KR960700724A - 킷트 형태의 약제학적 조성물(Pharmaceutical composition in the form of a Kit) - Google Patents

킷트 형태의 약제학적 조성물(Pharmaceutical composition in the form of a Kit) Download PDF

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KR960700724A
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한스-지르겐 미카
안드레아스 쉬츠
프랑크 시에베르트
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클라우스-디에틀-허멜리히·디에트리히 샤스트
쉬바르츠 파르마 에이지
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Abstract

본 발명은 프로스타글란딘 E1을 함유하는 유제의 제조용 키트, 그의 제조 방법, 및 키트내에 함유된 유제 조성물을 제조하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 키트에 의해 제조된 유제는 비경구적 사용에 적합하다.

Description

킷트 형태의 약제학적 조성물(Pharmaceutical composition in the form of a Kit)
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (12)

  1. a) 동결건조된 PGE1- 함유 무수 유제 조성물, b) 수성 분산매질, 및 c) 필터로 구성되는, 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트.
  2. 제1항에 있어서, PGE1- 함유 무수 유제 조성물이 적어도 하나의 한랭방어제 및/또는 적어도 하나의 중량제, 극성 지방, 인지질 및/또는 친수성 유화제를 함유함을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1-함유 유제용 키트.
  3. 제1항 또는 2항에 있어서, PGE1- 함유 무수 유제 조성물이 아세틸화 모노 글리세라이드, 글리세롤 포스파티드 및/또는 폴리옥시에틸렌 폴리옥시프로필렌 폴리머를 함유함을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1-함유 유제용 키트.
  4. 제1항 내지 3항 중의 어느 하나에 있어서, PGE1- 함유 무수 유재 조성물이 디아세틸화 모노글리세라이드, 포스파티딜콜린 및/또는 폴록사머 188을 함유함을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트.
  5. 제1항 내지 4항 중의 어느 하나에 있어서, 지방 성분(들) 및 유화제(들)가 1 : 2 내지 10 : 1의 중량비로, 바람직하게는 3 : 2의 중량비로 존재함을 특징으로 하는 사용가능한 PGE₁- 함유 유제용 키트.
  6. 제1항 내지 5항 중의 어느 하나에 있어서, 인지질 및 친수성 유화제가 3 : 1 내지 1 : 2의 중량비로, 바람직하게는 3 : 2의 중량비로 존재함을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트.
  7. 제1항 내지 6항 중의 어느 하나에 있어서, PGE1- 함유 무수 유제 조성물이 한랭 방어제/중량제로서 생리학적으로 허용되는 모노-, 디- 또는 올리고사카리이드, 특히 트레할로즈 및 락토즈 및/또는 솔비톨 또는 만니톨과 같은 당 알코올을 함유함을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트.
  8. 제1항 내지 7항 중의 어느 하나에 있어서, 필터가 공극 크기가 0.5 내지 1.3㎛, 바람직하게는 0.8㎛인 막 필터 또는 상응하는 심부-베드 필터이며, 바람직하게는 카눌라와 그 위에 장착된 어댑터의 사이에 단단하게 통합되어 있음을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트.
  9. 제1항 내지 8항 중의 어느 하나에 있어서, PGE1- 함유 무수 유제 조성물이 적어도 하나의 통상적인 산화 방지제, 특히 α-, β-, γ- 또는 δ-토코페롤, 바람직하게는 α-토코페롤, 및 포르페이트, 석시네이트 및 아세테이트 및/또는 생리학적으로 허용되는 완충염과 같은 그의 생리학적으로 허용되는 염으로 구성된 그룹중에서 선택되는 산화방지제를 함유함을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트.
  10. 제1항 내지 9항 중의 어느 하나에 있어서, 유제의 내부상이 0.1㎛ 내지 5㎛, 바람직하게는 0.5㎛ 내지 2.0㎛의 평균 입자직경을 가짐을 특징으로 하는 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트.
  11. 활성성분을 함유하는 유제를 통상적인 방법에 의해 제조하고, 계속해서 그의 내부 수성상을 동결건조시킴으로써 제거함을 특징으로 하여, 제1항 내지 10항 중의 어느 하나에 따르는 사용가능한 PGE1-함유 유제용 키트의 일부분인 무수 유제 조성물을 제조하는 방법.
  12. PGE1- 함유 무수 유제 조성물 a)를 수성 분산매질 b)와 혼합시키고 필터 c)를 통해 압출시킴을 특징으로 하여, 제1항 내지 10항 중의 어느 하나에 따르는 사용가능한 PGE1- 함유 유제용 키트를 이용하여 사용가능한 PGE1- 함유 유제를 제조하는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
KR1019950703663A 1993-03-24 1994-03-04 킷트 형태의 약제학적 조성물 KR100211773B1 (ko)

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PCT/DE1994/000325 WO1994021263A1 (de) 1993-03-24 1994-03-19 Pharmazeutische zusammensetzung in form eines kits

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