MXPA02005749A - Composiciones adhesivas para dentadura que controlan el sarro. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a una composicion adhesiva no acuosa para dentadura que comprende una cantidad adhesiva segura y efectiva de un adhesivo para dentadura; una cantidad segura y efectiva de un agente anticalculo; y un portador adhesivo no acuoso para dentadura; en donde el agente anticalculo es un material efectivo en la reduccion de la deposicion mineral de fosfato de calcio relacionada con la formacion de calculos; la presente invencion tambien se refiere a un metodo para proveer un agente anticalculo a la cavidad oral y los dientes, aplicando la composicion anterior a las dentaduras, directamente a la cavidad oral, o aplicandolo en ambas, y despues asegurar las dentaduras a la cavidad oral.

Description

COMPOSICIONES ADHESIVAS PARA DENTADURA QUE CONTROLAN EL SARRO Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud provisional de E.U.A. No. 60/169,703, presentada el 08 de diciembre de 1999.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las dentaduras removibles ordinarias, las placas dentales y similares, comprenden dientes montados en una placa o base adecuada. Los estabilizadores de dentadura se usan para llenar los espacios entre las dentaduras y las encías y los tejidos. Antes de colocar la dentadura en la cavidad oral, se aplica el estabilizador de dentadura en la superficie de la dentadura-placa la cual, par un ajuste perfecto, debe de hacer contacto de manera uniforme con las encías y con los tejidos mucosos. El estabilizador de dentadura se formula no solamente con propiedades adherentes, sino que también proporciona un colchón o empaque entre la dentadura y las encías o tejidos, colocando así la dentadura de manera segura en la cavidad oral. Se ha hecho un considerable esfuerzo a través de los años para desarrollar composiciones mejoradas de adhesivo de dentadura. Se han utilizado polímeros y gomas tanto sintéticos como naturales solos, en combinación, y en combinación con varios adhesivos y otros materiales en un intento por mejorar el sostenimiento y reducir el flujo del adhesivo desde "'• debajo de la placa dental, la suciedad y la dificultad para remover el adhesivo residual de la boca y de las dentaduras. Por ejemplo, se conoce que los copolímeros de vinil éter de alquilo-maleico y las sales de los mismos proporcionan un buen sostenimiento en las composiciones adhesivas para dentadura. Dichas descripciones incluyen: patente de E.U.A. 3,003,988, Germann et al., publicada el 10 de octubre de 1961 ; patente de E.U.A. 4,980,391 , Kumar et al., publicada el 25 de diciembre de 1990; patente de E.U.A. 5,073.604, Holeva et al., publicada el 17 de diciembre de 1991 ; patente de E.U.A. 5,525,652, Clarke, publicada el 11 de junio de 1996; patente de E.U.A. 5,340,918, Kittrell et al., publicada el 23 de agosto de 1994; patente de E.U.A. 5,830,933, Synodis et al., publicada el 03 de noviembre de 1998. Además de adhesión, se desea proveer beneficios anticálculo o antisarro en una composición adhesiva para dentadura, especialmente para los usuarios de dentadura que todavía tienen algunos dientes naturales. El sarro es un depósito que se forma en las superficies de los dientes. El cálculo maduro consiste en una porción inorgánica que es principalmente fosfato de calcio dispuesto en una estructura reticular de cristala de hidroxipatita similar a hueso, esmalte y dentina. Una porción orgánica también se encuentra presente y consiste de células epiteliales descamadas, leucocitos, sedimento salival, restos de comida y microorganismos. Se sabe generalmente que ciertos polifosfatos son efectivos agentes anticálculo cuando se suministra a la cavidad oral mediante la incorporación en composiciones con base acuosa como composiciones *#entífricas o de enjuague bucal. Por ejemplo la patente de E.U.A. 5,096,699, publicada el 17 de marzo de 1992 de Gaffar et al, asignada a Colgate, describe composiciones dentífricas de enjuague bucal que comprende ácidos azacicloalcano-2,2-difosfónicos (AAP) y sales de los mismos y un policarboxilato polimérico, aniónico, sintético (SAPP). Además la patente de E.U.A. 4,913,895, Miyake et al., publicada el 03 de abril de 1990, describe composiciones dentífricas y de enjuague bucal con polifosfatos seleccionados y mentol, anetol, o mezclas. Sin embargo, estar referencias solamente describen el suministro de polifosfatos por medio de composiciones acuosas dentífricas y de enjuague bucal el suministro también depende, por lo menos en parte, del cepillado o del enjuague de la cavidad oral. Por lo tanto, la técnica previa no sugiera que los agentes anticálculo estarían disponibles y serían suministrados en cantidades suficientes para proveer una beneficio anticálculo, cuando se colocan en una composición no acuosa, comprendiendo también los componentes adhesivos. A pesar de las tecnologías antes mencionadas, así como de otras, todavía existe una necesidad de composiciones estabilizadoras de dentadura que provean beneficios tanto de sostenimiento como anticálculo (o antisarro) al usuario de dentadura. De acuerdo con la presente invención, las composiciones adhesivas de dentadura que comprenden un componente adhesivo para dentadura combinado con un agentes anticálculo proveen beneficios anticálculo, al mismo tiempo que proveen un sostenimiento superior de dentadura.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente ¡nvención se refiere a una composición no acuosa adhesiva para dentadura que comprende: (a) Una cantidad de adhesivo segura y efectiva de un componente adhesivo para dentadura seleccionado del grupo que consisten en gomas naturales, gomas poliméricas sintéticas AVE/MA, sales de AVE/MA/, AVE/MA/IB, sales de AVE/MA/IB, sales divalentes de un copolímero de anhídrido maleico y etileno, sales divalentes de copolímero de anhídrido maleico y estireno, sales equivalentes de un copolímero de anhídrido maleico y isoobutileno, ácido poliacrilico y poiiacrilatos de los mismos, coloides hidrofílicos solubles en agua o polímeros que tienen la propiedad de hincharse con la exposición a la humedad para formar una masa mucilaginos, polímeros hidrofílidos, derivados de sacárido, derivados de celulosa, y mezclas de los mismos; (b) Una cantidad segura de un agente anticálculo seleccionado del grupo que consisten de un copolímero ahídrido maleico o ácido y etileno y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; un copolímero de anhídrido maleico o ácido y estireno y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; copolímero de anhídrido maleico o ácido e isobutileno y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; ácido politanoico y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; y mezclas de los mismos; y (c) Un vehículo adhesivo no acuoso para dentadura.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN A continuación se proporciona una descripción detallada de los componentes esenciales y opcionales de la presente ¡nvención.

Definiciones El término agente "anticálculo" o "antisarro", como se utiliza en la presente, significa un material efectivo en la reducción, el control, la inhibición, la prevención y/o la reducción al mínimo de deposición de minerales (por ejemplo fosfato de calcio) relacionada con la formación de cálculo o sarro. El término "cantidades adhesivas seguras y efectivas" como se utiliza en la presente significa una cantidad suficiente para proveer adherencia a la cavidad oral y/o proveer adherencia de una prótesis dental a la cavidad oral, sin toxicidad al usuario o daño al tejido oral. El término "cantidad segura y efectiva" como se utiliza en la presente, quiere decir una cantidad de un agente (por ejemplo agente anticálculo) lo suficientemente alta para modificar de manera significativa (positivamente) la condición que será tratada, pero lo suficientemente baja para evitar efectos laterales serios (a una relación razonable de .tl...ta.AA tÉlt i t iHl -* **~¿>- ~-.A'~ AA.A .. . i y -. , i^A '*— fr ^beneficio/riesgo), dentro del alcance de un sólido juicio médico/dental. La cantidad segura y efectiva de un agente de un agente (por ejemplo agente anticálculo) puede variar con la condición particular que será tratada, la edad y la condición física del paciente que será tratado, la severidad de la condición, la duración del tratamiento, la naturaleza de la terapia actual, la forma específica de la fuente empleada, y el vehículo particular en el cual se aplica el agente. El término " AVE/MA" como se utiliza en la presente se refiere al copolímero de éter de alquilvinilo-ácido o anhídrido maleico. El término "AVE/MA/IB" se refiere a terpolíemros con viniléter de alquilo, ácido maleico o anhídrido, e ¡sobutileno. El término "sales poliméricas mixtas" o "sales mixtas", como se utiliza en la presente, se refiere a sales de AVE/MA y/o sales de AVE/MA/IB en donde por lo menos dos diferentes cationes están mezclados en el mismo polímero con cada una de las otras, o con otras sales. El término "ácido libre" o componente "FA", como se utiliza en la presente, se refiere a los subgrupos carboxilo sin reaccionar (-COOH) del copolímero AVE/MA y/o AVE/MA/IB más cualesquiera otros cationes monovalentes de grupos carboxilo (por ejemplo COONa) del polímero. Los cationes monovalentes incluyen cationes del grupo IA, tales como sodio, potasio, hidrógeno, etc. de preferencia, el término "ácido libre" se refiere a los grupos carboxilo sin reaccionar (-COOH) de AVE/MA y/o AVE/M A/IB más cationes de sodio y potasio. Más preferiblemente, el término "ácido libre" se « i-'^refiere únicamente a los grupos carboxilo sin reaccionar (-COOH) el AVE/MA y/o AVE/MA/IB. Los porcentajes que se utilizan en la presente para describir la función de sal catiónica de los copolímeros de viniléter de alquilo-ácido maleico o anhídrido, se definen como el porcentaje estoquiométrico en total de los grupos carboxilo iniciales reaccionados en el polímero. Todos los demás porcentajes que se utilizan en la presente son en peso de la composición, a menos que se indique de otra manera.

Componentes adhesivos de dentadura La presente ¡nvención comprende una cantidad adhesiva segura y efectiva de un componente adhesivo para dentadura, generalmente a un nivel de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, en otra modalidad de aproximadamente 15% a aproximadamente 70%, y en otra modalidad de aproximadamente 20% a aproximadamente 50% en peso de la composición. En una modalidad las composiciones de la presente invención comprenden pro lo menso 20 por ciento en peso, y en otra modalidad por lo menos 30% en peso de la composición, de un componente adhesivo para dentadura. Los "componentes adhesivos para dentaduras" incluyen gomas naturales, gomas poliméricas sintéticas, AVE/MA, sales de AVE/MA, AVE/MA/IB, sales de AVE/MA/IB, sales divalentes de copolímero de anhídrido maleico y etileno, sales divalentes de copolímero de anhídrido maleico y estireno, sales divalentes de copolímero de anhídrido maleico e isobutileno, ? ?..m *áoido poliacrílico y proliacriltos de los mismos, coloides o polímeros hidrofílicos solubles en agua que tienen la propiedad de hincharse con la exposición a la humedad para formar una masa mucilaguinosa, polímeros hidrofílicos, derivados de sacarido, derivado de celulosa, y mezclas de los mismos. Ejemplos de dichos materiales incluyen goma de karaya, goma guar, gelatina, algina, alginato de sodio, tragacanto, quirosan polietilenglicol, óxido de polietileno, polímeros de acrilamida, carbopol, alcohol polivinílico, poliaminas, compuestos policuaternarios, polímeros de óxido de etileno, polivinipirrolidona, polímeros de poliacrilamida catiónica, AVE/MA, AVE/MA/IB, sales mixtas de AVE/MA, sales mixtas de AVE/MA/IB, y mezclas de los mismos. En una modalidad los adhesivos son sales de AVE/MA, sales de AVE/MA/IB, sales mixtas de AVE/MA, sales mixtas de AVE/MA/IB, derivados de celulosa, polietilenglicol, óxido de polietileno, goma de carayá, alginato de sodio, quitosan, alcohol polivinílico, y mezclas de los mismos. En otra modalidad los adhesivos son sales mixtas de AVE/MA y derivados de celulosa tales como metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, y mezclas de las mismas.

Copolímero de éter alquilvinílico- maléico En una modalidad de la invención, el adhesivo para dentadura es AVE/MA o sales de AVE/MA. El copolímero de éter alquilvinílico-ácido maléico comprende o consiste esencialmente de la unidad estructural repetida: en donde R representa un radical alquilo, de preferencia un radical alquilo de Ci a C5, n es un entero mayor que uno que representa el número de ocurrencias repetidas de la unidad estructural en una molécula del polímero. En una modalidad, el componente adhesivo es AVE/MA y sales del mismo, de preferencia sales mixtas de AVE/MA, en donde el copolímero contiene una función de sal catiónica que comprende un catión seleccionado del grupo que consiste en cationes del grupo 1A y del grupo 2A de la tabla periódica, itrio, titanio, circonio, vanadio, cromo, manganeso, hierro, níquel, cobre, zinc, boro, aluminio, cationes y mezclas de los mismos. En otra modalidad, el componente adhesivo es una sal mixta de AVE/MA que contiene una función de sal catiónica que comprende un catión seleccionado del grupo que consiste en estroncio, zinc, hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, magnesio, calcio, sodio, cationes y mezclas de los mismos, y en otra modalidad el catión se selecciona del grupo que consiste en estroncio, zinc, hierro, magnesio, calcio, sodio, cationes y mezclas de los mismos.

El AVE/MA contiene, en una modalidad, una función de sal catiónica que comprende de aproximadamente 5% a aproximadamente 50%, en otra modalidad de aproximadamente 10% a aproximadamente 40%, y en otra modalidad de aproximadamente 10% a aproximadamente 35% (del total de grupos carboxilo iniciales reaccionados) cationes de zinc. Estos cationes de zinc se pueden mezclar con otros cationes seleccionados del grupo que consiste en: de aproximadamente 5% a aproximadamente 65%, de preferencia de aproximadamente 10% a aproximadamente 60% de cationes de estroncio, de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 2.5%, de preferencia de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 2% de cationes de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, ¡trio, y/o titanio, de aproximadamente 5% a aproximadamente 65%, de preferencia de aproximadamente 15% a aproximadamente 50% de cationes de calcio y/o magnesio. El AVE/MA y sales del mismo y el AVE/MA/IB y sales del mismo, también se describen en la patente de E. U. A. Nos. 5,073,604 a Holeva et al., publicada 12/17/91 ; 5,525,652, publicada el 11 de junio de 1996, Clarke et al.; 4,758,630, publicada el 19 de julio de 1988, Shah et al; 5,304,616, publicada el 19 de abril de 1994, Rajaiah et al.; 5,424,058, publicada el 13 de junio de 1995, Rajaiah; 5,424,058, publicada 6/13/95, Rajaiah et al.; 4,758,630, publicada el 19 de julio de 1988, Shah et al.; 5,830,933, publicada el 3 de noviembre de 1998, Synodis et al.; 2,047,398, publicada el 14 de julio de 1936, Voss et al,; 3,003,988, publicada el 10 de octubre de 1961 , Germann et al,; 5,880,172, Rajaiah et al.; publicada el 9 de marzo de 1999; 5,900,470, Prosise et al., publicada 5/4/99; 5,037,924, Tazi et al., publicada el 8/6/91 ; 5,082,913, Tazi et al, publicada el 1/21/92; todas se incorporan en la presente en su totalidad como referencia. Las sales de AVE/MA también se describen en las solicitudes copendientes de P&G con números de serie de: 06/152,158, presentada el 2 de septiembre de 1999, Rajaiah et al.; 60/129,164, presentada el 14 de abril de 1999, Rajaiah et al.; 60/129,162, presentada el 14 de abril de 1999, Rajaiah et al.; 60/152,122, presentada el 2 de septiembre de 1999, Rajaiah et al.; 09/291 ,554, presentada el 14 de abril de 1999, Rajaiah et al.; 09/389,209, presentada el 2 de septiembre de 1999, Rajaiah et al.; y 09/389,210, presentada el 2 de septiembre de 1999, Rajaiah et al., todas éstas se incorporan en la presente en su totalidad como referencia. En una modalidad el nivel de ácido libre en las sales del AVE/MA o AVE/MA/IB es de por lo menos aproximadamente 36%, en otra modalidad es de aproximadamente 36% a aproximadamente 60%, y en otra modalidad es de aproximadamente 40% a aproximadamente 55% del total de los grupos carboxilo iniciales del copolímero o terpolímero. La viscosidad específica del ácido de copolímero de partida o el anhídrido de copolímero es de aproximadamente 1.2 a aproximadamente 14, cuando se mide de preferencia en una solución de 1% en peso/volumen en MEK (metiletilcetona) a 25°C. Se pueden utilizar otros métodos y solventes para medir la viscosidad específica, tales como una solución al 1 % en - peso/volumen en DMF (dimetilformamida) a 25°C y una solución al 1% en peso/volumen en 2-butanona a 25°C. Los copolímeros de AVE/MA adecuados se pueden preparar mediante métodos bien conocidos en la técnica previa; ver, por ejemplo, US 2,782,182, y US 2,047,398, ambas se incorporan en la presente como referencia en su totalidad. La forma de sal de los polímeros objetivo se puede preparar por la interacción del polímero de ácido o anhídrido con por lo menos una función de sal catiónica como se describió anteriormente, teniendo un típico grupo funcional de reactivos de un ácido carboxílico, como por ejemplo, el hidróxido, óxido, acetato, haiogenuro, lactato, etc. en un medio acuoso. En una modalidad, se utilizan óxido de zinc, carbonato de estroncio, sulfato de hierro n-hidratado, etc. Los ¡ones que forman subproductos tóxicos, irritantes o contaminantes deberán evitarse, o se deberán tomar precauciones especiales y tratamientos para asegurar la remoción y la ausencia de dichos subproductos del producto final de sal polimérica. El compuesto particular que se utilice deberá estar sustancialmente puro para asegurar la obtención de un producto final de sal polimérica sustancialmente puro. La forma de sal del polímero puede hacerse mezclando las sales (hidróxido de sodio, óxido de zinc, carbonato de estroncio, sulfato férrico n-hidratado, hidróxido de calcio y/o óxido de magnesio, etc) en una dispersión acuosa. Estos se combina con el copolímero en polvo de éter alquilvinílico- -k2¿-¿á&.. ácido maléico o anhídrido, en la forma de una suspención, en una cantidad suficiente para proveer el contenido catiónico deseado que se quiere para el producto final. Esto se hace a temperatura ambiente y después se calienta a 70°-95°C con un mezclado vigoroso continuo para evitar la precipitación localizada de la sal polimérica catiónica; el mezclado sigue para asegurar que todo el compuesto de formación de sal reaccione con el copolímero. Alternativamente, el copolímero de AVE/MA se hidroliza y se neutraliza en una mezcla o suspención acuosa, de una o más bases metálicas divalentes y/o monovalentes calentando la mezcla de copolímero/ base a una temperatura que varía de aproximadamente 45°C a aproximadamente 100°C. En cualquiera de los procedimientos anteriores, la suspención o la solución resultante se transfiere a bandejas de secado de acero inoxidable de poca profundidad y se colocan en un horno de convección mecánica de aire forzado a 60-70°C durante un tiempo suficiente para evaporar el medio de reacción (agua) y remover el agua del copolímero (aproximadamente de 18 a 24 horas). Alternativamente, la suspención o la solución resultante se puede secar en tambor a 100° a 200°C con vapor caliente para evaporar el contenido de agua y recuperar el copolímero en forma de hojuelas. Después de secar, el polímero forma hojuelas quebradizas que se pueden separar fácilmente de las bandejas o de la superficie del tambor, y se pueden moler en un polvo fino según se desee para proveer propiedades satisfactorias de estabilización de dentadura. Los métodos para hacer estas sales mixtas de polímeros de AVE/MA se describen adicionalmente en la patente de E.U.A Nos. 5,073,604, Holeva et al., publicada el 17 de Diciembre de 1991 y 5,872,161 , Liang et al., publicada el 16 de febrero de 1999, ambas se incorporan en su totalidad en la presente como referencia.

El agente anticálculo Las presentes composiciones comprenden una cantidad segura y efectiva de por lo menos un agente anticálculo. Esta cantidad es generalmente de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 40% en peso de la composición, en otra modalidad es de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25%, en otra modalidad es de aproximadamente 1.5% a aproximadamente 20%, y en otra modalidad es de aproximadamente 3% a aproximadamente 15%, y en otra modalidad es de aproximadamente 3% a aproximadamente 5% en peso de la composición. Una cantidad efectiva de agente anticálculo se libera de la composición adhesiva para dentadura. El agente anticálculo también debe de ser esencialmente compatible con los otros componentes de la composición. El agente anticálculo de la presente invención se selecciona del grupo que consiste en copolímero de anhídrido o ácido maléico y etileno y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; copolímero de anhídrido o ácido maléico y estireno y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; copolímero de anhídrido o ácido maléico e isobutileno y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; ácido politaconico y politaconatos y monovalente (por ejemplo sodio, potasio) y sales de amonio de los mismos; y mezclas de los mismos. Más específicamente, el agente anticálculo de la presente invención se selecciona del grupo que consiste en dos: (a) Copolímero de anhídrido maléico y etileno, que tiene grupos recurrentes: y un peso molecular promedio de aproximadamente 1 ,500 y mayor; y en donde M y Mi son sales monovalentes, por ejemplo sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y Mi son iguales o diferentes; y n es un entero mayor que uno que representa el número de ocurrencias repetidas de la unidad estructural en una molécula del polímero; (b) un copolímero de anhídrido maléico y estireno, que tiene los grupos recurrentes: y un peso molecular promedio de aproximadamente 1 ,500 y mayor; y en donde M y Mi son sales monovalentes, por ejemplo sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y Mi son iguales o diferentes; y n es un t &r • $$ *»« .*» ** .. *» . , . . .-* - „ ^^ t S.J ^ ntero mayor que uno que representa el número de ocurrencias repetidas de la unidad estructural en una molécula del polímero; (c) un copolímero de anhídrido maléico e isobutileno, que tiene los grupos recurrentes: y un peso molecular promedio de aproximadamente 1 ,500 y mayor; y en donde M y Mi son sales monovalentes, por ejemplo sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y Mi son ¡guales o diferentes; y n es un entero mayor que uno que representa el número de ocurrencias repetidas de la unidad estructural en una molécula del polímero; (d) un ácido politacónico, y politaconatos del mismo, que tienen los grupos recurrentes: y un peso molecular promedio de aproximadamente 1 ,500 y mayor; y en donde M y M-i son sales monovalentes, por ejemplo sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y Mi son ¡guales o diferentes; y n es un entero mayor que uno que representa el número M y Mi de ocurrencias repetidas de la unidad estructural en una molécula del polímero.

Vehículo adhesivo no acuoso para dentadura El vehículo adhesivo no acuoso para dentadura se selecciona del grupo que consiste en un vehículo no acuoso y una capa autosoportable no adhesiva. El nivel de vehículo no acuoso es de 10% a aproximadamente a 90%, en otra modalidad es de aproximadamente 20% a aproximadamente 80%, y en otra modalidad es de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% en peso de la composición.

Vehículos no acuosos El vehículo no acuoso es generalmente cualquier sustancia química en cualquier forma física que no contenga agua. El vehículo no acuoso se selecciona del grupo que consiste en petrolato líquido, petrolato, aceite mineral, glicerina, aceites naturales y sintéticos, grasas, silicón y derivados de silicón, acetato de polivinilo, ceras naturales y sintéticas como ceras animales como la cera de abeja, lanolina y laca, hidrocarburos, derivados de hidrocarburo, ceras de aceite vegetal tales como carnauva, candelilla y cera de la valla de laurel, aceites vegetales tales como triglicéridos caprílicos/cápricos; en otra modalidad se selecciona del grupo que consiste en petrolato líquido, petrolato, aceite mineral, aceites vegetales tales como aceites de maíz, soya, semilla de algodón, ricino, palma y coco, y aceite .... j y?? ? ? animal como aceite de pescado y ácido oleico, y mezclas de los mismos; en otra modalidad es aceite mineral. Los triglicéridos caprílicos/cápricos son triglicéridos de ácidos grasos de cadena media en donde el grupo — C=O — R tiene de 8 a 10 carbonos y se obtiene mediante la adición de glicerola una mezcla de los ácidos cáprico y caprilico: Acido caprílico: CH3(CH2)6CO2H Acido cáprico: CH3(CH2)8CO2H. Por lo tanto, los aceites vegetales que están comprendidos de ácidos grasos de cadena media saturada tales como el ácido caprílico, ácido cáprico y mezcla de los mismos, se pueden utilizar en la presente invención. Estos aceites vegetales y otros vehículos no acuosos para composiciones adhesivas para dentadura se describen también en la patente de E.U.A No. 5,561 ,177, publicada el 1 de octubre de 1996, Khaledi et al., la cual se incorpora en la presente en su totalidad como referencia.

Capa no adhesiva de autosoporte El portador no acuoso puede comprender por lo menos una capa no adhesiva de autosoporte. La capa no adhesiva de autosoporte se caracteriza por su capacidad de mantener la fuerza y proveer integridad para la composición adhesiva en la presencia de agua y/o saliva. La capa no adhesiva de autosoporte puede incluir materiales tales como poliéster, polipropileno, nylon, rayón, acetato de celulosa, derivados no adhesivos de celulosa, tela, pelusa fibrosa, papel, plástico, piel, cera microcristalina, fibras sintéticas, fibras naturales, y mezclas de los mismos. Los preferidos son los derivados no adhesivos de celulosa, poliéster, polipropileno, naylón, rayón, tela, papel, cera microcristalina, y mezclas de los mismos. Son más preferidos el poliéster, polipropileno, rayón, nylon, tela y papel. La capa no adhesiva de autosoporte se puede encontrar en cualquier forma física que sea adecuada para proveer resistencia y/o integridad a las presentes composiciones adhesivas. Dichas formas físicas incluyen no tejidos, tejidos, cortes continuos, cortados, espuma, y combinaciones de los mismos. Además, la capa no adhesiva de autosoporte se puede formar mediante cualquier procedimiento conocido comúnmente en la técnica. Dichos procedimientos incluyen no enlazados, enlazados mediante rocío, enlazados por centrifugado, perforados por aguja, cardados, hidroentremezclados con unión térmica, fundidos, fundidos con impresión de abertura, cocidos, tendido en húmedo, tendido en seco, y combinaciones de los mismos. Las presentes composiciones adhesivas para dentadura que comprenden una capa no adhesiva de autosoporte también pueden comprender un revestimiento que es pegajoso para las dentaduras secas y, si se encuentra presente, estará colocado a un lado de la composición adhesiva para dentadura. Las composiciones adecuadas para utilizarse como este tipo de capa adhesiva incluyen silicones, hules, petrolato, polímeros naturales, polímeros sintéticos y mezclas de los mismos. La capa adhesiva puede estar presente a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 70%, y en otra modalidad de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 20% en peso de la composición.

Otros vehículos Otros ingredientes adecuados incluyen colorantes, conservadores (como metil y propilparabenos, espesantes como dióxido de silicio, y polietilenglicol. Los colorantes, conservadores, espesantes, pueden estar presentes a niveles de aproximadamente 0% a aproximadamente 20% en peso de la composición.

Plastificantes Además de uno o más plastificantes toxicológicamente aceptables, se pueden incluir en las presentes composiciones. El término "toxicológicamente aceptable", como se utiliza en la presente, se usa para describir materiales que son adecuados en su perfil de toxicidad para su administración a seres humanos y/o animales inferiores. Los plastificantes que se pueden utilizar en las presentes composiciones incluyen ftalato de dimetilo, ftalato de dietilo, ftalato de dioctilo, glicerina, dietilenglicol, trietilenglicol, Igepal®, Gafac®, sorbitol, fosfato de tricresilo, sebacato de dimetilo, glicolato de etilo, etilglicolato de etilftalilo, o- y p-toluenetilsulfonamida y mezclas de los mismos. Los plastificantes pueden estar presentes a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 70%, en otra modalidad de " rf #-* iA * 44 aproximadamente 1 % a aproximadamente 30% en peso de las composiciones.

Sabor, fragancia y beneficio sensato Las composiciones de la presente invención también pueden incluir uno o más componentes que proporcionan sabor, fragancia y/o beneficio sensato (agentes para entibiar o enfriar). Los componentes adecuados incluyen agentes edulcorantes naturales o artificiales, mentol, lactato de mentilo, aceite de gaulteria, aceite de menta, aceite de menta verde, alcohol de hoja, aceite de clavo, anetol, salicilato de metilo, eucalipto, cassia, acetato de 1 -metilo, salvia, eugenol, aceite de perejil, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, propenil guayatol, canela, vanillina, timol, linalol, glicerol acetal de cinamaldheído conocido como CGA, y mezclas de los mismos, así como agentes refrescantes. El agente refrescante puede ser cualquiera de una amplia variedad de materiales. Entre dichos materiales se encuentran carboxamidas, mentol, cetales, dioles y mezclas de los mismos. Los agentes refrescantes referidos en las presentes composiciones son agentes de paramentancarboxiamida tales como N-etil-p-mentan-3-carboxamida, conocido comercialmente como "WS-3", N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida, conocido como "WS-23", y mezclas de los mismos. Agentes refrescantes preferidos adicionales se seleccionan del grupo que consiste de mentol, 3-1-mentoxipropano-1 ,2-diol conocido como TK-10 fabricado por Takasago, mentón glicerol acetal conocido como MGA fabricado por Haarmann y Reimer, y lactato de mentilo conocido como Frescolat® fabricado por Haarmann y Reimer. Los términos mentol y mentil como se utilizan en la presente incluyen isómeros dextro- y levorogiratotrios de estos compuestos y mezclas racémicas de los mismos. Se describe el TK-10 en la patente de E.U.A. 4,459,425, Amano et al., publicada 10/7/1984. Se describe el WS-3 y otros agentes en la patente E.U.A. No. 4,136,163, Watson, et al., publicada el 23 de enero de 1979; la descripción de ambas se incorpora en la presente en su totalidad por referencia. Estos agentes pueden estar presentes a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 50%, en peso de la composición.

Otros ingredientes opcionales Las composiciones adhesivas para dentadura también pueden utilizarse como adhesivo para dentadura y/o bioadhesivo, y comprenden uno o más activos terapéuticos adecuados para la administración tópica. Los activos terapéuticos pueden estar presentes a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 70% en peso de la composición, y en una modalidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 20% en peso de la composición. Los activos terapéuticos incluyen agentes antimicrobianos tales como yodo, triclosan, peróxidos, sulfonamidas, bisbiguanidas o fenólicos; antibióticos tales como tetraciclina, neomicín, canamicín, metronidazol, cloruro de cetilpiridio, o clindamicin; agentes antiinflamatorios tales como aspirina, acetaminofen, naproxeno y sus sales, ibuprofeno, cetorolac, flurbiprofeno, indometacino, eugenol, o hidrocortisona; agentes desensibilizantes dentales tales como nitrato de potasio, cloruro de estroncio o fluoruro de sodio; fluoruros tales como fluoruro de sodio, fluoruro de estaño, MFP; agentes anestésicos tales como lidocaina o benzocaina; antimicóticos como los que sirven para el tratamiento de candida albicans; aromáticos como alcanfor, aceite de eucalipto y derivados de aldehido como benzaldehído; insulina; esteroides; remedios herbales u otros remedios derivados de las plantas; polvo para hornear; y antineoplásticos. Se reconoce que en ciertas formas de terapia las combinaciones de estos agentes en el mismo sistema de suministro pueden ser útiles para obtener un efecto óptimo. Así, por ejemplo, se puede combinar un agente antimicrobiano y un agente antiinflamatorio en un solo sistema de suministro para proveer una efectividad combinada.

Procedimiento para la preparación de la composición Un procedimiento para preparar composiciones adhesivas para dentadura de la presente invención (cremas, polvos, obleas, líquidos no acuosos, aerosoles, pastas) comprende métodos convencionales que se describen en la técnica. Los métodos convencionales se presentan en las patentes de E.U.A. 5,525,652, publicada el 11 de junio de 1996, Clarke et al.; E.U.A. 3,003,988, publicada el 10 de octubre de 1961 , Germann et al.; E.U.A. 5,073,604, Holeva et al., publicada el 17 de diciembre de 1991 ; y E.U.A. 5,872,161 , Liang et al., publicada el 16 de febrero de 1999, todas ellas se incorporan a la presente por referencia en su totalidad. t.-Í .i. :t .

Un procedimiento para la preparación de las composiciones adhesivas para dentadura comprende una capa no adhesiva de autosoporte, que comprende revestir una cantidad previamente pesada de los componentes adhesivos sobre la capa no adhesiva de autosoporte. Este procedimiento se describe en las patentes de E.U.A. 5,877,233, Liang et al, publicada el 2 de marzo de 1999; E.U.A. 5,872,160, publicada el 16 de febrero de 1999, Liang et al.; E.U.A. 5,880,172, Rajaiah et al., presentada el 25 de octubre de 1996, todas ellas se incorporan a la presente por referencia en su totalidad.

Uso de la composición Las composiciones adhesivas se pueden encontrar en forma de un polvo, crema, pasta, líquido no acuoso, aerosol y/o oblea. La crema, pasta y otras composiciones de la presente invención se aplican generalmente a la prótesis dental y después se asegura la dentadura en la cavidad oral como se conoce en la técnica. Los siguientes ejemplos describen y demuestran adicionalmente las modalidades dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se proporcionan únicamente con el propósito de ilustrar, y no pretenden estar restringidos como limitaciones de la presente invención. Son posibles muchas variaciones sin apartarse del espíritu y el alcance de la invención.

^^^^^^* EJEMPLO I Las composiciones estabilizantes para dentadura en crema se hacen mezclando juntos los siguientes ingredientes: Se pesan, calientan y mezclan el tinte rojo, petrolato y aceite mineral en un jarra de vidrio a 50 a 60°C hasta que visualmente esté uniforme. Después se pesan y agitan-mezclan los polvos (dióxido de silicio coloidal CMC, AVE/MA, y sal de sodio de un copolímero de anhídrido maleico y etileno y/o sal de sodio de un copolímero de anhídrido maleico y estireno) juntos en un recipiente. Posteriormente, se mezclan los polvos en el líquido con una espátula hasta que visualmente aparezca una crema rosa uniforme. Las composiciones anteriores se pueden modificar incrementando o reduciendo el nivel de sal de sodio de un copolímero de anhídrido maleico y estireno o el nivel de sal de sodio de un copolímero de anhídrido maleico y etileno de 0 a 15 gramos, AVE/MA de 0 a 15 gramos, petrolato de 0 a 15 gramos, y/o el rífe-JH 'f 'I A^f-ff ^'^^^ M ^^Ay..,yyypl¡f¡MÍ??^? tty~ A??..y, á..yHt.U A- ÜltA?X&AU ?ttyyA- --->*e*t*' t¡aí¡álS* *¿¡Í??lLJl*kA¿ *CMC de O a 15 gramos. También se pueden modificar las composiciones anteriores utilizando cualquier otro agente anticálculo adecuado. El sujeto coloca de 0.1 a 5 gramos de la crema en la dentadura. Entonces el sujeto inserta la dentadura en su boca y la presiona en su lugar.

EJEMPLO II Las composiciones adhesivas para dentadura en polvo se hacen mezclando juntos los siguientes ingredientes: Todos los componentes se mezclan juntos. Las composiciones anteriores se pueden modificar incrementando o reduciendo el nivel de sal de sodio de un copolímero de anhídrido maleico y estireno o el nivel de sal de sodio de un copolímero de anhídrido maleico y etileno de 0 a 15 gramos, AVE/MA de 0 a 15 gramos y/o el CMC de 0 a 15 gramos. También se pueden modificar las composiciones anteriores utilizando cualquier otro agente anticálculo adecuado. El sujeto coloca de 0.1 a 5 gramos de la composición i'-. en la dentadura, la humedece, inserta la dentadura en su boca y la presiona en su lugar.

EJEMPLO lll Las composiciones adhesivas para dentadura en forma de oblea se hacen humectado una capa de poliéster no tejida de 58" por 20" (capa no adhesiva de autosoporte) con agua. Se reviste uniformemente esta lámina húmeda con de 1 a 3 veces el peso de las composiciones que se enumeraron en el ejemplo II. Posteriormente, se vuelve a humectar la capa con agua. Se seca la capa. Se suaviza mecánicamente la composición por medio de rodillo de anillo y después se suaviza sobre una prensa hidráulica. Se corta con dado en formas deseadas. Las composiciones oblea se humedecen y se aplican a ias dentaduras. Después la dentadura se inserta en la boca y se presiona en su lugar.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una composición adhesiva para dentadura que comprende: (a) una cantidad adhesiva que es segura y efectiva de un componente adhesivo para dentadura seleccionado del grupo que consiste en gomas naturales, gomas poliméricas sintéticas, AVE/MA, sales de AVE/MA, sales de AVE/MA/IB, sales divalentes de un copolímero de anhídrido maleico y etileno, sales divalentes de un copolímero de anhídrido maleico y estireno, sales divalentes de un copolímero de anhídrido maleico e isobutileno, ácido poliacrílico y poliacrilatos del mismo, coloides hidrofílicos solubles en agua o polímeros que tiene la propiedad de hincharse con la exposición a la humedad para formar una masa mucilaginosa, polímeros hidrofílicos, derivados de sacárido , derivados de celulosa y mezclas de los mismos; (b) una cantidad segura y efectiva de un agente anticálculo seleccionado del grupo que consiste de un copolímero de anhídrido o ácido maleico y etileno y monovalente, y sales de amonio de los mismos; un copolímero de anhídrido y ácido maleico y estireno y monovalente y sales de amonio de los mismos; copolímero de anhídrido o ácido maleico e isobutileno y monovalente y sales de amonio de los mismos; ácido politacónico y monovalente y sales de amonio de los mismos; y mezclas de los mismos; y (c) un portador adhesivo no acuoso para dentadura.

2.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el adhesivo para dentadura se selecciona del grupo que consiste en goma de carayá, goma guar, gelantina, algina, alginato de sodio, tragacanto, quitosan, polietilenglico, óxido de polietileno, polímeros de acrilamida, carbopol, alcohol polivinílico, compuestos policuaternarios, polímeros de óxido de etileno, polivinilpirrolidona, polímeros catiónicos de poliacrilamida, AVE/MA, sales de AVE/MA, y mezclas de los mismos.

3.- La composición de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el adhesivo para dentadura se selecciona del grupo que consiste en sales de AVE/MA, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, y mezclas de los mismos.

4.- La composición de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el adhesivo para dentadura es una sal de AVE/MA, la sal contiene una función de sal catiónica que comprende un catión seleccionado del grupo que consiste de cationes del grupo 1A y del grupo 2A de la tabla periódica, ¡trio, titanio, circonio, vanadio, cromo, manganeso, hierro, níquel, cobre, zinc, boro, aluminio, sodio, de preferencia estroncio, zinc, hierro, manganeso, calcio, sodio, y mezclas de los mismos

5.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente anticálculo se selecciona del grupo que consiste en un copolímero de anhídrido o ácido maleico y etileno y sales monovalente de los mismos; y un copolímero de anhídrido o ácido maleico y estireno y sales monovalentes de los mismos; y mezclas de los mismos.

6.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el portador adhesivo no acuoso para dentadura se selecciona del grupo que consiste en un vehículo no acuoso y una capa no adhesiva de autosoporte.

7.- La composición de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el vehículo no acuoso se selecciona del grupo que consiste en petrolato líquido, petrolato, aceite mineral, glicerina, aceites naturales y sintéticos, grasas, silicón y derivados de silicón, polivinil acetato, ceras naturales y sintéticas, ceras de aceite vegetal, aceite vegetal, y mezclas de los mismos.

8.- La composición de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el vehículo no acuoso se selecciona del grupo que consiste en petrolato líquido, petrolato, aceite mineral, glicerina, y mezclas de los mismos.

9.- La composición de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el portador es una capa no adhesiva de autosoporte, selecciona del grupo que consiste en poliéster, polipropileno, nylon, rayón, acetato de celulosa, derivados de celulosa no adhesivos, tela, pelusa fibrosa, papel, plástico, piel, fibras sintéticas, fibras naturales y mezclas de los mismos.

10.- Un método para reducir, inhibir, controlar o prevenir el cálculo o el sarro en la cavidad oral con la aplicación de la composición de la reivindicación 1 a dentaduras, la cavidad oral, o ambas, y después asegurar una prótesis dental a la cavidad oral.