MX2014004243A

MX2014004243A - Composiciones de fitonutrientes nutricionales.

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Publication number: MX2014004243A
Application number: MX2014004243A
Authority: MX
Inventors: Zafir Gaygadzhiev; Zeina Jouni; Bolivar Cevallos; Eva Horia; Lucien Harthoorn; Brian Kineman; Kelli Talley
Original assignee: Mjn Holdings Llc
Priority date: 2011-10-14
Filing date: 2012-08-15
Publication date: 2014-07-09
Also published as: MY186188A; HK1200658A1; AR088205A1; EP2765870B1; CN103987278A; TW201325462A; US20130095204A1; PE20142291A1; ES2702849T3; SG11201400745WA; TWI617247B; CO6950488A2; EP2765870A1; CA2852289A1; BR112014008511A2; RU2014111760A; WO2013055439A1; PH12014500845A1; CN103987278B

Abstract

La presente descripción se refiere a composiciones nutricionales a base de leche para sujetos pediátricos y a métodos correspondientes de utilizar las composiciones nutricionales para promover la salud y el desarrollo. Las composiciones nutricionales comprenden ácido docosahexaenoico, colina y fitonutrientes, tales como extracto de manzana, extracto de semilla de uva, o mezclas de los mismos. Las composiciones nutricionales se cree que son útiles en la promoción de la salud visual, salud gastrointestinal, función inmune y desarrollo cognitivo y la función en infantes y niños, y las composiciones se pueden administrar a través de un régimen de alimentación nutricional por etapas. La descripción se refiere además a composiciones nutricionales que mantienen las propiedades organolépticas deseables después de la adición de fitonutrientes en una matriz a base de leche y además se refiere a métodos para producir la misma.

Description

COMPOSICIONES DE FITONUTRIENTES NUTRICIONALES Campo de la invención La presente descripción se refiere a composiciones nutricionales a base de leche para sujetos pediátricos y a métodos de uso correspondientes de las composiciones nutricionales para promover la salud y el desarrollo. Más específicamente, la presente descripción se refiere a productos nutricionales de niños, especialmente leches de crecimiento, que comprenden ácido docosahexaenoico, colina, y fitonutrientes , en particular extracto de manzana, extracto de semilla de uva, o una mezcla de los mismos. Las composiciones nutricionales se cree que son útiles en promover la salud visual, salud gastrointestinal, función inmune y desarrollo y función cognitiva en infantes y niños, y que pueden ser liberadas a través de un régimen de alimentación nutricional por etapas. La descripción se refiere además a composiciones nutricionales que mantienen las propiedades organolépticas deseables después de la adición de fitonutrientes a una matriz a base de leche y se refiere además a métodos para producir las mismas.

Antecedentes de la invención El Departamento de Agricultura de EE.UU. recomienda que los Americanos sanos coman entre cinco y diez porciones de frutas y verduras al día; sin embargo, pocas personas Ref . : 247546 consumen estas cantidades recomendadas de productos. De hecho, menos del 7% de los escolares estadounidenses consumen las cinco porciones diarias mínimas recomendadas de frutas y verduras. Uno de los inconvenientes de una dieta carente de frutas y verduras es una falta de fitonutrientes, que son deseables para una nutrición completa.

Hasta la fecha, las intervenciones dietéticas han sido sólo modestamente exitosas en el aumento de la ingesta de frutas y verduras entre los niños (Nanney MS, et al., 2005 Nutr. J, 4:34-40). Además, las tendencias mundiales indican que el consumo de frutas y verduras está disminuyendo entre los niños de todo el mundo. Por lo tanto, existe una brecha en la dieta en las dietas de muchos niños con respecto a los fitonutrientes . En consecuencia, a continuación, existe una necesidad en la técnica para la incorporación de nutrientes suplementarios, tales como extractos de plantas, en las dietas de los pacientes pediátricos con el fin de reducir o eliminar la brecha dietética.

Los fitonutrientes son compuestos bioactivos derivados de plantas que se han asociado con varios beneficios para la salud en adultos, incluyendo actividad antioxidante, mejora de la salud cardiovascular, beneficios de anti-inflamación, anti-enve ecimiento, y neurológicos . Del mismo modo, los polifenoles, incluyendo flavonoides, se han relacionado positivamente con beneficios para el cerebro y el comportamiento mejorado de memoria y aprendizaje en los adultos. A pesar de estos beneficios potenciales, no se utilizan fitonut rientes frecuentemente para complementar los productos alimenticios porque la mayoría de fitonutrientes contribuyen a color y/o sabores indeseables cuando se agregan a productos nutricionales existentes.

Por ejemplo, en el pasado, las aplicaciones de antocianinas como colorantes de alimentos se han limitado debido a la inestabilidad del color de las antocianinas durante el procesamiento y/o almacenamiento en sistemas de alimentos o bebidas con el tiempo. El color de la antocianina se ve afectada por muchos factores. Notablemente, la estructura de las antocianinas cambia reversiblemente a diferentes pH. En general, el catión flavilio rojo (la estructura más estable) predomina a pH por debajo de 2.5-3, y la base quinoidal azul forma un pH superior a 5 (Clifford MN . 2000. Anthocyanins - nature, occurrence and dietary burden. J Sci Food Agrie 80:1063-1072) . Por lo tanto, las antocianinas frecuentemente producen cambios de color no deseados en las composiciones nutricionales durante la reconstitución, esterilización o consumo.

Como tal, sería beneficioso proporcionar una composición nutricional que pueda ser suplementada con fitonutrientes, tales como flavonoides, para promover la salud general y el desarrollo y para hacer frente a la brecha dietética en los sujetos pediátricos, en donde la composición nutricional mantenga propiedades organolépticas deseables después de la adición de los fitonutrientes y durante toda la vida del producto .

Breve descripción de la invención En resumen, la presente descripción está dirigida, en una modalidad, a una composición nutricional a base de leche que comprende una fuente de grasas, una fuente de carbohidratos, una fuente de proteínas, una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga que comprende ácido docosahexaenoico, una cantidad eficaz de colina, y una fuente de fitonutrientes que comprende por lo menos uno de flavan-3-ol, en donde el flavan-3-ol es seleccionado del grupo que consiste de por lo menos un extracto de manzana, por lo menos extracto de una semilla de uva, y/o una mezcla de los mismos. La composición nutricional puede incluir además por lo menos un prebiótico, por lo menos un probiótico y/o una cantidad de ß-glucano .

La descripción también está dirigida a una composición nutricional que comprende, en una modalidad, 8 onzas líquidas por porción: entre aproximadamente 2 g y aproximadamente 11 g de una fuente de grasa; entre aproximadamente 10 g y aproximadamente 40 g de una fuente de carbohidratos; entre aproximadamente 3 g y aproximadamente 12 g de una fuente de proteínas; entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 40 mg de una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga, en donde la fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga comprende ácido docosahexaenoico; entre aproximadamente 8 mg y aproximadamente 85 mg de colina, y por lo menos un fitonutriente seleccionado del grupo que consiste de: entre aproximadamente 80 y aproximadamente 300 mg de antocianinas , entre aproximadamente 100 y aproximadamente 600 mg de proantocianidinas , entre aproximadamente 50 y aproximadamente 500 mg de flavan-3-oles y/o una mezcla de los mismos. En algunas modalidadades, los flavan-3-oles comprenden entre aproximadamente 20 y aproximadamente 500 mg de catequinas y/o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 200 mg de epicatequinas . La composición nutricional puede incluir, además, entre aproximadamente 0.5 g y aproximadamente 2.2 g de un prebiótico; entre aproximadamente 1 x 104 y aproximadamente 1 x 1010 unidades formadoras de colonias de un probiótico, y/o entre aproximadamente 5 mg y aproximadamente 30 mg de una fuente de ß-glucano.

En aun otra modalidad, la presente descripción está dirigida a una composición nutricional que comprende por 100 kcal: entre aproximadamente 1 g y aproximadamente 7 g de una fuente de grasa; entre aproximadamente 6 g y aproximadamente 22 g de una fuente de carbohidratos; entre aproximadamente 1 g y aproximadamente 7 g de una fuente de proteínas; entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 100 mg de una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga, en donde la fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga comprende ácido docosahexaenoico; entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 45 mg de colina; entre aproximadamente 0.3 g y aproximadamente 1.5 g de un prebiótico, en donde por lo menos 20% del prebiótico comprende galacto-oligosacárido, polidextrosa , o una mezcla de los mismos; entre aproximadamente 1 x 104 y aproximadamente 1 x 1010 unidades formadoras de colonias de un probiótico; entre aproximadamente 0.5 mg y aproximadamente 3 mg de una fuente de hierro que comprende pirofosfato férrico, ortofosfato férrico, fumarato ferroso encapsulado, sulfato ferroso encapsulado, o una mezcla de los mismos; entre aproximadamente 3 mg y aproximadamente 17 mg de una fuente de ß-glucano, y entre aproximadamente 9 mg y aproximadamente 86 mg de una fuente de polifenol, en donde la fuente de polifenol comprende por lo menos un extracto de manzana y por lo menos extracto de una semilla de uva.

En todavía otras modalidades, la descripción está dirigida a métodos para eliminar o reducir la formación de un complejo de color, tales como un complejo de color de fitonutrientes de hierro, en una composición nutricional que comprende una fuente de hierro y por lo menos un fitonutriente . Y aún en otras modalidades, la descripción está dirigida a métodos para proporcionar una composición nutricional a base de leche que comprende fitonutrientes y que tiene propiedades organolépticas deseables.

En algunas modalidades, la descripción está dirigida a un régimen de alimentación nutricional por etapas para un sujeto pediátrico que incluye una pluralidad de diferentes composiciones nutricionales que comprenden, cada una, un lipido o grasa, una fuente de proteínas, una fuente de carbohidratos, y un componente de fitonutrientes que comprende, de distinto modo, flavan-3-oles , flavanonas, flavonoles, isoflavonas, antocianinas , y/o proantocianidinas . En ciertas modalidades, las composiciones nutricionales del régimen de alimentación también pueden incluir una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga, por lo menos un prebiótico, una fuente de hierro, una fuente de ß-glucano, vitaminas o minerales, luteína, y/o zeaxantina.

En ciertas modalidades, el régimen de alimentación nutricional por etapas de la presente descripción incluye los pasos de: (a) administrar a un sujeto pediátrico que es menor que aproximadamente tres meses de edad una primera composición que comprende : i. una fuente de grasa o lípidos; ii. una fuente de carbohidratos; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.01 y 30 mg fla an-3-oles ; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.01 y 50 mg de antocianinas; entre aproximadamente 0.01 y 120 mg de proantocianidinas , y cualquier mezcla de los mismos, (b) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y 12 meses de edad una segunda composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 50 mg fla an-3-oles; entre aproximadamente 0.1 y 40 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 40 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 40 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 70 mg de antocianinas; entre aproximadamente 0.1 y 170 mg de proantocianidinas y cualquier mezcla de los mismos, (c) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente uno y aproximadamente dos años de edad una tercera composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavan-3-oles; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 80 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 0.1 y 250 mg de proantocianidinas y cualquier mezcla de los mismos, (d) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente dos y tres años de edad una cuarta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 225 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 125 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 0.1 y 350 mg de proantocianidinas , y cualquier mezcla de los mismos, y/o (e) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y doce años de edad una quinta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 240 mg de fiavan- 3 -oles ; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de antocianinas; entre aproximadamente 0.1 y 400 mg de proantocianidinas; y cualquier mezcla de los mismos.

Debe ser entendido que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada presentan modalidades de la descripción y están previstas a proporcionar una visión o marco general para entender la naturaleza y carácter de la descripción como es reivindicada. La descripción sirve para explicar los principios y operaciones de la materia objeto reivindicada. Otras características y ventajas adicionales de la presente descripción serán fácilmente evidentes para las personas experimentadas en la técnica durante una lectura de la siguiente descripción.

Descripción detallada de la invención Se hará referencia a continuación en detalle a las modalidades de la presente descripción, uno o más ejemplos de los cuales están especificados en el presente documento a continuación. Cada ejemplo se proporciona a modo de explicación de la composición nutricional de la presente descripción y no es una limitación. De hecho, será evidente para las personas experimentadas en la técnica que diversas modificaciones y variaciones se pueden hacer a las enseñanzas de la presente descripción sin apartarse del alcance de la descripción. Por ejemplo, las características ilustradas o descritas como parte de una modalidad, se pueden utilizar con otra modalidad para producir una modalidad adicional.

Por lo tanto, se pretende que la presente descripción abarque tales modificaciones y variaciones como vienen dentro del ámbito de las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Otros objetos, características y aspectos de la presente descripción se describen en o son evidentes a partir de la siguiente descripción detallada. Debe ser entendido por una persona experimentada en la técnica que la presente descripción es una descripción de modalidades ejemplares y no pretende limitar los aspectos más amplios de la presente descripción .

"Composición nutricional" significa una sustancia o formulación que satisface por lo menos una parte de los requerimientos de nutrientes de un sujeto. Los términos "Nutricional", "fórmula nutricional", "nutrición enteral", "composición nutricional", y "suplemento nutricional" se usan intercambiablemente a lo largo de la presente descripción para referirse a líquidos, polvos, geles, pastas, sólidos, concentrados, suspensiones o formas listas para usar de las fórmulas entérales, fórmulas orales, fórmulas para infantes, fórmulas para pacientes pediátricos, fórmulas para niños, leches de crecimiento y/o fórmulas para adultos.

El término "enteral" significa a través o dentro del tracto gastrointestinal o tracto digestivo. "Administración enteral" incluye alimentación oral, alimentación intragástrica, administración transpilórica , o cualquier otra administración en el tracto digestivo. "Administración" es más amplio que "administración enteral" e incluye administración parenteral o cualquier otra ruta de administración mediante la cual una sustancia es tomada en un cuerpo del sujeto.

"Sujeto pediátrico" significa un ser humano que tiene menos de 13 años de edad. En algunas modalidades, un sujeto pediátrico se refiere a un sujeto humano que tiene menos de 8 años de edad. En otras modalidades, un sujeto pediátrico se refiere a un sujeto humano entre 1 y 6 años de edad. En otras modalidades adicionales, un sujeto pediátrico se refiere a un sujeto humano entre 6 y 12 años de edad.

"Infante" significa un sujeto que se encuentra en el intervalo de edad desde el nacimiento a no más de aproximadamente un año e incluye infantes desde 0 hasta aproximadamente 12 meses. El término infante incluye infantes de bajo peso al nacer, infantes de muy bajo peso al nacer, e infantes prematuros. "Prematuro" significa un infante nacido antes del término de la 37a semana de gestación.

"Niño" significa un sujeto que se encuentra en el intervalo de edad desde aproximadamente 12 meses hasta aproximadamente 13 años. En algunas modalidades, un niño es un sujeto entre las edades de 1 y 12 años de edad. En otras modalidades, los términos "niños" o "niño" se refieren a sujetos que tienen entre aproximadamente uno y aproximadamente seis años de edad, o entre aproximadamente siete y 12 años de edad. En otras modalidades, los términos "niños" o "niño" se refieren a cualquier intervalo de edades entre aproximadamente 12 meses y 13 años.

"Producto nutricional de niños" se refiere a una composición que satisface por lo menos una parte de los requerimientos nutricionales de un niño. Una leche de crecimiento es un ejemplo de un producto nutricional para niños.

"Fórmula infantil" significa una composición que satisface por lo menos una parte de los requerimientos de nutrientes de un infante. En los Estados Unidos, el contenido de una fórmula infantil es dictado por las Regulaciones federales establecidas en 21 C.F.R. secciones 100, 106 y 107. Estas regulaciones definen los macronutrientes, vitaminas, minerales, y otros niveles de los ingredientes en un esfuerzo por simular las propiedades nutricionales y otras propiedades de leche materna humana.

El término "leche de crecimiento" se refiere a una amplia categoría de composiciones nutricionales previstas para ser utilizadas como parte de una dieta variada con el fin de apoyar el crecimiento y desarrollo normal de un niño entre las edades de aproximadamente 1 y aproximadamente 6 años de edad.

"A base de leche" significa que comprende por lo menos un componente que se ha sacado o extraído de la glándula mamaria de un mamífero. En algunas modalidades, una composición nutricional a base de leche comprende componentes de la leche que se derivan de ungulados domesticados, rumiantes u otros mamíferos o cualquier combinación de los mismos. Por otra parte, en algunas modalidades, a base de leche significa que comprenden caseína, suero, lactosa de bovino o cualquier combinación de los mismos. Además, "composición nutricional a base de leche" puede referirse a cualquier composición que comprende cualquier producto derivado de leche o a base de leche conocido en el arte previo .

"Nutricionalmente completa" significa una composición que puede usarse como la única fuente de nutrición, que suministraría esencialmente todas las cantidades diarias requeridas de vitaminas, minerales, y/o elementos traza en combinación con proteínas, carbohidratos y lípidos. De hecho, "nutricionalmente completa" describe una composición nutricional que proporciona cantidades apropiadas de carbohidratos, lípidos, ácidos grasos esenciales, proteínas, aminoácidos esenciales, aminoácidos condicionalmente esenciales, vitaminas, minerales y energía necesaria para apoyar el crecimiento y desarrollo normal de un sujeto.

Por lo tanto, una composición nutricional que es "nutricionalmente completa" para un infante prematuro será, por definición, proporcionar cualitativamente y cuantitativamente las cantidades apropiadas de carbohidratos, lípidos, ácidos grasos esenciales, proteínas, aminoácidos esenciales, aminoácidos condicionalmente esenciales, vitaminas, minerales, y energía necesarios para el crecimiento del infante prematuro.

Una composición nutricional que es "nutricionalmente completa" para un infante a término será, por definición, proporcionar cualitativa y cuantitativamente las cantidades apropiadas de todos los carbohidratos, lípidos, ácidos grasos esenciales, proteínas, aminoácidos esenciales, aminoácidos condicionalmente esenciales, vitaminas, minerales, y energía necesarios para el crecimiento del infante a término.

Una composición nutricional que es "nutricionalmente completa" para un niño será, por definición, proporcionar cualitativamente y cuantitativamente las cantidades apropiadas de todos los carbohidratos, lípidos, ácidos grasos esenciales, proteínas, aminoácidos esenciales, aminoácidos condicionalmente esenciales, vitaminas, minerales, y energía requeridos para el crecimiento de un niño.

Como se aplica a los nutrientes, el término "esencial" se refiere a cualquier nutriente que no puede ser sintetizado por el cuerpo en cantidades suficientes para el crecimiento normal y para mantener la salud y que, por lo tanto, debe ser suministrado por la dieta. El término "condicionalmente esencial" como se aplica a los nutrientes significa que el nutriente debe ser suministrado por la dieta bajo condiciones en las cantidades apropiadas del compuesto precursor no está disponible para el cuerpo para que ocurra la síntesis endógena.

"Probiótico" significa un microorganismo con baja o ninguna patogenicidad que ejerce un efecto beneficioso sobre la salud del huésped.

"Prebiótico" significa un ingrediente alimenticio no digerible que afecta beneficiosamente al huésped estimulando selectivamente el crecimiento y/o actividad de un número limitado de bacterias intestinales beneficiosas en el tracto digestivo, reducción selectiva de patógenos intestinales, o influencia favorable en el perfil de ácido graso de cadena corta en el intestino que pueden mejorar la salud del huésped .

"Fitonutriente" significa un compuesto químico que se encuentra naturalmente en las plantas. El término " fitonutrientes" abarca varias categorías amplias de compuestos producidos por las plantas, tales como, por ejemplo, compuestos polifenólicos , antocianinas , proantocianinas , y flavan-3-oles (en este caso catequinas), y pueden ser derivados de, por ejemplo fruta, semillas o extracto de té. Además, el término fitonutriente incluye todos los carotenoides, fitoesteroles, tioles, y otros compuestos derivados de plantas. Por otra parte, como una persona experimentada en la técnica entenderá, extractos de plantas puede incluir fitonutrientes, tales como polifenoles, además de proteínas, fibra u otros componentes derivados de plantas. Así, por ejemplo, manzana o extractos de semilla de uva pueden incluir componentes de fitonutrientes beneficiosos, tales como polifenoles, además de otras sustancias derivadas de plantas. "ß-glucano" significa todos los ß-glucanos, incluyendo tipos específicos de ß-glucano tales como ß-1 , 3-glucano o ß- 1, 3, 1, 6-glucano. Por otra parte, ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano es un tipo de ß-1 , 3-glucano . Por lo tanto, el término " ß-1 , 3-glucano" incluye ß-1, 3; 1, 6-glucano.

Todos los porcentajes, partes y proporciones como se utilizan aquí son en peso de la formulación total, a menos que se especifique lo contrario.

Todas las cantidades especificadas como administradas "por día" pueden ser proporcionadas en una dosis unitaria, en una sola porción o en dos o más dosis o raciones administradas a lo largo de un período de 24 horas.

La composición nutricional de la presente descripción puede estar libre de sustancialmente cualquier ingrediente opcional o seleccionado descrito en este documento siempre que la composición nutricional restante contendrá todos los ingredientes requeridos o características descritos aquí. En este contexto, y a menos que se especifique lo contrario, el término "sustancialmente libre" significa que la composición seleccionada puede contener menos de una cantidad funcional del ingrediente opcional, típicamente menos de 0.1% en peso, y también, incluyendo cero por ciento en peso de tales ingredientes opcionales o seleccionados.

Todas las referencias a características singulares o limitaciones de la presente descripción incluirán la característica plural o limitación correspondiente, y viceversa, a menos que se especifique lo contrario o claramente lo contrario por el contexto en el que se hace la referencia .

Todas las combinaciones de método o pasos de proceso como se utilizan en este documento se pueden realizar en cualquier orden, a menos que se especifique lo contrario o claramente implique lo contrario por el contexto en el cual se hace la combinación referenciada .

Los métodos y composiciones de la presente descripción, incluyendo componentes de los mismos, pueden comprender, consistir de, o consistir esencialmente de los elementos esenciales y limitaciones de las modalidades descritas en el presente documento, asi como cualquier ingrediente, componente o limitación adicional u opcionales descritos en este documento o de lo contrario útil en composiciones nutricionales .

Como se usa en este documento, el término "aproximadamente" debe ser interpretado para referirse a ambos de los números especificados como el punto final en cualquier intervalo. Cualquier referencia a un intervalo debería ser considerada como proporcionar apoyo a cualquier subconjunto dentro de ese intervalo.

Por otra parte, se describe el cambio de color a lo largo de la presente descripción a través de la escala "Lab" CIE, como se conoce en el arte previo. La escala "Lab" utiliza una gráfica tridimensional con ejes "L", "a" y "b" todos cruzan en el punto 0.00. El valor "L" mide luminosidad (100.00) a oscuridad (0.00) . El valor "a" mide en rojo cuando el resultado es un número positivo, gris cuando es 0.00 y de color verde cuando el resultado es negativo. El valor "b" mide amarillo cuando el resultado es un número positivo, gris cuando 0.00 y azul cuando el resultado es negativo. El término "tonalidad" se refiere al color especifico, y "croma" se refiere a la intensidad de color.

La presente descripción está dirigida a composiciones nutricionales que comprenden una fuente de proteínas, una fuente de carbohidratos, una fuente de grasa, una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga que comprende ácido docosahexaenoico, una cantidad eficaz de colina, y una fuente de fitonutrientes , en particular flavonoides y carotenoides o sus derivados o precursores. La composición nutricional también puede incluir opcionalmente una fuente de prebiótico, una fuente de probiótico, y/o una fuente de ß-glucano. En algunas modalidades, la fuente de fitonutriente comprende por lo menos un extracto de origen vegetal, tal como por lo menos un extracto de manzana, por lo menos extracto de una semilla de uva, o una mezcla de los mismos. Los extractos derivados de plantas útiles en la composición nutricional de la presente descripción pueden contener una cantidad significativa de polifenoles, en particular monómeros de flavan-3-ol y polímeros.

La composición nutricional apoya la salud general y el desarrollo, desarrollo cognitivo óptimo y la salud, el desarrollo gastrointestinal y la salud y la función inmunológica y el desarrollo en un sujeto humano, como un infante (pretérmino y término) o un niño. Por otra parte, la incorporación de fitonutrientes en la composición nutricional de la presente descripción imparte muchos beneficios de salud a la población objetivo. Por ejemplo, los fitonutrientes promueven la salud vascular, mejorando el flujo de sangre al cerebro, mejoran la función cognitiva, promueven la salud de los huesos, promueven diversas actividades antioxidantes, modulan las rutas metabólicas implicadas en la actividad anti-inflamatoria, mejoran la visión, y proporcionan beneficios anti-obesidad . Además, algunos carotenoides y polifenoles trabajan sinérgicamente con ácido docosahexaenoico para impartir varios de estos beneficios.

En algunas modalidades, la composición nutricional es una composición nutricional a base de leche fortificada, tal como una leche de crecimiento, que comprende ácido docosahexaenoico, colina y por lo menos un fitonutriente para apoyar el desarrollo cognitivo y la función óptima en un sujeto pediátrico.

En una modalidad, la descripción está dirigida a una composición nutricional a base de leche que comprende una fuente de grasas, una fuente de carbohidratos, una fuente de proteínas, una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga que comprende ácido docosahexaenoico, por lo menos un prebiótico, una cantidad de colina, y una fuente de fitonutrientes que comprende por lo menos un flavan-3-ol monomérico o polimérico, en donde el flavan-3-ol es seleccionado del grupo que consiste de por lo menos un extracto de manzana, por lo menos extracto de una semilla de uva, y una mezcla de los mismos.

La descripción también está dirigida a una composición nutricional que comprende, en algunas modalidades, en un porción de 236.6 mi (8 fl. onza) : entre aproximadamente 2 g y aproximadamente 11 g de una fuente de grasa; entre aproximadamente 10 g y aproximadamente 40 g de una fuente de carbohidratos; entre aproximadamente 3 g y aproximadamente 12 g de una fuente de proteína; entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 40 mg de una fuente de ácido graso de cadena larga poliinsaturada, en donde la fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga comprende ácido docosahexaenoico; entre aproximadamente 8 mg y aproximadamente 85 mg de colina; entre aproximadamente 0.5 g y aproximadamente 2.2 g de un prebiótico; entre aproximadamente 1 x 104 y aproximadamente 1 x 1010 unidades formadoras de colonias de un probiótico; entre aproximadamente 5 mg y aproximadamente 30 mg de una fuente de ß-glucano, y por lo menos un fitonutriente seleccionado del grupo que consiste de: entre aproximadamente 80 y aproximadamente 300 mg de antocianinas , entre aproximadamente 100 y aproximadamente 600 mg de proantocianidinas, entre aproximadamente 50 y aproximadamente 500 mg de flavan-3-oles , y una mezcla de los mismos. Además, en algunas modalidades, los flavan-3-oles pueden comprender entre aproximadamente 200 y aproximadamente 500 mg de catequinas y/o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 200 mg de epicatequinas .

En aún otra modalidad, la presente descripción está dirigida a una composición nutricional que comprende por 100 kcal: entre aproximadamente 1 g y aproximadamente 7 g de una fuente de grasa; entre aproximadamente 6 g y aproximadamente 22 g de una fuente de carbohidratos; entre aproximadamente 1 g y aproximadamente 7 g de una fuente de proteína; entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 100 mg de una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga, en donde la fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga comprende ácido docosahexaenoico; entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 45 mg de colina; entre aproximadamente 0.3 g y aproximadamente 1.5 g de un prebiótico, en donde por lo menos 20% del prebiótico comprende galacto-oligosacárido, polidextrosa, o una mezcla de los mismos; entre aproximadamente 1 x 104 y aproximadamente 1 x 1010 unidades formadoras de colonias de un probiótico; entre aproximadamente 0.5 mg y aproximadamente 3 mg de una fuente de hierro que comprende pirofosfato férrico, ortofosfato férrico, fumarato ferroso encapsulado, sulfato ferroso encapsulado, o una mezcla de los mismos; entre aproximadamente 3 mg y aproximadamente 17 mg de una fuente de ß-glucano, y entre aproximadamente 9 mg y aproximadamente 86 mg de una fuente de polifenol, en donde la fuente de polifenol comprende por lo menos un extracto de manzana y por lo menos extracto de una semilla de uva.

La composición nutricional descrita se puede proporcionar en cualquier forma conocida en el arte previo, tal como un polvo, un gel, una suspensión, una pasta, un sólido, un liquido, un concentrado liquido, un sustituto de leche en polvo reconstituible o un producto listo para usar. La composición nutricional puede, en ciertas modalidades, comprender un suplemento nutricional, producto nutricional de niños, fórmula infantil, fortificante de leche humana, leche de crecimiento o cualquier otra composición nutricional diseñada para un infante o un sujeto pediátrico. Composiciones nutricionales de la presente descripción incluyen, por ejemplo, sustancias que promueven la salud por vía oral ingerible, que incluyen, por ejemplo, alimentos, bebidas, comprimidos, cápsulas y polvos. Por otra parte, la composición nutricional de la presente descripción puede ser estandarizada a un contenido calórico especifico, que puede proporcionarse como un producto listo para usar, o puede ser proporcionado en una forma concentrada. En algunas modalidades, la composición nutricional está en forma de polvo con un tamaño de partícula en el intervalo de 5 µp? hasta 1, 500 µp?, más preferiblemente en el intervalo de 10 µp? hasta 300 µp? La composición nutricional de la presente descripción incluye por lo menos un fitonutriente . Los fitonutrientes , o sus derivados, formas conjugadas o precursores, que son identificados en la leche humana son preferidos para su inclusión en la composición nutricional . " Típicamente, las fuentes dietéticas de los carotenoides y polifenoles son absorbidos por una madre en periodo de lactancia y retenidos en la leche, poniéndolas a disposición de los lactantes. La adición de estos fitonut ientes para fórmulas infantiles o de niños permite que tales fórmulas reflejen la composición y la funcionalidad de la leche humana y para promover la salud y el bienestar general.

Por ejemplo, en algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción puede comprender, en una porción de 236.6 mi (8 fl oz. ) , entre aproximadamente 80 y aproximadamente 300 mg de antocianinas, entre aproximadamente 100 y aproximadamente 600 mg de proantocianidinas , entre aproximadamente 50 y aproximadamente 500 mg de flavan-3-oles , o cualquier combinación o mezcla de los mismos. En otras modalidades, la composición nutricional comprende extracto de manzana, extracto de semilla de uva, o una combinación o mezcla de los mismos. Además, por lo menos un fitonutriente de la composición nutricional puede ser derivada de cualquiera solo o mezcla de fruta, semilla de uva, y/o manzana o extracto de té.

En algunas modalidades, la descripción proporciona una leche de crecimiento a base de leche fortificada diseñada para niños de aproximadamente de 1 a 3 años y/o aproximadamente de 4 a 6 años, en donde la leche de crecimiento apoya el crecimiento y el desarrollo y la salud durante toda la vida.

Para los propósitos de esta descripción, se pueden agregar fitonutrientes a una composición nutricional en forma nativa, purificada, encapsulada y/o químicamente o enzimáticamente modificada con el fin de liberar las propiedades sensoriales y de estabilidad deseadas. En el caso de encapsulación, es deseable que los fitonutrientes encapsulados resistan la disolución con agua, pero se liberan al alcanzar el intestino delgado. Esto se podría lograr mediante la aplicación de recubrimientos entéricos, tales como alginato reticulado y otros.

Ejemplos de fitonutrientes apropiados para la composición nutricional incluyen, pero no se limitan a, antocianinas , proantocianidinas , flavan-3-oles (en este caso, catequinas, epicatequinas , etc.), flavanonas, flavonoides, isoflavonoides, estilbenoides (en este caso, resveratrol, etc.) proantocianidinas, antocianinas , resveratrol, quercetina, curcumina, y/o cualquier mezcla de los mismos, asi como cualquier posible combinación de fitonutrientes en una forma purificada o natural. Ciertos componentes, especialmente componentes a base de plantas de las composiciones nutricionales pueden proporcionar una fuente de fitonutrientes .

Algunas cantidades de fitonutrientes pueden estar inherentemente presentes en ingredientes conocidos, tales como aceites naturales, que se utilizan comúnmente para hacer composiciones nutricionales para pacientes pediátricos. Estos fitonutrientes inherentes pueden ser, pero no se consideran necesariamente parte del componente de fitonutrientes descritos en la presente descripción. En algunas modalidades, las concentraciones y proporciones de fitonutrientes como se describen en el presente documento se calculan sobre la base de fuentes de fitonutrientes agregadas e inherentes. En otras modalidades, las concentraciones de fitonutrientes y proporciones como se describe en el presente documento se calculan en base sólo a las fuentes de fitonutrientes agregadas .

De hecho, se ha encontrado que las composiciones nutricionales pueden ser formuladas con cantidades más altas de fitonutrientes que se encuentran comúnmente en las composiciones nutricionales pediátricas y que estos fitonutrientes adicionales proporcionan beneficios para la salud no conocidos o apreciados en el arte previo. Por lo tanto, las composiciones nutricionales de la presente descripción comprenden preferiblemente por lo menos 25%, más preferiblemente desde aproximadamente 50% hasta aproximadamente 99%, en peso de fitonutrientes totales como fitonutrientes agregados, el resto son fitonutrientes inherentes que acompañan a la adición de ingredientes conocidos, tales como aceites naturales agregados.

En algunas modalidades, la composición nutricional comprende antocianinas , tales como, por ejemplo, glucósidos de aurantinidina, cianidina, delfinidina, europinidina, luteolinidina, pelargonidina , malvidina, peonidina, petunidina, y rosinidina. Estas y otras antocianinas apropiadas para uso en la composición nutricional se encuentran en una variedad de fuentes vegetales. Las antocianinas pueden ser derivadas de una sola fuente vegetal o una combinación de fuentes de planta. Ejemplos no limitantes de plantas ricas en antocianinas apropiadas para uso en composición inventiva incluyen: bayas (acai, uva, arándano, arándano rojo, grosellero negro, aronia, mora, frambuesa, cereza, grosella, arándano, camariña, mora de los pantanos, arándano, sorba) , maíz morado, patata purpura, zanahoria púrpura, camote rojo, col roja, berenjena.

Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de nacimiento y aproximadamente de tres meses se puede formular para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 50 mg de antocianinas por día o entre aproximadamente 1 y aproximadamente 5 mg de antocianinas por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y 12 meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 70 mg de antocianinas por día o entre aproximadamente 2 y aproximadamente 10 mg de antocianinas por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente uno y aproximadamente dos años se puede formular para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 80 mg de antocianinas por dia o entre aproximadamente 4 y aproximadamente 18 de antocianinas mg por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente de dos y tres años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 125 mg de antocianinas por dia o entre aproximadamente 6 y aproximadamente 30 mg de antocianinas por dia. Y una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente de tres y doce años puede ser formulada para liberar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 150 mg de antocianinas por dia o entre aproximadamente 8 y aproximadamente 50 mg de antocianinas por día .

En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción comprende proantocianidinas , que incluyen pero no se limitan a flavan-3-oles y polímeros de flavan-3-oles (por ejemplo, catequinas, epicatequinas ) con grados de polimerización en el intervalo de 2 a 11. Tales compuestos se pueden derivar de una sola fuente vegetal o una combinación de fuentes de plantas. Ejemplos no limitantes de fuentes vegetales ricos en proantocianidinas apropiadas para uso en la composición nutricional de la invención incluyen: uva, piel de uva, semilla de uva, té verde, té negro, manzana, corteza de pino, canela, cacao, arándano, arándano, grosella negra, aronia.

En algunas modalidades, una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de nacimiento y aproximadamente tres meses pueden ser formuladas para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 120 mg de proantocianidinas por día o entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg de proantocianidinas por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y 12 meses se puede formular para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 170 mg de proantocianidinas por día o entre aproximadamente 10 y aproximadamente 80 mg de proantocianidinas por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente uno y aproximadamente dos años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 250 mg de proantocianidinas por dia o entre aproximadamente 20 y aproximadamente 120 mg de proantocianidinas por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente dos y tres años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 350 mg de proantocianidinas por dia o entre aproximadamente 30 y aproximadamente 175 mg de proantocianidinas por dia. Y una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y doce años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 400 mg de proantocianidinas por dia o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 245 mg de proantocianidinas por dia.

Ejemplos no limitantes de flavan-3-oles que son apropiados para uso en la composición nutricional inventiva incluyen catequina, epicatequina, galocatequina, epigalocatequina, galato de epicatequina, epicatequina-3-galato, epigalocatequina y galato. Plantas ricas en flavan-3-oles apropiadas incluyen, pero no se limitan a, tés, uvas rojas, cacao, té verde, albaricoque y manzana.

Ciertos compuestos de polifenol, en particular, flavan- 3-oles, pueden mejorar el aprendizaje y la memoria en un sujeto humano mediante el aumento de flujo sanguíneo cerebral, que está asociado con un aumento y liberación sostenida de energía/nutrientes al cerebro así como la formación de nuevas neuronas. Los polifenoles también pueden proporcionar acciones neuroprotectoras y pueden aumentar tanto la sinaptogénesis cerebro y la capacidad antioxidante, apoyando así el desarrollo óptimo del cerebro en niños más pequeños .

Las fuentes preferidas de flavan-3-oles para la composición nutricional incluyen por lo menos un extracto de manzana, por lo menos extracto de semilla de uva o una mezcla de los mismos. Para extractos de manzana, flavan-3-oles se descomponen en monómeros que ocurren en el intervalo de 4% a 20% y polímeros en el intervalo de 80% hasta 96%. Para los extractos de semillas de uva, flavan-3-oles se descomponen en monómeros (aproximadamente 46%) y polímeros (aproximadamente 54%) de los favan-3-oles totales y contenido fenólico total. El grado preferido de polimerización de flavan-3-oles poliméricos está en el intervalo de entre aproximadamente 2 y 11. Además, extractos de manzana y de semilla de uva pueden contener catequina, epicatequina, epigalocatequina, galato de epicatequina, galato de epigalocatequina, proantocianidinas poliméricos, estilbenoides (en este caso, resveratrol) , flavonoles (en este caso quercetina, miricetina) , o cualquier mezcla de los mismos. Las fuentes de plantas ricas en flavan-3-oles incluyen, pero no se limitan a manzana, semilla de uva, uva, piel de uva, té (verde o negro) , corteza de pino, canela, cacao, arándano, arándano, grosella negra, aronia.

Si la composición nutricional es administrada a un sujeto pediátrico, una cantidad de flavan-3-oles , incluyendo flavan-3-oles monoméricos, flavan-3-oles poliméricos o una combinación de los mismos, que se encuentra en el intervalo desde aproximadamente 0.01 mg hasta aproximadamente 450 mg por dia pueden ser administrados. En algunos casos, la cantidad de flavan-3-oles administrada a un infante o un niño puede variar desde aproximadamente 0.01 mg hasta aproximadamente 170 mg por dia, desde aproximadamente 50 hasta aproximadamente 450 mg por dia, o desde aproximadamente 100 mg hasta aproximadamente 300 mg por dia.

En una modalidad de la descripción, flavan-3-oles están presentes en la composición nutricional en una cantidad que se encuentra en el intervalo desde aproximadamente 0.4 hasta aproximadamente 3.8 mg/g de composición nutricional (aproximadamente 9 hasta aproximadamente 90 mg/100 kcal) . En otra modalidad, flavan-3-oles están presentes en una cantidad que se encuentra en el intervalo desde aproximadamente 0.8 hasta aproximadamente 2.5 mg/g de composición nutricional (aproximadamente 20 hasta aproximadamente 60 mg/100 kcal) .

Las necesidades nutricionales de un sujeto varían con la edad y la composición nutricional de la presente descripción puede ser formulada de diversas maneras para satisfacer las respectivas necesidades nutricionales de un sujeto previsto. Por ejemplo, una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de nacimiento y aproximadamente tres meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 30 mg de flavan-3-oles por día o entre aproximadamente 3 y aproximadamente 10 mg de flavan-3-oles por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y aproximadamente 12 meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 50 mg de flavan-3-oles por dia o entre aproximadamente 5 y aproximadamente 15 mg de flavan-3-oles por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente uno y aproximadamente dos años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 150 mg de flavan-3-oles por dia o entre aproximadamente 7 y aproximadamente 60 mg de flavan-3-oles por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente dos y tres años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 225 mg de flavan-3-oles por dia o entre aproximadamente 9 y aproximadamente 70 mg de flavan-3-oles por dia. Y una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y doce años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 240 mg de flavan-3-oles por dia o entre aproximadamente 10 y aproximadamente 80 mg de flavan-3-oles por dia.

En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción comprende flavanonas. Ejemplos no limitantes de flavanonas apropiadas incluyen butina, eriodictiol, hesperetina, hesperidina, homeriodict iol , isosakuranet ina , naringenina, naringina, pinocembrina, poncirina, sakuranetina, sakuranina, steurbina. Fuentes de plantas ricas en flavanonas incluyen, pero no se limitan a naranja, mandarina, pomelo, limón, lima. La composición nutricional puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 150 mg por dia flavanonas .

Más específicamente, una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de nacimiento y aproximadamente tres meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 20 mg de flavanonas por día o entre aproximadamente 2 y aproximadamente 5 mg de flavanonas por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y 12 meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 40 mg de flavanonas por día o entre aproximadamente 3 y aproximadamente 10 mg de flavanonas por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente uno y aproximadamente dos años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 60 mg de flavanonas por día o entre aproximadamente 5 y aproximadamente 20 mg de flavanonas por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente dos y tres años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 130 mg de flavanonas por día o entre aproximadamente 7 y aproximadamente 30 mg de flavanonas por día. Y una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y aproximadamente doce años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 150 mg de flavanonas por día o entre aproximadamente 9 y aproximadamente 50 mg de flavanonas por día.

Por otra parte, la composición nutricional también puede comprender flavonoles. Pueden ser utilizados flavonoles de extractos de plantas o algas. Flavonoles, tales como isorhametina, kaempferol , miricetina, quercetina, pueden ser incluidos en la composición nutricional en cantidades suficientes para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y 150 mg por día a un sujeto.

En algunas modalidades, una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de nacimiento y aproximadamente tres meses se puede formular para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 20 mg de flavonoles por dia o entre aproximadamente 1 y aproximadamente 5 mg de flavonoles por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y 12 meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 40 mg de flavonoles por dia o entre aproximadamente 2 y aproximadamente 10 mg de flavonoles por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente uno y aproximadamente dos años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 60 mg de flavonoles por dia o entre aproximadamente 5 y aproximadamente 20 mg de flavonoles por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente dos y tres años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 130 mg de flavonoles por dia o entre aproximadamente 7 y aproximadamente 30 mg de flavonoles por dia. Y una composición nutricional formulada para un sujeto entre las edades de aproximadamente de tres y doce años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 150 mg de flavonoles por dia o entre aproximadamente 9 y aproximadamente 50 mg de flavonoles por día .

El componente de fitonutrientes de la composición nutricional puede comprender también fitonutrientes que se han identificado en leche humana, incluyendo, pero no limitado a, naringenina, hesperidina, antocianinas , quercetina, kaempferol, epicatequina, epigalocatequina, galato de epicatequina, galato de epigalocatequina o cualquier combinación de los mismos. En ciertas modalidades, la composición nutricional comprende entre aproximadamente 50 y aproximadamente 2,000 nmol/1 de epicatequina, entre aproximadamente 40 y aproximadamente 2,000 nmol/1 de galato de epicatequina, entre aproximadamente 100 y aproximadamente 4,000 nmol/1 de galato de epigalocatequina, entre aproximadamente 50 y aproximadamente 2,000 nmol/1 de naringenina, entre aproximadamente 5 y aproximadamente 500 nmol/1 de kaempferol, entre aproximadamente 40 y aproximadamente 4,000 nmol/1 hesperetina, entre aproximadamente 25 y aproximadamente 2,000 nmol/1 de antocianinas, entre aproximadamente 25 y aproximadamente 500 nmol/1 de quercetina, o una mezcla de los mismos. Además, la composición nutricional puede comprender el metabolito de un fitonutriente o de su compuesto de origen, o puede comprender otras clases de fitonutrientes en la dieta, tales como glucosinolato o sulforafano.

En ciertas modalidades, la composición nutricional comprende carotenoides, tales como luteina, zeaxantina, astaxantina, licopeno, beta-caroteno, alfa-caroteno, gamma-caroteno, y/o beta-criptoxantina. Las fuentes vegetales ricas en carotenoides incluyen, pero no se limitan a a kiwi, uvas, cítricos, tomates, sandías, papayas y otras frutas rojas o verde oscuro, tales como la col rizada, espinaca, hojas de nabo, repollo verde, lechuga romana, brócoli, calabacín, guisantes y coles de Bruselas, espinacas, zanahorias.

Los seres humanos no pueden sintetizar carotenoides, pero más de 34 carotenoides se han identificado en la leche materna humana, incluyendo isómeros y metabolitos de ciertos carotenoides. Además de su presencia en la leche materna, los carotenoides en la dieta, tales como alfa y beta-caroteno, licopeno, luteina, zeaxantina, astaxantina, y criptoxantina están presentes en suero de las mujeres lactantes e infantes alimentados con leche materna. Los carotenoides en general se han reportado que mejoran la comunicación de célula a célula, promueven la función inmune, apoyan la salud respiratoria saludable, protegen la piel del daño de la luz UV, y se han relacionado con un menor riesgo de ciertos tipos de cáncer y mortalidad por cualquier causa. Por otra parte, fuentes de la dieta de carotenoides y/o polifenoles son absorbidas por los seres humanos, acumuladas y retenidas en leche materna, poniéndolas a disposición de los lactantes. Por lo tanto, además de fitonutrientes a las fórmulas infantiles o productos para niños llevarla las fórmulas más cerca en composición y funcionalidad a la leche humana.

En ciertas modalidades, la composición nutricional es formulada para dar entre aproximadamente 1 y aproximadamente 2, 000 microgramos (yg) de luteina y/o zeaxantina a un sujeto por día. El término "luteina" se refiere a luteina, ásteres de luteina, sales de luteina u otros derivados de luteina. En algunas modalidades, una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de nacimiento y aproximadamente tres meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 1 y aproximadamente 250 pg luteina y/o zeaxantina por dia o entre aproximadamente 60 y aproximadamente 120 \iq de luteina y/o zeaxantina por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y 12 meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 1 y aproximadamente 850 ]ig de luteina y/o zeaxantina por dia o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 150 \ig de luteina y/o zeaxantina por dia. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente uno y aproximadamente dos años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 1 y aproximadamente 1,200 \ig de luteina y/o zeaxantina por dia o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 200 yg de luteina y/o zeaxantina por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente dos y aproximadamente tres años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 1 y aproximadamente 1,500 pg de luteína y/o zeaxantina por día o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 225 ug de luteína y/o zeaxantina por día. Y una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y doce años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 1 y aproximadamente 2,000 pg de luteína y/o zeaxantina por día o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 250 \iq de luteína y/o zeaxantina por día.

Flavonoides, como una totalidad, también pueden ser incluidos en la composición nutricional, puesto que los flavonoides no pueden ser sintetizados por los seres humanos. Por otra parte, los flavonoides de extractos de plantas o algas pueden ser útiles en formas de monómero, dímero y/o polímero. En algunas modalidades, la composición nutricional comprende niveles de formas monoméricas de flavonoides similares a las de la leche humana durante los tres primeros meses de lactancia. Aunque agliconas de flavonoides (monómeros) se han identificado en muestras de leche humana, las formas conjugadas de los flavonoides y/o sus metabolitos también pueden ser útiles en la composición nutricional. Los flavonoides se podrían agregar en las siguientes formas: libre, glucurónidos, metil glucurónidos , sulfatos y sulfatos de metilo.

La composición nutricional también puede comprender isoflavonoides e/o isoflavonas. Los ejemplos incluyen, pero no se limitan a, genisteina (genistina) , daidzeina (daidzina) , gliciteina, biocanina A, formononetina, cumestrol, irilona, orobol, pseudobaptigenina, anagiroidisoflavona A y B, calicosina, gliciteina, irigenina, 5-0-metilgenisteina , pratenseina, prunetina, psi-tectorigenina, retusina, tectorigenina, iridina, ononina, puerarina, tectoridina, derrubona, luteona, wighteona, alpinumisoflavona, barbigerona, di-O-metilalpinumisoflavona y 4 ' -metil-alpinumisoflavona . Las fuentes de plantas ricas en isoflavonas, incluyen, pero no se limitan a, soya, psoralea, kudzu, altramuces, habas, garbanzos, alfalfa, legumbres y cacahuetes. La composición nutricional puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 150 mg de isoflavonas y/o isoflavonoides por día .

Más específicamente, una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de nacimiento y aproximadamente de tres meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 20 mg de isoflavonas y/o isoflavonoides por día o entre aproximadamente 1 y aproximadamente 4 mg de isoflavonas y/o isoflavonoides por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y 12 meses puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 40 mg de ísoflavonas y/o isoflavonoides por día o entre aproximadamente 2 y aproximadamente 8 mg de ísoflavonas y/o isoflavonoides por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente uno y aproximadamente dos años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 60 mg de ísoflavonas y/o isoflavonoides por día o entre aproximadamente 5 y aproximadamente 16 mg de ísoflavonas y/o isoflavonoides por día. Una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente dos y tres años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 130 mg de ísoflavonas y/o isoflavonoides por día o entre aproximadamente 7 y aproximadamente 20 mg de ísoflavonas y/o isoflavonoides por día. Y una composición nutricional preparada para un sujeto entre las edades de aproximadamente tres y doce años puede ser formulada para proporcionar entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 150 mg de Ísoflavonas y/o isoflavonoides por día o entre aproximadamente 9 y aproximadamente 40 mg de ísoflavonas y/o isoflavonoides por día.

En una modalidad, la composición nutricional de la presente descripción comprende una cantidad eficaz de colina. La colina es un nutriente que es esencial para la función normal de las células. Es un precursor para los fosfolipidos de la membrana, y acelera la síntesis y liberación de la acetilcolina, un neurotransmisor implicado en el almacenamiento de memoria. Por otra parte, si bien no se desea estar limitado por esta o cualquier otra teoría, se cree que la colina en la dieta y el ácido docosahexaenoico (DHA) actúan de forma sinérgica para promover la biosíntesis de fosfatidilcolina y de este modo ayudar a promover la sinaptogénesis en sujetos humanos. Además, la colina y DHA pueden exhibir el efecto sinérgico de promover la formación de la espina dendrítica, lo cual es importante en el mantenimiento de las conexiones sinápticas establecidas. En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción incluye una cantidad eficaz de colina, que es aproximadamente 20 mg de colina por porción de 236.6 mi (8 fl. Oz.) hasta aproximadamente 100 mg por porción de 8 fl . Oz . (236.6 mi) .

Fuentes de grasa o lípidos apropiadas para la composición nutricional de la presente descripción pueden ser cualquiera conocida o utilizada en el arte previo, incluyendo pero no limitado a, fuentes animales, por ejemplo, grasa de leche, mantequilla, grasa de mantequilla, lípido de yema de huevo; fuentes marinas, tales como aceites de pescado, aceites marinos, aceites unicelulares; aceites vegetales y de plantas, tales como aceite de maíz, aceite de cañóla, aceite de girasol, aceite de soya, aceite de palmaoleina, aceite de coco, aceite de girasol alto oleico, aceite de onagra, semillas de colza, aceite de oliva, linaza (lino) , aceite de semilla de algodón, aceite de cártamo alto oleico, estearina de palma, aceite de palmiste, aceite de germen de trigo, aceites de triglicéridos de cadena media y emulsiones y ésteres de ácidos grasos, y cualquier combinación de los mismos.

Las fuentes de carbohidratos pueden ser cualquiera utilizadas en el arte previo, por ejemplo, lactosa, glucosa, fructosa, sólidos de jarabe de maiz, maltodextrinas, sacarosa, almidón, sólidos de jarabe de arroz, y similares. La cantidad de carbohidratos en la composición nutricional típicamente puede variar entre aproximadamente 5 g y aproximadamente 25 g/100 kcal. En algunas modalidades, la cantidad de carbohidratos está entre aproximadamente 6 g y aproximadamente 22 g/100 kcal. En otras modalidades, la cantidad de carbohidratos está entre aproximadamente 12 g y aproximadamente 14 g/100 kcal.

La composición nutricional de la descripción también puede comprender una fuente de proteína. La fuente de proteínas puede ser cualquiera utilizada en el arte previo, por ejemplo, leche sin grasa, proteína de suero, caseína, proteína de soya, proteína hidrolizada, aminoácidos, y similares. Fuentes de proteína de leche bovina útil en la práctica de la presente descripción incluyen, pero no se limitan a, polvos de proteína de leche, concentrados de proteína de leche, aislados de proteína de leche, sólidos de leche descremada, leche descremada, leche descremada en polvo, proteína de suero de leche, aislados de proteína de suero, concentrados de proteína de suero, suero dulce, suero ácido, caseína, caseína ácida, caseinato (por ejemplo, caseinato de sodio, caseinato de sodio y calcio, caseinato de calcio) y cualquier combinación de los mismos.

En una modalidad, las proteínas de la composición nutricional se proporcionan como proteínas intactas. En otras modalidades, las proteínas se proporcionan como una combinación de ambas proteínas intactas y proteínas parcialmente hidrolizadas, con un grado de hidrólisis de entre aproximadamente 4% y 10%. En ciertas otras modalidades, las proteínas están más completamente hidrolizadas. En todavía otras modalidades, la fuente de proteína comprende aminoácidos. En aún otra modalidad, la fuente de proteínas puede ser suplementada con péptidos que contienen glutamina.

En una modalidad particular de la composición nutricional, la proporción de suero : caseína de la fuente de proteína es similar a la que se encuentra en la leche materna humana. En una modalidad, la fuente de proteínas comprende desde aproximadamente 40% hasta aproximadamente 80% de proteina de suero y desde aproximadamente 20% hasta aproximadamente 60% de caseína.

En algunas modalidades, la composición nutricional comprende entre aproximadamente 1 g y aproximadamente 7 g de una fuente de proteína por 100 kcal. En otras modalidades, la composición nutricional comprende entre aproximadamente 3.5 g y aproximadamente 4.5 g de proteína por 100 kcal.

En una modalidad, la composición nutricional puede contener uno o más probióticos. El término "probiótico" significa un microorganismo que ejerce efectos beneficiosos sobre la salud del huésped. Cualquier probiótico conocido en el arte previo puede ser aceptable en esta modalidad. En una modalidad particular, el probiótico puede ser seleccionado de cualquiera de las especies de Lactobacillus, Lactobacillus rhamnosus GG (número ATCC 53103), especies de Bifidobacterium, Bifidobacterium longum BB536 (BL999, ATCC: BAA-999), Bifidobacterium longum AH1206 (NCIMB: 41382), Bifidobacterium breve AH1205 (NCIMB: 41387), Bifidobacterium infantis 35624 (NCIMB: 41003) y Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (DSM No 10140) o cualquier combinación de los mismos.

Si se incluye en la composición, la cantidad de probiótico puede variar desde aproximadamente 1 x 104 hasta aproximadamente 1 x 1010 unidades formadoras de colonias (UFC) por kg de peso corporal por día. En otra modalidad, la cantidad de probiotico puede variar desde aproximadamente 106 hasta aproximadamente 1010 ufe por kg de peso corporal por día. En todavía otra modalidad, la cantidad de probiotico puede variar desde aproximadamente de 107 hasta aproximadamente 109 efu por día. En aún otra modalidad, la cantidad de probiotico puede ser por lo menos aproximadamente 106 efu por día.

En una modalidad, el probiotico puede ser viable o no viable. Como se usa aquí, el término "viable", se refiere a microorganismos vivos. El término "no viable" o "probiotico no viable" significa microorganismos probióticos no vivos, sus componentes celulares y/o metabolitos de los mismos. Tales probióticos no viables pueden haber sido eliminados por calor o de otra manera inactivados, pero conservan la capacidad de influir favorablemente en la salud del huésped. Los probióticos útiles en la presente descripción pueden ser de origen natural, sintético o desarrollado a través de la manipulación genética de organismos, si esta nueva fuente es ahora conocida o posteriormente desarrollada.

La composición nutricional puede contener también uno o más prebióticos en ciertas modalidades. El término "prebiótico", como se usa aquí, se refiere a ingredientes alimentarios no digeribles que ejercen beneficios para la salud del huésped. Tales beneficios para la salud pueden incluir, pero no se limitan a, estimulación selectiva del crecimiento y/o actividad de uno o un número limitado de bacterias intestinales beneficiosas, la estimulación del crecimiento y/o actividad de los microorganismos probióticos ingeridos, la reducción selectiva en los patógenos intestinales, y la influencia favorable en el perfil de ácidos grasos de cadena corta del intestino. Tales prebióticos pueden de origen natural, sintético, o desarrollados a través de la manipulación genética de organismos y/o plantas, si tal nueva fuente es ahora conocida o posteriormente desarrollada. Prebióticos útiles en la presente descripción pueden incluir oligosacáridos , polisacáridos, y otros prebióticos que contienen fructosa, xilosa, soya, galactosa, glucosa y mañosa.

Más específicamente, prebióticos útiles en la presente descripción pueden incluir polidextrosa, polvo de polidextrosa, lactulosa, lactosacarosa, rafinosa, gluco-oligosacáridos, inulina, fructo-oligosacáridos , isomalto-oligosacáridos , oligosacáridos de soya, lactosacarosa, xilo-oligosacáridos, quito-oligosacáridos, manano-oligosacáridos , aribino-oligosacáridos, sialil-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos , galacto-oligosacáridos y gentio-oligosacáridos .

En una modalidad, la cantidad total de prebióticos presente en la composición nutricional puede ser desde aproximadamente 1.0 g/1 hasta aproximadamente 10.0 g/1 de la composición. Más preferiblemente, la cantidad total de prebióticos presente en la composición nutricional puede ser desde aproximadamente 2.0 g/1 y aproximadamente 8.0 g/1 de la composición. Por lo menos 20% de los prebióticos puede comprender galacto-oligosacárido, polidextrosa o una mezcla de los mismos. La cantidad de cada galacto-oligosacárido y/o polidextrosa en la composición nutricional puede, en una modalidad, estar dentro del intervalo de aproximadamente 1.0 g/1 hasta aproximadamente 4.0 g/1.

La cantidad de galacto-oligosacárido en la composición nutricional puede, en una modalidad, ser desde aproximadamente 0.1 mg/100 kcal hasta aproximadamente 1.0 mg/100 kcal. En otra modalidad, la cantidad de galacto-oligosacárido en la composición nutricional puede ser desde aproximadamente 0.1 mg/100 kcal hasta aproximadamente 0.5 mg/100 kcal. La cantidad de polidextrosa en la composición nutricional puede, en una modalidad, estar dentro del intervalo desde aproximadamente 0.1 mg/100 kcal hasta aproximadamente 0.5 mg/100 kcal. En otra modalidad, la cantidad de polidextrosa puede ser desde aproximadamente 0.3 mg/100 kcal. En una modalidad particular, galacto-oligosacárido y polidextrosa son suplementados en la composición nutricional en una cantidad total de aproximadamente por lo menos aproximadamente 0.2 mg/100 kcal y puede ser desde aproximadamente 0.2 mg/100 kcal hasta aproximadamente 1.5 mg/100 kcal. En algunas modalidades, la composición nutricional puede comprender galactooligosacárido y polidextrosa en una cantidad total desde aproximadamente 0.6 hasta aproximadamente 0.8 mg/100 kcal.

La composición nutricional de la descripción puede contener una fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LCPUFA, por sus siglas en inglés) que comprende ácido docosahexaenoico . Otros LCPUFAs apropiados incluyen, pero no se limitan a, un ácido a-linoleico, ácido ?-linoleico, ácido linoleico, ácido linolénico, ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido araquidónico (ARA) .

En una modalidad, especialmente si la composición nutricional es una fórmula infantil, la composición nutricional es suplementada con DHA y ARA. En esta modalidad, la proporción en peso de ARA: DHA puede ser entre aproximadamente 1:3 y aproximadamente 9:1. En una modalidad particular, la proporción de ARA: DHA es desde aproximadamente 1 : 2 hasta aproximadamente 4:1.

La cantidad de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga en la composición nutricional es ventajosamente por lo menos aproximadamente 5 mg/100 kcal, y puede variar desde aproximadamente 5 mg/100 kcal hasta aproximadamente 100 mg/100 kcal, más preferiblemente desde aproximadamente 10 mg/100 kcal hasta aproximadamente 50 mg/100 kcal.

La composición nutricional puede ser suplementada con aceites que contienen DHA y/o ARA utilizando técnicas estándar conocidas en el arte previo. Por ejemplo, DHA y ARA pueden ser agregadas a la composición mediante la sustitución de una cantidad equivalente de un aceite, tal como aceite de girasol alto oleico, normalmente presente en la composición. Como otro ejemplo, los aceites que contienen DHA y ARA pueden ser agregados a la composición mediante la sustitución de una cantidad equivalente del resto de la mezcla de grasa total normalmente presente en la composición sin DHA y ARA.

Si es utilizada, la fuente de DHA y/o ARA puede ser cualquier fuente conocida en el arte previo, tal como aceite marino, aceite de pescado, aceite unicelular, lipido de yema de huevo, y lipidos del cerebro. En algunas modalidades, DHA y ARA se obtienen de aceites unicelulares de Market como DHASCO® y ARASCO®, o variaciones de los mismos. El DHA y ARA pueden estar en forma natural, siempre que el resto de la fuente de LCPUFA no resulte en ningún efecto perjudicial sustancial sobre el infante. Alternativamente, DHA y ARA se pueden utilizar en forma refinada.

En una modalidad, las fuentes de DHA y ARA son aceites unicelulares como se enseña en las Patentes Estadounidenses Nos. 5,374,657; 5,550.156; y 5,397,591, las descripciones se incorporan aquí en su totalidad por referencia. Sin embargo, la presente descripción no se limita a sólo estos aceites.

Como es observado, la composición nutricional, puede comprender una fuente de ß-glucano. Los glucanos son polisacáridos, específicamente polímeros de glucosa, que son de origen natural y se pueden encontrar en las paredes celulares de bacterias, levaduras, hongos y plantas. Beta-glucanos (ß-glucanos) son en sí mismos un subconjunto diverso de polímeros de glucosa, que se componen de cadenas de monómeros de glucosa unidas entre sí a través de enlaces glicosídicos de tipo beta para formar carbohidratos complejos. ß-l, 3-glucanos son polímeros de carbohidratos purificados de, por ejemplo, levadura, hongos, bacterias, algas, o cereales. (Stone BA, Clarke A, E Chemistry and Biology ( 1-3 ) -Beta-Glucans London : Portland Press Ltd, 1993) . La estructura química de ß-1 , 3-glucano depende de la fuente del ß-1 , 3-glucano . Además, diversos parámetros fisicoquímicos , tales como solubilidad, estructura primaria, peso molecular, y ramificación, juegan un papel en las actividades biológicas de ß-1 , 3-glucanos . (Yadomae T., Structure and biological activities of ß-1 , 3-glucans . Yakugaku Zasshi. 2000; 120:413-431) . ß-1 , 3-glucanos son polisacáridos de origen natural, con o sin cadenas laterales de ß-l, 6-glucosa que se encuentran en las paredes celulares de una variedad de plantas, levaduras, hongos y bacterias, ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucanos son los que contienen unidades de glucosa con enlaces (1,3) que tienen cadenas laterales unidas a las posiciones (1,6) . ß-1,3;1,6 glucanos son un grupo heterogéneo de polímeros de glucosa que comparten elementos comunes estructurales, incluyendo una estructura de unidades de glucosa de cadena recta unidas por un enlace ß-1,3 con ramas de glucosa ß-1,6 ligadas que se extienden desde esta estructura. Si bien esta es la estructura básica de la clase descrita actualmente de ß-glucanos, pueden existir algunas variaciones. Por ejemplo, ciertos ß-glucanos de levadura tienen regiones adicionales de ramificación ß(1,3) que se extiende desde las ramas ß(1,6), que agregan complejidad adicional a sus estructuras respectivas . ß-glucanos derivados de levadura de panadería, Saccharomyces cerevisiae, se componen de cadenas de moléculas de D-glucosa conectadas en las posiciones 1 y 3, que tienen cadenas laterales de glucosa unidas en las posiciones 1 y 6. ß-glucano derivado de levadura es un complejo de azúcar similar a fibra, insoluble que tiene la estructura general de una cadena lineal de unidades de glucosa con una estructura ß-1,3 intercalados con cadenas laterales ß-1,6 que son de generalmente 6-8 unidades de glucosa de longitud. Más específicamente, ß-glucano derivado de levadura de panadería es poli- ( 1 , 6 ) -ß-D-glucopiranosil- (1,3) - ß-D-glucopiranosa .

Por otra parte, ß-glucanos son bien tolerados y no producen o causan un exceso de gases, distensión abdominal, hinchazón de vientre o diarrea en pacientes pediátricos. La adición de ß-glucano a una composición nutricional para un sujeto pediátrico, como una fórmula infantil, una leche de crecimiento u otros productos nutricionales de niños, mejorará la respuesta inmune del sujeto mediante el aumento de la resistencia contra la invasión de patógenos y, por lo tanto, mantener o mejorar la salud en general.

La composición nutricional de la presente descripción comprende ß-glucano. En algunas modalidades, el ß-glucano es ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano . En algunas modalidades, el ß-1, 3; 1, 6-glucano se deriva de la levadura de panadería. La composición nutricional puede comprender partículas enteras de glucano ß-glucano, ß-glucano particulado, PGG-glucano (poli-1 , d-ß-D-glucopiranosil-l , 3- 6-D-glucopiranosa) o cualquier mezcla de los mismos.

En algunas modalidades, la cantidad de ß-glucano presente en la composición es entre aproximadamente 0.010 y aproximadamente 0.080 g por 100 g de la composición. En otras modalidades, la composición nutricional comprende entre aproximadamente 10 y aproximadamente 30 mg de ß-glucano por porción. En otra modalidad, la composición nutricional comprende entre aproximadamente 5 y aproximadamente 30 mg de ß-glucano por porción de 236.6 mi (8 f1. Oz.) . En otras modalidades, la composición nutricional comprende una cantidad de ß-glucano suficiente para proporcionar entre aproximadamente 15 mg y aproximadamente 90 mg de ß-glucano por día. La composición nutricional se puede proporcionar en dosis múltiples para alcanzar una cantidad objetivo de ß-glucano proporcionada al sujeto durante todo el día.

En algunas modalidades, la cantidad de ß-glucano en la composición nutricional es entre aproximadamente 3 mg y aproximadamente 17 mg por 100 kcal. En otra modalidad, la cantidad de ß-glucano está entre aproximadamente 6 mg y aproximadamente 17 mg por 100 kcal.

Una o más vitaminas y/o minerales se pueden agregar también en la composición nutricional en cantidades suficientes para suministrar los requerimientos nutricionales diarios de un sujeto. Debe ser entendido por una persona experimentada en la técnica que los requerimientos de vitaminas y minerales pueden variar, por ejemplo, con base en la edad del niño. Por ejemplo, un infante puede tener distintos requerimientos de vitaminas y minerales que un niño entre las edades de uno a trece años. Por lo tanto, las modalidades no están previstas a limitar la composición nutricional a un grupo de edad en particular, sino, más bien, proporcionar una gama de componentes de vitamina y minerales aceptable.

En modalidades que proporcionan una composición nutricional para un niño, la composición puede opcionalmente incluir, pero no se limita a, una o más de las siguientes vitaminas o derivaciones de las mismas: vitamina Bi (tiamina, pirofosfato de tiamina, TPP, trifosfato de tiamina, TTP, clorhidrato de tiamina, mononitrato de tiamina) , vitamina B2 (riboflavina, mononucleótido de flavina, FMN, dinucleótido de flavina adenina, FAD, lactoflavina, ovoflavina) , vitamina B3 (niacina, ácido nicotinico, nicotinamida, niacinamida, dinucleótido de nicotinamida adenina, NAD, mononucleótido de ácido nicotinico, NicMN, ácido de piridina-3-carboxilico) , vitamina B3-precursor triptófano, vitamina B6 (piridoxina, piridoxal, piridoxamina, clorhidrato de piridoxina) , ácido pantoténico (pantotenato, pantenol) , folato (ácido fólico, folacina, ácido pteroilglutámico) , vitamina Bi2 (cobalamina, metilcobalamina , deoxiadenosilcobalamina, cianocobalamina, hidroxicobalamina, adenosilcobalamina ) , biotina, vitamina C (ácido ascórbico) , vitamina A (retinol, acetato de retinilo, palmitato de retinilo, ésteres de retinilo con otros ácidos grasos de cadena larga, retinal, ácido retinoico, ésteres de retinol), vitamina D (calciferol, colecalciferol, vitamina D3, 1, 25, -dihidroxivitamina D) , vitamina E ( -tocoferol, acetato de a-tocoferol , succinato de a-tocoferol , nicotinato de a-tocoferol, a-tocoferol ) , vitamina K (vitamina Ki, filoquinona, naftoquinona, vitamina K2, menaquinona-7 , vitamina K3, menaquinona- , menadiona, menaquinona-8 , menaquinona-8H, menaquinona-9 , menaquinona-9H, menaquinona-10, menaquinona-11 , menaquinona-12 , menaquinona-13) , colina, inositol, ß-caroteno y cualquier combinación de los mismos.

En modalidades que proporcionan productos de nutricional de niños, tales como una leche de crecimiento, la composición opcionalmente puede incluir, pero no se limita a, uno o más de los siguientes minerales o derivaciones de los mismos: boro, calcio, acetato de calcio, gluconato de calcio, cloruro de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, sulfato de calcio, cloruro, cromo, cloruro de cromo, picolonato de cromo, cobre, sulfato de cobre, gluconato de cobre, sulfato cúprico, fluoruro, hierro, hierro carbonilo, hierro férrico, fumarato ferroso, ortofosfato férrico, trituración de hierro, polisacárido de hierro, yoduro, yodo, magnesio, carbonato de magnesio, hidróxido de magnesio, óxido de magnesio, estearato de magnesio, sulfato de magnesio, manganeso, molibdeno, fósforo, potasio, fosfato de potasio, yoduro de potasio, cloruro de potasio, acetato de potasio, selenio, azufre, sodio, docusato de sodio, cloruro de sodio, selenato de sodio, molibdato de sodio, de zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc y mezclas de los mismos. Ejemplos no limitantes derivados de compuestos minerales incluyen sales, sales alcalinas, ésteres y quelatos de cualquier compuesto mineral.

Los minerales se pueden agregar a leches de crecimiento o a otras composiciones nutricionales de niños en la forma de sales tales como fosfato de calcio, fosfato de calcio y glicerol, citrato de sodio, cloruro de potasio, fosfato de potasio, fosfato de magnesio, sulfato ferroso, sulfato de zinc, sulfato cúprico, sulfato de manganeso, y selenito de sodio. Vitaminas y minerales adicionales se pueden agregar como se conoce en el arte previo.

En una modalidad, la composición nutricional de niños puede contener entre aproximadamente 10 y aproximadamente 50% de la recomendación dietética máxima para cualquier pais dado, o entre aproximadamente 10 y aproximadamente 50% de la recomendación dietética promedio para un grupo de países, por porción de vitaminas A, C, y E, zinc, hierro, yodo, selenio, y colina. En otra modalidad, la composición nutricional de niños puede suministrar aproximadamente 10 - 30% de la recomendación dietética máxima para un pais determinado, o aproximadamente 10 - 30% de la recomendación dietética promedio de un grupo de países, por porción de vitaminas B. En aún otra modalidad, los niveles de vitamina D, calcio, magnesio, fósforo, y potasio en el producto nutricional de niños pueden corresponder con los niveles promedio encontrados en la leche. En otras modalidades, otros nutrientes en la composición nutricional de niños pueden estar presentes en el 20% de la recomendación dietética máxima para cualquier país, o aproximadamente 20% de la recomendación dietética promedio de un grupo de países, por porción.

La composición nutricional de niños de la presente descripción puede incluir opcionalmente uno o más de los siguientes agentes sabori zantes , incluyendo, pero no limitado a, extractos de sabores, aceites volátiles, saborizantes de cacao o chocolate, saborizante de mantequilla de maní, migas de galleta, vainilla o cualquier saborizante disponible en el comercio. Ejemplos de saborizantes útiles incluyen, pero no están limitados a, extracto de anís puro, extracto de imitación de plátano, extracto de imitación de cereza, extracto de chocolate, extracto de limón puro, extracto de naranja puro, extracto de menta puro, miel, extracto de imitación de piña, extracto de imitación de ron, extracto de imitación de fresa, o extracto de vainilla; o aceites volátiles, tales como aceite de bálsamo, aceite de laurel, aceite de bergamota, aceite de madera de cedro, aceite de cereza, aceite de canela, aceite de clavo, o aceite de menta; mantequilla de maní, saborizante de chocolate, miga de galleta de vainilla, caramelo de mantequilla, caramelo, y mezclas de los mismos. Las cantidades de agente saborizante puede variar mucho dependiendo del agente saborizante utilizado. El tipo y cantidad de agente saborizante pueden ser seleccionado como es conocido en el previo.

Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden incluir opcionalmente uno o más emulsionantes que se pueden agregar para la estabilidad del producto final. Ejemplos de emulsionantes apropiados incluyen, pero no se limitan a, lecitina (por ejemplo, de huevo o soya), alfa lactalbúmina y/o mono- y di-glicéridos , y mezclas de los mismos. Otros emulsionantes son fácilmente evidentes para las personas experimentadas en la técnica y la selección de emulsionante apropiada dependerá, en parte, de la formulación y el producto final.

Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden incluir opcionalmente uno o más conservadores que también pueden agregarse para extender la vida útil del producto. Los conservadores apropiados incluyen, pero no se limitan a, sorbato de potasio, sorbato de sodio, benzoato de potasio, benzoato de sodio, EDTA cálcico disódico, y mezclas de los mismos.

Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden incluir opcionalmente uno o más estabilizadores. Los estabilizadores apropiados para su uso en la práctica de la composición nutricional de la presente descripción incluyen, pero no se limitan a, goma árabe, goma ghatti, goma karaya, goma tragacanto, agar, furcelarano, goma guar, goma gellan, goma de algarrobo, pectina, pectina de bajo metoxilo, gelatina, celulosa microcristalina , CMC ( carboximetilcelulosa de sodio) , hidroxipropilmetilcelulosa metilcelulosa, hidroxipropil celulosa, DATEM (ásteres de ácido diacetil tartárico de mono- y diglicéridos ) , dextrano, carrageninas , y mezclas de los mismos.

Las composiciones nutricionales descritas en el presente documento pueden, en algunas modalidades, también comprender lactoferrina no humana, lactoferrina no humana producida por un organismo modificado genéticamente y/o lactoferrina humana producida por un organismo modificado genéticamente. La lactoferrina se describe generalmente como una glicoproteina de 80 kilodalton que tiene una estructura de dos lóbulos casi idénticos, ambos de los cuales incluyen sitios de unión de hierro. Como se describe en "Perspectives on Iteractions Between Lactoferrin and Bacteria", que apareció en la publicación BIOCHEMISTRY AND CELL BIOLOGY, pp 275-281 (2006), lactoferrina de diferentes especies huésped puede variar en una secuencia de aminoácidos aunque comúnmente posee un punto isoeléctrico relativamente alto con aminoácidos cargados positivamente en el extremo de la región terminal del lóbulo interno. La lactoferrina se ha reconocido como que tiene actividades bactericidas y antimicrobianas. En por lo menos una modalidad, la lactoferrina es lactoferrina de bovino.

Sorprendentemente, las formas de lactoferrina incluidas en el presente documento mantienen actividad relevante, incluso si se exponen a un pH bajo (en este caso, por debajo de aproximadamente 7, e incluso tan bajo como aproximadamente 4.6 o inferior) y/o altas temperaturas (en este caso, por encima de aproximadamente 65 °C, y tan alta como aproximadamente 120 °C, condiciones que se esperarla que destruyan o limiten severamente la estabilidad o actividad de lactoferrina humana o lactoferrina humana recombinante . Estas condiciones de pH bajo y/o alta temperatura se pueden esperar durante cierto régimen de procesamiento para composiciones nutricionales de los tipos descritos en el presente documento, tales como la pasteurización.

Las composiciones nutricionales de la descripción pueden proporcionar apoyo nutritivo mínimo, parcial o total. Las composiciones pueden ser suplementos nutricionales o sustitutos de las comidas. Las composiciones pueden, pero no necesariamente, ser nutricionalmente completas. En una modalidad, la composición nutricional de la descripción es nutricionalmente completa y contiene tipos y cantidades de lípidos, carbohidratos, proteínas, vitaminas y minerales apropiados. La cantidad de lípidos o grasas puede variar típicamente desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 7 g/100 kcal. La cantidad de proteína puede variar típicamente desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 7 g/100 kcal. La cantidad de carbohidratos normalmente puede variar desde aproximadamente 6 hasta aproximadamente 22 g/100 kcal.

En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción es una leche de crecimiento. Las leches de crecimiento son bebidas fortificadas a base de leche previstas para niños mayores de 1 año de edad (típicamente desde 1-3 años de edad, desde 4-6 años de edad o desde 1-6 años de edad) . No existen alimentos médicos y no están previstos como un sustituto de una comida o un suplemento para tratar una deficiencia nutricional particular. En cambio, leches de crecimiento están diseñadas con la intención de servir como un complemento a una dieta variada para proporcionar una protección adicional que un niño alcanza por la ingesta continua, diaria de vitaminas y minerales esenciales, macronutrientes más componentes dietéticos funcionales adicionales, tales como los nutrientes no esenciales que tienen propiedades promotoras de la salud pretendidas.

En algunas modalidades, las composiciones nutricionales de acuerdo con la presente descripción que comprenden DHA, colina y fitonutrientes ayudan a fomentar el desarrollo óptimo del cerebro en los niños entre aproximadamente 1 año y aproximadamente 12 años de edad. De hecho, la colina, DHA y fitonutrientes de polifenoles pueden promover mecanismos moleculares y bioquímicos implicados en la neurogénesis y sinaptogénesis ; eventos que son fundamentales para la plasticidad cerebral durante la primera infancia. En algunas modalidades, la composición nutricional que comprende DHA, colina y polifenoles está diseñada para trabajar en conjunto con una dieta regular, diaria con el fin de apoyar el desarrollo óptimo del cerebro en pacientes pediátricos.

La composición exacta de una leche de crecimiento o de otra composición nutricional de acuerdo con la presente descripción puede variar de mercado a mercado, dependiendo de las regulaciones locales e información de ingesta alimentaria de la población de interés. En algunas modalidades, las composiciones nutricionales de acuerdo con la descripción consisten en una fuente de proteína de leche, tales como leche entera o descremada, además de azúcar y edulcorantes para conseguir las propiedades sensoriales deseadas, y vitaminas y minerales agregados. La composición de grasa típicamente es derivada de la materia prima de la leche. La proteína total puede ser dirigida para que coincida con la de la leche humana, leche de vaca o un valor más bajo. Carbohidratos totales generalmente están dirigidos a proporcionar tan poca azúcar agregada, tal como sacarosa o fructosa, como sea posible para lograr un sabor aceptable. Típicamente, la vitamina A, el calcio y la vitamina D se agregan en niveles que coinciden con el aporte de nutrientes de la leche de vaca regional. De lo contrario, en algunas modalidades, las vitaminas y los minerales pueden ser agregados en niveles que proporcionan aproximadamente el 20% de la ingesta dietética de referencia (DRI, por sus siglas en inglés) o 20% de la cantidad diaria recomendada (DV, por sus siglas en inglés) por porción. Por otra parte, los valores de nutrientes pueden variar entre los mercados dependiendo de las necesidades nutricionales identificadas de la población deseada, las contribuciones de las materias primas y las regulaciones regionales.

Se proporcionan ejemplos para ilustrar algunas modalidades de la composición nutricional de la presente descripción, pero no deben interpretarse como cualquier limitación de la misma. Otras modalidades dentro del alcance de las reivindicaciones en este documento serán evidentes para una persona experimentada en la técnica a partir de la consideración de la especificación o práctica de la composición nutricional o métodos descritos en este documento. Se pretende que la especificación, junto con el ejemplo, se considera que es ejemplar únicamente, con el alcance y el espíritu de la descripción está indicado por las reivindicaciones que siguen al ejemplo.

Ejemplos de formulación Las Tablas 1-4 proporcionan modalidades de ejemplos de las composiciones nutricionales de acuerdo con la presente descripción y describen la cantidad de cada ingrediente para ser incluido por 100 kcal por porción. En estas modalidades, el prebiótico puede comprender inulina, polidextrosa, galactooligosacáridos, fructooligosacáridos, glucooligosacáridos, isomaltooligosacsacárido, xilooligosacárido, lactulosa o una mezcla de los mismos. Además, los carotenoides pueden comprender luteína, zeaxantina, astaxantina o una combinación de los mismos. Finalmente, el hierro puede comprender formas de hierro encapsuladas , tales como fumarato ferroso encapsulado o sulfato ferroso encapsulado o menos formas de hierro reactivo, tales como pirofosfato férrico u ortofosfato férrico .

Perfil nutricional de un ejemplo composición Tabla 2. Perfil nutricional de un ejemplo de composición nutricional Tabla 3. Perfil nutricional de un ejemplo de composición nutricional Tabla 4. Perfil nutricional de un ejemplo de composición nutricional Las Tablas 5-8 proporcionan ejemplos de modalidades de la composición nutricional de la presente descripción, que ilustran la cantidad de cada ingrediente para ser proporcionado a un sujeto por día. En estas modalidades, el prebiótico puede comprender inulina, polidextrosa, galactooligosacárido, fructooligosacárido, glucooligosacárido, Isomaltooligosacárido, xilooligosacárido, lactulosa o una mezcla de los mismos. Además, los carotenoides pueden comprender luteina, zeaxantina, astaxantina, o cualquier combinación de los mismos. Finalmente, el hierro puede comprender formas de hierro encapsuladas, tales como fumarato ferroso encapsulado o sulfato ferroso encapsulado o formas de hierro menos reactivas, tales como pirofosfato férrico u ortofosfato férrico.

Tabla 5. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Tabla 6. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Tabla 7. El perfil nutricional de un ejemplo de una composición nu'bricional Tabla 8. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Las Tablas 9-12 proporcionan ejemplos de modalidades de una composición nutricional liquida de acuerdo con la presente descripción. Más específicamente, las Tablas 9-12 proporcionan las cantidades de cada ingrediente de la composición nutricional que pueden ser incluidas en una porción de 236.6 mi (8 fl. oz) . En estas modalidades, el prebiótico puede comprender inulina, polidextrosa , galactooligosacárido, fructooligosacárido , glucooligosacárido, Isomaltooligosacárido, xilooligosacárido, lactulosa, o una combinación de los mismos. Además, los carotenoides pueden comprender luteina, zeaxantina, astaxantina, o una combinación de los mismos. Finalmente, el hierro puede comprender formas de hierro encapsuladas , tales como fumarato ferroso encapsulado o sulfato ferroso encapsulado o formas de hierro menos reactivo, tales como pirofosfato férrico u ortofosfato férrico.

Tabla 9. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Tabla 10. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Tabla 11. Perfil nutricional de un ejemplo de la composición nutriclonal Tabla 12. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Las Tablas 13-16 proporcionan ejemplos de modalidades de una composición nutricional en polvo de acuerdo con la presente descripción. En estas modalidades, el prebiótico puede comprender inulina, polidextrosa, galactooligosacárido, fructooligosacárido, glucooligosacárido, Isomaltooligosacárido, xilooligosacárido, lactulosa o una combinación de los mismos. Además, el componente carotenoide puede comprender luteina, zeaxantina, astaxantina o combinaciones de los mismos. Finalmente, el hierro puede comprender formas de hierro encapsuladas , tales como fumarato ferroso encapsulado o sulfato ferroso encapsulado o formas de hierro menos reactivo, tales como pirofosfato férrico u ortofosfato férrico. Por otra parte, las composiciones nutricionales en polvo descritas en las Tablas 13 a 16 pueden ser reconstituidas con agua.

Tabla 13. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Tabla 14. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional Tabla 15. Perfil nutricional del ejemplo de una composición nutricional Tabla 16. Perfil nutricional de un ejemplo de una composición nutricional En algunas modalidades, la descripción está dirigida a un régimen de alimentación nutricional por etapas para un sujeto pediátrico, tal como un infante o un niño, que incluye una pluralidad de diferentes composiciones nutricionales de acuerdo con la presente descripción. Cada composición nutricional comprende una fuente de lipido o grasa, una fuente de proteínas, una fuente de carbohidratos, y un componente de fitonutrientes que comprende, de diversas maneras, flavan-3-oles , flavanonas, flavonoles, isoflavonas, antocianinas, y/o proantocianidinas. En ciertas modalidades, las composiciones nutricionales del régimen de alimentación también puede incluir una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga, por lo menos un prebiótico, una fuente de hierro, una fuente de ß-glucano, vitaminas o minerales, luteina, zeaxantina, o cualquier otro ingrediente descrito anteriormente. Las composiciones nutricionales descritas en este documento se pueden administrar una vez al día o varias administraciones a través de todo el curso de un día.

Los productos nutricionales utilizados en el cambio de régimen de alimentación con la etapa de desarrollo de un sujeto pediátrico y adaptados al nivel de desarrollo del sujeto. Por otra parte, los sujetos pediátricos de diferentes edades pueden consumir diferentes volúmenes de fórmula a través del curso de un día. Por ejemplo, en algunas modalidades, un infante puede consumir entre aproximadamente 750 y aproximadamente 800 mi de una composición nutricional por día, y en una modalidad particular, un infante puede consumir aproximadamente 780 mi de una composición nutricional por día. En otras modalidades, un niño entre las edades de aproximadamente uno a doce años puede consumir entre aproximadamente de 700 y aproximadamente de 750 mi de una composición nutricional por día, y en ciertas modalidades un niño puede consumir aproximadamente 710 mi de una composición nutricional por día. Cada modalidad de un régimen de alimentación proporcionado en el presente documento permite la administración de por lo menos dos composiciones nutricionales diferentes.

En ciertas modalidades, el régimen de alimentación nutricional por etapas de la presente descripción incluye los pasos de: (a) administrar a un sujeto pediátrico que es menor que aproximadamente tres meses de edad una primera composición que comprende: i. una fuente de grasa o lipidos; ii. una fuente de carbohidratos; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.01 y 30 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de isoflavonas ; entre aproximadamente 0.01 y 50 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 0.01 y 120 mg de proantocianidinas, y cualquier mezcla de los mismos, (b) administrar a un sujeto pediátrico entre aproximadamente tres y 12 meses de edad de una segunda composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0. 1 y 50 mg flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0. 1 y 40 mg flavanonas ; entre aproximadamente 0. 1 y 40 mg flavonoles ; entre aproximadamente 0. 1 y 40 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0. 1 y 70 mg antocianinas; entre aproximadamente 0 .1 y 170 mg de proantocianidinas y cualquier mezcla de los mismos, (c) administrar a un sujeto pediátrico entre aproximadamente uno y aproximadamente dos años de edad una tercera composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 80 mg de antocianinas; entre aproximadamente 0.1 y 250 mg de proantocianidinas y cualquier mezcla de los mismos, (d) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente dos y aproximadamente tres años de edad una cuarta composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 225 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 125 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 0.1 y 350 mg de proantocianidinas, y cualquier mezcla de los mismos, y/o (e) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y doce años de edad una quinta composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 240 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 0.1 y 400 mg de proantocianidinas; y cualquier mezcla de los mismos.

En otras modalidades, el régimen de alimentación nutricional por etapas de la presente descripción incluye los pasos de: (a) administrar a un sujeto pediátrico que es menor que aproximadamente tres meses de edad una primera composición que comprende: i. una fuente de grasa o lipidos; ii. una fuente de carbohidratos; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 3 y 10 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 2 y 5 mg de flavanonas; entre aproximadamente 1 y 5 mg de flavonoles; entre aproximadamente 1 y 4 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 1 y 5 mg de antocianinas; entre aproximadamente 5 y 50 mg de proantocianidinas y cualquier mezcla de los mismos, (b) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y 12 meses de edad una segunda composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 5 y 15 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 3 y 10 mg de flavanonas; entre aproximadamente 2 y 10 mg de flavonoles; entre aproximadamente 2 y 8 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 2 y 10 mg de antocianinas; entre aproximadamente 10 y 80 mg de proantocianidinas y cualquier mezcla de los mismos, (c) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente uno y aproximadamente dos años de edad una tercera composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 7 y 60 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 5 y 20 mg de flavanonas; entre aproximadamente 5 y 20 mg de flavonoles; entre aproximadamente 5 y 16 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 4 y 18 mg de antocianinas; entre aproximadamente 20 y 120 mg de proantocianidinas y cualquier mezcla de los mismos, (d) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente dos y tres años de edad una cuarta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 9 y 70 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 7 y 30 mg de flavanonas; entre aproximadamente 7 y 30 mg de flavonoles; entre aproximadamente 7 y 20 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 6 y 30 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 30 y 175 mg de proantocianidinas, y cualquier mezcla de los mismos, y/o (e) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y doce años de edad una quinta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 10 y 80 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 9 y 50 mg de flavanonas; entre aproximadamente 9 y 50 mg de flavonoles; entre aproximadamente 9 y 40 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 8 y 50 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 50 y 245 mg de proantocianidinas , y cualquier mezcla de los mismos.

En ciertas modalidades, el régimen de alimentación nutricional por etapas de la presente descripción incluye los pasos de: (a) administrar a un sujeto pediátrico que es menor que aproximadamente tres meses de edad una primera composición que comprende: i. una fuente de grasa o lipidos; ii. una fuente de carbohidratos; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.01 y 38 mg de flavan-3-oles por litro ; entre aproximadamente 0.01 y 26 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.01 y 26 mg de flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.01 y 26 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.01 y 64 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.01 y 154 mg de proantocianidinas por litro; y cualquier mezcla de los mismos, (b) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y 12 meses de edad una segunda composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 64 mg de flavan-3-oles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 51 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 51 mg de flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 51 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 90 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 218 mg de proantocianidinas por litro; y cualquier mezcla de los mismos, (c) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente uno y aproximadamente dos años de edad una tercera composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 211 mg de flavan-3-oles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 85 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 85 mg de flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 85 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 113 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 352 mg de proantocianidinas por litro; y cualquier mezcla de los mismos, (d) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente dos y tres años de edad una cuarta composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 317 mg de flavan-3-oles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 183 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 183 mg de flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 183 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 176 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 493 mg de proantocianidinas por litro y cualquier mezcla de los mismos, y/o (e) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y doce años de edad una quinta composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 338 mg de flavan-3-oles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 211 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 211 mg de flavonoles por litreentre aproximadamente 0.1 y 211 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 211 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 564 mg de proantocianidinas por litro y cualquier mezcla de los mismos.

En otras modalidades, el régimen de alimentación nutricional por etapas de la presente descripción incluye los pasos de: (a) administrar a un sujeto pediátrico que es menor que aproximadamente tres meses de edad una primera composición que comprende: i. una fuente de grasa o lipidos; ii. una fuente de carbohidratos; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.01 y 10 mg de flavan-3-oles por litro ; entre aproximadamente 0.01 y 6 mg de flavanonas por litro ; entre aproximadamente 0.01 y 6 mg flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.01 y 5 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.01 y 6 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.01 y 64 mg de proantocianidinas por litro y cualquier mezcla de los mismos, (b) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y 12 meses de edad una segunda composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 19 mg de flavan-3-oles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 13 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 13 mg de flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 10 mg de isoflavonas por litro ; entre aproximadamente 0.1 y 13 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 103 mg de proantocianidinas por litro y cualquier mezcla de los mismos, (c) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente uno y aproximadamente dos años de edad una tercera composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 85 mg de flavan-3-oles por litro ; entre aproximadamente 0.1 y 28 mg de flavanonas por litro ; entre aproximadamente 0.1 y 28 mg de flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 23 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 25 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 169 mg de proantocianidinas por litro; y cualquier mezcla de los mismos, (d) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente dos y tres años de edad una cuarta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 99 mg de flavan-3-oles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 42 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 42 mg de flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 28 mg de isoflavonas por litro ; entre aproximadamente 0.1 y 42 mg de antocianinas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 247 mg de proantocianidinas por litro; y cualquier mezcla de los mismos, y/o (e) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y doce años de edad una quinta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 112 mg de flavan-3-oles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 70 mg de flavanonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 70 mg flavonoles por litro; entre aproximadamente 0.1 y 56 mg de isoflavonas por litro; entre aproximadamente 0.1 y 70 mg de antocianina por litro ; entre aproximadamente 0.1 y 345 mg de proantocianidinas por litro, y cualquier mezcla de los mismos.

Mitigación de color Otro aspecto de la presente descripción es proporcionar fitonutrientes a través de una composición nutricional a base de leche, mientras que mantiene las propiedades organolépticas aceptables (en este caso, color, sabor, textura) de la composición nutricional a base de leche y para enseñar métodos de producción de tales composiciones nutricionales que tienen propiedades organolépticas deseables.

Los fitonutrientes son generalmente compuestos de color que cuando se agregan a una formulación nutricional pueden afectar de manera significativa el color o el sabor de la formulación nutricional. Por ejemplo, los fitonutrientes pueden cambiar efectivamente el color blanco cremoso deseable de una composición nutricional a base de leche a una tonalidad violeta, marrón, gris, naranja o incluso rosada. Estas tonalidades adicionales afectan negativamente el atractivo general de la composición nutricional.

Se cree que los fitonutrientes de hierro, y, más específicamente las interacciones de hierro-polifenol dentro de una composición nutricional provocan el desarrollo de complejos de color. Además, se cree que los complejos de color se pueden formar en una composición nutricional que contiene fitonutrientes por la reacción de hierro en forma férrica con orto-hidroxi fenólicos. Estos complejos de color dan fórmulas a base de leche, por ejemplo, un tono rojo-marrón que no es aceptable para los consumidores que esperan un producto lácteo color blanco cremoso. Por otra parte, algunos fitoquimicos , tales como polifenoles, provocan un cambio de color significativo debido a su afinidad para interactuar con el hierro y formar un complejo de color intenso .

Por lo tanto, entonces, es un aspecto de la presente descripción proporcionar un método para prevenir el desarrollo de complejos de hierro-polifenoles de color en las composiciones nutricionales a base de leche y también para evitar cualquier posible reducción en la biodisponibilidad de los polifenoles y el hierro en la misma. Los siguientes pasos y métodos se pueden aplicar no sólo al hierro, sino también a cualquier otra sustancia bioactiva en una composición nutricional con el fin de prevenir el desarrollo de complejos de color no deseados en una composición nutricional a base de leche. Por ejemplo, las técnicas de encapsulación que siguen se pueden aplicar a los polifenoles y otros ingredientes bioactivos solubles en agua.

Otro aspecto de la descripción es proporcionar una composición nutricional que contiene fitonutrientes que pueden mantener propiedades organolépticas aceptables durante toda la vida del producto nutricional, esto es, a lo largo de las etapas de la vida útil de la composición, a través de la reconstitución, dilución o similares. Todavía otro aspecto es el de conservar el color blanco o crema de una leche o una composición a base de leche, mientras que suplementa la composición de fitonutrientes , tales como polifenoles.

Todavía otro aspecto de la presente descripción es proporcionar un método para minimizar, reducir o eliminar la formación de complejos de color de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional. De hecho, la presente descripción se refiere a varios métodos para evitar, minimizar, eliminar y/o reducir la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional que contiene fitonutrientes . Como tal, la descripción también se refiere a métodos para la producción de una composición nutricional a base de lácteos o leche que mantiene propiedades organolépticas aceptables, tales como un color blanco y un sabor aceptable, durante la adición de por lo menos un fitonutrientes a la composición nutricional a base de lácteos o leche. Algunos de los pasos de estos métodos respectivos se pueden tomar de forma independiente para reducir o eliminar la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional, pero frecuentemente es útil para combinar varios de los pasos de estos diferentes métodos en conjunto para mejorar la prevención de la formación de complejos de color en una fórmula a base de leche.

Para reducir o eliminar la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional, se pueden agregar fitonutrientes a una composición nutricional libre de hierro o a una composición nutricional de la cual se ha eliminado el hierro.

Si el hierro no se proporciona en una composición nutricional, entonces no se puede formar el complejo de hierro-fitonutrientes .

En otra modalidad, un agente quelante se puede agregar a una composición nutricional que contiene hierro con el fin de reducir o eliminar la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional. Los agentes quelantes se sabe que se unen a metales. Por lo tanto, debido a que el agente quelante se unirá a hierro, menos hierro estará disponible en la composición nutricional para unirse con los fitonutrientes . En consecuencia, se reduce la formación de complejos de hierro-fitonutrientes . Ejemplos de agentes quelantes apropiados para su uso en la composición nutricional de la presente descripción incluyen hexametafosfato de sodio, ácido etilenodiaminetetraacético (EDTA), EDTA de calcio, EDTA de sodio, citrato de potasio, gluconato de potasio, citrato de sodio, ácido cítrico, ácido málico, gluconato de sodio, y cualquier mezcla de los mismos.

En otra modalidad, un componente de hierro activo, tal como sulfato ferroso, en una composición nutricional puede ser reemplazado con un ingrediente de hierro alternativo para reducir o eliminar la probabilidad de la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional. De hecho, algunas formas de hierro son menos reactivas con fitonutrientes que otros. Ejemplos de fuentes de hierro menos reactivas incluyen: sodio-hierro-EDTA, EDTA férrico, citrato férrico, citrato ferroso, succinato ferroso, fumarato ferroso, lactato ferroso, gluconato ferroso, citrato de amonio ferroso, fumarato ferroso, carbonato ferroso, ortofosfato férrico, pirofosfato férrico, glicerofosfato férrico, cloruro férrico, quelatos de aminoácidos de hierro (por ejemplo, quelato de bisglicinato ferroso, glicina ferrosa), porfirina de hierro, hierro electrolítico (forma férrica o ferrosa) , hierro reducido, hierro hemo (puro o de fuentes animales naturales) y otras fuentes de hierro conocidas en el arte previo. Fuentes de hierro preferidas con menos reactividad hacia fitonutrientes, incluyendo hacia manzana y flavan-3-oles de semilla de uva, incluyen, pero no se limitan a pirofosfato férrico, ortofosfato férrico, y fumarato ferroso.

En una modalidad, un agente reductor se puede agregar a una composición nutricional que contiene hierro con el fin de mantener el hierro en una forma reducida para reducir o eliminar la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional. Agentes de reducción tales como ácido ascórbico o ácido cítrico pueden ayudar a mantener el hierro en una forma reducida y puede minimizar el desarrollo de un complejo de hierro-fitonutrientes .

En algunas modalidades, un fitonutriente puede estar unido a otro ingrediente durante el procesamiento para reducir o eliminar la probabilidad de formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional. Por ejemplo, un fitonutriente puede estar unido con suero, caseinato de sodio, caseína hidrolízada, aminoácidos, y similares con el fin de evitar una reacción con el hierro.

En una modalidad, ya sea el ingrediente de hierro o fitonutrientes de una composición nutricional se pueden encapsular para reducir o eliminar la probabilidad de formación de un complejo de hierro-fitonutrientes . Además, la presente descripción está dirigida en algunas modalidades a un método para encapsular fitonutrientes o para encapsular hierro.

De hecho, fitonutrientes pueden ser encapsulados con el fin de enmascarar el cambio de color producido durante la adición de fitonutrientes o extractos ricos en fitonutrientes en productos a base de lácteos. La encapsulación se basa en la creación de un barrera insoluble en agua entre un fitonutriente y otros componentes de una composición nutricional, tales como hierro, en donde la barrera insoluble en agua se mantendrá estable durante la vida del producto, es decir, a través de por lo menos las fases de almacenamiento, reconstitución, y consumo. En algunas modalidades, una barrera insoluble en agua será más tarde desintegrada para liberar el fitonutriente encapsulado durante el proceso de digestión.

La encapsulación implica primero proporcionar una mezcla en la que las partículas o gotitas de ingrediente activo, tales como fitonutrientes, están rodeadas por un recubrimiento o están incrustadas en una matriz polimérica. A continuación, la mezcla se seca inmediatamente (por ejemplo, secado por pulverización, secado por congelación, secado en lecho fluido, etc.) para formar una red tridimensional del polímero como un sistema de pared que encapsula el ingrediente activo. La mezcla para la encapsulación se puede basar en una estructura de una sola emulsión, doble emulsión, micela, o liposoma. Alternativamente, una capa electrostática mediante la técnica de deposición de capa se puede aplicar con el fin de mejorar la barrera.

Para enmascarar el color de un fitonutriente en una composición nutricional, el proceso de encapsulacion debe proporcionar una barrera efectiva entre el fitonutriente y la matriz acuosa de una composición nutricional a base de leche y también deben proporcionar una barrera efectiva para proteger el fitonutriente de factores ambientales.

La eficacia, eficiencia, y estabilidad del proceso de encapsulacion se ven afectados por dos factores principales: el material de la pared y el proceso de encapsulacion. Los materiales de pared son seleccionados con base en solubilidad, peso molecular, de transición vitrea/fusión, cristalinidad, difusibilidad, formadores de película y propiedades emulsionantes. Los materiales de pared usados en la encapsulacion de fitonutrientes de acuerdo con la presente descripción incluyen hidrocoloides, tales como goma arábiga, alginatos, carragenina, goma guar, celulosa, pectina, y similares, azúcares, tales como lactosa, jarabe de glucosa, alcoholes de azúcar, y similares, proteínas, tales como proteínas de leche, suero, caseína, gelatina, proteínas de soya, y sus respectivas versiones hidrolizadas, lípidos, tales como aceite vegetal, grasa láctea, triglicéridos de cadena media, y otros lípidos conocidos en el arte previo, carbohidratos, tales como inulina, fructooligosacáridos , galactooligosacáridos, maltodextrina de varias equivalencias de dextrosa, y sus mezclas. Además de los materiales de la pared, emulsionantes, tales como fosfolipidos , mono-, di-glicéridos, lecitina, y otros emulsionantes conocidos en el arte previo, y agentes tensioactivos se agregan típicamente para mejorar la estabilidad de la emulsión.

A continuación se describen ejemplos de microencapsulacion de antocianina.

Para evitar la solubilización de antocianina y la absorción resultante de la luz visible para producir el color rojo/azul, las antocianinas pueden ser modificadas en pH 4-6 (dependiendo de la composición exacta del extracto rico en antocianinas), y encapsuladas en una barrera insoluble en agua a través del proceso de microencapsulacion. La selección de las antocianinas con un mayor porcentaje de cianidina 3-glucósido sería maximizar la respuesta incolora a un pH de aproximadamente 4.5.

Ejemplo de Encapsulacion 1 Elaboración de la preparación de antocianina de intensidad de color reducido El extracto de arándano rico en antocianina (>25% de antocianinas) se disuelve en agua destilada por agitación a 25°C para producir una concentración de intervalos de aproximadamente 0.1 a 20 (peso/volumen) . Alternativamente, el extracto líquido se puede utilizar con o sin dilución en agua. El pH de extracto rico en antocianinas es generalmente de aproximadamente 2.5 a 4.0. El pH de la solución se eleva a continuación hasta aproximadamente 4.5 a 5.5 mediante la adición de álcali (tal como hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, carbonato de sodio, etc.) y se incubó durante 30 minutos con agitación para lograr la transformación de hemicetales.

Encapsulación de antocianina por doble de emulsión La solución acuosa de antocianina es agregada en aceite pre-calentado (45-60°C) de triglicéridos de cadena media (MCT, por sus siglas en inglés) en la presencia de tensioactivo lipofilico en la proporción de aproximadamente 1:1 a 1:200. La mezcla se homogeneizó usando un homogeneizador de alta velocidad para formar una emulsión primaria de agua-en-aceite (W/O, por sus siglas en inglés) . La emulsión primaria se mezcla a continuación con una solución de maltodextrina bajo cizallamiento medio para formar una doble emulsión (agua/aceite/agua) . La doble emulsión resultante entonces se secó por pulverización para formar encapsulados de polvo.

Ejemplo de encapsulación 2 Preparación de la preparación de antocianina de intensidad de color reducida El extracto de arándano rico en antocianina (>25% de antocianinas) se disuelve en agua destilada por agitación a 25 °C para producir una concentración de intervalos de aproximadamente 0.1 a 20 (peso/volumen) . Alternativamente, el extracto liquido se puede utilizar con o sin dilución en agua. El pH de extracto rico en antocianinas es generalmente de aproximadamente 2.5 a 4.0. El pH de la solución se eleva a continuación hasta aproximadamente 4.5 a 5.5 mediante la adición de álcali (tal como hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, carbonato de sodio, etc.) y se incubó durante 30 minutos con agitación para lograr la transformación de hemicetales.

Encapsulación de antocianina mediante la técnica de deposición capa por capa La solución acuosa de antocianina se mezcla con aceite MCT pre-calentado y fosfolipidos para lograr una proporción de agua a aceite de entre aproximadamente 2:1 y aproximadamente 1:20. La mezcla se homogeneiza a continuación para formar la emulsión primaria de agua-en-aceite . La emulsión primaria se mezcla a continuación con un emulsionante cargado negativamente soluble en agua para producir una emulsión doble (agua/aceite/agua) con sólo una única capa de emulsionante. La doble capa en la interfase aceite/agua se produce mediante la adición de proteina cargada positivamente a la emulsión doble, seguido por el paso de homogeneización . Se agregan maltodextrina o hidrocoloides a la emulsión resultante, se homogeneizaron, y se secaron por pulverización para producir un polvo microencapsulado .

La tecnología de encapsulación descrita puede ser modificada para producir gotas en el rango de micro y/o nano escala .

Un fitonutriente encapsulado puede estar en la forma de un polvo de flujo libre que se puede mezclar en seco con intensidad de color reducida. Cuando se agrega a una composición nutricional, el fitonutriente encapsulado exhibirá impacto de color insignificante. Del mismo modo, otros fitonutrientes se pueden encapsular en una manera similar con el fin de minimizar cualquier efecto no deseado en las propiedades organolépticas de una composición nutricional. De hecho, fitonutrientes encapsulados de acuerdo con la presente descripción exhibirán impacto de color insignificante en una composición nutricional, tanto antes como después de la reconstitución. La encapsulación también debe proporcionar estabilidad para el fitonutriente contra la degradación durante la vida útil del producto.

Los fitonutrientes o hierros encapsulados que se utilizan en la composición nutricional de la presente descripción producen un cambio de color que se encuentra preferiblemente dentro ± 2 para valor "L", ± 4 para "tonalidad", ± 3 para "croma", y ± 2 para valor "b" en comparación con una formulación nutricional, sin fitonutrientes .

Como fitonutrientes , fuentes de hierro pueden también ser encapsuladas para minimizar la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional. La encapsulación impide físicamente que el hierro interactúe con los grupos reactivos de los polifenoles. Del mismo modo, la encapsulación se puede aplicar a los polifenoles u otros ingredientes bioactivos solubles en agua para evitar la interacción de los grupos reactivos. Por ejemplo, el hierro puede ser encapsulado con grasas vegetales o celulosa. Ejemplos de hierro que podrían ser encapsulados y utilizados en la composición nutricional de la presente descripción incluyen, pero no se limitan a: sulfato ferroso, hierro-sodio-EDTA, EDTA férrico, citrato férrico, citrato ferroso, succinato ferroso; fumarato ferroso, lactato ferroso, gluconato ferroso, citrato de amonio ferroso, fumarato ferroso, carbonato ferroso, ortofosfato férrico, pirofosfato férrico, glicerofosfato férrico, cloruro férrico, quelatos de aminoácido de hierro (por ejemplo, quelato de bisglicinato ferroso, glicina ferrosa) , porfirina de hierro, hierro electrolítico (forma férrica o ferrosa), hierro reducido, hierro hemo (puro o de fuentes animales naturales), etc.

Además, hierro o polifenoles pueden ser revestidos con diferentes capas de lípidos (grasa vegetal o animal) de manera que resista la disolución una vez reconstituidos con agua. Grasas tales como ácido palmítico, ácido esteárico, ácido araquídico, ácido behénico, y ácido lignocérico son útiles para la encapsulación, entre otros. Generalmente, se deben utilizar preferiblemente lipidos con puntos de fusión superiores a 60 °C. Además, el tamaño de partículas de hierro encapsulado o fitonutrientes encapsulados se debe limitar a 50 µ?? o menos con el fin de minimizar la sensación de arenilla y la detección de las partículas durante el consumo. Otras matrices comprendidas de combinaciones de carbohidratos, proteína, alginato y lipidos también se pueden utilizar para encapsular los ingredientes activos (en este caso, fitonutrientes y hierro) .

En algunas modalidades, el hierro puede estar encapsulado dentro de la fase acuosa interna de una emulsión de agua-en-aceite-en-agua (W/O/W), que consiste de gotitas de agua dispersas dentro de las gotitas de aceite, que se dispersan dentro de una fase continua acuosa. Hasta la fecha, emulsiones W/O/W han tenido un éxito limitado en la industria alimentaria comercial debido a la tendencia de la fase interna de agua a migrar a la fase acuosa externa (Choi et al., Impact of iron encapsulation within the interior aqueous phase of water-in-oil-in-water emulsions on lipid oxidation, Food Chemistry 116, 271-276 (2009)) . La presente solicitud proporciona emulsiones que tienen una fase acuosa interna que contiene un aislado de proteína de suero concentrado y/o un caseinato de sodio como emulsionante, produciendo de ese modo emulsiones W/O/W que han mejorado la resistencia a la expulsión y difusión de gotitas de agua interna.

La preparación de una emulsión W/O/W de acuerdo con la presente descripción implica los pasos de (i) preparar una emulsión agua-en-aceite (W/0) primaria estable y (ii) dispersar la emulsión primaria en un caseinato de sodio y/o solución de aislado de proteina de suero, en done la emulsión W/0 primaria se agrega al caseinato de sodio y/o solución de aislado de proteina de suero en una proporción de aproximadamente 1:4 bajo condiciones de cizallamiento .

Cualquier tipo de aceite o mezcla de aceites conocidos en el arte previo puede ser utilizado para la fase de aceite continua en la preparación de la emulsión de agua-en-aceite primaria. La fase de aceite de la emulsión W/0 es preparada dispersando un emulsionante hidrofóbico, tal como poliricinoleato de poliglicerol (PGPR), en la fase de aceite continua.

Mientras tanto, una fase acuosa es preparada mediante la dispersión de caseinato de sodio y/o proteina de suero en cualquier solvente conocido en el arte previo, tal como una solución amortiguadora de fosfato, para formar una solución. Hierro o cualquier otro bioactivo soluble en agua pueden disolverse en cualquier solución de caseinato de sodio y/o aislado de proteina de suero para formar la fase discontinua de la emulsión W/0.

La emulsión primaria se dispersó a continuación gradualmente en el caseinato de sodio y/o solución de aislado de proteina de suero bajo agitación, tal como agitación con un agitador magnético, entonces, se mezcló usando un mezclador de alta velocidad, y finalmente se homogeneizó a través de cualquier método de homogenei zación conocido en el arte previo, tales como, por ejemplo, a través de múltiples pasos a través de un micro-fluidificador. La emulsión W/0 se agrega al caseinato de sodio y/o solución de aislado de proteina de suero en una proporción de 1:4 bajo condiciones de alto cizallamiento .

Por otra parte, el uso de una fuente de hierro encapsulado puede (i) evitar o minimizar la oxidación de lipidos catalizada por hierro, en especial la de los ácidos grasos poliinsaturados, como DHA, (ii) impedir otras reacciones de oxidación catalizadas por hierro, tales como la degradación de vitaminas, (iii) preservar la actividad antioxidante de fitonutrientes , y/o (iv) preservar la biodisponibilidad de hierro y de cualquier fitonutriente agregado. Además, la encapsulación puede permitir el uso de fuentes de hierro más reactivo, tal como sulfato ferroso, en lugar de fuentes de hierro menos reactivo, tales como pirofosfato férrico.

Otra opción para evitar, eliminar o reducir la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes en una composición nutricional incluye el paso de formular la composición nutricional para comprender solamente los fitonutrientes que no reaccionarán con hierro, tales como, por ejemplo, aquellos que carecen un grupo orto-hidroxi . Los fitonutrientes que carecen de un grupo orto-hidroxi incluyen estilbenoides, flavonas, flavanonas y, resveratrol encontrado en las uvas, cacahuates, raíz de Polygonum cuspidatum, naringenina, hesperidina, y otros como los conocidos para una persona experimentada en la técnica.

Cualquier combinación de los pasos u opciones mencionados anteriormente puede ser utilizada en un método para evitar o reducir la formación de un complejo de hierro-fitonutrientes . Por ejemplo, una forma encapsulada de un hierro de reactividad reducida, tales como ortofosfato férrico, se puede agregar a una composición nutricional en lugar de una fuente de hierro alternativo con el fin de minimizar la formación de complejos de hierro-fitonutrientes .

De hecho, fuentes de hierro reducido encapsulado, tales como ortofosfato férrico encapsulado, son particularmente útiles para la prevención de la formación de complejos de hierro-fitonutrientes .

Además, en algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción puede comprender una combinación de té verde, EDTA férrico, hexametafosfato de sodio y ácido ascórbico, en el que esta combinación de ingredientes proporciona un color blanco o crema. Del mismo modo, en otra modalidad, la composición nutricional puede comprender té verde, sulfato ferroso encapsulado y hexametafosfato de sodio, que también proporcionan un color blanco o crema deseable. En otras modalidades, la composición nutricional de la presente descripción puede comprender una combinación de manzana y/o extracto de semilla de uva, EDTA férrico, hexametafosfato de sodio y ácido ascórbico, en donde esta combinación de ingredientes proporciona un color blanco o crema. Del mismo modo, en otra modalidad, la composición nutricional puede comprender manzana y/o extracto de semilla de uva, sulfato ferroso encapsulado y hexametafosfato de sodio, que también proporcionan un color blanco o crema deseable.

Además, los cambios de color a una composición nutricional también pueden ser enmascarados a través de blanqueamiento o la adición de otros colorantes, como una persona experimentada en la técnica sabría.

Todas las referencias citadas en la presente especificación, incluyendo, sin limitación, todos los documentos, publicaciones, patentes, solicitudes de patentes, presentaciones, textos, informes, manuscritos, folletos, libros, publicaciones en Internet, artículos de revistas, periódicos, y similares, que son incorporados por referencia en esta especificación en su totalidad. La discusión de las referencias en este documento sólo pretende resumir las afirmaciones hechas por sus autores y no se hace ninguna admisión que cualquier referencia constituye el arte previo.

Los solicitantes se reservan el derecho de cuestionar la exactitud y pertinencia de las referencias citadas.

Aun cuando las modalidades preferidas de la invención se han descrito empleando términos, dispositivos, y métodos específicos, tal descripción tiene propósitos ilustrativos solamente. Las palabras usadas son palabras de descripción más que de limitación. Deberá ser comprendido que cambios y variaciones pueden ser realizados por las personas experimentadas en la técnica sin salirse del espíritu y alcance de la presente invención, los cuales se establecen en las siguientes reivindicaciones. Además, deberá ser comprendido que los aspectos de las diferentes reivindicaciones pueden ser intercambiados completamente o parcialmente. Por ejemplo, mientras que se han ejemplificado métodos para la producción de un suplemento nutricional líquido comercialmente estéril hechos de conformidad con esos métodos, están contempladas otras aplicaciones. Por lo tanto, el espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas no están limitados por la descripción de las versiones preferidas contenidas en la misma.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Una composición nutricional a base de leche, caracterizada porque comprende: (i) una fuente de grasa; (ii) una fuente de carbohidratos; (iii) una fuente de proteína; (iv) una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga que comprende ácido docosahexaenoico; (v) por lo menos un prebiótico; (vi) colina; y (vii) una fuente de fitonutrientes que comprende por lo menos un flavan-3-ol, en donde el flavan-3-ol es seleccionado del grupo que consiste de por lo menos un extracto de manzana, por lo menos extracto de una semilla de uva, y una mezcla de los mismos.

2. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque está en forma de polvo y además en donde la composición nutricional tiene un tamaño de partícula que está entre aproximadamente 5 µ??? y aproximadamente 1, 500 µp?.

3. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque tiene un tamaño de partícula que está más preferiblemente en el intervalo de 10 µp? hasta 300 µp?

. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque por lo menos un prebiótico es seleccionado del grupo que consiste de galacto-oligosacárido, polidextrosa, y una mezcla de los mismos .

5. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además una fuente de ß-glucano.

6. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga comprende además ácido araquidónico .

7. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además por lo menos un probiótico.

8. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque por lo menos un probiótico comprende Lactobacillus rhamnosus GG.

9. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además una fuente de hierro.

10. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la fuente de hierro comprende pirofosfato férrico.

11. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la fuente de hierro comprende ortofosfato férrico.

12. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la fuente de hierro comprende fumarato ferroso encapsulado.

13. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la fuente de hierro encapsulada comprende sulfato ferroso.

14. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la fuente de hierro es seleccionada del grupo que consiste de ortofosfato férrico, fumarato ferroso, sulfato ferroso encapsulado, fumarato ferroso encapsulado, o una combinación de los mismos.

15. Una composición nutricional, caracterizada porque comprende 236.6 mi (8 onzas liquidas) por porción: (i) entre aproximadamente 2 g y aproximadamente 11 g de una fuente de grasa; (ii) entre aproximadamente 10 g y aproximadamente 40 g de una fuente de carbohidratos; (iii) entre aproximadamente 3 g y aproximadamente 12 g de una fuente de proteína; (iv) entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 40 mg de una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga, en donde la fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga comprende ácido docosahexaenoico; (v) entre aproximadamente 8 mg y aproximadamente 85 mg de colina; y (vi) por lo menos un fitonutriente seleccionado del grupo que consiste de: entre aproximadamente 80 y aproximadamente 300 mg de antocianinas, entre aproximadamente 100 y aproximadamente 600 mg de proantocianidinas , entre aproximadamente 50 y aproximadamente 500 mg de flavan-3-oles, y una mezcla de los mismos.

16. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque comprende además una fuente de hierro.

17. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque la fuente de hierro comprende pirofosfato férrico.

18. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque la fuente de hierro comprende ortofosfato férrico.

19. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque la fuente de hierro comprende fumarato ferroso encapsulado.

20. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque la fuente de hierro encapsulada comprende sulfato ferroso.

21. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque comprende además entre aproximadamente 0.5 g y aproximadamente 2.2 g de un prebiótico, entre aproximadamente 1 x 104 y aproximadamente 1 x 1010 unidades formadoras de colonias de la formación de un probiótico, y entre aproximadamente 5 mg y aproximadamente 30 mg de un fuente de ß-glucano .

22. Una composición nutricional a base de leche, caracterizada porque comprende por 100 kcal: (i) entre aproximadamente 1 q y aproximadamente 7 g de una fuente de grasa; (ii) entre aproximadamente 6 g y aproximadamente 22 g de una fuente de carbohidratos; (iii) entre aproximadamente 1 g y aproximadamente 7 g de una fuente de proteina; (iv) entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 100 mg de una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga, en donde la fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga comprende ácido docosahexaenoico; (v) entre aproximadamente 4 mg y aproximadamente 45 mg de colina; (vi) entre aproximadamente 0.5 mg y aproximadamente 3 mg de una fuente de hierro que comprende pirofosfato férrico, ortofosfato férrico, fumarato ferroso encapsulado, sulfato ferroso encapsulado, o una mezcla o combinación de los mismos ; (vii) entre aproximadamente 9 mg y aproximadamente 86 mg de una fuente de polifenol, en donde la fuente de polifenol comprende por lo menos un extracto de manzana y por lo menos extracto de una semilla de uva.

23. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada porque la composición nutricional está en forma de polvo y además en donde la composición nutricional tiene un tamaño de partícula que está entre aproximadamente 5 m y aproximadamente 1,500 µp?.

24. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada porque comprende además: entre aproximadamente 0.3 g y aproximadamente 1.5 g de un prebiótico, en donde por lo menos el 20% del prebiótico comprende galacto-oligosacárido, polidextrosa, o una mezcla de los mismos; entre aproximadamente 1 x 104 y aproximadamente 1 x 1010 unidades formadoras de colonias de un probiótico; y entre aproximadamente 3 mg y aproximadamente 17 mg de una fuente de ß-glucano .

25. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada porque la fuente de hierro consiste esencialmente de pirofosfato férrico, ortofosfato férrico, fumarato ferroso encapsulado, sulfato ferroso encapsulado, o una mezcla o combinación de los mismos.

26. Un régimen de alimentación para un sujeto pediátrico, caracterizado porque comprende (a) administrar a un sujeto pediátrico que es menor que aproximadamente tres meses de edad una primera composición que comprende: i. una fuente de grasa o lípidos; ii. una fuente de carbohidratos; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.01 y 30 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.01 y 20 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.01 y 50 mg de antocianinas; entre aproximadamente 0.01 y 120 mg de proantocianidinas ; y cualquier mezcla de los mismos y (b) administrar a un sujeto pediátrico entre aproximadamente tres y 12 meses de edad una segunda composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 50 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.1 y 40 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 40 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 40 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 70 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 0.1 y 170 mg de proantocianidinas ; y cualquier mezcla de los mismos.

27. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque comprende adicionalmente el paso de: (c) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente uno y aproximadamente dos años de edad una tercera composición que comprende: i. una grasa o lípido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavan-3-oles ; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 60 mg de isoflavonas ; entre aproximadamente 0.1 y 80 mg de antocianinas; entre aproximadamente 0.1 y 250 mg de proantocianidinas ; y cualquier mezcla de los mismos.

28. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque comprende adicionalmente el paso de: (d) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente dos y tres años de edad una cuarta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 225 mg de flavan-3-oles; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 130 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 125 mg de antocianinas; entre aproximadamente 0.1 y 350 mg de proantocianidinas; y cualquier mezcla de los mismos.

29. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque comprende adicionalmente el paso de: (e) administrar a un sujeto pediátrico de entre aproximadamente tres y doce años de edad una quinta composición que comprende: i. una grasa o lipido; ii. un carbohidrato; iii. una fuente de proteína; y iv. un componente de fitonutrientes seleccionado del grupo que consiste de entre aproximadamente 0.1 y 240 mg de flavan-3-oles; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavanonas; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de flavonoles; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de isoflavonas; entre aproximadamente 0.1 y 150 mg de antocianinas ; entre aproximadamente 0.1 y 400 mg de proantocianidinas ; y cualquier mezcla de los mismos.

30. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque las primera y segunda composiciones comprenden colina.

31. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque las primera y segunda composiciones comprenden una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga.

32. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque las primera y segunda composiciones comprenden un prebiótico.

33. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque las primera y segunda composiciones comprenden una fuente de ß-glucano.

34. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque las primera y segunda composiciones comprenden luteina.

35. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque las primera y segunda composiciones comprenden una fuente de hierro.

36. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la fuente de hierro comprende pirofosfato férrico.

37. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la fuente de hierro comprende ortofosfato férrico.

38. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 35, caracterizada porque la fuente de hierro comprende fumarato ferroso encapsulado.

39. La composición nutricional a base de leche de conformidad con la reivindicación 35, caracterizada porque la fuente de hierro comprende sulfato ferroso encapsulado.

40. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la tercera composición comprende colina.

41. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la tercera composición comprende una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga.

42. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la tercera composición comprende un prebiótico.

43. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la tercera composición comprende una fuente de ß-glucano.

44. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la tercera composición comprende luteina.

45. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la tercera composición comprende una fuente de hierro.

46. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la fuente de hierro comprende pirofosfato férrico.

47. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la fuente de hierro comprende ortofosfato férrico.

48. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la fuente de hierro comprende fumarato ferroso encapsulado.

49. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la fuente de hierro comprende sulfato ferroso encapsulado.

50. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la cuarta composición comprende colina.

51. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la cuarta composición comprende una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga .

52. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la cuarta composición comprende un prebiótico.

53. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la cuarta composición comprende una fuente de ß-glucano.

54. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la cuarta composición comprende luteina.

55. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la cuarta composición comprende una fuente de hierro.

56. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque la fuente de hierro comprende pirofosfato férrico.

57. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque la fuente de hierro comprende ortofosfato férrico.

58. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque la fuente de hierro comprende fumarato ferroso encapsulado.

59. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque la fuente de hierro comprende sulfato ferroso encapsulado.

60. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la quinta composición comprende colina.

61. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la quinta composición comprende una fuente de ácido graso poliinsaturado de cadena larga .

62. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la quinta composición comprende un prebiótico.

63. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la quinta composición comprende una fuente de ß-glucano.

6 . El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la quinta composición comprende luteina.

65. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la quinta composición comprende una fuente de hierro.

66. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque la fuente de hierro comprende pirofosfato férrico.

67. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque la fuente de hierro comprende ortofosfato férrico.

68. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque la fuente de hierro comprende fumarato ferroso encapsulado.

69. El régimen de alimentación de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque la fuente de hierro comprende sulfato ferroso encapsulado.