MXPA02006005A

MXPA02006005A - Dispositivo para la conexion entre un recipiente y un envase, un montaje preparado para el uso que comprende dicho dispositivo.

Info

Publication number: MXPA02006005A
Application number: MXPA02006005A
Authority: MX
Inventors: Antoine Aneas
Original assignee: Biodome
Priority date: 2000-10-17
Filing date: 2001-10-16
Publication date: 2002-12-05
Also published as: HUP0204000A3; JP2004511306A; HUP0204000A2; CA2393378A1; TW575442B; AR030896A1; FR2815328A1; FR2815328B1; KR20020065571A; AU1064702A; BR0107328A; WO2002032372A1; EP1239808A1; PL354705A1; CN1392793A; ZA200204187B; US20020193777A1; RU2002117648A

Abstract

El dispositivo comprende una base (10) que se adapta para montarla sobre el recipiente (2) y comprende un manguito (11) que forma una sonda interna (A), y un embolo (20) que se adapta para deslizarse en la sonda (A), entre la primera posicion separada en relacion con un tapon (5) del recipiente 2) y una posicion denominada de transferencia en la que una aguja hueca (22) que posee o constituye el embolo (20), atraviesa el tapon (5). El embolo posee una valvula (V) para el control del flujo de un fluido desde o hacia el volumen interno de un recipiente (2), esta valvula (V) se integra en una parte (2od) del embolo provisto, para la conexion del envase (3) a la aguja (22).

Description

DISPOSITIVO PARA LA CONEXIÓN ENTRE UN RECIPIENTE Y UN ENVASE, UN MONTAJE PREPARADO PARA EL USO QUE COMPRENDE DICHO DISPOSITIVO La invención se refiere a un dispositivo para la conexión entre un recipiente cerrado y un envase. También se refiere a un montaje listo para el uso que comprende, inter alia, un recipiente cerrado y un dispositivo de conexión del tipo antes mencionado. En el campo del embalaje de drogas, se conoce que almacena un componente de una preparación farmacéutica, como por ejemplo su ingrediente activo, en un recipiente cerrado mediante un tapón fabricado de un material que no es rígido, por ejemplo, elastómero. Se puede introducir un líquido en este recipiente con posterioridad a la perforación del tapón para disolver el componente que contiene el recipiente o colocarlo en suspensión, de manera que se obtenga una preparación, en particular un medicamento o una vacuna, en forma líquida y lista para administrar al paciente. La patente WO-A-97/10156 revela un dispositivo de conexión que comprende una base que se adapta para cubrir el cuello de un recipiente y extender en un collarín o casquillo de acoplamiento que forma una sonda interna al mismo tiempo que se coloca un émbolo para deslizar en esta sonda. El émbolo posee una aguja para atravesar el tapón del recipiente en una posición denominada de transferencia. Este dispositivo es satisfactorio y, en particular, permite una jeringa provista con un conector de tipo lúe a ser conectado.

Sin embargo, determinados productos que se utilizan, por ejemplo, en quimioterapia para el tratamiento del cáncer y la incorporación de moléculas de tipo citotóxico, se envasan en recipientes que no necesariamente corresponden a una dosificación que se debe administrar una vez al paciente. El personal de enfermería debe, en consecuencia, proceder con la dosificación múltiple del producto en cuestión, es decir, una administración en varias ocasiones. Debido a su naturaleza tóxica, estos productos se deben manejar con el mayor cuidado y bajo condiciones que eviten la exposición del personal de enfermen a los mismos. Se puede considerar para montar/aplicar sobre el dispositivo de la patente WO-A-97/10156 una válvula sin vuelta que evita el flujo del líquido dentro del recipiente hacia el exterior. Sin embargo, dicho montaje conduciría a manipulaciones adicionales por parte del personal de enfermería, cuando se prepara el medicamento, para fijar la válvula al dispositivo, con riesgos de mal manejo. Además, se mantendría un riesgo de desconexión inoportuna de dicha válvula en relación con el dispositivo, que podría ser peligroso en caso de que el recipiente se coloque sobre una jeringa cuando el émbolo de esta jeringa se retira para succionar el líquido reconstituido que se encuentra presente en el recipiente. En efecto, en ese caso, una posible filtración al nivel de la interfaz entre el émbolo y la válvula conducida a un flujo de producto tóxico en manos del personal de enfermería. Finalmente, el requerimiento de espacio de dicha válvula que se monta en el émbolo del dispositivo conocido evitaría que la tapa de este dispositivo se utilice para proteger el émbolo y la sonda intensa de la base entre dos muestras de productos, que incrementaría los riesgos de contaminación, en particular en un entorno de hospital.

Constituye un objeto de la presente invención solucionar estos problemas mediante la propuesta de un nuevo dispositivo de conexión que permita aislar de manera eficiente al volumen interno del recipiente en relación con la atmósfera ambiental con posterioridad a la colocación del émbolo en una posición de perforación del tapón del recipiente, sin utilizar una válvula agregada que pueda generar filtraciones y/o manipulaciones posteriores del dispositivo. Para tal fin, la invención se refiere a un dispositivo del tipo antes mencionado cuyo émbolo se equipa con una válvula para el control del flujo de un fluido desde o hacia el volumen interno del recipiente, esta válvula se encuentra en una parte del émbolo provisto para la conexión de un envase con la aguja de este émbolo. Como consecuencia de la invención, la válvula, que forma una válvula sin vuelta, se encuentra de manera permanente en su lugar sobre el émbolo y no existe el riesgo de desconexión inoportuna, por lo tanto limitando el riesgo de filtraciones. Debido a su integración en esa parte del émbolo provista para la conexión del envase, esta válvula no modifica de manera sustancial las dimensiones del émbolo, que representa una ventaja en lo que respecta al requerimiento de espacio total del dispositivo. De acuerdo con los aspectos de beneficio de la invención, el dispositivo incorpora una o más de las siguientes características: La válvula comprende un cuerpo de válvula en una pieza que el émbolo y una válvula, de charnela cautiva de este cuerpo. En ese caso, el cuerpo foima de manera ventajosa un apoyo interno adaptado para íecibir en linde una superficie de apoyo o parte de la J válvula de charnela. El borde interno sirve para limitar «n movimiento de la válvula de charnela y encerrar el canal o canales de flujo de líquido dentro de la válvula. De acuerdo con una disposición ventajosa, el borde puede penetrarse de manaa superficial en una porción provista sobre la válvula de charnela. La válvula comprende una válvula de charnela que se puede deformar de manera elástica al menos en una dirección paralela ala dirección de desplazamiento del émbolo en la sonda. La válvula de charnela posee ranuras longitudinales que forman, de manera conjunta con la superficie interna del cuerpo de la válvula, canales para la circulación de fluido desde o hacia el volumen interno del recipiente. En ese caso, la válvula de charnela comprende de manera ventajosa una cavidad periférica que separa dos bloques en los que se forman las ranuras longitudinales. - La válvula de charnela comprende dos secciones de extremo de diámetro mayor que el diámetro nominal de una sección intermedia entre las dos secciones de extremo. La cavidad o la sección intermedia se puede deformar bajo el efecto de un esfuerzo de compresión que sufre la válvula de charnela. - La válvula de charnela es simétrica con respecto a su plano medio transversal. La válvula comprende un cuerpo de válvula provisto con medios para la conexión del envase, esta válvula se adapta para acomodar una parte dei envase que se pretende que interactúe con la válvula de charnela de la válvula. En ese caso, el cuerpo se adapta de manera ventajosa para recibir el conector luer macho que pertenece al envase, este conector permite que la válvula de charnela se manipule realizando un esfuerzo sobre la misma en dirección al émbolo. Una tapa para la protección y aislamiento del émbolo de la atmósfera ambiental se adapta para colocarla sobre la base, protegiendo y aislando la válvula, de manera independiente de la posición del émbolo. Debido a este aspecto de la invención, la tapa se puede colocar antes y después de un primer uso del dispositivo, en particular para protegerlo con vistas a un uso siguiente en el caso de la dosificación múltiple. La invención también se refiere a un montaje listo para su uso que comprende un recipiente cerrado que contiene un producto, en particular una preparación farmacéutica, este recipiente se encuentra provisto con un cuello cuya abertura se encuentra obstruida mediante un tapón, y un dispositivo de conexión como por ejemplo los descritos con anterioridad en la presente colocado sobre este recipiente. Dicho montaje hace posible que se conserve un componente de un medicamento o vacuna, en particular su ingrediente activo, de una manera estéril, y para prepararlo cuando sea necesario mediante la mezcla con un líquido, siendo posible una dosificación múltiple sin riesgo de filtración. La invención se comprenderá mejor y surgirán otras ventajas de la misma de manera más clara al leer la siguiente descripción de dos disposiciones de un dispositivo de conexión de acuerdo con su principio, que se proporciona solo a manera de ejemplo y en referencia a las figuras adjuntas, en las que: La Figura 1 es una vista lateral esquemática de un montaje listo para el uso de acuerdo con la invención y de una jeringa provista para cooperar con este montaje. La Figura 2 es una sección axial del dispositivo colocado sobre el montaje de la Figura 1 , en una configuración de almacenamiento. La Figura 3 es una vista similar a la Figura 2 durante la introducción de un líquido en el recipiente por medio de una jeringa. La Figura 4 es una vista similar a la Figura 3, al mismo tiempo que el recipiente se coloca hacia arriba y se retira la jeringa. La Figura 5 es una vista en perspectiva con partes desgastadas del émbolo del dispositivo de las Figuras 1 a 4. La Figura 6 es una sección longitudinal del émbolo de un dispositivo de acuerdo con una segunda disposición de la invención, con la válvula integrada a la misma en una disposición bloqueada. La Figura 7 es una vista similar a la Figura 6 mientras que la válvula está abierta y La Figura 8 es una vista similar a la Figura 5 para el émbolo de las Figuras 6 y 7. El dispositivo 1 de acuerdo con la invención posee una doble función. Por una parte, asegura la naturaleza a prueba de alteraciones del recipiente 2, por ejemplo un frasco de vidrio que contiene un producto (no se muestra) y que se cerró o tapó de manera previa. Este producto que puede ser un polvo contiene el ingrediente activo de un medicamento como por ejemplo moléculas citotóxicas que se utilizan para el tratamiento del cáncer por medio de quimioterapia. Puede ser objeto de cualquier otro tipo de preparación farmacéutica. Por otra parte, el dispositivo 1 posibilita asegurar o establecer una conexión hermética entre el interior del recipiente 2 y el interior de otro envase como por ejemplo la jeringa 3 que contiene un líquido que tiene por objeto disolver el producto que contiene el recipiente 2 o colocarlo en suspensión. En lugar de una jeringa, el envase se puede formar por medio de una bolsa flexible u otro frasco de vidrio. El frasco 2 comprende un cuello 4 cuya abertura 4a se encuentra cerrada de manera hermética por medio de un tapón 5 de un material relativamente no rígido, por ejemplo un elastómero, de preferencia goma. De acuerdo con una variante de la invención (que no se muestra), una cápsula se puede colocar alrededor del tapón 5 y una parte anular exterior 4b del cuello 4. El tapón 5 comprende una parte 5a central sustancialmente cilindrica que se adapta para un ajuste flexible y hermético dentro de la abertura 4a y una parte aplanada 5b con borde sobre la parte 4b y posiblemente cubierto con la cápsula. El dispositivo 1 comprende una base 10 realizada por medio de la inyección de materiales plásticos, por ejemplo polietileno y/o polipropileno, que se coloca alrededor de los elementos 4 y 5. La base 10 comprende un manguito sustancialmente cilindrico 1 1 centrado en eí eje de simetría X-X1 de elementos 2, 4 y 5. El manguito 11 se conecta a una parte anular 12 provista con un aro 13 de perfil con punta para penetrar de manera superficial en la superficie supepor o expuesta 5c del tapón 5. La parte 23, se extiende, de manera opuesta al manguito 1 1 , en una pluralidad de orejas elásticas 14 cada i | I I ^^Á^^^^i^ una provista con un pico 15 adaptados para cooperar con la superficie exte a del cuello 4, con una vista al recorte elástico de la base 10 sobre el cuello. El volumen interior del manguito constituye una sonda A dentro del que se puede deslizar un émbolo 20 que se encuentra conformado de manera esencial por dos piezas fabricadas de material plástico moldeado. La primera pieza 21 forma una aguja hueca 22 provista con 2 canales 22a y 22b se adapta para perforar el tapón 5, que pasa a través de la abertura central 12a en la parte anular 12, al mismo tiempo que el émbolo 20 se desplaza hacia arriba para estar en contacto con el tapón 5. El canal 22a se conecta a una cámara central 23 de forma cilindrica al mismo tiempo que el canal 22b se conecta con una cámara anular 24 en la que se coloca un filtro hidrofóbico 25. La cámara 24 se define entre la pieza 21 y una segunda pieza 26 que también forma parte del émbolo 20 y que se inmoviliza sobre la pieza 21 por medio de cualquier medio adecuado, en particular por medio de fusión o adhesión. La pieza 26 comprende una falda anular 26a que rodea la pieza 21, esla falda 26a se adapta para deslizarse contra la superficie interior l ia del manguito 11. Se puede dar forma a la superficie interna del manguito 11 y a la superficie externa de la falda 26a de manera que formen ranuras para guiar al émbolo 20 en la traducción dentro de la sonda A. La pieza 26 también comprende una parte central 26b que define, de manera conjunta con la pieza 21 , la cavidad 24 en la que se encuentran ventosas perforadas 26c para ventilar la cámara 24. La pieza 26 también comprende, la falda opuesta 26a en relación con la parte 26b, un manguito 26d en una pieza con el resto de la pieza 26 y centrada en el eje X-X'.

Una válvula de charnela sustancialmente cilindrica se encuentra en el volumen interno del manguito 26b esta válvula de charnela se fabrica de un material relativamente elástico como por ejemplo un elastómero, por ejemplo goma. El manguito 27 comprende 2 bloques 26b y 27b separados por una parte 27c de diámetro menor que aquel de los bloques 27a y 27b. En otras palabras, la cavidad periférica 27d se proporciona entre los bloques 27a y 27b en el nivel de la parte 27c. La cavidad 27d se puede deformar en caso de compresión axial de la válvula de charnela 27. La válvula de charnela 27 es simétrica en relación con su plano medio transversal P que es perpendicular al eje X-X' y pasa a través del centro de la cavidad 27d, con el resultado de que la válvula de charnela se coloca en las dos direcciones del manguito 26d. Esto facilita el montaje de la válvula de charnela 27 en el émbolo 20 ya que no se debe encontrar ninguna posición en particular antes de que la válvula de charnela se ubique en el manguito. Las superficies radiales externas de los bloques 27a y 27b se proveen con ranuras longitudinales 27e que son paralelas de manera sustancial con el eje X-X'. La válvula de charnela 27 también se provee, al mismo tiempo que llega a su fin, con dos cabezas 27f y 27g de las que la cabeza 27g reposa contra la pieza 21 al nivel de la cavidad 23. Las cabezas 27f y 27g que se encuentran presentes en diámetros menores que aquellos de los bloques 27a y 27b, con el resultado de que los apoyos 27h y 27i se crean entre estos dos bloques y estas cabezas. La superficie interna del manguito 26e también presenta un apoyo 26f contra el que el apoyo 27h de la válvula de charnela 27, puede lindar. Las dimensiones del manguito 26d y de la válvula de charnela 27 se seleccionan de manera que, en ausencia de tensiones externas, el apoyo 27h de í i i t i i la válvula 27 se encuentra en linde contra el apoyo 26f del manguito 26d, de' acuerdo con lo que se puede observar en las Figuras 2, 4 y 5. Bajo estas condiciones, las ranuras 27e del bloque 27 se obstruyen por medio del apoyo 26f y no se abre la válvula V que se forma con los elementos 26f y 27. Se provee un sobre exterior 30 para colocarlo alrededor de la base 10 y el émbolo 20 sobre el recipiente 2. El sobre 30 comprende un aro 31 que se proporciona para inmovilizar las orejas 14 en la posición alrededor del cuello 4, de acuerdo con la enseñanza de la patente WO-A-97/10156. El aro 31 se conecta por medio de una sección que se puede quebrar 32 a una tapa 33 que aisla a la base 10 y al émbolo 20 de la atmósfera ambiental tanto tiempo como la sección que se puede quebrar no se quiebre. Se podrá notar que la altura h de la tapa 33 es suficiente para que cubra la válvula V sin interferir con la misma. La operación es de la siguiente manera: Cuando un líquido es para introducir dentro del recipiente 2, la tapa 33 se retira por medio de la ruptura de la sección 32 y el émbolo 20 se coloca hacia su posición de transferencia de la Figura 3, en la que la aguja 22 atraviesa el tapón 5. A continuación, el conector luer 3a de la jeringa 3 se introduce dentro del manguito 26d de la válvula V, mientras que una tuerca 3 b se atornilla en un collarín 26g del manguito 26d. El manguito 26d constituye un conector hembra luer para conectar 3a. Por medio del ajuste de la tuerca 3d, el conector 3a está disecado para avanzar en dirección de la pieza 21 del émbolo 20, que se traduce por medio de un esfuerzo Fi, de compresión sobre la válvula de charnela 27, con el resultado de que su apoyo 27h se retira del apoyo 26f. De esta manera, el líquido puede circular a través de una mella central 27j de la cabeza 27f, después a través de las ranuras 27e del bloque 27a en la dirección de la cavidad 27d en la que se distribuye el fluido nuevamente alrededor de las ranuras 27e del bloque 27b antes de que se distribuya nuevamente el líquido alrededor de la cabeza 27g y penetre a través de la mella central 27k de esta cabeza en la cámara 23. Entonces, se abre la válvula V de la cámara 25, se puede inyectar el líquido dentro del recipiente 2. En la posición de la Figura 3, las orejas 21a de la pieza 21 que se proporcionan con picos 21b cooperan con el borde 12b de la apertura 12a para inmovilizar el émbolo en posición de transferencia, de acuerdo con la enseñanza técnica de WO-A-98/13006. Cuando una cantidad suficiente de líquido se introduce en el recipiente 2, es posible agitar el recipiente para mezclar el líquido con el producto que se encuentra presente originalmente en el recipiente 2 para obtener la solución o suspensión deseada. Es entonces posible, extraer la mezcla del recipiente 2 por medio de succión debido a la jeringa 3. Cuando se extrajo una cantidad suficiente de producto, aún cuando el recipiente 2 no se vació por completo, es posible aflojar la tuerca 3b y retirar el conector 3a para utilizar el producto que contiene la jeringa. Por medio del retiro del conector 3a del manguito 26d, se relaja el esfuerzo Fi, que se ejerció sobre la válvula de la charnela 27 en la disposición de la Figura 3. Debido a la relajación de este esfuerzo, y bajo el efecto de su elasticidad natural, la válvula de charnela 27 resume su disposición de la Figura 2 en la que su apoyo 27h linda contra el apoyo 26f del manguito 26d que conduce a cerrar la válvula V. El volumen interno del recipiente 2, en consecuencia, se aisla en relación con la atmósfera ambiental y el recipiente 2 se vuelve hacia arriba, de acuerdo con lo que se puede observar en la Figura 4, sin riesgo de filtración de la mezcla que es de manera tóxica. En esta posición, el líquido no se arriesga al flujo por medio del canal 22fe de la aguja 22, en cuanto a que el filtro hidrofóbico 25 solo permite pasar aire. El canal 22b, la cámara 24 y las ventosas 26c permiten que se evacué el aire sin el riesgo de crear una presión en exceso dentro del recipiente 2 durante la introducción de dicho líquido en el recipiente 2. Los riesgos, en especial cuando el conector 3 a se retira con respecto al manguito 26d, se limitan. En la segunda disposición que se muestra en las figuras 6 a 8, los elementos similares a aquellos de la primera disposición poseen referencias idénticas que aumentaron en 100. El dispositivo 101 de la presente disposición comprende un émbolo 120 que se encuentra conformado por dos piezas montadas de manera rígida y hermética 121 y 126, entre las que se define una cámara anular 24 en la que se deshecha un filtro hidrofóbico 125. La pieza 121 también forma una aguja hueca 122 de la cual se conecta un primer canal 122 a la cámara central 123, al mismo tiempo que su segunda cámara 122b se conecta con la cámara 124. Como en la primera disposición, las ventosas 126c se proporcionan en la pieza 126 para la cámara 124, de manera similar para un manguito 126d en una pieza con el resto de la pieza 126. El manguito 126d se centra en un eje X-X' que también es el eje central de las piezas 121 y 122 y el eje de deslizamiento del émbolo 120en una sonda de una base (que no se muestra), del tipo como por ejemplo base 10 de la primera disposición 12 Dentro del manguito 126 existe, una válvula de charnela 127 de elastómero y que se proporciona con dos cabezas 127f y 127g del tipo como por ejemplo cabezas 27f y 27g de la primera disposición. Entre las cabezas 127f y 127g, la válvula de charnela 127 presenta dos secciones 1271 y 127m de diámetro dt mayor que el diámetro d2 de una sección intermedia 127n que se encuentra entre las secciones 1271 y 127m. El manguito 126d se proporciona con un apoyo interno 126f de sección entrecruzada con punta, el diámetro interno d3 del manguito 126d al nivel del apoyo 126f es menor en diámetro que el di, con el resultado de que el apoyo 126f puede lindar y penetrar de manera superficial en la sección 1271 de la válvula de charnela 127, que asegura un apoyo hermético de la válvula de charnela 127 contra el apoyo 126f. En efecto, las dimensiones internas del manguito 126d y las dimensiones de la válvula de charnela 127 se eligen de manera que en ausencia de tensión, la configuración de la válvula de charnela es de acuerdo con lo que se puede observar en la Figura 6. Cuando se va a introducir un líquido en un recipiente del tipo, como por ejemplo, el recipiente 2 de la primera disposición en la que se coloca sobre el dispositivo 101 que incorpora el émbolo 120, el conector luer macho 103a de un envase 103 se introduce en el manguito 126d y ejerce sobre la válvula 127 un esfuerzo Fi, de compresión que mueve la sección 1271 desde el apoyo 126f, que posee el efecto de permitir al líquido que fluya través de una mella central 127j de la cabeza 127f, luego alrededor de las secciones 1271, 127n y 127m, después alrededor de las secciones 1271 , 127n y 127m, después alrededor de la cabeza 127g y a través de una mella 127k de esta cabeza en la dirección de la cámara 123, después del canal 122a de la aguja 122.

La configuración es en ese caso aquella de la Figura 7 en la que la compresión de la válvula de charnela se obtiene gracias a un movimiento lento de la materia al nivel de la sección 127n bajo el efecto del es fuerzo Fi, esta deformación localizada de la válvula de charnela no obstaculiza el flujo del líquido ya que el diámetro d2 de la sección 127n en reposo es de manera sustancial menor que el diámetro interno d¡ del manguito 126d al nivel de la válvula de charnela 127. Tan pronto como el conector macho luer 103 a se retira del manguito 126d, la válvula resume su conformación en las Figuras 6 y 8 y la válvula V que se forma con elementos 126a y 127 se cierra nuevamente. La forma en punta del apoyo 126f, que es un borde circular graduado, asegura un buen ajuste entre el manguito 126d y la válvula de charnela 127, que comprende después de que la válvula V se manipula en varias oportunidades. De acuerdo con lo anterior, el manguito 126d posee un collarín 126g que permite que se enrosque una tuerca 103b asegurándose la naturaleza progresiva y constante del esfuerzo F[. La válvula de charnela 127 es simétrica con respecto a su plano P medio transversal que le permite que se coloque encima en el manguito 126d sin particular precaución, cada sección 1271 o 127m son capaces de cooperar con el apoyo o borde 126f. La invención se exhibió con un envase conformado por una jeringa 3. Sin embargo, se puede aplicar con otros envases, por ejemplo una bolsa flexible, siempre que estos envases se adapten para ejercer sobre la válvula de la charnela 27 un esfuerzo similar al esfuerzo Fi.

Claims

REIVINDICACIONES Dispositivo para la conexión entre un recipiente cerrado y un envase, dicho recipiente cerrado comprende un cuello cuya apertura se encuentra obstruida por un tapón, dicho dispositivo de conexión comprende: una base que se adapta para colocarla sobre dicho recipiente y que comprende un manguito que forma una sonda interna, y un émbolo que se adapta para deslizado en dicha sonda, entre una primera posición separada en relación con dicho tapón y una posición denominada de transferencia en la que la aguja hueca que posee o constituye dicho émbolo, atraviesa dicho tapón. caracterizado porque dicho émbolo (20; 120) se encuentra equipado con una válvula (V) para controlar el flujo de un fluido desde o hacia el volumen interno de dicho recipiente (2), dicha válvula se encuentra integrada en ima parte (26; 126) de dicho émbolo provisto para la conexión de dicho envase (3) a la aguja mencionada (22; 122). Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha válvula (V) comprende un cuerpo de válvula (26d; 126d) en una pieza con el émbolo mencionado (20, 21, 26; 120, 1215 126) y una válvula de charnela (27; 127) en dicho cuerpo. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dicho cuerpo (26d; 126d) forma un apoyo interno (26f; 126f) adaptado para recibir en linde una superficie de apoyo (27h) o parte (1271) de dicha válvula de charnela (27). Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque dicho apoyo (126a) se adapta para penetrar de manera superficial en dicha parte de apoyo (1271). Un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha válvula (V) comprende una válvula de charnela (27; 127) que se puede deformar de manera elástica en al menos una dirección (X-X') paralela a la dirección de desplazamiento del émbolo mencionado (20; 120) en la sonda mencionada (A). Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha válvula (V) comprende una válvula de charnela (27) provista con ranuras longitudinales (27e) que forman, de manera conjunta con la superficie interna de un cuerpo (26d) de dicha válvula,, los canales para la circulación de fluido hacia el volumen interno de dicho recipiente (2). Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque dicha válvula de charnela (27) comprende una cavidad periférica (27d) que separa dos bloques (27a, 27b) en las que se forman las ranuras longitudinales mencionadas (27c). Un dispositivo de acuerdo con ima de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicha válvula comprende una válvula de charnela que comprende dos secciones de extremo (1271, 127m) de diámetro (di) mayor que el diámetro nominal (d2) de una sección intermedia (127n) que se encuentra dentro de esas dos secciones. 9. Un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizada porque dicha cavidad (27d) o dicha sección intermedia (127n) se adapta para ser deformada bajo el efecto de un esfuerzo de compresión (Fi) que sufre la válvula de charnela mencionada (27, 127). 10. Un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 a 9, caracterizado porque dicha válvula de charnela (27, 127) es simétrica en relación con su plano medio transversal (P). 11. Un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque dicha válvula (V) comprende un cuerpo de válvula (26d, 126d) provisto con medios (26g; 126g) para la conexión de dicho envase (3; 103), dicho cuerpo de válvula se adapta para acomodar una parte (3a; 103a) de dicho envase para interactuar (Fi) con una válvula de charnela (27; 127) de dicha válvula. 12. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque dicho cuerpo (26d, 126d) se adapta para recibir un conector luer macho (3a, 103a) que pertenece a dicho envase (3; 103), dicho conector posibilita la manipulación de dicha válvula de charnela (27; 127) por medio de ejercer un esfuerzo (Fi), que se dirige hacia dicho émbolo (20; 120) 3. Un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una tapa (30) para proteger y aislar dicho émbolo (20, 120) en relación con la atmósfera ambiental, dicha tapa se adapta (h) de manera independiente para ser colocada sobre dicha base (10), para proteger y aislar dicha válvula (V), de manera independiente de la posición de dicho émbolo. 14. Un montaje listo para su uso que comprende un envase cerrado (2) que contiene un producto, en particular una preparación farmacéutica, dicho recipiente está provisto con un cuello (4) cuya abertura se encuentra obstruida por medio de un tapón (5) y un dispositivo de conexión (1;101) de acuerdo con alguna de las reivindicaciones anteriores, en dicho recipiente. DISPOSITIVO PARA LA CONEXIÓN ENTRE UN RECIPIENTE Y UN ENVASE, UN MONTAJE PREPARADO PARA EL USO QUE COMPRENDE DICHO DISPOSITIVO Resumen p El dispositivo comprende una base (10) que se adapta para montarla sobre el recipiente (2) y comprende un manguito (11) que forma una sonda interna (A), y un émbolo (20) que se adapta para deslizarse en la sonda (A), entre la primera posición separada en relación con un tapón (5) del recipiente (2) y una posición denominada de transferencia en la que una aguja hueca (22) que posee o constituye el émbolo (20), atraviesa el tapón (5). El émbolo posee una válvula (V) para el control del flujo de un fluido desde o hacia el volumen interno de un recipiente (2), esta válvula (V) se integra en una parte (26d) del émbolo provisto. para la conexión del envase (3) a la aguja (22).