ES2267595T3 - Composiciones adhesivas para dentaduras postizas para controlar el sarro. - Google Patents
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Abstract
Una composición adhesiva para dentaduras postizas que comprende: (a) de 20% a 50% en peso de la composición de un componente adhesivo para dentaduras postizas seleccionado de sales de copolímero de alquil vinil éter-ácido o anhídrido maleico y mezclas de las mismas; (b) de 0, 1% a 25% en peso de la composición de un agente antisarro seleccionado de un copolímero de anhídrido o ácido maleico y etileno y sales monovalentes y de amonio de los mismos; un copolímero de anhídrido o ácido maleico y estireno y sales monovalentes y de amonio de los mismos; copolímero de anhídrido o ácido maleico e isobutileno y sales monovalentes y de amonio de los mismos; poli(ácido itacónico) y sales monovalentes y de amonio de los mismos y mezclas de los mismos, y (c) un vehículo adhesivo no acuoso para dentaduras postizas.
Description
Composiciones adhesivas para dentaduras postizas
para controlar el sarro.
Las dentaduras postizas ordinarias, las placas
dentales y similares comprenden dientes montados en una placa o
base adecuada. Los estabilizantes de dentaduras postizas se utilizan
para llenar los intersticios entre la dentadura postiza y las
encías o tejidos. Antes de colocar la dentadura postiza en la
cavidad bucal se aplica un estabilizante de dentaduras postizas a
la superficie de la placa de la dentadura postiza, el cual debería
hacer contacto de modo uniforme con las encías y los tejidos mucosos
para conseguir un ajuste perfecto. El estabilizador de dentaduras
postizas no solo se formula para que actúe como adherente, sino
también para que haga de amortiguador o junta elástica entre la
denta-
dura postiza y las encías o tejidos para, de esta forma, fijar la posición de la dentadura postiza en la cavidad bucal.
dura postiza y las encías o tejidos para, de esta forma, fijar la posición de la dentadura postiza en la cavidad bucal.
Durante años se han realizado considerables
esfuerzos para desarrollar composiciones adhesivas mejoradas para
dentaduras postizas. Se han utilizado polímeros sintéticos y
naturales por separado, combinados entre sí y combinados con
diferentes adhesivos y otros materiales con el fin de mejorar la
sujeción y reducir la exudación del adhesivo por debajo de la placa
dental, la falta de limpieza y la dificultad de eliminar los restos
de adhesivo de la boca y de las dentaduras postizas. Los
copolímeros de tipo alquil vinil éter-maleico y las
sales de los mismos, por ejemplo, son conocidos por proporcionar una
buena sujeción a las composiciones adhesivas para dentaduras
postizas. Este tipo de descripciones incluyen las patentes:
US-3.003.988, concedida a Germann y col. el 10 de
octubre de 1961; US-3.736.274, concedida a
Schoenholz y col. el 29 de mayo de 1973;
US-4.980.391, concedida a Kumar y col. el 25 de
diciembre de 1990; US-5.073.604, concedida a Holeva
y col. el 17 de diciembre de 1991; US-5.525.652,
concedida a Clarke el 11 de junio de 1996;
US-5.340.918, concedida a Kittrell y col. el 23 de
agosto de 1994, y US-5.830.933, concedida a Synodis
y col. el 3 de noviembre de 1998.
Ninguno de los documentos mencionados
anteriormente describe una actividad antisarro de sus copolímeros o
de copolímeros similares como se describe en la presente
invención.
Además de adhesión, en una composición adhesiva
para dentaduras postizas es deseable suministrar ventajas contra
las concreciones o sarro, particularmente en el caso de usuarios de
dentadura postiza que todavía conservan algunos dientes. El sarro
es un depósito que se forma en la superficie de los dientes. El
sarro maduro consta de una fracción inorgánica compuesta en gran
medida por fosfato cálcico dispuesto en una estructura reticular
cristalina de hidroxiapatita similar a la del hueso, esmalte y
dentina. En el sarro también hay una fracción orgánica que consta de
células epiteliales descamadas, leucocitos, sedimento salivar,
restos de comida y microorganismos.
Es de conocimiento general que determinados
polifosfatos son efectivos agentes antisarro cuando se introducen
en la cavidad bucal incorporados en composiciones de base acuosa
como, por ejemplo, composiciones dentífricas o de enjuague bucal.
Por ejemplo, la patente US-5.096.699, expedida el 17
de marzo de 1992 por Gaffar y col. y concedida a Colgate, describe
composiciones dentífricas y de enjuague bucal que comprenden ácidos
azacicloalcano-2,2-difosfónicos
(AAP) y sales de los mismos y un policarboxilato polimérico aniónico
sintético (SAPP). Asimismo, la patente
US-4.913.895, concedida el 3 de abril de 1990 a
Miyake y col., describe composiciones dentífricas y de enjuague
bucal con polifosfatos seleccionados y mentol, anetol o mezclas. Sin
embargo, estas referencias solamente describen la liberación de
polifosfatos a través de composiciones dentífricas y de enjuague
bucal acuosas en las que la liberación también depende, al menos en
parte, del cepillado o enjuague de la cavidad bucal. Por tanto, el
estado de la técnica no sugiere que los agentes antisarro estarían
disponibles y se liberarían en cantidades suficientes para
proporcionar
una ventaja antisarro si se incorporan a una composición no acuosa que comprenda también componentes adhesivos.
una ventaja antisarro si se incorporan a una composición no acuosa que comprenda también componentes adhesivos.
Pese a las tecnologías mencionadas anteriormente
y a otras tecnologías se siguen necesitando composiciones
estabilizantes de dentaduras postizas que proporcionen al usuario de
la dentadura postiza ventajas de mejor sujeción y ventajas contra
la placa dental o el sarro. Según la presente invención, las
composiciones adhesivas para dentaduras postizas que comprenden un
componente adhesivo para dentaduras postizas combinado con un agente
antisarro proporcionan ventajas antisarro a la vez que una mayor
fijación de la dentadura postiza.
La presente invención se refiere a una
composición adhesiva no acuosa para dentaduras postizas que
comprende:
- (a)
- de 20% a 50% en peso de un componente adhesivo para dentaduras postizas seleccionado de sales de AVE/MA.
- (b)
- de 0,1% a 25% en peso de un agente antisarro seleccionado de un copolímero de anhídrido o ácido maleico y etileno y sales monovalentes (p. ej., de sodio, potasio) y de amonio de los mismos; un copolímero de anhídrido o ácido maleico y estireno y sales monovalentes (p. ej., de sodio, potasio) y de amonio de los mismos; un copolímero de anhídrido o ácido maleico e isobutileno y sales monovalentes (p. ej., de sodio, potasio) y de amonio de los mismos; poli(ácido itacónico) y sales monovalentes (p. ej., de sodio, potasio) y de amonio de los mismos, y mezclas de los mismos, y
- (c)
- un vehículo adhesivo no acuoso para dentaduras postizas.
A continuación se proporciona una descripción
detallada de los componentes esenciales y opcionales de la presente
invención.
En la presente memoria, el término agente
"antisarro" o "antiplaca" se refiere a un material eficaz
para reducir, controlar, inhibir, evitar y/o minimizar la
deposición de minerales (p. ej., fosfato cálcico) relacionada con la
formación de sarro o placa dental.
El término "AVE/MA", según se utiliza en la
presente memoria, se refiere a un copolímero de alquil vinil éter y
ácido o anhídrido maleico. En la presente memoria, el término
"sales poliméricas mixtas" o "sales mixtas" se refiere a
sales de AVE/MA en las que al menos 2 cationes diferentes se mezclan
en el mismo polímero entre sí o con otras sales.
En la presente memoria, el término "ácido
libre" o componente "FA" se refiere a los grupos carboxilo
sin reaccionar (-COOH) de copolímero AVE/MA más cualquier otro
catión monovalente de grupos carboxilo (p. ej., COONa) del
polímero. Los cationes monovalentes incluyen cationes del grupo IA
como, por ejemplo, sodio, potasio, hidrógeno, etc. Preferiblemente,
el término "ácido libre" se refiere a los grupos carboxilo sin
reaccionar (-COOH) de AVE/MA más cationes de sodio y potasio. Más
preferiblemente, el término "ácido libre" se refiere únicamente
a los grupos carboxilo sin reaccionar (-COOH) de AVE/MA.
Los porcentajes utilizados en la presente
invención para describir la función sal catiónica de los copolímeros
de alquil vinil éter y ácido o anhídrido maleico se definen como el
porcentaje estequiométrico del total inicial de grupos carboxilo
reaccionados en el polímero.
Los demás porcentajes utilizados en la presente
invención son en peso de la composición salvo que se indique lo
contrario.
Las composiciones de la presente invención
comprenden un componente adhesivo para dentaduras postizas
seleccionado de sales de AVE/MA a un nivel de 20% a 50% en peso de
la composición. En una realización las composiciones de la presente
invención comprenden al menos 30 por ciento en peso de la
composición del componente adhesivo para dentaduras postizas.
Las composiciones en la presente invención
incluyen de forma opcional materiales adhesivos adicionales tales
como gomas naturales, gomas poliméricas sintéticas, AVE/MA, sales
divalentes de copolímero de anhídrido maleico y etileno, sales
divalentes de copolímero de anhídrido maleico y estireno, sales
divalentes de copolímero de anhídrido maleico e isobutileno,
poli(ácido acrílico) y poliacrilatos del mismo, coloides o polímeros
hidrófilos hidrosolubles que tienen la propiedad de hincharse al
ser expuestos a humedad y formar una masa mucilaginosa, polímeros
hidrófilos, derivados de sacáridos, derivados de celulosa y mezclas
de los mismos. Los ejemplos de tales materiales incluyen goma
karaya, goma guar, gelatina, algina, alginato de sodio, tragacanto,
quitosano, polietilenglicol, poli(óxido de etileno), polímeros de
acrilamida, carbopol, poli(alcohol vinílico), poliaminas,
compuestos policuaternarios, polímeros de óxido de etileno,
polivinilpirrolidona, polímeros catiónicos de poliacrilamida, AVE/MA
y mezclas de los mismos.
El copolímero de alquil vinil éter-ácido maleico
comprende o consiste básicamente en la unidad estructural
repetida:
\newpage
en donde R representa un radical
alquilo, preferiblemente un radical alquilo C_{1} a C_{5}, n es
un número entero mayor que 1 y representa el número de veces que se
repite la unidad estructural en una molécula del
polímero.
Las composiciones en la presente invención
comprenden un componente adhesivo seleccionado de AVE/MA y sales
del mismo, preferiblemente sales mixtas de AVE/MA, en donde el
copolímero contiene una función sal catiónica que comprende un
catión seleccionado entre los cationes del Grupo 1A y del Grupo 2A
de la tabla periódica, cationes de itrio, titanio, zirconio,
vanadio, cromo, manganeso, hierro, níquel, cobre, cinc, boro,
aluminio y mezclas de los mismos. En otra realización, el
componente adhesivo es una sal mixta de AVE/MA que contiene una
función sal catiónica que comprende un catión seleccionado entre los
cationes de estroncio, cinc, hierro, boro, aluminio, vanadio,
cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, magnesio, calcio,
sodio y mezclas de los mismos; y en otra realización el catión se
selecciona entre los cationes de estroncio, cinc, hierro, magnesio,
calcio, sodio y mezclas de los mismos.
AVE/MA contiene, en una realización, una función
sal catiónica que comprende una cantidad de cationes de cinc de 5%
a 50%, en otra realización de 10% a 40% y en otra realización de 10%
a 35% (del total de grupos carboxilos iniciales reaccionados).
Estos cationes de cinc pueden mezclarse con otros cationes
seleccionados del grupo que consiste en: de 5% a 65%,
preferiblemente de 10% a 60%, de cationes de estroncio; de 0,001% a
2,5%, preferiblemente de 0,01% a 2%, de cationes de hierro, boro,
aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio y/o
titanio; de 5% a 65%, preferiblemente de 15% a 50%, de cationes de
calcio y/o magnesio.
El AVE/MA y las sales del mismo se describen
también en las patentes US-5.073.604, concedida a
Holeva y col. el 17 de diciembre de 1991;
US-5.525.652, concedida a Clarke y col. el 11 de
junio de 1996; US-4.758.630, concedida a Shah y
col. el 19 de julio de 1988; US-5.304.616, concedida
a Rajaiah y col. el 19 de abril de 1994;
US-5.424.058, concedida a Rajaiah el 13 de junio de
1995; US-5.424.058, concedida a Rajaiah y col. el
13 de junio de 1995.; US-4.758.630, concedida a Shah
y col. el 19 de julio de 1988; US-5.830.933,
concedida a Synodis y col. el 3 de noviembre de 1998;
US-2.047.398, concedida a Voss y col. el 14 de julio
de 1936; US-3.003.988, concedida a Germann y col.
el 10 de octubre de 1961; US-5.880.172, concedida a
Rajaiah y col. el 9 de marzo de 1999; US-5.900.470,
concedida a Prosise y col. el 4 de mayo de 1999;
US-5.037.924, concedida a Tazi y col. el 6 de
agosto de 1991; US-5.082.913, concedida a Tazi y
col. el 21 de enero de 1992, y en la publicación PCT WO
00/61071.
En una realización el nivel de ácido libre de
las sales del AVE/MA es al menos de 36%, en otra realización es de
36% a 60% y en otra realización es de 40% a 55%, del total de grupos
carboxilo iniciales del copolímero.
La viscosidad específica del ácido del
copolímero o del anhídrido del copolímero inicial es de 1,2 a 14,
medido preferiblemente en una solución al 1% en peso/volumen en MEK
(metiletilcetona) a 25ºC. Para medir la viscosidad específica
pueden utilizarse otros métodos y disolventes como, por ejemplo, una
solución al 1% en peso/volumen en DMF (dimetilformamida) a 25ºC y
una solución al 1% en peso/volumen en 2-butanona a
25ºC.
Copolímeros AVE/MA adecuados pueden prepararse
mediante métodos bien conocidos en el estado de la técnica; véanse,
por ejemplo, las patentes US-2.782.182 y
US-2.047.398.
La forma salina de los polímeros en cuestión
puede prepararse haciendo interactuar el polímero ácido o anhídrido
con al menos una función sal catiónica como se ha descrito
anteriormente, teniendo un grupo funcional típico de los reactivos
de un ácido carboxílico como, por ejemplo, hidróxido, óxido,
acetato, haluro, lactato, etc. en un medio acuoso. En una
realización se utiliza óxido de cinc, carbonato de estroncio,
sulfato de hierro n-hidratado, etc.
Los iones que forman subproductos tóxicos,
irritantes o contaminantes deberían evitarse o cuando menos deberían
ponerse en práctica precauciones especiales y tratamientos para
asegurar la eliminación y ausencia de tales subproductos en la sal
polimérica final. El compuesto particular utilizado debería ser
básicamente puro para garantizar que se obtiene una sal polimérica
final prácticamente pura.
La forma salina del polímero puede prepararse
mezclando las sales (hidróxido sódico, óxido de cinc, carbonato de
estroncio, sulfato férrico n-hidratado, hidróxido
cálcico y/o óxido de magnesio, etc.) en una dispersión acuosa. Esta
se combina con el copolímero en polvo de alquil vinil éter y ácido
maleico o anhídrido maleico, en forma de suspensión acuosa, en una
cantidad suficiente como para obtener el contenido de cationes
deseado en el producto final. El proceso comienza a temperatura
ambiente y después se calienta lentamente a
70ºC-95ºC mezclando de forma enérgica y continua
para evitar precipitaciones puntuales de la sal polimérica
catiónica; se continúa mezclando para asegurarse de que todo el
compuesto formador de sal ha reaccionado con el copolímero.
De forma alternativa, el copolímero AVE/MA se
hidroliza y neutraliza en una mezcla acuosa o suspensión acuosa de
una o más bases de metales monovalentes y/o divalentes mediante
calentamiento de la mezcla de copolímero/base a una temperatura de
aproximadamente 45ºC a aproximadamente 100ºC.
En cualquiera de los procesos anteriores, la
suspensión acuosa o solución resultante se transfiere a bandejas de
secado de acero inoxidable poco profundas que se introducen en un
horno de convección mecánica de aire forzado a
60-70ºC durante un tiempo suficiente como para
evaporar el medio de reacción (agua) y eliminar el agua del
copolímero (aproximadamente 18-24 horas). De forma
alternativa, la suspensión acuosa o solución resultante puede
secarse en un tambor a una temperatura de 100ºC a 200ºC con vapor
caliente para evaporar el contenido de agua y recuperar el
copolímero en forma de escamas. Después del secado, el polímero
forma escamas quebradizas que pueden separarse fácilmente de las
bandejas o de la superficie del tambor y molerse hasta conseguir el
polvo fino deseado para proporcionar unas propiedades de
estabilización de dentaduras postizas satisfactorias. Métodos de
fabricación de estas sales mixtas de polímeros AVE/MA se describen
asimismo en las patentes US-5.073.604, concedida a
Holeva y col. el 17 de diciembre de 1991, y
US-5.872.161, concedida a Liang y col. el 16 de
febrero de 1999.
Las presentes composiciones comprenden al menos
un agente antisarro en una cantidad de 0,1% a aproximadamente 25%,
en otra realización de 1,5% a 20%, en otra realización de 3% a 15% y
en otra realización de 3% a 5%, en peso de la composición. Una
cantidad eficaz de agente antisarro es liberada por parte de la
composición adhesiva para dentaduras postizas. El agente antisarro
debería ser también prácticamente compatible con los restantes
componentes de la composición.
El agente antisarro de la presente invención se
selecciona de copolímero de anhídrido o ácido maleico y etileno y
sales monovalentes (p. ej., de sodio, potasio) y de amonio de los
mismos; copolímero de anhídrido o ácido maleico y estireno y sales
monovalentes (p. ej., de sodio, potasio) y de amonio de los mismos;
copolímero de anhídrido o ácido maleico e isobutileno y sales
monovalentes (p. ej., de sodio, potasio) y de amonio de los mismos;
poli(ácido itacónico) y poliitaconatos y sales monovalentes (p. ej.,
de sodio, potasio) y de amonio de los mismos y mezclas de los
mismos.
Más específicamente, el agente antisarro de la
presente invención se selecciona del grupo que consiste en:
- (a)
- Un copolímero de anhídrido maleico y etileno que tiene grupos recurrentes
- y un peso molecular promedio de aproximadamente 1.500 y superior; en donde M y M_{1} son sales monovalentes, por ejemplo, sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y M_{1} son iguales o diferentes; y n es un número entero mayor que uno, que representa el número de veces que se repite la unidad estructural en una molécula del polímero;
- (b)
- Un copolímero de anhídrido maleico y estireno, que tiene grupos recurrentes
- y un peso molecular promedio de aproximadamente 1.500 y superior; en donde M y M_{1} son sales monovalentes, por ejemplo, sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y M_{1} son iguales o diferentes; y n es un número entero mayor que uno, que representa el número de veces que se repite la unidad estructural en una molécula del polímero;
- (c)
- Un copolímero de anhídrido maleico e isobutileno, que tiene grupos recurrentes
- y un peso molecular promedio de aproximadamente 1.500 y superior; en donde M y M_{1} son sales monovalentes, por ejemplo, sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y M_{1} son iguales o diferentes; y n es un número entero mayor que uno, que representa el número de veces que se repite la unidad estructural en una molécula del polímero;
\newpage
- (d)
- Un poli(ácido itacónico) y poliitaconatos del mismo, que tiene grupos recurrentes
- y un peso molecular promedio de aproximadamente 1.500 y superior; en donde M y M_{1} son sales monovalentes, por ejemplo, sales de hidrógeno, sodio, potasio y/o amonio, y en donde M y M_{1} son iguales o diferentes; y n es un número entero mayor que uno, que representa el número de veces que se repite la unidad estructural en una molécula del polímero;
El vehículo adhesivo no acuoso para dentaduras
postizas se selecciona de un vehículo no acuoso y una capa
autoportante no adhesiva. El nivel de vehículo no acuoso puede ser
de 20% a 60% en peso de la composición.
El vehículo no acuoso es generalmente cualquier
sustancia química en cualquiera forma física que no contenga agua.
El vehículo no acuoso se selecciona entre la vaselina líquida,
vaselina, aceite mineral, glicerina, aceites naturales y
sintéticos, grasas, silicona y derivados de silicona,
poli(acetato de vinilo), ceras naturales y sintéticas como
ceras animales del tipo de la cera de abejas, lanolina y goma laca,
hidrocarburos, derivados de hidrocarburos, ceras de aceites
vegetales como ceras de carnauba, candelilla y árbol de la cera,
aceites vegetales como triglicéridos caprílicos/cápricos; en otra
realización se selecciona entre la vaselina líquida, vaselina,
aceite mineral, aceites vegetales, tales como aceites de maíz, soja,
algodón, ricino, palma y coco, y aceites animales como aceite de
pescado y ácido oleico, y mezclas de los mismos; en otra realización
es aceite mineral.
Los triglicéridos caprílicos/cápricos son
triglicéridos de ácidos grasos de cadena media en los que el grupo
--- C == O --- R tiene 8-10 carbonos y se obtienen
añadiendo glicerol a una mezcla de ácidos cáprico y caprílico:
- Ácido caprílico: CH_{3}(CH_{2})_{6}CO_{2}H
- Ácido cáprico: CH_{3}(CH_{2})_{8}CO_{2}H
Por consiguiente, los aceites vegetales que
comprenden ácidos grasos saturados de cadena media, como, por
ejemplo, ácido caprílico, ácido cáprico y mezclas de los mismos,
pueden utilizarse en la presente invención. Estos aceites vegetales
y otros vehículos no acuosos para composiciones adhesivas para
dentaduras postizas se describen más detalladamente en la patente
US-5.561.177, concedida el 1 de octubre de 1996 a
Khaledi y col.
El vehículo no acuoso puede comprender al menos
una capa autoportante no adhesiva. La capa autoportante no adhesiva
se caracteriza por su capacidad para conservar la resistencia y
conferir integridad a la composición adhesiva en presencia de agua
y/o saliva. La capa autoportante no adhesiva puede incluir productos
como poliéster, polipropileno, nailon, rayón, acetato de celulosa,
derivados de celulosa no adhesivos, tela, vellón fibroso, papel,
plástico, cuero, cera microcristalina, fibras sintéticas, fibras
naturales y mezclas de los mismos. Se prefieren derivados de
celulosa no adhesivos, poliéster, polipropileno, nailon, rayón,
tela, papel, cera microcristalina y mezclas de los mismos. Más
preferidos son poliéster, polipropileno, rayón, nailon, tela y
papel.
La capa autoportante no adhesiva puede tener
cualquier forma física adecuada que confiera resistencia y/o
integridad a las presentes composiciones adhesivas. Estas formas
físicas incluyen las no tejidas, tejidas, continuas, cortadas, de
espuma y combinaciones de las mismas. Asimismo, la capa autoportante
no adhesiva puede formarse mediante cualquier proceso comúnmente
conocido en la técnica. Tales procesos incluyen tejidos no ligados,
ligados por pulverización, ligados por hilado, perforados por aguja,
cardados, ligados térmicamente, hidroligados, de masa fundida
soplada, ligados por impresión de abertura, punzonados con aguja,
tendidos en húmedo, tendidos en seco y combinaciones de los
mismos.
Las presentes composiciones adhesivas para
dentaduras postizas que comprenden una capa autoportante no adhesiva
pueden comprender asimismo un recubrimiento que se adhiera a la
dentadura postiza seca y que, si está presente, se sitúa en un lado
de la composición adhesiva para dentaduras postizas. Las
composiciones adecuadas para ser utilizadas como este tipo de capa
adhesiva incluyen siliconas, cauchos, vaselina, polímeros naturales,
polímeros sintéticos y mezclas de los mismos. La capa adhesiva
puede estar presente en un nivel de aproximadamente 0% a
aproximadamente 70%, y en otra realización de aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 20%, en peso de la composición.
Otros ingredientes adecuados incluyen
colorantes, conservantes (como, por ejemplo, metilparabeno y
propilparabeno) o espesantes como, por ejemplo, dióxido de silicona
y polietilenglicol. Los colorantes, conservantes y espesantes
pueden estar presentes a concentraciones de aproximadamente 0% a
aproximadamente 20% en peso de la composición.
Además, en las presentes composiciones puede
incluirse también uno o más plastificantes toxicológicamente
aceptables. El término "toxicológicamente aceptable" en la
presente memoria se utiliza para describir materiales, cuyo perfil
de toxicidad es adecuado para la administración a seres humanos y/o
a animales inferiores. Los plastificantes que pueden utilizarse en
las presentes composiciones incluyen dimetilftalato, dietilftalato,
dioctilftalato, glicerina, dietilenglicol, trietilenglicol, Igepal®,
Gafac®, sorbitol, tricresilfosfato, dimetilsebacato, etilglicolato,
etilftaliletilglicolato,
o-toluen-etilsulfonamida y
p-toluen-etilsulfonamida y mezclas
de los mismos. Los plastificantes pueden estar presentes en un
nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 70%, y en otra
realización de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%, en peso de
la composición.
Las composiciones según la presente invención
pueden incluir asimismo uno o más componentes que proporcionen
sabor, fragancia y/o ventajas sensoriales (agentes calentadores o
refrescantes). Los componentes adecuados incluyen agentes
edulcorantes naturales o artificiales, mentol, lactato de mentilo,
esencia de gaulteria, esencia de pipermín, esencia de menta verde,
alcohol de hojas, esencia de brotes de clavo, anetol, salicilato de
metilo, eucaliptol, canela china, acetato de
1-mentilo, salvia, eugenol, esencia de perejil,
oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja,
propenil guaetol, canela, vainillina, timol, linalol, cinamaldehido
glicerol acetal conocido como CGA y mezclas de los mismos, así como
refrigerantes. El refrigerante puede ser uno cualquiera de una
amplia variedad de productos. Entre estos productos se incluyen
carboxamidas, mentol, cetales, dioles y mezclas de los mismos. Los
refrigerantes preferidos en las presentes composiciones son los
agentes de carboxamida paramentano como, por ejemplo,
N-etil-p-mentan-3-carboxamida,
comercializados como "WS-3", o
N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida,
conocido como "WS-23", y mezclas de los
mismos. Otros refrigerantes preferidos se seleccionan entre el
mentol,
3-1-mentoxipropano-1,2-diol,
conocido como TK-10 y fabricado por Takasago,
glicerolacetal de mentona, conocido como MGA y fabricado por
Haarmann and Reimer, y lactato de mentilo, conocido como Frescolat®
y fabricado por Haarmann and Reimer. Los términos "mentol" y
"mentil" según se utilizan en la presente invención incluyen
isómeros dextrógiros y levógiros de estos componentes y mezclas
racémicas de los mismos. TK-10 se describe en la
patente US-4.459.425, concedida el 10 de julio de
1984 a Amano y col. WS-3 y otros agentes se
describen en la patente US-4.136.163, concedida a
Watson y col. el 23 de enero de 1979. Estos agentes pueden estar
presentes a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 50%, en
peso de la composición.
Las composiciones adhesivas para dentaduras
postizas pueden utilizarse asimismo como adhesivos y/o bioadhesivos
de dentaduras postizas y comprenden una o más sustancias
terapéuticamente activas adecuadas para administración tópica. Las
sustancias terapéuticamente activas pueden estar presentes a un
nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 70% en peso de la
composición y en otra realización de aproximadamente 1% a
aproximadamente 20% en peso de la composición. Las sustancias
activas terapéuticas incluyen agentes antimicrobianos como yodo,
tricolsan, peróxidos, sulfonamidas, bisbiguanidas o compuesto
fenólicos; antibióticos como tetraciclina, neomicina, canamicina,
metronidazol, cloruro de cetilpiridium o clindamicina;
antiinflamatorios como aspirina, acetaminofeno, naproxeno y sus
sales, ibuprofeno, cetorolac, flurbiprofeno, indometacina, eugenol o
hidrocortisona; agentes desensebilizadores de la dentina como
nitrato de potasio, cloruro de estroncio o fluoruro de sodio;
fluoruros como fluoruro de sodio, fluoruro estannoso, MFP;
anestésicos como lidocaína o benzocaína; fungicidas como los
utilizados en el tratamiento de candida albicans; aromas como
alcanfor, esencia de eucalipto y derivados aldehídicos como
benzaldehído; insulina; esteroides; hierbas y otros remedios
obtenidos de plantas; bicarbonato sódico y antineoplásicos. Se
reconoce que en determinadas formas terapéuticas las combinaciones
de estos agentes en el mismo sistema de liberación pueden ser
útiles para obtener un efecto óptimo. Así, por ejemplo, puede
combinarse un agente antimicrobiano y un agente antiinflamatorio en
el mismo sistema de liberación para proporcionar una eficacia
combinada.
combinada.
Un proceso para preparar composiciones adhesivas
para dentaduras postizas según la presente invención (cremas,
polvos, pastillas, líquidos no acuosos, aerosoles, pastas) comprende
métodos convencionales descritos en la técnica. Los métodos
convencionales se describen en las patentes
US-5.525.652, concedida a Clarke y col. el 11 de
junio de 1996; US-3.003.988, concedida a Germann y
col. el 10 de octubre de 1961; US-5.073.604,
concedida a Holeva y col. el 17 de diciembre de 1991 y
US-5.872.161, concedida a Liang y col. el 16 de
febrero de 1999.
Un proceso de preparación de las presentes
composiciones adhesivas para dentaduras postizas que comprenden una
capa autoportante no adhesiva, que comprende recubrir la capa
autoportante no adhesiva con una cantidad pesada de los componentes
adhesivos. Este proceso se describe en las patentes
US-5.877.233, concedida el 2 de marzo de 1999 a
Liang y col.; US-5.872.160, concedida el 16 de
febrero de 1999 a Liang y col.; y US-5.880.172,
concedida a Rajaiah y col. el 25 de octubre de 1996.
Las composiciones adhesivas pueden encontrarse
en forma de polvo, crema, pasta, líquido no acuoso, aerosol y/o
pastilla. Las cremas, pastas y otras composiciones según la presente
invención se aplican generalmente a la prótesis dental para después
fijar la dentadura postiza en la cavidad bucal según se conoce en la
técnica.
Los ejemplos siguientes describen y demuestran
más detalladamente realizaciones en el ámbito de la presente
invención. Los ejemplos se incluyen únicamente a título ilustrativo
y no deben interpretarse como limitaciones a la presente
invención.
Las composiciones estabilizadoras de dentaduras
postizas en forma de crema se elaboran mezclando los ingredientes
siguientes:
El tinte rojo, la vaselina y el aceite mineral
se pesan, calientan y mezclan en un recipiente de vidrio de 50ºC a
60ºC hasta que la mezcla sea visualmente uniforme. A continuación se
pesan los polvos (dióxido de silicio coloidal, CMC, AVE/MA y sal
sódica de un copolímero de anhídrido maleico y etileno y/o sal
sódica de un copolímero de anhídrido maleico y estireno) y se tiñen
mezclados en un recipiente. Acto seguido, se mezclan los polvos y
el líquido con una espátula hasta obtener una crema de color rosa de
aspecto homogéneo. Las composiciones anteriores se pueden modificar
aumentando o reduciendo en 0 a 15 gramos el nivel de sal sódica de
un copolímero de anhídrido maleico y estireno o el nivel de sal
sódica de un copolímero de anhídrido maleico y etileno, el AVE/MA
en 0 a 15 gramos, la vaselina en 0 a 15 gramos y/o el CMC en 0 a 15
gramos. Las composiciones anteriores también se pueden modificar
utilizando cualquier otro agente antisarro adecuado. El sujeto
aplica de 0,1 gramos a 5 gramos de la crema sobre la dentadura
postiza. Acto seguido, el sujeto se introduce la dentadura postiza
en la boca y la coloca en su posición presionándola.
\newpage
Las composiciones adhesivas para dentaduras
postizas en forma de polvo se elaboran mezclando los siguientes
ingredientes:
Se mezclan todos los componentes. Las
composiciones anteriores se pueden modificar aumentando o reduciendo
en 0 a 15 gramos el nivel de sal sódica de un copolímero de
anhídrido maleico y estireno o el nivel de sal sódica de un
copolímero de anhídrido maleico y etileno, el AVE/MA en 0 a 15
gramos y/o el CMC en 0 a 15 gramos. Las composiciones anteriores
también se pueden modificar utilizando cualquier otro agente
antisarro adecuado.
Las composiciones adhesivas para dentaduras
postizas en forma de pastilla se elaboran humedeciendo con agua un
poliéster no tejido (capa autoportante no adhesiva) de 1,47 metros
por 0,51 metros (58 pulgadas por 20 pulgadas). Esta lámina húmeda
se recubre uniformemente con 1 a 3 veces el peso de las
composiciones mencionadas anteriormente. A continuación, la capa se
vuelve a mojar con agua. Después, se seca la capa. La composición
se ablanda mecánicamente mediante un rodillo y después se alisa en
una prensa hidráulica. La composición se corta a troquel para
obtener las formas deseadas. Estas composiciones en forma de
pastilla se humedecen y se aplican a las dentaduras postizas. A
continuación, la dentadura postiza se introduce en la boca y se
encaja a presión.
Claims (10)
1. Una composición adhesiva para dentaduras
postizas que comprende:
- (a)
- de 20% a 50% en peso de la composición de un componente adhesivo para dentaduras postizas seleccionado de sales de copolímero de alquil vinil éter-ácido o anhídrido maleico y mezclas de las mismas;
- (b)
- de 0,1% a 25% en peso de la composición de un agente antisarro seleccionado de un copolímero de anhídrido o ácido maleico y etileno y sales monovalentes y de amonio de los mismos; un copolímero de anhídrido o ácido maleico y estireno y sales monovalentes y de amonio de los mismos; copolímero de anhídrido o ácido maleico e isobutileno y sales monovalentes y de amonio de los mismos; poli(ácido itacónico) y sales monovalentes y de amonio de los mismos y mezclas de los mismos, y
- (c)
- un vehículo adhesivo no acuoso para dentaduras postizas.
2. La composición de la reivindicación 1, en la
que el componente adhesivo para dentaduras postizas es una sal de
copolímero de alquil vinil éter-ácido o anhídrido maleico,
conteniendo la sal una función sal catiónica que comprende un
catión seleccionado entre los cationes del Grupo 1A y del Grupo 2A
de la tabla periódica, itrio, titanio, zirconio, vanadio, cromo,
manganeso, hierro, níquel, cobre, cinc, boro, aluminio, sodio y
mezclas de los mismos.
3. La composición de la reivindicación 2, en la
que el componente adhesivo para dentaduras postizas es una sal de
copolímero de alquil vinil éter-ácido o anhídrido maleico,
conteniendo la sal una función sal catiónica que comprende un catión
seleccionado de estroncio, cinc, hierro, magnesio, calcio y
sodio.
4. La composición de la reivindicación 3, en la
que el componente adhesivo para dentaduras postizas es una sal de
copolímero de alquil vinil éter-ácido o anhídrido maleico,
conteniendo la sal una función sal catiónica que comprende una
mezcla de dos o más cationes seleccionados de estroncio, cinc,
hierro, magnesio, calcio, sodio y mezclas de los mismos.
5. La composición de la reivindicación 4, en la
que el agente antisarro se selecciona de un copolímero de anhídrido
o ácido maleico y etileno y sales monovalentes del mismo; un
copolímero de anhídrido o ácido maleico y estireno y sales
monovalentes del mismo, y mezclas de los mismos.
6. La composición de la reivindicación 1, en la
que el vehículo adhesivo no acuoso para dentaduras postizas se
selecciona de un vehículo no acuoso y una capa autoportante no
adhesiva.
7. La composición de la reivindicación 6, en la
que el vehículo no acuoso se selecciona de vaselina líquida,
vaselina, aceite mineral, glicerina, aceites naturales y sintéticos,
grasas, silicona y derivados de silicona, poli(acetato de
vinilo), ceras naturales y sintéticas, ceras de aceites vegetales,
aceites vegetales y mezclas de los mismos.
8. La composición de la reivindicación 7, en la
que el vehículo no acuoso se selecciona de vaselina líquida,
vaselina, aceite mineral, glicerina y mezclas de los mismos.
9. La composición de la reivindicación 6, en la
que el vehículo es una capa autoportante no adhesiva seleccionada
de poliéster, polipropileno, nailon, rayón, acetato de celulosa,
derivados de celulosa no adhesivos, tela, vellón fibroso, papel,
plástico, cuero, fibras sintéticas, fibras naturales y mezclas de
los mismos.
10. El uso de la composición según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, para la fabricación de un
medicamento para reducir o evitar el sarro o la placa dental de los
dientes en la cavidad bucal mediante la aplicación de la
composición a una prótesis dental o en la cavidad bucal para, a
continuación, fijar la prótesis dental en la cavidad bucal.
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