KR890000205B1 - 내안 렌즈 이식체 - Google Patents

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Abstract

본 발명에 따르면, 하이드로겔로 제조되는 내안렌즈 이식체를 제공한다. 하이드로겔은 친수성 단량체로 구성되는 유기 중합체 또는 공중합체 물질이다. 하이드로겔 물질은 수화시 팽창되어 연해지며 가요성으로 된다.
특히 유용한 하이드로겔의 하나는 하이드록시에틸 메타크릴레이트(HEMA)인데, 이러한 물질은 접촉시 내피의 위험을 경감시킨다는 것이 발견되었다. 또한, 하이드로겔 물질은 자연상태에서 친수성이기 때문에, 내피의 위험은 일반적으로 PMMA보다 적다. 본 발명에 쓰이는 하이드로겔의 다른 유형들은 HEMA 또는 메틸네타크릴레이트를 가진 비닐 필롤이돈의 공중합체, 글리세릴 메타크릴레이트와 메타크릴레이트의 공중합체, 및 HEMA와 디아세톤 아크릴 아미드의 공중합체이다.
본 발명인 하이드로겔 내안렌즈는 눈의 전안방(前眼房) 또는 후안방(後眼房)내에 이용될 수 있지만, 특히 후안방내에 사용하기 위해 의도한 것이다.
물 중량의 약 38%를 흡수하는 능력을 갖는 HEMA로 제조되는 HEMA 하이드로겔 렌즈가 특히 후안방 내안렌즈에 유용하다는 것이 발견되었다. 내안렌즈 이식체는 집적 구조로 하는 것이 바람직하며, 비교적 두꺼운 광학부위로 구성시키는 것이 바람직한데, 상기의 광학부위는 광학부위로부터 연장된 비교적 얇은 탄성 플랜지를 갖는다. 상기의 플랜지는 눈안에서 이식체를 유지하기 위하여 배치된다.

Description

[발명의 명칭]
내안 렌즈 이식체
[발명의 상세한 설명]
본 발명은 내안(內眼)렌즈에 관한 것이다.
[발명의 분야]
백내장을 척출한 후 자연 수정체를 넣는 것은 공지되어 있다. 백내장 수술을 받은 많은 사람들은 내안렌즈 이식체를 수용하고 있다.
그러나, 지금까지 이용해 온 렌즈보다도 좀더 안전하고 효과적인 내안렌즈가 필요하다. 내안렌즈용 물질로는 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)가 가장 보편적으로 사용되어 왔다.
PMMA는 내안렌즈 이식체로서 사용하기에 적합한 많은 특성을 가지고 있지만, 각막내피에는 상당히 해로운 것으로 밝혀졌다. 각막 내피는 각막의 뒤쪽에 있는 얇은 층이다.
각막을 청결하게 유지하는 것은 재생이 불가능한 내피에 의존한다. 친수성 PMMA와 내피간의 생물리학적 상호작용이 나타나므로서, 삽입시 순간적인 접촉으로도 렌즈의 표면에 대한 세포의 부착에 의해 내피세포가 상당히 파괴될 수도 있을 것이다.
수술시 피막조직이 상실되면 몇년후에 각막의 투명도를 상실하게 될 수도 있다. 이식체의 물질로서 PMMA를 사용하는데에는 다른 문제점이 수반된다
[도면의 간단한 설명]
제1도는 본 발명의 일실시예에 따른 내안렌즈 이식체의 평면도.
제2도는 제1도 내안렌즈 이식체의 측면도.
제3도는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내안렌즈 이식체의 평면도.
제4a도는 모양체구와, 제1도 및 제2도에 따른 이식체를 가진 눈의 단면도.
제4b도는 피막낭과, 제1도 및 제2도에 따른 이식체를 가진 눈의 단면도.
제5도 내지 제8도와, 제10도 및 제11도는 본 발명에 따른 또다른 내안렌즈의 구조를 도시한 제4도와 유사한 단면도.
제9도 및 제12도는 각각 제8도 및 제11도에 도시한 렌즈의 평면도.
제13도는 본 발명에 따른 내안렌즈 이식체가 들어있는 상자의 측면도.
[발명의 상세한 설명]
제1도 및 제2도에는 렌즈의 형태를 이루는 중심의 광학부위(12)를 갖는 내안렌즈 이식체(10)가 도시되어 있다. 중심의 광학부위(12)는 측방으로 연장한 플랜지(14)와 접해 있다. 이식체는 후면(16) 및 전면(18)을 갖는다. 제1도 및 제2도의 렌즈 이식체는 눈의 후안방내에 삽입되도록 배치된다. 제2도에서 알수 있는 바와같이, 광학부위(12)는 양호한 광학적 분산을 제공하는 비대칭의 양쪽 볼록구조를 이루고 있다. 후면(16)은 반경이 약 17mm인 곡선과 같은 표준곡률을 갖는다. 이런경우 후면(16)은 불변 광학면인 반면에, 전면(18)은 도수가 변하는 광학면이다. 다른 렌즈의 구조에 있어서, 전면(18)이 불변 광학면인 반면에, 후면(16)이 도수가 변하는 광학면일 수도 있다. 따라서, 제2도에 도시된 실시예에서, 광학부위(12)의 광학적인 성질은 광학부위(12)의 전면곡률의 변화에 따라 변화될 수 있다. 곡률비는 컴퓨터분석이 내안렌즈용 최적 안분해능을 제공하기 위해 보여준 약 3 : 1인 것이 바람직하다. 각각의 시력이 상이하므로 광학부위(12)의 두께 및 전면(18)의 곡률은 경우에 따라 변화할 것이다. 전면의 정확한 형태와 광학부위(12)의 두께를 형성하기 위한 기술은 공지되어 있다.
제3도에 도시한 렌즈 이식체는 플랜지(14)가 광학부위(12)를 완전히 둘러싸는 단일의 원형플랜지(15)로 대치 되었다는 것을 제외하면 제1도 및 제2도에 도시한 렌즈 이식체와 유사하다. 플랜지(15)의 단면형태와 두께는 플랜지(14)의 것과 유사하다.
전면(16)의 곡률은 제2도에 도시한 바와같이 좀더 큰 곡률을 형성한 전면을 가진 비대칭 양쪽 볼록구조인 렌즈로 하는 것이 바람직하다. 또한, 광학부위(12) 및 플랜지(14)는 단일체로 형성된다. 즉 전체의 이식체(10)는 한 부품으로 형성된다. 플랜지(14)는 다양한 두께를 갖을수도 있지만, 두께가 0.02-0.2mm사이의 것이 바람직하다 .
플랜지(14)의 두께는 0.10-0.18mm인데, 예컨데 0.14mm의 것이 좀더 바람직하다. 광학부위(12)는 플랜지(14)보다 두껍지만, 상기에 기술한 바와같이 광학부위의 실제의 두께는 렌즈 이식체(10)의 광학적인 필요여건에 따라 변화할 것이다. 광학부위(12)의 전형적인 두께는 약 0.9mm이다. 이식체(10)는 HEMA와 같은 하이드로겔 물질로 형성되므로, 플랜지(14)는 탄성적이다. 그러나, 광학부위(12)는 안정한 광학적 보정을 제공하기 위하여 매우 딱딱할 정도로 두껍다.
제2도에서 알수 있는 바와같이, 플랜지(14)는 후면(16)의 곡률과 유사한 곡률을 갖는다. 따라서, 플랜지(14)는 전방으로 돌출되며, 하기에 기술하는 바와같이, 사용시 이식체(10)를 홍채로부터 떨어져 배치한다. 또한, 플랜지(14)는 제1도에서 알수있는 바와같이 횡으로 경사져 있다. 이는 플랜지(14)를 적은 동공에도 삽입할 수 있도록 하기 위함이다. 예컨대, 플랜지(14)는 광학부위(12)에서 6mm로부터 그들의 외측변부에서 2mm로 점감되어 있다.
렌즈 이식체(10)는 래이드 상에 블랭크를 형성하고, 렌즈 이식체를 연마한다음, 렌즈이식체의 여러부분의 두께를 검사한 후, 건조상태에서 소정의 홈을 검사하여, 여분의 왁스 또는 광택제를 제거하기 위해 세척한 후, 이식체를 염류용액에 담갔다 꺼내는 것과 같은 소정의 적당한 기술에 의해 제조될 수 있다. 수화성 이식체는 속슬레 시스템내에서 세척된 다음 수화상태에서 결점을 다시 검사한다. 또다른 적당한 제조기술은 본 발명에 따른 렌즈 이식체를 형성하기 위해 성형 또는 압축과정을 포함한다. 렌즈의 도수는 수화상태에서 측정된다. 따라서 렌즈의 크기는 수화상태에서 측정된다.
끝으로, 렌즈 이식체는 생리학적으로 수용가능한 전해질 용액이 들어있는 밀폐된 병속에 놓여진후 살균하기 위해 압열살균된다. 전해질 용액은 렌즈이식체(10)를 수화시키며, 사람눈에 적합한 균형 또는 등장염용액이어야만 한다. 상기의 병은 유리병인 것이 바람직하다.
제4a도에는 각막(22)이 포함되어 있는 눈이 도시되어 있는데, 각막은 각막 내측면에 내피층을 가지고 있다. 각막의 뒤에는 수용성 액체가 들어있는 전안방(24)이 있으며, 전안방의 뒷부분에는 눈의 동공을 구성하는 공극에 의해 두 부분으로 분리된 홍채(26)가 위치되어 있고, 홍채의 외측 변부에서 홍채(26)가 모양체구(28)와 연결되어 있으며, 홍채(26)의 뒷부분은 수용성 액체가 들어있는 후안방(30)을 형성한다. 모양체구(28)의 앞쪽은 눈의 흰자위(32)이다. 후안방의 뒤쪽은 눈의 후피막(33)이다. 제4a도에서 알수 있는 바와같이, 제1도 및 제2도의 렌즈이식체(10)는 눈내에 있는 후안방(30)내에 안착되어 있다.
렌즈이식체(10)는 모양체구(28)에 있는 플랜지(14)의 결합에 의해 적소에 유지된다.
본 발명에 따른 렌즈를 후안방에 고정시키는 바람직한 두가지 방법이 있다. 첫번째 방법은 제4a도에 도시되어 있는데, 그것은 렌즈가 모양체구(28)과의 결합에 의해 적소에 고정되어 있으며, 이 경우 렌즈의 폭은 약12-l4mm인데 예컨대, 12.5mm일수도 있다.
두번째 방법은 제4b도에 도시되어 있으며, 눈의 피막낭에 의한 것이다. 이러한 경우 피막낭은 렌즈를 적소에 고정시킨다. 피막낭에 배치하고자 하는 렌즈는 직경 범위가 약 10 내지 12mm사이인데, 예컨데 약 11mm의 직경을 갖을 수도 있다. 제4b도의 렌즈의 다른 세목은 제4a도의 것과 유사하다.
본 발명인 내안렌즈 이식체는 여러형태를 갖을 수 있다. 제5도 내지 제12도는 제4도에 도시한 렌즈 이식체의 여러가지 변형을 도시한 것이며 동일한 참조부호는 동일한 부분을 표시한다. 제5, 6, 7 및 11도의 렌즈 이식체는 모양체구와 결합되므로서 후안방 배치를 의도한 것이지만, 렌즈는 제4도에 도시한 바와같은 피막낭 배치를 의도한 것과 동일하게 만들수 있다.
제5도에는 눈의 후안방에 이식하기 위해 의도된 본 발명에 따르는 내안렌즈 이식체(40)의 다른 형태가 도시되어 있다. 이 경우에 있어서, 후면(16)은 전체가 균일한 곡률이 아니라 광학부위(12)에서 증가된 곡률을 갖는다. 렌즈(40)는 비대칭 양쪽볼록 구조이다.
제6도에는 눈의 후안방에 이식하기 위해 의도된 본 발명에 따르는 내안렌즈 이식체(50)의 다른 형태가 도시되어 있다. 이 경우에 있어서, 후면(16)은 광학부위(12)에서 역(逆)곡률을 가지며, 렌즈(50)는 볼록-오목구조이다.
제7도에는 눈의 후안방에 이식하기 위해 의도된 본 발명에 따르는 내안렌즈 이식체(60)의 다른 형태가 도시되어 있다. 이 경우에 있어서, 후면(16)의 광학부위는 주변립(62)에 의해 후면(16)의 나머지 부위의 전방으로 위치되며, 렌즈(60)는 비대칭 양쪽볼록 구조이다
제8도 및 제9도에는 눈의 전안방에 이식하기 위해 의도된 본 발명에 따르는 내안렌즈 이식체(70)의 다른 형태가 도시되어 있다. 이 경우에 있어서, 플랜지(14)는 공막스퍼(spur) 또는 안각(眼角)과 결합시키기 위해 배치된 외측으로 돌출한 기부(72)를 제공한다. 이식체(70)의 전면(18)은 광학부위(12) 및 플랜지(14) 전체에 균일한 볼록곡률을 가지고 있다. 또한 후면(16)도 볼록곡률을 가지고 있으므로서 렌즈(70)는 비대칭 양쪽볼록 구조이다.
제10도에는 눈의 전안방에 이식하기 위해 의도된 본 발명에 따르는 내안렌즈 이식체(80)의 다른 형태가 도시되어 있다.
제10도의 렌즈는 제8도 및 제9도에 도시한 렌즈와 유사하며, 또한 외측으로 돌출한 기부(72)를 구성한다. 그러나, 렌즈의 전면(18)은 전면(18)의 나머지 부위에 비해 곡률이 증가된 광학부위(12)를 갖는다.
제11 및 제12도에는 눈의 후안방에 이식하기 위해 의도된 본 발명에 따르는 내안렌즈 이식체(90)의 다른 형태가 도시되어 있다. 제11도 및 제12도에는 렌즈는 전면으로부터 상측으로 연장된 다음 외측으로 연장된 한 쌍의 러그(92)를 구성한다. 제11도에 도시한 바와같이, 러그(92)는 눈의 홍채(26)와 결합시키기 위해 의도한 것이다. 따라서, 러그(92)는 렌즈이식체(90)를 홍채(26)와의 결합에 의해 소정의 위치에 유지토록 하는 것이므로 모양체구(28)와의 결합에 의해 유지시킬 필요가 없다. 렌즈 이식체(90)의 다른 세목은 제4도에 도시한 렌즈 이식체와 유사하다.
제조된 렌즈는 렌즈로부터 불순물을 제거하기 위하여 두번 증류된 물에 여러번 세척된 다음 상기에 기술한 바와같이 오토클레이브내에서 압열살균된다. 오토클레이브의 살균작용은 생리학적으로 수용가능한 전해질용액이 들어있는 밀폐된 병내에서 120-130mmHg의 압력으로 15 내지 30분 동안 수행된다. 그런다음 살균된 병은 밀폐된 내부적으로 살균된 주머니 안쪽에 위치된 후 오토클레이트 처리가 완제품의 완전한 살균을 하도록 반복된다.
제13도에는 렌즈 이식체(102) 및, 가요성인 주머니(106)내에 모두 들어있는 생리학적으로 수용가능한 염류 용액(104)이 들어있는 밀폐된 병을 포함하는 전형적인 상자가 도시되어 있다.
본 발명에 따른 렌즈 이식체의 광합부위(12)의 직경은 3-10mm가 바람직하며, 특히 4-7mm가 바람직하다. 렌즈 이식체의 전장은 8-15mm일 수도 있다. 광학부위(12)의 비가변 광학면은 곡률반경이 평면으로부터 10mm의 범위인 것이 바람직하며, 곡률반경이 15 내지 30mm의 것이 바람직하다. 상기에 기술한 바와같이, 가변도수의 광학면의 곡률반경은 렌즈 이식체의 광학적 돗수를 조정하기 위하여 변화된다. 특히, 본 발명인 렌즈 이식체는 백내장이 척출된 곳에 사용하기 위하여 의도된 것이지만, 종래의 백내장을 척출하지 않은 근시의 굴절오차를 교정하기 위해 사용될 수도 있다. 따라서, 본 발명인 렌즈 이식체는 통상적으로 평면-볼록으로부터 양쪽볼록의 범위이지만, 제6도에 도시한 바와같이, 광학부위(12)의 후면 및 전면은 오목-볼록렌즈의 결과를 갖는 동일한 방향으로 마주보는 곡선을 갖을수도 있다.
본 발명인 렌즈 이식체는 눈의 중앙부에 렌즈를 위치시키는데 조력하기 위해 요부, 홈, 또는 구멍과 같은 위치부재를 구성할 수도 있다.
렌즈 이식체는 백내장 척출시에 삽입될 수도 있으며, 또한 2차 이식체로서 삽입될 수 있다. 렌즈는 표준절차에 의해 삽입될 수 있다. 또한 렌즈의 설계는 플랜지(14)가 절첩된 상태로 삽입된 다음 그들 자신의 고유탄성력으로 펼쳐져 모양체구(28)와 결합하도록 한다.
플랜지(14)는 종래에 사용되어왔던 플로렌후크와 같은 것의 사용을 회피한다. 제13도에 도시된 바와같이 병으로부터 수화상태로 렌즈를 삽입하는 것이 바람직하며, 렌즈 이식체를 눈내에 건조 삽입시켜 수화 및 팽창시키기 위하여 연속적으로 수화시킨다. 건조 삽입의 잇점은 눈내의 작은 상처를 통해 렌즈 이식체를 삽입되도록 한다는 것이다. 본 발명의 렌즈 이식체는 하이드로겔내에 결합되어 있는 U.V.필터에 설치될 수도 있다.
U. V.필터는 중합이 일어날때 또는 U.V. 흡수기능이 중합사슬에 결합될 수 있을때 화학적 혼합물내에 결합될 수 있다. 또한 어떠한 경우에도 전안방렌즈가 반대쪽의 눈의 후안방내에 결합될 수도 있도록 하였다.
그와같은 수정 및 변경은 본 발명의 범주내에 있는 것임을 분명히 알 수 있을 것이다.

Claims (12)

  1. 전면(18)과 후면(16)이 형성되어 있는 광학부위(12)가 광학보정을 하기에 충분한 두께와 강도를 갖고 플랜지수단(14)이 이 광학부위(12)로부터 연장되어 있는 내안렌즈(10)에 있어서, 플랜지수단(14)을 눈의 후안방(30) 전면 및 전안방(24) 후면으로 연장시키고, 이 플랜지수단(14)을 눈의 홍채(26)에 고정시키지 않고 이식하였을때 렌즈가 눈의 정위치에 유지되도록 이 플랜지수단(14)에 충분한 탄력성을 부여하였으며, 렌즈(10)에 힘이 작용될때 이 렌즈가 시계축(Visual axis)에 따라 약간씩 이동되어 시계축으로부터 이탈되는 것이 방지될 수 있도록 플랜지수단(14)에 충분한 가요성을 부여하였으며, 렌즈(10)가 수화되거나 탈수화되어도 형태가 유지되도록 하이드로겔로 일체형으로 형성시켜서 된 내안렌즈.
  2. 제1항에 있어서, 플랜지수단(14)의 후면 및 광학부위(12)의 후면을 일체형의 연속된 활모양으로 형성시켜서 된 내안렌즈.
  3. 눈의 후안방(30)에 삽입되는 제1 또는 2항에 따른 내안렌즈에 있어서, 상기한 광학부위(12)를 후면(16)에 더 큰 곡률을 갖는 비대칭의 양쪽볼록 구조로 형성시키고, 모양체구(28)나 피막낭에 플랜지수단이 지지되어 정위치에 유지되도록 한 내안렌즈.
  4. 눈의 후안방(30)에 삽입되는 제1항에 따른 내안렌즈에 있어서, 플랜지수단(14)이 수화되었을 경우 평면으로부터 1mm반경 범위의 곡률을 갖도록 형성시킨 내안렌즈.
  5. 제4항에 있어서, 광학부위(12)을 비대칭의 양쪽 볼록구조로 형성시켜서 된 내안렌즈.
  6. 제1항에 있어서, 하이드로겔은 하이드록시에틸메타크릴레이트로 이루어진 내안렌즈.
  7. 제1항에 있어서, 수화되었을때 광학부위(12)의 직경이 3-10mm인 내안렌즈.
  8. 제7항에 있어서, 수화되었을때 렌즈의 길이가 눈의 수평방향으로 8-15mm인 내안렌즈.
  9. 제1항에 있어서, 광학부위(12)의 곡률반경이 평면으로부터 10mm까지 또는 15-30mm가 되는 불변광학면을 갖고 있는 내안렌즈.
  10. 제1항에 있어서, 플랜지수단(14)은 광학부위(12)로부터 축방향으로 연장된 한쌍의 플랜지를 포함하고, 이 플랜지(14)는 광학부위로부터 평면에 대하여 경사지도록 형성시켜서된 내안렌즈.
  11. 제1항에 있어서, 광학부위(12)의 후면(16)의 곡률과 전면(18)의 곡률비가 3 : 1이 되는 내안렌즈.
  12. 제1항에 있어서, 수화된 내안렌즈.
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