CN110584734B - 治疗脾功能亢进症的血管内限流器及其制作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及治疗脾功能亢进症的血管内限流器及其制作方法，所述限流器由金属丝线螺旋缠绕而成，包括血液流入支架段、血液流出支架段及位于二者之间且连通的限流缩径段，限流缩径段内通径小于血液流入支架段和血液流出支架段内通径，且血液流入支架段、限流缩径段、血液流出支架段同轴，血液流入支架段与限流缩径段之间、血液流出支架段与限流缩径段之间均采用圆滑过渡式连接。本发明针对脾脏肿大需要限制脾动脉血流采用中间段缩窄，而前后两段可安置在脾动脉管腔的支架，实现对脾动脉血流控制，通过降低脾动脉的血流量从而降低门静脉的压力，同时缓解脾功能亢进，引起脾脏逐渐萎缩而非梗死，减少并发症。

Description

治疗脾功能亢进症的血管内限流器及其制作方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种治疗脾功能亢进症的血管内限流器及其制作方法。
背景技术
脾功能亢进症是一种综合征，主要原因有：传染性单核细胞增多症、亚急性感染性心内膜炎、粟粒性肺结核、布鲁菌病、血吸虫病、黑热病及疟疾等。临床表现为脾脏肿大，血细胞减少可出现贫血、感染和出血倾向。传统脾功能亢进症的治疗主要依赖外科手术切除，外科手术切除脾脏后同时进行血管断流或者分流治疗，不仅使脾功能亢进的症状得到很快的改善，还可以大大降低门静脉高压和由此引起的曲张静脉破裂出血的风险，但是随着近年来对于脾脏免疫功能的认识及对脾脏切除术后患者的长期随访观察，认为切除脾脏后可导致机体免疫功能的减弱，抗感染能力下降，易发生不同程度的感染，其中最为严重的是脾脏切除后凶险性感染发生率升高。这主要是由于脾脏切除后机体对于颗粒性抗原物质(如细菌)的滤过和清除作用减退或者消失，从而使细菌易侵入血液循环并大量繁殖，诱发凶险性感染的发生。另外，脾脏切除术会发生血小板数量的异常升高，使血液流变学改变，容易诱发血栓栓塞性疾病。所以对幼年、老年及长期卧床的患者切脾要特别慎重。
近年来，随着血管介入技术的发展，一些患者可采用部分脾动脉栓塞(PSE)的办法来解决脾功能亢进。通过血管介入的方法对脾动脉分支进行部分栓塞，使部分脾实质发生缺血性梗死，随后机化和萎缩，削弱了脾脏破坏血细胞的功能，既能够达到改善或恢复周围血象的目的，又保留了部分脾脏免疫功能，是目前最常应用和有效的外科脾切除替代疗法。脾动脉栓塞术适合于无外科手术条件，或其他治疗不能控制曲张静脉出血者，或顽固性腹水的患者。但术后可能会出现腹痛和肺部并发症，严重黄疸、腹膜炎及明显出血倾向者禁忌选用脾动脉栓塞疗法。
发明内容
为此，本发明提供了一种治疗脾功能亢进的血管内限流器及其制作方法，借助介入技术，通过该限流器可降低脾动脉的血流从而缓解脾功能亢进，引起脾脏逐渐萎缩而非梗死，减少并发症,同时降低门静脉的压力。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
治疗脾功能亢进的血管内限流器，由金属丝线螺旋缠绕而成，包括血液流入支架段、血液流出支架段及位于所述血液流入支架段和血液流出支架段之间且与二者连通的限流缩径段，所述限流缩径段内通径小于所述血液流入支架段和血液流出支架段内通径，且所述血液流入支架段、限流缩径段、血液流出支架段同轴，所述血液流入支架段与所述限流缩径段之间、所述血液流出支架段与所述限流缩径段之间均采用圆滑过渡式连接。
所述金属丝线为外径0.10-0.15mm的镍钛丝。
所述限流器由镍钛丝双向交叉螺旋缠绕而成。
所述限流器的内侧包覆一层覆膜，所述覆膜为涂覆的医用硅胶或膜性材料。
所述膜性材料为聚四氟乙烯、涤纶、聚脂、聚氨基甲酸乙酯中的一种。
一种治疗脾功能亢进的血管内限流器制作方法，包括以下步骤：
S1、取等径的铜芯棒，并在铜芯棒上间隔设置两组沿其周向设置的多个小孔，每个小孔中插入与小孔孔径相匹配的铜芯小棒，形成两组铜芯小棒；
S2、取一根金属丝按照预设的第一缠绕角度呈对角交替缠绕在两组铜芯小棒上，完成对两组所有铜芯小棒的缠绕，形成第一层缠绕网；
S3、按照预设的第二缠绕角度呈对角交替缠绕在两组铜芯小棒上，完成对两组所有铜芯小棒的缠绕，形成与第一层缠绕网交织设置的第二层缠绕网，缠绕后的第二层缠绕网与第一层缠绕网形成一个编织金属丝网；
S4、将步骤S3中编织好的编织金属丝网连同铜芯棒一起置入温度为330-370℃下热处理15-30min，得到预成型支架；
S5、采用外径与步骤S1中铜芯棒外径相同的金属棒，将金属棒的中部制成外径小于两端部的狭窄段；
S6、将步骤S4中所制备的预成型支架从绕制的金属棒上取下，并套在步骤S5制作好的金属棒上；
S7、在金属棒的狭窄段通过细线将预成型支架进行下压，使预成型支架紧密贴合金属棒的狭窄段，再在金属棒的两端粗段位置继续用细线进行周向缠绕，使整个预成型支架紧密贴合金属棒；
S8、将绕好细线的金属棒送入温度为400-450℃进行热处理15-30min，待冷却后取出金属棒，去掉缠绕的细线，即得到所需限流器。
S9、将步骤S8制备的限流器内侧采用医用硅胶或膜性材料涂覆处理。
所述步骤S1中铜芯棒的外径为6-10mm，在铜芯棒上沿其周向每隔45度设置外径为0.3mm-0.7mm；
所述步骤S7中的细线为裸铜线或漆包线中的一种。
本发明技术方案，具有如下优点：
本发明治疗脾功能亢进的血管内限流器，针对脾脏肿大需要限制脾动脉血流采用中间段缩窄，而前后两段可安置在脾动脉管腔的支架，实现对脾动脉血流控制，通过降低脾动脉的血流量从而降低门静脉的压力，同时缓解脾功能亢进，引起脾脏逐渐萎缩而非梗死，减少并发症。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式，下面将对具体实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明中限流器整体结构示意图；
图2为本发明中限流器镍钛丝网编织预成型示意图；
图3为本发明中限流器下压成型示意图。
附图标记说明：
1-血液流入支架段；2-限流缩径段；3-血液流出支架段。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1所示，本发明提供了一种治疗脾功能亢进的血管内限流器，所述限流器由金属丝线螺旋缠绕而成，包括血液流入支架段1、血液流出支架段3及位于所述血液流入支架段1和血液流出支架段3之间且与二者连通的限流缩径段2，限流缩径段2内通径小于血液流入支架段1和血液流出支架段3内通径，且血液流入支架段1、限流缩径段2、血液流出支架段3同轴，血液流入支架段1与限流缩径段2之间、血液流出支架段3与限流缩径段2之间均采用圆滑过渡式连接。本发明治疗脾功能亢进血管内限流器，针对脾脏肿大需要限制脾动脉血流采用中间段缩窄，而前后两段可安置在脾动脉管腔的支架，实现对脾动脉血流控制，通过降低脾动脉血流量从而降低门静脉的压力，同时缓解脾功能亢进，引起脾脏逐渐萎缩而非梗死，减少并发症。
进一步地，金属丝线为外径0.10-0.15mm的镍钛丝；限流器由镍钛丝双向交叉螺旋缠绕而成，缠绕角度不做特别限定，但不能与血液流入支架段1的径向平行和垂直。在限流器内侧包覆一层覆膜，该覆膜为涂覆的医用硅胶或膜性材料，膜性材料可选择聚四氟乙烯、涤纶、聚脂、聚氨基甲酸乙酯中的一种，涂覆后形成一层薄膜，避免血液自缝隙漏出，对限流器造成冲击，使得限流器与血管壁间产生间隙。
本发明还提供了一种治疗脾功能亢进的血管内限流器制作方法，包括以下步骤：
S1、取外径为8mm的铜芯棒，并在铜芯棒上间隔设置两组沿其周向每隔45度设置的8个外径为0.5mm的小孔，每个小孔中插入与小孔孔径相匹配的铜芯小棒，形成两组铜芯小棒；
S2、取一根外径为0.12mm镍钛丝按照预设的第一缠绕角度呈对角交替缠绕在两组铜芯小棒上，完成对两组所有铜芯小棒的缠绕，形成第一层缠绕网；
S3、按照预设的第二缠绕角度呈对角交替缠绕在两组铜芯小棒上，完成对两组所有铜芯小棒的缠绕，形成与第一层缠绕网交织设置的第二层缠绕网，缠绕后的第二层缠绕网与第一层缠绕网形成一个编织镍钛丝网，如图2所示；
S4、将步骤S3中编织好的编织金属丝网连同铜芯棒一起置入温度为350℃下热处理20min，得到预成型支架；
S5、采用外径与步骤S1中铜芯棒外径相同的金属棒，将金属棒的中部制成外径为4mm的狭窄段(加工后的金属棒为2截，相交狭窄段为螺扣连接)。
S6、将步骤S4中所制备的预成型支架从绕制的金属棒上取下，并套在步骤S5制作好的金属棒上；
S7、在金属棒的狭窄段通过外径为1mm的裸铜线将预成型支架进行下压，使预成型支架紧密贴合金属棒的狭窄段，再在金属棒的两端粗段位置继续用裸铜线进行周向缠绕，使整个预成型支架紧密贴合金属棒，如图3所示；
S8、将绕好细线的金属棒送入温度为430℃进行热处理20min，待冷却后取出金属棒，去掉缠绕的细线，即得到所需限流器。
S9、将步骤S8制备的限流器内侧采用医用硅胶或膜性材料涂覆处理。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。

Claims (3)

1.一种治疗脾功能亢进症的血管内限流器制作方法，其特征在于，所述制作方法包括以下步骤：
S1、取等径的铜芯棒，并在铜芯棒上间隔设置两组沿其周向设置的多个小孔，每个小孔中插入与小孔孔径相匹配的铜芯小棒，形成两组铜芯小棒；
S2、取一根金属丝按照预设的第一缠绕角度呈对角交替缠绕在两组铜芯小棒上，完成对两组所有铜芯小棒的缠绕，形成第一层缠绕网；
S3、按照预设的第二缠绕角度呈对角交替缠绕在两组铜芯小棒上，完成对两组所有铜芯小棒的缠绕，形成与第一层缠绕网交织设置的第二层缠绕网，缠绕后的第二层缠绕网与第一层缠绕网形成一个编织金属丝网；
S4、将步骤S3中编织好的编织金属丝网连同铜芯棒一起置入温度为330-370℃下热处理15-30min，得到预成型支架；
S5、采用外径与步骤S1中铜芯棒外径相同的金属棒，将金属棒的中部制成外径小于两端部的狭窄段；
S6、将步骤S4中所制备的预成型支架从绕制的金属棒上取下，并套在步骤S5制作好的金属棒上；
S7、在金属棒的狭窄段通过细线将预成型支架进行下压，使预成型支架紧密贴合金属棒的狭窄段，再在金属棒的两端粗段位置继续用细线进行周向缠绕，使整个预成型支架紧密贴合金属棒，所述的细线为裸铜线或漆包线中的一种；
S8、将绕好细线的金属棒送入温度为400-450℃进行热处理15-30min，待冷却后取出金属棒，去掉缠绕的细线，即得到所需限流器；
S9、将步骤S8制备的限流器内侧采用医用硅胶或膜性材料涂覆处理；
所述血管内限流器由金属丝线螺旋缠绕而成，包括血液流入支架段(1)、血液流出支架段(3)及位于所述血液流入支架段(1)和血液流出支架段(3)之间且与二者连通的限流缩径段(2)，所述限流缩径段(2)内通径小于所述血液流入支架段(1)和血液流出支架段(3)内通径，且所述血液流入支架段(1)、限流缩径段(2)、血液流出支架段(3)同轴，所述血液流入支架段(1)与所述限流缩径段(2)之间、所述血液流出支架段(3)与所述限流缩径段(2)之间均采用圆滑过渡式连接；所述金属丝线为外径0.10-0.15mm的镍钛丝；所述限流器由镍钛丝双向交叉螺旋缠绕而成的镍钛丝网；
所述限流器的内侧包覆一层覆膜；
所述限流缩径段(2)的内侧包覆一层覆膜。
2.根据权利要求1所述的限流器制作方法，其特征在于，所述步骤S1中铜芯棒的外径为6-10mm，在铜芯棒上沿其周向每隔45度设置外径为0.3mm-0.7mm。
3.根据权利要求1所述的限流器制作方法，其特征在于，所述覆膜为涂覆的医用硅胶或膜性材料。
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