MX2010009989A

MX2010009989A - Composicion nutricional enterica liquida con alto contenido de proteina.

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Publication number: MX2010009989A
Application number: MX2010009989A
Authority: MX
Inventors: Marcel Minor; Koenraad Gerard Christoffel Weel; Natalie Elizabeth Hotrum
Original assignee: Nutricia Nv
Priority date: 2008-03-12
Filing date: 2009-03-12
Publication date: 2010-11-10
Also published as: DK2252167T3; BRPI0909206A2; PL2835059T3; RU2489905C2; DK2612561T3; US20140364361A1; EP2252167A1; EP2612561A1; BRPI0909206B1; PL2252167T3; WO2009113845A1; CN102083329B; ES2414534T3; PL2612561T3; RU2010141720A; US9420816B2; EP2835059B1; CN102083329A; US20110046048A1; DK2835059T3

Abstract

La presente invención se refiere en general a una composición entérica líquida estable en anaquel para proveer nutrición, ya sea como un complemento, o como una nutrición completa, con un contenido elevado de proteína de una proteína globular no hidrolizada, en particular una proteína de suero.

Description

COMPOSICION NUTRICTONAL ENTERICA LIQUIDA CON ALTO CONTENIDO DE PROTEINA CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un método para tratamiento térmico de una proteina globular no hidrolizada, a la proteína globular tratada con calor no hidrolizada per se, a una composición nutricional entérica líquida estable en anaquel con un contenido elevado de proteína globular no hidrolizada como una fuente principal de proteína, a procedimientos para la preparación de la misma y al uso de dicha composición nutricional entérica líquida para el tratamiento de personas en necesidad de lo mismo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Problema clínico Algunos pacientes necesitan nutrición, ya sea como un complemento, o como una nutrición completa, en el volumen más pequeño de líquido. Estos pacientes pueden ser pacientes que padecen de caquexia o personas que padecen de SIDA en etapa terminal, cáncer o tratamiento de cáncer, enfermedades pulmonares graves tales como COPD (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) , tuberculosis y otras enfermedades por infección o personas que experimentan cirugía severa o trauma tales como quemaduras. Asimismo, personas que padecen de trastornos en la garganta o boca tal como cáncer de esófago o estomatitis y personas que tienen problemas con la deglución tal como las personas disfágicas, requieren nutrición de bajo volumen, líquida, especial. Además, las personas que sólo padecen de apetito reducido o pérdida del sentido del gusto, se pueden beneficiar del alimento de bajo volumen, de preferencia líquido . Estos pacientes también pueden ser personas de edad avanzada, en particular personas de edad avanzada frágiles y personas de edad avanzada en riesgo de volverse frágiles. En este sentido, aunque las necesidades de energía de una persona de edad avanzada podrían ser reducidas, su capacidad para consumir productos también puede estar disminuida. Por ejemplo, estos podrían tener dificultades para consumir un producto debido a, por ejemplo, dificultades en la deglución, o debido a que éstos necesitan consumir una cantidad muy grande de producto para satisfacer la ingesta diaria de nutrientes. Por lo tanto, la aceptación no es óptima, y con frecuencia, la ingesta es subóptima, lo que lleva a una alimentación sub-óptima, y al final a malnutrición .

En este sentido, se acepta que en el contexto de esta solicitud, una persona de edad avanzada es una persona de una edad de 50 años o más, en particular de la edad de 55 años o más, de manera más particular de la edad de 60 años o más, de manera más particular de la edad de 65 años o más. Esta definición más que amplia toma en consideración el hecho que la edad promedio varia entre diferentes poblaciones, en continentes diferentes, etcétera. Los países más desarrollados del mundo han aceptado la edad cronológica de 65 años como una definición de persona mayor o "de edad avanzada" (asociada con la edad a la cual se podría comenzar a recibir los beneficios de la pensión) , pero al igual que muchos conceptos occidentalizados, esto no se adapta bien a por ejemplo, la situación en África. Por el momento, no hay un criterio numérico estándar de las Naciones Unidas (ONU) , pero la ONU acordó que el corte sea de 60+ años para hacer referencia a la población de edad avanzada en el mundo occidental. Las definiciones más tradicionales africanas de una persona mayor o "de edad avanzada" se correlacionan con las edades cronológicas de 50 a 65 años, dependiendo del escenario, de la región y del país. Los grupos de pacientes antes mencionados pueden ser extremadamente sensibles a la consistencia de los alimentos y a las propiedades organolépticas del producto tales como, por ejemplo viscosidad, sensación al paladar, sabor, olor y color. Además, los pacientes tales como los pacientes con caquexia, típicamente padecen de debilidad extrema lo que con frecuencia evita que se sienten en una posición vertical y limitan su capacidad para beber el alimento a partir de un envase de cartón o incluso succionarlo con un popote. Estos pacientes se benefician bien a partir de composiciones entéricas de volumen bajo líquidas con un alto contenido de nutrientes. Por lo tanto, el problema subyacente a la presente invención es proveer una composición entérica líquida estable en anaquel para proveer nutrición, ya sea como un complemento, o como una nutrición completa, con un contenido elevado de proteína globular no hidrolizada como fuente principal de proteína, en particular proteínas de suero, en el volumen más pequeño de líquido, la cual provee de nutrición y bienestar en los grupos diferentes de pacientes antes mencionados. En el contexto de la presente solicitud, entérico significa cualquier forma de administración que implique cualquier parte del tracto gastrointestinal, es decir por la boca (por vía oral) , mediante tubo de alimentación gástrica, tubo de alimentación duodenal, o gastrostomía, y por vía rectal .

Problema técnico Existen dificultades técnicas importantes para producir dicha composición nutricional entérica liquida estable en anaquel con un alto contenido de proteínas globulares no hidrolizadas, en particular proteínas de suero no hidrolizadas. Por ejemplo, incrementar la cantidad de proteínas conduce a precipitación y sedimentación de proteínas y otros ingredientes, tales como lípidos y carbohidratos, lo cual imparte la ingesta de nutrientes. El concentrar los líquidos también incrementa la probabilidad de interacciones indeseadas entre los ingredientes lo cual reduce la estabilidad, especialmente durante el calentamiento y almacenamiento a largo plazo. Asimismo, incrementar el contenido de proteína en una composición líquida nutricional podría incrementar la viscosidad general de la composición. Esto podría hacer que la composición nutricional líquida sea difícil de consumir o administrar, y también puede disminuir el sabor de la composición nutricional. Estos fenómenos con frecuencia siguen una cinética no lineal y los problemas rápidamente se incrementan en magnitud cuando la concentración de ingredientes se incrementa por encima de 28% en peso. Por lo tanto, muchos de los productos líquidos estables en anaquel comerciales que actualmente están disponibles tienen niveles de proteína intacta por debajo de aproximadamente 9 gramos por cada 100 mi de producto. Una solución conocida para el problema de cómo incrementar los niveles de proteína hasta un nivel más alto sin impartir viscosidad es reemplazar parte de la proteína total con péptidos o aminoácidos libres. Sin embargo, esto disminuye seriamente la apreciación de sabor y por lo tanto la ingesta voluntaria de la composición nutricional por parte del grupo de pacientes. Por otro lado, muchos concentrados, tales como las leches condensadas padecen de un perfil de nutriente incompleto, niveles muy altos de lactosa, sensación pegajosa en la boca, viscosidad elevada, dulzor extremo y un valor osmótico elevado, lo cual no es apreciado por el consumidor e incrementa rápidamente sensaciones de saciedad y de estar lleno después del consumo. Esto hace que la necesidad de consumir más volumen se deteriore rápidamente una vez que se ha consumido una cantidad pequeña del producto. El documento EP 0 486 452 A2 (Sandoz Nutrition, publicado el 20 de mayo de 1992) describe una composición nutricional líquida que comprende 3.9% en peso de WPC que tiene una densidad de energía de 1.0 kcal/ml. El documento EP 0 747 395 ( Nestlé S.A., publicado el 11 de diciembre de 1996) describe un producto para tratar pacientes renales que tiene una densidad de energía de 1.6-2.25 kcal/ml y que comprende aminoácidos libres y proteínas de suero, en el cual la relación de aminoácidos esenciales a aminoácidos no esenciales es de 2-4:1. Mediante el uso de aminoácidos libres, se mejora la composición de aminoácido sin incrementar la viscosidad. Sin embargo, el sabor no es aceptable para personas con caquexia u otras personas que tengan dificultades para consumir el volumen apropiado de alimento. La cantidad de proteína es de aproximadamente 3 a 4 g/100 mi de producto. El documento EP 1 314 361 (Nestec S.A., publicado el 28 de mayo de 2005, también publicado como US 2003/099761) describe en una fórmula nutricionalmente completa densa en cuanto a calorías que comprende 8 g/100 mi máximos de proteína de suero intacta que utiliza WPI como una fuente de suero (ejemplo 1) . Una composición intermedia que contiene 9.2% en peso de proteína de suero se acidula hasta un pH de 3.0, se somete tratamiento con UHT a 148°C durante 5 segundos seguido por dilución con una base hasta pH 6.8. Esta solución posteriormente se mezcla con los ingredientes usuales (lípidos, carbohidratos, minerales) para proveer una composición nutricional. Los documentos WO 2007/110411 y WO 2007/110421 (Nestec S.A., publicados el 4 de octubre 2007) describe en micelas de proteina de suero tratadas con calor, obtenidas mediante un procedimiento que comprende un ajuste de pH y un tratamiento con calor entre 70°C y 95°C. El documento EP 1 787 528 (Kraft Foods Holdings Inc., publicado el 23 de mayo de 2007) describe un método para eliminar el sabor de la proteina de suero utilizando electro-diálisis con membrana. Se dice que los materiales a base de proteina de suero sin sabor son apropiados para ser utilizados en bebidas lácteas y no lácteas, batidos, bebidas saludables, queso, análogos de queso, yogures lácteos y no lácteos, carne y análogos de carne, cereales, productos horneados, bocadillos y similares. El documento menciona el uso de la proteina de suero sin sabor en productos alimenticios líquidos para proveer aproximadamente 2.5 hasta aproximadamente 30 gramos de proteína de suero por cada ración líquida individual de aproximadamente 100 hasta aproximadamente 300 mi. Sin embargo, el documento no describe cómo preparar productos alimenticios líquidos con una concentración alta de proteína que permita lograr productos alimenticios líquidos estables después de esterilizar o pasteurizar. Sin tomar las medidas apropiadas, no es posible preparar productos alimenticios líquidos esterilizados o pasteurizados con una concentración de proteína de suero de por ejemplo 30 gramos por cada 100 mi.

SUMARIO DE LA INVENCION En una modalidad, la presente invención se refiere en general a una composición entérica liquida estable en anaquel para proveer nutrición, ya sea como un complemento, o como una nutrición completa, con un contenido elevado de proteina de una proteina globular no hidrolizada, en particular una proteina de suero. En una modalidad, la presente invención provee una composición nutricional entérica liquida estable en anaquel basada principalmente en proteínas globulares no hidrolizadas, diseñada para satisfacer las necesidades nutricionales de personas en necesidad de lo mismo, en particular personas de edad avanzada, personas que se recuperan de ciertos estados patológicos y personas mal nutridas. La composición provee una cantidad incrementada de proteínas por unidad de volumen y al mismo tiempo provee una viscosidad lo suficientemente baja para permitir que la composición se pueda consumir fácilmente por vía oral o se administre mediante tubo. Además, el sabor de la composición no se disminuye en comparación con una composición menos concentrada basada en proteínas de suero no hidrolizadas.

Para este fin, en una primera modalidad de la presente invención, se provee una composición nutricional entérica liquida, en particular una composición nutricional entérica liquida esterilizada o pasteurizada, que comprende i) 9 a 20 gramos de proteina globular no hidrolizada por cada 100 mi de la composición que tiene un pH > 3 y < 8; ii) 10 a 20 gramos de proteina globular no hidrolizada por cada 100 mi de la composición; iii) 9 a 20 gramos de proteina globular no hidrolizada por cada 100 mi de la composición, con la condición que se excluya una composición esterilizada con UHT que comprende 9.2% en peso de proteina de suero que tiene un pH = 3. En particular, dicha proteina globular es una proteina de suero. En una segunda modalidad, la presente invención se refiere a un método para proveer nutrición a una persona en necesidad de lo mismo, en particular personas de edad avanzada, personas que se recuperan de ciertos estados patológicos, y personas mal nutridas, que comprende los pasos de administrar a dicha persona la composición nutricional de conformidad con la presente invención. En una tercera modalidad, la presente invención se refiere a un procedimiento para el tratamiento térmico de proteínas globulares no hidrolizadas, para obtener proteínas globulares no hidrolizadas tratadas con calor con propiedades exclusivas. En particular, dicha proteina globular no hidrolizada tratada con calor es una proteina de suero. Las propiedades exclusivas permiten no sólo la fabricación de una composición nutricional que comprende 9 a 20 gramos de globular no hidrolizada tratada con calor por cada 100 mi de la composición, sino que la proteina globular no hidrolizada tratada con calor exclusiva es adecuada para ser utilizada en cualquier composición nutricional que comprenda estas proteínas globulares tratadas con calor exclusivas como una fuente de proteína en cualquier concentración. Por lo tanto, en una cuarta modalidad, la presente invención se refiere a las proteínas globulares no hidrolizadas tratadas con calor exclusivas per se, que se pueden obtener mediante el procedimiento de conformidad con la invención, y cualquier producto, formulación o composición que comprenda dichas proteínas globulares tratadas con calor, en particular proteínas de suero.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La Figura 1 es un diagrama de flujo de un procedimiento para la fabricación de una fórmula de proteína ácida (12 g/100 mi) basada en proteína de suero no hidrolizada, de conformidad con la invención (ejemplo 1 y e emplo 2 ) . La figura 2 es una distribución de tamaño de partícula de la formulación del ejemplo 1, procesada de conformidad con el diagrama de flujo de la figura 1, según se mide con un aparato Malvern Mastersizer 2000. (a) : producto después de homogenizar a 30°C y a una presión de 550/50 barias; (b) : producto después de cocción por aspersión a 110°C durante aproximadamente 50 mseg; (c) : producto después de pasteurización con UHT a 92°C durante 30 segundos utilizando un intercambiador térmico de placas. El producto es líquido con una viscosidad de 150 mPa · s a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s_1; el producto tiene una sensación homogénea al paladar. La figura 3 es una distribución de tamaño de partícula de la formulación del ejemplo 1, procesada con un intercambiador de calor de superficie raspada (SSHE por sus siglas en inglés) , según se mide con un aparato Malvern Mastersizer 2000. (a) : distribución de tamaño de partícula antes del procesamiento con SSHE. (b) : distribución de tamaño de partícula después del procesamiento con SSHE. La figura 4 es un diagrama de flujo de un procedimiento para la fabricación de una fórmula de proteina ácida (16 g/100 mi) basada en proteina de suero no hidrolizada, de conformidad con la invención (ejemplo 3) . La figura 5 es una distribución de tamaño de partícula de la formulación del ejemplo 3, procesada de conformidad con el diagrama de flujo de la figura 4, según se mide con un aparato Malvern Mastersizer 2000. (a) : producto después de homogenizar a 30°C y a una presión de 550/50 barias pero antes de cocción por aspersión; (b) : producto después de cocción por aspersión a 120°C durante aproximadamente 50 mseg; (c) : producto después de pasteurización con UHT a 92°C durante 30 segundos utilizando un intercambiador térmico de placas. (d) : producto después de pasteurización en retorta a 92°C durante 30 segundos. La figura 6 muéstrala viscosidad de muestras cocidas por aspersión y no cocidas por aspersión del ejemplo 3 cuando se someten a un perfil de temperatura/tiempo en el cual : La curva a) es el perfil de temperatura/tiempo; La curva b) es la viscosidad contra tiempo para una muestra no cocida por aspersión; La curva c) es la viscosidad contra tiempo para una muestra cosida por aspersión. El eje de las "Y" a la izquierda se refiere a la viscosidad, el eje de las "X" a la derecha a la temperatura. El tiempo se gráfica en el eje de las "x". La figura 7 es un diagrama de flujo de un procedimiento para la fabricación de una fórmula de proteina neutra (16 g/100 mi) basada en proteina de suero (ejemplo 4). A continuación la invención se elucida adicionalmente describiendo un número de modalidades de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Proteínas globulares La invención se refiere en términos generales a proteínas globulares. Las proteínas globulares pueden ser cadenas individuales, dos cadenas o más cadenas que interactúan en las formas usuales o éstas pueden ser porciones de las cadenas con estructuras helicoidales, estructuras plegadas, o estructuras completamente aleatorias. Las proteínas globulares son de forma relativamente esférica como el nombre lo indica. Estas están distribuidas en tejidos tanto vegetales como animales. Por ejemplo, las albúminas se pueden encontrar en sangre ( seroalbúmina ) , leche (lactoalbúmina) , clara de huevo (ovoalbúmina ) , lentejas (legumelina) , frijoles (faseolinas) , y trigo (leucosina) . Las globulinas se pueden encontrar en sangre (globulinas séricas), músculo (miosina) , papa (tuberina) , nueces del Brasil (excelsina) , cáñamo (edestina) , suero (lactoglobulinas, inmunoglobulinas, y lactoferrinas ) , chícharo y lentejas (legumina, vicilina) , y soya. Además, muchas enzimas y otras proteínas vegetales son proteínas globulares . De manera más específica, la invención se refiere a proteínas de chícharo, soya y suero, de manera más particular a proteínas de suero.

Proteínas de suero Una de las clases más superiores de proteína para alimento es la proteína de suero. Esta es conocida por su excelente perfil de aminoácidos, alto contenido de cisteína, rápida digestión, y proteínas bioactivas interesantes ( lactoglobulina , inmunoglobulinas, y lactoferrinas ) . Nutricionalmente hablando, la proteína de suero es conocida como una proteína naturalmente completa debido a que ésta contiene todos los aminoácidos esenciales requeridos en la dieta diaria. Esta también es una de las fuentes más ricas de aminoácidos ramificados (BCAAs por sus siglas en inglés, en particular leucina) la cual juega un papel importante en la síntesis de proteína muscular. Asimismo, algunos de los componentes individuales de la proteína de suero han demostrado evitar la infección viral y bacteriana y modular la inmunidad en animales. La proteína de suero es la elección preferida de proteínas para tratar personas que padecen de sarcopenia, pero también es adecuada para personas sanas, tales como deportistas y adultos mayores activos. Como una fuente de proteína de suero para ser utilizada en la presente invención, se puede utilizar cualquier fuente de proteína de suero comercialmente disponible, es decir, suero obtenido mediante cualquier procedimiento para la preparación de suero conocido en la técnica, así como fracciones de proteína de suero preparadas a partir del mismo, o las proteínas que constituyen el volumen de las proteínas de suero las cuales son ß-lactoglobulina, -lactoalbúmina y seroalbúmina, tal como suero líquido, o suero en forma de polvo, tal como el aislado de proteína de suero (WPI por sus siglas en inglés) o concentrado de proteína de suero (WPC por sus siglas en inglés) . El concentrado de proteína de suero es rico en proteínas de suero, pero también contiene otros componentes tales como grasa, lactosa y glucomacroproteína (GMP por sus siglas en inglés), una proteína no globular relacionada con caseína. Típicamente, el concentrado de proteína de suero se produce mediante filtración en membrana. Por otro lado, el aislado de proteína de suero consiste principalmente de proteínas de suero con cantidades mínimas de grasa y lactosa. El aislado de proteína de suero normalmente requiere de un procedimiento de separación más riguroso tal como una combinación de microfiltración y ultrafiltración o cromatografía de intercambio iónico. Generalmente se entiende que un aislado de proteína de suero se refiere a una mezcla en la cual por lo menos 90% en peso de los sólidos son proteínas de suero. Se entiende que un concentrado de proteína de suero tiene un porcentaje de proteínas de suero entre la cantidad inicial en el subproducto (aproximadamente 12% en peso) y un aislado de proteína de suero. En particular, se puede utilizar suero dulce, obtenido como subproducto en la fabricación de queso, suero ácido, obtenido como subproducto en la fabricación de caseína ácida, suero original, obtenido mediante microfiltración de la leche o suero de cuajo, obtenido como un subproducto en la fabricación de caseína de cuajo, sólo o en combinación como una fuente de proteínas de suero globulares. Además, las proteínas de suero se pueden originar a partir de todos los tipos de especies de animales mamíferos, tales como, por ejemplo vacas, ovejas, cabras, caballos, búfalos, y camellos. De preferencia, la proteína de suero es de origen bovino. De preferencia, la fuente de proteína de suero se puede conseguir como un polvo, de preferencia la fuente de proteína de suero es un WPC o WPI . El aislado de proteína de suero consiste principalmente de una mezcla de ß-lactoglobulina (aproximadamente 65% en peso) , a-lactoalbúmina (aproximadamente 25% en peso) y seroalbúmina (aproximadamente 8% en peso) . Estas proteínas son proteínas globulares que son sensibles a agregación en estado desnaturalizado. La temperatura de desnaturalización de ß-lactoglobulina es dependiente del pH; a pH 6.7, la desnaturalización irreversible se presenta cuando la proteína se calienta a temperaturas mayores de 65°C. En el estado desnaturalizado, queda expuesto un grupo tiol libre. Este grupo tiol libre puede iniciar interacciones de disulfuro entre proteínas lo que conduce a una reacción de polimerización que da como resultado la formación de un agregado. También dos puentes de disulfuro, presentes en ß-lactoglobulina original, están implicados en la reacción de polimerización y se cree que también otros grupos que contienen azufre incluyendo residuos de cisteína también juegan un papel. La -lactoalbúmina también tiene una temperatura de desnaturalización de aproximadamente 65°C. Debido a que la a-lactoalbúmina no tiene un grupo tiol libre (solamente cuatro puentes disulfuro) , las soluciones de a-lactoalbúmina pura no se desnaturalizan en forma reversible bajo la mayoría de las condiciones de procesamiento. Sin embargo, en presencia de ß-lactoglobulina, como en el caso en, por ejemplo, un concentrado o aislado de proteína de suero, la a-lactoalbúmina es más sensible a la desnaturalización irreversible a través de la formación de complejos de a-lactoalbúmina/^-lactoglobulina en los cuales también están implicados puentes de disulfuro en la ß-lactoglobulina y la a-lactoalbúmina mediante reacciones de intercambio. Además, se considera que el hecho que la -lactoalbúmina contiene residuos de cisteína también contribuye a cierta sensibilidad hacia la desnaturalización irreversible. La ß-lactoglobulina y -lactoalbúmina desnaturalizadas son ambas sensibles al calcio; esto es particularmente el caso en el intervalo de pH aproximadamente 5 hasta aproximadamente 8 en el cual la proteína tiene una carga neutra a carga negativa neta. A pH 4 , la proteína tiene una carga positiva neta y es menos sensible a la agregación inducida por calcio. El tamaño, forma y densidad de los agregados de la proteína son influenciados por un número de parámetros ambientales y de procesamiento incluyendo temperatura, velocidad de calentamiento, presión, esfuerzo cortante, pH y fuerza iónica. Dependiendo de la combinación de estos parámetros, los agregados pueden formar una red que llena espacios (gel) , fibrillas o microparticulas compactas. Por ejemplo, se puede formar suero microparticulado bajo condiciones especificas de fuerza iónica y esfuerzo cortante. Estas partículas tienen una estructura compacta, una viscosidad intrínseca elevada y un volumen específico bajo. Además, se sabe que existe una relación entre el tamaño de los agregados y la temperatura de calentamiento para suero microparticulado que se produce bajo condiciones de esfuerzo cortante. La proteína de suero microparticulado ha recibido bastante interés últimamente para aplicación como un reemplazo para grasa o incrementador de viscosidad para yogurt . Uno de los problemas principales encontrado con la producción de composiciones líquidas listas para utilizar que contienen proteínas globulares en general, y proteínas de suero en particular, es su capacidad de procesamiento limitada y sensibilidad al calor. Debido a que estas proteínas se calientan por encima de su temperatura de desnaturalización en un procedimiento de esterilización, éstas se desdoblan y se transforman en un estado reactivo, se polimerizan como agregados o geles. Como consecuencia, la composición liquida tratada con calor presenta atributos sensoriales indeseados tales como textura terrosa (chalkiness) , arenosa (sandiness) , grumosa (lumpiness) . Además, la vida de anaquel de estos productos es limitada en el sentido que se forman capas de sedimento y/o crema poco después de la producción. En una composición con un contenido de proteina globular alto, en particular suero, estas inestabilidades son incluso más pronunciadas y dan como resultado productos con una viscosidad alta indeseada e incrustación y bloqueo extensivo del equipo para calentamiento con UHT. De manera sorpresiva, los inventores han encontrado actualmente que es posible preparar una composición nutricional entérica liquida pasteurizada o esterilizada que tenga una vida de anaquel prolongada por medio de un método en el cual se somete una composición que comprende principalmente proteínas globulares como una fuente de proteína, en particular proteínas de suero, a un tratamiento específico con calor que comprende los pasos de convertir la composición en un aerosol y rápidamente calentar y enfriar el aerosol para obtener una composición de proteínas globulares tratadas con calor exclusivas, en particular proteínas de suero. Por lo tanto, la presente invención se refiere a una composición nutricional entérica liquida pasteurizada o esterilizada. Además, la presente invención se refiere a un método para la preparación de una composición nutricional entérica liquida pasteurizada o esterilizada, que comprende el método para el tratamiento con calor de proteínas globulares no hidrolizadas, en particular proteínas de suero, como se describe más adelante. Sin estar limitado (o restringido) a ninguna teoría, se cree que elevar la temperatura rápidamente hasta una temperatura muy por encima de la temperatura de desnaturalización de la proteína de suero, conduce a la desnaturalización de la proteína de suero. El grupo tiol de la ß-lactoglobulina, el constituyente principal de la proteína de suero, queda expuesto y las reacciones de terminación que forman puentes de disulfuro dominan inicialmente después del calentamiento. Como resultado, se forman partículas de proteína de suero pequeñas, compactas, las cuales son en su gran mayoría inertes en cualquier tratamiento con calor adicional. Por el contrario, en un tratamiento con calor justo por encima de la temperatura de desnaturalización del suero, la reacción de agregación queda limitada por la velocidad de desdoblamiento de la proteína, lo que conduce a polimerización extensiva y agregados voluminosos de proteína. Además, cuando el suero se calienta a temperaturas elevadas (es decir muy por encima de la temperatura de desnaturalización de la proteina, por ejemplo a 110°C) mediante un procedimiento de calentamiento lento, es decir un procedimiento en el cual la temperatura de la solución de proteina se eleva gradualmente, por ejemplo 0.1 a 2°C por segundo, utilizando por ejemplo intercambiadores térmicos de retorta, de placas o tubulares, el suero presenta polimerización extensiva durante el calentamiento cuando las temperaturas de procesamiento pasan la ventana de temperaturas justo por encima de la temperatura de desnaturalización de la proteina de suero. Como resultado, el producto es muy espeso, grumoso, arenoso y se observa incrustación extensiva en el aparato de calentamiento. Por lo tanto, de manera sorpresiva, se encontró que se debe reducir al mínimo el tiempo que la proteína de suero debe pasar en una ventana de temperaturas justo por encima de la temperatura de desnaturalización.

Método de tratamiento con calor Las proteínas globulares no hidrolizadas, en particular proteínas de suero, se someten a un tratamiento con calor, que comprende los pasos consecutivos de: a) ajustar el pH de una composición acuosa que comprende proteínas globulares no hidrolizadas a un valor entre aproximadamente 2 y 8; b) convertir la composición que comprende las proteínas globulares no hidrolizadas obtenida en el paso a) en un aerosol; c) someter el aerosol obtenido en el paso b) a una temperatura de 100 a 190°C durante un tiempo de aproximadamente 30 a 300 milisegundos ; d) someter a enfriamiento instantáneo el aerosol tratado con calor obtenido en el paso c) hasta una temperatura menor de 85°C para obtener una solución acuosa que comprende las proteínas globulares tratadas con calor. Se enfatiza que la composición acuosa que comprende proteínas globulares no hidrolizadas puede contener, después de las proteínas globulares no hidrolizadas, en particular suero, cualesquiera otros ingredientes nutricionales, tales como otras proteínas, aminoácidos, grasa, carbohidratos, fibras, minerales, vitaminas y similares, y que estos ingredientes pueden estar presentes cuando se somete la composición acuosa al método de conformidad con la invención, en particular el paso b) . En una modalidad, el pH de la composición acuosa de proteínas globulares no hidrolizadas en el paso a) es > 3 y < 8. En una modalidad, el pH de la composición acuosa de proteínas globulares no hidrolizadas en el paso a) es de aproximadamente 2 a 5. De manera más preferida, el pH de la composición acuosa de proteínas globulares no hidrolizadas en el paso a) es de aproximadamente 4. Incluso en otra modalidad, el pH de la composición acuosa de proteínas globulares no hidrolizadas en el paso a) es de aproximadamente 6 a 8. De manera más preferida, el pH de la composición acuosa de proteínas globulares no hidrolizadas en el paso a) es de aproximadamente 7. De preferencia, dichas proteínas globulares son proteínas de suero. En una modalidad en el paso c) el aerosol se somete a una temperatura de 100 a 190°C durante un tiempo de por lo menos 30, o aproximadamente 40, aproximadamente 50, aproximadamente 60, aproximadamente 70, aproximadamente 80, aproximadamente 90 o aproximadamente 100 milisegundos hasta cuando mucho aproximadamente 280, aproximadamente 260, aproximadamente 240, aproximadamente 220, aproximadamente 200, aproximadamente 190, aproximadamente 180, aproximadamente 170, aproximadamente 160 o aproximadamente 150 milisegundos. En una modalidad en el paso c) el aerosol se somete a una temperatura de por lo menos aproximadamente 110, aproximadamente 120, aproximadamente 130, aproximadamente 140, aproximadamente 150, aproximadamente 160, aproximadamente 170 o aproximadamente 180°C. En una modalidad, el aerosol obtenido en el paso b) se somete a una temperatura de 110 a 180°C, durante un tiempo de aproximadamente 30 a 200 milisegundos , de manera más preferida 40 a 150 milisegundos, de manera incluso más preferida 80 a 120 milisegundos. En otra modalidad, el aerosol obtenido en el paso b) se somete a una temperatura de 110°C, durante un tiempo de aproximadamente 30 a 200 milisegundos, más preferido 40 a 150 milisegundos, de manera más preferida 80 a 120 milisegundos. Incluso en otra modalidad, el aerosol obtenido en el paso b) se somete a una temperatura de 170°C, durante un tiempo de aproximadamente 30 a 200 milisegundos, más preferido 40 a 150 milisegundos, de manera más preferida 80 a 120 milisegundos. En una modalidad, en el paso a) el pH de una composición acuosa de proteínas de suero no hidrolizadas se ajusta a un valor de aproximadamente 4 (solución de suero ácido) , y el aerosol obtenido en el paso b) se somete a una temperatura de 110°C, durante un tiempo de aproximadamente 30 a 200 milisegundos, más preferido 40 a 150 milisegundos, de manera más preferida 80 a 120 milisegundos. En otra modalidad, en el paso a) el pH de una composición acuosa de proteínas de suero no hidrolizadas se ajusta a un valor de aproximadamente 7 (solución neutra de suero) , y el aerosol obtenido en el paso b) se somete a una temperatura de 170°C, durante un tiempo de aproximadamente 20 a 200 milisegundos , más preferido 40 a 150 milisegundos , de manera más preferida 80 a 120 milisegundos. En una modalidad, en el paso c) , la conversión de la composición de proteínas globulares no hidrolizadas obtenida en el paso a) en un aerosol se efectúa utilizando una boquilla de aspersión, como se describe más adelante con detalle . En una modalidad, el paso d) se efectúa transportando el aerosol hacia una cámara de vacío (enfriamiento instantáneo) para eliminar una cantidad de agua mediante evaporación, equivalente la cantidad de vapor utilizado y el producto se enfría mediante enfriamiento indirecto hasta una temperatura menor de aproximadamente 85°C, de preferencia menor de aproximadamente 60°C. Este método permite el enfriamiento rápido y remoción rápida de volátiles (es decir vapor) . El enfriamiento de preferencia toma lugar en forma casi instantánea, es decir en una ventana de tiempo de preferencia de milisegundos. En una modalidad, la solución acuosa que comprende proteínas globulares tratadas con calor obtenida en el paso d) está comprendida en la composición nutricional líquida de conformidad con la invención. Por lo tanto en una modalidad, la solución acuosa que comprende proteínas globulares tratadas con calor obtenida en el paso d) comprende una cantidad de agua equivalente a la cantidad de agua obtenida en el paso a) . No es necesario decir que cualquiera de los valores preferidos antes mencionados (pH, temperatura y tiempo) e intervalos de los mismos para cada uno de los pasos a) , b) , c) y d) se puede combinar en una forma inteligente, sin alejarse del alcance de la invención. En el documento EP 1 351 587 (Nutricia N.V., también publicado como US 2004/0057867) se describe un método similar, aunque fundamentalmente diferente en cuanto a la manera en que funciona. Este documento describe un método para esterilización o pasteurización de proteínas sensibles al calor tales como proteína de suero. El método utiliza un aparato para cocción por aspersión, en el cual se somete un producto líquido a vapor súper-calentado . El tiempo de calentamiento es menor de 20 milisequndos . Se encontró que dicho periodo de tiempo es suficiente para aniquilar microorganismos hasta un grado deseado. El método descrito en este documento está diseñado en particular para producir polvos después de secar en una torre de aspersión. Este documento no describe ni sugiere recolectar una composición nutricional acuosa líquida. Aunque se utiliza un aparato similar en los ejemplos de la presente solicitud, el aparato se hace funcionar en forma diferente, siendo una primera diferencia importante que se obtiene una composición acuosa liquida y siendo una segunda diferencia esencial que el aerosol se somete a calor durante un tiempo más largo. De conformidad con el método de la presente invención es necesaria una duración más larga del tiempo de calentamiento. Aparentemente, se requiere suficiente tiempo para permitir que se lleve a cabo la formación de proteínas de suero pequeñas, compactas, lo que hace posible producir composiciones nutricionales entéricas líquidas esterilizadas o pasteurizadas que contienen concentraciones altas de proteínas de suero.

Aparato El aparato para llevar a cabo la invención puede ser seleccionado por el experto en la técnica tomando como base los pasos antes descritos. Básicamente, el aparato para llevar a cabo la invención comprende una boquilla para atomizar la composición (paso b) , una cámara para calentar el aerosol (paso c) , y una cámara para enfriar el aerosol caliente (paso d) . De preferencia, el calentamiento se efectúa mezclando el aerosol con vapor de una cierta temperatura (y a una cierta presión de vapor) . Cuando se utiliza vapor, el aparato puede comprender una boquilla y una cámara de mezclado. Una cámara de mezclado generalmente comprende una o más aberturas para entrada de flujo para los flujos de vapor y para los flujos de producto, en la cual un flujo de producto se puede premezclar opcionalmente con una parte del vapor. Podría ser preferible seleccionar la cámara de mezclado de modo tal que sólo un flujo de producto se atomice con un flujo de vapor, debido a que esto simplifica la limpieza de la cámara de mezclado después del uso. Una representación esquemática de una boquilla apropiada para atomización de conformidad con la invención se muestra en el documento EP 1351587, figura 1, en la cual se muestra una boquilla con cámara de mezclado. Dicha figura 1 se incorpora en la presente solicitud para referencia. Resulta que una boquilla con cámara de mezclado se puede utilizar de manera muy efectiva para el tratamiento térmico de un producto. Una cámara de mezclado apropiada generalmente se caracteriza porque el vapor y el producto atomizado que se va a tratar se mezclan, al tiempo que el rendimiento en volumen del vapor será mucho mayor que el del producto atomizado a ser tratado y el tiempo de residencia del producto atomizado es suficiente para obtener la proteína globular tratada con calor deseada. La relación de volumen entre el flujo de vapor y el flujo de producto puede variar entre, por ejemplo, aproximadamente 20:1 y 150:1. Es importante que la presión en la cámara de mezclado sea mayor que en el espacio al cual se hace pasar el producto atomizado . La forma y tamaño de las aberturas de entrada de flujo para el flujo de vapor (1) y el flujo del producto en forma liquida (2) en la cámara de mezclado y su posición mutua se seleccionan de modo tal que se presente mezclado intensivo entre el producto y el vapor. Cabe mencionar que las aberturas para entrada de flujo se pueden colocar de modo tal que el flujo de vapor y el flujo de producto entren a la cámara de mezclado en dirección sustancialmente paralela. Esto puede tomar lugar en una manera tanto horizontal, vertical como diagonalmente . Sin embargo, también es posible que el flujo de vapor y el flujo de producto entren a la cámara de mezclado en ángulos diferentes, por ejemplo un flujo de vapor vertical y un flujo de producto horizontal. Las aberturas para entrada de flujo también están acomodadas de modo tal que el producto se atomice como gotas minúsculas, las cuales después de un tiempo de residencia corto en la cámara de mezclado (4) salen de la cámara de mezclado a través de una abertura de salida de flujo (5), por ejemplo hacia una cámara de enfriamiento (6). La abertura o aberturas de entrada de flujo para el flujo de vapor de preferencia contienen una placa de distribución de vapor (3). Mediante cambio de las dimensiones de la cámara de mezclado y/o la abertura o aberturas de salida de flujo en la manera conocida por el experto en la técnica, se puede variar el tiempo de residencia promedio y el tamaño de partícula de las gotas minúsculas atomizadas. Ajustar un tiempo de residencia apropiado en la cámara de mezclado es un asunto sencillo de optimización para el experto en la técnica y depende por lo menos de la temperatura y presión en la cámara de mezclado. El mezclado de preferencia se efectúa poniendo en contacto el flujo de producto atomizado y el flujo de vapor cerca de la abertura de entrada de flujo del producto en la cámara de mezclado y llevando el vapor a alta velocidad alrededor del producto atomizado. En una modalidad preferida, dicho mezclado toma lugar llevando el vapor cerca del producto en forma concéntrica alrededor de la abertura de entrada de flujo del producto atomizado en la cámara de mezclado. La relación de flujo de producto a flujo de vapor se puede variar en una relación de 1.6 a 10 kg de producto en forma líquida por kg de vapor. Se obtienen muy buenos resultados a una relación de flujo de producto mojado a flujo de vapor de 2.4 a 8 kg de producto en forma líquida por kg de vapor . En principio, es apropiado cualquier tipo de cámara de mezclado en la cual se pueden mezclar y atomizar el vapor y el producto. Para mezclar y atomizar una mezcla de producto-vapor de conformidad con la invención es muy apropiada una boquilla tal como una boquilla de tipo "dos fluidos", de la cual se describe un ejemplo en el documento EP 0438783, figura 1. Esta boquilla contiene una cámara pequeña al final de una tubería de producto en la cual se combinan el vapor y el producto. Para incrementar la capacidad, se pueden utilizar más boquillas en un arreglo en paralelo . La temperatura del vapor saturado o súper-calentado suministrado en el método de conformidad con la invención de preferencia está en el intervalo de 100 y 190°C, de manera más preferida entre 100 y 180°C, de manera incluso más preferida entre 100 y 170°C. En general, la temperatura en la cámara de mezclado se mantiene al nivel deseado a través del vapor, aunque también es posible que la cámara de mezclado por si misma sea calentada por otra fuente de calor. Se obtienen buenos resultados cuando se introduce el vapor dentro de la cámara de mezclado a una presión de vapor de 1.5 a 10 barias, y en particular a una presión de vapor de 1.8 a 8.2 barias, en cámaras de mezclado de aproximadamente 1 a 20 cm de longitud. Esta presión de preferencia se mide justo antes de que el vapor se introduzca dentro de la cámara de mezclado a través de una boquilla de aspersión . De preferencia, el tamaño de partícula (tamaño de agregado) del aerosol sometido a enfriamiento instantáneo (obtenido en el paso d) es menor de aproximadamente 30 µp\, de manera más preferida menor de aproximadamente 10 µp?, de manera incluso más preferida menor de 5 µp?, y más preferido aún menor de 1 µp?. A diámetros de partícula mayores de 30 µp?, la composición nutricional puede comenzar a producir una sensación arenosa al paladar, lo cual no es favorable. Dependiendo de la combinación temperatura/tiempo, el método de conformidad con la invención podría no proveer suficiente pasteurización o esterilización. Por ejemplo, 100 milisegundos a 110°C no proveen suficiente esterilidad microbiana para un producto neutro. Sin embargo, 100 milisegundos a 170°C podrían proveer suficiente esterilidad. En una modalidad, el producto obtenido del paso d) se pasteuriza adicionalmente utilizando equipo convencional tal como un intercambiador de calor tubular o de placas, intercambiador de calor de superficie raspada o una retorta para obtener el producto final. Se obtienen resultados excelentes cuando se utiliza un intercambiador de calor de placas. Por lo tanto, la invención también se refiere al método de conformidad con la invención antes descrito, que comprende los pasos a) , b) , c) y d) , que comprende en forma subsiguiente un paso de pasteurización utilizando un intercambiador de calor de placas. El intercambiador de calor de placas de preferencia se hace funcionar a 92°C durante 30 segundos . En otra modalidad, se obtiene un producto estéril a partir del paso d) o a partir del paso de pasteurización subsiguiente antes mencionado, el cual se puede utilizar para llenar en forma aséptica contenedores asépticos en un paso de proceso adicional.

Composición nutricional De manera sorpresiva, esta invención hace posible producir una composición nutricional entérica liquida con un alto contenido de proteina globular no hidrolizada, en particular proteina de suero, con una vida de anaquel larga y con una baja viscosidad. En el contexto de esta solicitud, proteínas "no hidrolizadas" es equivalente a proteínas "intactas", lo que significa que las proteínas no han sido sometidas a un procedimiento de hidrólisis. Sin embargo, pueden estar presentes cantidades menores de proteínas hidrolizadas en la fuente de proteínas no hidrolizadas, o pueden ser agregadas a la formulación, tal como aminoácidos adicionales, tales como por ejemplo leucina, isoleucina y similares. En este contexto, "menor" debe ser entendido como una cantidad de aproximadamente 20% en peso o menos, por ejemplo de aproximadamente 10% en peso o menor. El término "aproximadamente" se debe interpretar como una desviación de más o menos 10% del valor dado. Por lo tanto, en una modalidad de la invención, se provee una composición nutricional entérica liquida que comprende 10 a 20 gramos de proteínas globulares no hidrolizadas por cada 100 mi de la composición. Además, en una modalidad de la invención, se provee una composición nutricional entérica líquida que tiene un pH > 3 y < 8 que comprende 9 a 20 gramos de proteínas globulares no hidrolizadas por cada 100 mi de la composición. Además, en una modalidad de la invención se provee una composición nutricional entérica líquida que comprende 9 a 20 gramos de proteína globular no hidrolizada por cada 100 mi de la composición, con la condición que se excluya una composición esterilizada con UHT que comprende 9.2% en peso de proteína de suero que tenga un pH = 3. De preferencia, las proteínas globulares son proteínas de suero. En otra modalidad, la cantidad de proteínas globulares no hidrolizadas es de 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 o 20 gramos por cada 100 mi de la composición, o cualquier valor entre los valores antes mencionados . En una modalidad, el pH de la composición nutricional entérica liquida es de aproximadamente 2 hasta aproximadamente 8. En una modalidad, el pH de la composición nutricional entérica liquida es > 3 y < 8. En otra modalidad, el pH es de aproximadamente 2, 3, 4, 5, 6, 7, u 8 o cualquier valor entre los valores antes mencionados. En una modalidad especifica de la composición de conformidad con la invención, la composición es ácida (tipo yogurt o tipo jugo) con un pH de aproximadamente 4. La acidulación se puede lograr mediante cualquier método conocido por el experto en la técnica, tal como la adición de un ácido (tal como, por ejemplo ácido láctico, ácido cítrico, ácido fosfórico) o a través de fermentación. La composición obtenida de esta manera tiene un sabor ácido ligero agradable el cual se puede saborizar perfectamente con un sabor a frutas . En una modalidad específica adicional de la invención, la composición tiene un pH neutro (es decir un pH de aproximadamente 7). La composición obtenida de esta manera tiene un sabor agradable el cual opcionalmente se puede saborizar con por ejemplo vainilla, chocolate, caramelo, plátano, fresa.

De conformidad con otra modalidad de la presente invención, la proteina provee 10% a 50%, de preferencia por lo menos 15%, más preferido por lo menos 20%, por lo menos 25%, por lo menos 30% del contenido de energía total de la composición. El % de energía total también se abrevia como "% de En"; por lo tanto "% de En" es la abreviación para porcentaje de energía y representa la cantidad relativa con la que un constituyente contribuye al valor calórico total de la composición. Los niveles altos de proteína son benéficos para pacientes que podrían no ser físicamente capaces de recibir un volumen grande, por ejemplo, pacientes con restricción para fluidos. A dichos pacientes se les puede administrar un nivel reducido de fluido y al mismo tiempo pueden seguir recibiendo una cantidad requerida de soporte nutricional por día. En el contexto de esta solicitud, el término "por lo menos" también incluye el punto de inicio del intervalo abierto. Por ejemplo, una cantidad de "por lo menos 95% en peso" significa cualquier cantidad igual a 95% en peso o mayor. En una modalidad de la presente invención, la composición tiene una densidad de energía de por lo menos 0.36 kcal/ml, de preferencia por lo menos 1.0 kcal/ml, de preferencia por lo menos 1.5 kcal/ml, de preferencia por lo menos 2.0 kcal/ml, de manera más preferida por lo menos 2.4 kcal/ml. Aunque la composición tiene una densidad de energía alta, ésta también tiene una viscosidad lo suficientemente baja para permitir que ésta pueda ser consumida por personas que tengan dificultades para deglutir los productos o aquellas que son alimentadas con tubo. En una modalidad de la presente invención, la cantidad de proteínas de suero de la composición nutricional líquida de conformidad con la invención es de por lo menos 85% en peso, más preferido por lo menos 90% en peso, de manera más preferida por lo menos 95% en peso de la proteína total presente en la composición nutricional líquida. En una modalidad adicional de la presente invención, la composición puede comprender hasta aproximadamente 40% en peso de una proteína no globular, tal como caseína, caseinato, aislado de caseína micelar y similares, y cualquier mezcla de las mismas, de preferencia menor o igual a 20% en peso, de manera más preferida menor o igual a 10% en peso de la proteína total presente en la composición nutricional líquida. En una modalidad de la presente invención, la composición puede comprender un aminoácido libre, o una mezcla de aminoácidos libres, hasta 5 g/100 mi, más preferido menos de 2 g/100 mi, de manera más preferida menos de 1 g/100 mi, de manera incluso más preferida menos de 0.5 g/100 mi. La composición de conformidad con la invención está diseñada ya sea para complementar la dieta de una persona o para proveer soporte nutricional completo. Por lo tanto, la composición de conformidad con la invención también puede comprender por lo menos grasa y/o carbohidrato y/o una fuente de vitaminas y minerales y/o una fuente de prebióticos. De preferencia, la composición de conformidad con la invención es una composición completa desde el punto de vista nutricional .

Grasa En una modalidad de la presente invención, la composición nutricional liquida de conformidad con la invención también comprende grasa, dicha grasa provee entre 20 a 40% del contenido de energía total de la composición. Para una composición de 1.6 kcal/ml, esto aumenta hasta 32 a 64 kcal por cada 100 mi. Para una composición de 2.4 kcal/ml, esto aumenta hasta 48 a 96 kcal por cada 100 mi. La grasa puede incluir triglicéridos de cadena media (MCT por sus siglas en inglés, principalmente de 8 a 10 átomos de carbono de longitud) , triglicéridos de cadena larga (LCT por sus siglas en inglés) o cualquier combinación de los dos tipos de fuentes. Los MCTs son benéficos debido a que éstos son fácilmente absorbidos y metabolizados en un paciente metabólicamente estresado. Asimismo, el uso de los MCTs puede reducir el riesgo de mala absorción de nutrientes. Las fuentes de LCT, tales como aceite de cañóla, aceite de semilla de colza, o aceite de maíz son preferidas debido a que éstas pueden reducir la supresión inmune asociada con ciertos tipos de ácidos grasos concentrados en el cuerpo. De preferencia, la grasa comprende 30 a 60% en peso de grasa animal o grasa de algas, 40 a 70% en peso de grasa vegetal y opcionalmente 0 a 20% en peso de MCTs tomando como base la grasa total de la composición. La grasa animal de preferencia comprende una cantidad baja de grasa de leche, es decir menor de 6% en peso, especialmente menor de 3% en peso. En particular, se utiliza una mezcla de aceite de maíz, aceite de huevo, y/o aceite de cañóla y cantidades especificas de aceite marino. Los aceites de huevo, aceites de pescado y aceites de algas son una fuente preferida de grasas no vegetales . Se recomienda seleccionar ingredientes que tengan concentraciones relativamente bajas de ácido docosahexanoico (DHA) , es decir menos de 6% en peso, de preferencia menos de 4% en peso, especialmente para composiciones que van a ser consumidas por vía oral, para evitar la formación de sabores desagradables y para reducir un sabor residual a pescado. Los aceites marinos que contienen DHA de preferencia están presentes en la composición de conformidad con la invención en una cantidad menor de 25% en peso, de preferencia menor de 15% en peso de la grasa. Por otro lado, es bastante deseable la inclusión de ácido eicosapentanoico (EPA) para obtener el efecto de salud máximo. La cantidad de EPA varia de preferencia entre 4% en peso y 15% en peso, de manera más preferida entre 8% en peso y 13% en peso de la grasa. La relación en peso de EPA: DHA de manera conveniente es de por lo menos 6:4, por ejemplo entre 2:1 y 10:1. Además, la composición nutricional liquida de conformidad con la invención puede comprender benéficamente un emulsificante . Se pueden utilizar emulsificantes comúnmente conocidos, tales como lecitina, y generalmente el emulsificante contribuye al contenido de energía de la grasa en dicha composición.

Carbohidrato digerible En una modalidad de la presente invención, la composición nutricional líquida de conformidad con la invención también comprende carbohidrato, dicho carbohidrato provee entre 30 a 60% del contenido de energía total de la composición. De preferencia, el carbohidrato provee por lo menos 40% del contenido total de energía de la composición de conformidad con la invención. De preferencia, la composición del carbohidrato es tal que se evitan viscosidades elevadas, dulzor excesivo, pardeamiento excesivo (reacciones de Maillard) y osmolaridades excesivas. Se pueden obtener viscosidades y osmolaridades aceptables ajusfando la longitud de cadena promedio (grado promedio de polimerización, DP) de los carbohidratos entre 1.5 y 6, de preferencia entre 1.8 y 4. Con el fin de evitar dulzor excesivo, el nivel total de sacarosa y fructosa es menor de 52% y de preferencia menor de 40% del peso del carbohidrato, especialmente del carbohidrato digerible. También pueden estar presentes carbohidratos digeribles de cadena larga tales como almidón, fracciones de almidón e hidrolizados ligeros de almidón (DP > 6, DE < 20), de preferencia en una cantidad menor de 25% en peso, en especial menor de 15% en peso del carbohidrato, y menor de 6 g/100 mi, de preferencia menor de 4 g/100 mi de la composición entérica liquida total de conformidad con la invención . En una modalidad de la presente invención, el carbohidrato incluye maltodextrosa con un equivalente de dextrosa (DE) alto. En una modalidad el carbohidrato incluye maltodextrosa con un DE > 20, de preferencia > 30 o incluso > 40, tal como un DE de aproximadamente 47. En una modalidad de la presente invención, el carbohidrato incluye maltodextrosa con un DE alto en una cantidad de por lo menos 35% en peso, de preferencia por lo menos 50% en peso, de preferencia por lo menos 65% en peso, de preferencia por lo menos 90% en peso del peso total del carbohidrato. En una modalidad de la presente invención, el carbohidrato incluye maltodextrosa con un DE bajo de 2 a 20. En una modalidad de la presente invención, el carbohidrato incluye maltodextrosa con un DE bajo de 2 a 10, de preferencia con un DE bajo de aproximadamente 2. En una modalidad de la presente invención, el carbohidrato digerible incluye maltodextrosa con un DE bajo en una cantidad menor de 35% en peso, de preferencia menor de 20% en peso, de preferencia menor de 10% en peso del carbohidrato. Maltodextrosa con un DE bajo también puede ser referida como maltodextrina . En otra modalidad de la presente invención, el carbohidrato incluye maltodextrosa con un DE alto, de preferencia un DE > 20, de preferencia > 30 o incluso > 40, de manera más preferida un DE de aproximadamente 47 en combinación con maltodextrosa con un DE bajo, de preferencia un DE bajo de 2 a 20, de manera más preferida un DE bajo de 2 a 10, de manera más preferida aún con un DE bajo de aproximadamente 2. Como se sabe, la maltodextrosa con un DE bajo, tal como de aproximadamente 2, da origen a una viscosidad elevada. La maltodextrosa con un DE alto, tal como de aproximadamente 47 da origen a una viscosidad baja, pero es muy dulce. La combinación de ambas maltodextrosas optimiza el equilibrio entre dulzor y viscosidad. En una modalidad de la presente invención, el carbohidrato digerible incluye por lo menos 65% en peso, de preferencia por lo menos 90% en peso, tomando como base el peso total del carbohidrato, de maltodextrosa con un DE >40, de preferencia con un DE de aproximadamente 47 y 0 a 10% en peso de maltodextrosa con un DE de 2 a 10, de preferencia con un DE de aproximadamente 2. En otra modalidad de la presente invención, el carbohidrato incluye trehalosa. Como se indicó, es uno de los objetivos principales de la invención proveer una composición nutricional con una viscosidad baja. La sacarosa es muy apropiada para dicho propósito, pero da origen a composiciones muy dulces, las cuales en general no son aceptadas por el consumidor. La maltodextrosa con un DE bajo, tal como de aproximadamente 2, no presenta esta última dificultad, pero da origen a una viscosidad alta. La maltodextrosa con un DE alto, tal como de aproximadamente 47 da origen a una viscosidad baja, pero de nuevo es muy dulce, y también da origen a las reacciones de Maillard indeseadas. La trehalosa es una elección preferida de carbohidrato, ya que ésta da origen a una viscosidad baja, no se presentan reacciones indeseadas de Maillard y tiene un dulzor de aproximadamente la mitad del de la sacarosa. En una modalidad de la presente invención, el carbohidrato incluye trehalosa en una cantidad de 20% a 60% del peso del carbohidrato, en una cantidad de 20% a 45%, de manera más preferida en una cantidad de 25% a 45% del peso del carbohidrato.

Vitaminas y minerales La composición de conformidad con la invención puede contener una variedad de vitaminas y minerales. En general, la composición de conformidad con la invención de preferencia incluye por lo menos 100% de la Ingesta Diaria Recomendada para EE.UU. (USRDA por sus siglas en inglés) de vitaminas y minerales en una porción de un litro. En una modalidad de la presente invención, la composición de conformidad con la invención provee todas las vitaminas y minerales necesarios. Por ejemplo, la composición de conformidad con la invención de preferencia provee 6 mg de zinc por cada 100 mi de la composición el cual es benéfico para la reparación de tejido en un paciente en proceso de cicatrización. De preferencia, la composición de conformidad con la invención (también) provee 25 mg de vitamina C por cada 100 mi de la composición para ayudar a pacientes con requerimientos de cicatrización más severos. Además, de preferencia, la composición de conformidad con la invención (también) provee 2.25 mg de hierro por cada 100 mi de la composición. El hierro es benéfico para mantener los fluidos corporales asi como las funciones del sistema circulatorio en un paciente de edad avanzada . En otra modalidad de la presente invención, la cantidad de iones divalentes varia entre 170 mg/100 mi y 300 mg/100 mi y de preferencia entre 180 mg/100 mi y 280 mg/100 mi. De preferencia, la cantidad de calcio varia entre 155 mg/100 mi y 300 mg/100 mi y de preferencia entre 190 mg/100 mi y 250 mg/100 mi. El contenido de fósforo puede ser mayor de 10 mg por g de proteina, con una relación en peso de calcio a fósforo entre 1.0 y 2.0, de preferencia entre 1.1 y 1.7. La carnitina puede estar presente de manera conveniente en una cantidad de 8 mg/100 mi a 1,000 mg/100 mi, de preferencia 10 mg/100 mi a 100 mg/100 mi de la composición; ésta puede tener forma de carnitina, alquil-carnitina, acil-clavel o mezclas de las mismas. Los ácidos orgánicos de preferencia están presentes a un nivel de entre 0.1 g/100 mi a 6 g/100 mi, en especial de 0.25 g/100 mi a 3 g/100 mi. Estos ácidos incluyen ácidos grasos cortos tales como ácido acético, hidroxiácidos tales como ácido láctico, ácido glucónico, y de preferencia hidroxiácidos polivalentes, tales como ácido mélico y ácido cítrico. En una modalidad de la presente invención, la presente composición también comprende ácido cítrico.

Prebióticos La composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención opcionalmente se puede fortificar con un prebiótico, por ejemplo con carbohidratos no digeribles (fibras dietéticas) tales como fructo-oligosacáridos y/o inulina. En una modalidad, la composición de conformidad con la invención comprende 0.5 g/100 mi a 6 g/100 mi de carbohidratos no digeribles. En la presente solicitud los carbohidratos no digeribles también son referidos como fibras dietéticas. Las fibras dietéticas incluyen oligosacáridos no digeribles que tienen un DP de 2 a 20, de preferencia 2 a 10. De manera más preferida, estos oligosacáridos no contienen cantidades sustanciales (menos de 5% en peso) de sacáridos fuera de estos intervalos de DP, y estos son solubles. Estos oligosacáridos pueden comprender fructo-oligosacáridos (FOS) , trans-galacto-oligosacáridos (TOS), xilo-oligosacáridos (XOS), oligosacáridos de soya, y similares. De manera opcional, también se pueden incorporar compuestos de peso molecular más alto tales como inulina, celulosa, almidón resistente y similares en la composición de conformidad con la invención. La cantidad de fibra dietética insoluble tal como celulosa de preferencia es menor de 20% en peso de la fracción de fibra dietética de la composición de conformidad con la invención, y/o menor de 0.4 g/100 mi. La cantidad de polisacáridos espesantes tales como carrageninas , xantanos, pectinas, galactomananos y otros polisacáridos no digeribles de alto peso molecular (DP > 50) de preferencia es baja, es decir menor de 20% del peso de la fracción de fibra dietética, o menor de 1 g/100 mi. En cambio, se pueden incluir de manera conveniente polisacáridos hidrolizados tales como pectinas y galactomananos hidrolizados. Un componente de fibra dietética preferido es un oligosacárido no digerible con una longitud de cadena (DP) de 2 a 10, por ejemplo Fibersol® (oligoglucosa resistente), en particular Fibersol® hidrogenado, o una mezcla de oligosacáridos que tenga un DP de 2 a 10, tal como fructo-oligosacáridos o galacto-oligosacáridos , la cual también puede contener una cantidad pequeña de sacáridos superiores (por ejemplo con un DP de 11 a 20) . Dichos oligosacáridos de preferencia constituyen 50% en peso a 90% en peso de la fracción de fibra, o 0.5 g/100 mi a 3 g/100 mi de la composición de conformidad con la invención. Otros componentes de fibra apropiados incluyen sacáridos que tienen digestibilidad sólo parcial.

Viscosidad En una modalidad de la presente invención, la viscosidad de la composición nutricional entérica liquida es menor de aproximadamente 500 mPa-s, medida a 20°C (es decir temperatura ambiente) a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s-1, de preferencia entre 101 y 200 mPa-s, de manera más preferida entre 10 y 100 mPa-s, de manera incluso más preferida menor de 50 mPa-s. La viscosidad se puede determinar de manera apropiada utilizando un viscosimetro giratorio utilizando una geometría de cono/placa. Esta viscosidad es ideal para administrar por vía oral la composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención debido a que una persona puede consumir fácilmente una ración que tenga una viscosidad baja tal como la mostrada por la presente invención. Esta viscosidad también es ideal para dosis unitarias que se suministran mediante tubo. En una modalidad de la presente invención, la densidad de la composición varía entre 1.00 g/ml y 1.20 g/ml, especialmente entre 1.10 g/ml y 1.18 g/ml.

Dosis unitaria La composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención puede tener forma de un alimento completo, es decir ésta puede satisfacer todas las necesidades nutricionales del usuario. Por lo tanto, ésta de preferencia contiene 1,200 a 2,500 kcal por dosis diaria. Las cantidades de dosis diaria se dan con respecto a un suministro de energía diario de 2,000 kcal para un adulto sano que tiene un peso corporal de 70 kg. Para personas de condición diferente y diferente peso corporal, los niveles se deben adaptar en forma correspondiente. Se entiende que la ingesta de energía diaria promedio de preferencia es de aproximadamente 2,000 kcal. El alimento completo puede estar en forma de dosis unitarias múltiples, por ejemplo desde 4 (250 ml/unidad) , hasta 20 unidades (50 ml/unidad) por día para un suministro de energía de 2,000 kcal/día utilizando una composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención de 2.0 kcal/mi. La composición nutricional entérica líquida también puede ser un complemento alimenticio, que se va a utilizar por ejemplo además de un alimento no médico. De preferencia como un complemento, la composición nutricional entérica líquida contiene por dosis diaria menos de 1,500 kcal, en particular como un complemento, la composición nutricional entérica líquida contiene de 400 a 1, 000 kcal por dosis diaria. El complemento alimenticio puede estar en forma de dosis unitarias múltiples, por ejemplo desde 2 (250 ml/unidad), hasta 10 unidades (50 ml/unidad) por día para un suministro de energía de 1,000 kcal/día utilizando una composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención. En una modalidad de la presente invención, una dosis unitaria comprende cualquier cantidad de la composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención entre 10 mi y 250 mi, incluidos los valores de extremo de este intervalo, de preferencia cualquier cantidad entre 25 mi y 200 mi, incluidos los valores de extremo de este intervalo, de manera más preferida cualquier cantidad entre 50 mi y 150 mi, incluidos los valores de extremo de este intervalo, de manera más preferida aún aproximadamente 125 mi. Por ejemplo, a una persona que reciba dosis unitarias de 50 mi se le puede administrar 10 dosis unitarias por día para proveer soporte nutricional utilizando una composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención de 2.0 kcal/ml. De manera alternativa, a una persona- que reciba dosis unitarias de 125 mi se le puede administrar 4 o 5 o 6 o 7 u 8 dosis unitarias por día para proveer soporte nutricional utilizando una composición nutricional entérica líquida de conformidad con la invención. Dichas dosis unitarias pequeñas son preferidas debido a una mejor aceptación. En una modalidad de la presente invención, la composición se provee en una forma líquida lista para utilizar y no requiere reconstitución o mezclado antes del uso. La composición de conformidad con la invención se puede suministrar mediante tubo o administrar por vía oral. Por ejemplo, la composición de conformidad con la invención se puede proveer en una lata, en una espiga, y en bolsa de mano. Sin embargo, se puede proveer una composición a una persona en necesidad de lo mismo en forma de polvo, adecuada para reconstitución utilizando una solución acuosa o agua para que se produzca la composición de conformidad con la invención. Por lo tanto en una modalidad de la presente invención, la presente composición está en forma de un polvo, acompañado con instrucciones para disolver o reconstituir en una composición acuosa o agua para llegar a la composición entérica nutricional liquida de conformidad con la presente invención. En una modalidad de la presente invención, la presente composición entérica nutricional liquida se puede obtener, por lo tanto, disolviendo o reconstituyendo un polvo, de preferencia en una composición acuosa, en particular agua. En una modalidad de la presente invención, la composición de conformidad con la invención está empacada. El material de empaque puede tener cualquier forma apropiada, por ejemplo un envase de cartón con forma de bloque, que se va a vaciar, por ejemplo, con un popote; un recipiente de cartón o plástico con tapa removióle; una botella de tamaño pequeño por ejemplo para el intervalo de 80 mi a 200 mi, y copas pequeñas por ejemplo para el intervalo de 10 mi a 30 mi. Otro modo de empacado apropiado es la inclusión de volúmenes pequeños de liquido (por ejemplo 10 mi a 20 mi) en envolturas exteriores o cápsulas sólidas o semi-sólidas comestibles, por ejemplo cubiertas tipo gelatina y similares. Otro modo apropiado de empacado es un polvo en un contenedor, por ejemplo una bolsita, de preferencia con instrucciones para disolver o reconstituir en una composición acuosa o agua .

Preparación La composición nutricional entérica liquida de conformidad con la invención se puede preparar utilizando el método como se indica en la figura 1. Básicamente, la proteina de suero, carbohidratos y minerales se dispersan en agua y el pH se ajusta utilizando un ácido apropiado, tal como ácido láctico, ácido cítrico, ácido fosfórico y similares. Se mezcla la grasa en el producto y está pre-emulsión se homogeniza. Esta emulsión acuosa posteriormente se atomiza utilizando el método de la invención, se enfría instantáneamente y se recolecta. De manera opcional, se pueden ajusfar el pH final y la materia seca de la emulsión.

El producto resultante posteriormente se pasteuriza o esterilizar utilizando los métodos conocidos, tales como, procedimientos de UHT y se utiliza para llenar contenedores o se pasteuriza o esteriliza en contenedores en una retorta. La composición nutricional entérica liquida de conformidad con la invención se puede preparar de manera alternativa mediante el método como indicado en la figura 7. Básicamente, la proteina de suero, carbohidratos y minerales se dispersan en agua y se ajusta el pH utilizando un ácido o base apropiada. Se mezcla la grasa en el producto y está pre-emulsión se homogeniza. Esta emulsión acuosa se atomiza posteriormente, se enfria instantáneamente y se recolecta en un tanque aséptico a partir del cual ésta se puede utilizar para llenar contenedores asépticos.

Efectividad La presente invención también está dirigida a la composición nutricional de conformidad con la presente invención para proveer nutrición a una persona en necesidad de lo mismo. La presente invención también se refiere a un método para proveer nutrición a una persona en necesidad de lo mismo, que comprende los pasos de administrar a dicha persona la composición nutricional de conformidad con la presente invención. Dicha persona puede ser una persona de edad avanzada, una persona que esté en un estado patológico, una persona que se está recuperando de un estado patológico, o una persona que presenta malnutrición. Dicha persona también puede ser una persona sana, tal como un deportista o un adulto mayor activo. En otras palabras, la presente invención se refiere el uso de la composición nutricional de conformidad con la presente invención en la fabricación de una composición para proveer nutrición a una persona en necesidad de lo mismo, de preferencia a una persona de edad avanzada, una persona que está en un estado patológico, una persona que se está recuperando de un estado patológico, una persona que está mal nutrida o una persona sana, tal como un deportista o un adulto mayor activo. En un aspecto adicional, la presente invención se refiere a la proteina globular tratada con calor no hidrolizada per se que se puede obtener mediante el procedimiento de conformidad con la invención, y a cualquier producto, formulación o composición que comprenda dichas proteínas globulares tratadas con calor, en particular proteínas de suero, en cualquier forma, tal como una solución, suspensión, dispersión, composición nutricional, medicamento, o polvo, en cualquier concentración concebible. A continuación la invención se elucida adicionalmente mediante varios ejemplos, sin quedar limitada a los mismos.

EJEMPLOS Se fabrican un número de composiciones utilizando el método de conformidad con la invención. Estas se presentan en forma resumida en la Tabla 1.

TABLA 1 EJEMPLO 1 Composición de proteina de suero ácido (12 g/100 mi) (composición Al) En la figura 1 se muestra un diagrama de flujo del procedimiento. La proteina (polvo de WPC de Lactalis Prolacta 80), carbohidratos y minerales se dispersan en agua y la solución se ajusta a pH 4.0 utilizando ácido láctico al 50%. Se mezcla el aceite en el producto y la pre-emulsión se homogeniza a 40°C en un homogenizador de 2 etapas a una presión de 550/50 barias. El producto se atomiza después en la cámara de cocción por aspersión y se calienta instantáneamente a 110°C mediante mezclado con vapor y se mantiene a esta temperatura durante aproximadamente 50 milisegundos . Posteriormente, el producto se enfria instantáneamente hasta 50°C y se bombea hacia un tanque de contención. El pH final del producto se ajusta a pH 4.0 y el producto se pasteuriza después con UHT a 92°C durante 30 segundos y se utiliza para llenar botellas de 200 mi. El producto es liquido, con una viscosidad de 150 mPa-s a 20°C a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s"1. El producto tiene una sensación homogénea al paladar. Esto se confirma mediante la distribución de tamaño de partícula (figura 2), la cual muestra que la cocción por aspersión tiene poco efecto sobre el tamaño de partícula. Asimismo, el paso de cocción por aspersión parece haber estabilizado los agregados de proteína contra agregación adicional: el tamaño de partícula después de pasteurización con UHT está casi sin cambio en comparación con el producto intermedio sometido a cocción por aspersión. El diámetro de partícula promedio según se obtiene a partir de dispersión de luz estática (aparato Malvern Mastersizer 2000), d[4,3], después de homogenización (a) , cocción por aspersión (b) y pasteurización con UHT (c) es de 7.7 pm, 6.0 µta y 5.4 pm, respectivamente .

EJEMPLO 2 Composición de proteína de suero ácido (12 g/100 mi) (composición A2) Se elabora una receta con la composición A2 de conformidad con el procedimiento del ejemplo 1. Se utiliza polvo de WPI de Fonterra (LGI 895) como la fuente de proteína. El producto final es líquido, con una viscosidad muy baja de 15 mPa-s a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s"1. El producto tiene una sensación homogénea al paladar. El diámetro de partícula promedio según se obtiene a partir de dispersión de luz estática (aparato Malvern Mastersizer 2000), d[4,3], después de pasteurización con UHT es de 5.7 µ???. La composición A5 se elabora en una forma similar a la de la composición A2.

EJEMPLO 3 Composición de proteína de suero ácido (16 g/100 mi) (composición A3) En la figura 4 se muestra un diagrama de flujo del procedimiento. La proteina (WPI) (Bipro®, Davisco) , carbohidratos y minerales se dispersan en agua y la solución se ajusta a pH 4.1 utilizando ácido cítrico. Se mezcla el aceite en el producto y la pre-emulsión se homogeniza a 40°C en un homogenizador de 2 etapas a una presión de 550/50 barias. El producto se atomiza después en la cámara de cocción por aspersión y se calienta instantáneamente a 120°C mediante mezclado con vapor y se mantiene a esta temperatura durante aproximadamente 50 milisegundos . Posteriormente, el producto se enfría instantáneamente hasta 50°C y se bombea hacia un tanque de contención. El pH final del producto se ajusta a pH 4.1 y el producto se divide en dos lotes. Un lote se pasteuriza después con UHT a 92°C durante 30 segundos y se utiliza para llenar asépticamente botellas asépticas de 200 mi. El producto es líquido, con una viscosidad de 75 mPa ¦ s a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s"1. El otro lote se somete a retorta (15 minutos a 92°C) . Este producto es liquido con una viscosidad de 162 mPa*s a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s"1. Ambos productos tienen una sensación homogénea al paladar. Esto se confirma mediante la distribución de tamaño de partícula (figura 5), la cual muestra que la cocción por aspersión tiene poco efecto sobre el tamaño de partícula. Asimismo, el paso de cocción por aspersión parece haber estabilizado los agregados de proteína contra agregación adicional: el tamaño de partícula después de pasteurización con UHT y con retorta está casi sin cambio en comparación con el producto intermedio sometido a cocción por aspersión. El diámetro de partícula promedio según se obtiene a partir de dispersión de luz estática (aparato Malvern Mastersizer 2000), d[4,3], después de homogenización (a) , cocción por aspersión (b) y pasteurización con UHT (c) o en retorta (d) es de 4.7 µt , 3.7 µ??, 3.9 µp\ o 3.8 µp?, respectivamente. Se observó que los niveles de minerales tienen efectos sólo pequeños sobre las características del producto final tales como tamaño de partícula, viscosidad y estabilidad de vida de anaquel. Con el fin de ilustrar el efecto de la estabilización de proteína durante la cocción por aspersión, se someten emulsiones cocidas por aspersión y no cocidas por aspersión al mismo tratamiento térmico en un reómetro. Las muestras se calientan hasta 90°C, se mantienen a 90°C durante 10 minutos y se enfrian de nuevo al tiempo que se mide la viscosidad. La curva de temperatura contra tiempo se provee en la figura 6, curva (a) . Como se puede observar, la emulsión no cocida por aspersión (b) muestra un salto grande en viscosidad cuando la temperatura excede los 80°C, mientras que la viscosidad de la emulsión cocida por aspersión (c) permanece en su gran mayoría inafectada, lo que ilustra el efecto estabilizador del método de conformidad con la invención .

EJEMPLO 4 Composición de proteina de suero neutro (16 g/100 mi) (composición A4) En la figura 7 se muestra un diagrama de flujo del procedimiento. El aislado de proteina de suero (WPI) (Bipro®, Davisco) y sacarosa se dispersan en agua desmineralizada y la solución se ajusta a pH 7.5 utilizando una solución de KOH al 10%. Se mezcla el aceite en el producto y la pre-emulsión se homogeniza a 40°C en un homogenizador de 2 etapas a una presión de 550/50 barias. El producto se atomiza después en la cámara de cocción por aspersión y se calienta instantáneamente a 170°C mediante mezclado con vapor y se mantiene a esta temperatura durante aproximadamente 100 milisegundos . Posteriormente, el producto se enfria instantáneamente hasta 55°C y se utiliza para llenar asépticamente botellas asépticas de 200 mi. El producto es liquido, con una viscosidad de 97 mPa · s a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s-1. El producto tiene una sensación homogénea al paladar. Esto se confirma mediante la distribución de tamaño de partícula la cual muestra que la cocción por aspersión tiene poco efecto sobre el tamaño de partícula. Si acaso, las partículas se vuelven más pequeñas durante el procedimiento. El diámetro de partícula promedio según se obtiene a partir de dispersión de luz estática (aparato Malvern Mastersizer 2000), d[4,3], después de homogenización (a), cocción por aspersión (b) es de 0.48 µ?? y 0.29 µ??, respectivamente.

EJEMPLO 5 Ejemplos comparativos El método de conformidad con la invención se compara con varios otros métodos comúnmente utilizados en el campo de composiciones nutricionales utilizando los ingredientes de la composición Al. En la tabla 2 se provee un sumario. Los productos tipo yogurt con un pH menor de 4.2 requieren un paso de pasteurización (ya sea de 90°C, 15 minutos o 92°C, 30 segundos) para productos con vida de anaquel prolongada. La temperatura requerida para pasteurización está muy por encima de la temperatura de desnaturalización de las proteínas de suero. Las proteínas de suero desnaturalizadas son moléculas reactivas con capacidad de formación de agregados. En los experimentos, los inventores observaron que la misma formulación puede formar un gel o un producto líquido dependiendo de las condiciones de calentamiento. Por ejemplo, el calentamiento lento en un reómetro, intercambiador de calor tubular, o durante el mezclado suave en retorta da como resultado un producto gelificado. Sin embargo, cuando el producto se calienta bajo esfuerzo cortante alto en el intercambiador de calor raspado en superficie o se calienta instantáneamente por encima de la temperatura de desnaturalización (como en la técnica de cocción por aspersión), se obtienen productos líquidos. A partir de la tabla 2, se puede observar que en el caso de productos que se pasteurizan en retorta o que se pasteurizan en un intercambiador de calor tubular o de placas a una temperatura de 80°C durante 30 segundos, se forman agregados grandes de proteína, lo que conduce a la formación de gel y obstrucción del equipo de procesamiento. No es posible procesar la composición Al, A2 o A3 utilizando esta técnica. Los inventores también intentaron procesar la composición Al utilizando un intercambiador de calor raspado en superficie (SSHE) . Esta técnica da como resultado una formulación liquida; sin embargo, el producto tiene una sensación extremadamente arenosa al paladar, probablemente debido a la formación de agregados grandes. Esto se confirma comparando la distribución de tamaño de partícula del producto (figura 3). El tamaño de partícula promedio, d[4,3], se incrementa desde 7.7 µ?? (a) hasta 38 µp? (b) como resultado del procesamiento con SSHE. Sin embargo, es interesante indicar que los agregados no se aglomeran para formar un gel, lo que sugiere que el esfuerzo cortante alto permite la formación de proteínas inertes, pero agregadas que tienen un tamaño grande e indeseable.

TABLA 2 Primer Temperatura de Exp tratamiento con Pasteurización Calif . Comentarios homogenización calor Los productos Retorta EC* 1 20°C Ninguno gelifican durante 15 min a 90°C — la esterilización Gelificación en Intercambiador linea del producto de calor tubular Retorta durante el paso EC 2 60°C o de placas 15 min a 90°C — del primer 30 seg a 80°C tratamiento con calor Intercambiador SSHE Producto liquido, EC 3 30°C de calor tubular 0 2 min a 92°C pero muy arenoso 30 seg a 30°C TABLA 2 (cont.) EC = Ejemplo Comparativo Calificación: — : malo; 0: moderado; +: bueno; ++: muy bueno Se debe entender que varios cambios y modificaciones a las modalidades actualmente preferidas descritas en la presente solicitud serán evidentes para los expertos en la técnica. Dichos cambios y modificaciones se pueden hacer sin alejarse del alcance y campo de la invención y sin disminuir sus ventajas. Por lo tanto, se pretende que dichos cambios y modificaciones queden cubiertos por las reivindicaciones anexas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito el presente invento se considera como novedad y por lo tanto se reclama como propiedad le contenido en las siguientes REIVINDICACIONES 1. - Una composición nutricional entérica liquida esterilizada o pasteurizada que comprende i) 9 a 20 gramos de proteina globular no hidrolizada por cada 100 mi de la composición que tiene un pH > 3 y < 8; ii) 10 a 20 gramos de proteina globular no hidrolizada por cada 100 mi de la composición; iii) 9 a 20 gramos de proteina globular no hidrolizada por cada 100 mi de la composición, con la condición que se excluya una composición esterilizada con UHT que comprende 9.2% en peso de proteina de suero que tiene un pH = 3. 2. - La composición nutricional entérica liquida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la proteina globular se selecciona a partir del grupo que consiste de proteina de suero, proteina de chícharo, proteína de soya, y cualquier mezcla de las mismas. 3. - La composición nutricional entérica liquida de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque la proteina de suero se selecciona a partir del grupo que consiste de ß-lactoglobulina , a-lactoalbúmina, seroalbúmina , o cualquier mezcla de las mismas. 4. - La composición nutricional entérica liquida de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque la fuente de proteina de suero es concentrado de proteina de suero (WPC) , aislado de proteina de suero (WPI), o cualquier mezcla de los mismos. 5. - La composición nutricional entérica liquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el pH es de aproximadamente 2 a 8, de preferencia aproximadamente 4 a 7. 6. - La composición nutricional entérica liquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la composición tiene una densidad de energía de por lo menos 1.5 kcal/ml. 7. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque la cantidad de proteínas globulares no hidrolizadas es de por lo menos 85% en peso de la proteína total . 8. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende también una proteína no globular. 9. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque la proteína no globular se selecciona a partir del grupo de caseína, caseinato, aislado de caseína micelar, y cualquier mezcla de las mismas. 10. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende también grasa, dichas grasa provee entre 20 a 40% del contenido de energía total de la composición. 11. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la grasa comprende triglicéridos de cadena larga. 12. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende también carbohidrato, dicho carbohidrato provee entre 30 a 60% del contenido de energía total de la composición. 13- La composición nutricional entérica líquida de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el carbohidrato incluye maltodextrosa con un DE > 30, de preferencia con un DE de aproximadamente 47. 14. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el carbohidrato incluye maltodextrosa con un DE de 2 a 10, de preferencia con un DE de aproximadamente 2. 15. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el carbohidrato incluye trehalosa. 16. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizada porque la viscosidad de la composición es menor de 500 mPa-s, medida a 20°C a una velocidad de esfuerzo cortante de 100 s-1. 17. - La composición nutricional entérica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en una dosis unitaria de aproximadamente 125 mi. 18. - Una composición nutricional entérica líquida esterilizada o pasteurizada de conformidad con la reivindicación 1, que comprende: a) aproximadamente 12 g de suero no hidrolizado por cada 100 mi de la composición, dicha proteína provee aproximadamente 30% del contenido de energía total de la composición; b) grasa que provee aproximadamente 25% del contenido de energía total de la composición; c) carbohidrato que provee aproximadamente 45% del contenido de energía total de la composición, dicha composición tiene una densidad de energía de aproximadamente 1.6 kcal/ml . 19. - Una composición nutricional entérica líquida esterilizada o pasteurizada de conformidad con la reivindicación 1, que comprende: a) aproximadamente 16 g de suero no hidrolizado por cada 100 mi de la composición, dicha proteína provee aproximadamente 27% del contenido de energía total de la composición; b) grasa que provee aproximadamente 31% del contenido de energía total de la composición; c) carbohidrato que provee aproximadamente 42% del contenido de energía total de la composición, dicha composición tiene una densidad de energía de aproximadamente 2.4 kcal/ml. 20. - El uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, para la fabricación de una composición nutricional para proveer nutrición a una persona en necesidad de lo mismo. 21. - El uso de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la persona es una persona de edad avanzada, una persona que está en un estado patológico, una persona que se está recuperando de un estado patológico, una persona que está mal nutrida, un deportista, o un adulto mayor activo. 22. - Un método para la preparación de una composición nutricional entérica liquida esterilizada o pasteurizada de conformidad con la reivindicación 1, que comprende los pasos consecutivos de: a) ajustar el pH de una composición acuosa que comprende proteínas globulares no hidrolizadas a un valor entre aproximadamente 2 y 8; b) convertir la composición de proteínas globulares no hidrolizadas obtenida en el paso a) en un aerosol; c) someter el aerosol obtenido en el paso b) a una temperatura de 100 a 190°C durante un tiempo de aproximadamente 30 a 300 milisegundos ; d) someter a enfriamiento instantáneo el aerosol tratado con calor obtenido en el paso c) hasta una temperatura menor de 85°C para obtener una solución acuosa que comprende las proteínas globulares tratadas con calor; y opcionalmente e) un paso adicional de pasteurización. 23. - El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque por lo menos 85% en peso de las proteínas globulares no hidrolizadas es proteína de suero.