BR112018007410B1 - composições para higiene bucal - Google Patents
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Abstract
Uma composição para higiene bucal que compreende um agente anestésico local, um polímero formador de película e um veículo não aquoso, em que o polímero formador de película compreende um éter alquil vinílico-ácido maleico ou copolímero de anidrido ou seu sal.
Description
[0001] A presente invenção refere-se às composições para higiene bucal, compreendendo anestésico local, e aos métodos de uso de tais composições.
[0002] Úlceras aftosas (também comumente chamadas de úlceras bucais ou aftas) são caracterizadas pela formação de lesões dolorosas nas membranas mucosas da cavidade oral. Geralmente, tais úlceras são tratadas usando agentes anestésicos locais tópicos. As composições para uso na cavidade oral devem ser cuidadosamente formuladas de modo a fornecer alívio eficaz no ambiente da cavidade oral. Em particular, a composição deve ser bem retida nas superfícies da cavidade oral de modo a conseguir exercer efeito anestésico. Seria desejável fornecer formulações aprimoradas adequadas para o tratamento de úlceras aftosas e outras condições que originam dor e/ou irritação na cavidade oral.
[0003] De acordo com uma primeira modalidade da presente invenção provê-se uma composição para higiene bucal compreendendo um agente anestésico local, um polímero formador de película e um veículo não aquoso em que o polímero formador de película compreende um éter alquil vinílico-ácido maleico ou copolímero de anidrido ou seu sal.
[0004] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende um agente anestésico local selecionado entre benzocaína, procaína, tetracaína, pramocaína, dibucaína, lidocaína, prilocaína e misturas destes. Ainda opcionalmente, a composição compreende benzocaína.
[0005] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende um éter metil vinílico e copolímero de anidrido maleico ou seu sal. Ainda opcionalmente, a composição compreende um sal sódico ou cálcico do éter metil vinílico e copolímero de anidrido maleico.
[0006] Opcionalmente, a composição compreende uma mistura de hidrocarbonetos. Ainda opcionalmente, a composição compreende uma mistura de hidrocarbonetos sólidos de cadeia não linear e hidrocarbonetos líquidos. Ainda opcionalmente, a composição compreende petrolato.
[0007] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende 0,5% em peso a 40% em peso de agente anestésico local baseado no peso total da composição para higiene bucal. Ainda opcionalmente, a composição compreende 1,0% em peso a 35% em peso de agente anestésico local baseado no peso total da composição para higiene bucal. Ainda opcionalmente, a composição compreende 5,0% em peso a 30% em peso de agente anestésico local baseado no peso total da composição para higiene bucal. Ainda opcionalmente, a composição compreende 15% em peso a 25% em peso de agente anestésico local baseado no peso total da composição para higiene bucal. Ainda opcionalmente, a composição compreende 18% em peso a 22% em peso de agente anestésico local baseado no peso total da composição para higiene bucal.
[0008] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende 0,1% em peso a 10,0% em peso de polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal. Mais opcionalmente, a composição compreende 0,1% em peso a 5,0% em peso de polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal. Mais opcionalmente, a composição compreende 0,5% em peso a 4,5% em peso de polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal. Mais opcionalmente, a composição compreende 1,0% em peso a 4,0% em peso de polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal. Mais opcionalmente, a composição compreende 2,0% em peso a 3,0% em peso de polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal.
[0009] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende 2,0% em peso a 3,0% em peso com base no peso total da composição para higiene bucal misturada com sal sódico e cálcio do éter metil vinílico e copolímero do anidrido maleico.
[00010] Opcionalmente a composição para higiene bucal compreende 10 % em peso a 75% em peso de veículo não aquoso. Mais opcionalmente, a composição compreende 25% em peso a 65% em peso de veículo não aquoso. Mais opcionalmente, a composição compreende 35% em peso a 55% em peso de veículo não aquoso. Mais opcionalmente, a composição compreende 40% em peso a 50% em peso de veículo não aquoso. Ainda opcionalmente, a composição compreende 40% em peso a 50% em peso de petrolato.
[00011] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende ainda óleo mineral. Mais opcionalmente, a composição compreende 0,1% em peso a 20% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição. Mais opcionalmente, a composição compreende 1,0% em peso a 20% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição. Mais opcionalmente, a composição compreende 2,5% em peso a 15% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição.
[00012] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende 2,5% em peso a 15% em peso de óleo mineral, 0,1% em peso a 5,0% em peso de polímero formador de película e 25% em peso a 65% em peso de petrolato baseados no peso total da composição.
[00013] Opcionalmente, a composição compreende óleo mineral, polímero formador de película e petrolato em uma razão de peso óleo mineral:polímero formador de película:petrolato de 1,5 - 5,0: 1: 15 - 20.
[00014] Opcionalmente, a composição para higiene bucal está na forma de um gel, creme, pasta ou tira.
[00015] Opcionalmente, a composição para higiene bucal compreende menos de 5% de água.
[00016] De acordo com outra modalidade da invenção, provê-se um método de alívio da dor ou irritação na cavidade oral de um mamífero compreendendo aplicação das composições para higiene bucal descritas neste documento a uma superfície na cavidade oral.
[00017] De acordo com outra modalidade da invenção, provê-se um método de tratamento da estomatite aftosa compreendendo aplicação das composições para higiene bucal da invenção a uma superfície na cavidade oral.
[00018] De acordo com outra modalidade da invenção, provê-se um método de anestesia local compreendendo aplicação das composições para higiene bucal da invenção a uma superfície na cavidade oral de um mamífero.
[00019] De acordo com outra modalidade da invenção, são providas composições descritas neste documento para uso no alívio da dor ou irritação na cavidade oral de um mamífero.
[00020] De acordo com outra modalidade da invenção, são providas composições descritas neste documento para uso no tratamento de estomatite aftosa.
[00021] De acordo com outra modalidade da invenção, são providas composições descritas neste documento para uso na anestesia local da cavidade oral de um mamífero.
[00022] De acordo com outra modalidade da invenção, provê-se o uso de uma composição para higiene bucal descrita neste documento aliviar a dor ou irritação na cavidade oral de um mamífero.
[00023] De acordo com outra modalidade da invenção, provê-se o uso de uma composição para higiene bucal descrita neste documento para tratar estomatite aftosa.
[00024] De acordo com outra modalidade da invenção, provê-se o uso de uma composição descrita neste documento para fornecer anestesia local para cavidade oral de um mamífero.
[00025] As áreas de aplicabilidade adicionais da presente invenção se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir. Deve ser compreendido que a descrição detalhada e os exemplos específicos, embora indiquem a modalidade preferencial da invenção, são destinados apenas para fins de ilustração e não se destinam a limitar o escopo da invenção.
[00026] A descrição a seguir das modalidades preferenciais é meramente exemplificativa por natureza e não se destina de maneira alguma a limitar a invenção, sua aplicação ou usos.
[00027] Conforme usado ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o final do intervalo. Além disso, todas as referências citadas neste documento estão aqui incorporadas neste documento por referência em sua totalidade. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá.
[00028] A menos que especificado de outra forma, todas as porcentagens e quantidades expressas neste documento e em outros lugares no relatório descritivo deverão ser entendidas como se referindo às porcentagens em peso. As quantidades dadas são baseadas no peso ativo do material.
[00029] Agentes anestésicos locais tópicos podem ser usados para tratar a dor e a irritação na cavidade oral e, em particular, podem ser usados para tratar úlceras aftosas (também conhecidas como úlceras bucais ou aftas) e outros distúrbios mucocutâneos. Os agentes anestésicos locais tópicos podem ser usados também para proporcionar alívio da dor e irritação causadas pela pequena lesão na boca ou gengivas, e da dor e irritação resultantes do uso de dentaduras ou aparelhos ortodônticos. Foi surpreendentemente descoberto que a formulação de uma composição que compreende um agente anestésico local com um veículo não aquoso e um polímero formador de película pode melhorar a retenção de tal composição nas superfícies da cavidade oral. Assim, constatou-se que as composições da invenção possuem adesão ao produto aprimorada. Ademais, constatou-se, surpreendentemente, que as composições da invenção proporcionam maior duração da anestesia, resultando na melhora da eficácia do produto.
[00030] Os anestésicos locais anestesia local temporária e, geralmente, pertencem a duas classes químicas: aminoamidas e aminoésteres. As composições da presente invenção compreendem um agente anestésico toxicologicamente aceitável. Em certas modalidades, as composições compreendem pelo menos um agente anestésico local de aminoamida ou aminoéster. Em certas modalidades, as composições podem compreender um anestésico local selecionado entre benzocaína, procaína, tetracaína, pramocaína, dibucaína, lidocaína, prilocaína e misturas destes. A benzocaína (éster etílico de ácido p-aminobenzóico) é particularmente preferencial.
[00031] Em certas modalidades, as composições compreendem 0,5% em peso a 40% em peso de agente anestésico local baseado no peso total da composição para higiene bucal. Por exemplo, as composições da invenção podem compreender 1,0% em peso a 35% em peso do agente anestésico local, 5,0% em peso a 30% em peso do agente anestésico local, 10% em peso a 30% em peso do agente anestésico local, 15% em pso a 30% em peso do agente anestésico local, 15% em peso a 25% em peso do agente anestésico local ou 18% em peso a 22% em peso do agente anestésico local. Em certas modalidades, as composições para higiene bucal podem compreender cerca de 20% em peso do agente anestésico local. Em modalidades preferenciais, as composições compreendem 0,5% em peso a 40% em peso de benzocaína com base no peso total da composição para higiene bucal. Por exemplo, as composições da invenção podem compreender 1,0% em peso a 35% em peso de benzocaína, 5,0% em peso a 30% em peso de benzocaína, 10% em peso a 30% em peso de benzocaína, 15% em peso a 30% em peso de benzocaína, 15% em peso a 25% em peso de benzocaína ou 18% em peso a 22% em peso de benzocaína. Em certas modalidades, as composições para higiene bucal podem compreender cerca de 20% em peso de benzocaína.
[00032] As composições da presente invenção compreendem um polímero formador de película que compreende éter alquil vinílico-ácido maleico ou copolímero de anidrido ou seu sal. Em modalidades particularmente preferenciais, as composições compreendem éter metil vinílico e copolímero do anidrido maleico ou seu sal, por exemplo, um sal sódico e cálcico misturado do éter metil vinílico e copolímero do anidrido maleico. Tal polímero pode fornecer uma solução com alta viscosidade e adesão uma vez que os cátions formam pontes de sal que reticulam as cadeias poliméricas. Em certas modalidades, o polímero formador de película tem um peso molecular de 500.000 a 1.500.000 Daltons, por exemplo, em torno de 1.000.000 Daltons. Em certas modalidades, o polímero formador de película tem a estrutura química:
[00033] Em certas modalidades, as composições compreendem como polímero formador de película um copolímero PVM/MA cálcico/sódico tal como GANTREZ MS-955.
[00034] Em certas modalidades, as composições podem compreender 0,1% em peso a 10,0% em peso de polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal. Por exemplo as composições podem compreender 0,1% em peso a 5,0% em peso, 0,5% em peso a 5,0% em peso, 0,5% em peso a 4,5% em peso, 1,0% em peso a 4,0% em peso ou 2,0% em peso a 3,0% em peso do polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal. Em modalidades particularmente preferenciais, as composições compreendem cerca de 2,5% em peso de polímero formador de película baseado no peso total da composição para higiene bucal.
[00035] Em certas modalidades, as composições compreendem 0,1% em peso a 5,0% em peso, 0,5% em peso a 5,0% em peso, 0,5% em peso a 4,5% em peso, 1,0% em peso a 4,0% em peso ou 2,0% em peso a 3,0% em peso de sal sódico e cálcico misturados de éter metil vinílico e copolímero de anidrido maleico, por exemplo, cerca de 2,5% em peso de sal sódico e cálcico misturados de éter metil vinílico e copolímero de anidrido maleico.
[00036] As composições da presente invenção compreendem um veículo não aquoso. Em certas modalidades, este veículo pode ser um líquido insolúvel em água, gel, sólido termoplástico ou uma combinação destes. Tipicamente, o veículo não aquoso é substancialmente isento de água. Por exemplo, o veículo não aquoso pode compreender menos de 5% em peso de água baseado no peso total do veículo não aquoso. Em certas modalidades, o veículo não aquoso pode compreender menos de 2% em peso, menos de 1% em peso, menos de 0,5% em peso, menos de 0,1% em peso ou menos de 0,01% em peso de água. Em certas modalidades, o veículo não aquoso pode ser totalmente isento de água. Em certas modalidades, o veículo não aquoso compreende ou consiste em uma mistura de hidrocarbonetos. Por exemplo, em certas modalidades, o veículo não aquoso compreende ou consiste em uma mistura de hidrocarboneto semissólida, tal como petrolato. Petrolato (também conhecido como geleia de petróleo, geleia de parafina ou VASELINA) é um sistema coloidal de hidrocarbonetos sólidos de cadeia não linear e hidrocarbonetos líquidos de alta ebulição com ponto de fusão entre 38 - 54°. O petrolato é derivado do petróleo por destilação de frações de petróleo com base em parafina.
[00037] Em certas modalidades, as composições compreendem 10% em peso a 75% em peso de veículo não aquoso, por exemplo, 25% em peso a 65% em peso, 35% em peso a 55% em peso ou 40% em peso a 50% em peso de veículo não aquoso baseado no peso total da composição para higiene bucal. Em certas modalidades, as composições compreendem 10% em peso a 75% em peso de petrolato, por exemplo, 25% em peso a 65% em peso, 35% em peso a 55% em peso ou 40% em peso a 50% em peso de petrolato baseado no peso total da composição para higiene bucal.
[00038] Em certas modalidades, as composições da presente invenção compreendem também um plastificante tal como um óleo líquido. Em certas modalidades preferenciais, as composições compreendem óleo mineral. O óleo mineral pode ser branco, leve ou técnico. Em certas modalidades, o óleo mineral tem uma gravidade específica a 25° de 0,80 a 0,90 medida usando ASTM D4062. Por exemplo, o óleo mineral pode ser um óleo mineral HYDROBRITE®tal como Óleo Mineral Branco HYDROBRITE®, Óleo Mineral Branco HYDROBRITE®HV, Óleo Mineral Branco HYDROBRITE®380 PO, Óleo Mineral Branco HYDROBRITE® 380-EU, Óleo Mineral Branco HYDROBRITE®550 PO, Óleo Mineral Branco HYDROBRITE®200 PO ou Óleo Mineral Branco HYDROBRITE® 1000 PO.
[00039] Em certas modalidades, as composições compreendem 0,1% em peso a 20% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição. Por exemplo, as composições podem compreender 1,0% a 20% em peso de óleo mineral, 1,0% a 15% em peso de óleo mineral, 2,5% a 15% em peso de óleo mineral, 2,5% a 10% em peso de óleo mineral ou 5,0% a 10% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição. Em certas modalidades, as composições compreendem cerca de 7,5% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição.
[00040] Em certas modalidades, as composições compreendem 2,5% em peso a 15% em peso de óleo mineral, 0,1% em peso a 5,0% em peso de polímero formador de película e 25% em peso a 65% em peso de petrolato baseados no peso total da composição. Em certas modalidades, as composições compreendem 5,0% em peso a 10% em peso de óleo mineral, 1,5% em peso a 4,0% em peso de polímero formador de película e 40% em peso a 60% em peso de petrolato baseados no peso total da composição.
[00041] Em certas modalidades, as composições compreendem óleo mineral e petrolato. Em certas modalidades, as composições compreendem 45% em peso a 60% em peso de óleo mineral e petrolato baseados no peso total da composição. Em certas modalidades, as composições compreendem 50% em peso a 60% em peso, 52% a 57% em peso ou 53% a 55% em peso de óleo mineral e petrolato baseados no peso total da composição.
[00042] Em certas modalidades, as composições compreendem (i) óleo mineral, (ii) éter alquil vinílico- ácido maleico ou copolímero de anidrido ou sal deste polímero de formador de película e (iii) petrolato em uma razão de peso de 1,5 - 5,0: 1: 15 - 20.
[00043] As composições orais da presente invenção podem ser formuladas como um gel, creme, pasta ou tira. Em certas modalidades, as composições podem compreender uma mistura de óleo e petrolato insolúvel em água que pode ser usada para formular a composição em uma suspensão de partículas sólidas em um veículo ou carreador líquido/gel.
[00044] Em certas modalidades, as composições compreendem menos de 5% em peso, menos de 3% em peso ou menos de 2% em peso de água com base no peso total da composição.
[00045] Em certas modalidades, as composições compreendem ainda um hidrocoloide, que pode servir como agente emulsificante, espessante e/ou gelificante. Em certas modalidades, por exemplo, as composições podem compreender exsudatos vegetais tais como goma arábica, extratos de algas marinhas tais como goma xantana, ágar e carragenina; gomas ou mucilagens de sementes vegetais tais como goma guar; gomas de cereal tais como amidos; gomas de fermentação tais como dextrano; produtos animais tais como gelatina; ou quaisquer combinações de qualquer um desses hidrocoloides. Em determinadas modalidades, a composição pode compreender de 2,5% em peso a 15% em peso de hidrocoloide. Um hidrocoloide preferencial é goma xantana. Em certas modalidades, as composições compreendem 2,5% em peso a 15% em peso de goma xantana com base no peso total da composição, por exemplo, 5,0% em peso a 10% em peso de goma xantana ou 6,0% em peso a 8,5% em peso de goma xantana.
[00046] Em certas modalidades, as composições compreendem ainda um heteropolissacarídeo, tal como um heteropolissacarídeo derivado de paredes celulares vegetais. Em certas modalidades, o heteropolissacarídeo pode ser esterificado, por exemplo, metil parcialmente esterificado, e serve como agente emulsificante, espessante e/ou gelificante. Um heteropolissacarídeo preferencial é pectina. Em certas modalidades, as composições compreendem 2,5% em peso a 15% em peso de pectina com base no peso total da composição, por exemplo, 5,0% em peso a 10% em peso de pectina ou 6,0% em peso a 8,5% em peso de pectina.
[00047] Em certas modalidades, as composições podem compreender um derivado de celulose, por exemplo, carboximetilcelulose. Em certas modalidades, as composições podem compreender carboximetilcelulose em uma quantidade de 2,5% em peso a 15% em peso de carboximetilcelulose com base no peso total da composição, por exemplo, 5,0% em peso a 10% em peso de carboximetilcelulose ou 6,0% em peso a 8,5% em peso de carboximetilcelulose.
[00048] Em certas modalidades, as composições podem compreender uma combinação de carboximetilcelulose, goma xantana e pectina. Em certas modalidades, as composições podem compreender 6,0% em peso a 8,5% em peso de carboximetilcelulose, 6,0% em peso a 8,5% em peso de pectina e 6,0% em peso a 8,5% em peso de goma xantana.
[00049] As composições da presente invenção fornecem excelente retentividade na cavidade oral e podem ser usadas para aliviar a dor ou irritação causadas pela estomatite aftosa, dentaduras e aparelhos ortodônticos. As composições podem ser aplicadas à mão ou usando um aplicador tal como um cotonete. As composições podem ser aplicadas na área afetada várias vezes ao dia, por exemplo até quatro vezes ao dia. Em certas modalidades, as composições da presente invenção podem proporcionar anestesia e/ou um efeito analgésico, aliviar a dor ou aliviar a irritação por até 24 horas, por exemplo, até 12 horas, 8 horas, 6 horas, 4 horas, 3 horas, 2 horas ou 1 hora após a aplicação.
[00050] Um modelo in vitro foi usado para testar a retentividade das composições. Uma composição da invenção compreendendo petrolato e aproximadamente 2,5% em peso de GANTREZ foi comparada com a Formulação Comparativa A compreendendo plastigel (uma mistura de polietileno e óleo mineral) como um estabilizador, agente aglutinante e agente formador de película e 20% de benzocaína como um anestésico local e com a Formulação Comparativa B em que o plastigel é substituído por petrolato. Essas formulações são mostradas na Tabela 1:
Tabela 1
[00051] Um béquer de vidro de 150 ml foi preenchido com 100 ml água e foi adicionada uma barra de agitação. Uma lâmina de vidro para microscópio foi marcada de 0,5” e 2” de uma margem com linhas pretas com um marcador indelével. A lâmina foi pesada e a superfície entre as linhas pretas foi coberta com 0,3 g da fórmula de teste antes da homogeneização com uma espátula plana. A lâmina foi então pesada novamente. A lâmina foi colocada no béquer com a superfície revestida pela fórmula virada para baixo dentro da água. O béquer foi agitado vigorosamente para induzir vórtice e foi misturado por aproximadamente 1 hora e 45 minutos. As lâminas de vidro foram então removidas, pesadas novamente e foi calculada a porcentagem em peso perdida. Os resultados são mostrados na Tabela 2:
Tabela 2
[00052] Embora possua excelente retentividade, constatou-se que a Formulação 1 tem mais dificuldade de distribuição do que as composições que compreendem plastigel. Para combinar melhor retentividade com boas propriedades de distribuição, as composições foram formuladas compreendendo óleo mineral, GANTREZ®e petrolato como mostrado nas Tabelas 3 e 4.
Tabela 3 
Tabela 4
[00053] Os experimentos de retentividade foram realizados conforme descrito no Exemplo 1 e os resultados são mostrados nas Tabelas 5 e 6:
Tabela 5 
Tabela 6
[00054] Constatou-se que estas formulações possuem melhor retenção em relação à Formulação Comparativa A e também possui boas propriedades de distribuição.
[00055] Os testes do consumidor foram executados usando formulações compreendendo 7,5% ou 5,0% de óleo mineral HIDROBRITE®em comparação com a Formulação Comparativa A como um controle. Foi pedido que os consumidores classificassem as formulações quanto à anestesia e à duração da anestesia. Os resultados são mostrados nas Tabelas 9 a 14: Formulação Comparativa A:
Tabela 9 5,0% da formulação de óleo mineral HIDROBRITE®:
Tabela 10 7,5% da formulação de óleo mineral HIDROBRITE®:
Tabela 11 Formulação Comparativa A:
Tabela 12 5,0% da formulação de óleo mineral HIDROBRITE®:
Tabela 13 7,5% da formulação de óleo mineral HIDROBRITE®:
Tabela 14
[00056] Estes resultados mostram que as formulações da invenção acarretam em uma melhor adesão do produto e maior eficácia do produto, especialmente aumentando a duração da anestesia.
Claims (10)
1. Composição para higiene bucal caracterizada por compreender 0,5% em peso a 40% em peso com base no peso total da composição para higiene bucal de um agente anestésico local selecionado dentre benzocaína, procaína, tetracaína, pramocaína, dibucaína, lidocaína, prilocaína e suas misturas, 0,1% em peso a 10% em peso de um polímero formador de película, e um veículo não aquoso compreendendo 35% em peso a 55% em peso de petrolato e 1,0% em peso a 15% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição, em que o polímero formador de película compreende um éter alquil vinílico-ácido maleico ou copolímero de anidrido ou seu sal.
2. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato da composição compreender benzocaína.
3. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o éter alquil vinílico-ácido maleico ou copolímero de anidrido ou seu sal compreende um éter metil vinílico e copolímero de anidrido maleico ou seu sal, preferencialmente, em que a composição compreende um sal sódico e cálcico misturado do éter metil vinílico e copolímero de anidrido maleico.
4. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada por compreender 2,0% em peso a 3,0% em peso com base no peso total da composição para higiene bucal misturada com sal sódico e cálcio do éter metil vinílico e copolímero do anidrido maleico.
5. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada por compreender 40% em peso a 50% em peso de petrolato.
6. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada por compreender ainda 2,5% em peso a 15% em peso de óleo mineral baseado no peso total da composição.
7. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada por compreender 2,5 a 15% em óleo mineral, 0,1% em peso a 5,0% em peso de polímero formador de película e 40% em peso a 50% em peso de petrolato baseado no peso total da composição.
8. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a composição compreende óleo mineral, polímero formador de película e petrolato em uma razão em peso de óleo mineral, polímero formador de película e petrolato de 1,5-5,0:1:15-20.
9. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato da composição estar na forma de um gel, creme, pasta ou tira.
10. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada por ser para uso no (i) alívio da dor ou da irritação na cavidade oral de um mamífero (ii) no tratamento de estomatite aftosa e/ou (iii) na anestesia local da cavidade oral de um mamífero.
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