "초합금(super alloy)", International Nickel Company에 의해 생산된 Incoloy 와 같은 니켈계의 열처리 합금, 및 다수의 상이한 등급의 스테인레스 강일 수 있다. 이들 모든 재료는, 몰드내에 위치되어 소정의 시간동안 고온을 받는 경우에 적절한 양으로 변형된다. 니티놀과 같은 이른바 형상 기억 합금이 본 발명에 특히 적합하다.
소정 개수의 스트랜드 및 소정의 픽(pick)을 갖는 관형 금속 브레이드 세그먼트(braid segment)는, 클램프 링의 바깥 단부에서 스트랜드를 절단하기에 앞서 소정의 이격된 위치에서 클램프 링이 관형 구조상에서 크림핑된 후에 더 긴 부분으 로부터 절단된다. 크림핑된 클램프 링은 도 5에 가장 잘 도시되어 있고, 또한 도면 부호 18 및 20으로 각각 표시되어 있으며, 또한 내부에 나사산을 갖는 보어를 포함하고, 이 보어의 용도는 이하에서 설명될 것이다.
적절한 크기의 금속 직물이 얻어지면, 성형 요소의 표면에 일반적으로 합치되도록 변형된다. 몰드내에 직물을 위치시키면 금속 직물의 스트랜드의 상대 위치가 최초 상태로부터 제 2 의 재배치된 구조로 재배치된다. 본 발명의 경우, 몰드는 일반적으로 원통형이며 소정의 길이 및 직경을 가지므로, 그 내부에서 형성된 꼬인 기구는 폐동맥과 같은 관형 혈관내에 위치될 수 있는 크기를 갖는다. 꼬인 기구가 몰드내에 위치된 후에, 몰드와 기구는 양단부가 클램핑된 관형 조직이 몰드의 형상으로 되는데 충분한 시간동안 가열된다. 열 처리는 와이어 스트랜드에 채택된 금속 또는 금속 합금에 주로 의존하고, 시간 및 온도는 기구가 몰드의 형상을 취할 수 있도록 결정된다.
본 발명의 유동 제한 기구를 제조하기 위한 방법에 관한 소망의 추가적인 정보에 대해서는 앰플라츠의 '715 특허를 다시 참조하면 된다.
기구(10)를 형성하는데 있어서, 어셈블리가 몰드내에 위치되기 전에 하나 이상의 원통형 로드(도시되지 않음)가 꼬인 조직을 통해 끼워진다. 원통형 로드가 열 처리 단계 후에 나중에 제거되는 경우, 기구는 기구의 단부(12)를 통해 형성된 구멍(22, 24) 및 제 2 단부(14)를 통해 형성된 구멍(26, 28)을 갖는다. 구멍(22)은 구멍(26)과 길이방향으로 정렬되어 있고, 구멍(24)은 구멍(28)과 길이방향으로 정렬되어 있다. 도 1 내지 도 4에 도시된 기구가 기구의 두께 치수를 통해 2개의 관강을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 구멍의 유효 단면적이 그 구멍을 가로질러 원하는 압력 강하를 제공하는 한 더 많거나 또는 더 적은 개수의 구멍이 형성될 수 있다.
유체가 관강을 통해서만 유동하도록 하고 제한 기구(10)의 다른 부분을 통해 유체가 유동하는 것을 억제하기 위해, 단부 사이의 공간에서 폴리에스테르 직물과 같은 비금속성 섬유 재료를 포함하는 것이 바람직할 수 있으며, 이 경우 직물이 구멍(22-28)에 의해 형성된 개구부를 침입하지 않도록 주의해야 한다. 직물 내부 성장을 억제하기 위해 기구의 외주 주위에 PTFE 직물 밴드(30)를 둘러싸는 것이 바람직함이 밝혀졌다. 밴드(30)를 사용함으로써, 결손의 외과적 치료에 앞서 제한 기구(10)를 회수하기가 용이하다.
폐 밴딩(pulmonary banding)를 필요로 하는 환자를 치료하는 경우, 기구(10)는, 클램프(18, 20)중 하나의 나사 보어를 통해 먼저 케이블 또는 기다란 가이드 와이어(31)와 같은 밀어넣기 기구의 나사산 말단부에 부착되어, 그리고 나서 기구를 길이방향으로 신장하여 그 외경을 크게 감소시킴으로써 가이드 카테터의 기단부속으로 기구(10)를 장착하는데 사용되는 관형 장착 부재속으로 당겨진다. 기구 및 그 기구에 부착된 밀어넣기 기구(31)가 도 6에 도면 부호 32로 일반적으로 표시된 가이드 카테터의 관강내에 위치되면, 가이드 카테터는 혈관계를 통해 우심방(RA)속으로 향하고, 그리고 나서 삼첨판막을 통해 우심실(RV)속으로 향하며, 그리고 나서 주폐동맥(MPA)속으로 향하거나 또는 대신에 우폐동맥(RPA) 또는 좌폐동맥(LPA)으로 향한다. 가이드 카테터의 말단부가 MPA, RPA 및 LPA 중 어느 하나에 있으면, 밀어넣기 기구(31)를 사용하여 가이드 카테터(32)의 말단부로부터 기구(10)를 밖으로 밀어내며 이 때 기구(10)는 정상적인 비구속 상태로 되돌아오며 이 상태에서 선택된 폐동맥에서 가로로 고정되어 이에 의해 우심실로부터 폐속으로의 혈류가 제한된다. 혈류는 기구(10)의 두께를 관통해 형성된 개구부(22, 24, 26, 28)를 통해서만 허용된다. 개구부의 크기를 적절하게 하면, 우폐동맥(RPA) 및 좌폐동맥(LPA)의 혈압은 울혈심부전증을 야기하지 않는 수준에서 유지될 수 있다.
이러한 기구는, 중격결손을 교정하기 위한 외과 수술이 더 잘 허용될 수 있는 시점에 유아가 도달하는데 충분한 시간동안 그 위치에 남겨질 수 있다. 이 때에, 기구(10)는 카테터 기술 또는 외과 수술에 의해 제거될 수 있다. 기구의 외주를 덮고 있는 조직 밴드(30)는 직물 내부 성장을 감소시키는데 도움을 주고, 또한 중격 결손이 치료되었을 때에 기구(10)를 더 용이하게 회수하는데 도움을 준다.
제한 없이, 기구(10)를 형성하는데 사용된 관형 브레이드는 약 50°의 피치 및 약 72 의 픽을 갖는 약 30 mm의 이완 상태의 직경을 가질 수 있다. 이러한 구조에 의해, 폐색 특성을 개선하기 위해 기구(10)내에 섬유 덩어리를 포함하는 것이 타당할 수 있다. 그러나, 브레이드 픽을 증가시켜 선형 인치당 144의 픽을 포함함으로써, 그러한 섬유 덩어리를 포함할 필요가 없다는 것이 발견되었다. 기구의 두께를 관통해 연장하는 미리형성된 개구부를 통해 통과하는 것을 제외하고는, 브레이드 자체는 혈류를 차단하는데 충분히 조밀하다.
기구(10)가 얇은 원판 또는 직원통의 형상을 갖도록 성형되는 것이 바람직하지만, 몇몇 적용에 있어서는 도 3에 측면도로 도시된 바와 같이 단부면중 하나가 약간 볼록하고 그 반대 단부면이 약간 오목한 것이 바람직하다는 것을 또한 발견하였다.
이 점에 대해서 본 발명의 기구가 그 유용성을 확립하기 위해 폐동맥 질환을 설명하기 위한 폐동맥의 혈압을 제어하는데 있어서의 사용과 관련하여 설명되었지만, 본 발명의 기구는 또한 다른 의료 시술을 실시하는데 사용될 수 있다. 대혈관 전위증(TGA)으로서 알려진 심장 결손을 갖는 신생아는 "풍선 중격절개술"로서 불리는 라쉬킨트 시술(Rashkind procedure) 또는 "블레이드 중격절개술"로 불리는 그 변형 시술을 받을 수 있다. 풍선 중격절개술에서, 말단부에서 팽창되지 않은 풍선을 갖는 카테터가 혈관계속으로 삽입되어 심장속으로 진행한다. 풍선 카테터는 "타원 구멍"이라 불리는 심방중격내의 개구부를 통과하여 좌심방속으로 들어가도록 되어 있다. 그리고 나서 풍선은 팽창 및 철수하고, 우심방속으로 다시 당겨질 때 심방중격을 찢는다. 확대된 개구부에 의해, 대동맥 및 인체로의 산소화 혈액의 유동이 증가하게 된다.
본 발명의 기구는 중격결손의 찢김부를 통과하는 혈류를 더 정확하게 제어하는데 채택될 수 있다. 적절한 크기의 관강을 갖는 유동 제어 기구를 선택함으로써, 대동맥으로의 산소화 혈액의 더 정확한 제어가 실현될 수 있다. 기구(10)는, 폐동맥에 기구를 위치시키기 위해 이전에 설명된 과정과 유사한 방식으로 풍선 확대 개구부속으로 삽입될 수 있다.
기구(10)는 경간 문맥전신순환연결술 때문에 문맥 고혈압으로 고생하는 환자를 치료하는데 또한 적용될 수 있다. 이러한 상태에 의해 이소성 정맥류 및 위장 출혈이 발생할 수 있다. 고압 문맥계통의 혈압을 감소시킴으로써, 큰 간정맥의 폐색의 제어된 수준이 달성될 수 있다. 시술은 우내경정맥을 통해 카테터를 우간정맥속으로 통과시키는 단계를 포함한다. 그리고 나서 먼저 바늘이 간문맥속으로 통과된다. 관은 팽창하고, 기구(10)는 삽입될 수 있으며 또한 개방성을 유지하는데 사용될 수 있다.
본 발명이 적용될 수 있는 또 다른 외과 수술 과정이 창문 폰탄 수술법에 이용된다. 단지 한가지 기능만을 하는 심실을 갖는 선천적 기형의 심장을 유아가 가질 수 있다. 폐에 혈액을 운반하는 우심실이 기능하지 않을 수 있다. 의사 Francois Fontan은 인체로부터 복귀하는 혈액을 보유하는 대정맥이 폐동맥에 직접 연결되어 이에 의해 산소화되는 외과수술 해결책을 제시하였다. 그러나, 그렇게 치료된 환자는 단백소실창자병증이라 불리는 상태로 발전하였다. 이러한 괴로움의 증세는 복부, 정강이 및 발목 종창, 설사, 및 복부 불편감을 포함한다. 약물 치료가 실패하는 경우, 더 공격적인 접근은 심장의 우측에서 좌측으로 연결하는 폰탄 채널에 개구부(fenestration)을 형성하기 위한 외과 수술을 포함한다.
본 발명에 의해, 최소한으로 침입적인 카테터 삽입 과정이 개구부를 형성할 수 있고, 그리고 나서 폐색을 방지하고 환자의 증세 및 청색증의 정도를 개선함으로써 개구부를 통해 유량을 더 잘 제어하기 위해 개구부에 적절한 크기의 유동 제한기를 설치할 수 있다.
특허법에 따르고, 신규한 원리를 적용하고 또한 필요할 때마다 그러한 특별한 성분을 구성 및 사용하는데 필요한 정보를 당업자에게 제공하기 위해 본 발명은 본원에서 상세히 설명되었다. 그러나, 본 발명은 특별히 상이한 장비 및 기구에 의해 실시될 수 있고, 또한 장비 및 작동 과정에 대한 다양한 변형예가 본 발명의 범위를 벗어나지 않고서 달성될 수 있다.

Claims (23)

  1. 기단부 및 말단부를 갖는 직조 금속 직물로 직조된 복수의 금속 스트랜드를 포함하는 신축성 의료 기구로서, 상기 각 단부는 상기 직조 금속 직물에 부착된 각 단부를 고정하고 이에 의해 상기 스트랜드를 모아서 상기 스트랜드의 풀림을 억제하기 위한 수단을 가지며, 상기 직조 금속 직물은 혈관을 제한하기 위해 미리설정된 팽창 형상을 가지고, 미리설정된 팽창 형상은, 혈액이 유동할 수 있으며 원판의 두께를 통해 연장하는 하나 이상의 확대 관강을 갖는 소정 두께의 원통형 원판 형상으로 되어 있고, 또한 환자의 인체내의 채널을 통해 전달되기 위해 더 적은 단면 치수로 변형할 수 있으며, 상기 직조 금속 직물은 자유롭게 되었을 때 상기 의료 기구가 미리설정된 팽창 형상으로 복귀하도록 형상 기억 특성을 갖는 신축성 의료 기구.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 각 단부를 고정하기 위한 수단중 1 이상은 전달 기구에 대한 회전 부착을 위해 형성된 나사 보어를 갖는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 직조 직물에 의해 형성된 중공 중심부내에 보유되는 폐색 섬유 재료를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 금속 직물은 스테인레스 강, 니켈-티타늄, 및 코발트-크롬-니켈로 이루어지는 군으로부터 선택된 어느 하나의 합금으로 제조되는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 직조 직물에 의해 형성된 중공 중심부내에 보유되는 폐색 섬유 재료를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 직조 직물에 의해 형성된 중공 중심부내에 보유되는 폐색 섬유 재료를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  7. 복수의 꼬인 스트랜드를 포함하며 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 관형 직조 금속 직물을 구비하는 신축성 의료 기구로서, 상기 각 단부는 상기 스트랜드를 함께 모아서 스트랜드의 풀림을 억제하기 위해 상기 금속 직물에 부착된 클램프를 갖고, 상기 금속 직물은 환자의 인체내의 채널을 통해 전달되도록 접혀진 형상을 갖고, 또한 일반적으로 원통형 원판 형상의 미리설정된 팽창 형상을 가지며, 인체 기관에서 혈류를 완전히 폐색하지 않고서 제한하기 위해 그 두께를 통해 확대 구멍이 형성되어 있는 신축성 의료 기구.
  8. 제 7 항에 있어서, 2개의 대향하는 상기 단부중 하나는 오목한 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  9. 제 7 항에 있어서, 제 1 단부와 제 2 단부 사이의 공간에는 비금속 섬유 재료가 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  10. 제 9 항에 있어서, 각각의 제 1 단부 및 제 2 단부는 상기 구멍을 포함하고, 제 1 단부 및 제 2 단부의 구멍은 길이방향으로 정렬되고 또한 섬유 재료에 의해 폐색되지 않는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  11. 제 10 항에 있어서, 원통형의 원판형 기구의 외주를 덮는 비금속 섬유 재료의 밴드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 밴드는 PTFE를 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  13. 복수의 꼬인 스트랜드를 포함하며 기단부 및 말단부를 갖는 직조 금속 직물을 구비하는 신축성 의료 기구로서, 각 단부는 상기 스트랜드를 함께 모아서 스트랜드의 풀림을 억제하기 위해 상기 관형 직조 금속 직물에 부착된 클램프를 갖고, 상기 직조 금속 직물은 인체 기관에서 혈류를 제한하기 위해 미리설정된 팽창 형상을 갖고, 상기 미리설정된 팽창 형상은 원판 형상이며, 또한 환자의 인체내의 채널을 통해 전달되도록 더 적은 단면 치수로 변형될 수 있으며, 상기 미리설정된 팽창 형상은 2개의 팽창 직경 단부 및 중공 중심부를 포함하고, 상기 팽창 직경 단부는 환자의 폐동맥을 막기 위한 직경을 가지며, 상기 단부 및 중심부는 팽창 직경부의 크기보다 더 작은 소정의 크기를 가지면서 혈액이 유동할 수 있는 확대 개구부를 포함하고, 상기 직조 금속 직물은 자유롭게 되었을 때 상기 의료 기구가 상기 미리설정된 팽창 형상으로 복귀하도록 형상 기억 특성을 갖는 신축성 의료 기구.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 클램프중 하나는 전달 기구를 회전식으로 수용하도록 형성된 나사 보어를 갖는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  15. 제 13 항에 있어서, 상기 중공 중심부내에 함유되는 폐색 섬유를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  16. 제 13 항에 있어서, 상기 금속 직물은 스테인레스 강, 니켈-티타늄, 및 코발트-크롬-니켈로 이루어지는 군으로부터 선택된 어느 하나의 합금으로 제조되는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  17. 제 13 항에 있어서, 상기 중심부의 외주를 덮는 비금속 섬유 재료의 밴드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 밴드는 PTFE를 포함하는 것을 특징으로 하는 신축성 의료 기구.
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