ES2650563T3

ES2650563T3 - Lente intraocular artificial para acomodación por movimiento del iris

Info

Publication number: ES2650563T3
Application number: ES06824304.7T
Authority: ES
Inventors: Michiel Christiaan Rombach
Original assignee: Akkolens International BV
Current assignee: Akkolens International BV
Priority date: 2005-05-13
Filing date: 2006-05-11
Publication date: 2018-01-19
Anticipated expiration: 2026-05-11
Also published as: US20080215146A1; WO2007027091A3; US8690942B2; EP1890652B1; EP1890652A2; WO2007027091A2

Abstract

Lente intraocular artificial con resistencia óptica variable, en la que la lente artificial comprende por lo menos dos elementos ópticos (3, 4), por lo menos dos de los cuales son móviles uno respecto al otro en una dirección que se extiende transversalmente al eje óptico, en el que los elementos ópticos (3, 4) tienen una forma tal que, en diferentes posiciones relativas de los elementos ópticos, la lente artificial tiene diferentes resistencias ópticas, caracterizado por el hecho de que cada uno de los elementos ópticos móviles (3; 4) está fijado solo a un clavo (5, 6), pinza (7, 8) o gancho a modo de garra (9, 10) que pertenece a los medios de posicionamiento y que está adaptado para acoplarse al iris (1) del ojo con el fin de mover los elementos ópticos.

Description

DESCRIPCIÓN

Lente intraocular artificial para acomodación por movimiento del iris

La presente invención se refiere a una lente intraocular artificial con resistencia óptica variable, en la que la lente 5 artificial comprende por lo menos dos elementos ópticos, por lo menos dos de los cuales son móviles uno respecto al otro en una dirección que se extiende transversalmente al eje óptico, en el que los elementos ópticos tienen una forma tal que, en diferentes posiciones relativas de los elementos ópticos, la lente artificial tiene diferentes resistencias ópticas. Los elementos ópticos comprenden medios de posicionamiento para colocar los elementos ópticos en el ojo y en el iris con el fin de mover por lo menos uno de los elementos ópticos para realizar un 10 movimiento respecto al otro elemento óptico.

Estas lentes artificiales intraoculares para implantación en el ojo forman el objeto de las solicitudes de patente holandesas no publicadas previamente 1028496, 1029041 y PCT/NL 2005/000153.

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En estos documentos, la lente intraocular artificial se mueve por el músculo orbicular que, en la situación natural, realiza la función de acomodación de la lente ocular natural.

Sin embargo, la lente ocular se encuentra bastante profunda en el ojo, de modo que, de acuerdo con la técnica anterior, la sustitución de la lente ocular por la lente ocular acomodativa requiere una operación en la que es 20 necesario operar bastante profundamente en el ojo. El objetivo de la presente invención es proporcionar una lente intraocular artificial en la que la disposición de la misma requiera operar menos profundamente en el ojo.

US-A-4 994 082 describe una lente intraocular artificial con resistencia óptica variable en la que la lente artificial comprende por lo menos dos elementos ópticos, por lo menos dos de los cuales son móviles uno respecto al otro en 25 una dirección que se extiende transversalmente al eje óptico, en el que los elementos ópticos tienen una forma tal que, en posiciones relativas diferentes de los elementos ópticos, la lente artificial presenta resistencias ópticas distintas.

En esta lente intraocular, por lo menos uno de los elementos ópticos móviles está conectado a unos medios de 30 posicionamiento que están adaptados para acoplarse al iris del ojo con el fin de moverse. Esta disposición hace uso del hecho de que uno o ambos elementos ópticos pueden desplazarse uno respecto al otro mediante el movimiento del músculo orbicular natural del iris con el fin de obtener una función acomodativa.

La lente intraocular descrita en este documento comprende una estructura háptica complicada, que incluye 35 conexiones por deslizamiento entre los elementos hápticos y ópticos. El objetivo de la invención es proporcionar tal lente intraocular en la cual la háptica presente una estructura más simple.

Este objetivo se consigue mediante una lente intraocular del tipo mencionado anteriormente en la que cada uno de los elementos ópticos móviles está fijo solamente a un clavo, pinza o gancho a modo de garra que pertenece a los 40 medios de posicionamiento y que está adaptado para acoplarse al iris del ojo con el fin de mover los elementos ópticos.

Además, WO-A-99/62434 describe una lente intraocular en la que la háptica comprenden háptica con ganchos, pero dicha lente no comprende partes móviles. 45

Una lente artificial de acuerdo con la presente invención funciona generalmente en combinación con una lente fija en la cápsula del cristalino. Esta lente fija puede ser una lente natural, inelástica y présbita o bien una lente artificial no acomodativa colocada como consecuencia de, por ejemplo, cataratas. Una lente artificial de acuerdo con la presente invención también podría funcionar sin una lente fija en la cápsula del cristalino, aunque es evidente que las 50 propiedades ópticas serán diferentes en comparación con el ejemplo anterior.

En la práctica, la lente natural será a menudo inelástica debido a la presbicia (hipermetropía), y la lente artificial será a menudo una lente que ha sido implantada por un cirujano oftálmico para reemplazar la lente natural que se ha vuelto opaca como resultado de cataratas. 55

En la lente ocular natural, la acomodación del ojo se realiza de la siguiente manera. El músculo orbicular se contrae para la visión de cerca; la cápsula del cristalino, la envoltura natural del cristalino natural, se dilata así, de modo que el cristalino natural, como resultado de su elasticidad, adquiere su forma natural convexa. Para la visión a distancia, el músculo orbicular se dilata, la cápsula del cristalino se contrae y el cristalino se estira. Por lo tanto, la posición 60 natural de reposo del cristalino natural es la visión de cerca, y la posición de reposo natural del músculo orbicular es, a la inversa, la visión a distancia. En el caso de pacientes con presbicia (personas hipermétropes, personas con gafas para leer, prácticamente cualquier persona mayor de 35 años) la lente natural se ha endurecido, transmite

todavía la luz, pero ya no se adapta - estas personas generalmente pueden centrar la vista en objetos lejanos, pero no en objetos cercanos. En el caso de pacientes con cataratas, la lente natural es opaca y el cirujano oftálmico la tendrá que retirar y sustituirla por una lente artificial.

El iris tiene una abertura central natural, la pupila, que se vuelve más pequeña o más grande dependiendo de la 5 cantidad de luz que llega al ojo desde el exterior. La pupila se vuelve pequeña a una intensidad de luz alta, y la pupila se agranda con poca intensidad de luz. La cantidad de luz que finalmente incide sobre la retina puede mantenerse relativamente constante para un funcionamiento óptimo de la retina. El iris está constituido por un tejido elástico que se extiende en dirección radial y que consiste en fibras. En este tejido fibroso se encuentran los melanocitos que producen melanosomas. Estos melanosomas, a su vez, están llenos de melanina que determina el 10 color del iris y hace que el iris sea opaco a la luz. Los patrones en los cuales se depositan estos melanosomas determinan en gran medida el color del iris. Situado centralmente en el iris hay un músculo orbicular que controla la variación del tamaño de la pupila.

La experiencia ha demostrado que el iris del ojo adquiere un diámetro pequeño en el caso de visión de cerca, por 15 ejemplo, durante la lectura, y un diámetro grande en el caso de visión de lejos, por ejemplo, durante la conducción nocturna. Este efecto del iris, por lo tanto, puede utilizarse para mover la acomodación del ojo. Este principio ya se está aplicando ahora en varias lentes existentes, particularmente para pacientes con cataratas, donde la lente natural se sustituye por una lente artificial especial, no acomodativa.

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De acuerdo con una primera realización, los medios de posicionamiento están adaptados para hacer que los elementos ópticos realicen un movimiento de traslación uno respecto al otro durante el movimiento del iris. Se obtiene una configuración simple de los medios de posicionamiento.

De acuerdo con otra realización, los medios de posicionamiento están adaptados para hacer que los elementos 25 ópticos realicen un movimiento giratorio uno respecto al otro durante el movimiento del iris. La configuración de los medios de posicionamiento también se vuelve así relativamente simple. Por lo demás, también es posible hacer uso de una forma de movimiento compuesta. En las realizaciones anteriores, los dos elementos ópticos normalmente se desplazan entre sí distancias iguales durante la variación de diámetro del iris.

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En todavía otra realización preferida, los medios de posicionamiento están adaptados para fijar uno de los elementos ópticos respecto al globo ocular y para mover uno de los otros elementos ópticos durante el movimiento del iris. Este último elemento móvil, en combinación con el elemento fijo, proporciona la variación de la distancia focal de toda la configuración que mueve el iris. Este principio puede realizarse combinando uno de los elementos ópticos con una configuración que soporte en las esquinas de la cámara anterior (una configuración apoyada por esquinas de la 35 cámara).

En una variante de las realizaciones anteriores, los medios de posicionamiento están conectados a unos medios de detención mecánica para limitar la carrera de los elementos ópticos. Estos medios de detención pueden colocarse en posiciones aleatorias, estructuralmente atractivas en los elementos ópticos o alrededor de los mismos. Los 40 medios de detención definen la posición de reposo de la lente intraocular artificial. Éstos pueden colocarse de modo que estén activos en ambos lados del área de trabajo, de manera que sirvan para definir un área sobre la cual puedan moverse los elementos ópticos. Estas protuberancias de detención pueden ser de una configuración ligera ya que el iris y la lente intraocular se mueven sólo por un músculo orbicular débil. Las protuberancias de detención pueden aplicarse en todas las realizaciones anteriores y las siguientes. 45

Los medios de posicionamiento están adaptados preferiblemente para formarse mediante los elementos ópticos en un diámetro de pupila pequeño de una lente con un alto valor dióptrico, y para formarse mediante los elementos ópticos en un diámetro de pupila grande de una lente con un bajo valor dióptrico. Los elementos ópticos están adaptados aquí para que tengan la resistencia óptica para la visión de cerca, es decir, una fuerza dióptrica alta, a 50 una elevada intensidad de luz y, por lo tanto, una pequeña abertura de la pupila. Los elementos ópticos también están adaptados para tener la resistencia óptica para la visión a distancia, es decir, una fuerza dióptrica baja, a una baja intensidad de luz y, por lo tanto, una gran apertura de la pupila.

Uno o más elementos ópticos pueden adaptarse para que tengan también una resistencia óptica negativa para 55 compensar una miopía en un paciente.

También pueden realizarse otras modificaciones ópticas para compensar otras aberraciones, tales como aberraciones astigmáticas y otras aberraciones de orden del ojo de una persona.

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Los elementos ópticos están dispuestos preferiblemente a una distancia uno del otro, cada uno en un lado o ambos en un lado del iris.

De acuerdo con la invención, los elementos ópticos pueden ser movidos por el iris. Preferiblemente, se utiliza para este fin la disposición de que los medios de posicionamiento de por lo menos uno de los elementos ópticos están conectados al iris. Después de todo, esto representa una manera fácil de acoplar los elementos ópticos al elemento de accionamiento, el iris.

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Es estructuralmente simple si los elementos ópticos están conectados al iris en un lado. Por lo tanto, la configuración se simplifica, particularmente cuando los medios de posicionamiento pueden conectarse al iris sólo en el lado frontal mediante un tratamiento quirúrgico. Aquí es posible aplicar una configuración en la que los elementos ópticos están colocados a cada lado del iris. Los medios de posicionamiento de uno de los elementos ópticos se extienden entonces a través de la abertura del iris y están conectados al iris en el otro lado. 10

Una pluralidad de conexiones por elemento óptico puede garantizar aquí que los elementos ópticos puedan moverse recíprocamente en una sola dirección y no puedan girar radialmente. El tejido del cual está formado el iris es muy adecuado para tal configuración, ya que este tejido también consiste en fibras elásticas que se extienden en dirección radial. La ventaja de tal configuración es que los elementos ópticos pueden moverse completamente 15 libremente entre sí y, por lo tanto, pueden ponerse en movimiento mediante el músculo orbicular débil del iris.

Los medios de posicionamiento están conectados al iris preferiblemente por medio de una conexión de clavo, pinza o gancho (de garra). No se excluyen otras conexiones que se acoplen o se ajusten a la forma del iris.

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Las cabezas de los clavos están situadas preferiblemente en el lado posterior (lado interno) del iris. Las cabezas son, por lo tanto, menos visibles, siendo esto importante desde un punto de vista cosmético.

Una realización preferida específica dispone que el clavo o las garras presenten una forma tal que son elásticamente adaptables a una variación del diámetro de la pupila. El iris es un conjunto dinámico. Su diámetro se deforma como 25 resultado de la contracción y dilatación del músculo orbicular. Sin embargo, debe observarse que cuando uno de los elementos se fija al lado posterior del iris, debe asegurarse que este elemento quede separado de la cápsula del cristalino si la lente natural todavía está presente en el mismo.

Otra alternativa presenta una realización en la que los elementos ópticos se sujetan a través de una conexión de 30 pinza en el borde de la pupila, estando la abertura en el iris, ésta sobre el músculo que provoca la contracción de la pupila o alrededor del mismo, opcionalmente con una configuración de soporte ligera que se extiende al lado interno del iris y al lado externo de la pupila. La conexión por pinza debe ser suficientemente ancha para evitar el giro de los elementos ópticos en dirección radial. En esta realización, los elementos ópticos también pueden moverse completamente libremente entre sí. 35

Todavía otra alternativa presenta una realización en la que los elementos ópticos se enganchan en el tejido fibroso del iris a través de una conexión de gancho (garra) cerca del borde de la pupila, ésta dentro o fuera del músculo que provoca la contracción de la pupila. En esta realización, ambos elementos ópticos pueden configurarse de manera que ambos se enganchen en el lado frontal del iris. Esta conexión de pinza debe ser suficientemente ancha para 40 evitar el giro en dirección radial. También en esta realización, los elementos ópticos pueden desplazarse completamente libremente entre sí. Ambos elementos ópticos también pueden estar unidos en una configuración, cuya configuración permite el desplazamiento individual de los elementos ópticos a través de una conexión de muelle. Esta configuración es comparable a la lente intraocular acomodativa descrita en las solicitudes de patente holandesas no publicadas previamente 1029037, 1029041 y PCT/NL 2005/000153. Aquí, solo un elemento de la 45 lente artificial acomodativa puede fijarse al iris, mientras que otro elemento óptico ocupa independientemente una posición fija respecto al mismo.

Tal como ya se ha indicado anteriormente, la invención requiere la presencia de una conexión entre los elementos de conexión y la parte del iris que se desplaza conjuntamente con el músculo orbicular central. Por lo tanto, es 50 importante limitar la extensión de las conexiones en dirección radial en todas las realizaciones ya que la parte central, el lado interior, del iris se mueve a una distancia considerablemente mayor que el lado exterior del iris.

Las garras o ganchos de las conexiones a los elementos ópticos están situados preferiblemente en el lado frontal del iris; esto da como resultado una mejor accesibilidad y, por lo tanto, capacidad de colocación, de los medios 55 auxiliares.

También puede utilizarse un único elemento de dicha configuración en combinación con un elemento fijo de cualquier forma para la presente aplicación de una lente intraocular que se adapte al iris. Este elemento fijo puede estar formado por un elemento óptico con una posición fija entre la córnea y el iris. Éste es el caso para todas las 60 realizaciones en que lente intraocular artificial debe colocarse durante una operación quirúrgica. La pupila tiene un diámetro máximo durante la operación. Las realizaciones de una lente intraocular indicadas anteriormente pueden

insertarse todas a través de la cámara anterior. Esto hace que la implantación de tal lente intraocular artificial movida por el iris sea un tratamiento quirúrgico relativamente simple.

Sin embargo, también es posible colocar el elemento con una posición fija entre el iris y la cápsula del cristalino. Con la elección correcta de los materiales para la lente artificial, esta última puede entrar en contacto con la cápsula del 5 cristalino sin inconvenientes médicos dignos de mención.

Sin embargo, también es posible hacer uso de estructuras transparentes existentes en el ojo para proporcionar la función de uno de los elementos ópticos. Esto requiere disponer una superficie en estas estructuras para que las propiedades ópticas de la estructura cumplan la función deseada. De este modo, es posible utilizar la córnea 10 fácilmente accesible. La llamada cirugía ocular con láser es de uso general. Los equipos de láser y de láser de femtosegundo en particular pueden programarse con precisión en base al análisis de frente de onda con el fin de disponer también las superficies Álvarez de la córnea y correcciones de las aberraciones del ojo de la persona. Debido a este procedimiento adicional, los elementos para la implantación se reducen a un elemento en la realización más simple. Esto proporciona la realización preferida en la que el elemento óptico con una posición fija 15 está formado por la córnea y las propiedades ópticas se disponen en la córnea mediante un láser en forma de superficie en relieve. Se observa aquí que también es posible disponer una estructura de este tipo sobre la lente ocular natural por medio de un tratamiento con láser. Sin embargo, la aplicación de esta medida generalmente se excluye, ya que en situaciones en las que se coloca una lente ocular intraocular, la lente ocular natural normalmente se ha extraído. 20

También es posible implantar en pacientes una lente de cataratas provista de una superficie de Álvarez arqueada que proporciona acomodación en combinación con un segundo componente de Álvarez que se fija al iris.

La invención también se refiere a un procedimiento para disponer una lente intraocular artificial acomodativa, en cual 25 se dispone un elemento óptico en la córnea mediante un tratamiento con láser.

La realización de este tratamiento con láser aplica un relieve en la superficie externa de la córnea. Esto es menos deseable desde un punto de vista higiénico y práctico. Por lo tanto, una realización preferida específica dispone que la superficie de relieve esté situada dentro de la córnea. 30

Con el fin de disponer dicha estructura, una realización preferida dispone que se levante una capa exterior de la córnea en forma de disco, la superficie de relieve se forma entonces en la posición de la capa retirada y, finalmente, la capa retirada se pliega nuevamente. Este levantamiento de una capa de la córnea es un procedimiento quirúrgico estándar. La disposición de una superficie de Álvarez arqueada en la córnea es nueva aquí. 35

Las técnicas y los materiales modernos proporcionan la opción de dar a la lente intraocular artificial de acuerdo con la invención una forma delgada. Esto crea el problema de que la lente es flácida y la superficie óptica se deforma por las fuerzas ejercidas sobre el ojo durante el proceso de acomodación. Es evidente que esto da como resultado un deterioro de la calidad óptica de la lente formada por los elementos ópticos. Esto se evita disponiendo los elementos 40 ópticos provistos de unos elementos de refuerzo que se extienden en su periferia y con los que se adquiere la firmeza necesaria.

La presente invención proporciona medios que funcionan como sustituto de gafas o lentes de contacto. Las personas que utilizan gafas y lentes de contacto en las fuerzas armadas se enfrentan a desafíos en el desempeño 45 de sus actividades. La mejora de la visión y la reducción del número de personas que llevan gafas y lentes de contacto es un punto importante para las fuerzas de defensa en todo el mundo. Las lentes artificiales intraoculares tal como se describen en la presente solicitud de patente y las solicitudes de patente anteriores son muy adecuadas para este fin. De acuerdo con una realización preferida, por lo menos uno de los elementos ópticos comprende un filtro óptico con características de transmisión que dependen de la longitud de onda de la luz. Las lentes 50 intraoculares con filtros para luz ultravioleta (UV) son ahora de uso general, pero también pueden anularse otras longitudes de onda específicas. Aquí se observa que esta medida no sólo es aplicable en lentes oculares intraoculares del tipo descrito en la presente solicitud de patente, sino que también es aplicable, en general, a lentes oculares intraoculares.

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De acuerdo con una realización preferida específica, las lentes intraoculares generalmente pueden estar equipadas con filtros de luz con picos de extinción en el rango infrarrojo. Las altas intensidades de luz de los láseres militares pueden bloquearse; las frecuencias de estos láseres varían en el rango de 742-1550 nm para láseres direccionales y ofensivos.

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También es posible aplicar fotocromos transparentes especiales que bloqueen toda la luz por poco tiempo y dentro de un número de milisegundos a las elevadas intensidades de la luz en el rango visible (400-700 nm) y UV (300-360 nm) durante explosiones.

El principio que forma la base de la invención requiere el uso de por lo menos dos elementos ópticos. El inventor ha encontrado que, si se utilizan dos elementos ópticos, se les puede dar una forma idéntica. Desde el punto de vista de ingeniería de producción, esto tiene ventajas. Aquí se observa que esta medida no sólo es aplicable a los propios elementos ópticos sino también a los elementos conectados a los elementos ópticos. Es evidente que los dos 5 elementos ópticos quedan situados girados uno respecto al otro en dos ejes diferentes.

Si los elementos ópticos, los elementos de conexión flexibles y rígidos y los anclajes se fabrican del mismo material se produce una reducción adicional de los costes. Después de todo, esta medida proporciona la opción de fabricar todos estos elementos en el mismo proceso de conformado tal como, por ejemplo, torneado y corte o moldeo por 10 inyección. Sin embargo, también es posible fabricar los elementos ópticos y los otros componentes de diferentes materiales. La elección del material puede optimizarse para cualquier función.

Todavía no se aplican agentes inhibidores del crecimiento celular para inhibir la actividad de células fibrogénicas y, por lo tanto, prevenir la PCO en combinación con lentes intraoculares. La rapamicina, por ejemplo, (también 15 conocida como sirolimus) es un producto farmacéutico que inhibe el crecimiento celular conocido en general en el trasplante de órganos y el tratamiento de diferentes trastornos del ojo (melanoma, uveítis e infecciones de la córnea). Para aplicaciones oftálmicas se hace referencia aquí a WO-A-2005027906, US-A-2005064010, WO 2005011813 y JP-A-5194212.

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La rapamicina es adecuada para prevenir la PCO y el endurecimiento de la cápsula del cristalino inhibiendo el crecimiento celular general cerca de una lente intraocular, inhibiendo la transformación de células epiteliales en fibroblastos e inhibiendo la actividad fibrogénica adicional. La rapamicina está aprobada para su uso en el ojo. Otros candidatos posibles para tal agente terapéutico son preparados de mitomicina, ciclosporina y toramicina. La mitomicina ya se aplica como inhibidor del crecimiento de fibroblastos en otras partes del ojo. Los corticosteroides e 25 incluso preparados citostáticos específicos también podrían ser adecuados para dicha aplicación.

De acuerdo con otra realización preferida de la invención, la lente intraocular artificial está conectada con un agente terapéutico. Este agente terapéutico puede estar formado por rapamicina, pero igualmente por otro agente terapéutico. 30

El agente terapéutico va dispuesto preferiblemente en un excipiente, lo que simplifica la administración. Este excipiente puede ser en forma de encapsulado del agente terapéutico, pero el excipiente también puede estar formado por una matriz que incorpore el agente terapéutico. El agente terapéutico queda preferiblemente en su excipiente de manera que el agente terapéutico se libere lentamente. 35

El excipiente puede disponerse en un elemento de la lente intraocular artificial. Esto se traduce en un procedimiento simple para colocar la combinación de lentes artificiales y agente terapéutico. En este caso, el excipiente puede estar formado por la masa de polímero de por lo menos una de las partes de la lente artificial.

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Sin embargo, también es posible que el excipiente se acomode en una de las superficies de la lente intraocular artificial. Deben evitarse tanto como sea posible aquí superficies con una función óptica.

Sin embargo, también es posible que el excipiente esté formado por un elemento separado que esté adaptado para colocarse simultáneamente con la colocación de la lente intraocular artificial. Esta realización proporciona la opción 45 de adaptar la naturaleza y la dosificación del agente terapéutico a la situación que se encuentre durante la colocación de la lente intraocular artificial. De acuerdo con una realización más específica, el agente terapéutico está formado por rapamicina. La rapamicina también puede incorporarse de la manera indicada anteriormente en todas las demás lentes intraoculares existentes y productos relacionados. El efecto de la rapamicina tiene ventajas para el funcionamiento mecánico de las presentes lentes, y la PCO puede prevenirse en todos los productos oftálmicos. 50

El agente terapéutico también puede insertarse, independientemente de la lente artificial, pero durante el tratamiento quirúrgico, particularmente en este lado posterior de la lente artificial.

La presente invención se explicará a continuación con referencia a las figuras adjuntas, en las cuales: 55

La figura 1a muestra una vista en sección transversal de una primera realización de la invención en el caso de una pupila grande;

La figura 1b muestra una vista correspondiente a la figura 1a en el caso de una pupila pequeña.

La figura 1c es una vista frontal esquemática de la realización mostrada en las figuras 1a y 1b; 60

La figura 2a muestra una vista en sección transversal correspondiente a la figura 1a de una primera variante;

La figura 2b muestra una vista en sección transversal correspondiente con la figura 1b de una primera variante;

La figura 3a muestra una vista en sección transversal correspondiente con las figuras 1a y 2a de una segunda variante;

La figura 3b muestra una vista en sección transversal correspondiente con las figuras 1b y 2b de una segunda variante;

La figura 4a muestra una vista en sección transversal correspondiente con las figuras 1a y 2a de una tercera 5 variante;

La figura 4b muestra una vista en sección transversal correspondiente con las figuras 1b y 2b de una tercera variante;

La figura 5 es una vista en perspectiva del elemento óptico mostrado en las figuras 3a y 3b;

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de una realización en la que ambos elementos ópticos se combinan en 10 una configuración para implantación en el lado frontal del iris;

La figura 7 muestra una vista en sección transversal de una realización con un elemento óptico fijo y un elemento que se desplaza; y

La figura 8 es una vista en sección transversal de una variante de la realización mostrada en la figura 7 con un elemento óptico fijo y un elemento óptico que se desplaza. 15

La figura 1a muestra una vista en sección transversal de un iris 1 que encierra una pupila 2. La lente intraocular de acuerdo con la invención comprende dos elementos ópticos 3, 4 que son preferiblemente, aunque no necesariamente, idénticos. El primer elemento óptico 3 está conectado por medio de un clavo 5 a un lado del iris 1, mientras que el segundo elemento óptico 4 está conectado por medio de un clavo 6 al otro lado del iris. Los clavos 5, 20 6 están dispuestos aquí en el lado frontal y en el lado posterior, respectivamente, del iris. La figura 1a muestra una situación relativamente oscura con una pupila grande 2 y un iris abierto ancho 1. Los elementos ópticos están formados aquí preferiblemente para visión de cerca.

La figura 1b muestra el mismo dispositivo, pero en una situación con luz, en el que la pupila 2 es pequeña y el iris 1 25 está contraído. Los elementos ópticos 3, 4 están entonces adaptados preferiblemente para visión a distancia. Esta última situación se muestra en una vista frontal en la figura 1c. De lo contrario, es posible colocar clavos 5, 6 con sus cabezas en el mismo lado, por ejemplo, el lado posterior o frontal, del iris.

La figura 2a muestra una situación correspondiente a la figura 1a, en la que los elementos ópticos 3, 4 están 30 conectados al iris 1 no por un clavo sino por una pinza 7, 8, respectivamente. Esto muestra la situación relativamente oscura. La situación con luz relevante se muestra en la figura 2b.

En principio, es posible aplicar otros tipos de unión entre el iris 1 y los elementos ópticos 3, 4. Las figuras 3a, 3b, 4a, 4b y 5 muestran, por lo tanto, una situación en la que se obtiene una fijación entre elementos ópticos 3, 4 y el iris 1 35 con un gancho a modo de garra 9, 10, respectivamente. Estos ganchos a modo de garra 9, 10 permiten dar a las pinzas 7, 8a una forma más pequeña. Una ventaja de esta configuración es que la transmisión de fuerzas entre el iris 1 y los elementos ópticos se distribuye en diferentes partes del iris, el cual está formado por un tejido delicado.

Las figuras 3a, b muestran quizás la realización más simple de este concepto. Las figuras 4a, b muestran una 40 realización en la que los ganchos de ambos elementos ópticos están situados en el lado frontal del iris, lo que simplifica la implantación, y quizás la eliminación, de los elementos ópticos por parte del cirujano.

La misma situación se muestra en la figura 5 en forma de una vista en perspectiva. El músculo orbicular 1a para controlar los movimientos del iris 1 se muestra aquí, además, en forma de toro. La figura 5 sólo muestra un elemento 45 en el lado superior del iris. El otro elemento no se muestra, pero se encuentra situado en la parte inferior del músculo orbicular (toro).

Hay que señalas que, en la configuración mostrada anteriormente, los elementos ópticos 3, 4 se colocan cada uno en un lado del iris en todos los casos. Es evidente que también es posible colocar ambos elementos ópticos en el 50 mismo lado del iris, es decir, delante o detrás del iris.

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de una configuración en la que se hace uso de medios de posicionamiento tal como se ha descrito anteriormente en la solicitud de patente holandesa 1028496. En esta solicitud de patente anterior, estos medios de posicionamiento están dispuestos en la cápsula del cristalino. Sin 55 embargo, en la situación mostrada en la figura 4, la entidad de elementos ópticos y medios de posicionamiento está dispuesta en la cámara anterior, es decir, en el lado frontal del iris. Los elementos ópticos 3, 4 están aquí conectados entre sí en un lado a través de unas configuraciones elásticas 11 y en otro lado con una conexión rígida 12. Esto permite un desplazamiento relativo de los elementos ópticos. En ambos lados de la configuración general, se dispone una conexión de garra o gancho para fijar al iris. 60

La figura 7 muestra una sección transversal de una realización en la que un elemento óptico 3 ocupa una posición fija, en este ejemplo soportado por las esquinas de la cámara 13 de la cámara anterior y detrás de la córnea 15. El otro elemento 4 está fijado al iris, en este ejemplo con una conexión de clavos 5.

La figura 8 muestra una variante de la realización representada en la figura 7, en la que el elemento fijo 3 se 5 combina con un elemento móvil 4 fijado a los dos lados del iris 1, en este ejemplo con una conexión de garra 14. La conexión elástica 11 y la conexión rígida 12 permiten el desplazamiento del elemento 4, movido por el iris 1, respecto al elemento 3.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Lente intraocular artificial con resistencia óptica variable, en la que la lente artificial comprende por lo menos dos elementos ópticos (3, 4), por lo menos dos de los cuales son móviles uno respecto al otro en una dirección que se extiende transversalmente al eje óptico, en el que los elementos ópticos (3, 4) tienen una forma tal que, en diferentes 5 posiciones relativas de los elementos ópticos, la lente artificial tiene diferentes resistencias ópticas, caracterizado por el hecho de que cada uno de los elementos ópticos móviles (3; 4) está fijado solo a un clavo (5, 6), pinza (7, 8) o gancho a modo de garra (9, 10) que pertenece a los medios de posicionamiento y que está adaptado para acoplarse al iris (1) del ojo con el fin de mover los elementos ópticos.

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2. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los elementos ópticos móviles (3, 4) están dimensionados para la acción conjunta con una lente presente en el ojo.
3. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que los medios de posicionamiento (5, 6; 7, 8; 9, 10) están adaptados para hacer que los elementos ópticos (3, 4) realicen un 15 movimiento de traslación uno respecto al otro durante el movimiento del iris (1).
4. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 1, 2 o 3, caracterizado por el hecho de que los medios de posicionamiento (5, 6; 7, 8; 9, 10) están adaptados para hacer que los elementos ópticos (3, 4) realicen un movimiento giratorio uno respecto al otro durante el movimiento del iris (1). 20
5. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 1, 2 o 3, caracterizado por el hecho de que los medios de posicionamiento (5, 6; 7, 8; 9, 10) están adaptados para fijar uno de los elementos ópticos (3; 4) respecto al globo ocular y para mover por lo menos otro elemento óptico (4; 3) durante el movimiento del iris (1).

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6. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los medios de posicionamiento (5, 6; 7, 8; 9, 10) están conectados a unos medios de detención mecánica para limitar la carrera de los elementos ópticos móviles.
7. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho 30 de que los medios de posicionamiento (5, 6; 7, 8; 9, 10) están adaptados para formarse mediante los elementos ópticos (3, 4) a una pupila de pequeño diámetro (2) de una lente con un fuerte valor dióptrico y para formarse mediante los elementos ópticos en una pupila de gran diámetro (2) de una lente con un valor dióptrico débil.
8. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que los elementos 35 ópticos (3, 4) están adaptados para formar una lente con un valor dióptrico negativo en un diámetro grande de la pupila (2).
9. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los elementos ópticos (3, 4) están adaptados para corregir aberraciones, por ejemplo, para corregir 40 aberraciones astigmáticas del ojo.
10. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que uno de los elementos ópticos (3; 4) puede colocarse en el lado frontal del iris (1) y el otro elemento óptico (4; 3) puede colocarse en la parte posterior del iris (1). 45
11. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los medios de posicionamiento (5, 6; 7, 8; 9, 10) de cada uno de los elementos ópticos (3, 4) puede conectarse al iris (1).

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12. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado por el hecho de que los elementos ópticos (3, 4) pueden conectarse al iris (1) en más de un lugar alrededor de la pupila (2).
13. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 11 o 12, caracterizado por el hecho de que los elementos ópticos (3, 4) están adaptados para acoplarse al iris (1) con una conexión de clavos (5, 6) y las cabezas 55 de las conexiones de clavos (5, 6) de ambos elementos ópticos (3, 4) están adaptadas para quedar situadas en el lado posterior del iris (1).
14. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 12 o 13, caracterizado por el hecho de que los elementos ópticos (3, 4) están adaptados para acoplarse al iris (1) con una pinza (7, 8) o con una conexión de 60 gancho a modo de garra (9, 10).
15. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado por el hecho de que los ganchos a modo de garra (9, 10) de las conexiones de ambos elementos ópticos (3, 4) están adaptados para quedar situados en el lado frontal del iris (1).
16. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que el elemento 5 óptico (3; 4) con una posición fija está adaptado para situarse entre el iris (1) y la córnea o entre el iris (1) y la cápsula del cristalino.
17. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que el elemento óptico con una posición fija (3; 4) está formado por la córnea y las propiedades ópticas están dispuestas en la 10 córnea en forma de una superficie en relieve mediante un tratamiento con láser.
18. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que por lo menos uno de los elementos ópticos (3, 4) comprende un filtro óptico con características de transmisión que dependen de la longitud de onda de la luz. 15
19. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la lente intraocular artificial está conectada a un agente terapéutico.
20. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado por el hecho de que el terapéutico 20 está dispuesto en un excipiente y el agente terapéutico se dispone en su excipiente de manera que el agente terapéutico se libera lentamente.
21. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 19 o 20, caracterizado por el hecho de que el excipiente se encuentra en un elemento de la lente intraocular artificial o en por lo menos una de las superficies de la 25 lente intraocular artificial.
22. Lente intraocular artificial de acuerdo con la reivindicación 19 o 20, caracterizado por el hecho de que el excipiente forma un elemento separado que está adaptado para colocarse simultáneamente con la colocación de la lente intraocular artificial en el ojo. 30
23. Lente intraocular artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 19-22, caracterizado por el hecho de que el agente terapéutico está formado por un inhibidor del crecimiento de células fibrogénicas y el agente terapéutico comprende una de las sustancias seleccionadas del grupo de mitomicina, ciclosporina, rapamicina, toramicina o un corticosteroide. 35