KR970703175A - 용액의 제조 및 저장 방법(Method of Manufacturing and Storing Solutions) - Google Patents

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Abstract

본 발명은 약물액을 포함하는 용액을 제조하기 위한 개선된 방법을 제공한다. 이 목적을 위해, 일 실시양태에서 용액을 가스 투과성 용기내에 두는 단계, 및 목적하는 pH가 달성될 때까지 이산화탄소가 용기를 통해 투과되도록 하는 단계를 포함하는 약물액의 제조 방법이 제공된다.

Description

용액의 제조 및 저장 방법(Method of Manufacturing and Storing Solutions)
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (45)

  1. 적어도 목적하는 최종 pH수준 만큼 큰 pH를 가지는 산물을 제공하는 단계, 이 산물의 pH를 상기 목적하는 최종 pH수준 보다 낮게 저하시키는 단계, 및 상기 산물의 pH가 시간이 지나 상기 산물로부터 이산화탄소의 방출로 인해 상기 목적하는 최종 pH수준으로 증가되도록 하는 단계를 포함하는 액상 산물의 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 산물에 이산화탄소 발생 화합물을 첨가하는 단계를 포함하는 방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 산물에 이산화탄소 발생 화합물을 첨가하여 상기 산물의 pH를 적어도 상기 목적하는 최종 pH수준 만큼 큰 수준으로 증가시키는 방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 산물에 산을 첨가하여 상기 산물의 pH를 저하시키는 방법.
  5. 제1항에 있어서, 상기 산물을 가스 투과성 용기내에 저장하는 방법.
  6. 제1항에 있어서, 상기 산물에 이산화탄소 가스를 첨가하여 상기 산물의 pH를 저하시키는 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 산물이 적어도 상기 목적하는 최종 pH수준 만큼 큰 pH를 가진 후에 상기 산물에 CO2발생 화합물을 첨가하는 방법.
  8. 목적하는 최종 pH 보다 작은 pH를 가지는 약물액을 제조하는 단계, 상기 약물액에 염기를 첨가하여 상기 약물액의 pH를 적어도 상기 목적하는 최종 pH로 증가시키는 단계, 상기 약물액에 이산화탄소 가스를 첨가하여 상기 약물액의 pH가 저하되도록 하는 단계, 및 생성액을 가스 투과성 용기내에 저장하는 단계를 포함하는 상기 약물액의 제조 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 용기를 멸균시키는 단계를 포함하는 방법.
  10. 제8항에 있어서, 상기 약물액이 복막 투석액인 방법.
  11. 제8항에 있어서, 충분량의 이산화탄소가 상기 용기의 외부로 투과되도록 하여 상기 용액의 pH가 대략 상기 목적하는 수준으로 증가되도록 하는 단계를 포함하는 방법.
  12. pH가 7 보다 작은 약물액을 제조하는 단계, 상기 약물액에 상기 용액의 pH를 증가시키는 이산화탄소 발생 조성물을 첨가하는 단계, 상기 약물액에 상기 용액의 pH를 감소시키는 조성물을 첨가하는 단계, 및 생성 약물액을 가스 투과성 용기내에 두는 단계를 포함하는 상기 약물액의 제조 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 이산화탄소 발생 조성물이 중탄산나트륨, 탄산나트륨, 디에틸 말론산, 디에틸탄산염 및 이산화탄소 가스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것인 방법.
  14. 제12항에 있어서, 상기 pH를 감소시키기 위한 조성물이 산인 방법.
  15. 제12항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기내에 충분한 이산화탄소가 상기 가스 투과성 용기의 외부로 투과되어 상기 생성 약물액의 pH가 증가되도록 하기에 충분한 시간 동안 상기 약물액을 저장하는 방법.
  16. 제12항에 있어서, 상기 생성 약물액을 멸균시키는 단계를 포함하는 방법.
  17. 제12항에 있어서, 상기 생성 약물액의 pH가 6.0 미만인 방법.
  18. 제15항에 있어서, 상기 약물액의 pH가 7.0 이상으로 증가되는 방법.
  19. 제12항에 있어서, 상기 약물액이 복막 투석액인 방법.
  20. 제12항에 있어서, 상기 용기를 초음파 처리하는 단계를 포함하는 방법.
  21. 제12항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기를 감압하에 두는 단계를 포함하는 방법.
  22. 제12항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기를 오버파우치(overpouch)내에 두는 단계를 포함하는 방법.
  23. 제22항에 있어서, 상기 용기와 상기 오버파우치 사이에 이산화탄소 흡수기를 배치하는 단계를 포함하는 방법.
  24. 제23항에 있어서, 상기 이산화탄소 흡수기가 NaOH 및 KOH로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것인 방법.
  25. 제22항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기를 상기 오버파우치내에 두기 전에 멸균하는 방법.
  26. 이산화탄소 발생 조성물을 포함하는 약물액을 제공하는 단계, 상기 약물액을 가스 투과성 용기내에 두는 단계, 및 상기 약물액의 목적하는 pH가 달성될 때까지 이산화탄소가 상기 용기를 통해 외부로 투과되도록 하는 단계를 포함하는 상기 약물액의 제조 방법.
  27. 제26항에 있어서, 상기 약물액이 복막 투석액인 방법.
  28. 제26항에 있어서, 상기 이산화탄소 발생 조성물이 중탄산나트륨인 방법.
  29. 제26항에 있어서, 상기 약물액을 상기 가스 투과성 용기내에 둔 후 멸균시키는 단계를 포함하는 방법.
  30. 제26항에 있어서, 상기 약물액의 pH를 6.0 이상으로 증가시키는 방법.
  31. 제26항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기를 초음파 처리하는 단계를 포함하는 방법.
  32. 제26항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기를 감압하에 두는 단계를 포함하는 방법.
  33. 제26항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기를 오버파우치내에 두는 단계를 포함하는 방법.
  34. 제26항에 있어서, 상기 용기와 상기 오버파우치 사이에 이산화탄소 흡수기를 배치하는 단계를 포함하는 방법.
  35. 제26항에 있어서, 상기 이산화탄소 발생 조성물이 이산화탄소 가스인 방법.
  36. 제34항에 있어서, 상기 이산화탄소 흡수기가 NaOH 및 KOH로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것인 방법.
  37. 제26항에 있어서, 상기 가스 투과성 용기를 상기 오버파우치내에 두기 전에 멸균시키는 방법.
  38. 삼투제, 전해질 및 중탄산나트륨을 포함하고 pH가 6 이하인 투석액을 제조하는 단계, 상기 투석액을 가스 투과성 용기내에 두는 단계, 및 상기 가스 투과성 용기를 통해 충분한 이산화탄소가 외부로 투과되도록 하여 상기 투석액의 pH가 6.0 이상으로 증가되도록 하는 단계를 포함하는 상기 투석액의 제조 방법.
  39. 제38항에 있어서, 상기 투석액을 상기 가스 투과성 용기내에 둔 후 멸균시키는 단계를 포함하는 방법.
  40. 제38항에 있어서, 상기 삼투제가 덱스트로스인 방법.
  41. 제38항에 있어서, 상기 투석액에 이산화탄소 발생 화합물을 첨가하는 단계를 포함하는 방법.
  42. 제38항에 있어서, 상기 투석액에 이산화탄소 발생 산물을 첨가하여 상기 투석액의 pH를 적어도 상기 투석액의 목적하는 최종 pH 수준 만큼 큰 수준으로 증가시키는 방법.
  43. 제38항에 있어서, 상기 투석액이 적어도 상기 목적하는 최종 pH 수준 만큼 큰 pH를 가진 후에 상기 투석액에 이산화탄소 발생 화합물을 첨가하는 방법.
  44. 덱스트로스, 전해질 및 중탄산나트륨을 포함하고 pH가 6 이하인 투석액을 제조하는 단계, 상기 투석액을 가스 투과성 용기내에 두는 단계, 상기 투석액을 멸균하는 단계, 및 상기 가스 투과성 용기의 외부로 충분한 이산화탄소가 투과되도록 하여 상기 투석액의 pH가 7.0 이상으로 증가되도록 하는 단계를 포함하는 상기 투석액의 제조 방법.
  45. 내부에 이산화탄소 가스를 포함하는 액상 산물을 제조하는 단계, 상기 액상 산물을 가스 투과성 용기내에 저장하는 단계, 및 충분한 이산화탄소가 상기 용기의 외부로 투과되도록 하여 상기 액상 산물에 대해 목적하는 pH가 달성되도록 하는 단계를 포함하는 상기 액상 산물의 제조 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
KR1019960706621A 1995-03-23 1996-03-20 용액의 제조 및 저장 방법(Method of Manufacturing and Storing Solutions) KR970703175A (ko)

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