MXPA03005844A - Dispositivo y metodo para tratamiento de infecciones superficiales con oxido nitrico. - Google Patents

Dispositivo y metodo para tratamiento de infecciones superficiales con oxido nitrico.

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Abstract

Un dispositivo para el suministro topico de gas de oxido nitrico a un area infectada de piel, incluye una fuente de gas de oxido nitrico, una unidad de bano, una valvula de control de flujo, y una unidad de vacio; la unidad de bano esta adaptada para rodear el area de la piel infectada y formar un sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de la piel; la unidad de bano tambien esta en comunicacion fluidica con la fuente de oxido nitrico; la valvula de control de flujo esta colocada corriente abajo de la fuente de oxido nitrico y corriente arriba de la unidad de bano; la valvula de control de flujo controla la cantidad de gas de oxido nitrico que es suministrado a la unidad de bano; la unidad de vacio esta colocada corriente abajo de la unidad de bano y se utiliza para retirar gas de la unidad de bano; la aplicacion de gas de oxido nitrico al area infectada de piel reduce niveles de patogenos en el area infectada y promueve el proceso de cicatrizacion.

Description

DISPOSITIVO Y METODO PARA TRATAMIENTO DE INFECCIONES SUPERFICIALES CON OXIDO NITRICO CAMPO DE LA INVENCION El campo de la invención se refiere a dispositivos y métodos para tratar tejido infectado. Específicamente, la invención se refiere a dispositivos y métodos para tratar infecciones superficiales y subsuperficiales con exposición tópica de óxido nítrico.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION El tratamiento de lesiones superficiales o subsuperficiales infectadas en pacientes ha involucrado típicamente la administración tópica o sistémica de agentes antiinfecciosos a un paciente. Los antibióticos son una clase de agentes antiinfecciosos que son comúnmente utilizados para tratar un absceso, lesión, herida infectada, o similar. Infortunadamente, un creciente número de agentes infecciosos, tales como bacterias, se han vuelto resistentes a terapia antibiótica convencional. Desde luego, el uso incrementado de antibióticos por parte de la comunidad médica ha conducido a un incremento conmensurado en cepas resistentes de bacterias que no responden a agentes antibacterianos tradicionales o incluso recién desarrollados. Aún cuando se desarrollan nuevos agentes antiinfecciosos, estos agentes son extremadamente costosos y disponibles solamente para una población de pacientes limitada. Otro problema con agentes antiinfecciosos convencionales es que algunos pacientes son alérgicos a los compuestos necesarios para tratar su infección. Para estos pacientes, solamente pueden estar disponibles uno cuantos fármacos para tratar la infección. Si el paciente es infectado con una cepa de bacterias que no responden bien a terapias substituías, la vida del paciente puede estar en peligro. Un problema separado relacionado con tratamiento convencional de infecciones superficiales o subsuperficiales, es que el agente infeccioso interfiere con la circulación de sangre dentro de la región infectada. Algunas veces se presenta el caso de que el agente infeccioso causa constricción de los capilares u otros vasos sanguíneos pequeños en la región infectada, lo cual reduce el flujo sanguíneo. Cuando se reduce el flujo sanguíneo, se puede suministrar un nivel inferior de agente antiinfeccioso a la región infectada. Además, la infección puede tardar mucho más tiempo para cicatrizar cuando el flujo sanguíneo es restringido al área infectada. Esto incrementa la cantidad total de fármaco que debe ser administrada el paciente, incrementando así el costo por utilizar dichos fármacos. Algunas veces, se pueden aplicar agentes tópicos sobre la región infectada. Sin embargo, los agentes antiinfecciosos tópicos no penetran profundamente dentro de la piel en donde con frecuencia reside una porción importante de las bacterias. Los tratamientos tópicos de agentes antiinfecciosos con frecuencia son menos efectivos para eliminar infección que la administración sistémica (es decir, administración oral) de un farmacéutico antiinfeccioso. En la década de los 80, investigadores descubrieron que el tejido del endotelio del cuerpo humano produjo óxido nítrico (NO), y que NO es un vasodilatador endógeno, especialmente, y agente que amplia el diámetro interno de los vasos sanguíneos. NO es más comúnmente conocido como un contaminante ambiental que es producido como un producto secundario de combustión. A concentraciones elevadas, NO es tóxico para los humanos. A concentraciones bajas, los investigadores han descubierto que NO inhalado se puede utilizar para tratar diversas enfermedades pulmonares en pacientes. Por ejemplo, NO ha sido investigado para el tratamiento de pacientes con resistencia incrementada de las vías respiratorias como resultado de enfisema, bronquitis crónica, asma, síndrome del sufrimiento respiratorio del adulto (ARDS), y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD). NO también ha sido investigado para su uso como un agente de esterilización. Se ha descubierto que NO interferirá o destruirá el crecimiento de bacterias que crecen in vitro. La solicitud Internacional de PCT No. PCT/CA99/01123 publicada el 2 de junio del 2000, describe un método y aparato para el tratamiento de infecciones respiratorias mediante inhalación de NO. Se ha encontrado que NO tiene un efecto inhibidor y/o cida en células patogénicas. Aunque NO ha mostrado ser prometedor con respecto a ciertas aplicaciones médicas, los métodos y dispositivos de suministro deben superar ciertos problemas inherentes con suministro de NO gaseoso. Primero, la exposición a altas concentraciones de NO es tóxica, especialmente exposición a NO en concentraciones superiores a 1000 ppm. Sin embargo, incluso niveles inferiores de NO, pueden ser nocivos si el tiempo de exposición es relativamente elevado. Por ejemplo, la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA) ha establecido límites de exposición para NO en el área de trabajo a un 25 ppm de tiempo ponderado promediado para (8) ocho horas. Es extremadamente importante que cualquier dispositivo o sistema para suministrar NO, incluya características que eviten la fuga de NO hacia el ambiente circundante. Si el dispositivo se utiliza dentro de un espacio cerrado, tal como un cuarto de hospital o en casa, se pueden formar niveles peligrosamente elevados de NO en un corto tiempo. Otro problema con el suministro de NO, es que NO se oxida rápidamente en presencia de oxigeno para formar N02, el cual es altamente tóxico, incluso a niveles bajos. Si el dispositivo de suministro contiene una fuga, se pueden desarrollar niveles inaceptablemente elevados de N02. Además, hasta el grado en que NO se oxide para formar N02, no existe NO disponible para el efecto terapéutico deseado. La relación de oxidación de NO a N02 depende de numerosos factores, que incluyen la concentración de NO, la concentración 02 y el tiempo disponible para reacción. Debido a que NO reaccionará con el oxígeno en el aire para convertirse en N02, es aconsejable tener contacto mínimo entre el gas de NO y el ambiente externo.
En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo y método para el tratamiento de infecciones superficiales y subsuperficiales mediante la aplicación tópica de NO. El dispositivo de preferencia es a prueba de fugas hasta el mayor punto posible para evitar una formación peligrosa de concentraciones de NO y N02. Además, el dispositivo debe suministrar NO a la región infectada del paciente sin permitir la introducción de aire que de otra forma, reaccionaría con NO para producir N02. La aplicación de NO a la región infectada, de preferencia disminuye el tiempo requerido para cicatrizar el aire infectada al reducir niveles de patógenos. El dispositivo de preferencia incluye un absorbedor o depurador de NO y N02 que removerá o alterará químicamente NO y N02 antes de. descarga del aire desde el dispositivo de suministro.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION En un primer aspecto de la invención, un dispositivo para el suministro tópico de gas de óxido nítrico a un área infectada de piel incluye una fuente de gas de oxido nítrico, una unidad de baño, una válvula de control de flujo y una unidad de vacío. La unidad de baño está en comunicación de fluido con la fuente de gas de óxido nítrico y está adaptada para rodear el área de piel infectada y formar un sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de la piel. La válvula de control de flujo está colocada corriente abajo de la fuente de óxido nítrico y corriente arriba de la unidad de baño para controlar la cantidad de gas de óxido nítrico que es suministrado a la unidad de baño. La unidad de vacío está colocada corriente abajo de la unidad de baño para retirar gas de la unidad de baño. En un segundo aspecto de la invención, el dispositivo de acuerdo con el primer aspecto de la invención incluye un controlador para controlar la operación de la válvula de control de flujo y la unidad de vacío. En un tercer aspecto de la invención, el dispositivo de acuerdo con el primer aspecto de la invención incluye además una fuente de gas diluente y un mezclador de gas. El gas diluente y el gas de óxido nítrico son mezclados por el mezclador de gas. El dispositivo también incluye una unidad absorbedora de gas de óxido nítrico que está colocada corriente arriba de la unidad de vacío. El dispositivo incluye además un controlador para controlar la operación de la válvula de control de flujo y la unidad de vacío. En un cuarto aspecto de la invención, un método para suministrar una cantidad efectiva de óxido nítrico a un área infectada de piel incluye los pasos de proveer una unidad de baño alrededor del área infectada de piel, la unidad de baño forma un sello sustancialmente impermeable al aire con la piel. El gas que contiene óxido nítrico es entonces transportado a la unidad de baño a manera de bañar el área infectada de piel con óxido nítrico gaseoso. Finalmente, por lo menos una porción del gas de óxido nítrico es evacuada de la unidad de baño. Es un objeto de la invención proveer un dispositivo de suministro para el suministro tópico de un gas que contiene NO a un área afectada de piel. Es además un objeto del dispositivo, evitar que el gas que contiene NO se fugue del dispositivo de suministro. El método para suministrar una cantidad efectiva de gas de óxido nítrico al área infectada de piel elimina bacterias y otros patógenos y promueve el proceso de cicatrización.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 ilustra una representación esquemática del dispositivo de suministro de NO de acuerdo con un aspecto de la invención. La figura 2 ilustra una unidad de baño que rodea el pie de un paciente. La figura 3 ilustra una unidad de baño que rodea la mano de un paciente. La figura 4 ¡lustra una unidad de baño que incluye un agitador localizado en la misma.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Haciendo referencia ahora a la figura 1 , se muestra un dispositivo de suministro 2 de NO conectado a un paciente 4. En su sentido más general, el dispositivo de suministro 2 de NO incluye una unidad de baño 6 que está conectada de manera fluídica a una fuente de gas 8 de NO, una válvula de control de flujo 22 y una unidad de vacío 10. La figura 1 ilustra una modalidad preferida de la invención. En la figura 1 , la fuente de gas 8 de NO es un cilindro presurizado que contiene gas de NO. Aunque el uso de un cilindro presurizado es el método preferido para almacenar la fuente de gas 8 que contiene NO, también se pueden utilizar otros medios de almacenamiento y suministro, tal como una línea de alimentación dedicada (suministro de pared). Por lo regular, la fuente de gas 8 de NO es una mezcla de N2 y NO. Aunque N2 típicamente se utiliza para diluir la concentración de NO dentro del cilindro presurizado, también se puede utilizar cualquier gas inerte. Cuando la fuente de gas 8 de NO es almacenada en un cilindro presurizado, es preferible que la concentración de NO en el cilindro presurizado esté dentro de la escala de aproximadamente 880 ppm a aproximadamente 200 ppm. Los fabricantes de óxido nítrico comercial típicamente producen mezclas de óxido nítrico para uso médico cerca de la escala de 1000 ppm. No son aconsejables concentraciones extremadamente altas de NO, debido a que la fuga accidental de gas de NO es más peligrosa, y las presiones parciales elevadas de NO tienden a causar la degradación espontánea de NO en nitrógeno. Los cilindros presurizados que contienen concentraciones bajas de NO (es decir, inferiores a 100 ppm de NO) también se pueden utilizar de acuerdo con el dispositivo y método aquí descritos. Desde luego, mientras más baja sea la concentración de NO utilizada, con más frecuencia los cilindros presurizados necesitarán reemplazo.
La figura 1 también muestra fuente de gas diluente 14 como parte del dispositivo de suministro 2 de NO que se utiliza para diluir la concentración de NO. La fuente de gas diluente 14 puede contener N2, 02) aire, un gas inerte, o una mezcla de estos gases. Es preferible utilizar un gas tal como N2 o un gas inerte para diluir la concentración de NO debido a que estos gases no oxidarán el NO en N02 como lo haría O2 o aire. La fuente de gas diluente 14 se muestra almacenada dentro de un cilindro presurizado. Aunque el uso de un cilindro presurizado se muestra en la figura 1 como el medio para almacenar la fuente de gas diluente 14, también se pueden utilizar otros medios de almacenamiento y suministro, tal como una línea de alimentación dedicada (suministro de pared). El gas de NO de la fuente de gas 8 de NO y el gas diluente de la fuente de gas diluente 14, de preferencia pasan a través de reguladores de presión 16 para reducir la presión de gas que es admitido en el dispositivo de suministro 2 de NO. Las corrientes de gas respectivas pasan a través de la tubería 18 hacia un mezclador de gas opcional 20. El mezclador de gas 20 mezcla el gas de NO y el gas diluente para producir un gas que contiene NO que tenga una concentración reducida de NO. De preferencia, el gas que contiene NO que es emitido del mezclador de gas 20 tiene una concentración que es inferior a aproximadamente 200 ppm. Incluso de preferencia, la concentración de gas que contiene NO que es emitido del mezclador de gas 20 es inferior a aproximadamente 100 ppm.
El gas que contiene NO que es emitido del mezclador de gas 20 se desplaza a través de la tubería 18 hacia una válvula de control de flujo 22. La válvula de control de flujo 22 puede incluir, por ejemplo, una válvula de control proporcional que se abre (o cierra) de una manera progresivamente creciente (o decreciente si se cierra). Como otro ejemplo, la válvula de control de flujo 22 puede incluir un controlador de flujo de masa. La válvula de control de flujo 22 controla la velocidad de flujo del gas que contiene NO que es ingresado a la unidad de baño 6. El gas que contiene NO sale de la válvula de control de flujo 22 a través de la tubería flexible 24. La tubería flexible 24 se fija a una entrada 26 en la unidad de baño 6. La entrada 26 puede incluir una válvula de un solo paso opcional 64 (véase figura 3) que evita el flujo inverso de gas hacia la tubería 24. Haciendo todavía referencia a la figura 1 , la unidad de baño 6 se muestra sellada contra la superficie de piel de un paciente 4. El área infectada 30, la cual puede ser un absceso, lesión, herida, o similar, es encerrada por la unidad de baño 6. La unidad de baño 6 de preferencia incluye una porción de sello 32 que forma un sello sustancialmente impermeable al aire con la piel del paciente 4. Sustancialmente impermeable al aire, pretende indicar que el gas que contiene NO no se fuga de la unidad de baño 6 en cantidades significativas (es decir, no más de "aproximadamente 5% del gas que contiene NO suministrado a la unidad de baño 6). La porción de sello 32 puede comprender un sello inflable 61 , tal como el que se muestra en las figuras 2 y 3, o alternativamente la porción de sello 32 puede comprender un faldón flexible o similar que se adapta a la superficie del paciente 4. La porción de sello 32 también puede incluir una porción adhesiva que se adhiere a la superficie de la piel de un paciente 4. En otras modalidades contempladas, la porción de sello 32 puede simplemente comprender la interfaz de la unidad de baño 6 con la superficie de la piel del paciente 4. La unidad de baño 6 puede estar hecha de un número virtualmente ¡limitado de formas y materiales dependiendo de su uso destinado. La unidad de baño 6 puede estar formada como una estructura rígida, tal como la que se muestra en la figura 1 , que se coloca sobre el área infectada 30. Alternativamente, la unidad de baño 6 puede estar formada de un material flexible, de tipo bolsa que se puede inflar sobre el área infectada 30. La figura 2 muestra dicha estructura en forma de una funda que se coloca sobre el pie del paciente 4. La figura 3 muestra otra unidad de baño inflable 6 que tiene la forma de un mitón o guante que se pone en la mano del paciente 4. El una modalidad preferida de la invención, la unidad de baño 6 incluye un sensor 34 de NO que mide la concentración de gas de NO dentro de la unidad de baño 6. El sensor 34 de NO, de preferencia reporta esta información a un controlador 36 a través de la línea de señal 38. También se puede incluir un sensor opcional 40 de N02 dentro de la unidad de baño 6. El sensor 40 de N02, de preferencia reporta la concentración de N02 al controlador 36 a través de la línea de señal 42. Los sensores 40, 42 pueden ser un sensor de tipo quimioluminiscente, de tipo celda electroquímica, o de tipo espectrofotométrico. La unidad de baño 6 también incluye una salida 44 que se utiliza para remover gas de la unidad de baño 6. La salida 44 de preferencia está localizada lejos de la entrada de gas 26, para que el gas de NO no entre y salga rápidamente de la unidad de baño 6. De preferencia, la entrada 26 y salida 44 están localizadas en áreas de la unidad de baño 6 para que el gas de NO tenga un tiempo de residencia relativamente largo. La tubería flexible 46 está conectada a la salida 44 y provee un conducto para la remoción de gases de la unidad de baño 6. En una modalidad preferida de la invención, la tubería flexible 46 está en comunicación de fluido con una unidad absorbedora 48. La unidad absorbedora 48 de preferencia absorbe o elimina NO de la corriente de gas que sale de la unidad de baño 6. También es preferible que la unidad absorbedora 48 absorba o elimine NO2 de la corriente de gas que sale de la unidad de baño 6. Debido a que estos gases son tóxicos a niveles altos, es preferible que estos componentes sean removidos del dispositivo de suministro 2 antes de que el gas sea ventilado a la atmósfera. Además, estos gases pueden reaccionar con los componentes internos de la unidad de vacío 10 e interferir con la operación del dispositivo de suministro 2. El gas ahora limpio se desplaza desde la unidad de absorción 48 hacia la unidad de vacío 10 a través de la tubería 50. La unidad de vacío 10 provee una presión negativa dentro de la tubería 50 a manera de extraer gases de la unidad de baño 6. La unidad de vacío 10 de preferencia es controlable con respecto al nivel de vacío o succión suministrado a la tubería 50 y unidad de baño 6. Al respecto, junto con la válvula de control de flujo 22, se puede regular la cantidad de gas NO dentro de la unidad de baño 6. Preferiblemente, la unidad de vacío 10 está acoplada con el controlador 36 a través de una línea de señal 52. El controlador 36, como se discute más adelante, de preferencia controla el nivel de salida de la unidad de vacío 10. El gas pasa entonces desde la unidad de vacío 10 hacia un respiradero 54 que está abierto a la atmósfera. Se debe entender que la unidad de absorción 48 es un componente opcional del dispositivo de suministro 2. El gas cargado con NO y O2 no tiene que ser removido de la corriente de gas si no existe problema con niveles locales de NO y NO2. Por ejemplo, el gas puede salir al ambiente exterior en donde no se desarrollarán altas concentraciones de NO2. Alternativamente, se puede utilizar un sistema de recirculación (no mostrado) para reciclar NO con la unidad de baño 6. Haciendo todavía referencia la figura 1 , el dispositivo de suministro 2 de preferencia incluye un controlador 36 que es capaz de controlar la válvula de control de flujo 22 y la unidad de vacío 10. El controlador 36 de preferencia es un controlador a base de microprocesador 36 que está conectado a un dispositivo de entrada 56. El dispositivo de entrada 56 es utilizado por un operador para ajusfar diversos parámetros del dispositivo de suministro, tal como concentración de NO, tiempo de residencia de NO, presión dentro de la unidad de baño 6, etc. También una pantalla opcional 58 puede estar conectada con el controlador 36 para desplegar parámetros medidos y ajustes tales como la concentración NO de punto de referencia, la concentración de NO dentro de la unidad de baño 6, la concentración de NO y NO2 dentro de la unidad de baño 6, la velocidad de flujo de gas hacia la unidad de baño 6, la velocidad de flujo de gas fuera de la unidad de baño 6, el tiempo total de suministro, y similares. El controlador 36 de preferencia recibe señales de los sensores 34, 40 con respecto a concentraciones de gas si dichos sensores 34, 40 están presentes dentro del dispositivo de suministro 2. Las líneas de señal 60, 52, están conectadas a la válvula de control de flujo 22 y unidad de vacío 10 respectivamente para el suministro y recepción de señales de control. En otra modalidad de la invención, el controlador 36 se elimina por completo. Al respecto, la velocidad de flujo del gas hacia la unidad de baño 6, y la velocidad del flujo del gas fuera de la unidad de baño 6, son preestablecidas o se ajustan manualmente. Por ejemplo, un operador puede establecer una salida de vacío que sea sustancialmente igual a la velocidad de flujo del gas suministrado a la unidad de baño 6, a través de la válvula de control de flujo 22. De esta manera, el gas de NO será capaz de bañar el área infectada 30 sin formación o fuga de gas de NO y NO2 del dispositivo de suministro 2. La figura 2 ilustra una unidad de baño 6 en forma de una funda que se utiliza para tratar un área infectada 30 localizada en la pierna del paciente 4. La unidad de baño 6 incluye un sello inflable 61 que rodea la región de pierna para hacer un sello sustancialmente impermeable al aire con la piel del paciente 4. Esta modalidad muestra una boquilla 62 que está fija cerca de la entrada 26 de la unidad de baño 6. La boquilla 62 dirige un chorro de gas de NO sobre el área infectada 30. El chorro de NO gaseoso ayuda en la penetración del área infectada 30 con NO para matar o inhibir el crecimiento de patógenos. La figura 3 muestra otra modalidad de la unidad de baño 6 en forma de un mitón o guante. La unidad de baño 6 también es inflable y contiene un sello inflable 61 que forma un sello sustancialmente impermeable al aire alrededor de la piel del paciente 4. La figura 3 también muestra una válvula de una dirección opcional 64 localizada en la entrada 26. Como se ve en las figuras 3 y 4, la entrada 26 y salida 44 están localizadas lejos una de la otra, y de preferencia en lados opuestos del área tratada, de modo que el gas de NO recién suministrado no sea prematuramente retirado de la unidad de baño 6. Para tratamiento de un área infectada 30, la unidad de baño 6 se coloca sobre el área infectada 30. Luego se forma un sello impermeable al aire entre la piel del paciente 4 y la unidad de baño 6. Si la unidad de baño 6 tiene una construcción inflable, la unidad de baño 6 debe ser inflada con gas. De preferencia, la unidad de baño 6 se infla inicialmente solo con el gas diluente para evitar la fuga de NO y N02 del dispositivo 2. Una vez que se ha establecido un sello impermeable al aire adecuado, el operador del dispositivo inicia el flujo de NO desde la fuente de gas 8 de NO hacia la unidad de baño 6. Como se describió anteriormente, esto se puede realizar manualmente o través del controlador 36. Una vez que la unidad de baño 6 ha empezado a llenarse con gas de NO, la unidad de vacío 10 está encendida y ajustada al nivel de salida adecuado. Para una unidad de baño 6 inflable, el nivel de salida (es decir, velocidad de flujo) de la unidad de vacío 10 debe ser inferior o igual a la velocidad de flujo de NO que ingresa a la unidad de baño 6 para evitar que la unidad de baño 6 se desinfle. En modalidades del dispositivo en donde la unidad de baño 6 es rígida, la unidad del vacío 10 puede ser ajustada para crear un vacío parcial dentro de la unidad de baño 6. Al respecto, el vacío parcial ayuda a formar el sello impermeable al aire entre la piel del paciente 4 y la unidad de baño 6. Desde luego, la unidad de vacío 10 también puede ser ajustada para retirar gas a una velocidad sustancialmente igual a medida que el gas es suministrado a la unidad de baño 6. Una cantidad defectiva de NO es suministrada a la unidad de baño 6 para eliminar patógenos y/o reducir la velocidad de crecimiento de los patógenos en el área infectada 30. Los patógenos incluyen bacterias, virus y hongos. La figura 4 muestra otra modalidad de la invención, en la cual la unidad de baño 6 incluye un agitador 66 que se utiliza para crear condiciones turbulentas dentro de la unidad de baño 6. El agitador 66 de preferencia es un mecanismo de tipo ventilador, pero puede incluir otros medios para crear condiciones turbulentas dentro de la unidad de baño 6. El agitador 66 ayuda a refrescar el área infectada 30 con un suministro fresco de gas de NO.
Aunque se han mostrado y descrito modalidades de la presente invención, se pueden hacer diversas modificaciones sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, la invención no debe ser limitada a excepción de las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (68)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES
1.- Un dispositivo para el suministro tópico de gas de óxido nítrico a un área infectada de piel, el dispositivo comprende: una fuente de gas de óxido nítrico; una unidad de baño en comunicación de fluido con la fuente de óxido nítrico, la unidad de baño está adaptada para rodear el baño de la piel infectada y formar un sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de piel; una válvula de control de flujo colocada corriente abajo de la fuente de óxido nítrico y corriente arriba de la unidad de baño para controlar la cantidad de gas de óxido nítrico suministrada a la unidad de baño; y una unidad de vacío en comunicación de fluido con la unidad de baño y colocada corriente abajo de la unidad de baño para retirar gas de la unidad de baño.
2.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un mezclador de gas localizado corriente arriba de la válvula de control de flujo para mezclar gas de óxido nítrico con un gas diluente.
3.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente una unidad absorbedora dispuesta corriente arriba de la unidad de vacío para remover óxido nítrico de la corriente de gas.
4. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la unidad absorbedora también remueve dióxido de nitrógeno de la corriente de gas.
5. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la unidad de baño comprende adicionalmente un sello infiable para formar el sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de la piel.
6. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la unidad de baño está formada de un material infiable.
7. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un agitador de gas localizado dentro de la unidad de baño.
8. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente una boquilla de gas localizada dentro de la unidad de baño para dirigir gas en el área infectada de piel.
9. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la fuente de óxido nítrico es un cilindro presurizado que contiene óxido nítrico.
10. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un controlador para controlar la operación de la válvula de control de flujo y la unidad de vacío.
11. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un sensor de óxido nítrico localizado dentro de la unidad de baño.
12. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un sensor de dióxido de nitrógeno localizado dentro de la unidad de baño.
13. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la unidad de baño comprende una bolsa inflable.
14.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la unidad de baño contiene una cantidad efectiva de óxido nítrico cuando se coloca en el área infectada de piel.
15. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la unidad de baño comprende menos de 100 ppm de óxido nítrico.
16. - Un dispositivo para el suministro tópico de gas de óxido nítrico a un área infectada de piel, el dispositivo comprende: una fuente de gas de óxido nítrico; una fuente de gas diluente; un mezclador de gas en comunicación de fluido con la fuente de gas de óxido nítrico y la fuente de gas diluente, el mezclador de gas tiene una salida que contiene una mezcla de gas de óxido nítrico; una válvula de control de flujo en comunicación de fluido con la salida del mezclador de gas; una unidad de baño en comunicación de fluido con la válvula de control de flujo, la unidad de baño incluye una entrada y una salida, la entrada está en comunicación de fluido con la salida de la válvula de control de flujo, en donde la unidad de baño está adaptada para rodear el área de la piel infectada y formar un sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de piel; una unidad de vacío en comunicación de fluido con la salida de la unidad de baño; una unidad absorbedora de gas de óxido nítrico dispuesta corriente arriba de la unidad de vacío y corriente abajo de la unidad de baño; y un controlador para controlar la operación de la válvula de control de flujo y la unidad de vacío.
17. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la unidad absorbedora también remueve dióxido de nitrógeno de la corriente de gas.
18. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la unidad de baño comprende adicionalmente un sello inflable para formar el sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de piel.
19. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la unidad de baño está formada de un material inflable.
20. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente un agitador de gas localizado dentro de la unidad de baño.
21. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente una boquilla de gas localizada dentro de la unidad de baño para dirigir gas en el área infectada de piel.
22. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la fuente de óxido nítrico es un cilindro presurizado que contiene óxido nítrico.
23. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente un sensor de óxido nítrico localizado dentro de la unidad de baño.
24. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente un sensor de dióxido de nitrógeno localizado dentro de la unidad de baño.
25. - El dispositivo de conformidad con ia reivindicación 16, caracterizado además porque la unidad de baño comprende una bolsa inflable.
26.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la unidad de baño contiene una cantidad efectiva de óxido nítrico cuando se coloca en el área infectada de piel.
27. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque la unidad de baño contiene menos de 100 ppm de óxido nítrico.
28. - Un método para suministrar una cantidad efectiva de óxido nítrico a un área infectada de piel para reducir niveles de patógenos, comprende los pasos de: proveer una unidad de baño alrededor del área infectada de la piel, la unidad de baño formando un sello sustancialmente impermeable al aire con la piel; transportar un gas que contiene óxido nítrico a la unidad de baño a manera de bañar el área infectada de piel con óxido nítrico; y evacuar por lo menos una porción del gas de óxido nítrico de la unidad de baño.
29.- El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de remover por lo menos una porción del óxido nítrico contenido dentro del gas que es evacuado de la unidad de baño.
30.- El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de controlar la velocidad de flujo de gas dentro y fuera de la unidad de baño.
31. - El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de agitar el gas dentro de la unidad de baño.
32. - El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de dirigir el flujo de gas hacia el área infectada de la piel.
33. - Un dispositivo para el suministro tópico de gas de óxido nítrico a un área infectada de piel, el dispositivo comprende: una fuente de gas de óxido nítrico; una válvula de control de flujo en comunicación de fluido con la fuente de gas de óxido nítrico; una unidad de baño en comunicación de fluido con una salida de la válvula de control de flujo, en donde la unidad de baño está adaptada para rodear el área infectada de piel y formar un sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de la piel; una unidad de vacío en comunicación de fluido con la unidad de baño para remover por lo menos una porción del gas contenido dentro de la unidad de baño; y un controlador para controlar la operación de la válvula de control de flujo y la unidad de vacío.
34. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente un mezclador de gas localizado corriente arriba de la válvula de control de flujo para mezclar gas de óxido nítrico con un gas diluente.
35. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente una unidad absorbedora dispuesta corriente arriba de la unidad de vacío para remover óxido nítrico de la corriente de gas.
36.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la unidad absorbedora también remueve dióxido de nitrógeno de la corriente de gas.
37.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la unidad de baño comprende adicionalmente un sello inflable para formar el sello sustancialmente impermeable al aire con la superficie de la piel.
38. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la unidad de baño está formada de un material ¡nflable.
39. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente un agitador de gas localizado dentro de la unidad de baño.
40. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente una boquilla de gas localizada dentro de la unidad de baño para dirigir gas en el área infectada de la piel.
41. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la fuente de óxido nítrico es un cilindro presurizado que contiene óxido nítrico.
42. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente un sensor de óxido nítrico localizado dentro de la unidad de baño.
43. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente un sensor de dióxido de nitrógeno localizado dentro de la unidad de baño.
44.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la unidad de baño comprende una bolsa inflable.
45. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la unidad de baño contiene una cantidad efectiva de óxido nítrico cuando se coloca en el área infectada de la piel.
46. - Un método para tratar tejido infectado con exposición tópica de óxido nítnco que comprende los pasos de: proveer una fuente de gas que contiene óxido nítrico; y suministrar el gas que contiene óxido nítrico a una superficie de la piel que contiene tejido infectado a manera de bañar el tejido infectado con óxido nítrico.
47. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque el óxido nítrico es suministrado a la superficie de la piel utilizando una unidad de baño que rodea el tejido infectado.
48. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque la concentración de óxido nítrico en el gas que contiene óxido nítrico que baña el tejido infectado es inferior a aproximadamente 200 ppm.
49. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de refrescar el tejido infectado con un suministro fresco de gas que contiene óxido nítrico.
50. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque se suministra un chorro de gas que contiene óxido nítrico a la porción de la superficie de piel que contiene el tejido infectado.
51. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque la fuente de gas que contiene óxido nítrico es un cilindro presurizado que contiene gas de óxido nítrico.
52. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de monitorear la concentración de óxido nítrico que baña el tejido infectado.
53. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de monitorear la concentración de dióxido de nitrógeno que baña el tejido infectado.
54. - El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de evacuar el gas que contiene óxido nítrico del área que rodea el tejido infectado.
55. - El método de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de eliminar óxido nítrico del gas evacuado.
56. - El método de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de eliminar dióxido de nitrógeno del gas evacuado.
57.- El método de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado además porque el paso de refrescar utiliza un agitador.
58.- Un método para tratar tejido de piel infectado que comprende los pasos de: identificar el tejido de piel infectado de un humano; proveer una fuente de flujo controlado de gas de óxido nítrico; y suministrar el gas de óxido nítrico a por lo menos una porción del tejido de piel infectado.
59. - El método de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de sellar el gas de óxido nítrico para evitar contacto con aire en la atmósfera.
60. - El método de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de diluir el gas de óxido nítrico con un gas inerte.
61. - El método de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado además porque la fuente de flujo controlado de gas de óxido nítrico fluye desde un cilindro presurizado que contiene gas de óxido nítrico.
62. - El método de conformidad con la reivindicación 61 , caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de reducir presión del gas de óxido nítrico antes de suministrar el gas de óxido nítrico al tejido de piel infectado.
63. - El método de conformidad con la reivindicación 61 , caracterizado además porque comprende adicionalmente evacuar el gas de óxido nítrico a una velocidad de flujo sustancialmente igual a una velocidad de flujo del gas de óxido nítrico suministrado al tejido de piel infectado.
64.- Un método para tratar tejido de piel infectado con exposición tópica a gas de óxido nítrico, que comprende los pasos de: proveer una fuente de gas de óxido nítrico; diluir el gas de óxido nítrico con un gas inerte; suministrar el gas de óxido nítrico diluido por lo menos a una porción del tejido de piel infectado.
65. - El método de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque el paso de diluir el gas de óxido nítrico se realiza a través de un mezclador de gas.
66. - El método de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque el gas de óxido nítrico suministrado a la piel es de flujo controlado.
67. - El método de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque el paso de diluir el gas de óxido nítrico comprende adicionalmente el paso de suministrar el gas inerte a un área sellada impermeable al aire sobre el tejido de piel infectado.
68. - El método de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de monitorear la concentración de óxido nítrico que es suministrado.
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