ES2711908T3

ES2711908T3 - Lente intraocular acomodativa ajustable y medios de posicionamiento

Info

Publication number: ES2711908T3
Application number: ES08839223T
Authority: ES
Inventors: Aleksey Simonov; Michiel Rombach
Original assignee: Akkolens International BV
Current assignee: Akkolens International BV
Priority date: 2007-10-15
Filing date: 2008-10-02
Publication date: 2019-05-08
Anticipated expiration: 2028-10-02
Also published as: EP2203130A2; CN101827565A; WO2009051477A2; EP2203130B1; WO2009051477A3; CN101827565B; JP2011500131A; US20100280609A1; US9717589B2; HK1144246A1; JP5470256B2

Abstract

Lente intraocular acomodativa artificial con potencia óptica variable, que comprende dos elementos ópticos (16, 17) que están adaptados para moverse entre sí en una dirección perpendicular al eje óptico en el que los elementos ópticos tienen una forma tal que presentan, en combinación, diferentes potencias ópticas en diferentes posiciones relativas y unos elementos hápticos (13, 14, 15) para colocar los elementos ópticos (16, 17), en el que por lo menos un elemento (16, 17) de la lente está adaptado para colocarse en el ojo (1) en una posición anterior de la bolsa capsular (6) y en el que los elementos hápticos están adaptados para extenderse en el surco (8) del ojo, caracterizada por el hecho de que los elementos hápticos comprenden un borde (14) y por lo menos una pestaña (13) que se extiende en dirección radial sobre el borde.

Description

DESCRIPCION

Lente intraocular acomodativa ajustable y medios de posicionamiento

Esta invencion se refiere al posicionamiento en el ojo y al ajuste de una lente artificial intraocular acomodativa, una lente de potencia optica variable, que comprende dos elementos opticos que estan adaptados para moverse entre s^ (por desplazamiento, rotacion o combinacion de ambos), en una direccion perpendicular al eje optico en el que los elementos opticos tienen una forma tal que presentan, en combinacion, diferentes potencias opticas en diferentes posiciones relativas.

A lo largo de este documento, se utilizaran las siguientes abreviaturas: "LIO": lente intraocular, una lente artificial para el ojo implantada por un cirujano ocular, que incluye lentes monofocales, lentes multifocales, lentes faquicas y a-faquicas y lentes intraoculares acomodativas. "LIOM": LIO monofocal, una LIO tradicional con un foco. "LIOA": Lente intraocular acomodativa, lente artificial que vana la potencia de dioptna para enfocar el ojo, accionada por el mecanismo natural del musculo ciliar para enfocar. "LIOAA": LIOA ajustable cuya potencia basica puede ajustarse, generalmente para mejorar la emetropfa del ojo durante la cirugfa o despues de la cirugfa. "Cuerpo ciliar": el termino "musculo ciliar" realmente se refiere, en general, a numerosos filamentos musculares intercalados en una estructura tisular denominada alternativamente "cuerpo ciliar" o "masa ciliar" o "proceso ciliar"; el termino "cuerpo ciliar" se utiliza en todo este documento para referirse a la combinacion de tejidos en los cuales se intercalan dichos filamentos musculares.

Los principios basicos de una LIOA aplicados en este documento con elementos opticos en movimiento se describen en EP-A-1.720.489, WO-A- 2007015640, WO-A-2006118452 y WO-A-2007027091. Estas LIOAs de la tecnica anterior comprenden dichos dos elementos opticos y medios de accionamiento que accionan por lo menos uno de los elementos opticos para realizar un movimiento respecto al otro elemento optico. Estos medios de accionamiento estan adaptados para acoplarse al cuerpo ciliar para restablecer la acomodacion. Hay que tener en cuenta que el cuerpo ciliar puede accionar una lente en el ojo a traves de dos mecanismos: en primer lugar, indirectamente, variando la forma de la bolsa capsular, cuya bolsa vana posteriormente la forma de la lente, similar al funcionamiento de la lente humana natural o, en segundo lugar, directamente, variando la forma de una lente a traves de cambios en la distancia del cuerpo inter-ciliar (y, en menor grado, la distancia entre surcos). El presente documento se refiere a tales LIOAs con elementos hapticos situados en el surco del ojo y configuraciones para utilizar movimientos del cuerpo ciliar y el surco para accionar la LIOA. Hay que tener en cuenta que las invenciones que se describen aqrn se aplican no solo a LIOAs con opticas que se mueven perpendiculares al eje optico sino tambien a otras LIOs y LIOAs y, por lo tanto, se aplican a varios tipos de LIOAs. Todos los documentos enumerados anteriormente se incorporan aqrn por referencia.

Una LIOA debe cumplir con una serie de estrictos requisitos de aprobacion y quirurgicos: por ejemplo, tener una potencia de acomodacion suficiente para permitir una acomodacion completa en la mayona de los ojos, que sea segura, por ejemplo, estar fabricada con materiales biocompatibles, que sea preferiblemente plegable para un implante adecuado, un implante preferiblemente por inyeccion, etc. Ademas de la lente anterior, esta lente tambien debe adaptarse para (a) - colocarla en una posicion adecuada, firme, y predecible en el ojo, y debe (b) tener preferiblemente medios para adaptar la potencia focal basica de la LIOA, por ejemplo, antes de la cirugfa, al final de la cirugfa o despues de la cirugfa (despues de un tiempo de uso de la lente).

Hay que tener en cuenta que, especialmente las LIOAs, proporcionaran al paciente una vida sin gafas, y que la correccion de, por ejemplo, una post-cirugfa de vision de lejos, por ejemplo, con gafas, es limitada. Otras correcciones fijas de la potencia optica basica del ojo, por ejemplo, tratamiento con laser de la cornea son opciones, pero esto requiere cirugfa y riesgo adicionales. La capacidad de ajuste de la LIO o LIOA en sf es altamente preferible. Adaptaciones para (a) - posicionamiento de una LIOA y (b) - capacidad de ajuste despues del implante de potencia optica de una LIO, incluyendo una LIOA que resulta en una LIOAA, son cuestiones de este documento. Posicionamiento de lentes LIOA en el surco.

En la actualidad, las LIOs generalmente se implantan en la bolsa capsular despues de retirar la lente natural. Sin embargo, la funcion de la LIOA puede verse severamente obstaculizada por la contraccion y endurecimiento natural de la bolsa capsular, que apenas afecta a una LIO monofocal estatica. Una opcion es colocar una LIO o LIOA en el surco del ojo, una posicion fuera de la bolsa capsular, preferiblemente delante de la misma. El implante en el surco era comun en el pasado para las LIOMs para las que ahora se utiliza ocasionalmente, por ejemplo, cuando la bolsa capsular se ha danado gravemente y no puede llevar una LIO. Una LIOA en el surco se acciona principalmente mediante el cuerpo ciliar y, en menor grado, el propio surco. Preferiblemente, el cuerpo ciliar tiene que conectar o contactar la parte posterior de los elementos hapticos, o una segunda pestana en el elemento optico posterior.

Dicha lente artificial intraocular acomodativa de potencia optica variable, que comprende dos elementos opticos que estan adaptados para moverse entre sf en una direccion perpendicular al eje optico en el que los elementos opticos tienen una forma tal que presentan, en combinacion, diferentes potencias opticas en diferentes posiciones relativas y los elementos hapticos para posicionar los elementos opticos, puede adaptarse para colocarse en el ojo en una posicion anterior, delante de la bolsa capsular, adaptando por lo menos uno de los elementos y su elemento haptico para tal posicion. En particular, los elementos hapticos, que estan conectados directamente a los elementos opticos, pueden adaptarse para extenderse en el surco del ojo. Los implantes de lentes intraoculares con elementos hapticos posicionados en el surco eran comunes en el pasado. Todas estas eran lentes intraoculares monofocales que proporcionaban un unico punto focal al ojo.

Las lentes intraoculares acomodativas implantadas en el surco se han descrito en US20070129799, que se refiere a una lente con, en primer lugar, unos elementos opticos que se mueven a lo largo del eje optico, cuyos elementos opticos estan separados de, no conectados a, en segundo lugar, un receptaculo circular, que esta separado de, no conectado a, en tercer lugar, un anillo haptico circular que rodea el cuerpo ciliar. WO2005065600 y EP1890650 describen una LIOA que proporciona acomodacion debido a la presion ocular y la deformacion de la lente a lo largo del eje optico en lugar del accionamiento directo de la configuracion por el musculo ciliar. Los elementos hapticos de este diseno se implantan por separado del resto de la configuracion y los elementos hapticos estan disenados para un posicionamiento firme de la configuracion en el surco y no para el movimiento de los mecanismos opticos. Los elementos hapticos de la LIOA descritos en este documento estan dispuestos para extenderse sobre por lo menos dos secciones de la circunferencia de los elementos opticos y no encierran circunferencialmente el borde completo de los elementos opticos.

Los elementos hapticos comprenden por lo menos una pestana que se extiende en una direccion radial sobre por lo menos parte de la circunferencia del borde haptico, que estan adaptadas para quedar encerradas por lo menos parcialmente por el surco. Debe observarse que las dimensiones de las pestanas deben seleccionarse de modo que (a) - las pestanas tengan una anchura tal que las pestanas encajen en el surco y que (b) - las pestanas tengan una longitud tal que el borde restante de la configuracion de la lente de acomodativa haga contacto con el cuerpo ciliar de manera que la fuerza de compresion y la distancia de compresion del musculo ciliar se trasladen a traves del cuerpo ciliar restante en un desplazamiento de los elementos opticos y proporcionen asf acomodacion al ojo. Consecuentemente, esto proporciona un tipo de bloqueo de forma entre el surco en conjunto y las partes de la lente que funcionan como elementos hapticos en conjunto. Alternativamente, por lo menos una de las pestanas puede tener una forma, o puede anadirse una pestana adicional al elemento optico posterior para que el cuerpo ciliar se acople directamente, en combinacion con el ajuste en el surco para el posicionamiento. Esto puede conseguirse, por ejemplo, con elementos hapticos que comprendan ranuras anulares, cada una encerrada por dos resaltes adaptados para encerrar por lo menos una seccion del cuerpo ciliar situada asf en la ranura. Ademas, en este diseno particular de LIOA, la placa base del elemento optico anterior puede extenderse para formar una pestana para el posicionamiento del surco y encerrar el cuerpo ciliar anterior y la placa de base del elemento posterior puede extenderse para encerrar el cuerpo ciliar posteriormente (vease tambien la figura 4). Para todos los ejemplos anteriores, el encogimiento de la bolsa puede ser incluso beneficioso dado que la bolsa capsular encogida soportara la configuracion de la lente en la parte posterior.

Los elementos hapticos deben cumplir dos funciones, es decir, la colocacion de la lente y los elementos hapticos en el surco y el accionamiento de los elementos hapticos por el cuerpo ciliar en la direccion perpendicular al eje optico. En una primera realizacion, los elementos hapticos se extienden hacia el surco y quedan encerrados en el surco entre el cuerpo ciliar y el iris, en el que la activacion de los elementos hapticos tiene lugar a traves de un borde de los elementos hapticos situado en el lado interno del vastago. En una segunda realizacion, los elementos hapticos se extienden a ambos lados del cuerpo cilmdrico, es decir, parte de los elementos hapticos se extienden en el surco y otra parte en el lado posterior del cuerpo ciliar. Tambien en esta realizacion, el accionamiento de los elementos hapticos tiene lugar a traves de una cara de los elementos hapticos que se extiende en el lado interno del cuerpo ciliar. Queda claro que la colocacion de la lente requiere que los elementos hapticos se extiendan en dichas secciones de la lente de modo que se obtenga una colocacion adecuada, mientras que el accionamiento de los elementos hapticos para accionar los elementos opticos requiere por lo menos una seccion opuesta, pero preferiblemente por lo menos dos.

Tambien, en caso de que el accionamiento de los elementos opticos lo proporcione el surco tambien, resulta atractivo si los elementos hapticos comprenden ganchos o garras de posicionamiento, que proporcionen un posicionamiento mas permanente y solido. Esto da lugar tambien a una especie de estructura de bloqueo de forma, sin embargo, no entre los elementos hapticos y el surco en su conjunto, sino entre sus partes locales. Lo mismo ocurre cuando el elemento haptico comprende pivotes, se logra un posicionamiento o una fijacion todavfa mas permanente, ya que el bloqueo de la forma comprende un tipo de bloqueo de la forma por encierre. Otra posibilidad reside en la aplicacion de un adhesivo, posiblemente en combinacion con otros medios de posicionamiento, aunque solo sea para un posicionamiento inicial. Como alternativa, todavfa otra realizacion preferida proporciona la caractenstica de que las pestanas comprenden una parte escalonada adaptada para quedar parcialmente encerrada por una parte del surco.

Debe observarse que las dimensiones de las pestanas deben seleccionarse correctamente de manera que (a) - las pestanas tengan un grosor tal que las pestanas encajen en el surco y que (b) - las pestanas sobresalgan por igual de los dos lados del borde el cual, a su vez, comprima las zonulas y haga contacto contra el cuerpo ciliar de modo que la fuerza de compresion y la distancia de compresion del musculo ciliar se trasladen a traves del cuerpo ciliar restante en un desplazamiento de los elementos opticos. Sin embargo, no se excluyen otros medios de posicionamiento o "sutura". Claramente, los diametros de las pestanas deben seleccionarse cuidadosamente para maximizar la funcion del cuerpo ciliar en la LIOA en caso de que se anadan pestanas adicionales para encerrar el cuerpo ciliar en un plano posterior y anterior.

Ajustabilidad de la lente intraocular acomodativa

Todas las lentes, o sistema de lentes, intraoculares deben tener una potencia optica basica para corregir la refraccion total del ojo, que resulta en un ojo emetrope, es decir, un ojo que proporciona una imagen mtida a una distancia. Las lentes intraoculares de potencia optica fija estandar proporcionan solo esta potencia optica, las lentes intraoculares acomodativas pueden anadir potencia variable a esta potencia de base. Sin embargo, en la practica, casi nunca se alcanza la emetropfa del ojo, a pesar de los modernos equipos de medicion de refraccion. La refraccion que se obtiene generalmente se desvfa, por ejemplo, de 0,5 a 1D de la refraccion deseada. Son deseables medios para ajustar cualquier lente intraocular, incluyendo LIOAs despues del implante. Hay que tener en cuenta que, para lentes intraoculares monofocales estandar, el paciente tendra que llevar gafas de todos modos (generalmente, gafas progresivas) a las que el optico puede anadir facilmente una correccion menor para la emetropfa. Sin embargo, las verdaderas LIOAs presagian una vida sin gafas, y tal correccion en las gafas no es una opcion preferida. En cualquier caso, la capacidad de ajuste previo al implante (antes de la cirugfa), despues del implante (al final de la cirugfa) o despues de la cirugfa (en cualquier momento despues de la cirugfa) puede beneficiar a cualquier LIO, incluyendo los LIOMs monofocales estandar.

En el diseno de LIOA tal como se describe, la capacidad de ajuste puede lograrse, por ejemplo, variando el tamano (acortamiento o alargamiento) de por lo menos un elemento haptico lo que desplazara los elementos opticos a una nueva posicion de reposo, tal como se describe en NL1028496 (figura 6) mediante la aplicacion de un sistema de calibracion mecanica de muescas y ranuras.

La potencia optica de una LIO o LIOA puede adaptarse o ajustarse, por ejemplo, mediante la adicion de por lo menos un elemento optico adicional, siendo un segundo elemento optico (en el caso, por ejemplo, de monofocal, LIOM o LIO multifocal) o siendo un tercer elemento optico (en caso de los disenos de LIOA tal como se describe en este documento que consisten en dos elementos opticos), cuyo elemento optico adicional puede integrarse con la LIO o LIOM o LIOA o el elemento optico adicional puede ser independientes de la LIO o LIOm o LIOA. El elemento optico adicional tiene una potencia optica constante, puede ser no ajustable o ajustable (lo cual, si es ajustable, solo vana ocasionalmente), puede anadirse durante la cirugfa o anadirse al sistema despues de la implantacion (o, alternativamente: la capacidad de ajuste por extraccion de un elemento optico adicional). La adicion de un elemento optico adicional da como resultado un sistema LIOA ajustable ("sistema LIOAA"), cuyo elemento optico adicional puede adaptarse para colocarse en la parte anterior, o, alternativamente, en la camara posterior del ojo, en contacto o separado de la LiO o LIOM o LIOA.

Respecto a la LIOA descrita en este documento, un elemento optico adicional (en este caso: tercer elemento optico) puede ser un componente integral del sistema LIOA ajustable, es decir conectado ffsicamente a cualquier componente de la LIOA, por ejemplo, mediante una conexion mecanica o qrnmica, cuya conexion puede ser una conexion ngida o una conexion elastica. Sin embargo, el tercer elemento optico tambien puede estar separado de la LIOA, por ejemplo, posicionado en una parte diferente del ojo. Por ejemplo, un sistema ALIOA con la LlOA situada en el surco y el tercer elemento adicional situado en la bolsa capsular. En primer lugar, el tercer elemento puede ser una lente dispuesta en un recinto de la LIOA espedficamente adaptado para encerrar o unirse al tercer elemento optico. En segundo lugar, dicha lente puede colocarse en el ojo completamente separada de la lente intraocular acomodativa. Por ejemplo, una LIOA situada en el surco, tal como se ha descrito anteriormente en combinacion con una lente en la bolsa capsular. Son posibles otras combinaciones y posiciones. Dicha lente puede ser una lente esferica simple de bajo valor optico, por ejemplo, 0,5D y, adicionalmente, contener superficies para corregir otras aberraciones del ojo, por ejemplo, astigmatismo. Tambien, dicha lente del tercer elemento puede ser de potencia optica fija o de potencia optica ajustable. Las lentes intraoculares de potencia optica ajustable han estado disponibles recientemente como en WO03058287.

Tambien, el tercer elemento optico puede presentar por lo menos una superficie optica que forme una lente de potencia optica variable en combinacion con por lo menos una superficie optica adicional en por lo menos uno de los elementos opticos de la LIOA de la cual la potencia optica vana con diferentes posiciones de dichas superficies adicionales entre st La potencia de la lente vana con el desplazamiento lateral de los elementos adicionales, o, alternativamente, una rotacion del elemento adicional.

Pueden disenarse varias realizaciones con una lente de potencia dioptrica fija (o, alternativamente, una lente de potencia dioptrica fija ajustable; la potencia se fija en la vida normal, pero solo un cirujano ocular puede ajustarla ocasionalmente para garantizar la emetropfa del ojo no acomodativa) implantada en la bolsa capsular y un elemento optico acomodativo separado espacialmente con unas pestanas situadas en el surco del ojo. Por ejemplo, en dicha configuracion, la lente de potencia fija, es decir, una LIO monofocal estandar que reemplaza la lente natural, corrige la emetropfa, mientras que el elemento acomodativo, que tiene una refraccion de base cero, suministra solo la potencia de enfoque variable mediante dicho cambio mutuo en una direccion perpendicular al eje optico de los elementos opticos. Hay que tener en cuenta que, en todos los ejemplos descritos en este documento, las superficies de los elementos opticos que se desplazan entre sf en una direccion perpendicular al eje optico, pueden disenarse para sumar o restar potencia optica cuando se mueven en una direccion determinada. Para el ojo, sin embargo, un aumento del diametro del surco y el cuerpo ciliar significa una reduccion de la potencia optica de la lente natural. Es logico que una LIO acomodativa cumpla esos mismos principios. Ademas, hay que tener en cuenta que, para todos los ejemplos descritos en este documento, la potencia optica fija puede distribuirse sobre una lente fija y el elemento acomodativo. Por ejemplo, el elemento fijo puede tener 20D al cual se anada 0-5D mediante el elemento acomodativo, o, por ejemplo, el elemento fijo puede tener 18D a lo cual se anada 2-7D mediante el elemento acomodativo.

Pueden describirse varias ventajas importantes de la optica no acoplada para la potencia refractiva y acomodacion: (i) la implantacion de cada optica puede realizarse mediante un inyector de LIO estandar a traves de una pequena incision que reduce el trauma en el ojo del paciente; (ii) la lente de potencia constante en la bolsa capsular limita el encogimiento de la bolsa capsular y cierra el acceso a la parte anterior de la seccion posterior de la bolsa capsular para celulas flotantes que pueden causar PCO; (iii) el elemento acomodativo colocado en el surco del ojo no se ve afectado por la contraccion de la bolsa capsular.

Por lo tanto, la presente invencion presenta una lente artificial intraocular acomodativa con potencia optica variable, que comprende dos elementos opticos que estan adaptados para moverse entre sf en una direccion perpendicular al eje optico en el que los elementos opticos tienen una forma tal que presentan, en combinacion, diferentes potencias opticas en diferentes posiciones relativas y unos elementos hapticos para posicionar los elementos opticos, en el que por lo menos un elemento de la lente esta adaptado para colocarse en el ojo en una posicion anterior de la bolsa capsular y en el que los elementos hapticos estan adaptados para extenderse en el surco del ojo, en el que los elementos hapticos comprenden un borde y por lo menos una pestana que se extiende en direccion radial sobre el borde. De acuerdo con una realizacion preferida, los elementos hapticos se extienden solamente sobre dos secciones opuestas de la circunferencia de los elementos opticos.

Otras realizaciones tienen un elemento acomodativo para un ojo con presbicia/faquico, es decir, un ojo que todavfa contiene una lente natural no acomodativa transparente, sin cataratas, pero inelastica. Dicho elemento acomodativo separado puede restaurar la acomodacion y debe implantarse fuera de la bolsa capsular en la cual permanece la lente natural. Dicho implante puede colocarse, por ejemplo, en el surco o en cualquier otra posicion en el ojo donde pueda obtenerse un movimiento acomodativo para desplazar por lo menos un elemento optico.

Tambien es posible adaptar la LIOAA con una configuracion tal para que pueda proporcionarse un desplazamiento de por lo menos un elemento optico capaz de desplazar el elemento refractivo basico a lo largo del eje optico. Dicho desplazamiento tambien resultara en el ajuste de la potencia de la LIOAA dentro del contexto del sistema optico del ojo.

El sistema de lentes opticas acomodativas ajustables puede ser una unidad completa insertada en un procedimiento, por ejemplo, mediante inyeccion. Sin embargo, un metodo para insertar un sistema de LIOAA en un ojo se caracteriza por las siguientes etapas: en primer lugar, insertar dos elementos opticos que estan adaptados para moverse entre sf en una direccion perpendicular al eje optico, los elementos opticos tienen una forma tal que presentan, en combinacion, diferentes potencias opticas en diferentes posiciones relativas en el ojo y, en segundo lugar, insertar un tercer elemento optico ajustable que tiene una potencia optica constante en el ojo. El ajuste puede realizarse antes de la cirugfa, durante la cirugfa (por ejemplo, justo antes del final de la cirugfa, despues de que la LIOAA se implante en el ojo, o despues de la cirugfa, por ejemplo, varios meses despues de la cirugfa, cuando se supone que el ojo se ha curado y se estabilizado o, alternativamente, anos despues de la cirugfa, cuando los requisitos opticos del ojo pueden haber variado debido a envejecimiento. La potencia optica del sistema de lentes opticas acomodativas ajustables se ajusta despues de la implantacion en el ojo, el ajuste de la potencia optica puede tener lugar por modificacion de la posicion relativa del elemento optico a la lente intraocular acomodativa o el ajuste de la potencia optica puede tener lugar por insercion del elemento optico adicional en la lente intraocular acomodativa.

Figuras

La presente invencion se ilustrara a continuacion mediante los dibujos, que muestran:

Figura 1: una imagen esquematica del ojo natural;

Figuras 2 y 3: una imagen esquematica del ojo con una LIOA con pestanas en estado no acomodativo y en estado acomodativo respectivamente;

Figura 4: una imagen esquematica conforme a la figura 2, pero con una pestana posterior adicional formando una ranura en combinacion con la pestana anterior;

Figura 5: una imagen esquematica del ojo con una LIOA (sin opticas refractivas basicas, solo con opticas acomodativas) en combinacion con una potencia optica fija separada o, alternativamente, una lente de potencia optica fija ajustable, en este ejemplo en la bolsa capsular;

Figura 6: una imagen esquematica del ojo con una LIOA con pestanas y una optica refractiva basica posterior en combinacion con un tercer elemento optico, en este ejemplo, un elemento con una forma tal que el movimiento optico de este elemento resulta en una lente variable en combinacion con una superficie optica en cualquiera de los elementos opticos de la lente acomodativa;

Figura 7: una imagen esquematica del ojo con una LIOA con pestanas y una optica refractiva basica posterior en combinacion con un tercer elemento optico, en este ejemplo una lente de potencia optica fija o, alternativamente, de potencia optica fija ajustable. En este ejemplo, este tercero es una lente plano-convexa instalada en un recinto; y

Figura 8: dibujo esquematico de la LIOA con pestanas para colocarse en el surco, vista desde arriba. La figura 1 muestra los esquemas basicos de la parte anterior del ojo humano. Hay que tener en cuenta que, en este ejemplo particular, es probable que el ojo no este acomodado ya que las zonulas estan tensas y la lente ligeramente aplanada. Detras de la cornea del ojo, 1, se encuentra la camara anterior, 2, y el iris, 3, y la esclerotica, 4. La camara posterior, 5, es el espacio entre el iris y la bolsa capsular, 6, que contiene la lente natural, 7. El surco, 8, queda situado entre el iris y el cuerpo ciliar, 9, en el que su anchura esta indicada por la flecha, 10, y esta conectado a varios grupos de zonulas, 11, y tambien incluye el musculo ciliar. La flecha, 12, indica la distancia en la cual pueden contraerse las zonulas.

Las figuras 2 y 3 muestran un esquema de la parte anterior del ojo con una LIOA con pestanas, 13, situada en el surco. El borde del elemento haptico de la lente intraocular acomodativa, 14, esta en contacto con el cuerpo ciliar, el cual esta conectado a traves de un conector, 15, al elemento posterior, 16, o al elemento optico anterior, 17. Hay que tener en cuenta que las superficies complejas que forman una lente de potencia optica variable estan representadas esquematicamente por dos superficies inclinadas en el lado interno de cada elemento optico. La rexis capsular, 18, es la abertura a traves de la cual se extrae la lente natural. El muelle de conexion elastica que permite que el elemento optico se desplace tiene una abertura, 19, que esta abierta cuando la lente se encuentra en un estado no acomodado de baja potencia dioptrica tal como se muestra en la figura 2 y esta cerrada cuando la lente se encuentra en un estado acomodado de alta potencia dioptrica, tal como se muestra en la figura 3. En ambas figuras, el borde de los elementos hapticos implantados en la parte anterior de la bolsa capsular tiene unas pestanas, 13, que sostienen la configuracion de la lente colocada en el surco. La longitud de las pestanas esta disenada para colocar el borde de los elementos opticos de la configuracion de LIOA en el cuerpo ciliar para permitir que el musculo ciliar desplace los elementos opticos.

La figura 4 muestra un esquema de la parte anterior del ojo con una LIOA con pestanas posteriores adicionales, 20, ademas de las pestanas anteriores ilustradas en la figura 2,3 para soportar la colocacion y abrazar el cuerpo ciliar. La figura 5 muestra un esquema de la parte anterior del ojo con una LIOA como en las figuras anteriores, pero sin una optica refractiva basica en combinacion con una lente refractiva basica, 21, implantada por separado en la bolsa capsular. Esta lente puede ser de potencia optica fija o, como alternativa, una lente ajustable. Se muestra el estado relajado, o el no acomodado; el estado acomodado sigue la figura 3.

La figura 6 es una imagen esquematica del ojo con una LIOA con pestanas y un elemento optico posterior que tambien lleva una optica refractiva basica en combinacion con un tercer elemento optico, 22, en este ejemplo un elemento con una forma tal que el movimiento de este elemento (por ejemplo, desplazamiento o rotacion) da como resultado una lente variable en combinacion con una superficie optica en cualquiera de los otros elementos opticos de la lente acomodativa.

La figura 7 es una imagen esquematica del ojo con una LIOA con pestanas y una optica refractiva basica posterior en combinacion con un tercer elemento optico, 23, en este ejemplo, una lente de potencia optica fija que puede ser ajustable. En este ejemplo, una lente plano-convexa dispuesta en un recinto con medios de sujecion 24.

La figura 8 es un esquema esquematico de la LIOA con pestanas para posicionarse en el surco, vista desde arriba. Hay que tener en cuenta que todas las lentes acomodativas descritas anteriormente tambien pueden tener la opcion de corregir aberraciones de la optica general del ojo, por ejemplo, astigmatismo.

Realizaciones

A continuacion, se detallaran varias realizaciones para el posicionamiento y la capacidad de ajuste. Sin embargo, para un experto en la materia sera claro que pueden concebirse otras realizaciones para el posicionamiento en el surco del ojo de una LIOA, asf como la capacidad de ajuste tras el implante de cualquier LIO, incluyendo cualquier LIOA, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Realizaciones para posicionamiento en surco

La realizacion preferida (figura 2, 3) para colocar la LIOA descrita en el surco tiene unas pestanas, 13, que se extienden desde la placa base del elemento anterior de la LIOA. Las pestanas tienen la anchura adecuada para garantizar un ajuste adecuado en el surco y la longitud adecuada para garantizar que el cuerpo ciliar quede en contacto con el borde, 14, del cuerpo principal de la LIOA. En la acomodacion (figura 3), el cuerpo ciliar y, en cierta medida, el surco, moveran los elementos opticos de la LIOA a una posicion de mayor potencia de dioptna optica en comparacion con el estado relajado (figura 2).

En una realizacion alternativa (figura 4), unas pestanas similares se extienden tanto desde el elemento anterior como desde el elemento posterior, con unas pestanas, 20. En dicha realizacion, el cuerpo ciliar esta rodeado por las cuatro pestanas y se asegura una transferencia de fuerza y movimiento tanto del cuerpo ciliar como del surco.

Ambas realizaciones ya han demostrado que se fabrican simplemente mediante una adicion directa al programa de fresado para extender la placa base para formar las pestanas. Claramente, dicha lente puede comprender otras configuraciones para extender las pestanas, por ejemplo, la extension de las placas base mediante insertos metalicos, componentes adicionales, etc., pero tales componentes adicionales parecen ser soluciones complejas para el mismo efecto.

Realizaciones para ajustabilidad

En primer lugar, la realizacion preferida comprende la adicion de una lente ajustable (por ejemplo, una LIOM ajustable por luz, por ejemplo: WO03058287) a la lente acomodativa, lo que resulta en un sistema LIOAA. La figura 5 muestra la adicion de dicha LIOM ajustable en la bolsa capsular. Claramente, la potencia refractiva de la LIOA debe reducirse en caso de dicha adicion y la potencia de la unidad de refraccion. En segundo lugar, no ilustrado, dicha lente ajustable puede unirse directamente al elemento posterior o anterior de la LIOA por pegado o a traves de diversos medios mecanicos. El ajuste despues de la cirugfa de la lente ajustable proporciona una LIOAA que garantiza la emetropfa del ojo. Hay que tener en cuenta que dichos ajustes son reversibles y que pueden repetirse varias veces.

La LIOA, tal como se describe en este documento, vana su potencia optica de una lente formada por dos elementos opticos que se mueven perpendiculares al eje optico. Tal concepto puede aplicarse para anadir capacidad de ajuste a la LIOA tambien. Se anade un tercer elemento optico, 22 (figura 6) a la LIOA, del cual por lo menos una superficie forma una lente variable en combinacion con una superficie adicional en cualquiera de las superficies de la LIOA. La lente vana en potencia optica ya sea por desplazamiento del tercer elemento o bien, alternativamente, por rotacion sobre un eje, con el tercer elemento conectado preferiblemente a la LIOA mediante una conexion elastica. Alternativamente, dicho tercer elemento, 23, puede anadirse a la LIOA a traves de unos medios de sujecion (en un recinto), 24. Tal desplazamiento o rotacion (ajuste ocasional) del tercer elemento es mas probable que se logre por interferencia de un cirujano ocular moviendo el elemento en el ojo mediante, por ejemplo, una aguja quirurgica o unas pinzas a traves de una pequena incision. Sin embargo, son posibles opciones electromecanicas o magneticas u opticas (por ejemplo, un laser quirurgico) para dicho movimiento con adaptaciones al sistema LIOA.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Lente intraocular acomodativa artificial con potencia optica variable, que comprende dos elementos opticos (16, 17) que estan adaptados para moverse entre s^ en una direccion perpendicular al eje optico en el que los elementos opticos tienen una forma tal que presentan, en combinacion, diferentes potencias opticas en diferentes posiciones relativas y unos elementos hapticos (13, 14, 15) para colocar los elementos opticos (16, 17), en el que por lo menos un elemento (16, 17) de la lente esta adaptado para colocarse en el ojo (1) en una posicion anterior de la bolsa capsular (6) y en el que los elementos hapticos estan adaptados para extenderse en el surco (8) del ojo, caracterizada por el hecho de que los elementos hapticos comprenden un borde (14) y por lo menos una pestana (13) que se extiende en direccion radial sobre el borde.

2. Lente intraocular acomodativa artificial de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizada por el hecho de que los elementos hapticos (13, 14, 15) se extienden sobre dos secciones opuestas de la circunferencia de los elementos opticos (16, 17) solamente.

3. Lente intraocular acomodativa artificial de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizada por el hecho de que los elementos hapticos (13, 14, 15) comprenden por lo menos un conector (15), cada conector conectado directamente a uno de los elementos opticos (16, 17).

4. Lente intraocular acomodativa artificial de acuerdo con la reivindicacion 1, 2 o 3, caracterizada por el hecho de que los elementos hapticos (13, 14, 15) estan adaptados para quedar encerrados, por lo menos parcialmente, en el surco (8) del ojo (1) y por el hecho de que los elementos hapticos comprenden por lo menos dos pestanas (13) que se extienden en direccion radial desde el borde (14) y por el hecho de que las pestanas (13) estan situadas en posiciones opuestas entre sn

5. Lente intraocular acomodativa artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los elementos hapticos (13, 14, 15) estan adaptados para acoplarse al cuerpo ciliar (9) y por el hecho de que los elementos hapticos comprenden por lo menos dos ranuras anulares, cada una de ellas encerrada por dos resaltes adaptados para encerrar por lo menos una seccion del cuerpo ciliar (9).

6. Lente intraocular acomodativa artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los elementos opticos (16, 17) estan adaptados para combinarse con por lo menos un elemento optico adicional (21; 22; 23) que tiene una potencia optica constante y situado en el eje optico del ojo.

7. Sistema de lentes intraoculares acomodativas que comprende una lente intraocular acomodativa artificial de acuerdo con la reivindicacion 5 y un elemento optico adicional (21; 22; 23) en el que el elemento optico adicional esta situado separado de la lente intraocular acomodativa.

8. Sistema de lentes intraoculares acomodativas de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por el hecho de que el elemento optico adicional esta conectado mecanicamente a la lente intraocular acomodativa.

9. Sistema de lentes intraoculares acomodativas la reivindicacion 8, caracterizado por el hecho de que la lente intraocular acomodativa incluye medios de sujecion adaptados para sujetar el elemento optico adicional.

10. Sistema de lentes intraoculares acomodativas la reivindicacion 9, caracterizado por el hecho de que el elemento optico adicional tiene una primera forma y uno de los elementos opticos de la lente optica acomodativa tiene una segunda forma, en el que la primera y la segunda forma tienen propiedades tales que el elemento optico adicional y el elemento optico acomodativo presentan, en combinacion, diferentes potencias opticas en diferentes posiciones relativas.

11. Sistema de lentes intraoculares acomodativas la reivindicacion 9, caracterizado por el hecho de que la potencia de la lente vana con un desplazamiento lateral del elemento adicional.