JP5470256B2 - 順応性眼内レンズおよび順応性眼内レンズ・システム - Google Patents

Description

本発明は、可変光学能を持つレンズの、順応性眼内人工レンズの眼内における位置決めおよび調整に関する。このレンズは、光学軸に直交する方向へ（シフト、回転、またはそれらの組み合わせによって）相互に移動するよう適応した二つの光学素子からなり、これら光学素子は、組み合わせにおいて、異なる相対位置で異なる光学能（光学素子が有する光学的な能力であり、本明細書の記載から分かるように例えば、レンズの屈折力、眼内レンズの度数を意味する。）を示す形状を持つ。

本文では、以下の略語を使用する。「ＩＯＬ」：眼内レンズ。眼科医によって埋め込まれる眼用人工レンズであって、単一焦点レンズ、多焦点レンズ、有水晶体および無水晶体レンズ、そして順応性眼内レンズを含む。「ＭＩＯＬ」：単一焦点ＩＯＬ。一つの焦点を持つ従来のＩＯＬ。「ＡＩＯＬ」：順応性眼内レンズ。眼の焦点を合わせるために曲光能（光を屈折させる能力であり、本明細書の記載から分かるように、例えば、レンズの屈折力、眼内レンズの度数を意味する。）を変化させる人工レンズであって、毛様筋による焦準のための生来のメカニズムによって駆動される。「ＡＡＩＯＬ」：調整可能なＡＩＯＬ。手術中または術後に、一般的に眼の正視を改善するために、基本的な光学能が調節可能である。「毛様体」：用語「毛様筋」は、一般的に、組織構造内に散在する多数の筋線維に言及する。択一的に、「毛様体」または「毛様塊」あるいは「毛様体突起」として言及される。本文では、筋線維が散在する組織の組み合わせに言及するのに、用語「毛様体」を使用する。

本文で扱う可動光学素子を持つＡＩＯＬの基本的な原理は、EP-A-1,720,489、WO-A-2007015640、WO-A-2006118452およびWO-A-2007027091に開示されている。これら先行技術のＡＩＯＬは、前記二つの光学素子と、少なくとも一方の光学素子を、他方の光学素子に対して移動させるよう駆動する駆動手段からなる。これらの駆動手段は、順応性を回復させるために、毛様体に連結するよう適応している。注目すべきことは、毛様体が、以下の二つのメカニズムによって、眼内のレンズを駆動できることである。第一に、間接的に、カプセル・バッグ（capsular bag：水晶体嚢）の形状を変化させることによって。その結果、バッグがレンズの形状を変化させる。これは、生来の人間のレンズの機能と同様である。または第二に、直接的に、毛様体間距離（そして、小程度でスルクス間距離）の変化を介して、レンズの形状を変化させることによって。本文は、眼のスルクス（sulcus：溝）内にハプティックを配置し、ＡＩＯＬを駆動するのに毛様体とスルクスの移動とを用いる構造を持つようなＡＩＯＬに関する。注目すべきことは、本文で説明する発明は、光学軸に直交して移動する光学素子を持つＡＩＯＬだけでなく、他のＩＯＬやＡＩＯＬにも適用できるため、多くのタイプのＡＩＯＬに適用できることである。上記のすべての文書は、参照により、本文に取り入れたものとする。

ＡＩＯＬは、多数の厳格な認可条件および外科手術的条件を満たさなければならない。例えば、大多数の眼で完全な順応性を可能とする十分な順応性を持つこと。例えば、生体適合材料から製造され、安全であること。適正な埋め込みのために、折り畳み可能であることが好ましい。注入による埋め込みであることが好ましい、など。上記に加えて、そのようなレンズは、また、以下のことに適応しなければならない。（ａ）眼内の正確で安定した、予想可能な位置に配置できること。そして（ｂ）例えば、手術の前に、手術終了時に、または術後（レンズをつけて、しばらくしてから）、ＡＩＯＬの、焦点を合わせる基本的な能力を適応させるための手段を持つことが好ましい。

注目すべきことは、特にＡＩＯＬが患者に、眼鏡なしの生活を提供することであり、例えば、眼鏡による遠視手術後の補正は限定的である。眼の基本的な光学能に関する、他の固定的な補正、例えば、角膜のレーザ処置は、オプションである。しかし、これは、追加の手術が必要であり、リスクを伴う。ＩＯＬまたはＡＩＯＬ自体の適応力は、非常に好ましい。（ａ）ＡＩＯＬの位置決めに対する順応性、そして（ｂ）ＡＡＩＯＬを生じるＡＩＯＬを含み、ＩＯＬの光学能の埋め込み後の適応力は、本文における課題である。

（スルクス内におけるＡＩＯＬレンズの位置決め）
ＩＯＬは、現在、概して、生来の水晶体を除去した後のカプセル・バッグ内に埋め込まれる。しかしながら、カプセル・バッグには自然な収縮および硬化が生じる。このことは、単一焦点の（静的な）ＩＯＬにはほとんど影響を及ぼさないが、ＡＩＯＬ機能に対しては大きな障害となる。眼のスルクス内に、すなわち、カプセル・バッグの外側の位置、好ましくは真正面に、ＩＯＬまたはＡＩＯＬを配置することは、一つのオプションである。過去においては、ＭＩＯＬに、スルクス・インプラントは一般的であった。現在は、例えば、カプセル・バッグが大きな損傷を受けたためにＩＯＬを保持できない場合に時々使用されることがある。

スルクス内のＡＩＯＬは、主に毛様体によって、そして、より小程度でスルクス自体によって駆動される。毛様体は、ハプティックの後部、または、後方光学素子上の第二のフランジに結合あるいは接触しなければならないことが好ましい。

可変光学能を持つそのような順応性眼内人工レンズは、光学軸に直交する方向へ相互に移動するよう適応した二つの光学素子からなる。この場合、光学素子は、組み合わせで、異なる相対位置で異なる光学能を示すような形状を持つ。そして、光学素子を配置するためのハプティックは、眼内におけるカプセル・バッグの前の、前方位置に配置されるよう適応させることができる。そのような位置関係を得るように、素子およびそのハプティックの少なくとも一方を適応させる。特に、光学素子に直接的に結合されるハプティックは、眼のスルクス内で延びるよう適応させることができる。スルクス内に配置したハプティックを持つ眼内レンズのインプラントは、過去においては、一般的であった。これらは、すべて、眼に単一焦点を提供する単一焦点眼内レンズであった。

スルクス内に埋め込まれる順応性眼内レンズは、第一に、分離し結合しておらず光学軸に沿って移動する複数の光学素子、第二に、分離し結合していない円形容器、第三に、毛様体を包囲する円形ハプティック・リングを持つレンズに関するUS20070129799に説明されている。WO2005065600およびEP1890650は、毛様筋によって構造を直接的に駆動することではなく、眼球圧そして光学軸に沿ったレンズ変形によって順応性を提供するＡＩＯＬを説明している。このデザインのハプティックは、構造の他の部分からは別個に埋め込まれる。また、ハプティックは、スルクス内に構造が確実に位置決めされるようにデザインされているが、光学的メカニズムを駆動するための移動に関しては考慮されていない。この文書に説明されているＡＩＯＬのハプティックは、光学素子の円周の２区分のみを覆って延びるよう配置されるもので、光学素子の全縁を円周方向に包囲するものではない。

ハプティックは、スルクスによって少なくとも部分的に包囲されるよう適応した位置決め手段（例えば、ハプティック縁の円周の少なくとも一部を覆って延びている複数のフランジ）からなってもよい。これらフランジの寸法は、次のように選択すべきであることに注意すべきである。（ａ）フランジは、フランジがスルクスに適合する幅を持つ。（ｂ）フランジは、順応性レンズ構造の残っている縁が毛様体に接触するような長さを持つ。このため、毛様筋の圧縮力および圧縮長さが、光学素子のシフトにおいて、残りの毛様体を通して伝わり、その結果、眼に順応性を提供することになる。結果的に、これは、全体として、スルクス間への一種の形状ロックを提供し、レンズのそれらの部分が、全体としてハプティックのように機能する。

択一的に、少なくとも一つのフランジは、位置決めのために、スルクス内への適合との組み合わせにおいて、毛様体が直接的に係合するような形状であってもよい。あるいは、そのような追加のフランジが、後方光学素子に加えられてもよい。これは、例えば、複数の環状溝からなるハプティックによって達成できる。この場合、環状溝の各々は、溝内に位置した毛様体の少なくとも一区分を包囲するよう適応した二つの突起部によって包囲される。また、この特定なＡＩＯＬデザインにおいて、前方光学素子のベース・プレートを延ばして、スルクスの位置決めおよび毛様体の前方での包囲のためのフランジを形成することができる。そして、後方素子のベース・プレートを延ばして、毛様体を後方で包囲できる（また、図４を参照）。上記すべての例について、収縮したカプセル・バッグが、レンズ構造を後部で支持することになるので、バッグの収縮は有益である、と言える。

ハプティックは、二つの機能を満たす必要がある。すなわち、スルクス内におけるレンズおよびハプティックの位置決め、そして、光学軸に直交する方向への毛様体によるハプティックの駆動である。第一の実施例においては、複数のハプティックがスルクス内へ延びて、毛様体と虹彩との間でスルクス内に包囲される。そして、ハプティックの駆動が、スルクスの内側に位置したハプティックの縁を介して行われる。第二の実施例では、ハプティックが毛様体の両側に延びる。すなわち、ハプティックの一部がスルクス内に延びて、他方側が毛様体の後方側に延びる。また、この実施例におけるハプティックの駆動は、毛様体の内側で延びるハプティックの面を介して行われる。明らかであるが、レンズの位置決めには、ハプティックが、正確な位置決めが得られるレンズの区分に対して延びる必要がある。これに対して、光学素子を駆動するためのハプティックの駆動には、少なくとも一つ、しかし、好ましくは少なくとも二つの対向する区分が必要である。

また、光学素子の駆動が、スルクスによっても提供される場合には、ハプティックが位置決めフックまたはクローからなることが好ましい。これによって、より恒久的で丈夫な位置決めが提供される。これは、また、一種の形状ロック構造であるが、ロックは、全体としてのハプティックとスルクスとの間ではなく、それらの局所部分間でのものである。同じことは、さらに恒久的な位置決め、あるいは固定さえも達成できるようハプティックがピンからなる場合も、形状ロックが一種の包囲形状ロックからなるので、重要である。さらにもう一つの可能性は、おそらく他の位置決め手段との組み合わせで、初期の位置決めに接着剤を適用することである。選択肢として、さらにもう一つの好適実施例は、フランジが、スルクスの一部によって部分的に包囲されるよう適応した互い違いのパーツ（staggered part）からなる、という特徴を提供する。

注目すべきは、フランジの寸法を、以下のように適切に選択すべきことである。（ａ）複数のフランジは、フランジがスルクス内へ適合する厚さを持つ。そして（ｂ）複数のフランジは、縁の二つの側から等しく突き出して、毛様小帯を圧縮し毛様体に接触する。このとき、毛様筋の圧縮力および圧縮距離が、光学素子のシフトにおいて、毛様体の残りの部分を介して伝わる。しかしながら、位置決めの他の手段、または『縫合』も除外されるものではない。明らかであるが、毛様体を後平面および前平面で包囲するよう追加のフランジが加えられる場合、フランジ直径は、ＡＩＯＬへの毛様体機能を最大化するために、綿密に選択すべきである。

【００１５】
【００１５】
（順応性眼内レンズの調整性）
すべての眼内レンズまたはレンズ・システムには、正視眼、すなわち、離れた箇所の鮮明な像を提供する眼を生じるよう、眼の総屈折率を修正するための基本的な光学能がなければならない。標準固定光学能眼内レンズは、この光学能のみを提供するが、順応性眼内レンズは、この基本倍率の上に可変倍率を付加することができる。しかしながら、実際、眼の正視は、現代の屈折測定機器を用いても、めったに達成されない。達成される屈折は、所望の屈折率から、一般的に、０．５から１Ｄだけ逸れる。埋め込み後、ＡＩＯＬを含んで、眼内レンズを調整するための手段があることが望ましい。標準単一焦点眼内レンズに対しては、とにかく患者は眼鏡（一般に、累進眼鏡）を着けなければならないことになる、ということに注意すべきである。この眼鏡に対して、検眼士は、正視のための軽度の補正を容易に加えることができる。しかしながら、真のＡＩＯＬは、眼鏡なしの生活を約束する。また、眼鏡のそのような補正は、好まれないオプションである。どの場合でも、埋め込み前（手術前）、埋め込み後（手術終了時）または術後（手術後のいつの時点でも）の調整性は、標準単一焦点ＭＩＯＬを含みどのＩＯＬにも利益となり得る。

説明したＡＩＯＬデザインにおいては、ノッチと溝の機械的な較正システムの適用によるNL1028496（図６）に記載されているように、例えば、少なくとも一つのハプティックのサイズを変える（短くする、あるいは長くする）ことによって、光学素子を新しい休止位置へ移動させることで、調整性を達成できる。

ＩＯＬまたはＡＩＯＬの光学能は、例えば、少なくとも一つの追加の光学素子の付加によって、適応あるいは調整できる。この追加の光学素子は、（例えば、単一焦点ＭＩＯＬまたは多焦点ＩＯＬの場合には）第二の光学素子、または（二つの光学素子からなる、本文で説明するＡＩＯＬデザインの場合には）第三の光学素子である。追加の光学素子は、ＩＯＬあるいはＭＩＯＬまたはＡＩＯＬに一体化できる。または、追加の光学素子は、ＩＯＬあるいはＭＩＯＬまたはＡＩＯＬから分離することもできる。追加の光学素子は、一定の光学能を持ち、調整不可能であっても、調整可能であってもよい（調整可能である場合には、単に時折、変えられる）。手術中に付加しても、あるいは埋め込みの後にシステムに付加してもよい（または択一的に、追加の光学素子を除去することによって調整を行ってもよい）。追加の光学素子の付加は、調整可能なＡＩＯＬシステム（「ＡＡＩＯＬシステム」）を生じる。追加の光学素子は、ＩＯＬあるいはＭＩＯＬまたはＡＩＯＬに接触させて、あるいは分離させて、前眼房または択一的に後眼房内に配置されるように適応させることができる。

本文で説明するＡＩＯＬに関する追加の光学素子（この場合は第三の光学素子）は、調整可能なＡＩＯＬシステムに欠くことのできない構成要素である。すなわち、例えば、機械的あるいは化学的な結合によって、ＡＩＯＬの構成要素へ物理的に結合される。結合は、堅固な結合でも、あるいは弾性結合でもよい。しかしながら、第三の光学素子は、ＡＩＯＬから分離させることもできる。例えば、眼の異なる部分に配置させることもできる。例えば、ＡＡＩＯＬシステムは、スルクス内に配置したＡＩＯＬと、カプセル・バッグ内に配置した追加の第三の素子から構成されてもよい。第一に、第三の素子は、ＡＩＯＬのエンクロージャ内へ嵌め込まれるレンズであってもよい。この場合、エンクロージャは、特別に第三の光学素子を包囲する、あるいはそれに取り付けられるよう適応している。第二に、そのようなレンズは、順応性眼内レンズから完全に分離させて眼内に配置できる。例えば、先に述べたように、カプセル・バッグ内のレンズとの組み合わせで、スルクス内に配置したＡＩＯＬがある。他の組み合わせや配置も可能である。そのようなレンズは、低光学値、例えば０．５Ｄの単純な球面レンズでもよく、そしてさらに、眼の他の収差、例えば非点収差を修正するための面を含んでもよい。また、そのような第三の素子レンズは、固定光学能または調整可能な光学能でもよい。光学能が調整可能な眼内レンズは、最近、WO03058287に記載のように利用可能となった。

また、第三の光学素子は、ＡＩＯＬの少なくとも一つの光学素子上の少なくとも一つの追加の光学面との組み合わせで、可変光学能のレンズを形成する少なくとも一つの光学面を持つことができる。光学能は、前記追加面の相互に相対的に異なる位置に応じて変化する。レンズの倍率は、追加の素子の側方へのシフト、あるいは択一的に追加の素子の回転によって変化する。

カプセル・バッグ内に埋め込んだ固定曲光度の倍率レンズ（または択一的に、通常生活における倍率は固定されるが、時折、順応性のない眼の正視を確実にするために眼科医が調整する、固定曲光度の調整可能な倍率レンズ）、そして眼のスルクス内に配置されたフランジを持つ空間的に分離した順応性光学素子を用いて、種々の実施例を設計することができる。例えば、そのような構成において、固定能レンズ、すなわち、生来のレンズを置換する標準的な単一焦点ＩＯＬが正視のために修正するのに対して、ゼロ基本屈折を持つ順応的な素子は、光学素子の光学軸に直交する方向への前記相互シフトによる可変的な焦準能力のみを提供する。

本文で説明するすべての例において、光学軸に直交する方向へ相互に移動する光学素子の表面は、特定の方向へ移動したときに光学能を増す、あるいは減じるようにデザインできることに注意すべきである。しかしながら、眼に対しては、スルクスおよび毛様体の直径の増大は、生来のレンズの光学能の縮小を意味する。順応性ＩＯＬも、この原理と同じにすることが論理的である。また、本文で説明するすべての例に対して、固定レンズおよび順応的な素子に固定光学能を分配することができる。例えば、固定素子が２０Ｄを持ち、それに、順応的な素子が、０から５Ｄを加える。または、例えば、固定素子が１８Ｄを持ち、それに、順応的な素子が、２から７Ｄを加える。

屈折力および順応性に対する分離型光学系のいくつかの重要な利点を、以下に概説する。（ｉ）各光学系の埋め込みを、患者の眼への外傷が少ない小さな切り込みを通して、標準ＩＯＬインジェクターによって達成できる。（ii）カプセル・バッグ内の固定倍率レンズは、カプセル・バッグの収縮を制限すると共に、ＰＣＯを生じる浮遊細胞に対して、カプセル・バッグの後方区分の前部への接近を止める。（iii）眼のスルクス内に配置された順応的な素子が、カプセル・バッグの収縮による影響を受けない。

移動光学素子の構成要素を持つ順応性ＩＯＬシステムは、標準位置にあるカプセル・バッグ内に埋め込まれた固定レンズ、例えば、標準プレート・ハプティックまたはＣループＩＯＬと、眼のスルクス内に配置されたフランジを持つ分離した順応性光学素子との組み合わせから構成できる。

他の実施例は、有水晶体の老眼、すなわち、透明な非白内障の、しかし弾力がなく非順応性の生来のレンズを未だに含む眼に対する順応的な素子を持つ。そのような分離した順応的な素子は、順応性を回復させることができるので、生来のレンズが残るカプセル・バッグの外に埋め込まなければならない。そのようなインプラントは、例えば、眼のスルクス内に、あるいは少なくとも一つの光学素子をシフトさせる順応的な運動が達成できる他のどの位置に配置されてもよい。

また、ＡＡＩＯＬは、光学軸に沿って基本的な屈折素子を移動可能な少なくとも一つの光学素子に関してシフトを提供できる構造へ適応させることも可能である。そのようなシフトは、また、眼の光学系において、ＡＡＩＯＬの倍率の調整を生じる。

調整可能な順応性光学レンズ・システムは、一つの手順で、例えばインジェクションによって挿入される、完全なユニットであることが可能である。しかしながら、ＡＡＩＯＬシステムを眼内へ挿入するための方法は、以下のステップを特徴とする。第一に、光学軸に直交する方向へ相互に移動するよう適応した、二つの光学素子を挿入するステップ。なお、光学素子は、組み合わせで、眼内の異なる相対位置において異なる光学能を示す形状を持つ。そして第二に、眼内へ固定光学能を持つ第三の調整可能な光学素子を挿入するステップ。調整は、手術の前に、手術中に（例えば、眼内にＡＡＩＯＬを埋め込んだ後、手術終了の直前に）、あるいは手術の後に（例えば、眼が回復して安定したと思われる、手術後数ヵ月して）、または択一的に、老化により眼の光学的条件が変化した、手術後に数年を経て、行うことができる。調整可能な順応性眼内レンズ・システムの光学能は、眼内への埋め込み後に調整される。光学能の調整は、順応性眼内レンズへの光学素子の相対位置の修正によって行うことができる。または、光学能の調整は、順応性眼内レンズへの追加の光学素子の挿入によって行うことができる。

次に、図面によって本発明を図解する。

生来の眼を示す概略図である。 フランジを持つＡＩＯＬを含む眼を示す概略図である。各々、順応されていない状態、そして順応された状態を示す。 フランジを持つＡＩＯＬを含む眼を示す概略図である。各々、順応されていない状態、そして順応された状態を示す。 図２に同様な概略図であるが、追加の後方フランジが前方フランジと組み合わせで溝を形成している。 この例においてはカプセル・バッグ内に、分離した固定光学能あるいは択一的に固定調整可能な光学能レンズを設けて、それとの組み合わせによる（基本的な屈折光学系を持たず、順応性光学系のみを持つ）ＡＩＯＬを含む眼の概略図である。 フランジと、第三の光学素子に組み合わせた後方基本屈折光学系とを持つＡＩＯＬを含む眼を示す概略図である。この例では、光学素子は、この素子の移動により、順応性レンズのいずれかの光学素子の光学面との組み合わせにおいて、可変レンズが生じるような形状を持つ。 フランジと、第三の光学素子に組み合わせた後方基本屈折光学系とを持つＡＩＯＬを含む眼を示す概略図である。この例では、第三の素子は、固定光学能または択一的に固定調整可能な光学能レンズである。この例では、この第三のものは、エンクロージャに嵌め込まれた平凸レンズである。 スルクス内での位置決めのためのフランジを持つＡＩＯＬの、上から見た概略外郭図である。

図１は、人間の眼の前部を示す、基本的な概略図である。この特定な例では、毛様小帯が緊張してレンズが僅かに平らになっているので、眼にはおそらく順応性がないであろうことに注目すべきである。眼の角膜１の後には、前眼房２および虹彩３、そして強膜４がある。後眼房５は、虹彩と、水晶体７を含むカプセル・バッグ６との間の空間である。スルクス８は、虹彩と毛様体９との間に位置し、その幅は、矢印１０によって示されている。それは、いくつかのグループの毛様小帯１１に結合しており、また、毛様筋をも含む。矢印１２は、毛様小帯が縮小可能な距離を示す。

図２および図３は、スルクス内に配置されたフランジ１３を持つＡＩＯＬを含む眼の前部を示す概略図である。順応性眼内レンズ１４のハプティックの縁は、毛様体に接触し、そして、このハプティックは、コネクタ１５を介して、後方素子１６あるいは前方光学素子１７に結合されている。可変光学能のレンズを形成する複雑な表面は、概略的に、各光学素子の内側にある二つの傾斜面によって表していることに注意すべきである。カプセルの崩壊部１８は、水晶体が除去された空間である。光学素子の移動を可能にする弾性結合バネは、開口１９を持つ。これは、レンズに低屈折光学能の順応性がない状態で、図２に示すように開いており、そして、レンズに高屈折光学能の順応性がある状態で、図３に示すように閉じられる。両図において、カプセル・バッグの前に埋め込まれたハプティックの縁は、フランジ１３を持ち、スルクス内に位置したレンズ構造を支持している。フランジの長さは、毛様筋による光学素子の移動を可能にするために、ＡＩＯＬ構造の光学素子の縁を毛様体に位置させるようにデザインされる。

図４は、位置決めをサポートして毛様体を抱き込むよう、図２および図３に示す前方フランジに加えて、追加の後方フランジ２０を持つＡＩＯＬを含む眼の前部を示す概略図である。

図５は、先の図に示したように、ＡＩＯＬを含む眼の前部を示す概略図であるが、この場合は、カプセル・バッグ内に別個に埋め込まれた基本屈折レンズ２１と組み合わせた基本的な屈折光学系を持たない。このレンズは、固定光学能または択一的に調整可能なレンズであってもよい。リラックスした状態、すなわち順応されていない状態を示す。順応状態は図３に同様である。

図６は、フランジおよび後方光学素子を持つＡＩＯＬを含む眼を示す概略図である。これも、第三の光学素子２２と組み合わせた基本的な屈折光学系を持つ。この例では、第三の光学素子は、素子の移動（例えば、シフトまたは回転）が、順応性レンズの他の光学素子のいずれの光学面との組み合わせにおいて、可変レンズを生じるような形状を持つ。

図７は、フランジと、第三の光学素子２３に組み合わせた後方基本屈折光学系とを持つＡＩＯＬを含む眼を示す概略図である。この例では、調整可能な固定光学能レンズである。この例では、保持手段２４でエンクロージャ内へ適合された平凸レンズである。

図８は、スルクス内での位置決めのためのフランジを持つＡＩＯＬの、上から見た概略外郭図である。また、上述したすべての順応性レンズには、眼の全体的な光学系の収差（例えば非点収差）に対する修正というオプションを設けることも可能であることに注意すべきである。

（実施例）
位置決め、そして調整性に対する多数の実施例を、以下に概説する。しかしながら、同業者には、添付の請求項の範囲内で、いかなるＡＩＯＬをも含んで、眼のスルクス内でのＡＩＯＬの位置決め、そしてＩＯＬの埋め込み後の調整性のための、他の実施例が考案可能であることは明らかである。

（スルクス位置決めのための実施例）
説明したＡＩＯＬのスルクス内での位置決めのための好適実施例（図２および図３）は、ＡＩＯＬの前方素子のベース・プレートから延びる複数のフランジ１３を持つ。フランジは、スルクス内への正確な適合を確実にする適当な幅を持ち、また、ＡＩＯＬの本体のリム１４に毛様体が接触することを確実にする適当な長さを持つ。順応時（図３）に、毛様体は、そして多少、スルクスも、リラックスした状態（図２）に比べ、より高い光学屈折能を示す位置の方へＡＩＯＬの光学素子を移動させることになる。

代替実施例（図４）においては、同様なフランジ、複数のフランジ２０が、前方素子および後方素子の両方から延びる。そのような実施例では、毛様体が、四つのフランジによって包囲されるため、毛様体およびスルクスの力および運動の伝達が確実である。

両実施例は、ベース・プレートを延長してフランジを形成することを、ミリング・プログラムへ直接的に追加することによって、単純に製造できることを既に示した。そのようなレンズは、フランジを延長するための、他の構造からなってもよいことは明らかである。例えば、金属インサート、追加の構成要素などによるベース・プレートの延長がある。しかし、そのような追加の構成要素は、同じ趣旨への複雑な解決策であろう。

（調整性のための実施例）
第一に、好適実施例は、順応性レンズへ調整可能な（例えば、光調整可能なＭＩＯＬ、例えば、WO03058287）レンズを付加して、ＡＡＩＯＬシステムを構成する。図５は、カプセル・バッグ内に、そのような調整可能なＭＩＯＬの付加を表す。そのような付加がある場合、ＡＩＯＬの屈折力は、屈折ユニットの能力とともに減少させなければならないことは明らかである。

第二に、図示しないが、そのような調整可能なレンズは、接着によって、または多数の機械的な手段によって、ＡＩＯＬの後方または前方素子へ直接的に取り付けることもできる。調整可能なレンズの術後調整は、眼の正視を確実にするＡＡＩＯＬを提供する。注目すべきことは、そのような調整は可逆的であり、そのような調整は数回繰り返すことも可能であることである。

本文に記載のＡＩＯＬは、光学軸に直交して移動する二つの光学素子によって形成されたレンズの光学能を変化させる。そのような概念は、同様にＡＩＯＬに調整性を付加するために適用できる。ＡＩＯＬには、第三の光学素子２２（図６）が付加され、それの少なくとも一つの面が、ＡＩＯＬの表面のいずれかの追加の面との組み合わせで、可変レンズを形成する。レンズは、第三の素子のシフトによって、または択一的に軸の周りの回転によって、光学能が変化する。この場合、第三の素子は、弾性結合によってＡＩＯＬへ結合されることが好ましい。

択一的に、そのような第三の素子２３は、（エンクロージャ内に）保持手段２４によって、ＡＩＯＬへ付加されてもよい。第三の素子のそのような（時折の調整）シフトまたは回転は、眼科医による干渉によって、すなわち、例えば、小さな切り込みを通して外科手術用ニードルまたは鉗子で眼内のその素子を動かすことによって、最も良く得られる。しかしながら、そのような移動に対して、電気機械式あるいは磁気式または光学式（例えば、外科手術用レーザ）オプションを、ＡＩＯＬシステムに適用することも可能である。

最も単純に、この例ではリムによって形成された、または択一的に、少なくとも二つのクランプによって形成された、少なくとも一つの保持手段（この例では部分的なエンクロージャ）２４（図７）が、低能力ＭＩＯＬを部分的に包囲する、あるいは調整可能な低能力ＭＩＯＬ（または、前述のように、ＡＩＯＬの追加の面との組み合わせで作用する複雑な光学面を持つ第三の素子）を部分的に包囲するように設計できる。そのようなＭＩＯＬまたは第三の素子は、手術の前に（製造行程で）、手術中に、または術後（いつでも）に付加できる。そのようなＭＩＯＬは、必要に応じて、低ポジティブあるいは低ネガティブ光学能（例えば、−２Ｄから＋２Ｄの範囲）であってもよい。そのようなＭＩＯＬは、小さな切り込みを通しての単純な手術を保証するように薄くできる（厚さが１００から２００μｍ）。また、（図７に示すように）ＡＡＩＯＬの前方光学素子の厚さをほとんど増すことがない。

Claims (15)

1. 可変光学能を持つ順応性眼内レンズであって、
   光学軸に直交する方向へ相互に移動するよう適応した、組み合わせで異なる相対位置において異なる光学能を示す形状を持つ二つの光学素子と、
   前記光学素子を位置決めするためのハプティックを備え、
   前記順応性眼内レンズを構成する少なくとも一つの前記光学素子が、眼内におけるカプセル・バッグの前方位置に位置するよう適応しており、そして、前記ハプティックが眼のスルクス内へ延びるよう適応しており、
   前記ハプティックが前記光学素子へ直接的に結合されており、
   前記ハプティックが、前記光学素子の円周の少なくとも二つの区分のみに渡って延びるよう配置されており、
   前記ハプティックが、スルクス内に少なくとも部分的に包囲されるよう適応しており、
   前記ハプティックが、前記スルクス内に位置して保持される２つのフランジを備えることを特徴とする、順応性眼内レンズ。
2. 前記ハプティックが、毛様体に係合するよう適応していることを特徴とする、請求項１に記載の順応性眼内レンズ。
3. 前記ハプティックが、毛様体の少なくとも一区分を包囲するように適応した二つの突起部によって各々が包囲される少なくとも二つの環状溝を備えることを特徴とする、請求項２に記載の順応性眼内レンズ。
4. 前記光学素子が、一定の光学能を持って眼の光学軸に位置するよう適応した少なくとも一つの追加の光学素子と組み合わせられるように適応していることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の順応性眼内レンズ。
5. 請求項１〜４のいずれかに記載の順応性眼内レンズと、追加の光学素子とを備えて構成される、順応性眼内レンズ・システム。
6. 前記追加の光学素子が、前記順応性眼内レンズから分離して位置することを特徴とする、請求項５に記載の順応性眼内レンズ・システム。
7. 前記追加の光学素子が、前眼房内に配置されるよう適応していることを特徴とする、請求項６に記載の順応性眼内レンズ・システム。
8. 前記追加の光学素子が、虹彩の後に配置されるよう適応していることを特徴とする、請求項６に記載の順応性眼内レンズ・システム。
9. 前記追加の光学素子が前記順応性眼内レンズへ機械的に結合されることを特徴とする、請求項５に記載の順応性眼内レンズ・システム。
10. 前記順応性眼内レンズが、前記追加の光学素子を保持するように適応した保持手段を含むことを特徴とする、請求項９に記載の順応性眼内レンズ・システム。
11. 前記順応性眼内レンズが眼内に埋め込まれた後、前記保持手段が、前記追加の光学素子を受容するように適応していることを特徴とする、請求項１０に記載の順応性眼内レンズ・システム。
12. 前記追加の光学素子が、眼内へ挿入された後にその光学能を調整できるように適応していることを特徴とする、請求項５から１０のいずれかに記載の順応性眼内レンズ・システム。
13. 前記追加の光学素子が第一の形状を持ち、前記順応性眼内レンズの光学素子の一方が第二の形状を持ち、そして第一および第二の形状には、前記追加の光学素子と前記順応性眼内レンズの光学素子とが、組み合わせで、異なる相対位置において異なる光学能を示す特性があることを特徴とする、請求項１２に記載の順応性眼内レンズ・システム。
14. 前記順応性眼内レンズの倍率が、追加の素子の側方へのシフトによって変化することを特徴とする、請求項１３に記載の調整可能な順応性眼内レンズ・システム。
15. 前記順応性眼内レンズの倍率が、追加の素子の回転によって変化することを特徴とする、請求項１３に記載の調整可能な順応性眼内レンズ・システム。

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