MX2008012523A - Complejo de fosfato de calcio en gomas de mascar que contienen acido. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a gomas de mascar y composiciones de confitería para mejorar la salud dental de los mamíferos, particularmente humanos. En particular, las composiciones pueden incluir una base o portador de goma, agentes edulcorantes, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) y ácidos de grado alimenticio. Las composiciones pueden emplearse para remineralizar las superficies dentales de los mamíferos, así como impartir resistencia al ácido a las mismas.

Description

COMPLEJO DE FOSFATO DE CALCIO EN GOMAS DE MASCAR QUE CONTIENEN ÁCIDO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a métodos para la remineralización de las superficies dentales de mamíferos, así como métodos para impartir resistencia al ácido a las mismas. Los métodos emplean composiciones de confitería o gomas de mascar para liberar el fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y un ácido de grado alimenticio en la cavidad oral de un mamífero. La presente invención también se refiere a composiciones de confitería y gomas de mascar que remineralizan y/o imparten resistencia al ácido a las superficies dentales de los mamíferos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La formación de la caries dental en los dientes se ha estudiado bien. Aunque el uso de fluoruros ha disminuido la prevalencia de caries dental, la enfermedad continúa siendo un problema de salud pública. La caries se entiende que resulta de la acumulación de la placa en los dientes y la producción de ácidos orgánicos (ácidos de la placa) cuando los microorganismos de la placa fermentan los azúcares y los almidones en la comida. Antes de ser lavados por la saliva, los ácidos se acumulan en la placa bastante tiempo para disminuir el pH y causar algo del esmalte, un mineral de fósforo-calcio conocido como hidroxiapatita, se disuelva, esto es, desmineralice lo cual puede conducir a la caries dental (deterioro de los dientes) y sensibilidad.

Además, muchos productos de confitería y gomas de mascar, particularmente los productos con sabor a frutas contienen ácidos, por ejemplo, como parte del sistema de sabor o saborizante. Muchos consumidores, especialmente los niños disfrutan los productos de confitería y goma de mascar con sabor a frutas. Los ácidos, sin embargo pueden causar desmineralización de la superficie dental, que puede conducir a la caries dental.

Se han realizado esfuerzos a través de los años para abordar el problema de disolución o desmineralización del esmalte dental y la formación resultante de la caries dental. Los complejos de fosfato de calcio-fosfopéptidos de caseína se conocen porque tienen efectos intensificantes anticariogénicos cuando se usan como dentríficos. Los complejos, también conocidos como complejos CPP-ACP o fosfato de calcio-peptona de caseína de calcio son fosfato de calcio estabilizado por fosfopéptidos de caseína. El CPP-ACP contrarresta la desmineralización mediante mejorar la remineralización mientras estabiliza el ácido de la placa. Actúa mediante la localización de los iones de fosfato y calcio en la placa dental en la superficie dental. Este nivel incrementado de calcio y fosfato en la placa dental ayuda a estabilizar el ácido de la placa y mantener un estado de supersaturación de calcio y fosfato en solución, es decir, en la saliva.

Las Patentes Estadounidenses Nos. 5,130,123 y 5,227,154 enseñan los fosfopéptidos de caseína en la prevención de la caries dental. La WO 98/40406 enseña los complejos de fosfato de calcio-fosfopéptido para proporcionar eficacia anti-caries. Las Patentes Estadounidenses Nos. 6,846,500 y 6,733,8 8 describen los productos de confitería y de goma de mascar conteniendo una combinación de fosfato de calcio amorfo-fosfopéptido de caseína con bicarbonato de sodio.

La caries dental sin embargo, continúa siendo un problema en muchas comunidades. El alto costo para los individuos y la comunidad en el tratamiento de la caries dental ha necesitado el desarrollo de nuevos productos preventivos de la caries.

Existe una necesidad, por lo tanto, de nuevos métodos para la reducción de la caries dental. Como muchos consumidores disfrutan los productos de confiterías y goma de mascar, existe una necesidad para reducir la caries dental empleando dichos productos, particularmente los productos sin azúcar. La goma de mascar y los productos de confiterías que disminuyen el progreso de las lesiones por caries, así como el mejoramiento de la regresión de las mismas son necesarios. Además, existe una necesidad de gomas de mascar y composiciones de confitería que contienen ácido que pueden impartir tanto remineralización y resistencia al ácido a las superficie dentales de los mamíferos.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN En algunas modalidades, existe una composición de goma de mascar que incluye una base de goma, al menos un agente edulcorante, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio.

Algunas modalidades proporcionan una composición de confitería que incluye un portador de confitería, al menos un agente edulcorante, fosfato de calcio de fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio.

Algunas modalidades proporcionan un método de remineralización de la superficie dental de un mamífero, que incluye: (a) aplicar un producto de goma de mascar en la cavidad oral del mamífero, en donde el producto de goma de mascar contiene una base de goma, al menos un agente edulcorante, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio y (b) mascar el producto de goma de mascar por un tiempo suficiente para remineralizar la superficie dental del individuo.

Algunas modalidades proporciona un método para impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero, que incluye (a) aplicar un producto de goma de mascar en la cavidad oral del mamífero, en donde el producto de goma de mascar incluye una base de goma, al menos un agente edulcorante, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio y (b) mascar el producto de goma de mascar por un tiempo suficiente para impartir resistencia al ácido a la superficie dental del mamífero.

En algunas modalidades, existe un método para la remineralización de la superficie dental de un mamífero, que incluye: (a) aplicar un producto de confitería en la cavidad oral del mamífero, en donde el producto de confitería contiene un portador de confitería, al menos un agente edulcorante, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio y (b) retener el producto de confitería en la cavidad oral por un tiempo suficiente para remineralizar la superficie dental del individuo.

En algunas modalidades existe un método para impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero, que incluye (a) aplicar un producto de confitería dentro de la cavidad oral del mamífero, en donde el producto de confitería incluye un portador de confitería, al menos un agente edulcorante, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio y (b) retener el producto de confitería en la cavidad oral por un tiempo suficiente para impartir resistencia al ácido a la superficie dental del mamífero.

Algunas modalidades proporcionan un equipo para la remineralización de la superficie dental de un mamífero incluyendo (a) un producto de goma de mascar conteniendo una base de goma, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio; (b) un juego de instrucciones para usar el producto de goma de mascar y (c) un paquete para alojar el producto de goma de mascar y el juego de instrucciones.

Algunas modalidades proporcionan un equipo para remineralizar la superficie dental de un mamífero incluyendo: (a) un producto de confitería que incluye un portador de confitería, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio, (b) un juego de instrucciones para usar el producto de confitería y (c) un paquete para alojar el producto de confitería y el juego de instrucciones.

Algunas modalidades proporcionan un equipo para impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero incluyendo: (a) un producto de goma de mascar que incluye una base de goma, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio; (b) un juego de instrucciones para usar el producto de goma de mascar y (c) un paquete para el alojamiento del producto de goma de mascar y el juego de instrucciones.

Algunas modalidades proporciona un equipo para impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero que incluye: (a) un producto de confitería incluyendo un portador de confitería, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio; (b) un juego de instrucciones para usar el producto de confitería y (c) un paquete para alojar el producto de confitería y el juego de instrucciones.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las modalidades descritas en este documento proporcionan productos de confitería y de goma de mascar conteniendo fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) que es un agente anticaries y métodos para emplear dichas composiciones para mejorar la salud dental de los mamíferos.

Algunas modalidades descritas en este documento proporcionan goma de mascar o composiciones de confitería, particularmente composiciones sin azúcar para la reducción de la caries dental en un mamífero. La goma de mascar o la composición de confitería pueden incluir una base de goma o portador farmacéutico, respectivamente, al menos un agente edulcorante y CPP-ACP. Altos niveles de CPP-ACP pueden usarse en las composiciones para reducir la caries dental. El CPP-ACP también puede usarse con otros activos del cuidado oral como parte de un producto para el cuidado oral multi-funcional. Estos otros activos para el cuidado oral pueden incluir pero no limitarse a activos blanqueadores, activos antimicrobiales, activos refrescantes el aliento, activos que quitan la sensibilidad y otros agentes de remineralización. Los métodos para la reducción de la caries dental también se describen en este documento empleando la goma de mascar o las composiciones de confitería. Dichos métodos pueden retrasar el progreso y mejorar la regresión de lesiones por caries a una extensión sustancialmente mayor que los productos similares que están libres de CPP-ACP.

Algunas otras modalidades descritas en este documento proporcionan goma de mascar o composiciones de confitería que contienen ácido, particularmente composiciones sin azúcar, para la remineralización y/o impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero. La goma de mascar o la composición de confitería puede incluir una base de goma o portador de confitería, respectivamente, al menos un agente edulcorante, CPP-ACP y un ácido de grado alimenticio. Los métodos para la remineralización y/o impartición de resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero también se describen en este documento empleando la goma de mascar y las composiciones de confitería.

Como se usa en este documento, el término transícional "comprendiendo" (también "comprende", etc.) que es sinónimo con "incluyendo", "conteniendo" o "caracterizado por" es inclusive o un término abierto y no excluye elementos no recitados, adicionales o etapas del método, sin importar su uso en el preámbulo o el cuerpo de una reivindicación.

Como se usa en este documento, los términos "goma de globo" y "goma de mascar" se usan intercambiablemente y ambos significan que incluyen cualquier composición de goma.

El término "ácido de grado alimenticio" como se usa en este documento, contempla cualquier ácido que es aceptable para usarse en las composiciones comestibles.

Como se usa en este documento, el término "relleno en el centro" se refiere a la región más interna de una goma o producto de confitería con relleno en el centro. El término "relleno en el centro" no implica simetría de una goma o producto de confitería, solamente que el "relleno en el centro" está dentro de otra región del producto. En algunas modalidades, más de un relleno en el centro puede estar presente.

Como se usa en este documento, el término "región de goma" o "producto de confitería" se refiere a una región de una goma o producto de confitería con relleno en el centro, respectivamente que puede estar adyacente a o al menos parcialmente circundando el relleno en el centro o la región más interna. En algunas modalidades, la región de goma o región de confitería es una región intermedia.

Como se usa en este documento, los términos "recubrimiento" o "región de recubrimiento" se usan para referirse a la región más externa de una goma o producto de confitería con relleno en el centro.

Como se usa en este documento, los términos "circundado", "circundando" y los similares no se limitan a cercar. Estos términos pueden referirse a cerrar o confinar en todos los lados, cercando o envolviendo y no se limitan a espesores idénticos o simétricos para una región en un producto de confitería o de goma con relleno en el centro.

Composiciones y Métodos para Reducir la Caries Dental Como se mencionó anteriormente, las modalidades descritas en este documento proporcionan composiciones y métodos para reducir la caries dental. Las composiciones pueden ser goma de mascar o composiciones de confitería que pueden incluir CPP-ACP un agente anticaries. Dichas composiciones pueden conducir a reducciones significantemente mayores en la caries dental comparadas a composiciones similares que están libres de CPP-ACP.

Las composiciones de goma de mascar pueden incluir una base de goma, al menos un agente edulcorante y CPP-ACP. Las composiciones de goma de mascar pueden proporcionarse en una variedad de diferentes formas, tales como por ejemplo, tiras, gránulos, barras, gomas con relleno en el centro, gomas depositadas y gomas comprimidas. Las composiciones de confitería pueden incluir un portador de confitería, al menos un agente edulcorante y CPP-ACP. Las composiciones de confitería pueden proporcionarse en una variedad de formas diferentes, tales como por ejemplo, caramelos, dulces suaves, algodones de azúcar, tabletas comprimidas, pastillas, turrones, caramelos, frappes y chiclosos. La goma de mascar y las composiciones de confitería también pueden incluir al menos un saborizante y una variedad de aditivos opcionales.

Como se mencionó anteriormente, las composiciones de goma de mascar pueden incluir una base de goma. La base de goma puede incluir cualquier componente conocido en la técnica de la goma de mascar. Dichos componentes pueden ser hidrosolubles, insolubles en agua o una combinación de los mismos. Por ejemplo, la base de goma puede incluir elastómeros, agentes de volumen, ceras, solventes elastómeros, emulsificantes, plastificantes, agentes de relleno y mezclas de los mismos.

Los elastómeros (cauchos) empleados en la base de goma variarán grandemente dependiendo de varios factores tales como el tipo de base de goma deseada, la consistencia de la composición de goma deseada y los otros componentes usados en la composición para hacer el producto de goma de mascar final. El elastómero puede ser cualquier polímero insoluble en agua conocido en la técnica e incluye aquellos polímeros de goma usados para las gomas de mascar y las gomas de globo. Los ejemplos ilustrativos de los polímeros apropiados en las bases de goma incluyen tanto elastómeros sintéticos y naturales. Por ejemplo, aquellos polímeros que son apropiados en las composiciones de base de goma incluyen sin limitación, sustancias naturales (de origen vegetal) tales como chicle, caucho natural, goma de crown, níspero, rosidinha, jelutong, perillo, niger gutta, tunu, balata, gutapercha, lechi capsi, sorva.gutta kay y los similares y mezclas de los mismos. Los ejemplos de elastómeros sintéticos incluyen sin limitación, copolímeros de estíreno-butadieno (SBR), poliisobutileno, copolímeros de isobutileno-isopropeno, polietileno, acetato de polivinilo y los similares y mezclas de los mismos.

La cantidad de elastómero empleado en la base de goma puede variar dependiendo de varios factores tales como el tipo de base de goma usada, la consistencia de la composición de goma deseada y los otros componentes usados en la composición para hacer el producto de goma de mascar final. En general, el elastómero estará presente en la base de goma en una cantidad de aproximadamente 10% a aproximadamente 60% en peso, deseablemente de aproximadamente 35% a aproximadamente 40% en peso.

En algunas modalidades, la base de goma puede incluir cera. Esta suaviza la mezcla de elastómero polimérico y mejora la elasticidad de la base de goma. Cuando están presentes, las ceras empleadas tendrán un punto de fusión debajo de aproximadamente 60°C y de preferencia entre aproximadamente 45°C y aproximadamente 55°C. La cera de bajo punto de fusión puede ser una cera de parafina. La cera puede estar presente en la base de goma en una cantidad de aproximadamente 6% a aproximadamente 10% y de preferencia de aproximadamente 7% a aproximadamente 9.5% en peso de la base de goma.

Además de las ceras de bajo punto de fusión, las ceras que tienen un punto de fusión más alto pueden usarse en la base de goma en cantidades arriba de aproximadamente 5%, en peso de la base de goma. Dichas ceras de alto punto de fusión incluyen cera de abeja, cera vegetal, cera de candelilla, cera carnuda, la mayoría de las ceras del petróleo y las similares y mezclas de los mismos.

Además de los componentes anteriormente establecidos, la base de goma puede incluir una variedad de otros ingredientes, tales como los componentes seleccionados de los solventes de elastómero, emulsificantes, plastificantes, agentes de relleno y mezclas de los mismos.

La base de goma puede contener solventes elastoméricos para ayudar en la suavización del componente elastomérico. Dichos solventes elastoméricos pueden incluir aquellos solventes elastoméricos conocidos en la técnica, por ejemplo resinas de terpineno tales como polímeros de alfa-pineno o beta pineno, metilo, glicerol y ésteres de pentaeritritol de colofonias y colofonias modificadas y gomas tales como colofonias hidrogenadas, dimerizadas y polimerizadas y mezclas de los mismos. Los ejemplos de solvente elastoméricos apropiados para usarse en este documento pueden incluir el éster de pentaeritritol de madera parcialmente hidrogenada y goma de colofonia, el éster de pentaeritritol de madera y goma de colofonia, el éster de glicerol de colofonia de madera, el éster de glicerol de madera parcialmente dimerizada y goma de colofonia, el éster de glicerol de madera polimerizada y goma de colofonia, el éster de glicerol de madera polimerizada y goma de colofonia, el éster de glicerol de éster de colofonia alta, el éster de glicerol de madera y la goma de colofonia y la madera parcialmente hidrogenada y la goma de colofonia y el éster metílico parcialmente hidrogenado de madera y colofonia y las similares y mezclas de los mismos. El solvente elastomérico puede emplearse en la base de goma en cantidades de aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y de preferencia desde aproximadamente 7% a aproximadamente 1 1 % en peso de la base de goma.

La base de goma también puede incluir emulsificantes que ayudan en la dispersión de componentes inmiscibles en un sistema simple estable. Los emulsificantes útiles en esta invención incluyen monoestearato de glicerilo, lecitina, monoglicéridos de ácidos grasos, diglicéridos, monoestearato de propilenglicol y los similares y mezclas de los mismos. El emulsificante puede emplearse en cantidades de aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y más específicamente desde aproximadamente 7% a aproximadamente 1 1 % en peso de la base de goma.

La base de goma puede incluir plastificantes o suavizantes para proporcionar una variedad de texturas deseables y propiedades de consistencia. Debido al bajo peso molecular de estos ingredientes, los plastificantes y suavizantes son capaces de penetrar la estructura fundamental de la base de goma haciéndola plástica y menos viscosa. Los plastificantes y suavizantes útiles incluyen lanolina, ácido palmítico, ácido oleico, ácido esteárico, estearato de sodio, estearato de potasio, triacetato de glicerilo, lecitina de glicerilo, monoestearato de glicerilo, monoestearato de propilenglicol, monoglicérido acetilado, glicerina y los similares y mezclas de los mismos. Las ceras, por ejemplo, ceras naturales y sintéticas, aceites vegetales hidrogenados, ceras de petróleo tales como ceras de poliuretano, ceras de polietileno, ceras de parafina, ceras microcristalinas, ceras grasas, monoestearato de sorbitán, sebo, propilenglicol, mezclas de los mismos y los similares también pueden incorporarse en la base de goma. Los plastificantes y suavizantes se emplean generalmente en la base de goma y más específicamente en cantidades de aproximadamente 9% a aproximadamente 17% en peso de la base de goma.

Los plastificantes también incluyen aceites vegetales hidrogenados, tales como aceite de soya y aceites de cártamo, que pueden emplearse solos o en combinación. Estos plastificantes proporcionan la base de goma con buena textura y características de mascado suave. Estos plastificantes y suavizantes se emplean generalmente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 14% y más específicamente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 13.5% en peso de la base de goma.

La glicerina anhídrida también puede emplearse como un agente suavizantes, tales como los de grado Farmacopeia de los Estados Unidos comercialmente disponibles (USP). La glicerina es un liquido con consistencia de jarabe con un sabor dulce cálido y tiene una dulzura de aproximadamente 60% de esa de la caña de azúcar. Porque la glicerina es higroscópica, la glicerina anhídrida puede mantenerse bajo condiciones anhídridas a través de la preparación de la composición de goma de mascar.

En algunas modalidades, la base de goma también puede incluir cantidades efectivas de agentes de volumen tales como adyuvantes minerales que pueden servir como agentes de relleno y agentes de textura. Los adyuvantes minerales útiles incluyen carbonato de calcio, carbonato de magnesio, alúmina, hidróxido de aluminio, silicato de aluminio, talco, fosfato de tricalcio, fosfato de dicalcio, sulfato de calcio y los similares y mezclas de los mismos. Estos agentes de relleno o adyuvantes pueden usarse en las composiciones de base de goma en varias cantidades. De preferencia la cantidad del agente de relleno, cuando se usa estará presente en una cantidad de aproximadamente 15% a aproximadamente 40% y deseablemente de aproximadamente 20% a aproximadamente 30% en peso de la base de goma.

Una variedad de ingredientes tradicionales puede incluirse opcionalmente en la base de goma en cantidades efectivas tales como agentes saborizantes y agentes colorantes, antioxídantes, preservadores y los similares. Por ejemplo, dióxido de titanio y otros tintes apropiados para los alimentos, fármacos y aplicaciones cosméticas, conocidos como tintes F. D. & C. pueden usarse. Un antioxidante tal como hidroxitolueno butilado (BHT), hidroxianisola butilada (BHA), propilgalato, vitamina E y mezclas de los mismos, también pueden incluirse. Otros aditivos de goma de mascar convencionales conocidos por un experto en la técnica de goma de mascar también puede usarse en la base de goma.

En general, la base de goma está presente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% en peso de la composición de goma de mascar. Más específicamente, la base de goma puede estar presente en cantidades de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% en peso de la composición de goma de mascar.

Los productos de goma de mascar pueden prepararse usando las técnicas estándares y el equipo conocidos por aquellos expertos en la técnica. El aparato útil de conformidad con las modalidades descritas en este documento incluyen aparato de mezclado y calentamiento bien conocidos en las artes de la fabricación de goma de mascar y por lo tanto la selección de aparatos específicos será aparente para el experto. Para los procesos de preparación de goma de mascar generales ver las Patentes Estadounidenses Nos. 4,271 ,197 de Hopkins et al., 4,352,822 de Cherukuri et al y 4,497,832 de Cherukuri et al, cada uno de los cuales se incorpora en este documento en su totalidad como referencia.

En formatos de goma comprimida, la base de goma puede estar en una forma de particulado, tal como pero no limitados a una base de goma granular o en polvo, como opuesta a la base de goma termoplástico o fundida. La base de goma particulada puede estar esencialmente libre de agua y puede formarse rápidamente en cualquier forma deseada, tal como mediante compresión.

La base de goma particulada puede formarse usando técnicas de molienda estándares conocidas en la técnica. El material inicial puede ser cualquier base de goma convencional, tal como aquellas usadas para producir las bases de goma fundidas. La base de goma particulada puede formarse, por ejemplo, mediante fragmentación, molienda o rompimiento de la base de goma u otros procesos, como se describe en las Patentes Estadounidenses Nos. 3,262,784; 4,405,647; 4,753,805 y 6,290,985 y la Publicación de Patente Estadounidense No. 2003/00276871 , todas de las cuales se incorporan en este documento como referencia en su totalidad.

Deseablemente, la base de goma particulada se tritura o los similares en una forma particulada que es similar en tamaño de partícula para entabletar el polvo. Mediante usar los componentes de tamaño de partícula similares, puede lograrse una mezcla homogénea de base de goma y polvo de entabletado, que puede proporcionar una tableta de goma de estructura homogénea similar. La base de goma y el polvo de entabletado pueden tener un tamaño de partícula de aproximadamente 4 a aproximadamente 100 mesh, deseablemente aproximadamente 8 a aproximadamente 25 mesh y más deseablemente aproximadamente 12 a aproximadamente 20 mesh.

La base de goma particulada puede estar presente en cantidades de aproximadamente 10% a aproximadamente 80% en peso de la composición de goma de mascar o tableta, deseablemente aproximadamente 20% a aproximadamente 50% en peso y más deseablemente aproximadamente 30% a aproximadamente 40% en peso.

La base de goma particulada puede combinarse con un polvo de entabletado para formar la tableta de goma comprimida. El polvo de entabletado puede estar en una forma finamente dividida seca. El tamaño de partícula deseable se proporcionó anteriormente. El polvo de entabletado puede ser un polvo con base de poliol o con base de dextrosa, o con base de sucrosa o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, el polvo con base de poliol puede ser un polvo de manitol y sorbitol. El polvo de entabletado puede incluir otros ingredientes opcionales, tales como agentes saborizantes, tales como agentes saborizantes, agentes colorantes, edulcorantes sin azúcar y/o azúcar y las similares y combinaciones de las mismas.

En algunas modalidades, puede ser deseable combinar un lubricante de grado alimenticio con la base de goma particulada y el polvo de entabletado. Los lubricantes de grado alimenticio pueden ayudar en el procesamiento de la composición de agua en las tabletas comprimidas. Más específicamente, los lubricantes se usan para prevenir el desgaste en exceso en los taladros y troqueles en la fabricación de entabletado. Los lubricantes pueden ser útiles inmediatamente después de la compresión de la tableta dentro del taladro para reducir la fricción entre la tableta y la pared interna del troquel.

El lubricante de grado alimenticio puede agregarse por separado o puede incluirse con el polvo de entabletado, como en algunos polvos de entabletado comercialmente disponibles. Los ejemplos de lubricantes de grado alimenticio apropiados incluyen: estearatos metálicos, ácidos grasos, aceite vegetal hidrogenado, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, grasas animales, polietilenglicoles, monoestearato de polioxietileno, talco, dióxido de silicón y combinaciones de los mismos. Los lubricantes de grado alimenticio pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0-6% en peso de la composición de goma.

Alternativamente, en algunas modalidades, una composición de goma de mascar comprimible puede formarse mediante preparar una composición de goma de mascar y posteriormente moliendo la mezcla. La composición de goma de mascar puede prepararse mediante mezclar conjuntamente la base de goma molida, los edulcorantes en volumen, los suavizantes, los plastificantes, otros edulcorantes, colorantes y los similares mediante cualquier técnica de mezclado conocida tal como mezclado en pasta. Como con la preparación de la base de goma particulada, la mezcla de goma de mascar puede formarse en una composición de goma de mascar particulada usando técnicas de molienda estándares conocidas en la técnica. La goma de mascar particulada puede formarse, por ejemplo mediante fragmentación, molienda o rompimiento de la goma de mascar u otros procesos como se describen en las Patentes Estadounidenses Nos. 3,262,784; 4,405,647; 4,753,805 y 6,290,895 y la Publicación Estadounidense No. 2003/00276871 , todas de las cuáles se incorporaron en este documento como referencia en su totalidad .

Como se describió anteriormente, la composición de goma de mascar comprimible puede estar en la forma de una tableta de goma comprimida. En algunas modalidades, la base de goma particulada y los ingredientes de liberación modificados se comprimen en una forma de tableta. En el mascado, la tableta de goma comprimida se consolida en una sustancia masticable suave.

En algunas modalidades, la composición de goma de mascar comprimible es una tableta comprimida de una capa. En algunas modalidades, la composición de goma de mascar comprimible es una tableta comprimida de capas múltiples. Las modalidades de tabletas de capas múltiples pueden tener cualquier número deseable de capas. Las diferentes capas pueden tener el mismo o diferente espesor. Además, las capas diferentes incluyen los mismos o diferentes ingredientes.

La tableta de goma comprimida también puede tener una capa de recubrimiento circundando la tableta. La capa de recubrimiento puede contener cualquier ingrediente convencionalmente usado en la técnica de goma de mascar. Por ejemplo, el recubrimiento puede contener azúcar, polioles o edulcorantes de alta intensidad o los similares, agentes colorantes, agentes saborizantes y agentes refrescantes y/o de calor, entre otros.

Las composiciones de goma de mascar comprimibles o tabletas comprimidas, deseablemente tienen un contenido de muy baja humedad. En algunas modalidades, las tabletas están esencialmente libres de agua. Por consiguientes, algunas modalidades tienen un contenido de agua total de más de aproximadamente 0% a aproximadamente 5% en peso de la composición. La densidad de la composición o tableta pueden ser de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 0.8 g/c. Además, las composiciones de goma de mascar comprimibles o tabletas pueden tener una velocidad de disolución de aproximadamente 1 a aproximadamente 20 minutos. Cuando en una forma de tableta comprimida, la goma de mascar puede tener una dureza Shore de aproximadamente 30 a aproximadamente 200.

En contraste con las gomas de mascar mezcladas en pasta en donde la mezcla de la goma puede lograr temperaturas de 35°C a 60°C, las temperaturas de la goma de mascar comprimida pueden permanecer alrededor de la temperatura ambiente (23°C a 25°C). En algunas modalidades, someter las composiciones de goma de mascar comprimibles a temperaturas más bajas puede proteger a los ingredientes sensibles a la temperatura de degradación térmica. Similarmente, la ausencia del mezclado profundo en temperaturas arriba de la ambiental puede proteger a los sistemas de liberación que incluyen ingredientes sensibles a la temperatura o ingredientes que se someten a degradación de los ingredientes de goma tales como saborizantes, plastificantes, etc. Además, los ingredientes susceptibles a la degradación química o térmica debido a mezclado en pasta convencional puede ser menos probable que experimente degradación en los sistemas de goma de mascar comprimidos.

Las composiciones de confitería Incluyen confiterías diferentes a las composiciones de goma de mascar. En lugar de una base de goma, las composiciones de confitería pueden incluir un portador de confitería. El portador de confitería puede seleccionarse de una variedad de portadores bien conocidos en la técnica. La selección de portadores apropiados depende del tipo de confitería siendo preparado.

En general, una confitería de caramelo tiene una base compuesta de una mezcla de azúcar o agentes edulcorantes sin azúcar y otros agentes de volumen de carbohidratos conservados en una condición cristalina o amorfa. En algunas modalidades, al menos un agente edulcorante por sí mismo puede servir como el portador para la composición de confitería o pueden emplearse componentes portadores adicionales. Cualquiera de los agentes de dulzura posteriormente establecidos puede usarse. Una descripción general de la composición y preparación de las confiterías tipo caramelo pueden encontrarse en E. B. Jackson, Ed. "Sugar Confectionery Manufacture", 2da. edición, Blackic Academia & Professional Press, Glasgow RU, (1990) en las páginas 129-169, así como en H. A. Lieberman, Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets, Volumen 1 (1980), Marcel Dekker, Inc. Nueva York, N.Y. en las páginas 339 a 469, cuya descripción se incorpora en este documento como referencia.

Dichas composiciones de confitería pueden prepararse rutinariamente mediante métodos convencionales tales como aquellos que involucran dispositivos de cocción de fuego directo, dispositivos de cocción al vacío y dispositivos de cocción de rascador también referidos como dispositivos de cocción a alta velocidad atmosférica.

Los dispositivos de cocción de fuego directo involucran el método tradicional para fabricar una base de dulce. En este método, la cantidad deseada de agente de volumen de carbohidratos se disuelve en agua mediante calentar el agente en un caldero hasta que el agente de volumen se disuelve. Los agentes de volumen adicionales posteriormente pueden agregarse y cocinarse continuados hasta que una temperatura final de 145°C a 155°C se logra. El lote posteriormente se enfría y se trabaja como una masa como plástico para incorporar aditivos tales como saborizantes, colorantes y similares.

Un dispositivo de cocción de alta velocidad atmosférica usa una superficie de intercambio de calor que involucra distribuir una película de caramelo en una superficie de intercambio de calor, el caramelo se calienta a 165°C hasta 170°C en pocos minutos. El caramelo posteriormente se enfría rápidamente a 00°C hasta 20°C y se trabaja como una masa como plástico que permite la incorporación de los aditivos, tales como saborizantes, colorantes y los similares.

En dispositivos de cocción al vacío, el agente de volumen de carbohidratos se hierve a 125° hasta 132°C, se aplica el vacío y se hierve agua adicional aparte sin extra calentamiento. Cuando se completó la cocción, la masa es un semi-sólido y tiene una consistencia como plástico. En este punto, los sabores, colorantes y otros aditivos se mezclan en la masa mediante operaciones de mezclado mecánico rutinarios.

El mezclado óptimo requerido para mezclar uniformemente los sabores, colorantes y otros aditivos durante la fabricación convencional de confitería de caramelos se determinan por el tiempo necesario para obtener una distribución uniforme de los materiales. Normalmente, los tiempos de mezclado de 4 a 10 minutos se han encontrado para ser aceptables.

Una vez que la masa de caramelo se ha templado apropiadamente, puede cortarse en porciones que se pueden trabajar o formarse en formas deseadas. Una variedad de técnicas de formación pueden usarse dependiendo de la forma y tamaño del producto final deseado.

Las composiciones de confitería de dulce suave incluyen pastas de azúcar, caramelos chiclosos, cobertura de chocolate, malvaviscos y turrones y los similares y también pueden incluir mermeladas y gelatinas. La preparación de las composiciones de confitería suave, tales como turrones, involucra métodos convencionales, tales como la combinación de dos componentes primarios, a saber (1 ) una jarabe de alta ebullición y (2) un frappe de textura relativamente ligera, generalmente preparados de albúmina de huevo, gelatina, proteínas vegetales tales como los compuestos derivados de soya, compuestos derivados de leche tales como proteínas de leche y mezclas de los mismos. Una divulgación general de la composición y la preparación de dicha confitería puede encontrarse en E. B. Jackson Ed. "Sugar Confectionery Manufacture", 2da. edición, Blackie Academia & Professional Press, Glasgow U (1990), en las páginas 70-235.

El jarabe de alta ebullición o "jarabe de melaza" de confitería suave es relativamente viscoso y tiene una mayor densidad que el componente frappe y frecuentemente contiene una cantidad sustancial de agente de volumen de carbohidratos tal como un hidrolisato de almidón hidrogenado. Convencionalmente, la composición de turrón final se prepara mediante la adición del "jarabe de melaza" para el frappe bajo agitación para formar la mezcla de turrón básica. Los ingredientes adicionales tales como saborizantes, agentes de volumen de carbohidratos adicionales, colorantes, preservativos, medicamentos, mezclas de los mismos y los similares pueden agregarse posteriormente también bajo agitación. Una divulgación general de la composición y preparación de las confiterías de turrón pueden encontrarse en B. W. Minifie, Chocolate, Cocoa and Confectionary: Science and Technology, 2da. edición, AVI Publising Co. Inc. Westport, Coon. (1980) en las páginas 424-425, cuya descripción se incorpora en este documento como referencia.

El procedimiento para la preparación de confitería suave involucra los procedimientos conocidos. En general, el componente de frappe se prepara primero y posteriormente el componente de jarabe se agrega lentamente bajo agitación en una temperatura de al menos aproximadamente 65°C y de preferencia al menos aproximadamente 100°C. La mezcla de componentes se continúa para mezclarse para formar una mezcla uniforme, después de lo cual la mezcla se enfría a una temperatura debajo de 80°C en dicho punto, el saborizante se agrega. La mezcla además se mezcla por un periodo adicional hasta que está lista para removerse y formarse en formas de confitería apropiadas.

Las composiciones de confitería de tabletas comprimidas contienen materiales particulares y se forman en estructuras bajo presión. Estas confiterías generalmente contienen azúcar o sustitutos de azúcar en cantidades arriba de aproximadamente 95% en peso de la composición y los excipientes de tabletas típicas tales como aglomerantes y lubricantes.

En general, el portador de confitería está presente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 99% en peso de la composición de confitería. Más específicamente, el portador de confitería puede estar presente en cantidades de aproximadamente 80% a aproximadamente 99% en peso de la composición de confitería.

Tanto la goma de mascar y las composiciones de confitería descritas en este documento pueden incluir al menos un agente de dulzura. Los agentes de dulzura incluyen azúcares, edulcorantes de volumen sin azúcar, edulcorantes de alta intensidad o los similares o las mezclas de los mismos.

Los edulcorantes de azúcar apropiados generalmente incluyen mono-sacáridos, disacáridos y poli-sacáridos tales como pero no limitados a: sacarosa (azúcar), dextrosa, maltosa, dextrina, xilosa, ribosa, glucosa, mañosa, galactosa, fructosa (levulosa), azúcar inerte, jarabes de fructo oligosacáridos, almidón parcialmente hidrolizado, sólidos de jarabe de maíz y mezclas de los mismos.

Los edulcorantes de volumen sin azúcar apropiados incluyen alcoholes de azúcar (o polioles) tales como, pero no limitados a sorbitol, xilitol, manitol, galactitol, maltitol, isomaltulosa hidrogenada (ISOMALT), lactitol, hidrolisatos de almidón hidrogenados y mezclas de los mismos.

Los hidrolisatos de almidón hidrogenados apropiados incluyen aquellos descritos en la Patente Estadounidense No. 4,279,931 y varios jarabes de glucosa hidrogenados y/o polvos que contienen sorbitol, maltitol, disacáridos hidrogenados, polisacáridos superiores hidrogenados o mezclas de los mismos. Los hidrolisatos de almidón hidrogenados son preparados primeramente por la hidrogenación catalítica controlada de jarabes de maíz. Los hidrolisatos de almidón hidrogenado resultantes son mezclas de sacáridos monoméricos, diméricos y poliméricos. Las proporciones de estos diferentes sacáridos proporcionan diferentes propiedades de diferentes hidrolisatos de almidón hidrogenado. Las mezclas de hidrolisatos de almidón hidrogenados tales como LYCASIN®, un producto comercialmente disponible fabricado por Roquette Freres de Francia e HYSTAR®, un producto comercialmente disponible fabricado por SPI Polyols, Inc. de New Castle, Delaware, son también útiles.

En algunas modalidades, pueden usarse los edulcorantes de alta intensidad. Sin estar limitándose a edulcorantes particulares, las categorías representativas y ejemplos incluyen: (a) agentes edulcorantes solubles en agua tales como dihidrochalcones, monelina, esteviosides, glicirrhizina, dihidroflavenol, y alcoholes de azúcares tales como sorbitol, manitol, maltitol, xilitol, eritritol y amidas de ésteres del ácido aminoalquenoico del ácido L-aminodicarboxílico, tales como aquellas descritas en la Patente Estadounidense No. 4,619,834, cuya divulgación se incorpora en este documento como referencia, y mezclas de los mismos; (b) edulcorantes artificiales solubles en agua tales como sales de sacarina solubles, es decir, sales de sacarina de sodio o de calcio, sales de ciclamato, la sal de sodio, amonio o calcio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido, la sal de potasio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido (Acesulfame K), la forma de ácido libre de la sacarina, y mezclas de los mismos, (c) edulcorantes a base de dipéptidos, tales como edulcorantes derivados del ácido L-aspártico, tales como el éster metílico de L-aspartil-L-fenilalanina (Aspartame), 1 -éster metílico de N-LN-(3,3-dimetilbutil)-L-a-aspartil]-L-fenilalanina (Neotamo) y los materiales que se describen en la Patente Estadounidense No. 3,492,131 , hidrato de L-alfaaspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitamo), ásteres metílicos de L-aspartil-L-fenilglicerina y L-aspartil-L-2,5-dihidrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-dihidro-L-fenilalanina; L-aspartil-L-(1 -ciclohexen)-alanina, y mezclas de los mismos; (d) edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua de origen natural, tales como los derivados clorados del azúcar común (sacarosa), por ejemplo, los derivados de clorodeoxiazúcares, tales como los derivados de clorodeoxisacarosa o clorodeoxigalactosacarosa, conocido, por ejemplo, bajo el nombre de producto de Sucralose; los ejemplos de derivados de clorodeoxisacarosa y clorodeoxigalactosacarosa incluyen pero no se limitan a: 1 -cloro-1 '-deoxisacarosa; 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D-fructofuranósido, o 4-cloro-4-deoxigalactosacarosa; 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 -cloro-1 -deoxi-beta-D-fructo-furanósido, o 4,1 '-dicloro-4,1 '-dideoxigalactosacarosa; 1 ',6'-dicloro-1 ',6'- dideoxisacarosa; 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-dideoxi-beta-D- fructofuranósido, o 4, 1 ,,6'-tricloro-4,1 ',6'-trideoxigalactosacarosa; 4,6-dicloro-4,6- dideoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-deoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,6,6'-tricloro- 4,6,6'-trideoxigalactosacarosa; 6,1 ',6'-tricloro-6,1 ',6'-trideoxisacarosa; 4,6-dicloro-4,6- dideoxi-alfa-D-galacto-piranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-dideoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,6,1 ',6'-tetracloro-4,6, 1 ',6'-tetradeoxigalactosacarosa; y 4,6, 1 ',6'-tetradeox¡-sacarosa, y mezclas de los mismos y (e) edulcorantes a base de proteínas tales como t aumaoccous danielli (Thaumatin I y II) y talin; (f) el edulcorante monatina (ácido 2-hidroxi-2-(indol-3-ilmetil)-4-aminoglutárico) y sus derivados y (g) el edulcorante Lo han guo (algunas veces referido como "Lo han kuo").

Los agentes edulcorantes intensos pueden usarse en muchas formas físicas distintas bien conocidas en la técnica para proporcionar un estallido inicial de edulcorantes y/o una sensación prolongada de dulzura. Sin ser limitados a esto, dichas formas físicas incluyen formas libres, tales como formas incrustadas, secadas por rocío, formas encapsuladas y mezclas de los mismos.

En general, al menos un agente edulcorante está presente en cantidades de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería. Más específicamente, los edulcorantes de volumen (azúcares y edulcorantes de volumen sin azúcar) pueden presentarse en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar o composiciones de confitería. En algunas modalidades, los agentes edulcorantes pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 40% a aproximadamente 90% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería. Los edulcorantes intensos pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 3% en peso de la composición, dependiendo del edulcorante o combinación de edulcorantes usados. El rango exacto de cantidades para cada tipo de cantidades para cada tipo de edulcorante puede seleccionarse por aquellos expertos en la técnica.

Además, la goma de mascar y composiciones de confitería incluyen CPP-ACP. Como se mencionó anteriormente, el CPP-ACP es un agente anticaries. En general, el CPP-ACP puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la goma de mascar o composición de confitería. En algunas modalidades, los altos niveles de CPP-ACP pueden usarse para reducir la caries dental, por ejemplo, mediante aproximadamente 16.9% sobre una goma de mascar o confitería que está libre de CPP-ACP. Por ejemplo, el CPP-ACP puede estar presente en cantidades de al menos aproximadamente 3% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería.

En algunas modalidades descritas en este documento, la goma de mascar o la composición de confitería pueden incluir un agente anticanes, que consiste esencialmente de CPP-ACP. En dichas modalidades, el agente anticaries puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería. En algunas modalidades, el agente anticaries puede estar presente en cantidades de al menos aproximadamente 3% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería. En algunas modalidades, otros activos de cuidado oral pueden incluirse con el CPP-ACP en la goma de mascar o la composición de confitería.

En algunas modalidades, el CPP-ACP puede incorporarse en la goma de mascar o la composición de confitería en una forma de liberación modificada. Por ejemplo, el CPP-ACP puede encapsularse para proporcionar características de liberación modificada al componente. En general, la encapsulación parcial o completamente del CPP-ACP con un material de encapsulación puede retrasar la liberación del ingrediente durante el consumo de la goma de mascar o la composición de confitería, por lo tanto retrasando cuando el ingrediente llega a estar disponible dentro de la boca, garganta y/o estómago del consumidor, disponible para reaccionar o mezclarse con otro ingrediente y/o disponible para proporcionar alguna experiencia sensorial y/o funcional o beneficio terapéutico. Esto puede ser particularmente verdadero cuando el ingrediente es soluble en agua o al menos parcialmente soluble en agua.

En algunas modalidades, el CPP-ACP puede usarse en sus formas encapsuladas y/o no encapsuladas (algunas veces referidas como "libres"). En las modalidades de confitería o goma con relleno en el centro, por ejemplo, el CPP-ACP puede incorporarse en una o más regiones del producto con relleno en el centro en sus formas encapsuladas y/o no encapsuladas. Por ejemplo, en una goma con relleno en el centro, el CPP-ACP encapsulado puede incluirse en la región de goma y el CPP-ACP no encapsulado puede incluirse en la región con relleno en el centro. Alternativamente, en algunas modalidades una combinación de CPP-ACP encapsulado y CPP-ACP no encapsulado pueden incluirse en la misma región del producto. Las formas encapsuladas y no encapsuladas pueden usarse en la misma o diferentes cantidades.

Los materiales encapsulantes apropiados para el CPP-ACP pueden incluir polímeros insolubles en agua, co-polímeros u otros materiales capaces de formar una matriz fuerte, recubrimiento sólido o película como una barrera protectora con o para el ingrediente. En algunas modalidades, el material encapsulante puede circundar completamente, cubrir o cercar el CPP-ACP. En otras modalidades, el material encapsulante puede circundar, recubrir, cubrir o cercar parcialmente solamente el CPP-ACP. Los materiales encapsulantes diferentes pueden proporcionar diferentes perfiles de liberación o proporciones de liberación para el CPP-ACP encapsulado. En algunas modalidades, el material encapsulante usado en un sistema de liberación puede incluir uno o más de los siguientes: acetato de polivinilo, polietileno, pirrolidona de polivinilo reticulada, polimetilmetacrilato, ácido polilactido, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetatoftalato de polivinilo, ásteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato, copolímero de etileno-acetato de vinilo (EVA) y los similares y combinaciones de los mismos.

Una descripción más detallada de los materiales encapsulantes apropiados y técnicas se proporcionan en la Solicitud de PCT co-dependiente del cesionario No. PCT/US06/19761 , que es publicó como la Publicación Internacional No. WO 2006/127618 que se incorpora en este documento como referencia en su totalidad.

Las composiciones de confitería y de goma de mascar también pueden incluir cantidades de aditivos convencionales seleccionados del grupo que consiste de plastificantes, suavizantes, emulsificantes, ceras, agentes de relleno, agentes de volumen (portadores, entendedores, edulcorantes de volumen), adyuvantes minerales, agentes saborizantes y agentes colorantes, agentes refrescantes fisiológicos, agentes de calor, agentes de sensación de hormigueo, antioxidantes, acidulantes, espesantes, medicamentos, activos para el cuidado oral, tales como otros agentes de remineralización, antimicrobianos y agentes blanqueadores dentales, como se describen en la Solicitud de Patente Estadounidenses co-pendiente del cesionario No. 10/901 ,51 1 , presentada el 29 de Julio, 2004 y titulada "Tooth Whitening Compositions and Delivery Systems Therefor"., que se incorpora en este documento en su totalidad como referencia y las similares y mezclas de los mismos. Algunos de estos aditivos pueden servir más que para un propósito. Por ejemplo, en las composiciones de goma sin azúcar, un edulcorante, tal como maltitol u otro alcohol de azúcar, también puede funcionar como un agente de volumen.

En algunas modalidades, por ejemplo, la goma de mascar o la composición de confitería pueden incluir al menos un saborizante (saborizante, sabor o agente de sabor). Al menos un saborizante puede incluir aquellos sabores conocidos por los expertos en la técnica, tal como sabores naturales y artificiales. Estos saborizantes pueden seleccionarse de aceites de sabor sintético y aceites y/o aromáticos saborizantes y extractos derivados de las plantas, hojas, flores, frutos y así sucesivamente y combinaciones de los mismos. Los aceites saborizantes representativos no limitantes incluyen aceite de menta, aceite de canela, aceite de gaulteria (salicilato de metilo), aceite de menta negra, aceite de menta japonesa, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceite de tomillo, aceite de hojas de cedro, aceite de nuez moscada, pimienta de jamaica, aceite de sage, macis, aceite de almendras amargas y aceite de casia. También son saborizantes útiles los sabores frutales sintéticos y naturales, artificiales tales como vainilla y aceites cítricos incluyendo limón, naranja, lima, toronja, yazu, sudachi y esencias frutales incluyendo manzana, pera, durazno, uva, mora azul, fresa, frambuesa, cereza, ciruela, piña, melón, albaricoque, plátano, melón verde, damasco, ume, cereza, frambuesa, zarzamora, fruta tropical, mango, mangostán, granada, papaya y así sucesivamente. Otros sabores potenciales cuyos perfiles de liberación pueden manejarse incluyen un sabor a leche, un sabor a mantequilla, un sabor a queso, un sabor a crema y un sabor a yogurt, un sabor a vainilla, sabores de té y café, tales como sabor de té verde, un sabor de té oolong, un sabor a té, un sabor a cocoa, un sabor a chocolate y un sabor a café; sabores a menta, tales como un sabor a menta negra, un sabor a menta verde y un sabor a menta japonesa, sabores a especies, tales como un sabor a asafetida, un sabor a ajo, un sabor a anís, un sabor a angélica, un sabor a hinojo dulce, un sabor a pimienta de Jamaica, un sabor a canela, un sabor a manzanilla, un sabor a mostaza, un sabor a cardamomo, un sabor a comino, un sabor a clavo, un sabor a pimienta, un sabor a cilantro, un sabor a sasafrás, un sabor apetitoso, un sabor de frutos Zanthoxyli, un sabor a perilla, un sabor a baya de enebro, un sabor a jengibre, un sabor a anís de estrella, un sabor a jazmín francés, un sabor a tomillo, un sabor a estragón, un sabor a eneldo, un sabor a pimiento, un sabor a nuez moscada, un sabor a albahaca, un sabor a orégano, un sabor a romero, un sabor a bayleaf y un sabor a wasabí (un jazmín japonés); sabores alcohólicos, tales como un sabor a vino, un sabor a whisky, un sabor a brandy, un sabor a ron, un sabor a ginebra y un sabor a licor; sabores florales y sabores vegetales tales como un sabor a cebolla, un sabor a ajo, un sabor a col, un sabor a zanahoria, un sabor a apio, un sabor a champiñón y un sabor a tomate. Estos agentes saborizantes pueden usarse en forma sólida o líquida y pueden usarse individualmente o en mezcla. Los sabores comúnmente usados incluyen mentas tales como menta negra, mentol, menta verde, vainilla artificial, derivados de la canela y varios sabores frutales, ya sea empleados individualmente o en mezcla. Los sabores también pueden proporcionar propiedades refrescantes del aliento, particularmente los sabores a menta cuando se usan en combinación con los agentes refrescantes descritos posteriormente en este documento.

En algunas modalidades, otros saborizantes incluyen aldehidos y ésteres tales como acetato de cinamilo, cinamaldehído, dietilacetal citral, acetato de dihidrocarvilo, formato de eugenil, p-metilamisol y así sucesivamente pueden usarse. Generalmente cualquier saborizantes o aditivo alimenticio tales como aquellos descritos en Chemicals Used in Food Processing, publicación 1274 páginas 63-258 por la Academia Nacional de Ciencias pueden usarse. Esta publicación se incorpora en este documento como referencia. Esos pueden incluir tanto sabores naturales como sintéticos.

Los ejemplos adicionales de saborizantes aldehidos incluyen pero no se limitan a acetaldehído (manzana), benzaldehído (cereza, almendra), aldehido anísico (regaliz, anís), aldehido cinámico (canela), citral, es decir, alfa-citral (limón, lima), neral, es decir, beta-citral (limón, lima), decanal (naranja, limón), vainillina de etilo (vainilla, crema), heliótropo, es decir, piperonal (vainilla, crema), vainillina (vainilla, crema), alfa-amil cinamaldehído (saborizantes frutales con especias), butiraldehído (manteca, queso), valeraldehído (manteca, queso), citronelal (modificadores, muchos tipos), decanal (frutos cítricos), aldehido C-8 (frutos cítricos), aldehido C-9 (frutos cítricos), aldehido C-12 (frutos cítricos), butiraldehído de 2-etilo (bayas), hexenal, es decir, trans-2 (bayas), aldehido de tolilo (cereza, almendra), veratraldehído (vainilla), 2,6-dimetil-5-heptanal, es decir, melonal (melón), 2,6-dimetiloctanal (fruta verde) y 2-dodecenal (cítrico, mandarina), cereza, uva, mora azul, zarzamora, tarta de fresas y mezclas de los mismos.

En algunas modalidades, el agente saborizante puede emplearse en forma líquida y/o forma seca. Cuando se emplea en esta última forma, pueden usarse medios de secado apropiados tales como secado por rocío para secar el líquido, Alternativamente, el agente saborizantes puede absorberse en materiales solubles en agua tales como celulosa, almidón, azúcar, maltodextrina, goma arábica y así sucesivamente o pueden encapsularse. En aún otras modalidades, el agente saborizante puede absorberse en sílices, zeolitas y los similares.

En algunas modalidades, los agentes saborizantes pueden usarse en muchas formas físicas distintas. Sin limitarse a ellas, dichas formas físicas incluyen formas libres, tales como secado por rocío, formas en polvo, formas encapsuladas y mezclas de las mismas.

En general, al menos un saborizante está presente en cantidades de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería. Más específicamente, los sabores pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 50% en peso de la goma de mascar o las composiciones de confitería.

Los agentes colorantes pueden usarse en cantidades efectivas para producir el color deseado. Los agentes colorantes pueden incluir pigmentos que pueden incorporarse en cantidades arriba de aproximadamente 6% en peso de la goma de mascar o composición de confitería. Por ejemplo, el dióxido de titanio puede incorporarse en cantidades aproximadamente de 2% y de preferencia menos de aproximadamente 1 % en peso de la composición. Los colorantes también pueden incluir colores alimenticios naturales y tintes apropiados para los alimentos, fármacos y aplicaciones cosméticas. Estos colorantes se conocen como tintes y lacas F. D. & C. Los materiales aceptables para los usos anteriores son de preferencia solubles en agua. Los ejemplos no ilustrativos no limitantes incluyen el tinte indigoide conocido como F.D.&C. Azul No. 2, que es la sal de disodio del ácido 5,5-indigotindisulfónico. Similarmente, el tinte conocido como F.D.&C. Verde No. 1 comprende un tinte tifenilmetano y es la sal monosódica de 4-[4-(N-etil-p-sulfoniobencilamino)difenilmetileno]-[1 -(N-etil-N-p-sulfoniobencilo)-delta-2,5-ciclohexadienoimina]. Una descripción completa de todos los colorantes F.D. & C. y sus estructuras químicas correspondientes pueden encontrarse en la Enciclopedia Kirk-Othmer de Tecnología Química, 3era. Edición, en el volumen 5 en las páginas 857-884, cuyo texto se incorpora en este documento como referencia.

Puede emplearse una variedad de agentes refrescantes conocidos. Por ejemplo, entre los agentes refrescantes útiles se incluyen mentol, xilitol, eritrítol, mentano, mentona, acetato de mentilo, salicilato de mentilo, butanamido de N,2,3-trimetíl-2-isopropilo (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3), succinato de mentilo, 3,1 -mentoxipropano 1 ,2-diol y ésteres de glutarato, entre otros y combinaciones de los mismos. Estos y otros agentes refrescantes apropiados además se describen en las Patentes Estadounidenses siguientes, todas de las cuales se incorporan en su totalidad en este documento como referencia: US 4,230,688 y 4,032,661 de Rowsell et al., 4,459,425 de Amano et al., 4,136,163 de Watson et al y 5,266,592 de Grub et al.

Los agentes de calor pueden seleccionarse de una amplia variedad de compuestos conocidos para proporcionar la señal sensorial de calor al usuario individual. Estos compuestos ofrecen la sensación percibida de calor, particularmente en la cavidad oral y comúnmente mejoran la percepción de sabores, edulcorantes y otros componentes organolépticos. Los agentes de calor útiles incluyen aquellos que tienen al menos un componente de vinilo alilo, que puede unirse a los receptores orales. Los ejemplos apropiados de agentes de calor apropiados incluyen pero no se limitan a: n-butiléter del alcohol vanililo (TK-1000, suministrado por Takasago Perfumery Company Ltd. Tokio, Japón); n-propiléter del alcohol vanililo, isopropiléter del alcohol vanililo, isobutiléter del alcohol vanililo, n-aminoéter del alcohol vanililo, isoamiléter del alcohol vanililo, n-hexiléter del alcohol vanililo; metiléter del alcohol vanililo, etiléter del alcohol vanililo, gingerol, shogaol, paradol, zingerona, capsaicina, dihidrocapsaicina, nordihidrocapsaicina, homocapsaicina, homodihidrocapsaicina, etanol, alcohol de isopropilo, ¡so-amílalcohol, alcohol bencílico, glicerina, cloroformo, eugenol, aceite de canela, aldehido cinámico, derivados de fosfato de los mismos y combinaciones de los mismos.

Los agentes de sensación de hormigueo pueden emplearse para proporcionar una sensación de hormigueo, de picores o entumecimiento al usuario. Los agentes de sensación de hormigueo incluyen pero no se limitan a: Oleorresina de Bambú o para cress (Spilanthes sp.), en los cuales el ingrediente activo es Spilantol; extracto de pimienta japonesa (Zanthoxylum peperitum), incluyendo los ingredientes conocidos como Saanshool-I, Saanshool-ll y Sanshoamida, extracto de pimienta negra (pimienta negra), incluyendo los ingredientes activos chavicina y piperidina; extracto de echinacea; extracto de fresno espinoso del norte; oleoresina de pimienta roja y agentes efervescentes, tales como ácidos y bases comestibles, que pueden encapsularse. Los agentes de sensación de hormigueo se describen en la Patente Estadounidense No. 6,780,443 de Nakatsu et al., Patente Estadounidense No. 5,407,665 de McLaughlin et al., Patente Estadounidenses No. 6, 159,509 de Johnson et al y la Patente Estadounidense No. 5,545,424 de Nakatsu et al., cada una de las cuáles se incorporan en su totalidad en este documento como referencia.

Otros aditivos de confitería o de goma convencionales conocidos por un experto en la técnica de confitería y goma de mascar también pueden usarse en las composiciones.

En algunas modalidades, la goma de mascar o la composición de confitería pueden estar libres de bicarbonato de sodio. Más específicamente, algunas confiterías y gomas de mascar conocidas han incluido bicarbonato de sodio con CPP-ACP para reducir la placa en el consumo. El bicarbonato de sodio también puede usarse como un agente de relleno. Las modalidades descritas en este documento, sin embargo, pueden estar libres de bicarbonato de sodio y el CPP-ACP solo puede reducir la caries dental. En particular, el CPP-ACP en cantidades de al menos aproximadamente 3% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería puede reducir la caries por aproximadamente 16.9% sobre la goma de mascar y las composiciones de confitería que están libre de CPP-ACP. Similarmente, algunas modalidades descritas en este documento pueden estar libres de cualquier relleno mineral.

Algunas modalidades se dirigen a la goma de mascar o composiciones de confitería que consisten esencialmente de algunos de los componentes arriba descritos. Más específicamente, en algunas modalidades, una composición de goma de mascar para reducir la caries dental puede consistir esencialmente de una base de goma, al menos un agente edulcorante, CPP-ACP presente en cantidades de al menos aproximadamente 3% en peso de la composición de goma, al menos un saborizante, al menos un agente colorante y al menos un surfactante. Similarmente, en algunas modalidades, una composición de confitería puede consistir esencialmente de un portador de confitería, al menos un agente edulcorante, CPP-ACP presente en cantidades de al menos aproximadamente 3% en peso de la composición de confitería, al menos un saborizante y al menos un agente colorante.

Como se mencionó anteriormente, las composiciones de goma de mascar pueden proporcionarse como una variedad de productos diferentes, tales como barras, gránulos, tiras, gomas con relleno en el centro, gomas depositadas y gomas comprimidas. Las composiciones de confitería también pueden proporcionarse como una variedad de diferentes productos, tales como barras, gránulos, barras, gomas con relleno en el centro, gomas depositadas y gomas comprimidas. Las composiciones de confitería también pueden proporcionarse como una variedad de diferentes productos, tales como caramelos, caramelos suaves, caramelos con relleno en el centro, algodones de azúcar, tabletas comprimidas, pastillas, películas comestibles, turrones, caramelos, frappes y chiclosos. Cualquiera de los productos de confitería y gomas de mascar puede tener un recubrimiento en el mismo, que puede al menos parcialmente circundar o envolver el producto.

Más específicamente, en algunas modalidades, la goma de mascar o el producto de confitería pueden incluir una goma de mascar o región de confitería y una región de recubrimiento. La región de goma de mascar puede formarse de cualquiera de las composiciones de goma de mascar anteriormente descritas. Similarmente, la región de confitería puede formarse de cualquiera de las composiciones de confitería anteriormente descritas. La región de recubrimiento puede al menos parcialmente circundar la goma de mascar o la región de confitería. El CPP-ACP puede localizarse en la goma de mascar o la región de recubrimiento en la región de recubrimiento o en ambas regiones.

Algunas otras modalidades se dirigen a los productos de confitería o de goma de mascar con relleno en el centro. Las gomas de mascar con relleno en el centro pueden incluir una región con relleno en el centro y una región de goma en al menos parcialmente circundando o posicionada adyacente a la región con relleno en el centro. La región de goma puede formarse de cualquiera de las composiciones de goma de mascar anteriormente descritas. Las confiterías con relleno en el centro, tales como por ejemplo, caramelos con relleno en el centro, pueden incluir una región con relleno en el centro y una región de confitería, tales como región dura o de caramelo masticable, al menos parcialmente circundando o posicionada adyacente a la región con relleno en el centro. La región de confitería puede formarse de cualquiera de las composiciones de confitería anteriormente descritas. El CPP-ACP puede localizarse en la región de goma o confitería, la región con relleno en el centro o en ambas regiones.

La región con relleno en el centro de la goma o producto de confitería puede ser un líquido, sólido o semi-sólido, gas o los similares. Las modalidades pueden incluir una composición con relleno en el centro líquido, así como algunas composiciones con relleno líquido semi-sólido pueden involucrar lo concerniente con respecto a la retención del centro líquido durante la fabricación y tiempo de duración, como se mencionó anteriormente. En las modalidades de la goma de mascar puede ser deseable, por lo tanto emplear las composiciones con región de goma con gomas con relleno líquido que sustancialmente reducen o previenen la fuga del centro líquido. Las composiciones con región de goma apropiadas se describen en la Solicitud Estadounidense co-pendiente del cesionario No. 1 1 /210,954 que se incorpora en este documento en su totalidad como referencia.

En algunas modalidades, los productos con relleno en el centro también pueden incluir una región de recubrimiento que al menos circunda parcialmente la región de goma o la región de confitería.

En modalidades de confitería y goma de mascar cubiertas, la capa externa puede ser suave, dura o crujiente. Cualquier material de recubrimiento apropiado conocido por aquellos expertos en la técnica puede emplearse. Típicamente, el recubrimiento externo puede incluir sorbitol, maltitol, xilitol, isomalt, eritritol y otros polioles cristalizares; también puede usarse la sacarosa. Por lo tanto, el recubrimiento puede incluir varias capas opacas, de manera que la goma de mascar o la composición de confitería no es visible a través del recubrimiento por sí mismo, que puede cubrirse opcionalmente con una capa adicional o más transparente para propósitos protectores, de textura y estéticos. El recubrimiento exterior también puede contener cantidades pequeñas de agua y goma arábiga. El recubrimiento además puede cubrirse con cera. El recubrimiento puede aplicarse en una manera convencional mediante aplicaciones sucesivas de una solución de recubrimiento con secado entre cada capa. A medida que la capa se seca usualmente llega a ser opaca y usualmente es blanca, aunque pueden agregarse otros colorantes. Un recubrimiento de poliol además puede cubrirse con cera. El recubrimiento además puede incluir hojuelas o puntos de colores. Si la composición incluye un recubrimiento, es posible que uno o más de los activos para el cuidado oral puedan dispersarse a través de todo el recubrimiento. Esto se prefiere especialmente si uno o más activos para el cuidado oral son incompatibles en una composición de una fase con otro de los activos. Los sabores también pueden agregarse para producir características de producto únicas.

Otros materiales pueden agregarse al recubrimiento para lograr las propiedades deseadas. Estos materiales pueden incluir sin limitación, celulósicos tales como carboximetil celulosa, gelatina, goma xantan y goma arábiga.

La composición de recubrimiento puede aplicarse por cualquier método conocido en la técnica incluyendo el método anteriormente descrito. La composición de recubrimiento puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 2% a aproximadamente 60%, más específicamente de aproximadamente 25% a aproximadamente 45% en peso de la goma de mascar total o el producto de confitería.

Los productos con relleno en el centro pueden formarse mediante cualquier técnica conocida en la técnica, que incluyen el método descrito por la Patente Estadounidense No. 6,280,780 de Degady et al. ("Degady"), que se incorpora en este documento en su totalidad como referencia.

Algunas modalidades, descritas en este documento se extienden a métodos de reducir o prevenir la caries dental en mamíferos, particularmente mediante disminuir el progreso y mejorar la regresión de las lesiones por caries. Dichos métodos pueden ser particularmente útiles para reducir o prevenir la caries dental en humanos. De conformidad con esto, cualquier goma de mascar o productos de confitería anteriormente descritos puede aplicarse en la cavidad oral de un mamífero. El producto puede incluir una base de goma para las gomas de mascar o un portador de confitería para confiterías, al menos un agente edulcorante y CPP-ACP como se describen en este documento. Cualquiera de los aditivos opcionales anteriormente descritos también puede incluirse.

Una vez que el producto de goma de mascar se aplica en la cavidad oral, puede mascarse por un tiempo suficiente para reducir la formación de la caries. Similarmente, una vez que el producto de confitería se aplica en la cavidad oral, puede retenerse en la misma por un tiempo suficiente para reducir la formación de caries. Más específicamente, en algunas modalidades, dichos periodos de tiempo pueden ser suficientes para disminuir el progreso y mejorar la regresión de las lesiones por caries. Dichos periodos de tiempo pueden ser al menos 1 minuto, más específicamente al menos 10 minutos en algunas modalidades.

Estos métodos pueden reducir o prevenir la formación de caries a una extensión más grande que el mascado de un producto de goma de mascar sin azúcar que está libre de CPP-ACP por el mismo periodo de tiempo. Más específicamente, mascar uno de los productos de goma de mascar descritos en este documento puede reducir la formación de caries por aproximadamente 16.9% sobre los productos de goma de mascar sin azúcar que están libres de CPP-ACP. Similarmente, la retención de uno de los productos de confitería descritos en este documento en la cavidad oral puede reducir la formación de caries mediante aproximadamente 16.9% sobre las confiterías que están libres de CPP-ACP.

Además, en algunas modalidades, la goma de mascar o el producto de confitería puede desplegar una marca o logotipo (es decir, slogans, marcas registradas, términos y colores) que comunican la presencia de CPP-ACP en una cantidad suficiente para reducir o prevenir la caries dental. En algunas modalidades, la goma de mascar o el producto de confitería por sí mismo puede desplegar la marca o el logotipo. En algunas otras modalidades, la goma de mascar o el producto de confitería pueden alojarse dentro de empaques que despliegan la marca o el logotipo.

La marca o el logotipo que comunican la presencia de CPP-ACP además pueden marcarse para los consumidores en una variedad de maneras. Las estrategias de mercadotecnia apropiadas incluyen por ejemplo, prensa, radio, radio satelital, televisión, cine y campañas de publicidad en línea, anuncios en los puntos de compra, anuncios en cartelera, anuncios tanto en televisión como en transporte público, mensajes instantáneos, tonos de teléfono y los similares.

Algunas modalidades descritas en este documento pueden extenderse a equipos que se dirigen al problema de la caries dental en mamíferos. En particular, en algunas modalidades, un equipo puede proporcionarse para reducir la caries dental en un mamífero. El equipo puede incluir cualquiera de los productos de confitería o goma de mascar descritos en este documento. El equipo también incluye un juego de instrucciones para usar el producto de confitería o de goma de mascar y un empaque para alojar la goma de mascar o el producto de confitería y el juego de instrucciones. Los equipos similares para la prevención de la caries dental e un mamífero o para disminuir el progreso y mejorar la regresión de las lesiones por caries en un mamífero también se proporcionan.

Composiciones y Métodos para Remineralizar y/o Impartir Resistencia al Ácido a las Superficies Dentales Como se mencionó anteriormente, muchos consumidores particularmente niños, disfrutan las confiterías y gomas de mascar que contienen ácido. Los ácidos pueden usarse en las gomas de mascar y las confiterías por una variedad de razones. Algunas veces los ácidos se usan para agregar sabor, tal como en las gomas saborizadas con frutas, para agregar sabor agrio o promover la humectación de la boca o los similares. Como se mencionó anteriormente, sin embargo, las gomas que contiene ácido pueden conducir a la desmineralización de las superficies dentales.

Por consiguiente, algunas modalidades descritas en este documento se extienden a las composiciones que contienen ácido para la remineralización y/o para impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero. En general, estas composiciones pueden ser productos de confitería y de goma de mascar empleando CPP-ACP en combinación con un ácido de grado alimenticio. Dichos productos pueden remineralizar y/o impartir un grado mayor de resistencia al ácido a las superficies dentales que las composiciones similares que están libres de CPP-ACP.

Las composiciones de goma de mascar pueden incluir una base de goma, al menos un agente edulcorante, CPP-ACP y al menos un ácido de grado alimenticio. Las composiciones de goma de mascar pueden proporcionarse en cualquiera de las formas anteriormente descritas.

Las composiciones de confitería pueden incluir un portador de confitería, al menos un agente edulcorante sin azúcar, el CPP-ACP y al menos un ácido de grado alimenticio. Las composiciones de confitería también pueden proporcionarse en cualquiera de las formas anteriormente descritas.

Las composiciones de confitería o de goma de mascar también pueden incluir activos para el cuidado oral adicionales tales como pero no limitadas a activos blanqueadores, activos antimicrobiales, activos refrescantes del aliento, activos para quitar la sensibilidad y otros activos de remineralización.

Las composiciones de confitería y la goma de mascar también pueden incluir al menos un saborizante y una variedad de aditivos opcionales. Las composiciones sin azúcar pueden ser deseables y incluyen agentes edulcorantes sin azúcar cornos e estableció anteriormente.

La base de goma, el portador de confitería, los agentes edulcorantes, los saborizantes y los aditivos óptimos, tales como agentes colorantes, empleados en la goma de mascar y las composiciones de confitería todos se describieron anteriormente en la sección titulada "Composiciones y Métodos para la Reducción de la Caries Dental". Estos componentes pueden usarse en las mismas cantidades anteriormente descritas.

Las composiciones de confitería y de goma de mascar también incluyen CPP-ACP y al menos un ácido de grado alimenticio. El CPP-ACP generalmente pueden estar presente en cantidades de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la composición de confitería o la goma de mascar. Más específicamente, en algunas modalidades de confitería y goma de mascar para la remineralización y/o impartir resistencia al ácido a las superficies dentales, el CPP-ACP puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 1 .5% en peso de la composición.

Al menos un ácido de grado alimenticio incluido en la goma de mascar y las composiciones de confitería puede incluir pero no se limita a: ácido acético, ácido atípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido glicónico, ácido láctico, ácido málico, ácido fosfórico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico y combinaciones de los mismos.

Los ácidos de grado alimenticio pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20% en peso de la goma de mascar o composición de confitería. Más específicamente, en algunas modalidades, los ácidos de grado alimenticio pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería e incluso más específicamente aproximadamente 2.5% a aproximadamente 5% en peso de la goma de mascar o la composición de confitería.

Las composiciones de confitería y de goma de mascar pueden incluir cualquiera de los otros aditivos anteriormente descritos. Además, las composiciones de confitería y la goma de mascar pueden proporcionarse en cualquiera de las formas de producto anteriormente descritas, tal como por ejemplo, gomas con relleno en el centro y confiterías. Además, como se describió anteriormente, el CPP-ACP puede estar presente en una variedad de regiones diferentes del producto en algunas modalidades.

Como se describió anteriormente, el CPP-ACP pueden usarse en su forma encapsulada y/o no encapsulada. Al menos un ácido de grado alimenticio también puede usarse en su forma encapsulada y/o no encapsulada. El CPP-ACP y el ácido de grado alimenticio pueden encapsularse por separado o de manera conjunta como una mezcla. En algunas modalidades en las cuales el CPP-ACP y el ácido de grado alimenticio se encapsulan por separado, los mismos o diferentes materiales de encapsulamiento pueden usarse.

En las modalidades de confitería con relleno en el centro o goma con relleno en el centro, por ejemplo, el CPP-ACP y al menos un ácido de grado alimenticio puede incorporarse en una o más regiones del producto con relleno en el centro en sus formas encapsulada y/o no encapsulada. Por ejemplo, en una goma con relleno en el centro, el CPP-ACP encapsulado puede incluirse en la región de goma y un ácido de grado alimenticio encapsulado puede incluirse en la región con relleno en el centro. Alternativamente, una mezcla de CPP-ACP y un ácido de grado alimenticio pueden encapsularse juntos e incorporarse en una o más regiones del producto. En algunas otras modalidades, al menos uno de los componentes puede usarse en sus formas encapsuladas o no encapsuladas. Por ejemplo, el CPP-ACP puede incluirse en sus formas encapsuladas y no encapsuladas en combinación con un ácido de grado alimenticio, que puede o no encapsularse. Las formas encapsuladas y no encapsuladas pueden usarse en la misma o en diferentes cantidades.

En algunas modalidades, la goma de mascar o el producto de confitería también pueden desplegar una marca o un logotipo, o alojarse dentro del empaque que despliega una marca o un logotipo, como se describió anteriormente.

Algunas modalidades descritas en este documento se extienden a métodos de remineralización de las superficies dentales en mamíferos, así como a métodos para impartir resistencia al ácido a las superficies dentales de los mamíferos. Dichos métodos pueden ser particularmente útiles para la remineralización y/o para impartir resistencia al ácido a las superficies dentales de los humanos. De conformidad con dichos métodos, cualquiera de los productos de confitería o goma de mascar anteriormente descritos puede aplicarse en la cavidad oral de un mamífero. El producto puede incluir una base de goma, para las gomas de mascar o un portador de confitería para confiterías, al menos un agente edulcorante, el CPP-ACP y al menos un ácido de grado alimenticio, como se describió en este documento. Cualquiera de los otros aditivos opcionales anteriormente descritos también puede incluirse.

Una vez que el producto de goma de mascar se aplica en la cavidad oral, puede mascarse por un tiempo suficiente para remineralizar la superficie dental del mamífero. Similarmente, una vez que el producto de confitería se aplica en la cavidad oral, puede retenerse en la misma por un tiempo suficiente para reducir la formación de caries. Dichos periodos de tiempo pueden ser al menos 1 minuto, más específicamente, al menos 10 minutos en algunas modalidades.

Estos métodos pueden remineralizar las superficies dentales a una extensión mayor que mascando un producto de goma de mascar que está libre de CPP-ACP por el mismo periodo de tiempo. Más específicamente, mascar uno de los productos de goma de mascar anteriormente descritos puede conducir al menos a aproximadamente 10% de más remineralización que las gomas de mascar que incluyen un ácido de grado alimenticio, pero están libres de CPP-ACP. Además, mascar una de las gomas de mascar anteriormente descritas puede causar al menos 3% de más remineralización que las gomas de mascar que están libres de ambos CPP-ACP y el ácido de grado alimenticio. Los mismos beneficios de la remineralización pueden lograrse con los productos de confitería anteriormente descritos. Estos beneficios pueden ser particularmente aplicables en las gomas sin azúcar y los productos de confitería.

De conformidad con algunas modalidades, mascar una de las gomas de mascar o confiterías anteriormente descritas pueden impartir una cantidad mayor de resistencia al ácido a las superficies dentales que un producto de goma de mascar que está libre de CPP-ACP por el mismo periodo de tiempo. Más específicamente, los productos de goma de mascar anteriormente descritos pueden impartir al menos aproximadamente 13% de más resistencia al ácido que las gomas de mascar que incluyen un ácido de grado alimenticio, pero están libres de CPP-ACP. Adicionalmente, las gomas de mascar anteriormente descritas pueden impartir al menos 4% de más resistencia al ácido que las gomas de mascar que están libres de ambos CPP-ACP y el ácido de grado alimenticio. Los mismos beneficios de la resistencia al ácido pueden lograrse con los productos de confitería anteriormente descritos. Estos beneficios también pueden ser particularmente aplicables en las gomas sin azúcar y los productos de confitería.

Algunas modalidades descritas en este documento pueden extenderse a equipos para dirigirse al problema de desmineralización de las superficies dentales en los mamíferos. En particular, en algunas modalidades, un equipo puede proporcionarse para la remineralización de las superficies dentales. El equipo puede incluir cualquier producto de goma de mascar o confitería anteriormente descrito, que puede incluir CPP-ACP y ácidos de grado alimenticio. El equipo también puede incluir un juego de instrucciones para usar el producto de goma o el producto de confitería y un empaque para el alojamiento de la goma de mascar o el producto de confitería y el juego de instrucciones. Los equipos similares para impartir resistencia al ácido a las superficies dentales en un mamífero también se proporcionan.

Las características y ventajas de la presente invención son más ampliamente mostrada por los siguientes ejemplos que se proporcionan para propósitos de ilustración y no se construyen para limitar la invención en ninguna manera.

EJEMPLOS Ejemplo 1 : Este ejemplo muestra la anticariogenicidad de la goma de mascar sin azúcar conteniendo CPP-ACP como se compara al de una goma de mascar sin azúcar de control en una muestra de adolescentes empleando prácticas de higiene oral usuales.

Una tira de goma de mascar sin azúcar conteniendo CPP-ACP se preparó de conformidad con la formulación en la Tabla 1 posterior. Una tira de goma de mascar sin azúcar de control que está libre de CPP-ACP se preparó de conformidad con la formulación en la Tabla 2 posterior.

Tabla 1 : Tira de Goma de Mascar sin Azúcar Conteniendo CPP-ACP Tabla 2: Tira de Goma de Mascar sin Azúcar Libre de CPP-ACP ("goma de control") Las piezas de goma de mascar individuales se formularon de conformidad con la Tabla 1 anterior conteniendo 54.4 mg de CPP-ACP. La goma de control es idéntica a la goma de mascar sin azúcar conteniendo CPP-ACP excepto formulada sin el CPP-ACP.

La goma de mascar sin azúcar conteniendo CPP-ACP y la goma de control se usaron en una prueba aleatorizada de doble resultado de dos años diseñada para medir la reducción comparativa en la caries dental. La prueba se llevó a cabo usando 2,720 adolescentes (en la edad aproximadamente de 12 años) quienes fueron sometidos a higiene de cuidado oral usual en un periodo de dos años incluyendo las visitas dentales normales y el agua para beber conteniendo fluoruro. Las gomas se mascaron tres veces al día por 10 minutos por sesión. El grupo de prueba masticó la goma sin azúcar conteniendo CPP-ACP y el grupo de control masticó la goma de control. Las radiografías digitales estandarizadas (radiografías de rayos X dentales) de cada diente del sujeto se tomaron en la línea de base al término del estudio (24 meses) usando el sistema de rayos X digital Dexis. Las radiografías se marcaron y evaluaron para la superficie próxima de la caries dental en ambos el esmalte y el nivel de dentina. El análisis del progreso de la caries o la regresión se tomó usando una matriz de transición. Los resultados evidenciaron una diferencia estadísticamente significante en las distribuciones de los resultados de transición en los dos grupos.

En particular, la goma de mascar sin azúcar que contiene CPP-ACP disminuyó el progreso de la lesión por caries como se compara con la goma de control. Para sujetos el mascar la goma sin azúcar conteniendo CPP-ACP, 814 (4.41 %) de las superficies próximas experimentaron progreso de la caries comparadas con 932 (5.31 %) de las superficies próximas en el grupo de control, que es una reducción de 16.9% como se compara con el grupo de control. La prueba también mostró que la goma sin azúcar conteniendo CPP-ACP mejoró la regresión de las lesiones por caries comparada con la goma de control. En particular, 56 (0.30%) de las superficies próximas que experimentaron regresión de la caries con la goma sin azúcar conteniendo CPP-ACP comparadas con 36 (0.21 %) de las superficies próximas con la goma de control. Adicionalmente, un porcentaje mayor de las superficies próximas permanecieron sin cambio con la goma sin azúcar conteniendo CPP-ACP que con la goma de control. Estos resultados se proporcionan en mayor detalle en la Tabla 3 posterior.

Tabla 3: Resultados de las Radiografías Digitales En particular, los resultados de transición representan la transición de la medición de la línea base para la medición al término de la prueba. Los resultados de transición negativos representan la regresión de la caries dental, en vista de que los resultados de transición positivos representan el progreso de la caries dental. Como puede observarse en la Tabla 4, por ejemplo, la goma de control resultó en la regresión del 0.21 % de la caries dental, en vista de que el CPP-ACP conteniendo la goma resultó en 0.3% de la regresión de la caries dental como se mencionó anteriormente.

Por lo tanto, la goma de mascar sin azúcar conteniendo 54.4 mg (3% en peso) de CPP-ACP significativamente disminuyó el progreso y mejoró la regresión de la caries dental en una prueba de dos años relativa a la goma de mascar sin azúcar normal.

Ejemplo 2: Este ejemplo muestra la remineralización y los efectos con resistencia al ácido de la goma de mascar sin azúcar conteniendo CPP-ACP y un ácido de grado alimenticio como se compara a las gomas de mascar sin azúcar de control.

Un granulo de goma de mascar sin azúcar conteniendo CPP-ACP y ácido cítrico se preparó de conformidad con la primera formulación en la Tabla 4 posterior. Dos gránulos de goma de mascar sin azúcar de control también se prepararon. La primera goma de control contuvo ácido cítrico, pero estuvo libre de CPP-ACP como se indica por la segunda formulación en la Tabla 4 posterior ("Control con ácido"). La segunda goma de control estuvo libre tanto de ácido cítrico y CPP-ACP como se indica por la tercera formulación en la Tabla 4 posterior ("Control sin ácido").

Tabla 4: Formulaciones de Goma de Mascar Los gránulos de goma individual se formularon de conformidad con cada una de las formulaciones en la Tabla 4 anterior. La goma sin azúcar de la primera formulación (2 gránulos) contuvieron 18.8 mg de CPP-ACP y 20 mg de ácido cítrico. La goma sin azúcar de la segunda formulación (2 gránulos) contuvo 20 mg de ácido cítrico solo. La goma sin azúcar de la tercera formulación (2 gránulos) no contuvo ácido cítrico o CPP-ACP.

Las tres gomas de mascar sin azúcar diferentes se usaron en una prueba aleatoria de doble resultado de 14 días designada para medir la remineralización y los efectos de la resistencia al ácido de una goma que contiene ácido y CPP-ACP. La prueba se llevó a cabo usando 10 sujetos que portaban dispositivos palatales removibles. Los dispositivos palatales cada uno tuvo 4 inserciones de madia tira de esmalte humano conteniendo lesiones en la sub-superficie desmineralizada. Las gomas (2 gránulos) se mascaron 4 veces al día por 20 minutos por sesión. Al final de cada sesión de mascado, las medias tiras de esmalte se removieron y la mitad de la lesión remineralizada se trató con ácido láctico/carbopol por 16 horas. Las tiras de esmalte subsecuentemente se incrustaron, seccionaron y sometieron a microradiografía para determinar el nivel de remineralización.

Los resultados de la remineralización y resistencia al ácido se muestran en la Tabla 5 posterior.

Tabla 5: Resultados Como puede observarse de los resultados en la Tabla 5, mascar la goma que contiene CPP-ACP y ácido cítrico resultó en remineralización significativamente alta que mascar la goma que no contiene CPP-ACP ó ácido cítrico o la goma que contiene ácido cítrico solo. Además, la prueba de resistencia al ácido de 16 horas de las lesiones remineralizadas mostraron que el nivel de mineral después de la prueba del ácido fue significativamente mayor que la goma que contiene CPP-ACP y el ácido cítrico como se comparó con las dos gomas dé control.

Por lo tanto, la goma de mascar sin azúcar que contiene CPP-ACP y ácido significativamente promueven la remineralización de las superficies dentales.

Ejemplos 3-6: Los siguientes son ejemplos de la liberación modificada, es decir, formas encapsuladas de CPP-ACP y varios ácidos de grado alimenticio (atípicos, cítricos y málicos). El CPP-ACP encapsulado del Ejemplo 3 puede usarse en la goma de mascar o composiciones de confitería para reducir la caries dental. El CPP-ACP también puede usarse en combinación con uno o más de los ácidos encapsulados de los Ejemplos 4-6 para proporcionar la goma de mascar o composiciones de confitería para remineralizar y/o impartir resistencia al ácido a las superficies dentales.

Además, cada uno de los componentes encapsulados de los Ejemplos 3-6 puede incorporarse en la goma de mascar o las composiciones de confitería en combinación de la forma no encapsulada del componente. Por ejemplo, el CPP-ACP del Ejemplo 3 puede combinarse con CPP-ACP no encapsulado para usarse en la goma de mascar o composición de confitería para reducir la caries dental. Las formas encapsulada y no encapsulada pueden usarse en las mismas o en diferentes cantidades.

Similarmente, cada uno de los ácidos encapsulados de los Ejemplos 4-6 pueden combinarse con cantidades libres del mismo ácido para usarse en la goma de mascar o composiciones de confitería para la remineralización y/o para impartir resistencia al ácido a las superficies dentales. Las combinaciones de diferentes ácidos pueden usarse. Las formas encapsuladas y no encapsuladas pueden usarse en las mismas o diferentes cantidades.

Ejemplo 3: Encapsulación del CPP-ACP-Matriz de Acetato de Polivinilo Composición: Ingrediente Porcentaje en Peso Acetato de polivinilo 55.00% Aceite Hidrogenado 3.75% Monoestearato de Glicerol 1 .25% CPP-ACP 40.00% Total 100.00% El acetato de polivinilo se mezcló en una temperatura de aproximadamente 80°C en un mezclador de alto corte como extrusor (simple o de tornillo doble) o mezclador Sigma o Banbury. El monoestearato de glicerol y aceite hidrogenado posteriormente se agregaron al polivinil acetato fundido. El CPP-ACP posteriormente se agrega a la mezcla resultante y se mezcla bajo alto corte para dispersar completamente los ingredientes. El polímero relleno resultante mezclado se enfría y se tritura para producir un material en polvo con un tamaño de partícula de menos de 420 micrones. La matriz encapsulada se almacena en contenedores herméticos con baja humedad por debajo de los 35°C.

El acetato de polivinilo se mezcló en una temperatura de aproximadamente 1 10°C en un mezclador de alto corte como extrusor (simple o de tomillo doble) o mezclador Sigma o Banbury. El monoestearato de glicerol y aceite hidrogenado posteriormente se agregaron al polivinil acetato fundido. El ácido adípico posteriormente se agrega a la mezcla resultante y se mezcla bajo alto corte para dispersar completamente los ingredientes. El polímero relleno resultante mezclado se enfría y se tritura para producir un material en polvo con un tamaño de partícula de menos de 420 micrones. La matriz encapsulada de ácido atípico se almacena en contenedores herméticos con baja humedad por debajo de los 35°C.

Ejemplo 5: Encapsulación del ácido cítrico-Matriz de Acetato de Polivinilo Composición: Ingrediente Porcentaje en Peso Acetato de polivinilo 55.00% Aceite Hidrogenado 3.75% Monoestearato de Glicerol 1 .25% Acido cítrico 40.00% Total 100.00% El acetato de polivinilo se mezcló en una temperatura de aproximadamente 1 10°C en un mezclador de alto corte como extrusor (simple o de tornillo doble) o mezclador Sigma o Banbury. El monoestearato de glicerol y aceite hidrogenado posteriormente se agregaron al polivinil acetato fundido. El ácido cítrico posteriormente se agrega a la mezcla resultante y se mezcla bajo alto corte para dispersar completamente los ingredientes. El polímero relleno resultante mezclado se enfria y se tritura para producir un material en polvo con un tamaño de partícula de menos de 420 micrones. La matriz encapsulada de ácido cítrico se almacena en contenedores herméticos con baja humedad por debajo de los 35°C.

El acetato de polivinilo se mezcló en una temperatura de aproximadamente 1 10°C en un mezclador de alto corte como extrusor (simple o de tornillo doble) o mezclador Sigma o Banbury. El monoestearato de glicerol y aceite hidrogenado posteriormente se agregaron al polivinil acetato fundido. El ácido málico posteriormente se agrega a la mezcla resultante y se mezcla bajo alto corte para dispersar completamente los Ingredientes. El polímero relleno resultante mezclado se enfría y se tritura para producir un material en polvo con un tamaño de partícula de menos de 420 micrones. La matriz de encapsulación de ácido málico se almacena en contenedores herméticos con baja humedad por debajo de los 35°C.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1 . Una composición de goma que comprende: (a) una base de goma; (b) al menos un agente edulcorante, (c) fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y (d) al menos un ácido de grado alimenticio.

2. La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicha composición de goma de mascar comprende una región de goma y una región de recubrimiento y dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína se localiza en una región seleccionada del grupo que consiste de dicha región de goma de mascar, dicha región de recubrimiento y combinaciones de las mismas.

3. La composición de goma de mascar de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 -2, en donde dicha composición de goma de mascar comprende una goma con relleno en el centro, dicha goma con relleno en el centro comprende una región de relleno en el centro y una región de goma al menos circundando parcialmente dicha región con relleno en el centro y dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína se localiza en una región seleccionada del grupo que consiste de dicha región de goma, dicha región con relleno en el centro y combinaciones de las mismas.

4. La composición de goma de mascar de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 -3, en donde dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína se encapsula.

5. La composición de goma de mascar de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 -4, en donde dicho al menos un ácido de grado alimenticio se encapsula.

6. La composición de goma de mascar de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 -5, en donde dicha composición comprende un producto de goma de mascar que comprende aproximadamente 18 mg de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y aproximadamente 20 mg de dicho ácido de grado alimenticio.

7. La composición de goma de mascar de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 -6, en donde dicha composición proporciona aproximadamente 13% de remineralización a los dientes en la masticación.

8. La composición de goma de mascar de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 -7, en donde dicha composición de goma de mascar comprende un producto de goma de mascar exhibiendo una marca o logotipo que comunica la presencia de dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y dicho ácido de grado alimenticio en cantidades suficientes para promover la remineralización de las superficies dentales o para impartir resistencia al ácido a las superficies dentales.

9. Un método para remineralizar la superficie dental de un mamífero, que comprende las etapas de: (a) aplicar un producto de goma de mascar en la cavidad oral del mamífero, en donde el producto de goma de mascar comprende: (i) una base de goma; (ii) al menos un agente edulcorante; (iii) fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y (iv) al menos un ácido de grado alimenticio y (b) mascar el producto de goma de mascar por un tiempo suficiente para remineralizar la superficie dental del individuo.

10. El método de conformidad con la reivindicación 9, en donde el producto de goma de mascar comprende un producto de goma de mascar sin azúcar y mascar el producto de goma de mascar sin azúcar remineraliza la superficie dental del mamífero en al menos aproximadamente 10% más que mascar un producto de goma de mascar sin azúcar que comprende un ácido de grado alimenticio pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína.

1 1 . Un método para impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero que comprende las etapas de: (a) aplicar un producto de goma de mascar en la cavidad oral del mamífero, en donde el producto de goma de mascar comprende: (i) una base de goma; (ii) al menos un agente edulcorante; (iii) fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y (iv) al menos un ácido de grado alimenticio y (b) mascar el producto de goma de mascar por un tiempo suficiente para impartir resistencia al ácido a la superficie dental del mamífero.

12. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 9-1 1 , en donde el producto de goma de mascar comprende un producto de goma de mascar sin azúcar y mascar el producto de goma de mascar sin azúcar imparte al menos aproximadamente 13% más resistencia al ácido a la superficie dental del mamífero que mascar un producto de goma de mascar sin azúcar que comprende un ácido de grado alimenticio pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína.

13. El método de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 9-12, en donde dicho mamífero mastica dicho producto de goma de macar por al menos aproximadamente 1 minuto.

14. El método de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 9-13, en donde dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína está presente en cantidades de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 5% en peso de dicho producto.

15. Un equipo para remineralizar la superficie dental de un mamífero o para impartir resistencia al ácido a la superficie dental de un mamífero comprendiendo: (a) un producto de goma de mascar que comprende una base de goma, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y al menos un ácido de grado alimenticio; (b) un juego de instrucciones para usar dicho producto de goma de mascar y (c) un paquete para alojar dicho producto de goma de mascar y dicho juego de instrucciones.